회사 소개
LBPH는 신경 질환을 위한 혁신적인 약물을 개발하는 것에 초점을 맞춘 임상 단계 생물약제 회사로, 주로 발달과 뇌병증으로 인한 발작을 치료하기 위해 개발 중인 제품 후보와 관련된 연구 및 개발 활동, 사업 기획, 자본 조달 등에 자원을 투입하고 있습니다. 오늘날 가장 발전된 제품 후보인 bexicaserin(LP352)은 발달 및 간질성 뇌병증에 관련된 발작 치료를 위해 개발 중인 세로토닌 수용체이며 현재 글로벌 제3상 프로그램 계획 중에 있습니다. 또한 LP659로도 불리는 S1P 수용체 변조제 LP659를 개발 중이며 이는 다양한 희귀 신경 염증성 질환에 적용될 수 있습니다. 회사는 소실 조치가 필요한 모든 재무 성명서를 반영하도록 준비하였으며, 미래 결과를 반영하지 않을 수 있는 2023년 12월 31일 연도의 운영 결과를 포함합니다. 자금 조달을 통해 대표주식형 보증 주식 및 일반 주식 순 수익을 통해 운영 자금을 조달했으며, LPBH는 상당한 운영 손실과 운영 현금 흐름을 발생시켰습니다[0][0][0].
주요 고객
LBPH의 주요 고객은 희귀 신경 질환을 앓고 있는 환자들과 그들의 가족들, 그리고 이러한 질병을 전문적으로 다루는 의료 제공자들입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 발달 및 간질성 뇌병증(DEE)으로 고통받는 환자들로, 이들은 기존 치료법으로 충분한 관리가 어려운 복잡한 발작을 경험하는 경우가 많습니다. 이들은 새로운 치료 옵션이 절실히 필요하며, LBPH의 주력 제품 후보인 bexicaserin(LP352)이 이러한 니즈를 충족시킬 수 있을 것으로 기대됩니다. 두 번째 고객 세그먼트는 전문 의료제공자와 신경과 의사들로, 이들은 최신 치료법과 약물에 대한 접근성을 통해 환자들에게 더 나은 치료 결과를 제공하려 합니다. 또한, LP659와 같은 다른 제품 후보는 다양한 희귀 신경 염증성 질환을 치료하기 위해 개발되고 있어, 해당 질병에 대한 전문성 있는 의료제공자들 역시 LBPH의 잠재 고객이 됩니다. 마지막으로, 환자 지원 단체 및 희귀 질환 연구 단체도 중요 고객 세그먼트로, 이들은 LBPH의 연구 및 개발 성과를 통해 혜택을 받을 수 있는 환자 그룹을 찾고 지원하는 데 도움을 줄 수 있습니다[0].
회사의 비용구조
LBPH의 주요 비용 항목은 연구 및 개발 비용, 인건비, 전문 서비스 및 컨설팅 비용, 기타 행정 비용으로 구성됩니다. 아래 표는 이러한 비용 항목들을 요약한 것입니다.
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | bexicaserin (LP352) 및 LP659와 같은 제품 후보의 전임상 및 임상 시험 비용, 초기 연구 비용 포함 | - |
| 인건비 | 연구 및 개발, 행정 부문의 직원 급여, 급여세, 직원 복리후생 및 주식 기반 보상 비용 | - |
| 전문 서비스 및 컨설팅 비용 | 법률 수수료, 회계 및 컨설팅 서비스 비용 | - |
| 기타 행정 비용 | 시설 관련 비용, 공공 서비스 비용 등 | - |
2023년 12월 31일 기준으로 연구 개발 비용은 $43.8백만, 행정 비용은 $13.0백만으로 보고되었습니다. 연구 개발 비용은 주요 제품 후보인 bexicaserin (LP352)에 $25.4백만, LP659에 $5.1백만이 사용되었으며, 나머지 비용은 초기 연구 프로그램과 기타 일반 비용으로 분류됩니다 .
LBPH의 연구 개발 활동은 다양한 외부 요인에 영향을 받을 수 있으며, 이는 비용 변동의 주요 원인 중 하나입니다. 전문 서비스 및 컨설팅 비용은 주로 법적, 회계 및 기타 전문가 자문에 사용되며, 이는 회사의 규제 준수 및 전략적 의사 결정에 중요한 역할을 합니다 .
제품군
LBPH의 주요 제품은 크게 두 가지로 나뉩니다: bexicaserin(LP352)와 LP659입니다. 이 두 제품은 각각 뚜렷한 적응증을 가지고 있으며, 회사의 주요 매출원으로 자리잡고 있습니다. 아래 표와 목차를 통해 제품의 세부 내용과 각 제품이 기여하는 매출 기여도를 자세히 살펴보겠습니다.
LBPH 주요 제품
| 제품명 | 적응증 | 현재 상태 | 주요 특성 | 매출 기여도 |
|---|---|---|---|---|
| bexicaserin(LP352) | 발달 및 간질성 뇌병증에서의 발작 치료 | 3상 임상 시험 진행 중 | 세로토닌 수용체를 타깃으로 하여 발작 빈도 감소 | 주요 매출원으로 예상, 향후 매출 기여 기대 |
| LP659 | 희귀 신경 염증성 질환 치료 | 1상 임상 시험 진행 중 | S1P 수용체 변조제로 다양한 신경 염증성 질환에 적용 | 상용화 시 매출 기여 예상 |
제품 설명
- bexicaserin(LP352):
- 적응증: 발달 및 간질성 뇌병증(DEE)의 발작 치료
- 현재 상태: 글로벌 제3상 임상 시험 계획 중
- 주요 특성: 세로토닌 수용체를 타깃으로 하여 발작의 빈도를 낮추는 효과가 기대됨
- LP659:
- 적응증: 다양한 희귀 신경 염증성 질환
- 현재 상태: 제1상 임상 시험 진행 중
- 주요 특성: S1P 수용체 변조제로서 신경 염증 억제 효과가 기대됨
경쟁 기업 및 유사 제품
LBPH는 여러 경쟁사들과 경쟁하면서 제품의 유효성과 안전성을 높이고, 상용화 및 규제 승인 과정에서 우위를 점하려고 노력하고 있습니다. 아래는 LBPH와 유사한 제품을 개발하거나 판매하고 있는 주요 경쟁사 목록입니다.
| 경쟁사 | 제품명 | 적응증 |
|---|---|---|
| Jazz Pharmaceuticals | Xywav | 기면 치료 |
| UCB | Vimpat | 간질 치료 |
| SK Life Sciences | Cenobamate | 성인 발작 치료 |
| Marinus Pharmaceuticals | Ganaxolone | CDKL5 결핍 장애의 발작 치료 |
| Biocodex | Stiripentol | 간질 치료 |
LBPH는 이러한 경쟁사들과의 경쟁 속에서 규제 승인 과정을 효율적으로 관리하고, 혁신적인 치료제를 개발함으로써 시장 내에서의 경쟁력을 높이려 하고 있습니다[0][1][2].
주요 리스크
LBPH의 사업에는 다양한 리스크 요소가 존재합니다. 예를 들어, 신경 질환 치료를 위한 제품 후보물질의 임상 시험 및 상용화 과정에서 FDA 또는 외국 규제 기관의 의견이 일치하지 않거나 임상 시험을 시작하거나 중단하는 결정으로 인한 결과가 예상치 못한 경우, 규제 승인을 받을 수 없는 경우, 제품 후보물질의 적절한 보급 및 환불을 받지 못하는 등의 상황이 발생할 수 있습니다. 또한, 제3자로부터 생산된 임상 및 상업 용량의 부족 또는 수용 가능한 비용으로 생산된 용량이 충분하지 않을 수 있어 개발 또는 상용화 노력을 지연, 방해 또는 손상시킬 수 있습니다. 이러한 위험은 현재 및 향후 제품 후보물질의 개발 및 상용화에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 또한, LBPH는 상용화 및 규제 승인 과정에서 우위를 점하기 위해 제3자에 의존하게 되는데, 이로 인해 지금까지 발견되지 않은 데이터 보안 사건이 발생할 수도 있습니다[0][1][2].
뉴스
재무
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 106.7M | 67.6M | 48.5M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 108.4M | 69.8M | 50.2M |
| 유형자산, 순액 | 535.0k | 745.0k | 476.0k |
| 비유동자산 총계 | 568.0k | 778.0k | 476.0k |
| 자산 총계 | 109.0M | 70.6M | 50.7M |
| 매입채무 | 1.0M | 1.3M | 1.0M |
| 단기차입금 | 339.0k | 358.0k | 475.0k |
| 유동부채 총계 | 5.4M | 8.8M | 9.8M |
| 장기차입금 | 185.0k | 382.0k | N/A |
| 비유동부채 총계 | 185.0k | 382.0k | N/A |
| 부채 총계 | 5.6M | 9.1M | 9.8M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 145.7M | 148.3M | 181.6M |
| 이익잉여금 | -42.2M | -86.1M | -140.6M |
| 자본 총계 | 103.3M | 61.5M | 40.9M |
| 부채 및 자본 총계 | 109.0M | 70.6M | 50.7M |
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 판매비와 관리비 | 8.1M | 10.2M | 13.0M |
| 영업이익 | -27.8M | -44.8M | -56.8M |
| 이자비용 | N/A | N/A | N/A |
| 세전 순이익 | -27.8M | -43.9M | -54.4M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -27.8M | -43.9M | -54.4M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -27.8M | -43.9M | -54.4M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 1.0k | 5.0k | 5.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | 967.0k | 3.1M | 1.3M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -24.7M | -38.1M | -50.9M |
| 유형자산 취득 | -16.0k | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -40.7M | -17.1M | 24.2M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 76.5M | -444.0k | 30.2M |
| 현금 순변동 | 11.0M | -55.6M | 3.6M |
주가 영향 미치는 요인들
LBPH의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변화는 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 연구 개발 비용이 증가하면 이는 회사의 재정 부담을 가중시켜 주가에 부정적 영향을 미칠 것입니다. 둘째, 거시 경제 상태도 중요한 요인입니다. 경제 침체나 경기 하강은 투자자들의 투자 심리를 위축시키며 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 특히 미중 무역 전쟁과 같은 상황은 공급망 차질 및 비용 상승을 초래할 수 있어 부정적 영향을 미칠 것입니다. 반면에 이러한 갈등이 경쟁사들에게 더 큰 영향을 미치면 LBPH는 상대적으로 유리한 위치에 놓여 주가가 상승할 가능성이 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장이나 새로운 기술의 개발은 LBPH의 시장 점유율을 위협할 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 더 효과적인 신약을 출시한다면 LBPH의 시장 전망이 어두워져 주가에 부정적 영향을 미칠 것입니다. 마지막으로 시장 동향 변화도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 전 세계적으로 신경 질환 치료에 대한 관심이 높아지면 LBPH의 제품 및 연구에 대한 수요가 증가하여 주가에 긍정적 영향을 미칠 가능성이 큽니다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
LBPH의 미래 전망은 여러 요인에 의해 좌우될 수 있다. 먼저, 회사의 핵심 제품인 bexicaserin(LP352)의 임상 시험 성공 여부는 가장 큰 영향을 미칠 것이다. 만약 이 신약이 성공적으로 시장에 출시된다면, 이는 발달 및 간질성 뇌병증 치료에서 큰 혁신을 가져와 매출 증가로 이어질 것이다. 둘째, 전 세계적으로 신경 질환에 대한 치료 수요가 증가하면서 LBPH의 연구 및 제품에 대한 관심이 더 커질 수 있다. 셋째, 회사의 자본 조달 능력도 중요한 변수로 작용할 수 있다. 충분한 자본을 확보하면 연구 개발 활동을 지속적으로 확장할 수 있어 경쟁력 있는 제품 개발이 가능하다. 반면에 자본 조달에 어려움을 겪을 경우, 연구 및 제품 개발이 지연되거나 중단될 수 있어 회사의 성장이 제한될 수 있다. 넷째, 경쟁사의 동향과 신약 개발 성과도 LBPH의 성장에 영향을 미칠 수 있다. 경쟁사가 더 혁신적인 치료제를 개발하면 LBPH의 시장 점유율이 줄어들 수 있으며, 이는 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, 국가 간 무역 갈등이나 경제 침체와 같은 외부 요인도 회사의 성장을 위협할 수 있다. 예를 들어, 연구 개발 비용이 증가하거나 공급망이 불안정해지면 이는 경영에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 이러한 다양한 요인들이 복합적으로 작용하여 LBPH의 미래를 결정하게 될 것이다.