AKBA

회사 소개

AKBA는 생명 공학 회사로, 주로 희귀 질환에 대한 치료제를 개발하고 있습니다. 이 회사의 주요 수익원은 신약 개발 및 상업화를 통해 발생합니다. AKBA의 주요 전문 분야는 조직 오미크스 분석 기술과 임상 시험 경험을 통해 효과적인 의약품을 개발하는 것에 있습니다. 또한, 회사는 혁신적인 약물 발견 방법을 통해 고객들의 높은 기대치를 충족시키고 있습니다. 이러한 전문성을 토대로 AKBA는 희귀 질환 분야에서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다. .

주요 고객

AKBA의 고객은 주로 만성 신장 질환(CKD) 환자와 그들을 치료하는 의료 제공자들입니다. 주요 고객 세그먼트는 CKD로 인한 빈혈을 치료하기 위해 약물을 필요로 하는 환자들, 특히 투석을 받고 있는 환자들입니다. 이들은 AKBA가 제공하는 Auryxia와 같은 제품을 통해 혈청 인 수치 조절 및 철 결핍성 빈혈(IDA) 치료를 합니다. 고객은 주로 도매 유통업체와 특정 전문 약국 제공업체로, 이들은 AKBA의 제품을 의료 제공자 및 환자에게 재판매합니다[0][1]. 이러한 고객은 계약 조건에 따라 정부 및 민간 보험사에게 할인이나 리베이트를 제공받기도 하며, 이는 고객의 구매 패턴 및 시장 동향에 따라 결정됩니다. 또한, 일본에서는 JT와 Torii가 Riona라는 브랜드로 제품을 시판하고 있으며, AKBA는 해당 판매에서 두 자리수의 로열티를 얻고 있습니다. 이외에도 CKD 치료를 제공하는 큰 그룹의 의료 실무자들이 주요 고객으로, 이들은 비용 효과적인 치료 방법을 채택하기 때문에 AKBA의 제품이 그들의 요구를 충족시킬 수 있습니다[2].

회사의 비용구조

비용 항목	주요 설명	주 공급업체
원자재 비용	약물 생산에 필요한 원료 비용, 특히 임상 시험 및 상업적 제품 제조에 사용되는 물질 비용	계약 제조 조직(CMOs)
인건비	연구개발(R&D) 및 제조 관련 직원의 급여, 보너스, 복지, 주식기반 보상	내부 인력
임상 시험 비용	계약 연구 기관(CROs) 및 시험 사이트에서 발생하는 비용, 데이터 관리 및 통계 분석 비용 포함	계약 연구 기관(CROs)
운송 및 보험 비용	제품 포장, 배송, 보험 및 품질 보증 관련 비용	물류 및 보험 회사
시설 비용	연구실 및 사무 공간 임대, 유지 관리, 감가상각 등의 비용	다양한 부동산 및 시설 관리 회사
라이선스 비용	판매 제품에 대한 제조사에게 지급되는 로열티 비용	파니온(Panion)[0]
비물질 비용	Auryxia의 무형 자산 개발 권리와 관련된 감가상각 비용	내부 회계 처리

주요 공급업체: 계약 제조 조직(CMOs), 계약 연구 기관(CROs), 파니온(Panion)[1] .

제품군

AKBA(Akebia Therapeutics)는 두 가지 주요 제품을 통해 수익을 창출합니다. 첫째로, Auryxia는 만성 신장 질환(CKD)으로 인한 고인산혈증 및 철 결핍성 빈혈(IDA)을 치료하는 약물입니다. 이 제품은 주로 미국에서 판매되며, 2023년 한 해 동안 1억 7천만 달러 이상의 매출을 기록했습니다 . Auryxia는 주로 도매 유통업체와 특정 전문 약국을 통해 유통되며, 이는 AKBA의 전체 제품 매출에서 가장 큰 비중을 차지합니다 . 둘째로, vadadustat은 CKD 환자들의 빈혈을 치료하기 위해 개발된 경구용 히포시아 유도성 인자 프롤릴 하이드록실레이스 억제제(HIF-PHI)입니다. 이 제품은 현재 여러 협력 파트너를 통해 유럽 및 기타 시장에서 상용화되고 있으며, 2023년에는 Medice와의 라이선스 계약을 통해 1천만 달러의 선급금을 포함하여 총 2천 4백 32만 달러의 매출을 기록했습니다 . 경쟁사로는 같은 분야에서 활동 중인 다른 생명공학 및 제약 회사들이 있습니다. 주요 경쟁사로는 Amgen, 다국적 제약 기업인 Keryx Biopharmaceuticals, 및 FibroGen 등이 있으며, 이들은 모두 CKD 및 관련 질환을 타겟으로 하는 유사한 제품들을 보유하고 있습니다.

경쟁사	주요 제품
Amgen	Epogen, Aranesp
Keryx	Auryxia
FibroGen	Roxadustat

이러한 제품들은 모두 CKD 환자들의 빈혈 및 기타 관련 상태를 관리하는 데 중점을 두고 있으며, 이들 기업의 제품과 AKBA의 제품은 직접적으로 경쟁하고 있습니다 .

주요 리스크

AKBA의 사업에 영향을 미칠 수 있는 중요한 위험 요인 중 하나는 임상 시험에 충분한 환자를 식별, 모집 및 등록하지 못할 수 있는 것입니다. 환자 모집은 질병의 심각성, 연구 대상 질병, 임상 시험 장소의 가용성, 진단 기준, 경쟁 제약물의 위험 및 혜택 등 여러 요인에 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 미국 외에서 임상 시험을 진행하는 것은 추가적인 위험과 복잡성을 동반할 수 있으며 국제 임상 시험 영역에서의 특정 리스크가 있는데, 이는 쿼리에 대한 답변 중 자세히 언급되어 있습니다. 또한, 제품 개발 및 상업화에 관련된 위험이 있는데, 이는 임상 시험에서의 실패, 제품 프로필 향상을 위한 추가 개발 기회의 방해, 정부 조사 및 소송 등의 요소에 의해 사업에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 미래 거래에 따른 다양한 운영, 재정 및 법적 위험 또한 언급되어 있으며, 이를 효과적으로 관리하지 못할 경우 신제품의 개발 및 포트폴리오 다양화가 제한될 수 있습니다[0][1][2].

재무

AKBA의 재무 상태는 몇 가지 중요한 지표를 통해 분석할 수 있습니다. 2023년 12월 31일 기준 AKBA는 현금 및 현금성 자산 약 4,290만 달러와 제한된 현금 170만 달러를 보유하고 있었습니다. 회사는 설립 이후 매년 순손실을 기록했으며, 2023년과 2022년 회계연도에는 각각 5,190만 달러와 9,420만 달러의 순손실을 기록했습니다. 주로, Auryxia의 상업화 및 vadadustat의 개발과 관련된 비용이 주요 순손실 원인이었으며, 이는 임상 시험과 규제 승인 절차를 포함합니다. AKBA는 2023년에 4% 감소한 약 1억 7천 3백만 달러의 순제품 매출을 기록했으며, 이는 Auryxia 제품의 판매량 감소와 가격 상승, 개선된 지불자 믹스, 그리고 제3자 지불자와의 계약 전략 실행 덕분입니다. 회사는 저작권료, 공급 계약 및 라이선스 계약에서 수익을 창출하고 있으며, Otsuka와의 계약 종료로 인해 2022년에는 비환불 종료 수수료를 기록했습니다. 그러나 AKBA는 여전히 수익성 확보에 어려움을 겪고 있으며, 현재의 운영 계획에 따라 현금 자원을 활용할 경우 vadadustat가 미국에서 승인되면 최소 24개월, 승인되지 않더라도 최소 12개월 동안 운영 자금을 확보할 수 있을 것으로 보고 있습니다[0][1][2].

AKBA 재무상태표 (콘솔리데이션된)

분류	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일
자산
현금 및 현금성 자산	$42,925 (천 달러)	$90,466 (천 달러)
재고	$15,691	$21,568
매출채권	$39,290	$40,284
선급비용 및 기타 유동자산	$20,243	$32,864
총 유동자산	$118,149	$185,182
유형자산, 순액	$3,629	$5,214
운영권리 사용자산	$12,416	$29,158
무형자산, 순액	$36,042	$72,084
영업권	$59,044	$59,044
기타 비유동자산	$12,423	$5,372
총 자산	$241,703	$356,054
부채 및 자본
매입채무	$14,635	$18,021
발생비용 및 기타 유동부채	$67,735	$75,777
단기 이연수익	$0	$3,738
장기 채무의 현재 부분	$17,500	$32,000
총 유동부채	$99,870	$129,536
이연수익, 장기 부분	$43,296	$43,296
장기 운영 임차 부채	$8,947	$28,961
임베디드 채무 파생상품	$0	$760
장기 채무, 순액	$17,183	$34,078
미래 로열티 판매 관련 부채	$54,013	$57,484
고객 반품 부채	$40,093	$40,992
기타 장기 부채	$8,885	$15,717
총 부채	$272,287	$350,824
주주 (결손) 자본
추가 납부 자본	$1,578,358	$1,562,247
누적 결손	$(1,608,950)	$(1,557,025)
기타 포괄 손익잉여금	$6	$6
총 주주 (결손) 자본	$(30,584)	$5,230
총 부채 및 자본	$241,703	$356,054

AKBA의 재무 상태는 자산과 부채의 분포를 볼 때 몇 가지 눈에 띄는 점이 있습니다. 첫째, 현금 및 현금성 자산이 큰 폭으로 감소하여 2023년에는 $42.9M에 불과한 반면, 2022년에는 $90.5M에 달했습니다. 이는 회사의 운영 자금 유동성에 부담을 줄 수 있습니다. 또한 매출채권 역시 소폭 감소하여 2023년 $39.3M에서 2022년 $40.3M로 줄어들었습니다.

유형자산 및 무형자산(순액)의 감소는 이 기간 동안의 감가상각 및 상각비용의 결과로 볼 수 있으며, 특히 아우릭시아(Auryxia) 제품 권리에 대한 가치 하락이 주요 요인으로 작용했습니다. 그러나 중요한 점은 회사가 여전히 상당한 영업권($59M)을 유지하고 있다는 점입니다. 이는 이전 인수합병에서 발생한 것이며, 앞으로의 사업 성장 가능성을 나타낼 수 있습니다.

부채 측면에서, 유동부채는 총 $99.9M으로 감소했지만 여전히 높은 수준을 유지하고 있습니다. 특히, 단기 채무가 $32M에서 $17.5M으로 감소한 것은 단기 재무 안정성에 긍정적으로 작용할 수 있습니다. 다만, 장기부채 및 기타 장기부채 역시 다소 감소했으나 여전히 상당한 비율을 차지합니다.

종합적으로 볼 때, AKBA의 자산 배분은 주로 임상 시험과 신규 제품 개발을 위한 연구개발(R&D) 비용, 및 기존 제품의 상업화에 집중되고 있습니다. 이는 회사의 핵심 비즈니스 활동과 일치합니다. 그러나 자본 구조의 부채 비율이 높아 지속적인 재무 관리를 통한 현금 흐름 개선이 필요합니다[0].

AKBA 손익계산서 (연결된)

분류	2023년 12월 31일 (천 달러)	2022년 12월 31일 (천 달러)
수익
제품 수익, 순액	$170,301	$176,949
라이선스, 협력 및 기타 수익	$24,322	$115,535
총 수익	$194,623	$292,484
상품 원가
제품 및 기타 수익 원가	$38,107	$49,526
무형자산의 상각	$36,042	$36,042
총 상품 원가	$74,149	$85,568
운영 경비
연구개발비	$63,079	$129,986
판매, 일반 및 관리비	$100,233	$138,601
라이선스 비용	$3,237	$3,175
구조조정 비용	$181	$15,933
총 운영 경비	$166,730	$287,695
운영손실	$(46,256)	$(80,779)
기타 수익 (비용)
이자 비용	$(6,032)	$(15,687)
기타 수익	$887	$3,146
부채 소멸 손실	-	$(906)
임대 종료 손실	$(524)	-
손익세 전 순손실	$(51,925)	$(94,226)
순손실	$(51,925)	$(94,226)
포괄 손실	$(51,925)	$(94,226)
주당 기본 및 희석 순손실	$(0.28)	$(0.52)
발행주식수 (기본 및 희석)	187,465,448	182,782,680

AKBA의 손익계산서를 분석해보면 몇 가지 주목할 만한 점이 있습니다. 첫째, 총 수익이 2022년 $292.5M에서 2023년 $194.6M으로 크게 감소했습니다. 이는 주로 라이선스와 협력수익이 2022년 $115.5M에서 2023년 $24.3M로 급감한 것에서 기인합니다. 특히, Otsuka와의 계약 종료로 인해 수익 감소가 두드러졌으며, 이는 회사의 수익 모델에 큰 영향을 미쳤습니다[0][1].

제품 수익, 순액은 다소 감소했지만, 이는 상대적으로 안정적인 편입니다. 그러나 무형자산의 상각이 매년 동일한 $36M으로 큰 비중을 차지하고 있으며, 이는 향후 지속적인 비용으로 작용할 수 있습니다.

운영 경비에서는 연구개발비가 $129.9M에서 $63.1M으로 큰 폭으로 감소했습니다. 이는 신규 임상 시험 및 연구 프로젝트 감소로 인한 것으로 보입니다. 반면에 판매, 일반 및 관리비도 감소했지만 여전히 큰 비중을 차지하며, 이는 상업화와 관련된 지속적인 비용이 반영된 것입니다.

운영손실 역시 $80.8M에서 $46.3M로 줄어들었지만, 여전히 상당한 규모의 손실을 나타내고 있습니다. 이자 비용 역시 감소했지만, 이는 부채 상환과 관련된 비용인 것으로 보입니다. 전반적으로 AKBA는 많은 운영 비용과 상각비용으로 인해 지속적인 손실을 보고 있으며, 이는 특히 연구개발과 상업화에 집중된 바이오 제약 회사들 사이에서 흔히 볼 수 있는 현상입니다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

부채 종류	주체	원금	이자율	조건 및 만기
BlackRock 대출	BlackRock Inc.	$55 million	SOFR + 6.75% (최소 4.25%, 최대 15.0%)	2025년 3월 31일, FDA 승인 시 2028년 1월 29일까지 연장 가능 [0]
Pharmakon 대출	BioPharma Credit PLC	$35 million	SOFR + 7.80% (2023년 이자율 13.13%)	2025년 3월 31일, 초과 상환 시 1-4%의 수수료 발생 [1][2]
환불 부채	CSL Vifor	$40.1 million	15.0%	주로 Vadadustat 구매비용 충당, 장기 부채로 분류 [3][4]

주가 영향 미치는 요인들

AKBA의 주가 변동 요인에는 다양한 요소가 있습니다. 첫 번째로, 연구 개발의 성공 또는 실패는 주가에 큰 영향을 미칩니다. 예를 들어, 새로운 임상 시험에서 긍정적인 결과가 나오면 주가가 상승할 가능성이 큽니다(긍정적). 반대로, 임상 시험이 실패하거나 예상보다 낮은 효능을 보인다면 주가는 하락할 것입니다(부정적)[0]. 두 번째로, 규제기관의 승인 여부도 주가에 중요한 영향을 미칩니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 주요 약물에 대한 승인을 받으면 주가는 급등할 것입니다(긍정적)[0]. 세 번째로, 경쟁사의 등장이나 기존 경쟁사의 성공은 AKBA 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 더 효과적인 약물을 개발하거나 시장에 출시하면 AKBA의 시장 점유율이 감소하면서 주가가 하락할 것입니다(부정적)[0]. 네 번째로, 거시 경제적 요인 또한 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 경기 침체나 금리 상승은 투자자들의 신뢰를 감소시켜 주가 하락을 초래할 수 있습니다(부정적)[0]. 마지막으로, 국제적 갈등은 주가 변동의 또 다른 요인입니다. 가령, 미중 무역 전쟁이 악화되면 원자재 가격 상승 및 공급망 차질로 인해 AKBA의 운영 비용이 증가하면서 주가가 하락할 수 있습니다(부정적)[0][5].

회사의 미래 전망

AKBA의 미래는 다양한 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 긍정적인 측면에서, 회사가 개발 중인 신약이 임상 시험에서 효과를 입증하고, FDA와 같은 규제 기관의 승인을 받는다면 큰 수익을 창출할 가능성이 큽니다. 특히 희귀 질환에 대한 성공적인 치료제가 출시되면 시장에서 독점적 지위를 확보할 수 있을 것입니다. 또한, 기존 제품인 Auryxia의 판매 증가와 새로운 파트너십 및 라이선스 계약을 통해 기업의 재정 상태가 더욱 강화될 수 있습니다[0][1]. 그러나 부정적인 요인도 존재합니다. 임상 시험에서 부정적인 결과가 나오거나, 규제 기관의 승인이 지연되면 개발 비용이 증가하고 수익 창출이 어려워질 수 있습니다. 더불어, 경쟁사의 신약 개발과 시장 진입은 AKBA의 시장 점유율을 줄일 수 있는 요인입니다. 거시 경제적 요인, 예를 들어 경기 침체나 금리 상승, 원자재 가격 변동 등도 사업 성장에 영향을 미칠 수 있습니다. 인력 감축이나 비용 절감 계획이 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이를 통한 인력 이탈은 경험과 노하우의 손실로 이어져 개발 프로젝트의 지연을 초래할 수 있습니다[2][3]. 또한, COVID-19와 같은 팬데믹 상황은 환자 치료 지연과 시장 수요 감소를 초래하여 매출 감소로 이어질 수 있습니다[1]. 결국, AKBA의 미래는 신약 개발, 규제 기관 승인, 경쟁 상황, 거시 경제적 여건, 내부 경영 효율성 등 다양한 요인의 상호작용에 따라 성장 또는 축소될 것입니다.