트레베나 (Trevena, Inc., TRVN)

회사 소개

TRVN은 중추신경계 질환을 앓고 있는 환자를 위해 혁신적인 의약품을 개발하고 상업화하는 생명과학 기업입니다. 회사의 제품 OLINVYK® (올리세리딘) 주사제는 미국 식품의약국(FDA)에서 2020년 8월에 승인되었으며, 2021년 1분기에 상업 출시되었습니다. OLINVYK는 IV 오피오이드 효능을 제공하며, 신속한 1-3분 중위 작용 시작을 특징으로 합니다. 또한, 신장 기능 저하를 가진 환자에서 용량 조정이 필요하지 않습니다. 회사는 OLINVYK를 구매하기 위한 상업 지원을 줄이고 있지만, TRV045 및 TRV734와 같은 제품 후보군 개발을 계속 진행하고 있습니다. TRV045는 신경통의 치료와 함께 심부정맥 투여용 소장의 새로운, 비오피오이드 접근 방식을 제공하며, 다양한 잠재적 CNS 질환, 자가면역 질환, 염증성 질환에서의 응용 가능성을 나타낼 수 있는 비염증 효과를 보였습니다. TRV734는 중등도부터 중증의 급성 통증 및 만성 통증, 오피오이드 사용 장애에 대한 제품 후보군을 개발 중에 있습니다. TRVN은 주로 사모 모집과 자본 공개를 통해 운영 자금을 조달하며, 지속 가능한 운영을 위해 추가 자금 조달이 필요합니다[0][1].

주요 고객

TRVN의 주요 고객은 주로 병원, 외래 수술 센터(ASCs), 및 기타 의약품 구매자들입니다. 이들은 대형 도매 유통업체를 통해 TRVN의 제품을 공급받습니다. 고객 세그먼트는 병원과 외래 수술 센터로 크게 구분되며, 그들은 주로 급성 및 만성 통증 관리를 위해 TRVN의 제품인 OLINVYK®을 구매합니다. 병원과 외래 수술 센터는 환자의 빠른 통증 완화를 위해 이 제품을 선택하며, 특히 OLINVYK는 신속한 작용 시작과 신장 기능 저하 환자에 대한 용량 조정이 필요 없다는 장점이 있습니다. 또한, 규제기관 승인을 받아 안전성 및 효능이 입증된 제품이라는 신뢰성도 구매 요인 중 하나입니다. 이들 고객은 기존 오피오이드에 비해 부작용을 줄이고 더 나은 환자 관리 성과를 얻기 위해 TRVN의 제품을 선택합니다. 특히, OLINVYK는 입원 기간을 단축시키고 병원당 비용을 줄이는 효과가 있어 병원 관리자들에게 매우 유리합니다. 도매 유통업체들은 일정량의 제품을 적재하고 필요 시 병원과 ASCs에 공급하며, 이러한 프로세스를 통해 안정적으로 수익을 창출합니다[0][1].

회사의 비용구조

TRVN의 주요 비용 부문을 아래 표에 정리했습니다.

비용 부문	설명	제공 업체
연구 개발 비용 (Research and Development)	주로 제품 후보 개발과 관련된 비용으로, TRV045, OLINVYK 등 다양한 연구 및 임상 시험이 포함됩니다. 인력 관련 비용, 실험실 운영 비용, 임상 시험 비용 등이 여기에 해당합니다.	자체 인력, 외부 임상 시험 기관 및 연구소
판매, 일반 및 관리 비용 (Selling, General and Administrative)	임원, 재무, 상업 및 기타 행정 부서의 인력과 관련된 비용으로, 주식 기반 보상, 여행 경비, 법률 비용, 마케팅 비용 등이 포함됩니다.	자체 인력 및 외부 법률 상담소, 마케팅 에이전시
제조 비용 (Manufacturing Costs)	제품 생산을 위한 원재료 구매, API (활성 약물 성분) 비용, 외부 제3자 계약 제조 및 포장 서비스 비용 등이 포함됩니다.	API 공급 업체, 계약 제조 업체 및 포장 회사
임대 비용 (Lease Costs)	회사가 사용하는 사무실 공간과 관련된 운영 임대 비용으로, 임대 관리와 에너지 비용 등이 포함됩니다.	Chesterbrook Partners, L.P., The Vanguard Group, Inc.
감가상각 비용 (Depreciation and Amortization)	컴퓨터, 소프트웨어, 사무용 가구 및 설비, 임차 개선 등에 대한 감가상각 비용이 포함되며, 이러한 비용은 각각의 사용 기간에 따라 나누어 계산됩니다.	컴퓨터 및 소프트웨어 공급 업체, 사무용 가구 및 설비 공급 업체
기타 비용 (Other Costs)	사이버 보안 및 기술 업데이트와 관련된 소규모 자본 지출, 재무활동에서 발생하는 기타 비용 등이 포함됩니다.	다양한 기술 및 사이버 보안 업체

TRVN은 성장과 운영 자금 조달을 위해 다양한 자금을 사용하며, 주로 사모 모집과 자본 공개를 통해 자금을 모읍니다[0][1].

제품군

TRVN은 중추신경계 질환 치료를 목표로 하는 생명과학 기업으로서 OLINVYK® (올리세리딘)과 같은 혁신적인 제품을 개발, 상업화하고 있습니다. OLINVYK는 FDA 승인을 받은 IV 오피오이드 진통제로, 급성 통증을 관리하기 위해 사용됩니다. 급속한 작용 시작과 신장 기능 저하 환자에 대한 용량 조정이 필요 없다는 장점이 있습니다. 회사의 다른 주요 제품 후보군으로는 TRV045와 TRV734가 있습니다. TRV045는 당뇨병성 신경병증, 간질 및 발작 장애 치료에 사용되며, TRV734는 중등도부터 중증의 급성 및 만성 통증 관리를 위한 제품 후보입니다.

주요 제품 분석

제품명	설명	매출 기여도
OLINVYK®	IV 오피오이드 진통제	2023년 약 $82,000, 2022년 약 $35,800[0][1]
TRV045	당뇨병성 신경병증 치료제	후보 연구 단계
TRV734	중증 통증 관리 및 오피오이드 의존증 치료제	후보 연구 단계

경쟁 제품 분석

회사명	경쟁 제품명	설명
타 회사 A	제품 X	급성 통증 관리용 IV 오피오이드
타 회사 B	제품 Y	만성 통증 관리용 오피오이드

TRVN의 주요 수익은 OLINVYK의 판매와 주로 중국과 한국에서의 라이선스 및 로열티 수익에서 발생합니다. 특히 2023년에는 중국에서의 판매 및 승인에 따른 로열티와 마일스톤 지급이 주요 수익 기여요인으로 작용했습니다[0][1].

주요 리스크

TRVN의 사업에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다: 회사의 한정된 운영 이력으로 인해 현재의 성공을 평가하고 미래의 지속 가능성을 평가하는 것이 어려울 수 있으며, OLINVYK나 다른 승인을 받은 제품 후보군이 의사, 환자, 제삼자 지불자 및 의료계 기타 인원에 의한 시장 수용도를 달성하지 못하거나 상업적 성공을 위해 필요한 정도에 도달하지 못할 수 있습니다. 또한, 옐리벌 호흡기 바이러스가 OLINVYK의 판매, 마케팅 및 홍보와 관련한 법적이나 규제 조치에 직면할 수 있으며, 제품 후보의 규제 승인을 얻지 못하거나 지연된다면 제품 후보를 마케팅할 수 없을 뿐만 아니라 수익을 창출할 능력이 심각하게 손상될 수 있습니다. 또한, 제품 또는 제품 후보의 제조에 필요한 소재가 상업적으로 합리적인 조건이거나 전혀 제공되지 않을 수 있어 제품이나 제품 후보의 개발과 상업화가 지연될 수 있습니다[0][1].

재무

TRVN의 재무 상태는 상당히 어려운 현재 상황을 반영하고 있습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 회사는 5억 8,810만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 2023년과 2022년 동안 각각 4,030만 달러와 5,370만 달러의 순손실을 입었습니다. 회사는 주로 사모 모집과 공모를 통해 자금을 조달하며, OLINVYK의 상업적 지원을 감소시키고 있지만 새로운 제품 후보의 개발을 위해 지속적으로 투자하고 있습니다. 2023년 말 기준으로 3,300만 달러의 현금과 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2,770만 달러의 운전 자본을 유지하고 있습니다. 그러나, 현재 자금으로는 앞으로 1년 동안의 운영을 지원하기에 충분하지 않으며, 이로 인해 회사의 지속 가능성에 상당한 의문이 제기되고 있습니다. 회사는 운영 손실을 벗어나기 위해 상업적 파트너를 찾고 추가 자금을 조달해야 하며, 이에 실패할 경우 운영 축소나 중단을 피할 수 없을 것입니다 .

TRVN의 대차대조표 (2023년 12월 31일 기준)

항목	2022년 (</math>천)
자산
현금 및 현금성 자산	33,000
제한된 현금	500
총 유동 자산	33,500	48,680
부채
매입채무		5,461
리스 부채 (유동)		1,012
총 유동 부채	7,554	8,732
장기 대출	30,809	13,430
리스 부채 (비유동)	4,424	5,436
신주인수권 부채	5,475	5,483
총 부채	48,262	33,081
자본
발행주식수 (보통주)	17,289,104	7,744,692
납입자본	580,387	563,362
누적 결손	(588,061)	(547,772)
총주주 자본	(7,657)	15,599
총 부채와 자본	40,605	48,680

TRVN의 대차대조표를 보면, 회사는 총 자산 40,605천 달러 중 33,500천 달러가 현금 및 현금성 자산으로 구성되어 있음을 알 수 있습니다. 이는 연구개발과 상업적 활동을 위한 운영 자금으로 사용될 가능성이 큽니다. 눈에 띄는 점은 누적 결손이 588,061천 달러로 매우 크다는 점입니다. 이는 회사가 매년 발생하는 상당한 순손실을 보이고 있다는 의미입니다.

부채의 경우, 총 부채가 48,262천 달러로, 이 중 장기 대출이 30,809천 달러를 차지하고 있습니다. 이는 회사가 외부 자본에 크게 의존하고 있음을 나타냅니다. 또한, 신주인수권 부채도 5,475천 달러로 나타나며, 이는 향후 추가적인 주식 발행 가능성을 시사합니다.

자본 부분에서는 발행주식 수가 크게 증가했으나, 누적 결손으로 인해 총주주 자본은 음수(-)를 기록하고 있습니다. 이는 회사의 재무 구조가 매우 불안정하다는 점을 의미합니다. TRVN의 현금이 충분하지 않다는 점과 누적된 손실, 그리고 외부 자본 의존도는 회사가 지속 가능한 운영을 위해 추가 자금을 확보해야 할 필요성을 나타냅니다[0][1].

TRVN의 손익계산서 (연결)

항목	2022년 (</math>천)	변동액 ($천)
수익
제품 매출	(54)	(438)	384
라이선스 및 로열티 매출	3,179	3,159	20
총 수익	3,125	(418)	3,543
영업비용
매출원가	1,670	3,018	(1,348)
판매, 일반 및 관리비용	20,410	34,728	(14,318)
연구개발비용	16,333	18,211	(1,878)
총 영업비용	38,413	55,957	(17,544)
영업손실	(35,288)	(56,375)	21,087
기타 수익 (비용)
보증부채 공정가치 변동	2,126	11,180	(9,054)
기타 순수익 (비용)	(4,522)	(7,681)	3,159
이자 수익	1,398	-	1,398
이자 비용	(3,644)	(1,256)	(2,388)
외화거래 차손익	(41)	(52)	11
해외 소득세 비용	(318)	-	(318)
기타 순수익 (비용) 합계	(5,001)	2,705	(7,706)
순손실	(40,289)	(53,670)	13,381

TRVN의 손익계산서를 분석해 보면, 2023년에는 $3,125천의 총 수익을 기록했으나, 이는 주로 라이선스와 로열티 매출에서 나왔습니다. 제품 매출은 오히려 마이너스 수치를 보이고 있으며, 이는 반품 예상에 따른 조정 때문으로 보입니다. 총 수익에 비해 매출원가와 영업비용이 매우 높아 막대한 영업손실을 기록하고 있습니다. 총 영업비용인 $38,413천은 총 수익 대비 매우 높은 비율을 차지하고 있습니다.

TRVN은 연구개발비용으로 $16,333천을 사용했으며, 이는 회사의 주요 제품 개발과 임상 시험에 투자된 것입니다. 회사의 비즈니스 모델인 주력 제품 개발을 위해 연구개발비용은 동종업계 평균 수준으로 적절하게 책정된 것으로 보입니다. 그러나 판매, 일반 및 관리비용이 $20,410천으로 매우 높아, 수익 대비 과도한 비용 구조를 가지고 있습니다. 이는 회사가 상업적 성공을 거두지 못함에 따라 효율적인 비용 관리를 하지 못하고 있다는 것을 시사합니다.

특히 주목할 점은 보증부채 공정가치 변동과 기타 순수익입니다. 2023년에 보증부채의 공정가치가 $2,126천 변동하여 순이익에 긍정적 영향을 미쳤고, 기타 순수익은 $5,001천으로 순장으로 작용했습니다. 이는 회사가 외부 자본을 적극 활용하고 있으며, 이 과정에서 부채 관리가 주요 이슈가 되고 있음을 나타냅니다.

전반적으로 TRVN의 손익계산서에서 가장 큰 문제점은 수익 대비 지나치게 높은 비용 구조로, 이는 손실을 지속적으로 증가시키는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 이는 회사의 지속적인 손실을 초래하며, 추가 자본 조달이나 비용 축소 없이는 재정적 불안정성이 계속될 것입니다 .

TRVN의 현금흐름표

항목	2022년 (</math>천)
영업활동으로 인한 현금흐름
순손실	(40,289)	(53,670)
주식 기반 보상 비용	2,930	3,676
대출에 대한 무현금 이자 비용	1,634	-
재고 가치 조정	-	2,070
워런트 부채의 공정가치 변동	(2,126)	(11,180)
기타 자산 및 부채 변동	4,846	7,003
영업활동으로 사용된 순현금	(33,035)	(51,477)
투자활동으로 인한 현금흐름
재산, 설비 및 장비의 매입	(41)	(28)
시장성 있는 증권의 매각	-	33,000
시장성 있는 증권의 매입	-	(32,954)
투자활동으로 인한 순현금	(41)	18
재무활동으로 인한 현금흐름
부채 발행으로 인한 순현금	14,800	13,900
주식 및 워런트 발행으로 인한 순현금	11,511	9,605
재무활동으로 인한 순현금	26,311	23,505
현금, 현금성자산 및 제한 현금의 순감소	(6,765)	(27,954)

TRVN의 현금흐름표를 분석해보면, 2023년에는 영업활동으로 인해 총 $33.0백만이 사용되었으며, 이는 전년도의 $51.5백만에 비해 감소한 수치입니다. 이는 주로 OLINVYK의 상업적 지원 감소와 관련이 있으며, 비용 절감의 결과로 해석할 수 있습니다. 투자활동 현금흐름은 거의 없으며, 주요 자산 매입 또한 거의 이루어지지 않았습니다. 반면, 재무활동에서의 현금 유입은 2023년에 $26.3백만으로, 주로 부채 발행과 주식 및 워런트 발행을 통해 자금을 조달하였습니다[0][1][2].

TRVN은 바이오제약 산업의 특성상 초기 단계의 연구 개발과 상업화를 위해 상당한 비용을 지출하고 있습니다. 이는 동종 업계의 다른 바이오제약 회사들과 유사한 패턴을 보이며, 아직 수익 발생 단계에 도달하지 않은 기업들에게는 공통적으로 나타나는 현상입니다. 그러나 높은 영업 손실과 자본 조달의 지속적인 필요성은 TRVN의 재정적 안정성에 대한 우려를 낳을 수 있습니다.

주요 부채 및 전환사채들

TRVN은 R-Bridge Investment Four Pte. Ltd.와 체결한 로열티 기반 대출 계약을 통해 최대 4천만 달러의 채권을 확보할 수 있습니다. 이 대출은 세 가지 트랜치로 이루어집니다. 첫 번째 트랜치로 2022년 4월에 1천5백만 달러가 지급되었고, 두 번째 트랜치는 상업적 혹은 금융적 성과 달성 시 1천만 달러가 지급될 예정이며, 세 번째 트랜치는 2023년 8월 OLINVYK의 중국 첫 상업 판매와 동시에 지급되었습니다. 이 대출은 연 7.00%의 이자율을 가지며 대출 거래일로부터 15년 또는 관련 라이선스 계약 종료 시점 중 먼저 도래하는 시점에 만료됩니다. 이자의 상환은 OLINVYK의 미국 순매출에 대한 4.0%의 로열티 지급과 중국에서의 라이선스 계약에서 발생하는 로열티로 이루어집니다[0][1][2][3].

항목	금액($천)	이자율	상환 조건
R-Bridge Loan (1st Tranche)	15,000	7.00%	미국 순매출 4.0% 로열티 및 중국 로열티
R-Bridge Loan (2nd Tranche)	10,000	7.00%	상업적 또는 금융적 성과 달성 시 지급 예정
R-Bridge Loan (3rd Tranche)	15,000	7.00%	중국 첫 상업 판매 시 지급

R-Bridge Loan의 상환은 OLINVYK의 미국 내 로열티가 1천만 달러로 한정되어 있으며, 조기 상환 또는 컨트롤 변경 시 추가 프리미엄이 요구됩니다. 이 대출은 회사 자산과 연계된 보안이 걸려있습니다.

주가 영향 미치는 요인들

TRVN의 주가 변동의 주요 요인에는 여러 가지가 있습니다. 첫째, 환율 변화입니다. 가상 시나리오로, 미국 달러 강세로 인해 소득이 감소하면 TRVN의 주가는 하락할 가능성이 있습니다(부정적). 둘째, 거시 경제 상황입니다. 예를 들어, 경기 침체가 발생하여 제약 산업 전반에 걸친 투자가 감소하면 TRVN 주가는 하락할 가능성이 있습니다(부정적). 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 격화되어 원자재 가격 상승과 중국 시장에서의 매출 감소로 이어지면 TRVN 주가는 하락할 가능성이 있습니다(부정적). 넷째, 경쟁자 상승입니다. 새로운 강력한 경쟁자가 등장하여 시장 점유율을 빼앗기면 TRVN 주가는 하락할 가능성이 있습니다(부정적). 다섯째, 시장 및 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 비오피오이드 제품에 대한 수요가 급증하면서 TRVN의 TRV045가 시장에서 긍정적으로 평가되면 주가는 상승할 가능성이 있습니다(긍정적)[0].

회사의 미래 전망

TRVN의 사업 전망은 여러 요소에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 성장 요인으로는 우선 TRVN이 개발 중인 신약들이 성공적으로 임상 시험을 통과하고 FDA 승인을 받을 경우 시장에서 큰 호응을 얻을 가능성이 큽니다. 특히 OLINVYK 주사제의 초기 성과가 좋고, TRV045와 TRV734와 같은 신약 후보들이 혁신적인 치료제로 인정받는다면 주가와 매출이 급증할 것입니다. 또한, 글로벌 시장에서의 확장과 다른 국가들에서의 규제 승인도 중요한 성장 요소입니다. 반대로, 축소 요인으로는 규제 환경의 변화나 경쟁자의 출현이 있습니다. 예를 들어, 기존 시장에 강력한 경쟁자가 등장할 경우 시장 점유율을 잃을 위험이 있습니다. 또한, TRVN의 신약 후보들이 임상 시험에서 부정적 결과를 얻거나 FDA 승인을 받지 못할 경우, 기업의 신뢰도와 매출이 감소할 수 있습니다. 마지막으로 의약품 가격 통제와 같은 정부 규제 강화도 TRVN의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 복합적인 요인들이 TRVN의 미래를 결정하게 됩니다.