온코사이트 코퍼레이션 (OncoCyte Corporation, OCX)

회사 소개

OCX는 의료 및 생명과학 분야에서 연구원과 의사들에게 독점적인 분자 기술의 개발 및 인수를 통해 협력 파트너로서 활동합니다. 정밀 의학의 증가로 인해 의료 공급업체들은 새로운 표적 치료와 치료법을 찾아내기 위해 고급 검사에 의존하고 있습니다. OCX는 종양학과 장기이식 분야에서의 경험을 활용하여 헬스케어 제공자가 필요로 하는 진단 테스트를 개발하고 상업화하고 있습니다. 또한, 이러한 기술을 분배용 키트 형식으로 개발하여 다른 종류의 암에서 어떻게 이러한 검사가 더 활용될 수 있는지 연구하는 연구원들에게 제공하고 있습니다. 이러한 제품의 상업화는 직접 판매, 협력 및 배포 계약, 그리고 라이센싱을 통해 이루어지며, 미국에서 연구 용도로 판매되며 “연구용으로만 사용”이라고 표시됩니다. 또한, OCX는 미국 내에서 진단 테스트를 위한 라이센스를 받은 인정 받은 검사실과 함께 소개서의 발전에 집중하고 있습니다. 이러한 활동을 통해 OCX는 성공을 이끌고 경쟁사와의 차별성을 확보하며 미래를 위한 필수적인 기반이 마련될 것으로 생각됩니다. 또한, OCX는 향후 신속히 발전하는 헬스케어 시장에서 역할을 확대하고 새로운 비즈니스를 주도하는 전략 기회에 중점을 두고 있습니다 .

주요 고객

OCX의 주요 고객은 제약 회사, 병원 및 의료 제공자, 연구 기관 등으로 구분될 수 있습니다. 제약 회사의 경우, 바이오마커 발견, 분석 설계 및 개발, 임상 시험 지원과 같은 서비스가 필요한데, OCX는 이러한 전문적인 서비스와 테스트를 제공하여 제약 회사들이 약물 개발을 최적화하고, 임상 시험의 효율성을 높이는 데 도움을 줍니다. 병원과 의료 제공자는 OCX의 진단 테스트를 이용하여 환자의 병 상태를 정밀하게 분석하고, 맞춤형 치료 계획을 세우는 데 필요한 데이터를 얻습니다. 특히 OCX의 종양학 및 장기 이식 관련 테스트는 의사들이 더 정확한 진단과 치료 방안을 마련하는 데 필수적입니다. 연구 기관은 OCX가 제공하는 분자 기술을 기반으로 다양한 연구를 진행하며, 여기에는 새로운 치료 방법을 찾기 위한 종양 및 기타 질병 연구가 포함됩니다. OCX의 독점적인 분자 기술은 연구원들이 새로운 표적을 발견하고 기존의 치료 방법을 개선하는 데 중요한 도구입니다. 이 외에도 OCX는 개발된 제품 및 기술을 연구 용도로 사용하는 다른 기업들과의 라이센싱 계약을 통해 수익을 창출하며, 이는 특히 “연구용으로만 사용”되는 키트 형태로 제공됩니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	주요 제공 회사
임대 비용	OCX는 운영 리스와 금융 리스를 통해 기계 및 장비를 포함한 다양한 자산을 임대합니다. 2023년 임대 비용은 약 $842,000백만 이었으며, 운영 리스에서 나오는 현금 흐름은 $1,048백만 이었습니다[0][1].	다양한 부동산 및 장비 임대 제공업체
감가상각비	OCX는 기계와 장비, 무형 자산에 대한 감가상각비와 상각비를 발생시킵니다. 2023년 감가상각비와 상각비는 $1,592백만 및 $88백만이었습니다[2].	다양한 장비 및 소프트웨어 제공업체
스톡 기반 보상	직원 및 경영진에게 스톡 옵션과 같은 주식 기반 보상을 제공합니다. 이는 경영진의 동기 부여와 기업 성과 향상에 기여합니다. 2023년 스톡 기반 보상 비용은 $2,760백만이었습니다[2].	내부 인사 관리
소송 관련 비용	OCX는 사업 운영 중 발생할 수 있는 여러 법적 소송 및 분쟁에 대비해 비용을 지출합니다. 이는 회사의 불확실성과 리스크 관리에 중요한 요소입니다[0].	법률사무소
연구개발 비용	다양한 검사 및 진단 테스트 개발을 위해 상당한 연구개발 비용이 발생합니다. 이 비용은 새로운 기술과 솔루션의 개발에 투입됩니다[2].	헬스케어 연구소 및 R&D 파트너
직원 급여와 혜택	직원 급여 및 혜택 제공과 관련한 비용으로, 이는 전반적인 운영 비용에 포함됩니다. OCX는 특히 고도로 숙련된 연구원과 의사에게 의존합니다[2].	내부 인사 관리
기타 운영 비용	사무실 운영 비용, 마케팅 비용, 기타 일상 운영에 필요한 비용 등의 여러 비용 요소가 포함됩니다[0].	내부 경영 및 외부 서비스 제공업체

OCX의 주요 비용 항목은 임대 비용, 감가상각비, 스톡 기반 보상, 소송 관련 비용, 연구개발 비용, 직원 급여와 혜택, 기타 운영 비용으로 구성되어 있으며, 이는 다양한 외부 및 내부 제공업체와의 협력을 통해 조달됩니다.

제품군

OCX의 주요 제품은 VitaGraft, DetermaIO, DetermaCNI, 그리고 DetermaRx입니다. VitaGraft는 혈액 기반 고형 장기 이식 모니터링 테스트로, 이식 후 환자의 장기 상태를 추적합니다. DetermaIO는 종양 미세 환경의 유전자 발현을 평가하여 면역 요법에 대한 반응을 예측하는 테스트이며, DetermaCNI는 암 환자의 치료 효능을 모니터링하는 혈액 기반 도구입니다. DetermaRx는 초기 비소세포 폐암 환자에게 화학요법이 유익할지 여부를 식별해주는 치료 분류 테스트로, 이 테스트를 이용하면 5년 생존율이 크게 높아집니다[0].

각 제품의 상세 내용과 OCX의 수익에 기여하는 바는 다음과 같습니다:

제품명	설명	수익 기여도
VitaGraft	혈액 기반 장기 이식 모니터링 테스트	상세 정보 없음
DetermaIO	면역 요법 반응 예측 유전자 발현 테스트	상세 정보 없음
DetermaCNI	암 치료 효능 모니터링 혈액 기반 도구	상세 정보 없음
DetermaRx	비소세포 폐암 환자 화학요법 유익성 식별 치료 분류 테스트	상세 정보 없음

OCX의 총수익에서 제약 서비스(Pharma Services)와 실험실 개발 테스트 서비스(Laboratory Developed Test Services)가 차지하는 비율은 다음과 같습니다:

서비스 유형	2023	2022
제약 서비스	98%	100%
실험실 개발 테스트 서비스	2%	0%
전체	100%	100%

OCX의 주요 경쟁사로는 종양학 및 유전자 검사를 제공하는 여러 다른 회사들이 있습니다. 경쟁사 목록은 다음과 같습니다:

경쟁사 명	제공 서비스 및 제품
Bio-Rad	ddPCR 기기 및 시약

OCX는 다양한 생명공학 및 의료업체와 마찬가지로 제약 회사와 병원, 연구 기관을 고객으로 하여 정밀한 진단 테스트를 제공하며, 고객들은 이러한 테스트를 통해 병의 진단과 치료를 최적화하는 데 도움을 받고 있습니다[1][2][3][4][0].

주요 리스크

OCX의 사업에 잠재적인 위험 요소는 다양합니다. 우선, 회사의 계속적인 운영을 위한 자금 조달이 어려워질 수 있으며, 손익분기점을 달성할 수 있는지 여부도 불확실합니다. 또한, 소수의 진단 검사를 상용화하는 데 따라 수익이 크게 달려있고, 연구 및 개발 작업은 비용이 많이 들고 결과가 불확실할 수 있습니다. 의사들이 회사의 검사를 채택하기 꺼릴 경우나 경쟁 제품의 존재로 인해 진단 검사의 판매가 부진할 수도 있습니다. 게다가, 기존 시설이 손상되거나 가동이 불가능한 경우 연구 및 개발 활동 및 상업화 노력에 지장을 줄 수 있으며, 제3자 지불자 보험의 한정된 가용성으로 인해 회사의 현금흐름이 위험에 노출될 수 있습니다[0][1].식품의약국(FDA) 등 감독 기관의 규제, 제3자 지불자 보상의 가용성 및 양호성에 따른 발전성 및 다양성 변화, 그리고 기술 실패로 인한 재정적 영향도 업종과 관련된 위험으로 간주될 수 있습니다[1].

뉴스

(2024-10-02) 온코사이트 코퍼레이션은 GraftAssure 연구 검사가 미국과 독일의 두 주요 이식 대학 병원에 채택되었다고 발표했습니다. 회사는 또한 dd-cfDNA 키트 테스트의 IVD 버전 계획을 FDA에 제출하여 제품 개발 프로세스의 중요한 단계에 도달했습니다.link

(2024-10-02) 온코사이트 코퍼레이션은 새로운 및 기존 투자자, 전략적 파트너 바이오-래드 연구소를 포함하여 총 1,020만 달러의 증권 사모 발행을 발표했습니다. 회사는 이 자금을 운영 자금 및 일반적인 기업 목적으로 사용할 계획입니다.link

재무

OCX는 2023년과 2022년에 각각 2,780만 달러와 7,290만 달러의 순손실을 기록하였습니다. 연구개발비는 930만 달러, 판매 및 마케팅비는 280만 달러였으며, 일반 및 관리비는 1,120만 달러였습니다. 또한, 총 매출원가 110만 달러에는 8.8만 달러의 무형비용 감가상각이 포함되었습니다. 2023년에는 운영 활동에서 2,330만 달러의 현금을 사용하였으며, 주로 비현금 항목들이므로 재무상태에 영향을 미칠 수 있습니다. 2022년에는 순손실의 큰 부분이 중단된 사업에서 발생하였으며, 4,560만 달러의 현금이 운영 활동에서 사용되었습니다. 2023년과 2022년에는 각각 932,000달러와 430만 달러의 현금이 투자 활동에 사용되었습니다. 2023년과 2022년에는 각각 1,220만 달러와 3,580만 달러의 현금이 금융 활동에서 제공되었습니다. OCX는 자사 운영을 지속하기 위해 추가적인 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 회사의 현금 흐름과 운영에 큰 영향을 미칠 수 있습니다[0][1].

OCX의 2023년 및 2022년 재무상태표 (단위: 천 달러)

항목	2023년	2022년
자산
현금 및 현금 등가물	9,432	19,993
매출채권(대손충당금 제외)	484	2,012
시장성 지분증권	-	433
선납금 및 기타 유동자산	643	977
판매 예정 자산	139	-
중단된 사업부 유동자산	-	2,121
유동자산 합계	10,698	25,536
용지 및 장비(건설 중 포함)	3,799	8,672
무형재산	56,595	61,633
사용권 자산 및 금융리스 자산	1,637	2,179
비유동자산 합계	62,031	72,484
자산 총계	72,729	98,020
부채 및 자본
계정 및 기타 유동부채	7,741	10,401
판매예정 부채	191	-
중단된 사업부 유동부채	-	469
유동부채 합계	7,932	10,870
우선주	5,126	5,302
보통주	310,295	294,929
기타 포괄손익 누계액	49	39
미결손	(289,876)	(260,676)
자본 총계	20,468	34,292
부채 및 자본 총계	72,729	98,020

OCX의 재무 상태를 분석해 보면 몇 가지 주목할 만한 점이 있습니다. 첫째, 현금 및 현금 등가물이 전년도 대비 큰 폭으로 감소하여 9,432천 달러를 기록했습니다. 이는 회사의 운영에 사용된 현금이 많음을 의미합니다. 매출채권 역시 현저히 줄어들어 484천 달러에 불과한데, 이는 매출의 감소 혹은 매출채권의 회수가 순조롭지 않았음을 시사합니다. 반면, 무형자산은 여전히 높은 수준(56,595천 달러)으로, 이는 OCX가 여전히 기술 및 특허 등 무형자산에 많은 비중을 두고 있음을 보여줍니다. 유동부채는 소폭 감소했으나, 판매예정 자산 및 부채 항목이 새롭게 추가된 점이 특이할 만합니다. 전체적인 자산 및 자본의 감소는 OCX의 재무 상태가 다소 악화되었음을 나타내며, 이는 주로 운영 손실 및 판매예정 자산의 처리와 관련이 있을 가능성이 큽니다. 자산의 배분을 보면, OCX는 무형자산과 용지 및 장비와 같은 고정자산에 큰 비중을 두고 있으며, 이는 회사의 비즈니스 모델이 기술 중심적임을 반영합니다[0][1].

OCX의 2023년 및 2022년 손익계산서 (단위: 천 달러)

항목	2023년	2022년
순매출	1,503	958
매출원가	1,002	880
취득 무형자산 상각비	88	96
매출 총이익(손실)	413	(18)
영업비용
연구개발비	9,294	7,301
판매 및 마케팅 비용	2,795	1,132
일반 및 관리비	11,182	21,881
조건부 대가 공정 가치 변동	(5,762)	(31,019)
감가손실	6,757	-
영업권 손상	-	18,684
처분 및 판매예정 자산 손실	1,283	-
영업비용 합계	25,549	17,979
영업손실	(25,136)	(17,997)
기타 수익(비용)
이자 비용	(52)	(83)
시장성 지분증권 실현 및 미실현 손실(순액)	(61)	(471)
기타 수익(비용)(순액)	394	(61)
기타 수익(비용) 합계	281	(615)
계속영업 손실	(24,855)	(18,612)
중단영업 손실	(2,926)	(54,290)
순손실	(27,781)	(72,902)
슬립: Series A 우선주 배당 및 조정	(942)	(520)
보통주에 귀속되는 순손실	(28,723)	(73,422)
계속영업의 보통주 1주당 순손실	(3.37)	(3.45)
중단영업의 보통주 1주당 순손실	(0.38)	(9.80)
보통주 주주에 귀속되는 순손실 1주당	(3.75)	(13.25)

OCX의 2023년 손익계산서를 분석해보면, 총 매출이 2022년 대비 증가하였지만 여전히 낮은 수준에 머물러 있음을 알 수 있습니다. 2023년 순매출은 1,503천 달러로, 2022년의 958천 달러 대비 증가했으나, 이는 여전히 회사의 운영비용을 커버하기에는 매우 부족합니다. 연구개발비는 9,294천 달러로 전년도 대비 27% 증가하였으며, 이는 OCX가 기술 개발에 지속적으로 투자하고 있다는 긍정적인 신호입니다. 그러나 판매 및 마케팅 비용도 147% 증가하여 2,795천 달러에 달했으며, 이는 상업화 노력을 계속하는 데 필요한 인력 및 관련 비용이 반영된 결과입니다.

일반 및 관리비는 11,182천 달러로, 전년도 21,881천 달러 대비 크게 감소하였으나, 여전히 높은 비용을 기록하고 있습니다. 조건부 대가의 공정 가치 변동으로 인한 수익은 5,762천 달러였으며, 이는 조건부 대가의 평가액 변동에 따른 것입니다. 감가손실은 6,757천 달러로 새롭게 반영된 항목이며, 이는 일부 자산의 가치 손실을 반영합니다.

결과적으로 영업손실은 25,136천 달러로 전년도 17,997천 달러 대비 크게 증가하였습니다. 이는 고정비용의 부담과 매출의 증가가 여전히 낮은 상태로 인해 나타나는 결과입니다. 기타 수익(비용) 항목에서도 미미한 금액 변동이 있었으며, 특히 이자 비용과 시장성 지분증권의 손실 등이 반영되었습니다.

계속영업과 중단영업의 손실로 인해 순손실은 2023년에 27,781천 달러를 기록하였으며, 이는 전년도 72,902천 달러 대비 감소하였으나, 여전히 매우 큰 손실을 기록하고 있습니다. 이러한 재무 결과는 OCX가 기술 개발 및 상업화 과정에서 상당한 비용을 지출하고 있으며, 매출의 빠른 증가가 필요하다는 것을 암시합니다[0][1].

현금흐름표

항목	2023년	2022년
영업활동 현금흐름
순손실	(27,781)	(72,902)
감가상각비	1,592	1,528
무형자산의 상각	88	3,692
주식 기반 보상	2,760	10,042
보너스 및 컨설팅 서비스 비용	127	-
시장성 지분증권의 실현 및 미실현 손실	61	471
조건부 대가 공정 가치 변동	(5,762)	(31,019)
감가 손실	6,757	-
영업권 손상	-	18,684
중단영업 처분 손실	1,521	-
처분 및 판매예정 자산 손실	1,283	-
중단영업 자산 손상	-	25,866
순운전자본 변동	(4,757)	297
기타	(2,314)	(2,227)
영업활동 이용 순현금	(23,325)	(45,568)
투자활동 현금흐름
시장성 지분증권 판매 대금	367	-
장비 판매 대금	354	-
건설 중인 자산 및 장비 구매	(281)	(4,340)
중단영업 관련 현금	(1,372)	-
투자활동 이용 순현금	(932)	(4,340)
재무활동 현금흐름
보통주 발행 대금	13,848	32,812
보통주 발행비용	(427)	(389)
상환가능 전환 우선주 발행 대금	-	4,875
상환가능 전환 우선주 상환	(1,118)	-
기타	(117)	31
금융리스 의무 상환	(117)	(104)
재무활동 제공 순현금	12,186	35,806
현금 및 현금성자산의 순변동	(12,071)	(14,102)

OCX의 현재 현금 흐름을 분석해보면 2023년 영업활동에서 현금 유출이 계속되고 있으며, 이는 주요 원재료 비용, 매출원가, 연구개발비 등의 지속적인 지출로 인한 것입니다. 투자활동에서도 순현금 유출이 나타나고 있으며 이는 주로 장비 및 자산 구매에 사용된 것으로 보입니다. 반면, 재무활동에서는 주식 발행을 통해 상당한 자금을 조달하고 있으나, 이는 지속적인 자금 유입을 필요로 하는 사업의 특성상 충분히 예상할 수 있는 부분입니다. 유사한 생명과학 및 의료기술 기업과 비교했을 때, OCX는 초기 단계의 기술 개발 및 상용화 과정에서 높은 연구개발비와 운영비로 인해 현금 유출이 크게 나타나고 있는 것으로 보입니다[0][1].

주요 부채 및 전환사채들

항목	금액	이자율	조건
은행 대출	3백만 달러	5% 이상	월별 이자만 지급, 만기일에 원금 상환
2019 수정된 대출 계약	N/A	N/A
- 추가 최종 지급 수수료	20만 달러	N/A	이자 비용으로 상각
- Tranche 2 자금 차입 가능	2백만 달러	N/A	특정 요건 충족 시 차입 가능, 2022년 9월 만료
운영 임대	273만 달러	11.31%
현재 부채 없음	N/A	N/A

OCX는 2019년 실리콘 밸리 은행과 수정된 대출 계약을 체결하여 300만 달러의 담보 신용 시설을 마련했습니다. 이 대출은 최초의 Tranche 1로 발행되었고, 특정 요건이 충족되면 추가 200만 달러를 차입할 수 있었으나, 해당 요건이 충족되지 않았기 때문에 Tranche 2 자금은 실제로 차입되지 않았습니다. 이자는 매달 원금 잔액에 대해 부과되며 이자율은 연 5% 또는 프라임 레이트 중 높은 값을 적용받았습니다. 2022년 9월 대출 만기 당시 모든 원금이 상환되었고, 남아 있는 미상각된 금융 비용은 없습니다. 또한, OCX는 여러 운영 임대를 가지고 있으며 이자의 평균 할인율은 11.31%입니다[0][1][2].

주가 영향 미치는 요인들

OCX의 주가 변동은 여러 가지 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 OCX의 수입과 비용에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 대비 원화가 강세를 보이면 OCX의 수출 경쟁력이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제적 요소도 중요한 요인입니다. 경기 불황이 지속될 경우, 연구개발 활동에 대한 투자 감소와 함께 회사 전반에 대한 매출 성장률이 둔화될 수 있어 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 국제 갈등 역시 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 자재 공급망이 차질을 빚을 수 있고 이로 인해 생산 비용이 증가하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 중요한 요인 중 하나입니다. 새로운 경쟁사가 더 우수한 기술이나 더 낮은 가격을 제시하면 시장 점유율을 빼앗길 수 있어 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화도 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 정밀 의학 분야의 기술이 급격히 발전하면서 OCX가 해당 기술을 빠르게 도입한다면 주가는 긍정적으로 반응할 것입니다. 이와 같은 여러 요인이 복합적으로 작용하여 OCX의 주가가 변동할 수 있습니다 [0][1].

회사의 미래 전망

OCX의 미래는 여러 가지 요인에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 우선, 정밀 의학 및 생명과학 분야의 지속적인 성장과 발전은 OCX의 주요 성장 동력이 될 수 있습니다. 특히, 암 진단 및 치료, 장기 이식 등에서의 기술 개발이 빠르게 이루어짐에 따라 OCX의 제품에 대한 수요가 지속적으로 증가할 가능성이 큽니다. 또한, 글로벌 보건 위기가 발생할 경우 진단 테스트에 대한 필요성이 급증할 수 있어 OCX의 매출이 증가할 수 있습니다. 반면, 연구 개발에 대한 투자 감소나 경쟁사의 기술 우위가 OCX의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 경쟁사가 더 빠르고 정확한 진단 테스트를 개발하게 되면 OCX의 시장 점유율을 잠식당할 수 있습니다. 또한, 규제 변화나 의료 보험 정책의 변경도 OCX의 사업에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 규제가 도입되면 제품의 출시 일정이 지연되거나 추가 비용이 발생할 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황도 중요한 요인 중 하나입니다. 경제가 불황에 빠지면 연구소와 병원들이 비용 절감을 위해 고가의 진단 테스트 사용을 줄일 가능성이 있어 OCX의 매출에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 여러 가지 요인들에 의해 OCX의 미래는 크게 성장할 수도, 혹은 축소될 수도 있습니다.