회사 소개
MREO는 희귀 질환을 대상으로 혁신적인 치료제를 개발하는 생물제약 기업으로, 현재 두 가지 주요 희귀 질환 제품 후보물질을 보유하고 있습니다. 이들은 거대한 제약 및 생명공학 기업으로부터 상당한 투자를 받은 제품 후보물질을 선별적으로 인수하고 개발하는 전략을 펼치고 있습니다. 또한, 상업화를 위해 특화된 인프라가 필요한 희귀 질환 제품 후보물질을 상업화할 수 있도록 지역적으로 선별된 시장에서 상업화 전략을 추구하고 있습니다. 이 회사는 현재 승인된 제품 후보물질이 없으며, 제품 판매로부터 수입이 발생하지 않았으며, 수익성을 달성하기 위해서는 제품 후보물질의 성공적인 개발 및 상업화가 필요합니다. MREO는 제3상 임상시험을 위한 협력사를 확보하고 알벌레스타트의 치료용으로 심각한 AATD와 BOS 연구확장을 지원할 계획이며, 유럽 및 영국의 세트루셈브에 대한 상업 권리를 보유하여 희귀 질환 제품 후보물질을 상업화할 계획입니다. 또한, 제품 후보물질 개발을 지속할 계획이며, 협정을 통해 제2상 임상시험 진행 중인 제품 후보물질에 대한 제3상 임상시험 참가를 계획하고 있습니다[0][1].
주요 고객
MREO의 고객 페르소나는 주로 희귀 질환을 대상으로 한 치료제를 필요로 하는 환자, 의료 제공자 및 제약 회사들로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 세그먼트는 희귀 질환 환자들로, 일반적으로 특정 치료법이 부족하여 MREO의 혁신적인 치료제에 큰 관심을 보입니다. 이러한 환자들은 대개 전문 의학 사이트에서 치료를 받으며, MREO의 제품이 이러한 특정 환자 집단이 겪는 문제를 해결할 수 있기 때문에 비용을 지불할 의향이 있습니다. 두 번째 세그먼트는 의료 제공자, 특히 희귀 질환을 전문적으로 다루는 의사와 병원입니다. 이들은 최신 치료 옵션을 통해 환자의 치료 결과를 향상시키기 위해 MREO의 제품을 사용할 수 있으며, 이는 환자 데이터와 치료 효과를 근거로 비용을 지불할 가치가 있기 때문입니다. 세 번째 세그먼트는 제약 및 생명공학 회사들로, MREO와의 협력을 통해 희귀 질환 치료제의 개발과 상업화를 촉진시키려는 목적을 가지고 있습니다. 이들은 MREO의 제품 후보물질을 라이센스하거나 공동 개발 계약을 통해 얻을 수 있는 장기적 이익을 바라보기 때문에 비용을 지불합니다. 이러한 고객들은 MREO가 보유한 연구 개발 역량, 임상 시험 설계 및 규제 전략에 대한 전문 지식을 바탕으로 협력을 통해 혁신적인 치료제를 상업화할 수 있는 기회를 높게 평가합니다 [0][1].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 제공 업체 및 해당 리소스 |
|---|---|---|
| 직원 관련 비용 | 연구개발 인력의 급여, 주식보상 및 기타 복리후생을 포함합니다. | |
| 약물 생산 및 개발 | 계약 제조 조직(CMO)를 통해 약물 물질 및 약물 제품의 생산과 제조 공정 개발 비용을 포함합니다. | |
| 임상 및 비임상 연구 | 계약 연구 조직(CRO) 및 기타 공급업체에게 지불하는 임상 시험 및 비임상 연구의 비용을 포함합니다. | 주요 협력사: Ultragenyx (세트루셈브 관련), AstraZeneca (약물 후보물질 라이센스 및 옵션 계약과 관련) |
| 시설, 재료 및 장비 | 약물 생산 및 임상 시험 관련 시설, 재료 및 장비의 비용을 포함합니다. | |
| 일반 및 행정 비용 | 예비 상업활동, 가격 및 상환 지원 활동을 포함한 기타 일반 관리 비용. | |
| 지적 재산권 관리 비용 | 특허 출원, 유지 및 보호 비용을 포함합니다. | |
| 이자 비용 | 대출 및 전환사채 관련 이자 비용. | |
| 외환 거래 손실 | 외환 변동에 따른 손익. | |
| 기타 비용 | 연구개발 세액 공제와 같은 세액 공제 또는 기타 비용. |
MREO의 주요 비용 항목은 연구 개발 비용, 일반 관리 비용, 이자 비용 및 기타 비용으로 나뉘며, 연구 개발 비용에는 직원 급여, 약물 생산, 임상 및 비임상 연구의 비용이 포함됩니다. 비용 발생의 주요 요인에는 CMOs와 CROs와의 계약, 시설 및 장비에 관한 비용 등이 있으며, Ultragenyx와 AstraZeneca와 같은 주요 협력사들이 있습니다. 이를 통해 약물 후보물질의 개발, 규제 승인 및 잠재적 상업화를 진행하는데 필요한 다양한 리소스를 제공합니다 .
제품군
MREO의 주요 제품 후보물질은 희귀 질환 치료제인 세트루셈브 (Setrusumab)와 알벌레스타트 (Alvelestat)입니다. 세트루셈브는 골형성부전증(OI) 치료제로 개발되고 있으며, 알벌레스타트는 중증 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 관련 폐 질환을 치료하기 위해 개발 중입니다. 이외에도 항암제 후보물질인 에티길리맙(Etigilimab)과 나비시시주맙(Navicixizumab), 급성 악화 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 치료를 위한 아쿠마피모드(Acumapimod) 및 비스테로이드 아로마타제 억제제인 레플루트로졸(Leflutrozole)이 있습니다. 그러나 MREO는 아직 승인된 제품 후보물질이 없고 상업화되지 않았기 때문에 제품 판매로 인한 수익은 발생하지 않았습니다[0].
제품 후보물질 목록
| 제품 후보물질 | 주요 적응증 | 현재 개발 단계 | 협력사 |
|---|---|---|---|
| Setrusumab | 골형성부전증(OI) | 후기 임상 단계 | Ultragenyx |
| Alvelestat | 중증 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) | 후기 임상 단계 | - |
| Etigilimab | 고형 종양 | 후기 임상 단계 | - |
| Navicixizumab | 난치성 난소암 | out-licensed | Feng Biosciences |
| Acumapimod | AECOPD | 후기 임상 단계 | - |
| Leflutrozole | 비스테로이드 아로마타제 억제제 | 개발 초기 단계 | ReproNovo |
MREO의 주요 경쟁사로는 Ultragenyx, Vertex Pharmaceuticals, BioMarin Pharmaceutical 등이 있습니다. 이들 회사들도 희귀 질환과 관련된 치료제를 개발하고 있으며, MREO의 제품 후보물질과 유사한 타겟을 가지고 있습니다.
비슷한 제품을 개발하는 주요 경쟁사
| 경쟁사 이름 | 주요 제품 후보물질 | 적응증 |
|---|---|---|
| Ultragenyx | Crysvita | X-연결 저인산증 |
| Vertex Pharmaceuticals | VX-814 | 알파-1 항트립신 결핍증 |
| BioMarin Pharmaceutical | Voxzogo | 소아 저신장증 |
이러한 경쟁사들은 이미 일부 제품이 상업화되었거나 후기 임상 단계에 있는 경우가 많습니다. MREO는 유망한 제품 후보물질을 보유하고 있으나, 상업화 전까지는 수익 창출에 한계가 있습니다[1].
주요 리스크
위험요인에 대한 목록은 다음과 같습니다. 첫째, 임상시험 데이터의 손실은 규제 승인 노력의 지연과 복원 또는 재생산 비용 증가로 이어지며, 제품 후보물질의 추가 개발과 상업화 지연을 초래할 수 있습니다. 두 번째로, COVID-19 팬데믹과 계속되는 하이브리드 근무 환경에 대한 대응으로 직원 중 일부가 원격으로 근무할 경우 사이버 보안 위험이 증가할 수 있으며, 데이터 접근성 문제 및 의사 소통 방해 가능성이 있습니다. 또한, 제품 후보물질에 부작용이 발생할 경우 임상시험을 중단하거나 연기하거나 중단될 수 있으며, FDA 또는 다른 해외 규제기관에 의한 규제 승인 지연 또는 거절, 더 제한적인 레이블 및 기타 승인 후 요구사항을 초래할 수 있습니다. 이러한 사건들은 사업, 재무 상태 및 전망에 중대한 악영향을 미칠 수 있습니다. 아울러, 자금 조달 및 비즈니스 개발 노력이 경영진의 일상 활동 방해로 이어져 제품 후보물질 개발과 상업화를 방해할 수 있습니다. 더 자세한 내용은 첨부된 파일을 참조 바랍니다[0][1][2][3].
뉴스
재무
MREO의 2023년도 재무 성과는 전년도에 비해 몇 가지 주요 변화를 보였습니다. 운영 활동에서 사용된 순 현금은 2022년의 4,882만 달러에서 2,113만 달러로 크게 감소했으며, 이는 Ultragenyx와 ReproNovo로부터 받은 1,000만 달러의 마일스톤 지급과 연구개발(R&D) 비용 1,200만 달러, 관리비용 770만 달러의 절감과 연관이 있습니다. 반면, 투자 활동에서 사용된 순 현금은 2022년 198.7만 달러의 유입에서 2023년 41.9만 달러의 유출로 전환되었습니다. 이는 무형 자산 취득 비용과 함께 2022년에 Feng Biosciences로부터 받은 일회성 마일스톤 수령 때문입니다. 재무 활동에서 제공된 순 현금은 2022년 20만 달러에서 2023년 800만 달러로 증가했으며, 이는 2023년 7월 “at-the-market” 공개를 통한 주식 발행 순 수익 1,110만 달러가 주요 원인입니다. 전반적으로 MREO는 2023년도에 2,946만 달러의 순 손실을 기록했으며, 이는 전년도 4,222만 달러 대비 30% 감소한 수치입니다. 이 회사는 여전히 제품 판매 수익을 창출하지 못하고 있으며, 주로 운영 자금을 주식 발행과 같은 외부 자금 조달을 통해 충당하고 있습니다. 2023년도 말 기준으로 4억1천960만 달러의 누적 결손을 보유하고 있으며, 연구개발과 규제 승인 노력을 지속함에 따라 당분간 상당한 운영 손실이 예상됩니다[0][1][2].
대차대조표
MREO의 2023년 재무 상태 분석
대차대조표
| 항목 | 2023년 (천 달러) |
|---|---|
| 자산 | |
| 현금 및 현금성자산 | 10,221 |
| 단기 금융 자산 | 5,872 |
| 기타 유동 자산 | 2,897 |
| 유동 자산 합계 | 18,990 |
| 무형 자산 | 6,138 |
| 기타 비유동 자산 | 1,235 |
| 비유동 자산 합계 | 7,373 |
| 자산 총계 | 26,363 |
| 부채 및 자본 | |
| 단기 부채 | 3,850 |
| 장기 부채 | 7,201 |
| 부채 합계 | 11,051 |
| 자본 합계 | 15,312 |
MREO의 재무 상태를 분석한 결과, 현금 및 현금성 자산이 2023년 말 기준으로 약 1,022만 달러를 기록했으며, 이는 회사의 단기 유동성을 유지하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 단기 금융 자산과 기타 유동 자산을 포함한 유동 자산은 총 1,899만 달러로, 이는 단기 부채 385만 달러를 충분히 상회하여 유동성 리스크를 줄이는 데 긍정적입니다. 비유동 자산 중 무형 자산이 613만 달러로, 연구개발과 관련된 자산이 상당한 가치를 차지하고 있음을 알 수 있습니다. 이는 MREO가 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료제 개발에 집중하고 있음을 고려할 때, 적절한 자산 배분으로 판단됩니다. 그러나 720만 달러의 장기 부채는 향후 자금 운용과 관련하여 지속적인 관리가 필요하며, 무형 자산의 높은 비율은 재무 상태를 상대적으로 불안정하게 만들 수 있는 요소입니다. 수행 중인 연구개발 활동에 따라 상당한 영업 손실을 보고 있으며, 수익 창출을 위해 외부 자금 조달에 의존하고 있습니다 .
손익계산서
MREO 손익계산서 (2023년과 2022년 비교)
| 항목 | 2022년 (</math>’000) | 변동 ($’000) | 변동 (%) | |
|---|---|---|---|---|
| 수익 | 10,000 | 0 | 10,000 | - |
| 영업 비용 | ||||
| 수익 비용 (Cost of revenue) | (2,574) | 1,146 | (3,720) | * |
| 연구개발비 (R&D) | (17,418) | (29,465) | 12,047 | (41%) |
| 일반관리비 (General Admin) | (18,424) | (26,107) | 7,683 | (29%) |
| 영업손실 (Loss from Operations) | (28,416) | (54,426) | 26,010 | (48%) |
| 기타 수익/(비용) | ||||
| 이자 수익 (Interest income) | 2,131 | 840 | 1,291 | 154% |
| 이자 비용 (Interest expense) | (2,881) | (4,175) | 1,294 | (31%) |
| 금융상품 공정가치변동 (Changes in FV) | 245 | 9,286 | (9,041) | (97%) |
| 외환 변동 (Forex transaction) | (2,347) | 2,723 | (5,070) | * |
| 연구개발 세액공제 (R&D tax credit) | 1,280 | 1,728 | (448) | (26%) |
| 기타 소득 (Other income) | (10) | 1,086 | (1,096) | (101%) |
| 총 손실 (Net Loss) | (29,466) | (42,220) | 12,754 | (30%) |
- 변동률이 의미 없음을 나타냅니다.
MREO의 2023년 손익계산서를 분석한 결과, 몇 가지 주요 포인트가 나타났습니다. 2023년에는 1천만 달러의 수익이 처음으로 인식되었으며, 이는 이전 연도에 비해 큰 변화를 보여줍니다. 그러나 수익 비용과 연구개발비, 일반관리비 등의 영업 비용이 여전히 수익을 초과하여 영업손실이 발생하였습니다. 영업손실은 2022년 대비 26백만 달러 감소하였으며, 이는 주로 연구개발비와 일반관리비의 절감에서 기인합니다.
이자 수익은 2022년 대비 154% 증가하였으며, 높아진 이자율로 인해 현금 및 현금성 자산에서 발생하는 이자 수익이 증가했습니다. 반면, 이자 비용은 전년도 대비 31% 감소하였으며, 이는 주로 전환사채(Convertible Loan Notes)의 평균 잔액이 감소한 데 기인합니다.
외환 변동 및 금융상품 공정가치변동과 같은 비영업 항목에서 큰 변동이 있었으며, 이는 주로 외환 변동과 특정 금융상품의 만료와 관련이 있습니다. 외환 거래에서 발생한 순손실은 주로 미국 달러 대비 영국 파운드화의 강세로 인해 발생했습니다. 연구개발 세액공제는 2022년 대비 26% 감소하였으며, 이는 적격 연구 개발 활동 및 관련 지출에 대한 세액 공제혜택의 감소로 설명할 수 있습니다.
MREO가 연구개발(R&D)에 상당한 비용을 투입하는 것은 기술적 우위를 확보하기 위해 필요한 것으로 평가됩니다. 그러나 현 시점에서는 여전히 상업화되지 않은 제품 후보물질에 대한 연구개발이 주축이므로 수익성이 확보되지 않았습니다. 이로 인해 비용과 수익의 불균형이 나타나며, 이는 당분간 지속될 전망입니다[0][1][2].
현금흐름표
| 항목 | 2022년 (</math>’000) | |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (21,132) | (48,821) |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | (419) | 1,987 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 7,973 | - |
| 환율 변동 효과 | 2,818 | (12,582) |
| 현금 및 현금성 자산의 순감소 | (10,761) | (59,216) |
MREO의 2023년 현금흐름표를 분석한 결과, 영업활동으로 인한 현금 유출이 2,113만 달러로 2022년 대비 27,689만 달러 감소했습니다. 이는 주로 Ultragenyx 및 ReproNovo에서 수령한 1,000만 달러의 마일스톤 지불금, 연구개발 비용 1,200만 달러 감소 및 행정 비용 770만 달러 감소, 세액 공제 및 소득세 환급에 따른 310만 달러의 추가 현금 유입 때문입니다. 반면 투자활동으로 인한 현금흐름은 2022년 198만 달러의 유입에서 2023년 41만 9천 달러의 유출로 전환되었으며, 이는 주로 무형자산 취득에 따른 비용 및 2022년에 일회성으로 수령한 마일스톤 지불금 때문입니다. 재무활동으로 인한 현금 유입은 798만 달러로 2022년 대비 크게 증가했으며, 이는 주식 발행을 통한 1,110만 달러의 순수익 때문입니다.
생명공학 및 제약 산업의 특징으로 인해, 많은 기업들이 제품 개발 초기 단계에서 현금 유출이 많습니다. MREO 역시 이러한 경향을 보이며, 제품이 상업화되기 전까지는 지속적인 연구개발 투자가 필요합니다. 이러한 맥락에서 MREO의 현금흐름은 유사한 다른 생명공학 기업들과 유사한 패턴을 보이며, 특히 연구개발 및 운영 비용이 주요 현금 유출 원인이 됩니다[0].
주요 부채 및 전환사채들
| 부채 종류 | 금액 (달러) | 이자율 | 만기일 | 기타 조건 |
|---|---|---|---|---|
| Novartis 전환 대출 | $4.9M | 9% | 2025년 2월 10일 | 전환가: £0.265 ($0.337), 상환일까지 전환 가능[0] |
주가 영향 미치는 요인들
MREO의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 주요 임상 시험 결과 발표는 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 임상 시험에서 긍정적인 결과가 발표되면 주가는 상승할 가능성이 높습니다. 반대로, 부정적이거나 지연된 임상 시험 결과는 주가 하락 요인이 될 수 있습니다[0]. 둘째, 통화 변동성은 글로벌 기업인 MREO의 재무 상태에 영향을 미쳐 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 영국 파운드화에 대한 환율이 불리하게 변경되면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 거시경제 상황 변화도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 글로벌 경기침체가 발생하면 투자 심리가 위축되어 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 넷째, 미중 무역전쟁과 같은 국가 간 갈등은 시장 불확실성을 높여 주가를 압박할 수 있습니다. 다섯째, 경쟁사의 획기적인 신약 개발은 MREO의 시장 점유율을 감소시켜 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 여섯째, 희귀 질환 관련 시장 트렌드의 변화도 중요한 요소입니다. 예를 들어, 정부의 희귀 질환 치료제에 대한 지원 정책이 강화되면 MREO가 혜택을 보아 주가가 상승할 수 있습니다[1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
MREO의 미래는 여러 요인에 의해 크게 좌우될 것으로 보입니다. 우선, 희귀 질환 치료제 개발에 계속 집중하고 있으며 성공적인 임상 시험 및 규제 승인을 통해 새 제품을 상업화할 경우, 큰 수익을 창출할 잠재력이 있습니다. 또한, 제3상 임상시험 및 규제 승인 절차가 순조롭게 진행된다면, 회사는 희귀 질환 치료제 시장 내에서 더욱 입지를 다질 가능성이 높습니다. 반면, 예상치 못한 임상 시험 실패나 규제 지연은 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1]. 회사의 자금 조달 능력도 중요한 요소입니다. 추가 자금 마련이 어려울 경우, 연구 개발 프로그램을 축소하거나 지연할 수밖에 없으며, 이는 제품 출시 지연으로 이어질 수 있습니다. 또한, 경쟁사들의 신제품 출시 및 기술 개발은 MREO의 시장 점유율에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 파트너십 형성 및 협업을 통해 새로운 제품 후보물질을 개발하고 상업화한다면, 지속적인 성장이 예상됩니다[2][3]. 마지막으로, 치료제에 대한 의료 커뮤니티의 수용 여부와 보험사들의 보상 정책도 중요한 변수로 작용할 것입니다. 보험사가 적절한 보상 범위를 제공하지 않을 경우, 제품 판매에 제약이 생길 수 있습니다.