바이오데식스 (Biodesix, Inc., BDSX)

회사 소개

Biodesix, Inc.는 폐 질환에 중점을 둔 주요 진단 솔루션 기업으로, 다중 -옴질 접근 방식을 통해 환자의 질병 상태를 종합적으로 평가하고 의사에게 개인화된 치료를 할 수 있는 테스트 솔루션을 제공함으로써 환자의 치료에 대한 통찰력을 제공한다. 이 회사는 다양한 기술을 활용하여 정밀의학에 접근하며, 유전체학, 전사체학, 단백체학, 방사선 천문학, 그리고 인공 지능(AI)을 활용한 정보학 등 다양한 기술을 활용하여 임상 사용 가능한 혁신적인 진단 테스트를 개발한다. Biodesix는 혈액 기반 폐 검사와 2023년 5월 11일 이전의 코로나바이러스 질병 2019 (COVID-19) 검사와 관련된 진단 테스트를 제공하고 이를 통해 수익을 창출하며, 또한 바이오제약 회사에게 진단 연구, 임상 연구, 개발 및 검사 서비스를 제공함으로써 수익을 올린다[0].회사는 현재 5가지의 진단 테스트를 시장에서 이용하고 있으며, 폐암 연속관리를 위해 5가지 진단 혈액 기반 테스트를 보유하고 있다. 이 회사는 진단 테스트 및 서비스 검사를 제공하기 위해 2개의 인증 받은 고복잡도 임상 실험실에서 모든 테스트를 수행하고 있다[1].

주요 고객

Biodesix, Inc.의 고객은 주로 폐 질환에 초점을 맞춘 생물 제약 회사와 병원 시스템, 특히 폐암과 폐 결절 관리에 특화된 임상의 및 병리학자로 구성된다. 이 회사의 주요 고객 세그먼트는 생물 제약 회사, 병원 시스템, 그리고 폐암 환자를 진단하고 관리하는 의료 전문가들이다. 첫째로, 생물 제약 회사들은 Biodesix의 진단 테스트와 분석 서비스를 통해 임상 시험에서 환자의 반응을 모니터링하고 신약 개발을 가속화할 수 있다. 이를 통해 임상 시험의 등록 속도를 높이고 특정 치료에 가장 큰 혜택을 받을 수 있는 환자 그룹을 식별할 수 있기 때문에 비용과 시간을 절약하는 데 큰 이점이 있다. 둘째로, 병원 시스템은 Biodesix의 정밀 의학 접근 방식을 활용하여 폐 결절과 같은 복잡한 폐 질환을 진단하고 관리하는 데 도움을 받는다. 이는 보다 정확한 진단과 개인화된 치료 계획을 수립하는 데 중요한 역할을 한다. 셋째로, 폐암 환자를 관리하는 의료 전문가는 Biodesix의 혈액 기반 테스트를 통해 비침습적으로 환자의 상태를 모니터링하고 예후를 평가할 수 있으며, 이는 환자 치료의 효율성을 높이는 데 기여한다 .

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 공급 업체
연구 개발 비용	직원 급여, 주식 기반 보상, 실험실 용품, 정보 기술 비용, 계약 서비스 비용 등이 포함되며, 주로 외부 및 내부 비용으로 발생함. 외부 비용은 주로 임상 시험, 제품 제조, 과학 개발 서비스 등이 포함됨.	계약 연구 기관(CROs), 계약 제조 기관(CMOs)
진단 테스트 비용	재료비, 직접 노동, 실험 장비 감가상각, 임대 비용, 정보 기술 비용, 품질 관리 분석, 샘플 수집 및 운송 비용 등이 포함됨.	로열티 및 라이선스 비용의 경우, 특허 사용에 대한 매출의 1%~8%를 지불하기로 함.
판매 및 마케팅 비용	직원 급여, 상여금, 주식 기반 보상, 여행 경비, 마케팅 및 교육 활동, 판매 조직 및 비즈니스 개발 인력 비용 등이 포함됨.	해당 없음
일반 및 행정 비용	경영진, 회계, 재무, 법률, 인적 자원 기능 비용으로, 직원 급여, 상여금, 주식 기반 보상, 여행 경비, 전문 서비스 수수료(컨설팅, 감사, 법률 비용 등) 및 일반 기업 비용이 포함됨.	해당 없음[0][1]

제품군

Biodesix, Inc.의 주요 제품과 그 수익 기여도는 아래 표와 같이 요약될 수 있다:

제품명	카테고리	설명	수익 기여도 2023	수익 기여도 2022	성장률
Nodify CDT	진단	폐 결절의 악성 위험을 평가하여 적절한 치료 경로를 찾는 혈액 기반 테스트로 평균 결과 수령 시간은 1일	45.1백만 달러	29.3백만 달러	54%
Nodify XL2	진단	폐 결절의 악성 위험을 평가하여 적절한 치료 경로를 찾는 혈액 기반 테스트로 평균 결과 수령 시간은 5일
GeneStrat ddPCR	치료 및 모니터링	폐암 진단 후 종양 돌연변이 상태를 감지하고 면역 상태를 평가하며 신속한 치료 결정을 돕기 위한 혈액 기반 테스트로 평균 결과 수령 시간은 2일
GeneStrat NGS	치료 및 모니터링	폐암 진단 후 종양 돌연변이 상태를 광범위하게 평가하며 신속한 치료 결정을 돕기 위한 혈액 기반 테스트로 평균 결과 수령 시간은 3일
VeriStrat	치료 및 모니터링	환자의 면역 반응 상태를 평가하여 개인 맞춤형 치료 정보를 제공하는 혈액 기반 단백질 분석 테스트

회사는 COVID-19 검사를 통해 2023년 10만 달러의 수익을 올렸지만 2022년에는 520만 달러로 99% 감소하였다[0][1]. Biodesix의 주요 경쟁사는 아래 표와 같다:

경쟁사	제품	설명
Guardant Health	Lunar Assay	비침습적인 혈액 검사를 통해 암을 감지하고 치료 결정을 돕는 제품
Foundation Medicine	FoundationOne Liquid CDx	전이성 암 환자의 치료 옵션을 제시하기 위한 혈액 기반 종합 유전자 검사
Natera	Signatera	암 환자의 치료 반응을 모니터링하고 재발 위험을 평가하기 위한 혈액 검사

이처럼 Biodesix는 주로 폐 질환 진단과 치료를 위한 혈액 기반 테스트를 제공해 수익을 창출하며, 지속적인 임상 연구와 제품 혁신을 통해 시장 경쟁력을 강화하고 있다[2][1][4].

주요 리스크

Biodesix, Inc.의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같다: 수익성을 달성하더라도 지속할 수 없을 수 있고, 장기적인 판단을 흔들 수 있는 총 축적 이익금 액수에 대한 의심이 존재하며 연속적인 부정적인 재무 동향은 실현될 경우 긴급 속장으로 이어질 수 있습니다; 현재 및 향후 진단 테스트와 서비스의 상업적 성공 및 수익 성장은 지불자, 제공자, 클리닉, 환자 및 바이오파마 기업 사이에서 중요한 시장 수용에 의존합니다; 우리의 성장을 관리하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 이는 우리의 영업을 방해할 수 있습니다; 판매 및 마케팅 인력을 유지하지 못하거나 성장할 수 없으면 매출 성장을 낼 수 없을 수 있으며, 새로운 관계를 맺지 못하면 매출 전망이 축소될 수 있습니다; 현존하는 관계를 유지하거나 바이오파마 기업과의 새로운 관계를 맺지 못하면 매출 전망이 축소될 수 있습니다; 우리의 상업적 성공과 매출 성장은 우리의 진단 테스트 및 서비스의 수요 및 증가된 채택에 매우 의존하며, 제공되는 진단 테스트의 고품질 및 신뢰성을 유지하는 것이 필요합니다; 제 세금 혹은 생산량을 코스트 효율적으로 유지할 수 있는 3자 공급업체에 의존할 경우 공급 문제 및 가격 변동에 취약 할 수 있으며, 자연 재해나 인공적 재해 등의 이벤트가 비즈니스를 크게 방해할 수 있습니다 .

재무

손익계산서

항목	2021	2022	2023
매출액	54.5M	38.2M	49.1M
매출원가	30.5M	14.2M	13.0M
매출총이익	24.0M	24.1M	36.1M
영업비용	63.3M	74.6M	77.4M
영업이익	-39.3M	-50.5M	-41.3M
영업외수익	3.8M	14.9M	10.8M
세전 순이익	-43.2M	-65.4M	-52.1M
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-43.2M	-65.4M	-52.1M

대차대조표

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	32.7M	43.1M	26.3M
매출채권, 순액	3.7M	5.1M	7.7M
재고자산	N/A	N/A	N/A
유동자산 총계	43.6M	53.3M	39.7M
유형자산, 순액	4.2M	8.8M	29.6M
비유동자산 총계	32.5M	39.6M	59.4M
자산 총계	76.1M	92.9M	99.1M
매입채무	1.7M	1.7M	2.9M
단기차입금	19.0k	1.6M	303.0k
유동부채 총계	29.0M	22.8M	33.4M
장기차입금	10.0M	30.3M	60.4M
비유동부채 총계	27.4M	49.5M	61.1M
부채 총계	56.4M	72.3M	94.5M
자본금 및 추가 납입 자본	321.7M	388.0M	424.1M
이익잉여금	-302.0M	-367.4M	-419.6M
자본 총계	19.7M	20.6M	4.6M
부채 및 자본 총계	76.1M	92.9M	99.1M

현금흐름표

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-43.2M	-65.4M	-52.1M
감가상각비 및 무형자산상각비	3.2M	5.8M	5.5M
비현금 운전자본 변동	4.6M	-6.8M	-7.0M
영업활동으로 인한 현금흐름	-28.2M	-45.0M	-22.9M
유형자산 취득	-2.2M	-3.3M	-22.9M
투자활동으로 인한 현금흐름	-2.5M	-3.5M	-23.1M
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	-15.3M	16.5M	10.0M
재무활동으로 인한 현금흐름	1.3M	58.9M	29.1M
현금 순변동	-29.5M	10.4M	-16.8M

주가 영향 미치는 요인들

Biodesix, Inc.의 주가 변동 원인은 여러 가지가 있다. 먼저, 통화 변동성은 수익에 큰 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 미국 달러 대비 강세 통화로 인한 이익 감소는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 또한, 글로벌 매크로 경제 상황 역시 중요한 요소다. 인플레이션 상승과 같은 경제 압박은 의료 비용 상승을 초래해 진단 테스트 수요를 감소시킬 수 있다. 국가 간 갈등, 예를 들어 미-중 무역 전쟁은 공급망 차질로 이어져 부품 조달의 어려움을 초래할 수 있으며, 이는 역시 주가에 부정적 영향을 미칠 것이다. 경쟁자의 등장도 중요한 변수다. 새로운 경쟁사가 더 저렴하고 효과적인 진단 테스트를 출시한다면 Biodesix의 시장 점유율이 감소하고 주가는 하락할 가능성이 크다. 반면에, 폐 질환 진단의 혁신적 기술 개발과 같은 긍정적인 임상 시험 결과가 발표된다면 주가에 긍정적 영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 영향을 준다. 예를 들어, 개인화된 의료에 대한 관심이 높아지면 Biodesix의 테스트 수요가 증가해 주가 상승 요인으로 작용할 수 있다 .

회사의 미래 전망

Biodesix, Inc.의 미래는 여러 가지 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있다. 회사는 폐 질환 진단 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있으며, 유전체학과 단백질체학을 포함한 다중 -옴질 접근 방식을 활용한 진단 솔루션은 지속적인 혁신으로 인해 수요가 증가할 가능성이 높다. 특히, 맞춤형 의료가 점점 더 중요해지면서 Biodesix의 혈액 기반 검사 솔루션의 채택률이 높아질 수 있다. 그러나 시장에서의 성공을 보장받기 위해서는 경쟁사보다 더 높은 정확성과 사용 편의성을 제공해야 하며, 마케팅 및 고객 지원 팀의 효율성을 제고해야 한다. 또한, 바이오제약 회사와의 협력 관계는 중요한 수익 창출 요소로 작용할 수 있으며, 이를 통해 진단 연구, 임상 연구 및 검사 서비스를 제공함으로써 추가 수익을 기대할 수 있다[0][1]. 반면, 주가 변동 요인으로는 통화 변동성, 전 세계 경제 상황, 경쟁사 등장, 그리고 새롭게 떠오르는 기술에 대한 대비가 필요하다[2]. COVID-19 팬데믹과 같은 예상치 못한 변수 역시 향후 성과에 영향을 미칠 수 있다. Biodesix가 미래에 직면할 주요 과제는 지속적인 혁신과 유능한 인재의 확보, 그리고 성장 관리와 관련된 운영 효율성 개선 등이다[3].