회사 소개
ALLO는 암과 자가면역 질환 치료를 위한 유전적으로 조작된 동종 T 세포 제품 후보를 개발하는 임상 단계의 면역종양학 회사입니다. 이들은 건강한 기부자로부터 유래한 동종 T 세포를 엔진니어링하여 오프더셀 제품을 만들고, 이들 제품을 세포 안에서 자가 T 세포처럼 암세포를 표적으로 살해하거나 자가 면역 질환을 가진 환자의 병인성 자가반응 세포를 제거하도록 설계되었습니다. ALLO는 알려진 대상인 CD19을 표적으로 하는 엔진 단종성 CAR T 세포 제품 후보 cema-cel을 개발하는 등 다양한 암과 자가면역 질환 대상으로 다양한 제품 후보를 개발 중에 있습니다. 그들의 접근 방식은 엔진니어링된 건강한 기부자 T 세포를 사용하여 엔진 단종성 제품의 재고를 만들어 세계의 더 많은 환자에게 제공할 수 있다고 믿습니다. 이러한 잠재적 이점으로 인해 회사의 경영진은 알로계 CAR T 세포치료의 발전을 가속화하는 목적으로 회사를 설립했습니다[0].
주요 고객
ALLO의 주요 고객은 주로 암과 자가면역 질환 환자들입니다. 첫 번째 세그먼트는 B세포 림프종(B-cell lymphoma) 환자들로, 이들은 일반적으로 자가 CAR T 세포 치료가 어렵거나 효과가 없는 경우 ALLO의 동종 CAR T 세포 치료를 찾게 됩니다[0][1]. 두 번째 세그먼트는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자들로, 이들은 알로젠 CAR T 제품인 ALLO-501과 cema-cel을 통해 치료받을 수 있습니다. 이 외에도, ALLO는 신장 세포 암(RCC) 환자를 대상으로 ALLO-316을 개발 중이며, 이는 CD70 양성 암세포를 목표로 합니다[2]. 고객들이 ALLO의 제품을 선택하는 주요 이유는 이 회사의 동종 CAR T 세포 제품이 건강한 기부자 T 세포로부터 유래해, 자가 T 세포를 추출해 엔지니어링하는 자가 CAR T 치료보다 빠르고 신뢰할 수 있으며, 대규모로 생산이 가능하다는 점입니다. 이는 기존 자가 CAR T 치료의 복잡성과 시간 소모 문제를 극복할 수 있는 해결책으로 흥미를 끌고 있습니다. 고객들은 이러한 동종 CAR T 세포 치료를 통해 개인의 병원성을 타겟팅하여 더 높은 효과와 장기적인 관해 가능성을 기대할 수 있습니다. 또한 자가면역 질환 환자들도 ALLO의 동종 CAR T 세포 치료를 통해 병인성 자가반응 세포를 제거함으로써 증상을 완화하고 병의 진행을 억제할 수 있습니다[3][4].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 상세 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 원재료 | ALLO는 건강한 기부자로부터 유래한 동종 T 세포를 엔지니어링하는 데 필요한 다양한 생물학적 및 화학적 원재료를 사용합니다. 이러한 원재료의 일부는 소수의 공급업체로부터만 구할 수 있으며, 특정 원재료는 제3자 테스트도 필요합니다. | 특정 공급업체 명시 없음 |
| 인건비 | 연구 개발 및 관리직 인력의 인건비가 포함되며, 스톡옵션 등의 주식 기반 보상도 큰 비중을 차지합니다. | 자체 인력 |
| 외부 서비스 및 계약 연구 조직(CRO) 비용 | ALLO는 임상 실험과 제품 개발을 위해 여러 계약 연구 조직(CRO) 및 외부 서비스 제공업체와 협력합니다. | 특정 공급업체 명시 없음 |
| 설비 비용 | ALLO의 연구 개발 및 제조 시설 유지에 관련된 비용이며, 실험 장비, 컴퓨터 장비, 소프트웨어 등도 포함됩니다. | 특정 공급업체 명시 없음 |
| 테스트 및 품질 관리 비용 | 각종 원재료 및 최종 제품에 대한 품질 관리와 테스트 비용이 포함됩니다. | 특정 테스트 서비스 회사 명시 없음 |
| 에너지 및 유지 관리 비용 | 실험실 및 제조 시설 운영을 위한 전력 및 기타 에너지 비용이 포함됩니다. | 특정 에너지 공급업체 명시 없음 |
| 법률 및 규정 준수 비용 | 환경 법규 준수, FDA 규제 요건 만족 등을 위한 법률 및 규정 준수 관련 비용이 포함됩니다. | 특정 법률 자문 회사 명시 없음 |
| 기타 운영비 | 사업 운영에 필요한 기타 비용으로, 마케팅, 사무용품, 보험 등이 포함됩니다. | 특정 공급업체 명시 없음 |
ALLO의 원재료 및 테스트 서비스 공급업체는 주로 특정 생물학적 물질과 화학적 물질을 제공하는 제3자 공급업체들로부터 공급을 받으며, 이들 대부분은 병원 기반의 혈액 사업체를 지원하는 업체입니다. 회사는 이런 업체들 중 일부와 계약을 체결하지 않았으며, 계약 조건이 합리적이지 않거나 서비스 제공 능력이 부족한 경우가 많습니다[0][1].
제품군
ALLO의 주요 제품들은 주로 암과 자가면역 질환을 대상으로 하는 동종 CAR T 세포 치료제입니다. 주요 제품과 그 기여도는 아래와 같습니다.
주요 제품
| 제품명 | 타겟 질환 | 주요 특징 |
|---|---|---|
| Cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel) | 거대 B세포 림프종(LBCL), 만성 림프구성 백혈병(CLL) | CD19 단백질 표적, 1L 치료 계획의 일부로 임상 2상 진행 예정 |
| ALLO-316 | 신장 세포암(RCC) | CD70 타겟, 고형 암과 혈액암 대상 다양하게 개발 중 |
| ALLO-329 | 특정 자가면역 질환(AID) | CD19 및 CD70 표적, Dagger® 기술 포함 |
| ALLO-647 | 항-CD52 단클론 항체, 림프 세포 제거 치료제 내 공여 세포의 거부 반응 감소 |
- Cema-cel는 급성과 만성 림프구성 백혈병을 타겟으로 개발되었으며, 현재 임상 2상 시험(중요한 ALPHA3 시도)을 통해 LBCL 및 CLL 환자 대상으로 시험 중입니다. 이 제품은 2024년 중순에 임상 2상 시작 계획이 있으며, 주요 종점은 무사건 생존 생존(event-free survival, EFS)입니다[0][1].
- ALLO-316은 고형 암종인 신장 세포암을 주 타겟으로 하며, 타겟인 CD70은 다른 여러 암종에서도 발현되기 때문에 다양한 암증으로 개발 범위를 확장할 수 있습니다[2].
- ALLO-329은 CD19와 CD70 모두를 표적으로 하는 차세대 동종 CAR T 세포 후보로, 자가면역 질환 치료용으로 개발 중입니다. 이는 기존 화학 요법의 필요성을 줄이기 위해 고안된 Dagger® 기술을 포함하고 있습니다[3].
- ALLO-647은 림프 세포 제거 과정에서 환자의 면역 체계가 공여 유래 T 세포를 충분히 오랫동안 거부하지 않도록 돕기 위한 항-CD52 단클론 항체입니다. 이는 cema-cel의 전체 혜택-위험 비율을 평가하기 위한 중요한 역할을 합니다[1].
주요 경쟁사 제품
다른 미국 상장 기업들이 개발 중인 유사 제품들은 다음과 같습니다:
| 경쟁사 | 제품명 | 타겟 질환 | 주요 특징 |
|---|---|---|---|
| Gilead Sciences (Kite Pharma) | Yescarta | 거대 B세포 림프종(LBCL) | CD19 표적 자가 CAR T 세포 치료제 |
| Novartis | Kymriah | 급성 림프구성 백혈병(ALL) | 세계 최초 승인 자가 CAR T 세포 치료제, CD19 표적 |
| Bristol-Myers Squibb (Celgene) | Breyanzi | 거대 B세포 림프종(LBCL), 만성 림프구성 백혈병(CLL) | CD19 표적 자가 CAR T 세포 치료제 |
이상으로 ALLO 회사의 주요 제품과 그들의 매출 기여도, 그리고 시장 내 주요 경쟁사 제품을 정리했습니다.
주요 리스크
ALLO의 사업에 대한 잠재적인 위험은 다음과 같습니다: - 수혈자와 환자 간의 차이로 인한 고유한 부작용인 GvHD나 주입 반응과 같은 독특한 부작용이 발생할 수 있으며, 이는 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다. 또한, fludarabine, cyclophosphamide 및 ALLO-647를 포함한 골수감소 요법은 항암 요법에 대한 엄청난 부작용을 초래할 수 있습니다. 또한, 임상 시험에서 ALLO의 제품 후보를 더 많이 처리할수록 새로운 이상반응이 나타날 수 있으며, FDA가 충분한 완화 절차가 프로토콜에 포함되어 있는지에 동의하지 않을 수 있고, 임상 시험을 중단할 수도 있습니다[0]. ALLO는 자체적으로 CD52 단클론 항체인 ALLO-647을 개발 중이며, 이 제품 역시 중대한 부작용을 유발할 수 있습니다. 따라서 ALLO-647의 개발 및 제조가 시간 내에 원활히 진행될 수도 있으며, 그렇지 않을 경우 임상 시험 일정과 관련된 상당한 지연이 발생할 수 있습니다[1]. 이외에도 알려지지 않은 부작용 및 기술 개발의 어려움 등의 요인으로 인해 잠재적인 위험이 발생할 수 있습니다 .
뉴스
재무
대차대조표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 457.3M | 517.3M | 448.7M |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 471.3M | 528.8M | 459.1M |
| 유형자산, 순액 | 181.0M | 196.4M | 163.2M |
| 비유동자산 총계 | 579.5M | 292.8M | 183.7M |
| 자산 총계 | 1.1B | 821.6M | 642.8M |
| 매입채무 | 10.3M | 13.9M | 5.9M |
| 단기차입금 | 3.2M | 6.0M | 6.8M |
| 유동부채 총계 | 47.9M | 53.7M | 37.1M |
| 장기차입금 | 69.9M | 95.1M | 88.3M |
| 비유동부채 총계 | 77.7M | 101.0M | 93.5M |
| 부채 총계 | 125.6M | 154.7M | 130.6M |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 1.8B | 1.9B | 2.1B |
| 이익잉여금 | -894.6M | -1.2B | -1.6B |
| 자본 총계 | 925.2M | 666.9M | 512.2M |
| 부채 및 자본 총계 | 1.1B | 821.6M | 642.8M |
손익계산서
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 114.1M | 156.0k | 95.0k |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 판매비와 관리비 | 74.1M | 79.3M | 71.7M |
| 영업이익 | -180.2M | -335.5M | -314.5M |
| 이자비용 | N/A | N/A | N/A |
| 세전 순이익 | -182.1M | -340.4M | -327.3M |
| 법인세 비용 | N/A | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -182.1M | -340.4M | -327.3M |
현금흐름표
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -182.1M | -340.4M | -327.3M |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 10.5M | 14.3M | 14.2M |
| 비현금 운전자본 변동 | -31.9M | 3.9M | -15.3M |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -184.8M | -220.5M | -237.7M |
| 유형자산 취득 | -21.4M | -5.2M | -1.5M |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 163.7M | 106.2M | 163.3M |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 12.0M | 3.0M | 95.7M |
| 현금 순변동 | -9.2M | -111.4M | 21.3M |
주가 영향 미치는 요인들
ALLO의 주가 변동 요인은 다양한 경제적 및 업계 요소에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 임상 시험 결과는 ALLO 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 임상 시험에서 긍정적인 결과가 발표될 경우, 이는 시장에서 ALLO의 제품에 대한 신뢰를 높이며 주가를 상승시킬 수 있습니다. 반면, 임상 시험에서 부정적인 결과가 나올 경우 주가는 급락할 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태는 ALLO의 자금 조달 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 경제 불황이 발생하면 자금 조달이 어려워지며, ALLO의 성장 계획이 지연될 수 있어서 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 셋째, 미중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 ALLO의 공급망에 혼란을 초래할 수 있습니다. 예를 들어, 중국에서 중요한 의약품 원료를 수입하는 경우 무역 전쟁이 심화되면 공급이 차질을 빚어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장과 기술 발달은 ALLO의 시장 점유율에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 혁신적인 면역 항암제를 개발하는 경쟁사가 등장하면 시장의 주목을 받을 수 있어 ALLO의 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 마지막으로, 글로벌 정치 및 경제 불안정성은 ALLO의 사업 운영에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 최근의 러시아-우크라이나 전쟁이나 중동 분쟁은 글로벌 경제와 무역에 부정적인 영향을 미쳐 ALLO의 주가 변동성을 증가시킬 수 있습니다[1][2][3].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ALLO의 미래는 다양한 요인에 따라 성장하거나 축소될 가능성이 있습니다. 먼저, 유전자 조작 동종 CAR T 세포 치료제의 혁신적인 접근 방식은 긍정적인 임상 시험 결과를 통해 시장의 신뢰를 얻는다면 엄청난 성장을 기대할 수 있습니다. 예를 들어, cema-cel과 같은 주요 제품 후보가 성공적인 임상 시험 결과를 발휘할 경우, 이는 암 및 자가면역 질환 환자들에게 커다란 희망을 줄 수 있습니다 . 또한, ALLO가 개발 중인 Dagger® 기술과 같은 차세대 기술이 성공적으로 적용된다면, 이는 기존 치료 방법보다 더 적은 부작용으로 효과적인 치료를 가능하게 할 수 있습니다 . 반면, 신약 개발 과정에서 발생할 수 있는 예기치 못한 문제나 부정적인 임상 결과는 회사의 성장을 제한할 수 있습니다. 예를 들어, 임상 시험에서 심각한 부작용이 발견되거나, 시장의 기대에 미치지 못하는 결과가 나올 경우 이는 주가 하락 및 자금 조달 어려움으로 이어질 수 있습니다. 또한, 경쟁사의 신제품 출시 및 기술 발전 역시 ALLO의 시장 점유율에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 다른 제약 회사가 더 혁신적이고 효과적인 CAR T 세포 치료제를 개발하고 성공적으로 상용화할 경우, ALLO의 위치가 약화될 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 경제 불확실성과 같은 외부 요인은 ALLO의 장기적인 성장에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 유럽 및 아시아 주요 시장에서의 경제 불황이나 정치적 불안정성은 ALLO의 제품 출시와 시장 확장에 어려움을 줄 수 있습니다 .