회사 소개
AGEN은 암 면역 요법을 통해 환자군을 확대시키기 위한 치료법을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로, 항체 치료제, 세포 치료제 및 백신 보강제를 보유한 파이프라인을 보유하고 있습니다. 주요 집중분야는 면역암학이며, 다양한 파이프라인은 cGMP 제조 및 임상 운영 플랫폼 포함 내부 능력과 지원받고 있습니다. 회사는 환자의 암을 이해하고, 현재 면역암학 치료의 혜택을 받는 인구를 상당히 확대하기 위해 노력하고 있습니다. AGEN은 새로운 표적 발견, 항체 생성, 세포라인 개발 및 cGMP 제조를 포함한 완전히 통합된 엔드투엔드 능력을 보유하고 있으며, 과학과 능력을 활용하여 혁신을 촉진하고 있습니다. AGEN의 가장 진보된 항체 후보는 멀티기능 면역 세포 활성화제 및 CTLA-4 차단 항체인 botensilimab과 PD-1 차단 항체인 balstilimab 등이 있습니다. 회사의 사업 활동에는 제품 연구, 임상 전담 팀, 지적 재산권 처리, 제조, 규제 및 임상 사무, 기업 재무 및 발전 활동 등이 포함되어 있으며, 제품 후보는 성공적인 임상 시험과 규제 기관의 승인뿐만 아니라 시장 수용을 요구합니다[0].
주요 고객
AGEN의 고객은 주로 암 치료에 혁신적인 접근 방식을 찾고자 하는 다양한 기관과 개인으로 나뉩니다. 주요 고객 세그먼트는 다음과 같습니다:
- 제약 및 바이오테크 회사: 이들은 AGEN의 항체 치료제, 세포 치료제 및 면역 증강제를 활용하여 자사 제품 라인을 강화하고자 하는 기업들입니다. 이들은 AGEN의 기술력을 통해 기존의 약물 개발 과정을 최적화하고 새로운 치료법을 시장에 출시하려는 목표를 가지고 있습니다.
- 연구소 및 학술 기관: 연구 개발 목적으로 AGEN의 제품을 사용하는 기관들입니다. 암과 면역 치료에 있어 최신 기술과 데이터를 활용하여 연구를 진행하고, 이를 통해 새로운 치료 방법을 탐구하려는 목적이 있습니다.
- 의료 기관 및 병원: 실질적인 환자 치료에 AGEN의 항암 치료제를 적용하려는 병원과 의료 기관들입니다. 이들은 주로 더 나은 치료 결과를 위해 AGEN의 제품을 사용하며, 이를 통해 환자의 생존률을 높이고자 합니다.
- 규제 기관: 새로운 치료법과 약물의 승인 및 평가를 담당하는 기관들입니다. 이들은 AGEN의 혁신적인 치료법을 검토하고 승인하여 보다 안전하고 효과적인 치료법이 시장에 출시될 수 있도록 돕습니다.
- 투자자: 바이오테크 산업에 관심이 있는 개인 투자자 및 기관 투자자들로, AGEN의 기술력과 시장 가능성을 높게 평가하여 투자하는 이들입니다. 이들은 AGEN의 연구 및 개발 성과를 통해 장기적인 투자 혜택을 기대합니다.
각 고객 세그먼트는 AGEN의 전문성을 기반으로 다양한 목적을 가지고 AGEN의 제품과 서비스를 활용하고 있으며, 이는 암 치료와 면역 요법의 발전에 기여하고 있습니다[0].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 자원 공급 업체 |
|---|---|---|
| 인건비 | 연구개발, 임상 시험, 제조 및 일반 관리에 필요한 인력 비용. 최근 인원 증가와 주식 기반 보상 증가로 인해 인건비가 상승함. | 내부 |
| 연구 개발 비용 | 내부 연구개발 활동에 수반되는 비용, 계약 연구 조직 비용, 컨설턴트 등의 외부 서비스 비용 포함.1년간 연구개발 비용이 크게 증가했으며 주요 요인은 항체 프로그램 관련 제3자 서비스 비용 증가. | 내부 및 외부 연구 조직, 예: 계약 연구 조직 |
| 임대료 및 운영 비용 | 운영 임대와 관련된 공용 구역 관리비, 세금, 유틸리티 및 보험 비용 포함. 일정 기간 동안 임대 비용 변화와 시설 업데이트 필요시 비용 증가 가능. | 부동산 임대업체 |
| 제조 비용 | 제품 후보물질의 임상 시험과 상업적 제품 제조에 필요한 시설 및 비용. 내부 제조 시설을 포함하여 계약 제조 기관(CMO)도 활용. | 계약 제조 기관과 내부 시설 |
| 법률 및 전문가 비용 | 법률 지원, 회계 및 기타 전문 서비스에 들어가는 비용. 최근 외부 법률 비용 감소로 인해 전체 비용 감소. | 법률 및 회계 법인 |
| 금융 비용 | 로열티 구매 계약, 재무 임대 등과 관련된 이자 비용. 과거 이자 비용은 사채와 재무 임대와 관련된 비현금 이자 증가로 인해 상승. | 금융 기관 및 리스 업체 |
주요 자원 제공 회사로는 면역증강제(Adjuvant) 제조를 위해 Phyton Biotech, Ginkgo와의 파트너십이 있으며, 추가적으로 GSK에 QS-21 STIMULON 제조 권한을 부여했습니다[0][1][0][3][4].
제품군
AGEN의 주요 제품과 이들의 매출 기여도는 다음과 같습니다:
주요 제품
| 제품명 | 설명 | 매출 기여도 |
|---|---|---|
| Botensilimab | 멀티기능 면역세포 활성화제 및 CTLA-4 차단 항체로, 다양한 암 치료에 사용될 수 있음. | 임상 시험 단계로, 상업적 매출 기여는 아직 미미함. |
| Balstilimab | PD-1 차단 항체로, 암 면역 요법의 주요 후보물질. | 일부 중국 시장에서 협력 계약을 통해 매출 발생. Betta License Agreement로 총 최대 $100.0 million의 마일스톤 결제와 로열티 받기로 예정됨[0]. |
| AGEN1777 | 항-TIGIT 이중특이 항체로, Bristol Myers Squibb와의 협력하에 개발 중. | BMS License Agreement를 통해 $200.0 million의 초기 지불금을 받았고, 향후 최대 $1.32 billion의 마일스톤 지급 예상[1][2]. |
| QS-21 STIMULON | 주로 백신 보강제로 사용되며, GSK와의 협력을 통해 다양한 백신에 사용. | GSK의 백신 제품에서 발생하는 로열티를 통해 매출 기여. 실제로 GSK의 SHINGRIX와 AREXVY 백신 프로그램에서 주도적인 역할을 하고 있음[2][4]. |
경쟁사 제품
AGEN의 주요 제품들과 유사한 제품을 개발하고 있는 경쟁사는 다음과 같습니다:
| 경쟁사 이름 | 유사 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| Bristol Myers Squibb | Opdivo | PD-1 차단 항체로 Balstilimab과 유사한 암 치료제. |
| Merck & Co. | Keytruda | PD-1 차단 항체로, 다양한 암 치료에 사용되며 Balstilimab와 경쟁. |
| AstraZeneca | Imfinzi | PD-L1 차단 항체로 면역요법 치료제. |
| GlaxoSmithKline (GSK) | SHINGRIX | QS-21 STIMULON이 포함된 대상포진 백신. |
AGEN은 특히 혁신적인 암 면역 요법 제품을 개발하여 시장에 진출하고 있으며, 그 중에서도 AGEN1777과 Balstilimab이 두드러진 역할을 하고 있습니다. 또한, GSK와 협력한 QS-21 STIMULON 백신 보강제는 이미 상용화되어 매출에 기여하고 있습니다.
주요 리스크
AGEN의 비즈니스에 대한 특정 위험 요인 중 하나는 자연재해나 인공 재해, 공중보건 위기가 회사의 영업 뿐만 아니라 전략적 파트너들의 영업에 심각한 영향을 줄 수 있다는 점입니다. 또한 세포 치료제나 백신 보강제 등 제품 후보들에 대한 임상 공급의 중단, 제조업체의 우선순위 문제, 재급발방지, 비대면으로 일하는 일부 직원의 능력 등을 포함한 다양한 요인들이 중요한 비즈니스 리스크로 작용할 수 있습니다. 개발 단계에서 발생할 수 있는 성능 부족, 부정적인 효과, 비용 문제, 규제적인 승인 지연 등이 포함될 수 있으며, 이러한 문제들이 임상 결과와 상업화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2].
뉴스
(2024-09-21) Agenus Inc. (AGEN)은 자사의 약물 후보물질인 보텐실리맙과 발스틸리맙의 실현 가능성에 대해 투자자들을 오도했다는 혐의로 집단 소송에 직면해 있습니다. 소송은 해당 조합 요법이 회사가 주장했던 것보다 덜 효과적이었으며, 이는 임상 결과, 규제 및 상업적 전망이 과장되었다는 주장입니다.link
재무
AGEN의 2023년 12월 31일 기준 재무 상태는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자에서 총 7,610만 달러를 보유하고 있으며, 이는 전년도 말 대비 1억 1,720만 달러 감소한 것입니다. 2023년 당시 부채는 주요 자본 1,310만 달러에 달하며, 2025년 2월까지 상환 기한이 연장되었습니다. 회사는 회사 파트너십, 로열티 판매, 지분 발행 수익을 통해 운영 자금을 조달해왔습니다. 현금 자원의 활용 및 추가 자금 조달 계획을 고려할 때, 회사는 2025년 말까지 유동성 요구를 충족할 것으로 예상됩니다. 2023년 8월부터는 주요 자산 개발, 등록 및 상업화에 집중하고, 예비 임상 및 기타 임상 프로그램을 연기하며 직원 수를 약 25% 줄였습니다. 주요 경영진 중 일부는 현금을 대신해 주식을 보상으로 받고 있으며, 다양한 자금 조달 가능성을 평가하여 유동성을 유지하고자 하고 있습니다. 그러나, 미래 추가 자금 조달에 대한 불확실성으로 경영진은 회사가 계속 사업을 영위할 수 있을지에 대한 상당한 의문이 있음을 공시해야 했습니다[0][1].
대차대조표
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | $76,110 | $178,674 |
| 단기 투자 | - | $14,684 |
| 매출채권 | $25,836 | - |
| 선급비용 및 기타 유동 자산 | $10,498 | $12,514 |
| 유동 자산 계 | $112,444 | $205,872 |
| 유형 자산, 순 | $71,558 | $70,930 |
| 운영 임대 사용권 자산 | $34,671 | $34,915 |
| 기타 자산 | $23,240 | $17,839 |
| 비유동 자산 계 | $129,469 | $123,684 |
| 자산 총계 | $241,913 | $329,556 |
| — | — | — |
| 부채 및 자본 | ||
| 매입채무 | $18,493 | $22,650 |
| 유동 부채 | $75,079 | $116,409 |
| 장기 부채 | $62,454 | $82,908 |
| 비유동 부채 계 | $94,447 | $123,019 |
| 부채 총계 | $169,526 | $239,428 |
| 전환 우선주 | $33,886 | $33,673 |
| 자본 | ||
| 자본금 | $3,944 | $3,056 |
| 추가납입자본 | $1,792,348 | $1,644,658 |
| 누적 결손금 | $(1,955,668) | $(1,709,907) |
| 기타포괄손익 | $(955) | - |
| 비지배지분 | $11,949 | $6,376 |
| 자본 총계 | $(148,382) | $(54,902) |
| 부채 및 자본 총계 | $241,913 | $329,556 |
AGEN의 2023년 재무 상태를 분석한 결과, 회사는 총 자산이 $241.9백만으로 2022년의 $329.6백만에서 크게 감소했습니다. 현금 및 현금성 자산이 $178.7백만에서 $76.1백만으로 줄어든 것은 회사가 운영 자금을 위해 상당한 현금을 사용했음을 나타냅니다. 자산 측면에서 중요한 변화는 단기 투자가 제로로 감소한 것이며, 이는 유동 자산에 대한 접근성을 줄였습니다. 부채는 2022년 $239.4백만에서 2023년 $169.5백만으로 줄었지만, 이는 주로 유동 부채의 감소 때문입니다. 그러나 회사의 전환 우선주는 이전과 비슷하게 유지되었고, 자본 측면에서는 누적 결손금이 계속해서 증가하여 자본 총계가 마이너스로 유지되었습니다. 이는 회사가 아직 순이익을 실현하지 못하고 있음을 나타내며, 연구개발을 위한 고비용 구조를 반영합니다. 자본금과 추가납입자본은 증가했으나, 이는 주로 주식 발행을 통한 자금 조달 때문으로 보입니다. AGEN의 자산 배분은 주로 연구개발을 지원하기 위한 현금과 유형 자산에 집중되어 있으며, 이는 생명공학 회사로서 적절한 배분입니다[0][1].
손익계산서
AGEN의 연결 손익계산서 (천 달러 단위)
| 항목 | 2023년 | 2022년 | 2021년 |
|---|---|---|---|
| 수익 | |||
| 연구 및 개발 수익 | $38,764 | $16,975 | $244,422 |
| 서비스 수익 | $2,978 | $10,514 | $6,704 |
| 로열티 판매 성과 | - | $25,250 | - |
| 미래 로열티 매출 관련 비현금 수익 | $114,572 | $45,285 | $44,355 |
| 총 수익 | $156,314 | $98,024 | $295,665 |
| 운영비용 | |||
| 서비스 비용 | $3,111 | $10,568 | $3,470 |
| 연구 및 개발 비용 | $234,569 | $186,691 | $178,608 |
| 일반 및 행정비 | $78,739 | $81,007 | $76,359 |
| 조건부 구매 가격 고려 공정 가치 조정 | - | $11,481 | - |
| 총 운영비용 | $316,419 | $289,747 | $258,437 |
| 운영 손익 | ( $159,549 ) | ( $179,427 ) | $25,747 |
| 기타 수익(비용) | |||
| 부채 소멸 이익 | - | - | $6,197 |
| 부채 수정 손실 | - | ( $1,937 ) | - |
| 비운영 수익 | $37 | $12,571 | $5,051 |
| 이자 비용, 순 | ( $97,925 ) | ( $61,863 ) | ( $65,719 ) |
| 순손실 | ( $257,437 ) | ( $230,656 ) | ( $28,724 ) |
| 전환 우선주 배당금 | ( $213 ) | ( $212 ) | ( $211 ) |
| 비지배지분 순손실 | ( $11,676 ) | ( $10,582 ) | ( $4,798 ) |
| AGEN 일반 주주 순손실 | ( $245,974 ) | ( $220,286 ) | ( $24,137 ) |
| 기타 포괄손익 | |||
| 외화 번역 손실 | ( $1,870 ) | ( $577 ) | ( $1,280 ) |
| 기타 포괄손익 | ( $1,870 ) | ( $577 ) | ( $1,280 ) |
| 포괄손실 | ( $247,844 ) | ( $220,863 ) | ( $25,417 ) |
재무 상태 분석
AGEN의 손익계산서를 분석했을 때, 주요 수익 항목은 연구 및 개발 수익, 서비스 수익과 미래 로열티 매출 관련 비현금 수익입니다. 2023년에 연구 및 개발 수익은 크게 증가했지만, 전체 수익 면에서는 2021년에 비해 현저히 감소했습니다. 이는 특정 로열티 성과가 2021년에는 있었지만 2022년과 2023년에는 없었기 때문입니다.
비용 측면에서는 연구 및 개발 비용이 가장 큰 비중을 차지하며, 이는 AGEN이 신약 개발 및 임상 시험에 집중하고 있음을 의미합니다. 이는 기술적 경쟁력을 유지하기 위한 전략으로, 동종 업계에서도 유사한 경향이 나타나므로 적절한 투자로 볼 수 있습니다.
운영 손익은 여전히 마이너스를 기록하고 있으며, 기타 수익 항목에서도 큰 변화가 없음에도 불구하고, 순손실이 증가하고 있습니다. 이자 비용 증가가 순손실 증가에 크게 기여했으며, 이는 자금 조달 활동에서 발생한 것으로 보입니다.
결론적으로, AGEN은 높은 연구 개발 비용을 유지하고 있으며, 수익 모델이 안정되지 않아 지속적인 적자를 기록하고 있습니다. 이는 다소 우려스럽지만, 생명공학 분야의 특성상 신제품이 시장에 출시되기 전까지는 일반적이라고 할 수 있습니다[0][1].
현금흐름표
AGEN의 현금 흐름표 (천 달러 단위)
| 항목 | 2023년 | 2022년 | 2021년 |
|---|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | |||
| 순손실 | ($257,437) | ($230,656) | ($28,724) |
| 감가상각비 및 상각비 | $13,588 | $6,946 | $6,788 |
| 주식 기반 보상 | $22,869 | $18,337 | $19,577 |
| 비현금 로열티 수익 | ($114,572) | ($45,285) | ($44,355) |
| 비현금 이자 비용 | $100,551 | $62,955 | $64,619 |
| 자산 매각 또는 처분 이익 | ($1,408) | ($16,196) | ($3,301) |
| 부채 일부 탕감 이익 | - | ($2,791) | - |
| 기타 | $12,207 | $30,317 | ($3,459) |
| 순영업활동 현금흐름 | ($224,202) | ($175,373) | $10,145 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | |||
| 부동산, 설비 및 장비 매각 대금 | $3,363 | $21,998 | $5,656 |
| 부동산, 설비 및 장비 매입 비용 | ($9,954) | ($53,062) | ($33,814) |
| 매도가능증권 매입 | ($14,647) | ($24,629) | ($14,992) |
| 매도가능증권 매각 대금 | $30,000 | $25,000 | - |
| 장기 투자 매각 대금 | - | - | - |
| 현금지출 (사업 인수 등) | - | ($2,917) | - |
| 기타 | ($3,362) | ($28) | ($45) |
| 순투자활동 현금흐름 | $3,400 | ($33,610) | ($43,150) |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | |||
| 주식 판매 순수입 | $133,157 | $99,211 | $197,648 |
| IPO 통해 자회사 주식 판매 순수입 | - | - | $22,997 |
| 주식 옵션 행사 및 종업원 주식 구매 대금 | $9,132 | - | - |
| 자기주식 재매입 | ($4,566) | ($3,789) | ($1,654) |
| 부채 상환 | - | - | ($462) |
| 금융리스 지급 | ($8,926) | ($490) | ($855) |
| 기타 | ($8,931) | $930 | $7,035 |
| 순재무활동 현금흐름 | $119,866 | $95,830 | $225,264 |
| 환율 변동으로 인한 현금흐름 | ($628) | ($104) | ($164) |
| 현금 및 현금성 자산 순증가(감소) | ($101,564) | ($113,257) | $192,095 |
| 기초 현금 및 현금성 자산 | $181,343 | $294,600 | $102,505 |
| 기말 현금 및 현금성 자산 | $79,779 | $181,343 | $294,600 |
AGEN의 현금 흐름을 분석해보면, 영업활동으로 인한 현금흐름은 지속적으로 적자를 기록하고 있습니다. 이는 주로 높은 연구개발 비용과 운영비용 때문입니다. 투자 활동에서는 특정 자산 매각 대금이 있었지만, 대부분 부동산, 설비 및 장비 매입 비용으로 인해 흑자를 기록하지 못했습니다. 반면, 재무 활동에서는 주식 판매를 통해 상당한 현금을 조달하였으며, 이는 영업과 투자 활동의 적자를 어느 정도 보완하고 있습니다. 이와 같은 현금 흐름의 패턴은 생명공학 분야의 다른 기업들과 유사하게 높은 연구개발 비용을 필요로 하기 때문에 나타나는 일반적인 현상입니다. 예를 들어, 동일한 바이오테크 분야의 기업들도 비슷한 경우를 보여주며, 초기 단계에서는 연구개발 투자로 인해 영업과 투자 활동에서 현금 유출이 발생하게 됩니다 .
주요 부채 및 전환사채들
| 항목 | 2023년 12월 31일 기준 잔액 (천 달러) | 이자율 | 만기일 |
|---|---|---|---|
| 2015 후순위 채권 | $12,768 | 연 8% | 2025년 2월 20일 |
| 로열티 및 마일스톤 판매 관련 부채 | $257,058 | 비현금 이자 비용 포함 | - |
AGEN은 2015 후순위 채권을 통해 $12,768천 달러의 부채를 보유하고 있으며, 본 채권의 경우 연 8%의 이자율이 적용되며, 2025년 2월 20일에 만기가 도래합니다. 또한, 로열티 및 마일스톤 판매와 관련된 부채는 $257,058천 달러로 표시되며, 이에는 비현금 이자 비용이 포함되어 있습니다[0][1][2].
주가 영향 미치는 요인들
AGEN의 주가 상승 또는 하락을 야기할 수 있는 여러 요인은 통화 변동, 거시 경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁자 출현, 시장 경향 변화 등을 포함합니다. 첫 번째로, 통화 변동의 경우, 달러 가치가 급격히 상승하면 글로벌 투자자들이 달러 자산을 선호하게 되어 AGEN의 주가가 상승할 수 있습니다. 반대로, 달러 가치가 급락하면 주가가 하락할 수 있습니다. 두 번째로, 거시 경제 상태가 호전되면 투자 심리가 개선되어 주가가 상승할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 경기 부양책 발표로 인해 경제가 회복세에 접어들면 AGEN의 주가도 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 세 번째로, 미국-중국 간 무역 전쟁과 같은 국제 갈등이 심화되면 공급망 문제가 생기거나 수출입에 장애가 발생하여 주가가 부정적인 영향을 받을 가능성이 큽니다. 네 번째로, 새로운 경쟁자가 등장하거나 신약 개발에 성공하면 AGEN의 시장 점유율이 낮아져 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 면역암학 분야의 새로운 치료법이나 기술 혁신이 출현하면 시장 경향이 변화하여 AGEN의 기존 제품에 대한 수요가 줄어들 수 있고, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 다양한 시나리오는 AGEN의 주가에 긍정적이거나 부정적인 양면의 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
AGEN의 미래 성장은 여러 요인에 따라 다양하게 전개될 수 있습니다. 첫째, 혁신적인 암 면역 요법 개발에 성공할 경우, 이는 회사의 성장을 도모하는 주요 촉매제가 될 것입니다. 새로운 항체나 세포 치료제의 임상 시험 결과가 긍정적으로 나올 경우, 이는 시장에서의 평가를 높이고 주가 상승으로 이어질 수 있습니다. 둘째, 규제기관의 신속한 승인 절차가 진행되면 제품 출시가 빨라져 수익을 빠르게 창출할 수 있습니다. 셋째, 글로벌 시장에서의 확장은 더욱 큰 성장의 기회를 제공할 수 있습니다. 다양한 국가에서의 임상 시험 및 제품 승인 절차를 통해 새로운 시장을 개척한다면 수익 기반이 더욱 견고해질 것입니다. 넷째, 기술 혁신과 연구 개발(R&D)에 대한 지속적인 투자도 중요한 성장 동력으로 작용할 수 있습니다. 신기술 도입 및 기존 연구 성과의 상업화가 성공하면 경쟁력을 강화할 수 있습니다. 그러나 AGEN의 성장에는 위험 요소도 존재합니다. 예를 들어, 임상 시험의 실패나 부정적인 부작용이 발견될 경우, 이는 회사의 명성과 시장 평가에 큰 타격을 줄 수 있습니다. 또한, 경쟁사의 수많은 신약 개발이 성공하여 시장을 선점할 경우 AGEN의 시장 점유율이 줄어들 가능성도 있습니다. 규제 환경의 변화, 예산 삭감 등 외부 요인도 중요한 변수로 작용할 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들이 AGEN의 미래 성장을 결정짓게 될 것입니다.