피브로젠 (FibroGen, Inc., FGEN)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 8월 27일 (화) 15:31 판 (FibroGen, Inc.은 암 생물학과 빈혈의 전선에서 작용하는 혁신적인 치료제 다양한 파이프라인을 개발하고 상업화하고 있습니다. 주요 제품 후보인 pamrevlumab과 다양한 암종의 치료제로 용도를 확장하는 노력을 하고 있습니다. 주요 매출원은 중국에서 만성 신장질환에 동반된 빈혈을 치료하기 위한 roxadustat의 강세한 판매 성장이 있습니다. 회사는 암 생물학과 빈혈 치료에서 주요한 전문성을 보여주며, 고객들의 미충족 요구를 해결하기 위해 이니셔티브를 발휘하고 있습니다[0].)


회사 소개

FibroGen, Inc.은 암 생물학과 빈혈의 전선에서 작용하는 혁신적인 치료제 다양한 파이프라인을 개발하고 상업화하고 있습니다. 주요 제품 후보인 pamrevlumab과 다양한 암종의 치료제로 용도를 확장하는 노력을 하고 있습니다. 주요 매출원은 중국에서 만성 신장질환에 동반된 빈혈을 치료하기 위한 roxadustat의 강세한 판매 성장이 있습니다. 회사는 암 생물학과 빈혈 치료에서 주요한 전문성을 보여주며, 고객들의 미충족 요구를 해결하기 위해 이니셔티브를 발휘하고 있습니다[0].


주요 고객

FibroGen, Inc.의 주요 고객군은 바이오 제약 기업, 병원과 의료 기관, 그리고 최종 환자들입니다. 바이오 제약 기업으로는 AstraZeneca와의 협력을 통해 연구 개발과 제품 상업화를 공동으로 진행하는 개발 파트너가 있습니다. 이들은 주로 FibroGen의 제품과 연구 서비스를 통해 자사 치료제 포트폴리오를 강화하고자 하는 기업들입니다[0]. 병원과 의료 기관은 주로 FibroGen이 개발한 치료제를 구입하여 환자 치료에 사용하는 고객입니다. 이들은 효과적이고 혁신적인 치료제를 제공함으로써 환자 치료 결과를 개선하고자 합니다. 최종 환자는 만성 신장질환 및 다양한 암종으로 인해 FibroGen의 치료제를 필요로 하는 환자들입니다. 이들은 새로운 치료 옵션을 통해 삶의 질을 개선하고자 하며, 특히 빈혈이나 특정 암 치료에서 FibroGen의 치료제 효과를 기대하고 있습니다[1][0].


회사의 비용구조

비용 항목 세부 설명 공급 업체
연구 및 개발 비용 임직원 급여, 계약 연구 조직(CRO)과의 계약 비용, 전임상 및 임상 비용, 관련 간접비 포함. HiFiBiO, Fortis Therapeutics
약품 개발 비용 약품 원료(API), 제제 제조 활동 및 물류 비용 포함. Astellas, AstraZeneca, Eluminex
판매, 일반 및 관리비(SG&A) 임직원 급여, 시설 관련 비용, 법률 및 회계 서비스 비용 포함. 외부 전문 서비스 제공 업체
임대 비용 운영 및 금융 리스 비용. 리스 제공 업체

FibroGen, Inc의 주요 비용 항목에는 연구 및 개발 비용, 약품 개발 비용, 판매, 일반 및 관리비 등이 포함됩니다. 연구 및 개발 비용은 주로 임직원 급여, CRO와의 계약 비용, 전임상 및 임상 비용, 관련 간접비가 포함되며, 주요 협력 업체로 HiFiBiO와 Fortis Therapeutics가 있습니다. 약품 개발 비용에는 약품 원료, 제제 제조 활동 및 물류 비용이 포함되며, 이는 Astellas, AstraZeneca, Eluminex와 같은 회사들이 담당하고 있습니다. 판매, 일반 및 관리비에는 경영진, 운영, 재무, 법무, 인사 관련 임직원 급여 및 시설 관련 비용, 법률 및 회계 서비스 비용이 포함되며, 외부 전문 서비스 제공 업체들의 지원을 받습니다. 마지막으로, 임대 비용은 운영 및 금융 리스로 발생하며, 리스 제공 업체와 계약을 통해 관리됩니다[0].


제품군

FibroGen, Inc.의 주요 제품과 수익 기여는 다음과 같습니다.

주요 제품 및 수익 기여

제품명 설명 수익 기여
Roxadustat 만성 신장질환에 동반된 빈혈 치료제. Astellas 및 AstraZeneca와 협력하여 개발 및 상업화. 중국에서 판매. 2023년 총 수익의 68% 차지[0].
Pamrevlumab 항섬유화제. 다양한 암종 치료제로 개발 중. 제품 개발 단계로 현재 수익 기여 없음
FG-3246 CD46을 표적으로 하는 항체-약물 결합체, 전이성 거세저항성 전립선암 치료에 개발 중. 임상 시험 단계로 현재 수익 기여 없음[1].

경쟁사 제품 및 정보

FibroGen의 주요 제품인 Roxadustat와 유사한 제품을 개발 및 판매하는 경쟁사는 다음과 같습니다.

회사명 제품명 설명
Amgen Aranesp 만성 신장질환 및 암 환자의 빈혈 치료제. 에리스로포이에틴 유사체.
Akebia Therapeutics Vadadustat 만성 신장질환에 동반된 빈혈 치료제. 현재 임상 시험 단계.
Johnson & Johnson Procrit 빈혈 치료제. 에리스로포이에틴 유사체로 만성 신장질환 및 암 환자 대상.

FibroGen은 혁신적 치료제를 개발하고 상업화하여 암과 빈혈 치료 분야에서 두각을 나타내고 있습니다. Roxadustat는 특히 만성 신장질환 관련 빈혈 치료제로 중국 시장에서 높은 매출을 올리고 있으며, Astellas와 AstraZeneca와의 협력을 통한 글로벌 시장 접근도 이루어지고 있습니다[0][3].


주요 리스크

FibroGen, Inc.의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요소:

  1. 제 3자 제조업체에 대한 의존으로 인한 위험: 제조 활동의 모든 측면에 대한 외부 제조업체 및 유통업체 사용으로 제어 감소 및 감독 부담 증가, 제조 계약 해지, 해지 수수료 및 제 3자와의 제조 계약 갱신 부정적 영향, 소유 기술 및 노하우의 불법 도용, 제 3자 제조업체의 운영 방해로 인한 배송 및 공급 장애 등[0].
  2. 기업의 본부 장소에 재난이나 전기 중단 등이 발생할 경우, 사업의 중단 가능성으로 인한 위험: 본사의 중요 인프라 파손 또는 영업 방해로 사업이 지속되기 어려울 수 있으며, 재해 대응 및 업무 연속성 계획이 미흡할 경우 심각한 재해 시 보호 제공이 충분하지 않을 수 있음[1].
  3. 제품 생산 시 어려움과 관련된 위험: 생산 규모 확대 및 충분한 생산 수율 달성, 추가 공급업체와의 계약 및 시설 승인, 원재료 및 공급품의 고지능성 및 유통, 장비 유지보수 문제, 품질 관리 및 보증 문제, 자격이 있는 인력 및 자본 부족, 각 국가에서 다른 규제 요구 사항 등의 어려움[2].


뉴스

재무

FibroGen, Inc.의 2023년 재무 성과는 여러 도전 과제를 반영하고 있습니다. 2023년 말 기준으로, 회사의 현금 및 현금성 자산은 1억 1,370만 달러로 2022년 말의 1억 5,570만 달러 대비 감소했습니다. 운영 활동으로 인한 순 현금 유출은 2023년에 3억 1,502만 달러에 달했으며, 이는 주로 2억 8,420만 달러의 순 손실과 관련된 비현금 항목 및 비영업 활동 8,890만 달러로 조정된 결과입니다. 반면, 투자 활동을 통한 현금 유입은 2023년 기간 동안 1억 5,365만 달러였으며, 이는 높은 이자율로 인한 투자 수익 증가와 외환 이익 영향에 기인합니다. 그러나, 금융 활동의 현금 유입은 2022년의 4,677만 달러에서 2023년 1억 2,275만 달러로 증가했지만, 이는 대부분이 고정된 부채에 대한 이자 비용 증가와 관련이 있습니다. 재무 결과와 관련하여 중요한 점은 회사가 2023년에 약 2억 8,687만 달러의 세전 손실을 기록한 것입니다. 또한, 운영 자산 및 부채의 순감소가 발생해, 운영 현금 흐름에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 전반적으로, FibroGen은 높은 운영 비용과 부채 관련 이자 비용 증가, 그리고 중국 내 운영 자금의 제한으로 인해 재무적으로 어려운 한 해를 보냈습니다[0][1].


대차대조표

다음은 FibroGen Inc.의 2023년 12월 31일 기준 연결 대차대조표 (Balance Sheet)의 주요 항목입니다:

항목 2023년 (단위: 천 달러 USD)
자산 (Assets)
유동 자산 (Current Assets)
현금 및 현금성 자산 (Cash and Cash Equivalents) 137,385
단기 투자 (Short Term Investments) 145,234
매출채권 (Accounts Receivable) 3,433
재고 (Inventories) 1,695
선급 비용 및 기타 유동 자산 (Prepaid Expenses and Other Current Assets) 28,165
유형 자산 (Property and Equipment, net) 57,775
운영리스 사용권 자산 (Operating Lease Right-of-Use Assets) 68,093
기타 자산 (Other Assets) 11,704
자산 총계 (Total Assets) 423,529
항목 2023년 (단위: 천 달러 USD)
부채 및 자본 (Liabilities and Equity)
유동 부채 (Current Liabilities)
매입채무 (Accounts Payable) 15,514
기타 유동 부채 (Accrued Liabilities) 49,778
운영리스 부채 (Operating Lease Liabilities, Current) 14,077
비유동 부채 (Non-Current Liabilities)
장기 부채 (Long Term Debt) 51,413
운영리스 부채 (Operating Lease Liabilities, Non-Current) 66,537
기타 장기 부채 (Other Long-Term Liabilities) 2,858
부채 총계 (Total Liabilities) 585,728
자본 (Equity)
유형주 자본금 (Common Stock) 1,643,641
기타 포괄 손익 누계액 (Accumulated Other Comprehensive Loss) (6,875)
이익잉여금 (Accumulated Deficit) (1,841,920)
자본 총계 (Total Equity) (183,679)

FibroGen Inc.의 재무 상태를 분석했을 때 몇 가지 주목할 만한 포인트가 있습니다. 첫째, 회사의 현금 및 현금성 자산은 1억 3,738만 달러로 비교적 안정적인 현금 보유 상태를 나타내지만, 이익잉여금은 -18억 4,192만 달러로 상당한 적자를 기록하고 있습니다. 이는 개발 중인 치료제와 관련된 높은 연구개발(R&D) 비용과 상업화 노력에 기인할 수 있습니다. 둘째, 운영 리스 사용권 자산이 6,809만 달러로 회사의 주요 자산 중 하나로 나타나며, 운영 리스 부채도 상당한 수준입니다. 이러한 숫자는 회사가 장기간의 운영 리스 계약을 통해 시설을 확장 또는 유지하는 데 중점을 두고 있음을 나타냅니다. 셋째, 유형자산은 5,775만 달러로 회사의 연구시설 및 장비에 대한 지속적인 투자가 이루어졌음을 알 수 있습니다. 전반적으로 자산은 현금 및 투자 자산이 주요 부분을 차지하고 있으며, 이는 생명공학 기업으로서의 특성을 반영하는 특징입니다. 현금 및 투자 자산의 비중이 높다는 것은 회사가 연구개발 및 운영 자금 조달에 있어서 유연성을 유지하고 있음을 의미합니다[0][1].


손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


주요 부채 및 전환사채들

종류 금액 (단위: 천 달러) 이자율 만기일 조건 및 기타 정보
Senior Secured Term Loan 75,000 14.0% (유효 이자율 16.13%) 2026년 5월 8일 조기 상환 가능, 유지 보수 비용 3,066 천 달러 차감[0]
미래 수익 판매에 대한 부채 (RIFA) 50,000 - 2028년 ~ 2031년 NovaQuest에게 지급, 조기 상환 가능, 최대 지급액 125,000 천 달러[1]
핀란드 정부 융자 (TEKES Loan) 10,400 - 없음 연구 성과에 따라 탕감 가능, 경제적 이익이 없는 경우 상환 필요 없음[2]

FibroGen Inc.은 위와 같은 주요 부채 구조를 가지고 있으며, 특히 Senior Secured Term Loan과 관련된 높은 이자율이 눈에 띕니다. RIFA 또한 중요한 부채 항목으로, NovaQuest와의 일정에 따른 상환 구조를 갖추고 있습니다.핀란드 정부로부터의 융자금은 연구 성과에 따라 상환 조건이 달라지는 특별한 형태의 부채입니다.


주가 영향 미치는 요인들

FibroGen, Inc.의 주가 변동 원인은 다양한 요소에 영향을 받을 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 발생하면, 미국에 본사를 두고 중국에서 중요한 시장을 운영하는 FibroGen의 주가는 부정적인 영향을 받을 가능성이 높습니다. 이러한 무역 갈등은 제품 공급망 문제를 야기하거나 규제 환경을 악화시킬 수 있습니다. 반면 환율 변동은 긍정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 예를 들어, 미국 달러 대비 중국 위안화가 약세를 보인다면 FibroGen의 중국 매출이 더 높은 달러 환산 가치를 가져와 주가 상승을 유도할 수 있습니다. 거시 경제적 요인으로는 글로벌 경기 침체가 영향을 미칠 수 있습니다. 경기 침체는 연구 개발 자금 조달에 어려움을 초래해 FibroGen의 주가를 하락시킬 수 있습니다. 경쟁사의 증가도 중요한 요소입니다. 만약 주요 경쟁사가 혁신적인 치료제를 출시하면, 시장 점유율을 잃을 위험이 있어 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 기술 트렌드의 변화 역시 영향을 줄 수 있습니다. 새롭게 등장하는 바이오 기술이 FibroGen의 기존 기술보다 우수하다면, 투자자들의 관심이 이탈하여 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 회사의 주요 제품인 roxadustat와 pamrevlumab의 임상 시험 결과가 긍정적으로 발표되면 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다 .


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

FibroGen, Inc.의 미래는 여러 요소에 따라 달라질 수 있다. 우선, 주요 제품 후보인 pamrevlumab과 roxadustat의 임상 시험 결과와 상용화 성공 여부가 큰 영향을 미칠 것이다. 만약 이 제품들이 시장에서 성공을 거둔다면, FibroGen의 매출은 큰 폭으로 증가할 가능성이 높다. 또한, 중국과 같은 중요한 시장에서의 규제 승인과 판매 성장이 이루어진다면 더 큰 성장을 기대할 수 있다. 반면, 기술 경쟁에서 뒤처지거나 새로운 경쟁자가 등장할 경우 시장 점유율 감소로 인해 어려움을 겪을 수 있다. 또한, 글로벌 경제 상황이나 환율 변동과 같은 외부 경제 요인도 회사의 성과에 영향을 미칠 수 있다. 나아가, 새로운 혁신적인 암 치료제나 빈혈 치료제가 시장에 등장하면 FibroGen의 기존 제품들이 경쟁력을 잃을 위험이 있다. 마지막으로, 다양한 국제 규제 환경의 변화도 경고 요인이 될 수 있으며, 이는 연구 개발 비용 증가나 제품 출시 지연을 초래할 수 있다.