회사 소개
Certara, Inc. 및 그 계열사들은 생물모의를 활용하여 약물 개발, 약물 발견, 임상 연구, 규제 심사 및 시장 접근에서 생물모의의 전체 이점을 효율적으로 실현할 수 있도록 고객에게 소프트웨어 제품 및 기술 주도 서비스를 제공합니다. 생물모의는 인간 몸이나 인간 집단에서의 약물의 작용을 이해하기 위해 생물학적 과정과 시스템의 컴퓨터를 이용한 수학적 모의를 활용하는 중요한 구성 요소로, 신약을 시장에 성공적으로 내놓는 성공 확률을 높이고 약물 개발 비용을 절감할 수 있습니다. Certara는 또한 규제 과학 및 시장 접근 소프트웨어 및 서비스를 제공하며, 이는 규제 신청 소프트웨어, 자연어 처리 및 베이지안 분석과 같은 기술을 기반으로 합니다. 이러한 솔루션의 결합을 통해 고객에게 제품 수명 주기 전체에 걸친 종합적인 지원을 제공할 수 있습니다. 또한, Certara는 고객에게 생물모의 및 MIDD를 적용하기 위해 경험 많은 과학자들이 제공하는 서비스를 제공하고 있으며, 우리의 소프트웨어 제품은 전세계에서 라이선스를 받은 바 있습니다. 이를 통해 Certara는 제약 산업이 데이터, 모델링 및 분석을 사용하여 약물 개발과 상업화 과정에서 더 나은 결정을 내릴 수 있도록 지원하고 생산성을 높이며 개발 비용을 크게 절감할 수 있습니다[0].
주요 고객
CERT의 고객 분석을 통해 주요 고객 세그먼트를 파악할 수 있다. CERT의 주요 고객은 생명과학 기업, 계약 연구 기관, 학술 기관, 글로벌 규제 기관을 포함한다. 생명과학 기업은 특히 제약 회사와 바이오테크 기업들이 주를 이루며, 이들은 약물 개발 과정에서 생체 모의 소프트웨어와 기술 기반 서비스를 활용하여 R&D 효율성을 극대화하고 비용을 절감하는데 많은 비용을 지불한다. 또한, 계약 연구 기관들은 프로젝트 기반으로 다양한 생체 모의 서비스를 제공받아 임상 시험과 약물 효능 분석을 수행하며, 학술 기관들은 연구와 교육 목적으로 CERT의 소프트웨어를 사용한다. 글로벌 규제 기관 역시 CERT의 솔루션을 사용하여 규제 심사 및 검토 과정을 간소화하고 투명하게 유지한다. 이런 고객들은 CERT의 소프트웨어와 서비스가 제공하는 높은 수준의 정확성과 효율성, 그리고 과학적 정보의 신뢰성 때문에 비용을 지불하며, 특히 FDA와 같은 규제 기관에서 승인된 모델들로 인해 신뢰도가 더욱 높다[0][1].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 인건비 | 직원 급여, 보너스, 복리후생 및 주식 기반 보상을 포함한 모든 직원 관련 비용. | 내부 인력 |
| 클라우드 사용료 | 소프트웨어 및 데이터 저장을 위한 클라우드 서비스 사용에 따른 비용. | 아마존 웹 서비스 (AWS), 마이크로소프트 애저 |
| 컴퓨팅 파워 | 데이터 분석 및 생물모의 소프트웨어 운영을 위한 고성능 컴퓨터와 서버 비용. | Dell, IBM 등 |
| 소프트웨어 개발 비용 | 내부 및 외부 개발자와 컨설턴트를 이용한 소프트웨어 개발 및 유지보수 비용. | 다양한 소프트웨어 개발사 |
| 마케팅 및 판매 비용 | 브랜드 개발, 광고, 업계 컨퍼런스 및 이벤트 참가 비용을 포함한 모든 마케팅 및 판매 관련 비용. | 다양한 광고 업체 및 마케팅 에이전시 |
| 연구 개발 비용 | 새로운 기능 개발 및 기존 제품 기능 향상을 위한 연구 개발 활동 비용. | 내부 연구진 및 외부 컨설턴트 |
| 관리 일반 비용 | 법률, 회계, 인사, IT 등 경영 관리에 필요한 일반적인 운영 비용. | 법률 회사, 회계 법인 등 |
| 감가상각비 | 유형 자산의 감가상각비 및 소프트웨어 개발 비용의 상각 비용. | 내부 자산 관리 |
| 여행 경비 | 출장 등 업무 수행에 필요한 여행 관련 비용. | 항공사, 여행사 등 |
| 임차료 | 사무실 임차 및 기타 시설 사용에 따른 임대료. | 부동산 임대업체 |
경우에 따라 특정 비용 항목은 회사 내부에서 처리되기도 하며, 외부 협력업체를 통해 진행되기도 합니다. 예를 들어, 클라우드 사용료는 주요 클라우드 서비스 기업인 아마존 웹 서비스(AWS)나 마이크로소프트 애저를 통해 발생하며, 컴퓨팅 파워는 Dell, IBM과 같은 고성능 컴퓨터와 서버 공급 업체로부터 지원받고 있습니다[0][1].
제품군
Cert의 주요 제품 및 서비스에 대한 전문가 분석을 통해 주요 제품의 종류와 각 제품이 CERT의 수익에 미치는 영향을 설명하면 다음과 같다.
주요 제품 및 서비스
| 제품/서비스 | 설명 | 수익 기여도 |
|---|---|---|
| Phoenix | 약동학 데이터 분석 및 시뮬레이션 소프트웨어 | 높음 |
| Simcyp | 인체 약물동태/약력학 모델링 및 시뮬레이션 도구 | 높음 |
| GlobalSubmit | 전자 규제 문서 제출 소프트웨어 | 중간 |
| BaseCase | 시장 접근 및 경제적 증거 소프트웨어 | 중간 |
| ClinGenuity | 인공지능 기반의 의료 문서 작성 및 관리 서비스 | 낮음 |
- Phoenix: Phoenix는 약동학 및 약력학 데이터를 분석하고 모델링 하는 소프트웨어로, 생물의약품 개발에서 중요한 역할을 한다. 이 제품은 제약회사 및 연구기관에서 널리 사용되며, 높은 수익을 창출하고 있다.
- Simcyp: Simcyp는 인체 내에서의 약물 행동을 예측하기 위한 모델링 및 시뮬레이션 도구이다. 이를 통해 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정을 시뮬레이션하여 임상 시험 이전에 약물의 효능 및 안전성을 평가할 수 있다.
- GlobalSubmit: GlobalSubmit은 전자 규제 문서 제출 시스템으로, 제약회사들이 FDA 등 규제 기관에 신약 신청서를 효율적으로 제출할 수 있도록 돕는다. 이 소프트웨어는 사용 편의성과 규제 준수 기능으로 중간 정도의 수익 기여를 하고 있다.
- BaseCase: BaseCase는 시장 접근 및 경제적 증거 소프트웨어로, 제약회사들이 신약의 경제적 가치를 증명하고 시장 진입 전략을 수립하는 데 유용하다. 이 제품 역시 중간 정도의 수익을 창출한다.
- ClinGenuity: ClinGenuity는 인공지능 기술을 활용한 의료 문서 작성 및 관리 서비스로, 그 수익 기여도는 상대적으로 낮지만, 자동화된 문서 작성 기능으로 수요가 증가하고 있다.
경쟁사
| 경쟁사 | 제품/서비스 영역 |
|---|---|
| Mathworks | 과학 및 엔지니어링 시뮬레이션 소프트웨어 |
| Ansys | 다분야 엔지니어링 시뮬레이션 소프트웨어 |
| Simulations Plus | 약물 개발 및 예측 소프트웨어 |
| NONMEM (ICON) | 약물동태/약력학 모델링 소프트웨어 |
| Metrum Research, qPharmetra, Pharmetheus | 생체 모의 서비스 시장 |
CERT는 강력한 제품 포트폴리오를 통해 생명과학 산업에서 혁신적인 솔루션을 제공하며, 이를 통해 높은 수익을 창출하고 있다. 주요 경쟁사로는 Mathworks와 Ansys 같은 기술 회사부터 Simulations Plus, NONMEM 등의 전문 소프트웨어 개발사와 Metrum Research, Pharmetheus 같은 생체 모의 서비스 제공사들이 있다. CERT는 이러한 경쟁 환경에서 제품의 품질과 혁신성을 통해 경쟁 우위를 유지하고 있다[0][1][2].
주요 리스크
CERT사의 사업에 영향을 미칠 수 있는 가능한 리스크는 다음과 같다:
- 첫 번째로, 천연 재해, 전염병, 유행병 및 공중 보건 위기로 인한 리스크가 있다. 이러한 사건은 공급망 중단, 개발 및 임상시험 지연, 규제 승인 지연 등을 악화시킬 수 있으며, 이는 고객의 프로젝트 연기 또는 취소 및 사업 영향을 줄이거나 R&D 지출을 크게 축소하여 제한될 수 있어 CERT사의 사업에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있다[0].
- 또한, 제3자 사이트의 클라우드 인프라를 호스팅하는 것에 의존하는 경우, 해당 제3자 제공자의 작업 중단, 용량 제한 또는 사용 방해로 인해 사업, 재무 상태, 평판 및 영업 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 이러한 제3자 호스팅 서비스의 용량 제한은 새로운 고객을 온보딩하거나 기존 고객의 사용 확장을 방해할 수 있으며, 이는 사업, 재무 상태 및 영업 결과에 불리한 영향을 미칠 수 있다[1].
- 또한, 자연재해나 새로운 질병 유행, 중대한 기상 사건, 전쟁이나 테러 행위 등 “천재지별”에 의해 사업에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 세계적인 영향을 줄 수 있는 사건이 발생할 경우 이러한 사건으로 인해 인프라의 방해가 발생하여 고객에게 서비스를 제공하는 능력에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 이는 CERT사의 사업에 부정적인 영향을 줄 수 있다[1].
뉴스
(2024-09-18) Certara와 Ichnos Glenmark Innovation은 가상 임상 시험 플랫폼을 개발하여 삼특이적 T세포 인게이저인 암 치료제 ISB 2001의 더 높은 시작 용량을 예측할 수 있게 했습니다. 이 접근 방식은 비효과적인 용량에 환자를 노출시킬 가능성을 줄이고 시간과 비용을 절감했습니다.link
재무
CERT사의 2023년 재정 상태는 전반적으로 악화되었습니다. 회사는 2023년 12월 31일 종료된 회계연도에 $55.4백만의 순손실을 기록하였으며, 이는 전년 동기 $14.7백만의 순이익에서 크게 감소한 수치입니다. 이러한 손실은 주로 $47백만의 영업권 손상 차손 및 $24.1백만의 조건부 고려사항 공정가치 변동 비용 증가에 기인합니다. 또한, 기타 운영 비용 $12.4백만 증가, 매출원가 $8.4백만 증가, 이자 비용 $5.1백만 증가, 외환 환율 변동에 따른 평가손실 $3.8백만 증가가 있었으며, 이는 총수익 $18.7백만 증가, 이자수익 $8.0백만 증가, 세금 비용 $3.8백만 감소로 부분적으로 상쇄되었습니다. 영업활동으로 인한 현금흐름은 연간 꾸준히 긍정적이었으며, 각각 $82.8백만(2023), $92.5백만(2022), $60.4백만(2021)을 기록했습니다 .이가, 2023년 실질적인 세율은 (0.4)%로 상당히 낮아졌는데 이는 비공제 항목, 특정 세금 속성에 대한 평가충당금, 국내외 수입의 상대적 혼합에 따른 결과입니다. 또한, 운영 자본, 자본 지출, 계약 의무를 충족하기에 충분한 유동성을 보유하고 있다고 보고되었으며, 주요 유동성 원천으로는 현금과 현금성 자산, 보통주 판매, 신용 대출 등이 있습니다.
대차대조표
CERT의 2023년과 2022년의 대차대조표는 다음과 같습니다:
| 항목 | 2022년 (</math>천) | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동 자산 합계 | 503,034 | 508,975 |
| 비유동 자산 합계 | 1,060,106 | 1,063,947 |
| 총 자산 | 1,563,140 | 1,572,922 |
| 부채 | ||
| 유동 부채 합계 | 188,874 | 181,152 |
| 비유동 부채 합계 | 327,426 | 312,109 |
| 총 부채 | 516,300 | 493,261 |
| 자본 | ||
| 보통주 자본금 | 1,603 | 1,596 |
| 추가 납입 자본 | 1,178,461 | 1,150,168 |
| 이익잉여금 | (116,230) | (60,873) |
| 기타 포괄 손익 누계 | (7,593) | (8,230) |
| 자사주 | (9,401) | (3,000) |
| 총 자본 | 1,046,840 | 1,079,661 |
| 총 부채 및 자본 | 1,563,140 | 1,572,922 |
CERT의 2023년 재정 상태는 몇 가지 주목할 만한 점이 있습니다. 첫째, 전체 자산은 2022년 대비 약간 감소했으나, 비유동 자산은 1,060,106천 달러로 비중이 높습니다. 이는 CERT가 장기적인 자산에 많은 투자를 하고 있음을 보여줍니다. 둘째, 유동 부채는 188,874천 달러로 증가하였으며, 이는 CERT가 단기적인 재무 의무를 관리하는 데 압박을 받을 수 있음을 시사합니다. 셋째, 자본은 1,046,840천 달러로 감소했는데, 이는 주로 이익잉여금의 감소 때문입니다. 이는 순손실과 관련이 있으며, 추가 납입 자본의 증가에도 불구하고 자본이 감소하는 결과를 낳았습니다. 일반적으로, CERT는 자산의 상당 부분을 비유동 자산에 투자하고 있으며, 이는 그들의 연구 및 개발, 지적 재산 및 기타 장기적 프로젝트에 대한 집중도를 반영합니다. 이와 같은 자산 배분은 CERT의 사업 특성상 적절하며, 장기적인 연구 및 개발을 통해 경쟁력을 유지 및 강화하는 전략에 부합합니다[0].
손익계산서
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
현금흐름표
| 구분 | 2023 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|
| 영업 활동으로 인한 현금 흐름 | $82,755 | $92,543 | $60,388 |
| 투자 활동으로 인한 현금 흐름 | ($79,550) | ($27,837) | ($269,922) |
| 재무 활동으로 인한 현금 흐름 | ($9,447) | ($7,363) | $123,391 |
| 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금에 대한 환율 변화의 영향 | $1,505 | ($4,279) | ($524) |
| 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순증가 (감소) | ($4,737) | $53,064 | ($86,667) |
Certara, Inc.의 최신 현금 흐름을 평가해보면, 2023년의 영업 활동으로 인한 현금 흐름은 $82.8백만으로 견조한 현금 창출 능력을 보이고 있습니다. 그러나, $79.6백만이 투자 활동에서 사용되었으며 이는 주로 비즈니스 인수 및 소프트웨어 개발 비용 때문입니다. 반면, 재무 활동으로는 $9.4백만의 현금 유출이 발생했습니다. 이를 비슷한 제약 및 바이오테크 기업과 비교했을 때, Certara는 주로 생물모의 소프트웨어 및 기술 서비스 제공이라는 특수한 비즈니스 모델을 가지고 있어 투자 활동에서 상당한 자금이 사용되는 경향이 있습니다. 이는 기술 기반 서비스 제공 기업이기에 고유한 특징이며, R&D와 인수합병 등을 통해 기술력을 지속적으로 강화하고 있습니다. 이러한 현금 흐름 구조는 동일한 분야의 다른 기업들과 큰 차이가 없으며, Certara는 비교적 안정적인 영업 현금 흐름을 바탕으로 높은 투자 활동을 지속적으로 진행하고 있는 것으로 나타납니다 .
주요 부채 및 전환사채들
Certara, Inc.는 다양한 부채 형태를 가지고 있으며, 그 내역은 다음과 같습니다:
| 구분 | 2023년 금액 (천 달러) | 2022년 금액 (천 달러) | 이자율 및 조건 |
|---|---|---|---|
| 장기 대출 (Term loans) | $294,450 | $297,470 | 2023년 이자율 8.84%, 2022년 이자율 5.28%, 소프 (SOFR) 기반 이자율로 변동 가능, 연간 초과 현금 흐름에 따라 필수 상환 요구 |
| 회전 신용 한도 (Revolving line of credit) | $0 | $0 | LIBOR에서 SOFR로 전환, 마진율 3.50%에서 4.00% 사이, 유동적 이자율 |
회사는 2023년과 2022년에 각 8.84%와 5.28%의 유효 이자율을 기록했습니다. 특히 장기 대출에 대한 이자는 2023년에 $26,202천, 2022년에 $15,803천, 2021년에 $11,206천이 발생했으며, 현금 흐름 계산 방법에 따라 추가 상환 요구가 발생할 수 있습니다[0][1].
주가 영향 미치는 요인들
CERT(Certara, Inc.)의 주가 상승 또는 하락의 원인은 다양한 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 주요 외환 변동이 그 중 하나입니다. 달러 강세로 인해 해외 수익이 감소하면 수익성이 저하되어 주가 하락이 예상됩니다. 반대로 달러 약세는 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 거시 경제 상태도 중요합니다. 예를 들어, 전 세계 경제 침체는 제약 산업 전반의 연구개발(R&D) 예산 축소로 이어져 CERT의 서비스 수요가 감소하게 되면 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 이에 비해 경제 호황 시에는 투자 증가와 함께 주가 상승이 예상됩니다. 국제적 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁은 CERT의 공급망에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 운영 비용 증가로 이어져 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로, 경쟁사의 급부상은 시장 점유율을 잠식하여 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 마지막으로 시장 및 트렌드 변화 역시 중요합니다. 예를 들어, MIDD(Model-Informed Drug Development)와 같은 생물모의 기술이 더 널리 채택되면 CERT의 서비스와 제품에 대한 수요가 증가하여 주가 상승에 기여할 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
CERT(Certara, Inc.)의 미래는 제약 산업의 기술 발전과 긴밀하게 연관되어 있습니다. 생물모의 기술이 점차 많은 제약 회사들에 의해 채택됨에 따라, CERT의 소프트웨어 및 서비스 수요는 증가할 전망입니다. 규제 당국의 지지가 중요한 요소로 작용하며, 특히 FDA와 EMA와 같은 기관들이 생물모의 사용을 적극 장려하고 있어 긍정적입니다. 또한, 인공지능(AI)과 데이터 분석의 점진적인 발전은 CERT의 기술 기반 솔루션에 대한 수요를 더욱 증대시키고 있습니다. 글로벌 시장 확장을 통해 CERT는 더 많은 고객층을 확보하고 있으며, 아시아 태평양 지역에서의 투자도 증가하고 있습니다. 이에 따라, 회사는 첨단 기술 개발과 인재 채용에 지속적으로 투자하고 있습니다. 반면, 고객사의 연구개발(R&D) 예산 축소나 규제 변화, 특히 완화된 규제가 도입될 경우 CERT의 서비스 수요가 감소할 수 있는 위험도 존재합니다[0][1].