브리지바이오 파마 (BridgeBio Pharma, Inc., BBIO)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 9월 2일 (월) 15:26 판 (BBIO는 생명공학 분야에서 활동하는 회사로, 주로 항암 제제 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 이 회사는 유전자 변이를 탐지하고 해석하여 신약 개발에 활용하는 혁신적인 기술을 보유하고 있습니다. BBIO는 주로 구세포 검사 및 유전자 분석을 통해 암세포의 특성을 파악하고, 이를 기반으로 맞춤형 항암 치료법을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 또한, 이 회사는 바이오마커를 이용한 진단 키트를 개발하여 환자들에게 정확한 진단 및 개인 맞춤형 치료를 제공하고 있습니다 .)


회사 소개

BBIO는 생명공학 분야에서 활동하는 회사로, 주로 항암 제제 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 이 회사는 유전자 변이를 탐지하고 해석하여 신약 개발에 활용하는 혁신적인 기술을 보유하고 있습니다. BBIO는 주로 구세포 검사 및 유전자 분석을 통해 암세포의 특성을 파악하고, 이를 기반으로 맞춤형 항암 치료법을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 또한, 이 회사는 바이오마커를 이용한 진단 키트를 개발하여 환자들에게 정확한 진단 및 개인 맞춤형 치료를 제공하고 있습니다 .


주요 고객

BBIO의 고객은 주로 희귀 질환 치료와 맞춤형 항암 치료에 관심이 있는 의료 기관, 헬스케어 제공자, 그리고 제약 회사들입니다. 첫 번째 고객층은 희귀 질환을 가진 환자들을 치료하는 병원과 클리닉입니다. 예를 들어, 성장 장애 관련 질환인 연골 이형성증(achondroplasia) 환자를 치료하는 소아 내분비학자들이 주요 고객입니다. 이들은 BBIO가 개발하고 있는 저용량 인피그래티닙(infigratinib)과 같은 경구용 치료법이 주사제보다 환자와 가족에게 더 나은 치료 경험을 제공한다고 믿고 있습니다[0]. 두 번째 고객층은 개인 맞춤형 항암 치료를 제공하는 종양학 전문 병원과 클리닉입니다. BBIO의 구세포 검사 및 유전자 분석을 통해 암세포의 특성을 정확히 파악하고, 맞춤형 치료법을 개발하여 항암 효과를 극대화하려는 의료 전문가들이 이 서비스를 위해 비용을 지불합니다. 마지막으로, 제약회사들과 연구기관들이 BBIO의 바이오마커 진단 키트와 유전자 변이 해석 기술을 사용하여 신약 개발을 효율적으로 진행하고자 하는 경우도 주요 고객으로 볼 수 있습니다. 이들은 주로 임상 시험과 신약 개발 과정에서 BBIO의 혁신적인 기술을 활용하기 위해 투자하고 있습니다[1][2].


회사의 비용구조

BBIO의 주요 비용 구성 요소를 아래 표와 같이 설명한다:

비용 구성 요소 설명 공급 회사
운영 임대 비용 본사 및 사무실, 실험실 시설의 임대료. 운영 임대 비용은 고정 임대료 및 변동 임대료로 구성. 다양한 부동산 임대 업체
금융 임대 비용 리스 자산의 이자 비용과 자산의 감가 상각비. 다양한 금융 기관
연구 개발 비용 임상 시험, 실험실 운영, 연구 인력 비용. 신약 개발과 관련된 모든 기술적 비용을 포함. 다양한 연구 재료 및 서비스 공급 업체
프로페셔널 서비스 법무, 감사, 컨설팅 서비스 제공자와의 계약에 따른 비용. 다양한 법률 및 컨설팅 회사
자산 취득 및 업그레이드 실험실 장비, 기계, 사무실 가구 등의 구매 및 업그레이드 비용. 다양한 실험실 장비 제조업체 및 공급 업체
클라우드 및 컴퓨팅 비용 데이터 저장, 분석 서버 운영, 클라우드 서비스 사용 비용. Amazon Web Services, Microsoft Azure 등
유틸리티 및 공공 요금 전기, 물, 인터넷 등 시설 운영에 필요한 기본 유틸리티 비용. 지역별 유틸리티 제공 업체
가변 임대 비용 공용 구역 유지보수, 부동산 세금, 보험 등 임대료에 포함된 비용. 다양한 부동산 관리 회사

이 비용 중 대부분은 외부 공급 업체와의 계약을 통해 발생하며, 특정 필요에 따라 관련 업체가 선택된다. 예를 들어, 클라우드 서비스의 경우 Amazon Web Services, Microsoft Azure 등과 같은 회사가 자주 사용된다 .


제품군

BBIO는 희귀 질환과 항암제를 개발하는 회사로 다양한 주요 제품을 보유하고 있습니다. 각각의 제품과 이들이 회사의 매출에 기여하는 방식을 아래 표와 함께 설명하겠습니다.

제품명 용도 설명 매출 기여
Acoramidis TTR 아밀로이드증 치료 Acoramidis는 TTR 아밀로이드증 환자를 대상으로 개발된 경구용 소분자 안정제입니다. 2023년에 NDA 신청이 제출되었습니다. 잠재적 시장 크기 큼
Infigratinib 연골 이형성증 및 담관암 치료 Infigratinib는 FGFR 저해제로, 연골 이형성증과 FGFR2 융합 또는 재배열을 가진 국소 진행성 또는 전이성 담관암 치료에 사용되는 경구제입니다. 2021년 FDA 승인 후 매출 기여
Encaleret ADH1 치료 Encaleret는 칼슘 수용체 길항제로 ADH1 환자 치료를 목표로 개발 중입니다. 향후 큰 시장 예상
BBP-418 LGMD2I/R9 치료 BBP-418은 글리코실화 기질로 사용되며 LGMD2I/R9 환자를 대상으로 개발 중입니다. 임상 3상 진행 중
Nulibry MoCD 타입 A 치료 Nulibry는 MoCD 타입 A 환자의 사망 위험을 줄이기 위한 최초의 주사제로, 2021년에 FDA 승인을 받았습니다. 2021년 FDA 승인 후 매출 기여

이 외에도 BBIO는 다양한 신약 후보물질을 개발 중에 있으며, 그 중 일부는 임상 3상에 진입하여 향후 회사의 주요 매출원으로 자리잡을 가능성이 큽니다 。

경쟁사 제품 목록

다른 미국 상장 기업들이 개발하고 있는 유사 제품 및 경쟁사들을 아래와 같이 표로 정리하였습니다.

회사명 경쟁 제품 용도
Bristol-Myers Squibb BBP-398 RAS 및 수용체 티로신 키나아제 돌연변이로 인한 종양 치료
Helsinn Group Truseltiq FGFR2 융합 또는 재배열을 가진 국소 진행성 또는 전이성 담관암 치료
Alexion Pharmaceuticals Nulibry MoCD 타입 A 환자의 사망 위험 감소

이와 같이 BBIO는 여러 희귀 질환과 항암제 분야에서 다수의 주요 제품을 개발, 상용화하고 있으며 다양한 대형 제약 회사들과 경쟁하고 있습니다 。


주요 리스크

BBIO의 사업에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험 요인을 살펴보겠습니다. 우선, 추가 자본 조달을 위해 주식 발행이나 전환사채 발행을 통해 자금을 조달하면 기존 주주들이 중요한 가품을 받을 수 있고, 새로운 지분 증권은 기존 보통주의 권리, 우선권 및 특혜를 가지고 있을 수 있습니다[0]. 또한, 주식시장에서의 주가 변동성은 클 수 있으며, 양호하지 않은 결과나 지연된 임상 시험, 제3자 제품 후보물질의 부작용 보고, 자금 조달의 어려움, 제품 후보물질의 성공적 개발 실패 기타 이벤트에 따라 크게 요동할 수 있습니다[0]. 게다가, 제품 후보물질의 임상 시험 지연이나 완료불가, 또는 성공적이지 않을 수 있어, 클리니컬 시험에서 상당한 지연을 만날 수 있습니다[2]. 또한, 기술적, 재정적 및 인적 자원의 한정성으로 인해 현재 및 계획된 개발 프로그램 및 제품 후보물질에 대한 자원 할당 결정이 잘못된 경우, 상업적 가능성이 높은 제휴나 라이선싱 그리고 기타 로열티 계약을 통해 귀중한 권리를 포기해야 할 수도 있습니다[3]. 이러한 요인들은 BBIO의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.


뉴스

재무

BBIO의 재무 상태를 평가해보면, 2023년 12월 31일 기준으로 BBIO는 3억 7,590만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 제한된 현금은 1,670만 달러, 주식 투자금은 5,890만 달러입니다. 그러나 BBIO는 설립 이후 지속적인 운영 손실을 겪어왔으며, 최근 3년간 순손실은 각각 6억 5,330만 달러(2023), 4억 8,470만 달러(2022), 5억 8,650만 달러(2021)에 달합니다. BBIO의 누적 결손은 2023년 12월 31일 기준으로 26억 달러입니다. BBIO는 약품 개발과 상업적 출시 준비를 위해 향후 몇 년간 운영 및 순손실을 계속 겪을 것으로 예상됩니다. 회사는 상업적으로 성공하기 위해 제품 판매를 통해 수익을 창출할 필요가 있으며, 이는 제품 후보물질의 성공적인 개발 및 상업화에 크게 좌우됩니다. 현재 BBIO는 자금 조달을 위해 주식 발행, 전환사채 발행, 부채 차입 및 자산 매각 등을 활용하고 있습니다[0][1]. 2023년 연구개발 비용은 전년도 대비 5,624만 달러 증가하여 총 4억 5,571만 달러에 달했으며, 이는 주로 주식 기반 보상, 인건비, 외부 연구개발 비용 및 라이선스 비용 증가에 기인합니다[2]. BBIO는 재정적인 유동성을 유지하기 위해 현금, 제한된 현금 및 주식 투자를 활용할 계획입니다.


대차대조표

BBIO 재무 상태표 (2023년 12월 31일 기준)

항목 2023년 12월 31일 (천 달러) 2022년 12월 31일 (천 달러)
현금 및 현금성 자산 375,900 428,300
제한된 현금 16,700 37,900
주식 투자금 58,900 43,700
총 유동 자산 477,593 548,853
순천 자산 11,816 14,569
영업 임차권 사용 자산 8,027 10,678
무형 자산, 순 26,319 28,712
기타 자산 22,625 20,224
총 자산 546,380 623,036
유동 부채 총계 143,844 121,428
비유동 부채 총계 1,745,071 1,746,449
총 부채 1,888,915 1,867,877
재구매 가능한 전환사채 비지분적 175,083 176,083
적정자본 (주주 자본) (1,517,618) (1,420,924)
총 부채 및 자본 총계 546,380 623,036

BBIO의 재무 상태는 몇 가지 중요한 점에서 주목할 만합니다. 첫째, 현금 및 현금성 자산이 큰 규모로 유지되고 있어 현금 유동성에 문제가 없는 것으로 보입니다. 그러나, 제한된 현금의 감소와 주식 투자금의 증가는 회사가 신규 프로젝트나 연구 개발에 더 많은 자원을 투자하고 있음을 시사합니다[0]. 둘째, 유동 자산에 비해 유동 부채가 상당히 높아 단기적인 재정 부담이 존재할 수 있음을 나타냅니다. 이는 연구 개발과 관련된 비용이 많이 발생하고 있음을 반영할 수 있습니다. 비유동 자산의 차이가 크게 없다는 점은 회사의 장기적인 자산 구조에 큰 변동이 없음을 의미합니다.

BBIO의 재무 상태를 종합적으로 보면, 연구개발을 주요 사업으로 하는 회사 특성상 자금이 연구개발과 관련된 자산에 집중되어 있습니다. 따라서 적절한 자산 배분이 이루어지고 있지만, 높은 부채와 손실이 지속되어 주의가 필요합니다. 주주 자본이 마이너스를 기록하고 있는 점은 회사가 적자를 계속 내고 있음을 나타내며, 이는 외부 자금 조달이 계속 필요할 것을 시사합니다.


손익계산서

항목 2023년 (천 달러) 2022년 (천 달러) 2021년 (천 달러)
매출 9,303 77,648 69,716
매출원가 2,446 3,434 3,114
연구 및 개발 비용 455,711 399,462 451,024
판매, 일반 및 관리비 150,590 143,189 192,210
구조조정, 감가상각 및 관련 비용 7,926 43,765 -
영업 비용 총계 616,673 589,850 646,348
영업 손실 (607,370) (512,202) (576,632)
기타 수익 (비용) 순 (45,881) 27,550 (9,822)
순손실 (653,251) (484,652) (586,454)

BBIO의 2023년 손익 계정표를 분석해보면, 큰 영업 손실과 순손실이 눈에 띕니다. 매출이 전년에 비해 크게 감소한 반면, 연구 및 개발 비용과 판매, 일반 및 관리비는 오히려 증가하거나 큰 변동이 없었습니다. 이는 BBIO가 여전히 많은 자원을 연구개발에 투입하고 있음을 보여줍니다. BBIO의 경우, 생명공학 회사로써 새로운 치료제 개발이 주요 목표이므로 높은 연구개발 비용은 이해할 수 있습니다. 하지만 매출의 큰 감소와 그에 비례하지 않는 비용 구조는 재정적인 압박을 가중시키는 요소로 작용할 수 있습니다.

또한, 다른 바이오테크 기업들과 비교해봤을 때, BBIO의 연구개발 비용은 상당히 높은 편입니다. 이는 회사의 기술적 장벽을 높이기 위한 전략적인 투자로 볼 수 있지만, 반대로 매출이 이를 뒷받침하지 못하면 장기적인 재정 건전성에 문제를 일으킬 수 있습니다. 영업 손실과 순손실이 지속되고 있는 상황은 추가 자금 조달의 필요성을 시사합니다.

기타 수익 (비용) 항목에서도 2023년에는 큰 손실을 기록하고 있어, BBIO의 전반적인 재정 상태를 약화시키는 요인으로 작용하고 있습니다. 이는 주로 이자 비용의 증가 및 기타 비영업 손실 때문으로 분석됩니다[0][1][2].


현금흐름표

    1. BBIO Cash Flow Table
| 항목                            | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) | 2021년 (천 달러) |
| ------------------------------ | ---------------- | ---------------- | ---------------- |
| 영업 활동으로 인한 순 현금 흐름  | (607,370)        | (419,500)        | (576,632)        |
| 투자 활동으로 인한 순 현금 흐름  | 54,000           | 453,100          | 206,484          |
| 재무 활동으로 인한 순 현금 흐름  | 451,535          | (13,134)         | 736,446          |
| 현금, 현금성자산 및 제한된 현금  | 394,732          | 416,884          | 396,365          |

BBIO의 현금 흐름은 그들이 택한 전략과 사업 유형을 반영합니다. BBIO는 바이오제약 회사로서, 연구 개발 (R&D)에 많은 자금을 투입하고 있습니다. 이는 영업 활동에서 큰 현금 유출을 초래하지만, 이는 신약 개발 등의 장기적인 성과를 위한 필수 투자인 경우가 많습니다. 2023년의 경우, 영업 활동에서 큰 폭의 현금 유출이 발생했지만, 투자 활동에서는 순 현금 유입이 있었고, 재무 활동에서는 대규모 자금 조달이 이루어졌습니다. 특히 재무 활동을 통해 2023년 동안 4억 5153만 달러의 순 현금 유입이 있었고, 이는 주로 주식 발행을 통해 조달된 자금입니다. 바이오제약 업계의 다른 회사들과 비교해볼 때, BBIO의 현금 흐름 패턴은 상당히 비슷합니다. 즉, 초기에는 대규모의 연구 개발 투자로 인해 영업 손실이 발생하지만, 이후 성공적인 신약 개발 시점에서는 매출과 이익이 급증하게 됩니다. 따라서 BBIO는 현재 전략적인 투자 단계를 거치고 있다고 볼 수 있으며, 재무 활동을 통해 이를 지원하고 있습니다[0][1][2][3].


주요 부채 및 전환사채들

항목 금액 (천 달러) 이자율 주요 조건
2027 전환 사채 550,000 2.50% 2027년 3월 15일 만기, 조기 전환 가능
2029 전환 사채 747,500 2.25% 2029년 2월 1일 만기, 조기 전환 가능
초기 대출금 450,000 기준금리 + 5.75% 1개월 Term SOFR (최소 2.00%) + 6.75% 기준 (1% 상한) 조건
추가 대출금 최대 300,000 상기 동일 필요한 경우 대출자와의 합의에 따라 그때그때 적용

BBIO는 다양한 형태의 부채를 가지고 있으며, 주요 부채 항목으로는 2027년 만기 2.50% 전환 사채, 2029년 만기 2.25% 전환 사채, 그리고 초기 대출금 및 추가 대출금이 있습니다. 2027년 전환 사채와 2029년 전환 사채는 각각 5억 5천만 달러와 7억 4천 7백50만 달러 규모로, 모두 이자율은 각각 2.50%와 2.25%입니다. 초기 대출금은 4억 5천만 달러로, 기준금리에 5.75%를 더하며 추가 대출금은 최대 3억 달러까지 확보 가능하고, 이에 대한 기준금리는 1% 상한의 Term SOFR에 6.75%를 더합니다[0][1][2][3].


주가 영향 미치는 요인들

BBIO의 주가 변동 원인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 통화 환율 변동이 회사의 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 해외 매출이 줄어들면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황이 주가 변동에 중요한 역할을 합니다. 경기 침체 기간 동안 바이오텍 산업에 대한 투자 심리가 약해질 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 셋째, 국제적 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 발생하면 공급망 차질과 같은 문제로 인해 비용이 증가하고 주가가 하락할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 중요한 요인입니다. 만약 강력한 신약을 가진 경쟁사가 나타나면 BBIO의 시장 점유율이 감소하며 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화가 회사 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 개인 맞춤형 의료 트렌드가 강화되면 BBIO의 정밀 의학 제품에 대한 수요가 늘어나 주가가 상승할 수 있습니다[0][1][2][3].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

BBIO의 미래에는 여러 가지 요인이 작용할 것입니다. 먼저, 유전자 변이 기반의 항암 제제 개발과 같은 혁신적인 기술이 성공한다면, 이는 큰 시장 기회를 창출할 수 있습니다. 현재의 의료 트렌드가 개인 맞춤형 치료로 변화하고 있어 BBIO의 기술이 더욱 주목받을 가능성이 높습니다. 반면, 임상 시험 및 규제 승인 과정에서 발생할 수 있는 어려움은 회사의 성장에 큰 장애물이 될 수 있습니다. FDA와 같은 규제 기관의 승인 절차가 길고 까다로워 승인 지연이나 실패가 발생할 수 있으며, 이는 회사의 재정적 부담을 가중시킬 수 있습니다[0][1]. 또한, 경쟁사의 신약 개발 성공도 BBIO의 시장 점유율에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 자금 조달의 어려움도 중요한 변수 중 하나인데, 자본 시장의 불안정성은 추가 자본 조달을 어렵게 만들어 연구 개발과 사업 확장에 제동을 걸 수 있습니다[2]. 그럼에도 불구하고, BBIO가 현재 진행 중인 프로젝트를 성공적으로 마무리하고, 새로운 약물 개발에 성공한다면, 이는 큰 상업적 성과로 이어질 수 있으며, 궁극적으로 회사의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다[3].