회사 소개
BDTX는 암을 집중적으로 다루는 임상 2단계 암학 전문 기업으로, 암 유전자가 정의된 종양을 가진 환자를 치료하기 위한 MasterKey 요법 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 이 회사는 암 유전학, 암에게 영향을 미치는 단백질 구조 및 기능, 그리고 의약 화학에 대한 심층적인 이해를 기반으로 설립되었으며, MasterKey 요법은 유전적으로 정의된 종양의 폭넓은 스펙트럼을 대상으로 하고 있습니다. 이들의 주요 제품은 임상 2단계에 진입한 BDTX-1535와 BDTX-4933이며, BDTX-1535은 EGFR 변이(NSCLC 및 GBM 치료를 위한 MasterKey 억제제)를 타겟팅하고, BDTX-4933은 BRAF, KRAS 및 NRAS 변이를 타겟팅하는 MasterKey 억제제입니다. 이 회사는 MAP 약물 발견 엔진을 기반으로 발견된 MasterKey 요법을 개발하였으며, 이를 통해 암 환자들에게 효과적인 치료를 제공하고자 하는 비전을 갖고 있습니다[0].
주요 고객
BDTX의 고객 페르소나는 주로 의료업계의 전문가와 기관으로 구성됩니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 제약회사입니다. 제약회사는 새로운 암 치료제를 개발하고 상업화하는 데 관심이 많으며, BDTX의 MasterKey 요법을 통해 임상적 우위를 확보하고자 합니다. 두 번째 고객 세그먼트는 암 연구기관 및 병원입니다. 이러한 기관들은 최신 치료법을 통해 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고자 하며, BDTX의 치료법은 유전적으로 정의된 종양을 타겟으로 하기 때문에 특히 유용합니다. 세 번째 고객 세그먼트는 바이오테크 기업입니다. 바이오테크 기업들은 첨단 기술과 혁신적인 제품을 통해 시장에서 경쟁 우위를 차지하려 하며, BDTX의 MasterKey 요법은 이들의 포트폴리오를 강화시켜 줄 수 있는 중요한 자산이 됩니다. 네 번째 고객 세그먼트는 투자자와 벤처 캐피탈입니다. 이들은 BDTX가 보유한 혁신적인 치료 기술과 임상적 성과를 통해 높은 수익을 기대하며 자금을 지원합니다. 마지막으로, 정부 및 비영리 단체 또한 중요한 고객입니다. 이들은 공공 의료 시스템에서 암 치료의 질을 개선하고자 하며, 최첨단 치료법을 도입해 환자 생존율을 높이는 데 관심이 큽니다. 이들은 BDTX의 연구와 개발을 지원함으로써 사회적 가치와 건강 증진을 도모합니다.
회사의 비용구조
BDTX 주요 비용 항목
| 비용 항목 | 세부 설명 | 주요 공급 업체 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 외부 컨설턴트, 계약 연구 기관(CRO), 계약 제조 기관(CMO) 및 연구 실험실에 지불하는 비용을 포함한 외부 비용. 주로 임상 시험, 전임상 개발, 제조 과정에서 발생합니다. | 주요한 공급업체 정보는 특정되어 있지 않음[0]. |
| 인건비 | 연구 및 개발 및 일반 행정 업무에 종사하는 직원의 급여 및 복리후생. | 내부 인력 |
| 시설 비용 | 사무실 및 연구소 임대 비용, 유지 보수 비용 등. | Cambridge 사무실 & New York 사무실[1] |
| 법률 및 기타 전문 수수료 | 법률, 특허, 컨설팅, 투자자 및 공공 관계, 회계 및 감사 서비스에 대한 비용 | 다양한 법률 및 회계 회사 |
| 임상 및 상업용 제조 능력 구축 | 인허가 받은 임상용 및 상업용 약물 제조를 위해 필요한 제조 능력 확보 비용. | 계약 제조 기관(CMO) |
| 라이선스 및 옵션 계약 | 라이선스, 인수 및 옵션 계약과 관련된 마일스톤 및 로열티 비용. | 특정 업체 정보는 제공되지 않음 |
| 보험 비용 | 회사 운영에 필요한 다양한 보험 비용. | 보험사 정보는 제공되지 않음 |
| 기타 직접 연구 및 개발 비용 | 실험실 용품, 연구 소모품 및 기타 간접 비용. | 내부 및 외부 연구 공급업체 |
BDTX는 전반적으로 다양한 외부 공급 업체와 계약을 통해 연구 및 개발 활동을 수행하며, 이 과정에서 발생하는 다양한 운영 비용이 주요 비용 항목으로 포함됩니다[2][3][4].
제품군
BDTX는 두 가지 주요 제품인 BDTX-1535와 BDTX-4933을 통해 수익을 창출하고자 합니다. 이 제품들은 각각 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 및 교모세포종(GBM)과 BRAF, KRAS 및 NRAS 변이를 타겟으로 하고 있습니다.
- BDTX-1535
- 용도: EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 및 교모세포종(GBM) 치료
- 특징: 4세대 EGFR MasterKey 억제제로서 뇌침투성이 있어, 환자의 종양 속 유전자 변이를 폭넓게 타겟팅하며 특히 비고전적 변이와 획득된 C797S 저항성 변이를 효과적으로 억제
- 기여도: 이 제품은 임상 2단계를 진행 중이며, 성공적으로 상용화될 경우 BDTX의 주요 수익원으로 자리 잡을 가능성이 큼
- 경쟁 제품: Amivantamab(Rybrevant®) & Lazertinib(Janssen Biotech, Inc.), Patritumab Deruxtecan(Merck & Co., Inc. 및 Daiichi Sankyo Co.), Datopotamab Deruxtecan(AstraZeneca plc 및 Daiichi Sankyo Co.) 등[0][1]
- BDTX-4933
- 용도: BRAF, KRAS 및 NRAS 변이가 포함된 고형종양 치료
- 특징: 선택적인 가역적 경구 억제제로, 뇌를 침투할 수 있으며 광범위한 KRAS 및 BRAF 변이를 타겟으로 함
- 기여도: 현재 임상 단계에 있는 이 제품은 광범위한 종양 변이를 타겟으로 하기 때문에, 성공적인 임상 완료 시 시장의 큰 부분을 차지할 수 있음
- 경쟁 제품: Day One Biopharmaceuticals, Inc., Jazz Pharmaceuticals plc, Erasca, Inc., Mirati Therapeutics, Inc., Jiangsu Hengrui, Revolution Medicines, Inc., Fore Biotherapeutics Inc., Incyte Corporation, Astellas Pharmaceuticals 등의 경쟁사들이 있음[0][3]
다음은 BDTX 제품들의 주요 경쟁사와 경쟁 제품들을 나타낸 표입니다:
| 제품 | 경쟁사 | 경쟁 제품 |
|---|---|---|
| BDTX-1535 | Janssen Biotech, Inc. | Amivantamab(Rybrevant®) & Lazertinib |
| Merck & Co., Inc. 및 Daiichi Sankyo Co. | Patritumab Deruxtecan | |
| AstraZeneca plc 및 Daiichi Sankyo Co. | Datopotamab Deruxtecan | |
| Bridge Biotherapeutics, Inc. | BBT-207 | |
| J Ints Bio | JIN-A02 | |
| Boehringer Ingelheim International GmbH | Afatinib(Gilotrif®) | |
| AstraZeneca plc | Osimertinib(Tagrisso®) | |
| Arrivent Biopharma 및 Shanghai Allist Pharmaceuticals | Furmonertinib | |
| Erasca, Inc. | ERAS-801 | |
| Wayshine Biopharm International Ltd. | WSD-0922-FU | |
| Taiho Oncology, Inc. | TAS-2940 | |
| BDTX-4933 | Day One Biopharmaceuticals, Inc. | - |
| Jazz Pharmaceuticals plc | - | |
| Erasca, Inc. | - | |
| Mirati Therapeutics, Inc. | - | |
| Jiangsu Hengrui | - | |
| Revolution Medicines, Inc. | - | |
| Fore Biotherapeutics Inc. | - | |
| Incyte Corporation | - | |
| Astellas Pharmaceuticals | - |
이 표를 통해 BDTX의 주요 제품들이 경쟁하는 시장 환경과, 구체적인 경쟁 제품들을 확인할 수 있다.
주요 리스크
BDTX의 사업에 영향을 줄 수 있는 가능한 리스크는 다음과 같습니다. 첫째, 비즈니스 중단은 기업의 수익과 재무 상태에 중대한 피해를 줄 수 있으며, 비용과 경비가 증가할 수 있습니다. 둘째, 제품 책임 소송이 제기될 경우, 상당한 책임을 부담해야 하며 제품후보물의 상업화를 제한해야 할 수도 있습니다. 셋째, 제품의 부작용이 환자 모집이나 임상시험 완료, 제품책임소송에 영향을 줄 수 있으며 이러한 상황들이 기업의 사업, 재무 상태 및 전망에 중대한 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 수익을 창출하지 못하고 형식적 허가를 받지 못할 수 있기 때문에 FDA 또는 외국 규제 기관의 승인 절차 완료 실패는 제품 후보물을 시장에 출시하는 데 실패할 수 있습니다[0][1][2].
뉴스
(2024-10-07) 블랙 다이아몬드 테라퓨틱스는 EGFR 변이 비소세포 폐암 치료제인 주력 프로그램 BDTX-1535의 발전에 자원을 집중하며, BDTX-4933 프로그램의 우선 순위를 낮추고 있습니다. 회사는 2026년 2분기까지 자금 운영을 연장하기 위한 구조 조정 계획을 시행하고 있습니다.link
재무
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 126.9M | 92.8M | 86.5M |
| 영업이익 | -126.9M | -92.8M | -86.5M |
| 영업외수익 | -1.3M | -1.7M | -4.0M |
| 세전 순이익 | -125.6M | -91.2M | -82.4M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -125.6M | -91.2M | -82.4M |
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 209.8M | 122.8M | 131.4M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 215.7M | 127.7M | 134.0M |
| 유형자산, 순액 | 30.7M | 27.4M | 23.7M |
| 비유동자산 총계 | 32.0M | 28.5M | 24.5M |
| 자산 총계 | 247.7M | 156.3M | 158.6M |
| 매입채무 | 4.1M | 1.9M | 2.3M |
| 단기차입금 | 320.0k | 2.8M | 3.1M |
| 유동부채 총계 | 23.6M | 15.3M | 19.6M |
| 장기차입금 | 28.1M | 25.3M | 22.2M |
| 비유동부채 총계 | 28.1M | 25.3M | 22.2M |
| 부채 총계 | 51.8M | 40.6M | 41.8M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 440.1M | 452.5M | 534.2M |
| 이익잉여금 | -243.8M | -335.0M | -417.4M |
| 자본 총계 | 195.9M | 115.7M | 116.7M |
| 부채 및 자본 총계 | 247.7M | 156.3M | 158.6M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -125.6M | -91.2M | -82.4M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 205.0k | 508.0k | 437.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | 7.0M | -9.9M | 3.7M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -100.1M | -85.1M | -66.7M |
| 유형자산 취득 | -2.7M | -192.0k | -33.0k |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 130.6M | 53.4M | 16.3M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 729.0k | 177.0k | 71.9M |
| 현금 순변동 | 31.2M | -31.5M | 21.6M |
주가 영향 미치는 요인들
BDTX의 주가가 급등하거나 하락할 수 있는 여러 가지 원인이 있다. 첫째, 세계 경제 상태가 주요 요인이다. 예를 들어, 글로벌 경제 침체나 높은 인플레이션이 발생하면 주가는 하락할 것이다. 이러한 상황은 경기침체와 물가상승으로 인해 BDTX의 연구개발 비용이 증가하고, 임상 시험 비용도 상승해 영업 이익이 감소할 수 있기 때문이다[0][1]. 둘째, 국가 간 무역 갈등이 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 BDTX의 공급망이 혼란에 빠질 수 있고, 이는 원자재 및 구성 요소의 가격을 상승시켜 주가 하락으로 이어질 것이다. 세째, 환율 변동도 중요한 요인 중 하나이다. 예로, 미국 달러 강세가 지속되면 외국 고객들의 구매력이 감소하여 BDTX의 수익 감소를 초래할 수 있으며 이는 주가 하락의 원인이 된다. 넷째, 주요 경쟁사의 등장이다. 만약 새로운 경쟁사가 더 효과적이고 안전한 치료법을 개발한다면 소비자들이 BDTX의 제품보다 새로운 제품을 선호하게 되어 BDTX의 시장 점유율이 하락하고 주가도 하락할 것이다. 다섯째, 시장 변동성이 높아지면 주가는 크게 영향을 받을 수 있다. 예를 들어, 금리 인상 및 정부 지출 감소가 결합되면 경제의 불확실성이 증가하고, 이는 주식 시장 전반에 부정적인 영향을 미쳐 BDTX의 주가도 하락할 가능성이 크다[2][3][4].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
BDTX의 향후 성장은 여러 가지 요인에 의해 좌우될 수 있다. 첫째, 암 치료 기술의 발전에 따라 BDTX의 혁신적인 MasterKey 요법이 더욱 주목받을 가능성이 크다. 특히 유전자 기반 맞춤형 치료가 각광받는 시대에 BDTX의 기술력은 큰 장점이 될 것이다. 둘째, 규제 기관의 승인 여부도 중요한 변수이다. 만약 BDTX의 임상 시험 결과가 긍정적으로 나와 미국 FDA나 기타 글로벌 규제 기관으로부터 신속한 승인을 받는다면, 시장 출시가 앞당겨져 높은 수익을 올릴 수 있다. 셋째, 제약 업계의 경쟁 상황도 중요한 요소이다. 경쟁사들이 더 나은 치료제를 개발하거나 더 저렴한 가격에 출시할 경우 BDTX의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 넷째, 투자 유치 및 자금 조달 능력도 회사 성장의 핵심 요소가 될 것이다. 충분한 연구개발 자금이 확보된다면 더욱 빠른 기술 혁신과 시험 확대가 가능해져 시장에서의 입지가 더욱 강화될 수 있다. 다섯째, 글로벌 보건 위기나 경제 상황도 큰 영향을 미칠 것이다. 예를 들어, 코로나19와 같은 팬데믹 상황에서는 연구개발 및 임상 시험 일정이 지연될 수 있고, 이는 투자자들의 신뢰도를 저하시켜 주가 하락으로 이어질 수 있다. 여섯째, 회사 내부적 관리 및 경영전략도 중요하다. 효율적인 운영 및 전략적 파트너십을 통해 자원을 효과적으로 활용한다면 장기적인 성장과 안정성을 확보할 수 있다.