회사 소개
CORT는 호르몬 코티솔의 효과를 조절하여 심각한 내분비학적, 종양학적, 대사 및 신경학적 질환을 치료하기 위해 발견 및 개발하는 상업 단계의 회사입니다. 2012년 이후 미국에서 쿠르림을 판매하여 쿠싱증후군 환자를 치료해왔습니다. 이 회사의 주요 전문 기술은 코티솔 수용체에 선택적으로 작용하는 약물을 개발하는 것입니다. 이 약물들은 코티솔의 부작용을 조절하면서도 건강한 기능과 리듬을 해치지 않는 새로운 분자들로 구성되어 있습니다. 이 회사는 교토코르티졸 수주 물질 모두에 관한 미국 및 외국 특허를 가지고 있으며 여러 질환을 치료하기 위한 사용 방법을 독점적으로 소유하거나 라이선스를 보유하고 있습니다. 이 회사의 주요 사업은 쿠르림을 통한 쿠싱증후군 치료뿐만 아니라 다양한 질환에 대한 코티솔 조절 수용체 활성화제의 개발 및 상업화에 초점을 맞추고 있습니다.[0].
주요 고객
CORT의 고객은 주로 쿠싱증후군(Cushing’s Syndrome)을 앓고 있는 환자와 이들을 치료하는 내분비학, 종양학, 내과 전문의들로 구성됩니다. 쿠싱증후군은 주로 20세에서 50세 사이의 성인에게 발생하며, 매년 약 3,000명의 신규 환자가 발생하는 드문 질환입니다. 이 질환은 고혈당, 당뇨, 고혈압, 상체 비만, 둥근 얼굴, 목 주변 지방 증가, 팔과 다리의 얇아짐, 심한 피로, 근육 약화 등의 증상을 동반하며, 심리적 불안과 우울증도 흔하게 나타납니다. 쿠싱증후군의 주된 치료 방법은 수술이지만, 종양이 완전히 제거되지 않거나 위치를 찾기 어려운 경우 약물 치료가 필요합니다. CORT의 주요 제품인 Korlym은 이 환자들에게 코티솔 수용체를 선택적으로 조절하여 증상을 완화시키는 약물로, 환자와 의사들이 Korlym을 사용하게 되는 주요한 이유입니다. 또한, CORT는 경제적 어려움을 겪는 환자들이 약물을 사용할 수 있도록 지원 프로그램을 운영하고 있으며, 환자의 치료 접근성을 높이기 위한 교육 프로그램도 지속적으로 개선하고 있습니다[0][1].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 공급 업체 |
|---|---|---|
| 원자재 비용 (API) | API(Active Pharmaceutical Ingredients, 활성 약제 성분) 비용은 주로 약물을 구성하는 핵심 성분의 비용입니다. | 다양한 화학 융합 및 제약 회사들 |
| 제품화 및 포장 비용 | 완제품을 만들기 위해 필요한 포장, 라벨링 비용, 그리고 완제품 상태로 내보내기 위한 모든 부수적인 비용입니다. | 제약 포장 전문업체 |
| 연구 개발 비용 | 임상 시험 비용, 연구 인력 채용 및 보상, 시험 약물 제조, 전임상 연구 및 새로운 약물 공식과 제조 공정 개발 비용을 포함합니다. | 임상시험수탁기관(CRO), 생명공학 연구소 등이 관련됨 |
| 인사 및 간접비 | 생산 관련 인력의 보상, 업체 관리비, 고정자산 유지보수, 간접적 인사비용 등을 포함합니다. | 인사 서비스 제공업체, 회계 및 법률 자문업체 |
| 안정성 시험 및 배포 비용 | 약물의 안정성 시험 및 최종 제품의 배포와 관련된 비용입니다. | 품질검사기관 및 물류 회사 |
회사는 상기 비용 외에도 판매, 일반 및 관리비 등이 상당한 비중을 차지하며, 이는 상업적 및 관리 활동에 참여하는 직원, 컨설턴트 및 계약자 보상비, 영업 지원 벤더 비용 그리고 법률 및 회계비용을 포함합니다[0][1][2].
제품군
CORT의 주요 제품인 Korlym은 쿠싱증후군(Cushing’s Syndrome) 치료에 사용되며, 회사 수익 대부분을 차지합니다. 2023년 Korlym의 제품 매출은 $482.4백만 달러로, 전년도 대비 19.9% 증가했습니다. 이는 주로 판매량 증가와 가격 인상이 원인입니다. 다른 주요 경쟁 제품으로는 Recordati의 Signifor®(pasireotide) 주사제와 Isturisa®(osilodrostat)가 있으며, 이들은 성인 쿠싱병 환자를 대상으로 합니다. Xeris Biopharma Holdings, Inc.의 Recorlev®(levoketoconazole)은 또한 쿠싱증후군 치료제로 경쟁하고 있습니다.
CORT 주요 제품
| 제품명 | 주요 용도 | 2023년 매출 | 비고 |
|---|---|---|---|
| Korlym | 쿠싱증후군 치료제 | $482.4백만 달러 | 판매량 증가 및 가격 인상 효과 |
주요 경쟁사 제품
| 제품명 | 경쟁사 | 적응증 | 비고 |
|---|---|---|---|
| Signifor®(pasireotide) | Recordati | 쿠싱병 성인 환자 | FDA 승인 |
| Isturisa®(osilodrostat) | Recordati | 쿠싱병 성인 환자 | FDA 및 EU 승인 |
| Recorlev®(levoketoconazole) | Xeris Biopharma Holdings, Inc. | 쿠싱증후군 환자 | 식이성 코르티솔 합성 억제제 |
Korlym의 주된 경쟁 요인은 한국, 일본, 중국 및 유럽 등 다양한 지역에 있는 다른 특허권자의 제품들과의 특허 분쟁입니다. CORT는 Korlym의 독점적 시장 지위를 유지하기 위해 지속적으로 특허권을 방어하고 있으며, 이는 회사의 장기적인 재정 건전성에 중요한 역할을 하고 있습니다[0][1][2].
주요 리스크
CORT의 비즈니스에 대한 특정한 위험 요소는 다음과 같습니다. 외부 당사자가 시행상의 어려움을 겪거나 우리 의학시험을 수행할 의향이나 능력이 악화되어 클리니컬 시험을 수행하기 어려울 수 있습니다. 또한, 제조 업체가 cGMP를 준수하지 않거나 의무를 수행하지 못할 경우 약물 제품 회수나 임상시험 반복을 요구할 수 있으며, 이는 규제 승인 지연을 초래할 수 있습니다. 또한, 규제 기관의 요구사항을 준수하지 못할 경우 새로운 제품 승인이 지연되거나 거부될 수 있습니다. 또한, COVID-19 팬데믹으로 인해 공급 업체와 임상현장을 실제로 검사하는 데 제약이 있었으며 이는 해당 요구사항을 만족하지 못할 위험을 증가시켰습니다[0]. 추가적으로, 치료 연상 보험에서 보상금을 받을 수 있는 보험에 대한 접근이 제한적일 수 있으며, 제품 책임 청구에 대한 노출 위험도 있습니다. 또한, 명성 훼손을 야기할 수 있는 환자 상해로 인한 제품 책임 또는 기타 청구에 노출될 수 있습니다[1][2].
뉴스
(2024-09-03) 코셉트 테라퓨틱스(CORT)의 주식은 지난 6개월 동안 45% 이상 상승했으며, 이는 유일한 시판 약물인 코릴림과 주요 파이프라인 후보인 릴라코릴란트의 쿠싱 증후군 치료 개발의 진전으로 인해 강력한 성과를 보였기 때문입니다.link
재무
CORT의 2023년 재무 성과는 몇 가지 주요 지표를 통해 분석할 수 있습니다. 회사의 순제품 매출액은 2021년과 2022년에 각각 3억 6,600만 달러와 4억 190만 달러에서 2023년에는 4억 8,240만 달러로 증가했습니다[0]. 이 매출 증가는 주로 판매량 증가와 함께 2023년 1월 1일부로 시행된 가격 인상에 기인합니다[1]. 한편, 영업활동으로 인한 순현금 흐름은 2021년, 2022년, 2023년 각각 1억 6,790만 달러, 1억 2,030만 달러, 1억 2,700만 달러를 기록했습니다[1]. 이는 매출 증가에 따른 현금 창출 능력이 강화된 결과입니다. 반면, 연구개발(R&D) 비용은 2021년 1억 1,390만 달러, 2022년 1억 3,100만 달러에서 2023년에는 1억 8,440만 달러로 크게 증가했으며, 이는 개발 프로그램과 직원 보상 비용 증가에 따른 것입니다[0]. 금융활동으로 사용된 순현금은 2021년과 2022년에 각각 3억 260만 달러와 1,730만 달러였으나, 2023년에는 1억 4,870만 달러로 감소했습니다[1]. 이는 주식 재매입과 관련된 지출 증가 때문입니다. 이 외에도, 2023년 말 기준으로 회사는 현금, 현금 등가물 및 유가증권으로 총 4억 2,540만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2022년 말의 4억 3,660만 달러보다 약간 감소한 수치입니다[5]. 종합적으로 볼 때, CORT는 매출 성장을 유지하면서도 연구 및 개발 비용을 크게 늘리고 있으며, 이를 통해 미래 성장 가능성을 높이고 있습니다.
대차대조표
손익계산서
Income Statement
| 항목 | 2023 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|
| 순제품 매출 | $482,400 천 | $401,900 천 | $366,000 천 |
| 매출원가 | $6,500 천 | $5,400 천 | $5,300 천 |
| 연구개발비용 | $184,353 천 | $130,991 천 | $113,864 천 |
| 판매관리비용 | $184,300 천 | $152,800 천 | $122,400 천 |
| 영업이익 | - | - | - |
| 기타수익(이자 등) | $17,300 천 | $3,600 천 | $500 천 |
| 세금비용 | $18,400 천 | $14,800 천 | $12,500 천 |
CORT의 2023년 재무 성과를 분석해보면, 순제품 매출은 2022년 대비 약 20% 증가했고, 이는 판매량 증가와 가격 인상에 기인합니다[0][1]. 같은 기간 동안 매출원가가 매우 낮은 비율(약 1.3%)로 유지됨에 따라, 매출원가 부담이 거의 없는 구조적 장점을 가지고 있음을 알 수 있습니다[0].
연구개발비용은 2023년에 1억 8,435만 3천 달러로 2022년 대비 약 40% 증가했으며, 이는 주로 개발 프로그램과 직원 보상 증가에 따른 것입니다[0]. 이와 같은 연구개발비용 비중은 기술적 장벽을 유지하고, 장기적인 성장을 도모하는 데 필수적인 요소라고 할 수 있습니다.
판매관리비용 또한 1억 8,300만 달러로 크게 증가했는데, 이는 직원 보상 비용과 법률비용 증가가 주요 원인입니다[4]. 이는 현재와 미래의 영업활동 강화 및 법적 안정성을 위한 비용 투자로 볼 수 있습니다.
특히 연구개발비용과 판매관리비용이 전체 매출액 대비 매우 높은 비율을 차지하고 있어, 회사의 자본이 상당 부분 미래 성장과 안정성 확보를 위해 사용되고 있음을 알 수 있습니다. 이로 인해 영업이익이 표기되지 않았거나 적자를 기록할 가능성이 있지만, 이는 장기적인 성장 전략의 일환으로 이해할 수 있습니다.
이자 및 기타 수익은 시장 금리 상승으로 인해 큰 폭으로 증가했으며, 이는 회사의 투자 수익률을 긍정적으로 높이는 요인으로 작용했습니다[4].
결론적으로, CORT는 연구개발과 판매관리 분야에 집중 투자하며 장기적인 성장을 도모하는 구조로 운영되고 있으며, 이는 동종 업계 대비 경쟁력을 유지하고 있다는 점에서 긍정적인 요소로 볼 수 있습니다.
현금흐름표
| 항목 | 2023 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 순현금흐름 | $127.0백만 | $120.3백만 | $167.9백만 |
| 투자활동으로 인한 순현금흐름 | $90.9백만 | $(114.3)백만 | $136.1백만 |
| 재무활동으로 인한 순현금흐름 | $(148.7)백만 | $(17.3)백만 | $(302.6)백만 |
CORT의 2023년 현금흐름을 분석해보면, 영업활동으로 인한 현금흐름이 1억 2천7백만 달러로 긍정적인 모습을 보이고 있습니다. 영업활동으로 인한 현금흐름의 증가는 주로 높은 매출에 기인합니다. 투자활동으로 인한 순현금흐름은 9천9백만 달러로, 이는 주로 시장성 있는 증권의 만기 수익을 현금 등가물로 배분하여 텐더 오퍼 종료를 대비한 것입니다 [0]. 재무활동으로 인한 순현금흐름은 1억 4천8백7십만 달러로 주로 자사주 매입에 따른 현금 유출 때문입니다.
동종 업계인 제약 및 생명공학 회사들과 비교할 때, CORT의 영업활동으로 인한 현금흐름은 견고한 수익구조를 보여주고 있으며, 이는 안정적인 매출 기반과 효율적인 비용 관리에 따른 것입니다. 반면에, 연구개발 투자와 자사주 매입 등으로 인한 재무활동 현금 유출은 회사의 장기적인 성장과 주주 가치를 위한 전략적 투자라고 할 수 있습니다. 이는 동종 업계의 다른 기업들도 비슷하게 현금흐름을 관리하고 투자하는 경향과 유사합니다.
주요 부채 및 전환사채들
CORT는 현재 부채나 비슷한 금융 규제가 없습니다. 회사는 주로 Korlym 매출을 통해 자금을 조달하며 자본을 추가로 조달할 필요 없이 12개월 이상 운영할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 만약 자금을 조달해야 하는 경우, 주식 발행은 주주 지분 희석을 초래하고 부채 금융은 제한적인 약정을 포함할 수 있으며, 협업을 통해 자금을 조달하는 경우 제품 후보에 대한 권리를 포기해야 할 수도 있다고 명시하고 있습니다[0].
주가 영향 미치는 요인들
CORT의 주가가 급등하거나 하락할 수 있는 원인은 다양합니다. 먼저, 미국 경제가 침체기에 접어들면 소비자의 건강 관리 지출이 감소할 수 있어 CORT의 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 이러한 경우 주가는 부정적인 영향을 받을 것입니다. 반대로, 미국 경제가 호황을 맞아 소비자들이 더 많은 건강 관리 비용을 지출한다면, CORT의 매출이 증가할 가능성이 있어 주가에 긍정적 영향을 줄 것입니다. 또한, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 글로벌 공급망에 차질이 발생해 CORT가 필요한 원료나 의약품을 제때 공급받지 못할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칩니다. 경쟁사의 등장도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 새로운 경쟁사가 코티솔 수용체를 표적으로 하는 더 효과적이고 저렴한 약물을 출시하면, CORT의 시장 점유율이 감소할 수 있으며 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 것입니다. 반면, CORT가 혁신적인 신약을 개발해 시장에 성공적으로 출시하면, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 새롭게 제정된 건강 보험 관련 법규가 Korlym의 보험 적용 범위를 확대하면, 이는 매출 증가로 이어져 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있으며, 반대로 보험 적용이 축소되면 주가는 부정적인 영향을 받을 것입니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
CORT의 미래는 여러 가지 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있다. 먼저, 혁신적인 의약품 개발과 성공적인 임상 시험 결과는 회사의 미래 성장 가능성을 긍정적으로 이끌 수 있다. 특히, 효과적이고 부작용이 적은 코티솔 조절 약물이 시장에서 좋은 반응을 얻는다면 큰 매출 성장을 기대할 수 있다. 또한, 글로벌 시장으로의 확장과 해외 진출이 성공적으로 이뤄진다면 매출 다변화와 수익 증가를 기대할 수 있다. 반면, 임상 시험 실패나 예상치 못한 부작용이 발생한다면 신뢰도 하락과 함께 큰 손실을 볼 수 있다. 규제 환경의 변화도 중요한 요인으로 작용할 수 있다. 예를 들어, 더 강화된 규제나 법적 제재가 생기면 비용 증가와 더불어 시장 진입이 어려워질 수 있다. 반대로, 규제 완화와 더불어 정부의 지원이 있다면 사업 확장이 용이해질 것이다. 또한, 원자재 가격 변동이나 공급망 문제로 인해 생산 비용이 증가하면 수익성이 악화되어 성장 제약 요인으로 작용할 수 있다. 마지막으로, 경쟁사의 등장과 시장에서의 치열한 경쟁도 CORT의 성장에 영향을 줄 수 있다. 경쟁사가 더 나은 제품을 출시하면 시장 점유율 감소로 이어질 수 있다.