아클라리스 테라퓨틱스 (Aclaris Therapeutics, Inc., ACRS)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 9월 13일 (금) 15:23 판 (ACRS는 임상 단계의 생명공학 회사로, 면역-염증 질환을 위한 혁신적인 의약품 후보물질을 개발하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 회사는 KINect 약물 발견 플랫폼과 생전 임상 개발 능력을 결합하여 잠재적인 의약품 후보물질을 식별하고 발전시킬 수 있으며, 제3자와의 협력을 통해 독립적으로 개발하거나 협업하여 발전시킬 수 있습니다. 또한 신약 후보물질을 식별하고 개발하는 것 외에도, 제3자에게 생전 연구 및 개발 전문성을 통해 계약 연구 서비스를 제공하고 있습니다. ACRS는 기념 및 저작권료를 포함한 미래 잠재적 마일스톤 및 판매 기반 로열티를 변동 액수로 고려하며 개발, 규제 및 기념일 마일스톤 지불이 이루어질 때 수익을 인정합니다. 회사는 자체의 탁월한 키나아제 억제제를 설계 및 개발하기 위해 새로운 접근법에 초점을 맞추고 있습니다. 또한 KINect 플랫폼을 통해 의약품 후보물질을 식별하고 키나제에 대한 새로운 접근법을 개발하는 데 중점을 두며, 특히 만성 염증, 자가면...)


회사 소개

ACRS는 임상 단계의 생명공학 회사로, 면역-염증 질환을 위한 혁신적인 의약품 후보물질을 개발하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 회사는 KINect 약물 발견 플랫폼과 생전 임상 개발 능력을 결합하여 잠재적인 의약품 후보물질을 식별하고 발전시킬 수 있으며, 제3자와의 협력을 통해 독립적으로 개발하거나 협업하여 발전시킬 수 있습니다. 또한 신약 후보물질을 식별하고 개발하는 것 외에도, 제3자에게 생전 연구 및 개발 전문성을 통해 계약 연구 서비스를 제공하고 있습니다. ACRS는 기념 및 저작권료를 포함한 미래 잠재적 마일스톤 및 판매 기반 로열티를 변동 액수로 고려하며 개발, 규제 및 기념일 마일스톤 지불이 이루어질 때 수익을 인정합니다. 회사는 자체의 탁월한 키나아제 억제제를 설계 및 개발하기 위해 새로운 접근법에 초점을 맞추고 있습니다. 또한 KINect 플랫폼을 통해 의약품 후보물질을 식별하고 키나제에 대한 새로운 접근법을 개발하는 데 중점을 두며, 특히 만성 염증, 자가면역 질환 및 암 성장, 생존 및 전이를 규제하는 주요 효소를 표적으로 하는 키나아제 억제제를 개발하고 있습니다[0].


주요 고객

ACRS의 주요 고객은 주로 제약 회사, 생명공학 기업, 그리고 학술 연구 기관들입니다. 제약 회사들은 ACRS의 고유한 신약 후보물질과 키나아제 억제제를 통해 기존 치료법의 효능을 향상시키거나 새로운 치료법을 개발할 수 있습니다. 생명공학 기업들은 ACRS의 KINect 플랫폼을 활용하여 자사의 연구 개발 노력을 강화하며, 특히 면역-염증 질환과 같은 특수 영역에서 혁신적인 솔루션을 찾기 위해 ACRS의 전문 지식을 활용합니다. 학술 연구 기관과 같은 경우, 다양한 연구 프로젝트를 지원하기 위해 ACRS의 연구 재료, 실험실 서비스 등을 이용하며, 새로운 과학적 발견을 추구할 때 ACRS의 기술적 지원을 받습니다. 이 고객들은 ACRS의 제품과 서비스를 통해 시간과 비용을 절감하며, 성공 가능성을 높이는 고품질의 과학적 데이터를 확보할 수 있기 때문에 ACRS의 서비스를 이용합니다[0][1].


회사의 비용구조

비용 항목 상세 설명 주요 공급자
직원 관련 비용 급여, 복리후생, 주식 기반 보상 등을 포함하며, 직원의 임금과 관련된 모든 비용입니다. 자체 인력
외부 전문가 서비스 계약 연구 기관(CRO) 및 기타 과학적 연구 서비스를 위한 외부 전문가 비용입니다. 다양한 계약 연구 기관 및 컨설턴트
실험실 장비 감가상각 실험실 장비의 감가상각 비용으로, 장비 사용에 따른 가치 감소를 비용으로 측정합니다. 자체 소유 장비
시설 관련 비용 사무실 및 실험실 공간 임대료, 설비 유지 보수 비용 등을 포함하며, 회사의 운영을 위해 필요한 모든 비용입니다. 건물 소유주, 설비 유지 보수 업체
연구 재료 및 용품 실험실에서 수행되는 연구 활동을 지원하기 위해 필요한 각종 재료와 용품의 비용입니다. 다양한 연구 용품 공급업체
제조 확장 비용 활성 제약 성분(API) 및 임상 시험 재료의 제조와 관련된 비용입니다. 제약 제조업체
법률 및 전문 수수료 특허 및 회계 관련 비용을 포함한 전문 서비스 비용입니다. 법률 및 회계 전문 회사
정보 기술 비용 회사 운영에 필수적인 IT 관련 비용입니다. 다양한 IT 서비스 공급업체

ACRS의 주요 비용 항목은 위와 같으며, 이들은 회사의 연구 및 개발 활동을 지원하고, 성공적인 신약 개발을 위해 필수적인 요소들입니다[0][1][2].


제품군

ACRS의 주요 제품은 주로 계약 연구 서비스 및 라이선싱에서 발생하며, 이는 각각 회사의 주요 수익원입니다. 대표적인 제품 및 수익 기여도를 아래 표로 정리하였습니다.

제품/서비스 수익 기여도 (2023년) 설명
계약 연구 서비스 (Contract Research) $3.0 million 주로 실험실 서비스를 제공하여 발생하는 수익으로, 제공된 서비스에 대한 월별 청구를 통해 수익을 인정합니다. 2023년과 2022년 대비 감소했으나, 청구 요율이 증가하며 일부 상쇄되었습니다.
라이선싱 (Licensing) $28.2 million 지적 재산의 라이선싱에서 발생하는 수익으로, 주로 신약 후보물질에 대한 선불 및 로열티에서 발생합니다. 2023년에는 Sun Pharma와의 계약에서 발생한 선불 수익 증가로 인해 수익이 증가하였습니다.

주요 제품 설명: 1. Contract Research: 실험실 서비스를 통해 발생하는 수익은 계약된 고정 가격 혹은 서비스 제공에 따른 요금 기반으로 설정되며, 일반적으로 월별 후불 청구로 수익이 인정됩니다[0][1]. 2. Licensing: 지적 재산의 라이선싱에서 발생하는 수익은 선불 수익, 마일스톤 지급 및 판매 기반 로열티에서 비롯됩니다. 예를 들어, Sun Pharma 계약에서 발생한 선불 수익 및 로열티 증가로 인한 수익 증대가 대표적인 예입니다[0][1].

ACRS와 유사한 제품을 제공하는 다른 미국 상장 기업들의 경쟁 상황을 아래 표로 정리하였습니다.

경쟁사 주요 제품/서비스 설명
Amgen 생명공학 제품, 바이오 제약 자가면역 질환 및 염증성 질환을 위한 다양한 바이오 의약품을 개발.
Gilead Sciences 항바이러스제, 항염증제 HIV, HBV, HCV 치료법 및 면역-염증 질환을 포함한 여러 분야의 약물 개발.
Regeneron Pharmaceuticals 항체 기반 치료제, 면역-염증 치료제 염증성 질환 및 자가면역 질환을 위해 다양한 항체 기반 치료제를 개발.

이 같은 경쟁자들은 ACRS와 유사한 제품 및 서비스를 제공합니다.


주요 리스크

ACRS의 사업에 대한 가능한 위험으로는 다음과 같은 사항이 있습니다: 1. 임상 실험에서의 실패 가능성: 의약품 후보물질 개발에서 임상 시험 실패 위험이 높으며, 임상 실험 중 특히 성공이 애매할 수 있습니다. 예를 들어, 성공적인 임상 시험 결과가 나오지 않을 수 있고, 임상 시험 중단 가능성이 있습니다. 이는 회사의 전략적 대안 추진능력에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

  1. 플랫폼 및 의약품 후보물질 발견의 위험: ACRS의 KINect 약물 발견 엔진을 활용한 추가 의약품 후보물질 식별 및 개발시 발생하는 위험으로, 현존하는 의약품 후보물질의 개발과 식별에 실패할 수 있으며, 적절한 의약품 후보물질 식별이 지연될 수 있습니다. 이는 회사의 향후 수익 및 사업 발전에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0][1].

  2. 제3자 의존성과 파트너십 위험: ACRS는 임상 시험을 진행하기 위해 제3자를 의존하며, 제3자의 성능 부적격 시, 임상 개발이 지연되거나 제품 승인이 지연될 수 있습니다. 또한 제3자 파트너십에서 발생할 수 있는 다양한 위험으로 인해 사업상 부정적 영향을 받을 수 있습니다.이는 ACRS의 미래 수익률 및 전략적 대안 추진 능력에 영향을 줄 수 있습니다[2][3].


뉴스

재무

ACRS는 2023년 기준 현금과 현금성 자산 및 시장성 유가증권을 총 $181.9 million 보유하고 있으며, 누적 결손금은 $770.8 million에 달합니다. 회사는 설립 이후 순손실과 운영활동으로 인한 음의 현금 흐름을 기록해왔으며, Confluence 인수 이전에는 수익을 창출하지 못했습니다. 2023년 12월 31일 기준, ACRS의 현금 및 현금성 자산은 $39.9 million으로, 전년도 $45.3 million에 비해 감소했습니다. 2023년에 회사는 운영활동에서 $78.3 million의 순손실을 기록했으며, 이는 전년도 $67.6 million보다 증가한 수치입니다. 또한 ACRS는 2023년 4월, 주식 매각으로 $27.5 million의 총수익을 올렸으나, 이러한 재정 활동만으로는 장기적인 자본 요구를 충족시키기에 충분하지 않습니다. 회사는 신약 후보물질의 개발과 상업화를 위해 제3자 파트너와의 거래를 통해 수익을 창출하는 것을 목표로 하고 있으며, 이러한 거래에서 선급금, 마일스톤 지불 및 로열티 수입을 기대할 수 있습니다. 그러나 향후 자본 조달에는 상당한 어려움이 따르며, 글로벌 경제 상황 악화, 지정학적 긴장, 금리 상승 및 인플레이션 압력 등 다양한 요인들로 인해 추가 자본을 확보하기 어려울 수 있습니다. ACRS는 현재 자본 제약과 기타 재정적 도전에도 불구하고, 향후 12개월 이상 운영 비용과 자본 지출 요구를 충당할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있다고 믿고 있습니다 [0][1].


대차대조표

ACRS의 2022년 12월 31일 기준 연결 대차대조표는 다음과 같습니다:

항목 금액 ($ 천)
자산
현금 및 현금성 자산 38,516
시장성 유가증권 184,536
총 자산 223,052
부채
우발부채 33,100
총 부채 33,100

ACRS의 재무 상태를 분석해보면, 회사는 총 자산 $223.1 million 중 현금 및 현금성 자산이 $38.5 million, 시장성 유가증권이 $184.5 million으로 구성되어 있습니다. 이는 회사가 상당한 유동성을 보유하고 있음을 나타냅니다. 반면, 부채는 비교적 낮은 $33.1 million 수준으로, 재무건정성이 양호합니다. 특히 우발부채 항목은 주로 미래에 발생할 수 있는 잠재적 지급 의무를 포함하고 있습니다. ACRS의 주요 사업이 혁신적인 의약품 개발과 관련된 만큼, 연구개발 활동에 필요한 자산 배분이 잘 이루어져 있다고 볼 수 있습니다. 현금과 유가증권의 높은 비율은 회사가 지속적인 연구개발 및 운영 자금을 충분히 확보하고 있음을 의미하며, 이는 신약 개발이 주된 목표인 생명공학 회사로서 적절한 자산 배분으로 평가할 수 있습니다[0].


손익계산서

항목 2023년 ($ 천) 2022년 ($ 천) 증감 ($ 천)
수익
계약 연구 수익 3,035 4,423 -1,388
라이센싱 수익 28,214 25,127 3,087
총 수익 31,249 29,550 1,699
비용
수익 원가 3,423 4,023 -600
연구 개발 비용 98,384 77,813 20,571
일반 및 행정 비용 32,412 25,133 7,279
라이센싱 비용 14,658 7,937 6,721
우발적 고려사항 평가 손실 (26,900) 4,700 -31,600
무형자산 손상 6,629 - 6,629
총 비용 및 경비 128,606 119,606 9,000
영업 손실 (97,357) (89,854) -7,503
기타 수익, 순 8,509 2,946 5,563
법인세 혜택 (367) - -367
순 손실 (88,481) (86,908) -1,573

ACRS는 2023년 기준으로 $31.2 million의 총 수익을 기록했으며, 이는 전년도의 $29.6 million에서 조금 증가한 수치입니다. 하지만 연구 개발 비용이 $98.3 million으로 전년도의 $77.8 million에서 상당히 증가했으며, 이는 회사가 신약 개발에 큰 투자를 하고 있음을 보여줍니다. 일반 및 행정 비용 또한 $32.4 million으로 증가하여, 운영 비용의 증가가 눈에 띕니다. 라이센싱 수익은 $28.2 million으로 증가했으나, 이것이 큰 폭의 연구 개발 비용 증가를 상쇄하기에는 부족합니다.

ACRS의 총 수익 원가는 $3.4 million으로 소폭 감소하였으나, 이는 계약 연구 수익의 감소와 맞물린 결과입니다. 특히 연구 개발 비용이 회사 전체 비용의 큰 비중을 차지하는데, 이는 생명공학 회사로서 필수적인 투자로 이해할 수 있습니다. 우발적 고려사항 평가 손실이 $-26.9 million으로 전년도 $4.7 million에서 크게 감소한 반면, 무형자산 손상 비용이 새로 발생하여 $6.6 million을 기록했습니다.

이와 같은 재무 상황을 종합해보면, ACRS는 엄청난 연구 개발 비용을 감수하면서 신약 개발에 집중하고 있으며, 이는 생명공학 산업에서 이해할 수 있는 전략입니다. 하지만 계속되는 순 손실과 높은 연구 개발 비용은 지속 가능한 재무 구조에 도전이 될 수 있습니다[0].


현금흐름표

항목 2023년 ($ 천) 2022년 ($ 천)
운영 활동으로 인한 현금 흐름
순 손실 (88,481) (86,908)
운영 활동으로 인한 순 현금 사용 (78,325) (67,567)
투자 활동으로 인한 현금 흐름
순 현금 제공 46,220 12,628
재무 활동으로 인한 현금 흐름
순 현금 제공 26,706 72,867
현금 및 현금성 자산 내역
기초 현금 및 현금성 자산 45,277 27,349
기말 현금 및 현금성 자산 39,878 45,277

ACRS는 2023년 기준으로 운영 활동에서 약 $78.3 million의 현금을 사용했으며, 이는 전년도에 비해 증가한 수치입니다. 이는 연구 개발 비용의 대폭 증가와 관련이 깊습니다. 투자 활동에서는 약 $46.2 million의 현금을 제공받았으며, 이는 주로 시장성 유가증권의 매각과 관련된 수익입니다. 재무 활동을 통해서는 약 $26.7 million의 현금을 확보했으며, 이는 주식 발행과 관련된 수익으로 보입니다.

이와 같은 현금 흐름을 보면, ACRS는 상당한 현금을 연구 개발에 투자하고 있으나, 이로 인해 운영 활동에서의 현금 유출이 큰 것을 알 수 있습니다. 이는 생명공학 회사로서 신약 개발에 많은 비용이 필요함을 반영합니다. ACRS와 유사한 생명공학 기업들 또한 초기 연구 개발 단계에서 높은 현금 유출을 경험하며, 장기적인 투자와 외부 자금 조달로 운영 자금을 보충합니다. 이러한 현금 흐름 패턴은 생명공학 산업에서 흔히 볼 수 있는 현상입니다[0][1][2].


주요 부채 및 전환사채들

항목 금액 (천 달러) 이자율 (%) 조건
실리콘밸리은행(Silicon Valley Bank) 대출 및 보안 계약 11,000 - 2020년 3월 체결, 2021년 7월 상환 완료, 상환 시 발생한 모든 이자 및 수수료 포함[0][1].

2020년 3월, ACRS는 실리콘밸리은행(SVB)과 대출 및 보안 계약을 체결하여 1,100만 달러의 만기 대출을 받았으나, 2021년 7월 모든 대출금과 해당 날짜까지 누적된 이자 및 수수료를 전액 상환하였습니다. 이로 인해 현재 이 대출 계약과 관련된 어떠한 부채도 존재하지 않습니다.


주가 영향 미치는 요인들

ACRS의 주가 변동 원인은 여러 가지가 있으며, 다양한 요소가 이에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어 통화 변동성은 ACRS의 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 미국 달러의 강세가 지속될 경우 수출 증가로 인한 긍정적 영향이 예상되나, 반대로 원자재 및 연구개발 비용 상승으로 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 또 다른 요소는 거시경제 상황입니다. 전세계 경제 성장률이 급격히 하락하거나 불황이 지속될 경우, 투자자들은 위험을 감수하기보다는 안전자산으로의 투자 이동을 선호하게 되어 ACRS 주식의 매도 압력이 증가할 가능성이 있습니다. 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 심화될 경우 ACRS의 주가는 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 이는 공급망 혼란 및 연구개발 협력 차질 등 다양한 방식으로 회사 운영에 부담을 주기 때문입니다. 또한 경쟁사의 부상도 중요한 요인입니다. 만약 경쟁 바이오테크 기업이 ACRS가 개발 중인 약물과 유사한 제품을 먼저 상용화한다면, 시장 점유율을 빼앗기며 주가 하락 요인이 될 수 있습니다[0]. 마지막으로, 시장 트렌드 변화 역시 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 특히 생명공학 분야에서 새로운 기술이나 접근 방식이 도입될 경우, 이를 빠르게 채택하고 연구에 반영하는 회사는 긍정적 주가 영향을 받을 가능성이 큽니다. 예를 들어, 인공지능(AI)를 활용한 신약 개발이 새로운 트렌드로 자리잡을 경우, 이를 잘 활용하는 회사는 투자자들의 관심을 끌어 주가 상승 요인이 될 수 있습니다[1][2].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

ACRS의 미래는 여러 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 첫 번째로, 회사의 주요 기술인 KINect 약물 발견 플랫폼과 맞춤형 키나아제 억제제 설계 능력이 크게 작용할 것입니다. 새로운 의약품 후보물질을 성공적으로 상용화하거나 임상 시험을 통해 긍정적인 결과를 도출할 경우, 회사의 성장 잠재력은 큽니다. 둘째, 생명공학 및 제약 산업 전반의 성장도 중요합니다. 인구 고령화와 만성질환 증가로 인해 관련 시장이 확대될 가능성이 크며, 이는 ACRS가 개발 중인 신약들의 수요 증가로 이어질 수 있습니다. 셋째, 제3자와의 협력 및 파트너십도 중요합니다. 글로벌 제약사와의 협력을 통해 연구개발 비용을 분담하고, 시장 진입 장벽을 낮출 수 있습니다. 넷째, 회사의 재무구조와 자본 조달 능력도 성장에 중요한 역할을 합니다. 안정적인 자금 조달과 비용 관리가 이루어진다면 지속적인 연구개발 투자를 통해 장기적인 성장을 도모할 수 있습니다. 그러나 반대로, 임상 시험의 실패나 규제당국의 승인 실패는 회사의 성장 전망을 어둡게 할 수 있습니다. 또한, 경쟁사의 기술적 혁신이나 시장 선점은 ACRS의 시장 점유율 감소로 이어질 수 있으며, 경제 불황이나 자금 조달 어려움도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 이 모든 요인들이 복합적으로 작용하여 ACRS의 미래를 결정할 것입니다.