회사 소개
Aadi Bioscience, Inc.는 mTOR 경로 변이를 가진 암에 대한 정밀 요법을 개발하고 상용화하는 것을 목표로 하는 생명과학 기업입니다. 회사의 주력 제품 FYARRO는 두 가지 기술인 나노입자 앨범인 결합(nab) 기술과 항암제 시롤리머스를 결합한 제품으로, mTOR 생물학적 경로의 강력한 억제제이며, 희귀한 암인 고도 악성 준관상피세포종 세포종(PEComa)에서 항암 활동을 보여주었습니다. FYARRO는 FDA의 승인을 받아 2021년 11월에 고도 악성 PEComa 환자를 대상으로 상용화되었고, 2022년 2월에 미국에서 출시되었습니다. Aadi의 사업은 FYARRO의 판매, 연구 및 개발 활동, 자본 조달을 주요 활동으로 하며, 현재까지 주로 FYARRO의 판매 수익을 통해 운영 손실을 충당하고 있습니다. 미래에 상용화 된 제품의 수익성을 확보하기 전까지 추가 자금 조달에 실패할 위험과 불확실성이 존재합니다 .
주요 고객
Aadi Bioscience의 주요 고객은 mTOR 경로 변이를 가진 고도 악성 준관상피세포종(PEComa) 환자를 치료하는 의료 기관과 전문 병원입니다. 이러한 의료 기관은 암 환자를 대상으로 최신의 정밀 요법을 제공하려는 목적으로 Aadi의 FYARRO 제품을 구매합니다. 고객군은 주로 미국에 위치한 병원과 암 치료 전문 클리닉으로 구성되어 있으며, FDA 승인을 받은 치료제를 통해 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공하기 위해 비용을 지불합니다. FYARRO는 나노입자 앨범인 결합(nab) 기술과 시롤리머스를 결합하여 고도 악성 PEComa와 같은 희귀 암을 타깃으로 하는 강력한 항암제이기 때문에, 희귀 암을 효과적으로 치료하고자 하는 의사와 병원에서 높은 수요를 보입니다. 또한, Aadi는 제품의 신뢰성을 보장하기 위해 높은 제조기준을 유지하고 있고, 전문적인 연구 개발을 수행하며 임상 시험을 진행하는 등 의료 전문가들이 신뢰할 수 있는 품질과 데이터를 제공합니다[0][1].
회사의 비용구조
| 주요 비용 항목 | 세부 설명 | 공급 업체 |
|---|---|---|
| 연구개발비 | 임상 시험, 전임상 연구, 제품 후보 설계 및 규제 승인 관련 비용 | Fresenius Kabi[0], Mirati Therapeutics[1] |
| 제조 비용 | 나노입자 앨범인 결합(nab) 기술과 항암제 시롤리머스 제조 비용 | Fresenius Kabi (FYARRO의 단독 제조 업체)[0] |
| 행정 및 일반 비용 | 운영 관련 임원 보수, 마케팅, 법률 및 회계 비용 | 내부 관리 및 외부 서비스 업체 |
| 유통 비용 | 특별 배급사(SD) 및 특별 약국(SP)에 제품 배급 비용 | 특정 배급사 및 약국 [3] |
| 임차료 및 기타 운영비 | 사무실 임대, 유틸리티, IT 서비스 비용 | 다양한 공공 서비스 및 IT 서비스 제공 업체 |
Aadi Bioscience는 높은 수준의 연구개발 비용과 제조 비용을 감당하고 있으며, 특히 고도의 정밀 요법을 개발하기 위해 Fresenius Kabi와 같은 외부 제조 업체와 협력하고 있습니다.또한 FYARRO의 유통을 위해 특정 배급사와 약국을 통해 유통 서비스를 제공받고 있습니다.
제품군
Aadi Bioscience, Inc.의 주요 제품은 FYARRO로, 이는 주로 mTOR 경로 변이를 가진 고도 악성 준관상피세포종(PEComa) 환자의 치료를 목표로 합니다. FYARRO는 나노입자 앨범인 결합(nab) 기술과 시롤리머스를 결합한 항암제로, FDA로부터 승인받아 2021년 11월에 상용화되었습니다.
주요 제품 및 기여도
| 제품명 | 설명 | 매출 기여도 |
|---|---|---|
| FYARRO | 고도 악성 PEComa 치료제, 나노입자 앨범인 결합 기술과 시롤리머스의 결합 | 주요 매출원 |
- FYARRO: FYARRO는 고도 악성 PEComa 환자의 2차 치료 옵션으로 2022년 2월에 미국에서 출시되었으며, 2021년 11월 FDA 승인을 받아 주로 이 제품의 판매수익을 통해 운영됩니다[0][1].
경쟁사 및 유사 제품
| 경쟁사 | 유사 제품 |
|---|---|
| Novartis | Everolimus |
| Pfizer | Temsirolimus |
- Novartis의 Everolimus와 Pfizer의 Temsirolimus는 모두 기존의 mTOR 억제제로서 FYARRO와 같은 경로를 타겟으로 하지만, FYARRO는 독자적인 나노입자 앨범인 결합 기술을 활용하여 차별화된 치료 효능을 보입니다.
FYARRO 외에 추가적인 경쟁제품은 존재하지 않으며, FYARRO는 희귀암인 PEComa에 대해 유일한 FDA 승인 치료제로, 이러한 특정 치료 영역에서 독점적인 위치를 차지하고 있습니다[0][1][4].
주요 리스크
Aadi Bioscience, Inc.의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요소로는 다음이 있습니다: 1. 효율적으로 경쟁하지 못할 경우 FYARRO나 향후 개발될 제품 후보군들의 매출 기회가 부정적으로 영향받을 수 있음[0]. 2. 제품 후보군의 제조 방법이나 제형의 변경이 추가 비용이나 지연을 초래할 수 있음[0]. 3. 외부 혁신과 전문 지식을 확보하지 못할 경우 제품 파이프라인 확장에 실패할 수 있음[0]. 4. 재난이나 사고로 인해 시설을 완전히 활용할 수 없을 경우 비즈니스 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있음[3]. 5. 충분한 환자를 모집하지 못할 경우 임상시험에서 지연이 발생할 수 있으며, 회복 능력이 약해지거나 임상시험을 포기해야 할 수도 있음[4]. 6. 다른 치료제와의 병용 치료의 위험, 레드 테이프 문제, 라이선싱 자산 손실 가능성 등이 존재하며, 이는 제품 개발 및 상업화를 방해할 수 있음[5].
재무
Aadi Bioscience, Inc.의 재무 상태는 설립 이래로 매년 순손실을 기록해왔으며, 2023년 12월 31일 기준 누적 적자는 2억 6,900만 달러에 달합니다. 회사는 주력 제품 FYARRO의 상업화와 연구 개발 활동에 따른 비용 증가로 인해 2023년에 6,580만 달러, 2022년에 6,050만 달러의 순손실을 보고했습니다. FYARRO 판매를 통해 발생한 순제품 판매 수익은 2023년 2,435만 달러, 2022년 1,520만 달러로 꾸준히 증가하고 있지만, 여전히 연구 개발과 마케팅 비용이 막대합니다. 2023년 12월 31일 기준 Aadi는 1억 880만 달러의 현금, 현금 등가물 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 4분기까지 운영 계획을 지탱할 수 있을 것으로 예상됩니다. 그러나 회사는 앞으로도 연구 개발, 임상 시험, 추가 제품 후보군의 발견 및 설계, 그리고 FYARRO의 상업화에 따른 비용으로 인해 원가 상각 및 운영 손실이 지속될 것으로 전망됩니다[0][1][2][3].
대차대조표
다음은 Aadi Bioscience, Inc.의 2023년과 2022년 12월 31일자 연결 대차대조표입니다.
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 유동 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | 62,888 | 39,019 |
| 단기 투자 | 45,957 | 133,541 |
| 매출채권, 순 | 5,488 | 1,862 |
| 재고 | 6,427 | 1,861 |
| 선급금 및 기타 유동 자산 | 3,826 | 3,746 |
| 총 유동 자산 | 124,586 | 180,029 |
| 비유동 자산 | ||
| 유형 자산, 순 | 4,802 | 508 |
| 운영리스 사용권 자산 | 1,169 | 1,522 |
| 기타 자산 | 1,866 | 2,178 |
| 총 자산 | 132,423 | 184,237 |
| 유동 부채 | ||
| 매입채무 | 5,898 | 3,519 |
| 미지급 부채 | 14,306 | 14,922 |
| 운영리스 부채, 유동 부분 | 434 | 394 |
| 라이선서 미지급금 (Note 8) | 5,757 | - |
| 총 유동 부채 | 26,395 | 18,835 |
| 비유동 부채 | ||
| 운영리스 부채, 유동 부분 제외 | 833 | 1,267 |
| 라이선서 미지급금 (Note 8) | - | 5,757 |
| 총 부채 | 27,228 | 25,859 |
| 자본 | ||
| 우선주, $0.0001 액면가, 10,000,000 주 승인 | - | - |
| 보통주, $0.0001 액면가, 300,000,000 주 승인, 2023년 및 2022년 각각 24,554,205 주 및 24,435,007 주 발행 | 2 | 2 |
| 추가납입자본 | 374,129 | 361,689 |
| 기타포괄손익 누계액 (손실) | 27 | (115) |
| 누적 결손 | (268,963) | (203,198) |
| 총 자본 | 105,195 | 158,378 |
| 총 부채 및 자본 | 132,423 | 184,237 |
Aadi의 재무 상태를 분석하면, 2023년 말 기준으로 자산 총액은 132.4백만 달러로, 2022년의 184.2백만 달러에 비해 감소했습니다. 유동 자산이 2022년의 180.0백만 달러에서 2023년의 124.6백만 달러로 줄어든 것이 주요 원인입니다. 이는 단기 투자 자산이 크게 감소했기 때문입니다.
Aadi는 현금과 단기 투자에서 충분한 유동성을 확보하고 있으며, 이는 향후 운영 및 연구 개발 활동을 지속하는 데 중요한 역할을 합니다. 유형 자산의 증가(508천 달러에서 4,802천 달러로)는 아마도 새로운 시설이나 장비에 대한 투자로 인한 것입니다.
부채 측면에서 유동 부채는 증가했으며, 특히 라이선서 관련 미지급금이 새롭게 발생했습니다(5,757천 달러). 이는 Aadi가 라이선스 계약이나 기타 지출에 대해 추가 비용을 부담하고 있음을 나타냅니다.
자본 항목을 보면, 추가납입자본이 2022년 361.7백만 달러에서 2023년 374.1백만 달러로 증가했지만, 누적 결손도 증가하여 총 자본은 오히려 감소했습니다(158.4백만 달러에서 105.2백만 달러로). 이는 지속적인 순손실이 자본에 미친 영향을 보여줍니다.
Aadi의 자산은 주로 단기 투자 및 현금성 자산에 집중되어 있으며, 이는 회사가 연구 개발 및 임상 시험 같은 고비용 활동을 충분히 지원하기 위함입니다. 비유동 자산의 비중이 상대적으로 낮은 것도 연구 집중의 일환일 것입니다.
종합적으로 볼 때, Aadi는 강력한 유동 자산 기반을 유지하고 있지만, 지속적인 손실과 이에 따른 자본 감소가 계속되는 것은 주의할 부분입니다[0].
손익계산서
Consolidated Statements of Operations and Comprehensive Loss
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| Revenue | ||
| 제품 판매, 순 | 24,354 | 15,216 |
| Total revenue | 24,354 | 15,216 |
| Operating expenses | ||
| 판매, 일반 및 행정비 | 44,549 | 40,176 |
| 연구 및 개발 비용 | 48,929 | 32,662 |
| 매출 원가 | 2,809 | 1,335 |
| 인수 계약 무형 자산 손상 | - | 3,724 |
| Total operating expenses | 96,287 | 77,897 |
| 영업 손실 | (71,933) | (62,681) |
| Other income (expense) | ||
| 외환 손실 | (1) | - |
| 이자 수익 | 6,400 | 2,398 |
| 이자 비용 | (231) | (230) |
| Total other income, net | 6,168 | 2,168 |
| 소득세 비용 | - | - |
| 순손실 | (65,765) | (60,513) |
| Other comprehensive income (loss) | ||
| 매도 가능 채무 증권 미실현 손익 | 142 | (115) |
| Comprehensive loss | (65,623) | (60,628) |
| 주당 순손실, 기본 및 희석 | (2.44) | (2.69) |
| 가중 평균 발행 주식 수, 기본 및 희석 | 26,917,967 | 22,511,237 |
Aadi Bioscience, Inc.의 재무 상태는 지난 해와 비교해서 몇 가지 중요한 변화를 보여줍니다. 첫째, 제품 판매 수익이 2022년의 15.2백만 달러에서 2023년에는 24.4백만 달러로 증가했지만, 여전히 운영 비용을 충당하기에는 부족합니다. 주로 연구 개발 비용(48.9백만 달러)과 판매 및 행정 비용(44.5백만 달러)이 주요 지출 항목입니다. 이는 Aadi가 여전히 초기 단계의 생명 과학 기업으로서, 연구 개발 및 상업화를 위한 막대한 비용이 필요함을 나타냅니다.
특히 주목할 부분은 연구 개발 비용의 급증입니다. 2022년에 32.7백만 달러였던 이 비용이 2023년에는 48.9백만 달러로 증가했습니다. 이는 Aadi가 기술 경쟁력을 유지하고 확대하기 위해 많은 자원을 투자하고 있음을 보여줍니다. 또한 FYARRO를 비롯한 제품의 상업화를 위한 준비 작업 때문에 판매, 일반 및 행정비도 증가한 것으로 보입니다.
또한, 이자 수익이 크게 증가했습니다. 2022년 2.4백만 달러에서 2023년 6.4백만 달러로 상승했는데, 이는 회사가 보유한 현금 및 단기 투자 자산의 운용 성과가 개선된 결과입니다. 하지만 이러한 수익이 운영 비용을 크게 상쇄하지 못하고 있어 총체적인 순손실이 계속되고 있습니다.
전반적으로, Aadi는 제품 판매 수익이 증가하고 있음에도 불구하고 여전히 큰 폭의 순손실을 기록하고 있습니다. 이는 주로 높은 연구개발 비용과 판매 및 행정 비용에서 기인하며, 이는 초기 단계 생명 과학 기업이 가지는 일반적인 재무 현황을 반영합니다. 이러한 재무 구조는 Aadi가 현재 기술 개발과 상업화를 동시에 추진하고 있음을 보여줍니다[0].
현금흐름표
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 운영 활동으로 인한 현금 흐름 | ||
| 순손실 | (65,765) | (60,513) |
| 무형 자산 손상 | - | 3,724 |
| 주식 기반 보상 비용 | 11,954 | 9,643 |
| 단기 투자 프리미엄 및 할인의 상각 | (3,136) | (1,215) |
| 비현금 이자 비용 | 58 | - |
| 비현금 임대 비용 | 461 | 382 |
| 감가 상각비 | 169 | 159 |
| 운영 자산 및 부채의 변화 | ||
| - 미수금 | (3,626) | (1,862) |
| - 인벤토리 | (3,265) | (1,861) |
| - 선급 비용 및 기타 유동 자산 | 3,603 | (1,463) |
| - 기타 비유동 자산 | 518 | 437 |
| - 운영 임대 부채 | (502) | (291) |
| - 미지급금 및 미지급 비용 | (132) | 3,220 |
| 순 운영 활동으로 인한 현금 흐름 | (59,663) | (49,640) |
| 투자 활동으로 인한 현금 흐름 | ||
| - 자산 및 장비 구입 | (3,972) | (444) |
| - 단기 투자 구입 | (64,439) | (145,192) |
| - 단기 투자 만기 | 151,617 | 12,750 |
| 순 투자 활동으로 인한 현금 흐름 | 83,206 | (132,886) |
| 재무 활동으로 인한 현금 흐름 | ||
| PIPE 투자자에게서 일반주 및 선금 워런트 발행 | - | 72,500 |
| 주식 옵션 행사로 인한 주식 발행 | 78 | 401 |
| 종업원 주식 매입 계획에 따른 발행 | 408 | 323 |
| 주식 워런트 행사로 주식 발행 | - | 55 |
| 금융 비용 | (160) | (337) |
| 주식 발행 관련 비용 | - | (322) |
| 순 재무 활동으로 인한 현금 흐름 | 326 | 72,620 |
| 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순 증감 | 23,869 | (109,906) |
| 기초 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금 | 39,083 | 148,989 |
| 기말 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금 | 62,952 | 39,083 |
Aadi Bioscience, Inc.의 현금 흐름을 평가해 보면, 2023년 동안 운영 활동으로 인해 약 59.7백만 달러의 현금이 사용되었으며, 이는 주로 순손실과 운영 자산 및 부채 변화에서 발생한 결과입니다. 투자 활동에서는 단기 투자 만기로 인해 83.2백만 달러의 현금이 제공되었습니다. 반면, 2022년에 비해 재무 활동에서의 현금 흐름은 크게 줄어들었습니다. 이는 주식 발행 관련 큰 자금 조달이 없었기 때문입니다. 생명과학 분야의 다른 기업들처럼, Aadi도 초기 연구 개발 및 상업화 단계에서 많은 자금을 소모하고 있으며, 이는 생명과학 기업의 일반적인 현상입니다. 비슷한 산업군의 기업들과 비교해 볼 때, Aadi의 현금 운용은 해당 산업의 초기 단계 기업들이 흔히 겪는 운영 현금 흐름 적자와 투자 활동에서의 높은 현금 흐름 변동성을 보여줍니다[0][1].
주요 부채 및 전환사채들
| 항목 | 금액 (천 달러) | 조건 |
|---|---|---|
| 운영 임대 부채 | 4,966 | - |
| 기타 금융 부채 | 343 | - |
Aadi Bioscience, Inc.는 전환사채나 대출과 같은 기타 주요 부채 항목이 보고서에 명시되어 있지 않지만, 2023년 말 기준으로 230천 달러의 이자를 지급했습니다. 이는 회사가 운영 임대 부채와 기타 금융 부채를 포함한 부채를 일부 가지고 있음을 시사합니다[0][1].
주가 영향 미치는 요인들
Aadi Bioscience, Inc.의 주가 상승이나 하락의 가능성 있는 원인으로는 여러 가지가 존재합니다. 예를 들어, 환율 변동에 따른 시나리오로 볼 때, 미국 달러가 강세를 보이면 해외 투자자들이 미국 주식에 더 많은 관심을 가질 수 있어 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 반면, 매크로 경제 상황이 악화되어 미국 경제가 침체에 빠지면 소비자 지출 및 투자 여건이 악화됨에 따라 Aadi의 주가는 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 미중 무역 전쟁과 같은 국제 갈등은 새로운 관세나 수출입 제한을 초래할 수 있으며, 이는 글로벌 공급망을 방해할 뿐만 아니라 Aadi의 원자재 조달 비용을 증가시켜 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1]. 경쟁사의 부상은 또 다른 중요한 요인입니다. 만약 Aadi의 주력 제품인 FYARRO와 경쟁할 수 있는 새로운 제품이 시장에 출시된다면, 마케팅 및 판매 전선에서 불리함을 겪을 수 있어 주가가 하락할 수 있습니다. 반대로, Aadi가 혁신적인 연구 결과를 발표하거나 기존 제품의 새로운 치료 효능을 발견한다면 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 큽니다. 또한, 전반적인 건강 및 제약 산업에 대한 대중과 투자자의 인식 변화도 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 갑작스러운 규제 변화나 새로운 기술의 도입은 이 산업 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있으며 이에 따라 Aadi의 주가도 큰 변동을 겪을 가능성이 있습니다[2][3].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
Aadi Bioscience, Inc.의 미래 전망은 다양한 요인들에 의해 좌우될 것이다. 먼저, FYARRO의 성공적인 상업화가 핵심 요인으로 작용할 것이다. 고도 악성 준관상피세포종 세포종(PEComa) 치료제로 FDA 승인을 받은 FYARRO는 다른 암 치료제로 적응증을 확대할 가능성이 크다. 또한, Aadi의 연구 및 개발 활동이 차세대 항암제를 개발하는 데 성공한다면, 이로 인한 새로운 수익원이 생길 것이다. 반면, 규제 환경의 변화나 경쟁사의 부상은 회사 성장에 제약을 줄 수 있다. 예를 들어, 경쟁사에서 효능과 부작용 면에서 더 우수한 제품을 개발하면 시장 점유율을 잃을 가능성이 있다. 환율 변동 또한 중요한 변수로 작용할 수 있다. 미국 달러가 약세를 보일 경우, 해외 매출 비중이 높은 Aadi는 가격 경쟁력에서 이점을 얻을 것이지만, 반대로 강세를 보일 경우 매출 감소로 이어질 수 있다. 인수합병(M&A)도 중요한 변수로 작용할 수 있다. Aadi가 기술력을 보유한 기업과의 협력을 늘리거나 전략적인 인수합병을 통해 성장 동력을 확보한다면, 시장에서의 위치를 더욱 공고히 할 것이다. 마지막으로, 글로벌 헬스케어 산업의 전반적인 성장과 의료 기술의 발전은 Aadi의 시장 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것이다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 Aadi의 미래성장 가능성은 크게 달라질 수 있다.