회사 소개
TNGX는 전립선암, 뇌종양, 폐암 등의 종양을 치료하기 위한 정밀 의학 프로그램을 개발하는 회사로, 주요 제품 후보인 PRMT5 억제제 TNG908, TNG462 및 면역 회피 표적 발견 플랫폼의 성과인 CoREST 억제제 TNG260 등을 포함한 다양한 항암 제품 후보를 보유하고 있습니다. 이들은 암 세포에 특이적으로 작용하고 종양의 깊은 위축을 유발하는 데 효과적입니다. 회사는 미국 식품의약처(FDA)로부터 2022년 및 2023년에 네 개의 신약 신청을 승인받았으며, 현재 이들 제품 후보를 평가하는 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한 상업화 승인을 받으면 제품 판매, 마케팅, 제조 및 유통 관련 상당한 비용이 발생할 것으로 예상되며, 미래에 운영 자금을 확보하기 위해 추가 자금을 조달해야 할 것입니다[0].
주요 고객
TNGX의 주요 고객은 암 치료가 필요한 환자, 의료 기관, 제약사, 그리고 보험사로 나뉩니다. 첫째, 암 치료를 필요로 하는 환자들은 TNGX의 정밀의학 제품을 통해 효과적이고 맞춤형 치료를 받을 수 있습니다. 특히 PRMT5 억제제나 CoREST 억제제 등의 신약은 종양 세포에 특이적으로 작용해 암을 효과적으로 치료할 수 있습니다[0]. 둘째, 의료 기관들은 최첨단 치료법을 제공함으로써 환자의 생존율을 높이고, 치료 옵션을 다양화할 수 있습니다. 셋째, 제약사들은 TNGX의 기술을 라이선스하거나 협력하여 신약 개발 속도를 높일 수 있으며, 이를 통해 시장 점유율을 확대할 수 있습니다. 넷째, 보험사들은 이러한 혁신적인 치료법을 통해 치료 비용을 절감하고, 장기적인 환자 관리 비용을 줄일 수 있습니다[1]. 이런 고객 세그먼트는 TNGX의 기술과 제품이 제공하는 맞춤형 치료의 효율성 및 효과, 그리고 혁신적인 접근방식 때문에 비용을 지불하고 서비스나 제품을 이용하게 됩니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 자원 제공업체 |
|---|---|---|
| 연구 개발 비용 | CROs와 외부 컨설턴트에게 지급하는 비용, 임상 및 제조 활동 관련 비용. | Covance, Charles River Laboratories 등 |
| 인력 관련 비용 | 주식 기반 보상, 추가 인원 채용 관련 비용. | 인사 소프트웨어 및 관리 서비스 업체 |
| 시설 및 기타 관련 비용 | 임대료, 건물 유지 보수 등. | 상업용 부동산 임대업체 및 관리 회사 |
| 임상 시험 비용 | 임상시험 사이트 개설, 연구 대상자 모집 및 유지 비용. | 신약 승인 및 임상시험 서비스 제공업체 |
| 제조 비용 | 제품 제조 관련 비용, FDA 및 기타 규제 요구 사항 준수 비용. | 제약 제조 아웃소싱 업체 |
| 라이선스 계약 비용 | 타사 기술 및 제품 후보에 대한 사용 권리 취득 비용. | 제약 및 바이오테크 회사 |
| 판관비 및 관리비 | 마케팅, 판매, 관리 업무 관련 비용. | PR 및 마케팅 업체, 록엘드서비스 제공업체 등 |
| 컴퓨터 및 클라우드 사용 비용 | 데이터 저장, 분석, 컴퓨팅 파워 제공 비용. | AWS, Microsoft Azure, Google Cloud Platform 등 |
이 회사는 주로 Covance와 Charles River Laboratories와 같은 CROs 및 외부 컨설턴트, 상업용 부동산 임대업체, 신약 승인 및 임상시험 서비스 제공업체, 제약 제조 아웃소싱 업체들과 협력하여 임상 및 제조 관련 비용을 지불하고 있으며, PR 및 마케팅 업체와 협력하여 판매 및 마케팅 비용을 관리하고 있습니다 .
제품군
TNGX는 주로 암 치료제 개발에 중점을 두고 있으며 주요 제품 후보는 아래와 같습니다:
| 제품명 | 설명 | 적응증 | 임상 단계 |
|---|---|---|---|
| TNG908 | PRMT5 억제제로 MTAP 소실 암세포에 특이적으로 작용, 종양 억제 효과 | 다양한 암 (MTAP 소실) | 임상 1/2상 |
| TNG462 | 차세대 PRMT5 억제제로, TNG908보다 45배 더 강력한 효과 | 다양한 암 (MTAP 소실) | 임상 1/2상 |
| TNG260 | CoREST 억제제로 STK11 돌연변이 암에서 면역 회피 효과를 반전시킴 | 다양한 고형암 | 임상 1/2상 |
| TNG348 | USP1 억제제로 BRCA1/2 돌연변이 및 HRD+ 암 치료 | 난소암, 유방암 등 | 임상 1/2상 |
각 제품은 다음과 같은 기여를 합니다:
- TNG908: PRMT5 억제제로, MTAP 소실 암세포에서 선택적으로 작용하며 종양 배양 모델에서 깊은 종양 퇴축을 유도합니다. 현재 임상 시험에서 안전성과 효능을 평가 중입니다.
- TNG462: TNG908의 차세대 버전으로, MTAP 소실 선택성이 증가하여 더 강력한 종양 억제 효과를 기대할 수 있습니다. TNG908과 유사한 임상 경로를 따라 안전성과 효능을 평가 중입니다.
- TNG260: 면역 회피 표적을 발견하여 STK11 돌연변이가 있는 암에서 면역 시스템의 재활성화를 통해 항암 효과를 유도합니다. 특히 PD-1 항체와의 병용 투여가 기존 단독 요법보다 효과적임을 보여줍니다.
- TNG348: USP1 억제제로, BRCA1/2 돌연변이와 HRD+ 암에서 PARP 억제제와의 병용을 통해 저항성을 극복하고 치료 효과를 높이는 것으로 예상됩니다 .
다음은 TNGX의 주요 경쟁 업체입니다:
| 경쟁업체 | 제품명 | 적응증 | 설명 |
|---|---|---|---|
| Epizyme | Tazemetostat | 고형암, 림프종 | EZH2 억제제 |
| GSK | Niraparib (Zejula) | 난소암 | PARP 억제제 |
| Pfizer | Talazoparib (Talzenna) | 유방암 | PARP 억제제 |
이들 경쟁사는 각기 다른 면에서 암 치료를 목표로 하는 혁신적인 치료제를 개발하고 있어 TNGX의 주요 경쟁업체로 작용하고 있습니다[0].
주요 리스크
TNGX의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다: 미래의 상업적인 관계를 유지하거나 성공적인 관계를 구축하지 못할 경우, 시장에서 Checkpoint 억제제 면역 요법을 구입하거나 다른 잠재적인 병합 또는 비교 요법의 비용이 발생할 수 있으며, 이는 개발 일정의 지연, 비용 증가 및 현재 및 향후 제품후보를 상업적으로 성공적인 요법으로 개발하는 능력을 위협할 수 있습니다. 또한, 조합 치료제의 개발은 단일 요제 치료제의 개발보다 더 많거나 다른 도전을 제기할 수 있으며, 조합 치료제의 임상 개발은 일반적으로 각 제품이 조합의 안전성과 효과에 기여하는 것을 기술하고 증명하여야 하기 때문에 설계 및 수행이 더 복잡할 수 있습니다. 또한, 지식재산권 관련 위험인 제품 후보가 충분한 안전성과 효과를 증명하지 못하거나 조합 치료의 효과에 기여할 수 없을 경우 대안을 찾아야 할 수 있고, 이로 인해 사업 및 전망이 현저히 손상될 수 있습니다. 그 외에도 상업화 후 조합 요법에 대한 규제 당국의 요구, 지적 재산권 관련 소송 및 제품 후보의 굉장한 경쟁 등이 TNGX의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.[0][1][2].
재무
TNGX의 재무상태를 종합적으로 분석해보면, 회사는 설립 이후 계속해서 상당한 운영 손실을 기록하고 있으며, 2023년 12월 31일 기준 순손실은 1억 1천 7백 44만 달러, 누적 결손은 3억 7천 1백 30만 달러에 달합니다. 2023년의 연구개발(R&D) 비용은 전년도에 비해 930만 달러 증가한 1억 1천 5백 20만 달러였으며, 이는 주로 인력 관련 비용 증가와 새로운 시설 임차 비용 때문입니다. 일반 및 관리 비용은 2022년보다 550만 달러 증가한 3천 5백 50만 달러를 기록했습니다. 허가된 제품이 없어 판매로 인한 매출은 발생하지 않고 있으며, 현재는 주로 주식 발행을 통한 자금 조달 및 Gilead와의 협력 계약을 통해 운영 자금을 확보하고 있습니다. 2023년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 3억 3천 6백 90만 달러로, 이는 향후 몇 년간 운영비용 및 자본 지출을 충당할 수 있을 것으로 보이나, 추가 자금 조달이 필요할 수 있습니다 .
대차대조표
TNGX의 2023년 12월 31일 기준 재무제표 (요약)
| 항목 | 2023년 (천 달러) |
|---|---|
| 유동 자산 | |
| - 현금 및 현금성 자산 | 336,900 |
| - 단기 시장성 증권 | 142,800 |
| - 기타 유동 자산 | 6,300 |
| 비유동 자산 | |
| - 유형 자산 (순) | 20,400 |
| - 기타 비유동 자산 | 10,600 |
| 자산 총계 | 516,000 |
| 유동 부채 | |
| - 계상된 경비 | 22,700 |
| - 기타 유동 부채 | 3,800 |
| 비유동 부채 | |
| - 장기 부채 | 45,100 |
| 부채 총계 | 71,600 |
| 자본 총계 | 444,400 |
| 부채 및 자본 총계 | 516,000 |
TNGX의 2023년 재무제표를 분석해보면, 총 자산은 약 5억 1천 6백만 달러이며 그 중 대부분이 현금 및 현금성 자산 (약 3억 3천 6백 90만 달러)과 단기 시장성 증권 (약 1억 4천 2백 80만 달러)로 구성되어 있습니다. 이는 TNGX가 연구 및 개발 비용을 충당하기 위해 충분한 유동성을 보유하고 있음을 나타냅니다. 유형 자산은 약 2천 4백만 달러로, 이는 회사의 연구개발 인프라와 관련된 비용을 반영합니다. 부채는 대부분 장기 부채로 약 4천 5백 10만 달러를 차지하고 있으며, 유동 부채는 상대적으로 낮은 편으로 재무 구조가 안정적임을 시사합니다. 회사의 자본은 약 4억 4천 4백만 달러로, 이는 주로 주식 발행을 통해 조달된 자본임을 알 수 있습니다. TNGX는 현재 제품 판매가 없고 연구개발 단계에 있기 때문에, 연구개발을 지속적으로 추진하기 위한 자산 배분이 적절하게 이루어졌다고 평가할 수 있습니다[0][1][2].
손익계산서
TNGX의 손익계산서 (2023년 및 2022년)
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) | 변동 (천 달러) |
|---|---|---|---|
| 협력 수익 | 31,527 | 24,860 | 6,667 |
| 라이센스 수익 | 5,000 | 0 | 5,000 |
| 총 수익 | 36,527 | 24,860 | 11,667 |
| 운영 비용 | |||
| 연구개발비 | 115,198 | 105,906 | 9,292 |
| 일반 및 관리비 | 35,502 | 30,025 | 5,477 |
| 총 운영 비용 | 150,700 | 135,931 | 14,769 |
| 운영 손실 | (114,173) | (111,071) | (3,102) |
| 기타 수익 | |||
| 이자 수익 | 6,619 | 1,456 | 5,163 |
| 기타 수익, 순 | 5,944 | 1,493 | 4,451 |
| 총 기타 수익, 순 | 12,563 | 2,949 | 9,614 |
| 법인세 비용 | (134) | (54) | (80) |
| 순손실 | (101,744) | (108,176) | 6,432 |
TNGX의 재무 상태 분석
TNGX의 2023년 손익계산서를 분석한 결과, 총 수익은 주로 협력 수익과 라이센스 수익으로 구성되어 있으며, 2022년에 비해 증가했습니다. 협력 수익은 주로 Gilead와의 협력에서 발생했으며, 이는 연구 비용 증가로 인한 결과입니다. 라이센스 수익은 Gilead가 프로그램을 라이센싱하면서 발생한 것으로, 2022년에는 존재하지 않았던 수익 항목입니다.
연구개발비는 1억 1천 5백 19억 8천 달러로, 전년 대비 증가했으며 이는 주로 인력 관련 비용 증가와 새로운 시설 임차 비용 때문입니다. 이는 TNGX가 기술적 우위를 유지하기 위해 연구개발에 많은 투자를 하고 있음을 나타냅니다. 일반 및 관리비도 소폭 증가했으나, 이는 비교적 적정한 수준으로 보입니다.
운영 손실은 2023년에 1억 1천 4백 17만 3천 달러로 지속적인 손실을 기록하고 있습니다. 그러나 이는 신약 개발 초기 단계의 바이오테크 기업들에게 흔히 볼 수 있는 현상으로, 제품이 상업화되기 전까지는 지속적인 연구개발비 투자가 필요합니다.
이자 수익과 기타 수익이 전년 대비 크게 증가했으며, 이는 주로 금리 상승과 할인 구매한 투자로부터의 수익 덕분입니다. 총 기타 수익, 순은 1천 2백 56만 3천 달러로 운영 손실을 일부 상쇄했습니다.
TNGX는 다소 높은 연구개발비와 운영 손실을 기록하고 있으나, 이는 기술적 우위를 확보하기 위하여 필요한 투자로 보입니다. 또한, 협력 및 라이센스 수익을 통해 일부 자금을 확보하고 있어 긍정적인 신호로 해석될 수 있습니다 .
현금흐름표
현금 흐름 표
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) | 변동 (천 달러) |
|---|---|---|---|
| 영업 활동으로 인한 현금 흐름 | (117,982) | (109,080) | (8,902) |
| 투자 활동으로 인한 현금 흐름 | 41,426 | 26,399 | 15,027 |
| 재무 활동으로 인한 현금 흐름 | 82,406 | 1,615 | 80,791 |
| 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금 순 증가 | 5,850 | (81,066) | 86,916 |
TNGX의 2023년 현금 흐름을 분석한 결과, 영업 활동으로 인한 현금 유출이 1억 1천 7백 98만 2천 달러로 전년 대비 증가했으며, 이는 주로 운영 자산 및 부채의 변화에서 비롯되었습니다. 투자 활동에서는 주로 시장성 증권의 매각 및 만기 도래로 인해 2023년에 4천 1백 42만 6천 달러의 현금이 유입되었습니다. 재무 활동으로는 2023년 8월에 이루어진 사모 배정 자금 조달과 스톡 옵션 행사 및 2021년 직원 주식 구매 계획(ESPP)으로 인해 8천 2백 40만 6천 달러의 현금이 유입되었습니다. 결과적으로 TNGX는 2023년에 순 현금 증가를 기록했으며, 이는 주로 재무 활동에서의 큰 현금 유입 덕분입니다[0][1].
TNGX와 유사한 바이오테크 기업들과 비교했을 때, 대부분의 초기 단계 바이오테크 기업들은 신약 개발의 특성상 영업 활동으로 인한 현금 유출이 큰 반면, 재무 활동을 통한 자본 조달로 현금을 확보하는 경향이 있습니다. 현재 TNGX는 연구개발에 집중하고 있으며, 상업화 단계에 이르기까지 상당한 현금 유출이 예상되지만, 지속적인 재무 활동을 통해 필요한 자금을 조달하고 있습니다. 이는 유사 바이오테크 기업들도 흔히 겪는 현상으로, 초기 단계에서는 재무 활동을 통한 자본 조달이 중요한 역할을 합니다.
주요 부채 및 전환사채들
TNGX는 2023년 말 기준으로 상당한 부채나 대출, 전환사채 또는 채권을 보유하고 있지 않은 것으로 보입니다. 회사의 주요 계약적 의무는 운영 리스 약정에 따른 것입니다. 2023년 12월 31일 기준으로 운영 리스 약정의 총액은 55,544천 달러이며, 이 중 5,101천 달러는 1년 이내에, 11,384천 달러는 1-3년 이내에, 12,077천 달러는 3-5년 이내에, 26,982천 달러는 5년 이후에 지불될 예정입니다[0].
주가 영향 미치는 요인들
TNGX의 주가 변동에는 다양한 요인이 있을 수 있습니다. 첫째, 타국과의 통화 등락이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 가상 시나리오로, 달러 강세로 인해 TNGX의 해외 연구개발 비용이 상승한다면 이는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 환경도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 전 세계적인 경기침체가 발생해 연구개발 자금 조달이 어려워진다면 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등 예를 들어 미중 무역 전쟁이 악화되어 임상시험에 필요한 원재료 수급이 어려워진다면 주가 하락이 예상됩니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 중요한 변수입니다. 새로운 강력한 경쟁사가 등장하여 항암제 시장을 잠식한다면 이는 TNGX 주가에 부정적일 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화도 무시할 수 없습니다. 환자 맞춤형 정밀의학에 대한 수요가 급증하는 시나리오에서는 TNGX의 혁신적인 항암제 연구가 큰 주목을 받아 주가 상승으로 이어질 수 있습니다[0][1].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
TNGX의 미래는 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 우선, 현재 진행 중인 임상시험이 성공적으로 완료되고 FDA의 최종 승인을 받을 경우, 혁신적인 항암제의 상업화로 인해 회사의 매출이 크게 증가할 수 있습니다. 또한 전 세계적으로 암 치료에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있어, TNGX의 성장 가능성은 더욱 높아질 것으로 예상됩니다. 반면, 예상치 못한 임상시험 실패나 중대한 부작용 발생 시 회사의 평판이 훼손되고 연구개발 비용이 증가하여 사업이 축소될 위험도 존재합니다. 더불어 경쟁사의 기술 혁신과 새로운 치료제 출시로 인해 TNGX의 시장 점유율이 줄어들 수 있습니다. 회사의 글로벌 확장 전략, 파트너십 확대, 그리고 연구개발 투자도 중요한 요소입니다. 예를 들어, 다른 바이오테크 기업들과의 협업을 통해 기술력과 시장 접근성을 높이면 성장 동력을 확보할 수 있을 것입니다. 하지만 반대로, 연구개발 속도가 경쟁사에 뒤처지거나 글로벌 경제 악화로 인해 자금 조달이 어려워질 경우 성장이 둔화될 수 있습니다.