회사 소개
ESPRI는 약물 회사로서, 낮은 밀도 리포단백콜레스테롤 농도(LDL-C)가 높은 환자들을 위한 경구용 일일 한 번 복용 비스타틴 약품을 개발하고 상업화하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 주요 제품으로는 2020년에 미국 식품의약청(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 스위스 치료제품청(Swissmedic)에서 승인된 NEXLETOL®(범페도산)과 NEXLIZET®(범페도산 및 에제티미브) 정제가 있습니다. 이 두 제품은 편도성 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 또는 심혈
주요 고객
ESPR의 주요 고객은 고콜레스테롤혈증(HeFH) 또는 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD)을 겪고 있으며, 추가적인 LDL-C 저감이 필요한 성인 환자들이다. 고객층은 크게 두 가지로 나뉜다. 첫 번째는 스타틴 치료에 반응하지 않거나 견디기 어려운 경우, 두 번째는 스타틴 치료 외에도 추가적인 관리가 필요한 경우다. 이들은 심혈관 사건의 위험을 감소시키기 위해 ESPR의 NEXLETOL®과 NEXLIZET®을 사용한다. NEXLETOL®(베페도익산)과 NEXLIZET®(베페도익산 및 에제티미브)는 각각 LDL-C를 저감하여 심혈관 위험을 줄여주는 약품으로, 콜레스테롤 합성을 억제하고 간에서 LDL 수용체를 증가시킨다. 이 약품들은 매일 한 번의 경구 복용으로 쉽게 사용할 수 있어, 일상 생활에서 지속적인 관리가 필요한 환자들에게 효과적이다. 이 외에도, 심혈관 질환 위험이 높은 고위험군 환자나 기존 치료에 만족할 만한 결과를 얻지 못한 환자들도 주요 고객층이다[0][1].
회사의 비용구조
| 주요 비용 항목 | 설명 | 관련 업체 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 약물 개발 및 임상 시험에 관련된 비용. 주요 비용은 CLEAR Outcomes CVOT와 보상 관련 비용을 포함함. | 자체 개발 |
| 판매, 일반 및 관리 비용 | 제품 상업화, 법적 비용, 컨설팅, 및 마케팅 비용. 인원 증가에 따른 비용도 포함됨. | 자체 상업화 및 다이이찌 산쿄 유럽 GmbH (DSE), 오츠카 제약 (Otsuka) 등과의 협력 |
| 제조 및 공급 비용 | 원료 구매 및 약물 제조에 소요되는 비용. 현재 자체 제조시설이 없으며 계약 제조업체에 의존함. 모든 제품은 cGMP 준수 하에 제조됨. | 계약 제조업체 및 DSE와의 협력 파트너 |
| 정보기술(IT) 비용 | 내부 컴퓨터 시스템 및 정보기술 인프라 유지 비용. 사이버 보안과 관련된 비용도 포함됨. | 다수의 IT 벤더 |
| 라이센스 및 협약 비용 | 파트너십 및 라이센스 계약에 따른 비용. | Pfizer 및 기타 제약회사 |
ESPR는 자체 약물 개발을 위한 임상 개발 비용과 제품 상업화를 위한 다양한 경비를 주요 비용으로 삼고 있으며, 주요 비용 항목 중 특히 연구 개발 및 제조 비용이 큰 비중을 차지하고 있습니다. 다이이찌 산쿄 유럽 GmbH, 오츠카 제약 등과 협력하여 상업화 및 제조를 진행하며, 계약 제조업체를 통해 제품을 생산하고 있습니다 .
제품군
ESPRI는 NEXLETOL®과 NEXLIZET®이라는 두 주요 의약품을 통해 수익을 창출하고 있다. NEXLETOL®(베페도익산)은 LDL 콜레스테롤을 낮추는 첫 번째 ATP 시트레이트 라이에이스(ACL) 억제제이다. 이 제품은 주로 HeFH(이형성 가족성 고콜레스테롤혈증) 또는 ASCVD(동맥경화성 심혈관질환)를 겪는 성인 환자들에게 사용되며, 이들이 필요한 추가적인 LDL-C 저감을 제공한다. 2023년 기준으로, NEXLETOL®과 NEXLIZET®의 순 제품 판매 수익은 각각 78.3백만 달러로 기록되었으며, 협력 수익(주로 공급 계약 및 로열티 수익)은 38.0백만 달러를 달성했다[0]. NEXLIZET®는 베페도익산과 에제티미브를 포함하며, 간에서 콜레스테롤 합성과 장에서의 흡수를 동시에 억제함으로써 LDL-C를 낮춘다. 이 두 제품은 매일 한 번 경구 복용으로 환자들에게 쉽게 적용될 수 있어, 일상 생활에서 지속적인 관리가 필요한 환자들에게 특히 유용하다. 주요 경쟁제품으로는 Regeneron Pharmaceuticals와 Sanofi의 PCSK9 억제제인 알리로쿠맙(제품명 Praluent), Amgen의 에볼로쿠맙(제품명 Repatha)가 존재한다. 또한 Novartis AG에서 개발한 인클리시란(제품명 Leqvio)도 주목할 만하다 .
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회사 |
경쟁 제품 |
|---|---|
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Regeneron Pharmaceuticals, Sanofi |
알리로쿠맙(Praluent) |
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Amgen |
에볼로쿠맙(Repatha) |
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Novartis AG |
인클리시란(Leqvio) |
주요 리스크
ESPRI의 사업에 대한 가능한 위험 요소 중 하나는 내부 컴퓨터 및 정보 기술 시스템, 제 3자 임상 연구 기관(CRO), 벤더, 계약업체 및 컨설턴트 등이 자연재해, 테러리즘, 전쟁, 전기 및 통신 장애, 정교한 사이버 공격으로부터 취약할 수 있다는 점입니다. 이렇게 시스템 장애가 발생하거나 보안 위반이 발생할 경우, 클리니컬 스터디 데이터 손실로 인해 규제 승인 작업의 지연과 비용 증가, 제품 후보자 제조 업체 및 임상 시험 시스템에 대한 이러한 유사한 사건이 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 개인 정보의 미상용, 남용, 유출, 조작 또는 의도적 또는 우연한 정보 릴리스로 인해 상당한 책임을 부담할 수 있으며, 이러한 위협이 시간이 지남에 따라 증가하는 경향이 있습니다[0]. 그 외에도 환자, 의사 및 지불자의 충분한 승인 수준을 얻지 못할 경우, bempedoic 산과 bempedoic 산 / 에제티미브 조합 정제로부터 수익을 충분히 발생시켜 수익성을 달성하지 못할 가능성도 있습니다. 제품이 현재 시장에서 기존요법에서 새로운 제품으로 전환되거나 환자 및 의사가 승인하지 않을 경우 운영 결과와 재무 상태에 심각한 악영향을 미칠 수 있습니다[1].
뉴스
재무
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 259.3M | 166.9M | 82.2M |
| 매출채권, 순액 | 22.9M | 33.7M | 48.5M |
| 재고자산 | 34.4M | 35.2M | 65.6M |
| 유동자산 총계 | 329.0M | 246.7M | 201.1M |
| 유형자산, 순액 | 2.6M | 1.2M | 4.7M |
| 비유동자산 총계 | 52.6M | 1.3M | 4.7M |
| 자산 총계 | 381.6M | 247.9M | 205.8M |
| 매입채무 | 17.6M | 23.0M | 31.7M |
| 단기차입금 | 1.4M | 384.0k | 1.6M |
| 유동부채 총계 | 73.4M | 92.3M | 156.2M |
| 장기차입금 | 258.8M | 260.6M | 264.6M |
| 비유동부채 총계 | 505.2M | 479.4M | 504.6M |
| 부채 총계 | 578.5M | 571.7M | 660.8M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 964.5M | 1.1B | 1.1B |
| 이익잉여금 | -1.1B | -1.3B | -1.5B |
| 자본 총계 | -196.9M | -323.8M | -455.0M |
| 부채 및 자본 총계 | 381.6M | 247.9M | 205.8M |
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 78.4M | 75.5M | 116.3M |
| 매출원가 | 14.2M | 27.0M | 43.3M |
| 매출총이익 | 64.2M | 48.5M | 73.1M |
| 판매비와 관리비 | 185.0M | 109.1M | 142.5M |
| 영업이익 | -226.7M | -179.5M | -155.6M |
| 이자비용 | 46.4M | 56.8M | 59.0M |
| 세전 순이익 | -269.1M | -233.7M | -209.2M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -269.1M | -233.7M | -209.2M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -269.1M | -233.7M | -209.2M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 612.0k | 500.0k | 164.0k |
| 비현금 운전자본 변동 | -52.5M | -3.4M | 13.7M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -263.8M | -174.8M | -135.5M |
| 유형자산 취득 | N/A | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -50.5M | 8.1M | 42.5M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -440.0k | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 268.2M | 32.6M | 50.5M |
| 현금 순변동 | -46.1M | -134.1M | -42.5M |
주가 영향 미치는 요인들
에스프리(ESPR)의 주가 변동 요인은 다양하게 존재할 수 있으며, 각각의 요인들이 긍정적 혹은 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 첫째, 환율 변동은 주요 요인 중 하나다. 예를 들어, 미국 달러 강세가 지속되면 에스프리의 해외 매출이 감소할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 반면, 미국 달러가 약세를 보인다면 해외 매출이 증가하여 긍정적인 영향을 줄 가능성이 있다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 요인이다. 글로벌 경제 성장 둔화나 경기 침체가 발생하면 투자자들이 주식 시장에서 자금을 회수하려는 경향이 있어 주가 하락으로 이어질 수 있다. 셋째, 국제 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 심화되면 공급망 혼란과 비용 증가로 인해 주가가 부정적인 영향을 받을 수 있다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 변수다. 만약 에스프리와 유사한 약품을 더 저렴하게 제공하는 경쟁사가 등장하면 시장 점유율을 잃을 수 있어 주가 하락이 예상된다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화도 무시할 수 없다. 예를 들어, 건강과 관련된 인식의 변화나 비만 인구의 증가로 인해 에스프리의 약품 수요가 증가하면 주가에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 크다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
에스프리(ESPR)의 미래는 여러 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있다. 먼저, 에스프리가 개발한 약물인 범페도산 및 범페도산/에제티미브 복합 정제가 지속적으로 시장에서 성공을 거두면, 이는 회사의 매출과 성장을 견인할 수 있다. 특히, 추가적인 적응증에 대한 규제 승인을 받을 경우, 새로운 환자군을 대상으로 시장을 확장할 수 있다[0][1]. 그러나 이 약물들이 상업적으로 성공하지 못하거나 예기치 못한 부작용이 발생할 경우, 회사의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 에스프리의 연구개발(R&D) 비용이 막대할 것으로 예상되며, 이는 운영 및 자본 확보에 어려움을 초래할 수 있다[2]. 에스프리는 추가적인 자본 필요성을 예측하고 있으며, 만약 자본 확충에 실패할 경우, 운영을 축소하거나 중단해야 할 수도 있다[2]. 경쟁사의 존재 또한 중요한 변수로 작용한다. 유사한 약물을 더 저렴하게 제공하는 경쟁사가 등장하면 시장 점유율을 잃을 위험이 있다. 끝으로, 글로벌 경제상황과 정책 변화도 에스프리의 미래를 좌우할 수 있는 요소다. 예를 들어, 경제 침체나 무역 갈등은 공급망에 영향을 미쳐 비용 상승을 초래할 수 있다. 이러한 복합적인 요소들로 인해 에스프리의 미래는 매우 유동적이라 할 수 있다.