회사 소개
CGTX는 임상단계 생명과학 제약 회사로, 주로 중추신경계 및 망막의 나이 관련 퇴행성 질환 및 장애를 대상으로 혁신적인 소분자 치료제의 발견과 개발에 참여하고 있습니다. 현재 이러한 질환에 대한 치료법은 제한적이며 많은 질병이 승인된 치료제나 치료법이 없는 상황입니다. 그들의 목표는 중추신경계 및 망막의 특정 나이 관련 퇴행성 질환과 연관된 세포 손상의 주요 규제자로 작용하는 시그마-2 (sigma-2) 수용체를 표적으로 하는 혁신적인 소분자 치료법을 개발하는 것입니다. 이를 위해 초기에는 S2R에 대한 전문 지식을 활용하고 있으며, S2R 복합체를 표적으로 함으로써, 치료 접근법이 퇴행성 질환의 치료를 위해 현재 개발 중인 다른 방법들과 기능적으로 구별된 매커니즘을 대표한다고 믿고 있습니다. 이들의 리드 제품 후보인 CT1812는 혈압뇌장벽을 관통하고 S2R 복합체에 선택적으로 결합하는 소분자 조절제로, 현재 AD의 치료를 위해 개발 중이며, 임상 2상에서 진행 중입니다. 이와 같은 기전을 기반으로 CT1812는 AD에서 관찰되는 시냅스의 손실과 인지력 저하를 늦출 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다[0].
주요 고객
CGTX의 고객은 주로 알츠하이머병(AD), 건성 황반변성(dry AMD), 그리고 파킨슨병(PD) 같은 퇴행성 질환과 관련된 연구와 치료를 담당하는 의료 및 생명과학 분야의 전문가들로 구성됩니다. 주요 고객 세그먼트는 제약사, 생명과학 연구기관, 병원 및 클리닉, 그리고 보건 당국입니다. 제약사와 생명과학 연구기관은 CGTX의 혁신적인 소분자 치료제, 특히 시그마-2 수용체(S2R)를 표적으로 하는 치료제를 통해 새로운 치료법 개발을 위해 비용을 지불합니다. 이들은 주로 새로운 치료제의 연구 개발을 촉진하고, 자사 파이프라인을 확장하는 데 집중합니다. 병원과 클리닉은 치료제가 상용화된 후 이를 환자의 치료에 적용하는 역할을 하며, 특히 AD와 AMD 같은 고령화 관련 질환 치료에 이를 사용합니다. 보건 당국은 이러한 신약의 안전성과 유효성을 평가하고, 필요 시 승인하는 역할을 합니다. CGTX는 개발 중인 리드 제품 후보인 CT1812를 통해 AD와 건성 AMD의 진행을 늦추거나 멈출 수 있는 잠재력을 제공하며, 이는 현재까지 제한된 치료 옵션을 가진 환자들에게 큰 도움이 될 수 있습니다. 이로 인해 관련 질환의 연구와 치료 분야에서 큰 관심을 받으며, 비용을 기꺼이 지불할 의향이 높습니다[0][1].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 임상 프로그램 | 임상 2상 시험 활동과 관련된 계약 연구 기관(CRO) 비용 | Covance, Charles River Laboratories |
| 인건비 | 연구 개발 활동 확대에 따른 인건비와 주식 기반 보상금 | 다양한 HR 및 재무 서비스 제공 업체 |
| 전임상 프로그램 | 연구 지출 증가에 따른 비용 | Taconic Biosciences, Jackson Laboratory |
| 제조 비용 | 임상시험에 필요한 시약 및 소분자의 제조 비용 | Catalent, Lonza Group |
| 일반 관리비 | 법률비용, 보험비, 회계 및 컨설팅 비용 | Deloitte, Ernst & Young |
CGTX는 주로 연구 및 개발 활동에 관련된 비용이 큰 비중을 차지하며, 이는 인건비, 임상 및 전임상 프로그램 비용, 그리고 제조 비용으로 구분됩니다. 인건비는 연구 개발 활동에 필요한 인력의 급여와 주식 기반 보상금을 포함하고 있으며, 임상 프로그램 비용은 임상시험을 수행하는 계약 연구 기관(CRO)의 비용이 주를 이룹니다. 전임상 프로그램 비용은 연구 지출의 증가와 연관이 있으며, 제조 비용은 임상시험용 시약과 소분자의 생산에 지출됩니다. 일반 관리비에는 법률비용, 보험비, 회계 및 컨설팅 비용이 포함됩니다. 이에 대한 주요 공급업체로는 Covance, Charles River Laboratories, Taconic Biosciences, Jackson Laboratory, Catalent, Lonza Group, Deloitte, 그리고 Ernst & Young 등이 있습니다[0][1][2][3].
제품군
CGTX의 주요 제품은 CT1812로, 이는 중추신경계(CNS) 및 망막의 나이 관련 퇴행성 질환을 치료하기 위해 개발된 혁신적인 소분자 조절제입니다. CT1812는 시그마-2 수용체(S2R) 복합체에 선택적으로 결합하여 시냅스 기능을 정상화하고, 자가포식, 콜레스테롤 생합성, 소포 수송 등 중요한 세포 과정을 조절하는 역할을 합니다. CDGX는 주로 Alzheimer’s Disease(AD), Geographic Atrophy(GA) secondary to dry AMD 및 Synucleinopathies(예: 파킨슨병(PD) 및 DLB) 치료제를 개발 중이며, CT1812는 AD 치료를 위해 임상 2상 시험에 있으며, GA secondary to dry AMD를 위한 임상 시험도 진행 중입니다[0][1].
주요 제품 및 기여도
| 제품명 | 설명 | 현재 상태 | 매출 기여도 |
|---|---|---|---|
| CT1812 | 시그마-2 수용체에 결합하여 시냅스 기능을 되살리는 소분자 치료제 | 임상 2상 진행 중 | 주요 제품 후보 |
- CT1812:
- 주요 질환 타겟: AD, GA secondary to dry AMD, Synucleinopathies (예: PD, DLB)
- 기전: 시그마-2 수용체에 선택적으로 결합하여 시냅스 기능을 정상화하고 중요한 세포 과정을 조절
- 진행 상황: AD를 위한 임상 2상 시험 진행 중, GA secondary to dry AMD를 위한 임상 시험도 진행 중
- 매출 기여 예상: CT1812는 현재 CGTX의 주요 제품 후보로, 향후 승인 및 상용화 시 큰 매출 기여를 할 것으로 예상됨
경쟁 기업
| 기업명 | 주요 제품 | 설명 |
|---|---|---|
| Biogen | Aducanumab | Alzheimer’s Disease 치료제, FDA 승인 |
| Eli Lilly | Donanemab | Alzheimer’s Disease 치료제, 임상 3상 진행 중 |
| Roche | Gantenerumab, Crenezumab | Alzheimer’s Disease 치료제, 임상 시험 진행 중 |
| Novartis | Lucentis (ranibizumab) | 황반변성 치료제, 지속적인 연구 및 상용화 |
| Pfizer | Tafamidis | 신경계 퇴행성 질환 치료제, 상용화 |
CGTX는 CT1812를 통해 퇴행성 뇌질환 및 망막 질환 분야에서 경쟁하고 있으며, Biogen, Eli Lilly, Roche 등과 같은 주요 제약사들이 같은 시장에서 경쟁 상대가 될 수 있습니다[1][3].
주요 리스크
가능한 CGTX의 비즈니스 리스크 중 하나로는 제품 후보물질을 상업화하는 데 성공할 수 없을 수 있으며, 제품 후보물질 또는 향후 제품 후보물질의 판매로 충분한 수익을 창출하여 사업을 지속하거나 수익성을 달성할 수 없을 수도 있습니다. 또한, 존경 받을만한 안전성과 효과를 가진 추가 제품 후보물질을 식별하거나 개발할 수 없을 수 있으며, 라이브러리를 활용하여 창조된 제품 후보물질 또는 새로운 분자 및 선별 전략을 통해 새로운 도구 후보물질을 성공적으로 식별하고 상품화할 수 없을 수 있습니다. 또한, 제품 후보물질이 의회로부터 승인을 받더라도 판매 및 마케팅 역량을 확립하거나 해당 승인된 제품 후보물질을 성공적으로 마케팅하는 데 실패할 수 있으며, 제품 후보물질이 환자, 의료계 또는 제3자 보험자로부터 안전하고 효과적이라고 인정받지 못할 수도 있습니다[0]. 또한, 국내외 재무 은행 시스템의 실패와 불안정성, 미 국내외금융 시스템의 복잡성, 증폭, 이자율 변동성, 미 공화당 방어 및 예산 적자 우려 등으로 인해 자본을 필요로할 때 자금을 수반할 수 없거나 그 비용이 증가할 수 있으며, 현재 자본 시장 상황은 빌딩 요금을 증가시키고 이전 시기에 비해 자본 비용이 상당히 상승하는 영향을 받을 수 있습니다 .
뉴스
(2024-08-23) Catalyst Accelerator Ogden은 공군 디지털 전환 사무국과 협력하여 AI/ML, 데이터 융합, 자동화, 사이버 보안 등 첨단 기술 분야에서 공군의 디지털 현대화 문제를 해결하기 위해 11개의 혁신적인 소기업을 선정했습니다.link
재무
CGTX의 재무 성과를 분석해보면, 회사는 창립 이후 상당한 순손실을 기록해왔으며, 향후에도 중요한 비용과 운영손실을 계속해서 겪을 것으로 예상됩니다. 2023년과 2022년 12월 31일 종료된 연도의 순손실은 각각 2,580만 달러와 2,140만 달러였으며, 2023년 12월 31일 기준 누적 결손금은 1억 4,120만 달러입니다. CGTX는 현재까지 제품 판매로 인한 수익이 전혀 없으며, 제품 후보물질 개발에 거의 모든 재정 자원을 투입해 왔습니다. 이를 지원하기 위해 미국 국립 노화 연구소(NIA)에서 약 1억 7,100만 달러의 비희석 보조금을 받아 임상 시험을 진행해 왔으며, 2021년 10월에는 약 3,790만 달러의 순이익을 올린 IPO를 완료했습니다. 추가적으로, 2022년 11월과 2024년 3월에 각각 약 520만 달러와 1,040만 달러의 순이익을 올린 후속 공모를 완료했습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 2,990만 달러에 달하며, 현재 운영 계획에 근거하여 2025년 5월까지 운영비와 자본 지출 요구를 충당할 수 있을 것으로 예상됩니다. 그러나 CGTX는 장기간에 걸쳐 상당한 비용 증가와 순손실을 계속해서 경험할 것으로 보이며, 이는 임상 및 전임상 개발, 규제 승인을 위한 비용 증가, 인력 확장 등 다양한 이유에 기인합니다 .
대차대조표
다음 표는 CGTX의 2023년 12월 31일과 2022년 12월 31일 기준 대차대조표이다:
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | 29,922 | 41,562 |
| 보조금 채권 | 1,281 | 3,672 |
| 선급비용 및 기타 유동자산 | 3,019 | 2,413 |
| 유동자산 합계 | 34,222 | 47,647 |
| 기타 자산 | - | 1,732 |
| 자산 총계 | 35,163 | 50,425 |
| 부채 및 주주 자본 | ||
| 매입 채무 | 3,695 | 3,216 |
| 미지급 비용 | 4,055 | 2,094 |
| 유동 이연 보조금 수입 | 1,701 | 1,702 |
| 유동부채 합계 | 10,169 | 7,795 |
| 비유동 이연 보조금 및 기타 부채 | - | 1,686 |
| 부채 총계 | 10,689 | 10,176 |
| 주주 자본 | ||
| 기본주 | 32,165,478 주 | 28,991,548 주 |
| 추가 납입 자본 | 165,826 | 155,820 |
| 누적 결손금 | (141,189) | (115,401) |
| 기타 종합 손실 | (195) | (199) |
| 주주 자본 총계 | 24,474 | 40,249 |
| 부채 및 주주 자본 총계 | 35,163 | 50,425 |
CGTX의 대차대조표를 분석한 결과, 몇 가지 주목할 만한 점이 있다. 첫째, 현금 및 현금성 자산이 전년도 대비 크게 감소하였으며 순손실로 인해 누적 결손금이 크게 증가한 것으로 나타났다. 둘째, 유동부채가 증가했으며 특히 미지급 비용이 크게 증가하였다. 이는 단기적으로 부담이 커질 수 있음을 시사한다. 그러나 연구 및 개발 중심의 바이오 제약 기업인 CGTX의 특성을 고려할 때, 이러한 자금 사용 패턴은 임상 개발 및 연구 활동에 집중된 투자를 반영한다고 볼 수 있다. 전반적으로 자산이 유동자산에 집중되어 있으며, 이는 신속한 연구 개발 및 운영 자금으로 사용되기 위한 배치로 해석할 수 있다[0].
손익계산서
CGTX 손익계산서 (천 달러 단위)
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| 운영비용 | ||
| 연구 및 개발 | 37,196 | 30,324 |
| 일반 및 관리 | 13,528 | 13,227 |
| 총 운영비용 | 50,724 | 43,551 |
| 운영 손실 | (50,724) | (43,551) |
| 기타 수익 (비용) | ||
| 보조금 수익 | 24,805 | 22,217 |
| 기타 수익 (비용), 순 | (35) | - |
| 이자 비용 | (27) | (28) |
| 총 기타 수익, 순 | 24,936 | 22,154 |
| 순손실 | (25,788) | (21,397) |
| 외화 환산 차익 (손실) | (1) | - |
| 총 포괄 손실 | (25,784) | (21,398) |
| 주당 순손실 | ||
| 기본 및 희석 주당 순손실 | (0.86) | (0.91) |
| 가중평균 발행 주식 수 | 30,029,087 | 23,640,199 |
재무 상태 분석
CGTX는 2023년 연구 및 개발(R&D) 비용이 37.2백만 달러에 달하며, 이는 전년도 30.3백만 달러에서 크게 증가했습니다. 이는 회사가 중추신경계 및 망막의 퇴행성 질환 치료제를 개발하는 데 집중하고 있음을 보여줍니다. R&D 비용 증가에도 불구하고 일반 및 관리(G&A) 비용은 소폭 증가하여 13.5백만 달러로 유지되었습니다. 이는 회사가 효율적인 운영을 위해 관리 비용을 적절히 통제하고 있음을 시사합니다.
CGTX의 주요 수익원은 보조금 수익이며, 2023년에는 24.8백만 달러로 전년도 22.2백만 달러에서 증가하였습니다. 그러나 회사는 여전히 상당한 순손실을 기록하고 있으며, 이는 주로 높은 R&D 비용과 보조금 수익이 운영비용을 커버하지 못하는 현실을 반영합니다.
보조금 수익은 CGTX의 주요 재정 자원 중 하나로, 연구 및 개발 활동을 계속하기 위한 중요한 자금원입니다. 회사는 기술적 장벽을 활용한 연구에 집중하고 있으며, 이는 신흥 바이오테크 기업들에게는 흔한 패턴입니다.
추가적으로, CGTX는 외화 환산 차손 등 기타 비용에도 노출되어 있는데, 이는 해외 거래 및 환율 변동에 따른 손실을 나타냅니다.
CGTX의 재무 상태는 현재 순손실을 기록하고 있지만, 활발한 연구 개발 활동을 통해 장기적으로는 높은 잠재적 이익을 기대할 수 있는 구조입니다. 운영 손실과 상당한 순손실에도 불구하고, 기술력 기반의 연구 활동 및 꾸준한 보조금 수익은 회사의 미래 성장 가능성을 시사하고 있습니다[0][1][2].
현금흐름표
Consolidated Statements of Cash Flows
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| 운영 활동으로 인한 현금 흐름 | ||
| 순손실 | (25,788) | (21,397) |
| 감가상각 및 상각 | - | - |
| 주식기반 보상 | 4,354 | 3,572 |
| 사용권 자산의 상각 | - | - |
| 약정 주식 발행 | - | - |
| 운영 자산 및 부채의 변화 | 5,416 | (707) |
| 운영 활동으로 인한 순현금 유출 총액 | (16,018) | (18,533) |
| 투자 활동으로 인한 현금 흐름 | ||
| 현금 및 현금성 자산의 변동 | - | - |
| 장비 및 설비 구입 지출 | (147) | (171) |
| 투자 활동으로 인한 순현금 유출 총액 | (147) | (171) |
| 재무 활동으로 인한 현금 흐름 | ||
| 일반주 발행에 따른 수익 (ATM 프로그램을 통한) | 5,127 | - |
| 재무 활동으로 인한 순현금 유입 총액 | 4,521 | 5,546 |
| 현금 및 현금성 자산의 순변동 총합계 | (11,640) | (13,159) |
| 환율 변동에 따른 현금 및 현금성 자산의 변동 | (1) | - |
CGTX는 2023년 동안 운영 활동으로 인해 1,601만 달러의 현금 유출이 발생하였고, 이는 주로 2,579만 달러의 순손실과 주식기반 보상에 의한 435만 달러의 비현금 비용, 그리고 운영 자산 및 부채의 총 변화액에서 기인합니다. 투자 활동에서는 약 14.7만 달러가 소모되었으며, 주로 장비 및 설비의 구입에 사용되었습니다. 한편, 재무 활동으로는 452만 달러가 발생했으며 이는 주로 일반주 발행에 따른 수익에서 비롯된 것입니다. 이러한 현금 흐름 패턴은 CGTX가 중추신경계 및 망막 퇴행성 질환 치료법을 개발하는 바이오테크 기업으로서 연구 개발 단계에 있으며, 높은 연구개발비와 소량의 현금 유입을 나타내는 특성을 반영합니다. 비슷한 다른 생명과학 제약 회사들과 비교해보았을 때, 초기에 상당한 연구개발비가 소요되며, 이는 주로 외부 자금 조달과 보조금 수익에 의존하게 되는 점에서 유사한 면모를 보입니다[0][1][2].
주요 부채 및 전환사채들
| 항목 | 금액 (천 달러) | 이자율 | 조건 및 비고 |
|---|---|---|---|
| 보험 프리미엄 금융 계약 (2022년) | 841 | 6.85% | 2022년 11월부터 2023년 10월까지 월 $72지급, 2023년 잔액 없음 |
| 보험 프리미엄 금융 계약 (2023년) | 721 | 8.65% | 2023년 11월부터 2024년 10월까지 월 $62지급, 2023년 잔액 $544 |
CGTX는 2022년과 2023년에 걸쳐 보험 프리미엄 금융 계약을 체결하였습니다. 2022년 계약에서는 6.85%의 연이율로 $841의 보험 프리미엄을 금융 지원받아 2023년 10월까지 매월 약 $72를 상환하는 조건으로 체결되었습니다. 이 계약의 잔액은 2023년 12월 31일 기준으로 전액 상환되었습니다. 2023년 계약에서는 8.65%의 연이율로 $721의 보험 프리미엄을 지원받았으며, 2024년 10월까지 매월 약 $62를 상환하는 조건입니다. 2023년 12월 31일 기준으로 $544의 잔액이 남아 있습니다[0][1].
주가 영향 미치는 요인들
CGTX의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 주요 요인입니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 CGTX의 외화 비용 부담이 줄어 수익성이 개선될 수 있어 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 반대로, 달러 약세는 반대의 결과를 초래할 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 변수입니다. 만약 경제가 침체기에 접어들고 금리가 상승하면, CGTX와 같은 임상단계 제약 기업들은 추가 자금 조달이 어려워져 연구 개발에 차질을 빚을 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 . 셋째, 국가 간 갈등 역시 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁과 같은 상황이 발생하면 원자재 수급 문제나 무역 규제로 인해 생산과 공급이 지연될 수 있어 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장은 직접적인 위협이 됩니다. 새로운 경쟁사가 더 나은 성능의 치료제를 출시하면 CGTX의 시장 점유율이 감소하고 이는 주가에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 주가에 영향을 줍니다. 만약 중추신경계 및 망막 질환 치료제에 대한 수요가 증가하고 긍정적인 임상 결과가 발표된다면, CGTX의 주가 상승으로 이어질 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
CGTX의 미래에 대해 기대할 수 있는 성장 요인은 몇 가지가 있습니다. 첫째, 현재 개발 중인 CT1812와 같은 혁신적인 소분자 치료제가 성공적으로 임상 시험을 통과하고 시장에 출시된다면, 중추신경계 및 망막 질환 치료 분야에서 큰 성과를 거둘 수 있습니다. 둘째, 고령화 사회가 지속됨에 따라 중추신경계 및 망막 질환의 발병률이 증가하고 있어 관련 치료제에 대한 수요가 확대될 것으로 예상됩니다. 셋째, CGTX가 보유한 시그마-2 수용체 전문 지식은 시장에서 높은 차별성을 가질 수 있으며, 이를 바탕으로 추가적인 연구 개발이 이루어질 경우 장기적으로 지속 가능한 성장이 가능할 것입니다. 그러나 CGTX의 사업 축소 요인도 고려해야 합니다. 우선, 경쟁사의 진입이 주요 변수로 작용할 수 있습니다. 만약 경쟁사가 더 효과적이고 저렴한 치료제를 출시한다면 CGTX의 시장 점유율이 감소할 위험이 있습니다. 또한, 임상 시험이 예상보다 오래 걸리거나 부정적인 결과가 나올 경우, 연구 개발 비용의 부담이 커지고 이는 재정적 압박으로 이어질 수 있습니다. 게다가, 거시 경제 여건이 악화되면 추가 자금 조달이 어려워져 연구 개발이 지연되거나 중단될 가능성도 있습니다. 마지막으로, 규제 기관의 엄격한 승인 절차와 예기치 못한 규제 변경도 사업 확대를 저해할 수 있는 요소로 작용할 수 있습니다.