회사 소개
ARCT는 전염병 백신 및 간 및 호흡기 희귀 질환 치료제를 개발하는 글로벌 메신저 RNA 의약품 기업으로, mRNA 플랫폼 외에도 자사의 리포좀 나노입자(LNP) 전달 시스템인 LUNAR®을 활용하여 다양한 핵산 의약품을 제공할 수 있습니다. 특허를 받은 자가증식 mRNA 기술(STARR® 기술)을 이용하면 기존 mRNA에 비해 더 낮은 용량의 장기간 지속되는 RNA 및 지속성 있는 단백질 발현이 가능합니다. ARCT는 이 플랫폼과 핵산 기술을 활용하여 전염병 백신 및 희귀 유전 질환을 대상으로 mRNA 기반 백신 및 치료제의 관련성이 높은 관련 조직으로의 RNA 의약품 효과적이고 안전한 전달에 집중하고 있습니다. 플랫폼의 다양성, 다양한 핵산 치료제와의 호환성, 확장 가능한 제조 공정 개발 능력 등을 바탕으로 다음 세대의 핵산 의약품을 제공할 수 있다고 믿고 있습니다[0]. ARCT는 코로나바이러스 감염증 19 백신 프로그램과 함께 CSL Seqirus와의 협업을 통해 주목할 만한 성과를 거두었으며, 2023년에 ARCT-154의 일본에서의 상업 승인을 받았습니다. 또한, 지난 2022년에는 CSL Seqirus와의 협업을 통해 COVID-19, 인플루엔자 및 기타 3가지 호흡기 감염 질환에 대한 자가증식 mRNA 백신의 전세계 독점적인 연구, 개발, 생산 및 상업화 권한을 획득하는 Collaboration and License Agreement를 체결했습니다. 이를 통해 ARCT는 CSL Seqirus의 이미 설립된 전 세계 백신 상업 및 제조 인프라를 결합하여 제조 전문성과 혁신적인 STARR 자가증식 mRNA 및 LUNAR 전달 플랫폼 기술을 향상시켰습니다[1].
주요 고객
ARCT의 주요 고객 군은 전염병 백신과 간 및 호흡기 희귀 질환 치료제에 대한 시급한 니즈가 있는 환자들, 연구 및 개발을 위한 산업 파트너들, 그리고 의료기관입니다. 주요 고객 세그먼트로는 신종 전염병에 대응하기 위한 백신이 필요한 국가 정부 및 국제 보건기관, 희귀 질환 치료제를 필요로 하는 환자 및 의료기관, 그리고 ARCT의 기술을 상업화하기 위해 협력하는 제약사들이 포함됩니다. 예를 들어, ARCT는 코로나19 백신 프로그램을 통해 CSL Seqirus와 협력하여 세계 최초로 자가증식 mRNA 백신의 상업 승인을 받았으며, 이는 주로 전 세계의 백신 인프라를 활용하여 ARCT-154와 같은 제품의 대규모 생산과 유통을 가능하게 했습니다. 또한, ARCT는 CF(낭포성 섬유증) 환자들을 위한 흡입형 mRNA 치료제 ARCT-032를 개발 중이며, 이는 기존 CF 치료제들이 특정 유전 변이 대상에만 효과가 있는 반면, 보다 넓은 범위의 환자들에게 적용될 수 있도록 설계되었습니다[0][1]. 이러한 고객들은 ARCT의 혁신적인 mRNA 및 LNP 기술을 통해 탁월한 치료 효과와 편의성을 기대하며, ARCT의 제품과 플랫폼 기술에 높은 가치를 부여하고 있습니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 제공 업체 및 협력사 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 연구소 소모품, 실험실 장비, 컨설팅 및 전문 서비스 비용이 포함되며, 외부 제조 비용도 포함됩니다. 임상시험과 관련된 비용은 CROs 및 CDMOs와 같은 외부 기관이 수행합니다. | 임상 연구 기관(CROs), 계약 제조 기관(CDMOs) |
| 인건비 | 직원 급여와 혜택, 주식 기반 보상, 외부 컨설턴트 고용 비용 등이 포함됩니다. | 내부 인사팀 및 외부 컨설팅 기관 |
| 시설 및 장비 비용 | 시설 임대료와 관련 비용, 유지 보수 비용 등이 포함됩니다. 신규 시설을 운영하기 위한 추가 비용도 여기 포함됩니다. | 시설 관리 업체 및 유지 보수 업체 |
| 일반 관리비 | 법률 및 회계 서비스 비용, 기타 일반 관리비용 등이 포함됩니다. 이는 주로 임원, 관리자 및 회계 부서의 급여와 관련 혜택, 출장비, 컨설팅 비용 등으로 구성됩니다. | 법률 및 회계 서비스 제공 업체 |
| 임상시험 비용 | 임상시험 진행을 위해 필요한 연구비, 사이트 및 환자 비용, 중앙 실험실 테스트 및 데이터 관리 비용 등이 포함됩니다. | 임상 연구 기관(CROs), 중앙 실험실 제공 업체 |
| 금융 비용 | 이자 비용 및 기타 금융 관련 비용이 포함됩니다. 이는 주로 장기 부채에 대한 이자 지급으로 구성됩니다. | 금융 기관 및 투자자 |
ARCT는 위의 여러 비용 항목에 대해 주요 자원을 제공하는 다양한 회사들과 협력하고 있습니다. 예를 들어, 임상 시험과 관련된 비용은 주로 CRO(임상 연구 기관)와 CDMO(계약 제조 기관)와 같은 외부 기관이 담당하며, 일반 관리비 관련 법률 및 회계 서비스는 전문 서비스 제공 업체를 통해 이루어집니다. 시설 임대료 및 유지 보수 비용과 관련해서는 시설 관리 및 유지 보수 업체와의 협력이 필요합니다 .
제품군
| 제품 이름 | 설명 | 주요 매출 기여도 |
|---|---|---|
| ARCT-154 | 자가증식 mRNA 백신으로, COVID-19 예방을 위해 개발되었습니다. 일본에서 상업적 승인을 받았습니다. | 높은 수준의 매출 기여, CSL Seqirus와의 협업으로 글로벌 백신 인프라 활용 |
| ARCT-810 | 간세포에서 작동하는 OTC 결핍증 치료제로, 현재 임상 2상 진행 중입니다. | 중간 수준의 매출 기여, 유전적 치료제로 인한 가능성 |
| ARCT-032 | 낭포성 섬유증 치료제로 흡입형 mRNA 치료제입니다. LUNAR 전달 플랫폼을 이용해 개발되었습니다. | 낮은 수준의 매출 기여, 개발 초기 단계 |
| LUNAR-FLU | 인플루엔자 예방을 위한 mRNA 백신으로, CSL Seqirus와의 협업을 통해 개발 중입니다. | 매출 기여 가능성, 개발 진행 중 |
ARCT는 다음의 주요 제품들로 수익을 창출하고 있습니다. ARCT-154는 자가증식 mRNA 기술을 기반으로 한 COVID-19 예방 백신으로 일본에서 상업적 승인을 받았으며, 이는 회사의 주요 매출원 중 하나입니다. ARCT-810은 OTC 결핍증 치료제로 임상 2상에 있으며, 중간 수준의 매출을 기대할 수 있습니다. ARCT-032는 낭포성 섬유증 치료제로 개발 초기에 있어 현재 매출 기여도가 낮지만, 미래 성장 가능성이 큽니다. 마지막으로 LUNAR-FLU는 인플루엔자 예방을 위한 백신으로, 개발 중이며 미래 매출에 기여할 잠재력이 있습니다[0][1][2].
| 경쟁사 제품 이름 | 설명 | 경쟁사 |
|---|---|---|
| BNT162b2 | COVID-19 예방을 위한 mRNA 백신 | Pfizer/BioNTech |
| mRNA-1273 | COVID-19 예방을 위한 mRNA 백신 | Moderna |
| JNJ-78436735 | COVID-19 예방을 위한 비 mRNA 백신 | Janssen |
| AZD1222 | COVID-19 예방을 위한 비 mRNA 백신 | AstraZeneca |
| NVX-CoV2373 | COVID-19 예방을 위한 재조합 단백질 백신 | Novavax |
| CIADM-FLU | 인플루엔자 예방을 위한 mRNA 백신 | Sanofi |
| Valneva | 다양한 전염병 예방을 위한 백신 개발 | Valneva |
ARCT의 주요 경쟁사로는 Pfizer/BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca, Novavax, Sanofi 등이 있으며, 이들은 mRNA 기술 또는 기타 백신 기술을 이용해 다양한 전염병 예방 백신을 개발하고 있습니다. 예를 들어, Pfizer와 BioNTech의 BNT162b2와 Moderna의 mRNA-1273은 COVID-19 예방을 위한 mRNA 백신으로, ARCT-154와 경쟁하는 주요 제품들입니다[3][4].
주요 리스크
ARCT사의 비즈니스에 영향을 줄 수 있는 잠재적 위험은 다음과 같습니다: 1) 협력 파트너와의 관계에 의존하며, 이러한 관계의 실패가 비즈니스와 영업 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 2) ARCT-154 같은 COVID-19 백신 후보가 상업화되어도 수익성 있는 상업 시장을 가지지 못할 수 있습니다. 3) 일본에서만 상업 승인을 받은 ARCT-154이 다른 국가에서 상업 승인을 받지 못할 수 있으며, 일본에서도 매출을 달성하지 못할 수 있습니다[0]. 또한, 산업 내 핵산 또는 mRNA 기술로 인한 부정적인 결과가 발생할 경우 상품 개발과 상업화에 중대한 영향을 줄 수 있으며, 제품 형식 변화가 제품의 상업화 일정에 큰 영향을 미칠 수 있습니다[1]. 추가로, 규제당국의 견해와 권고가 변경될 경우 규제 승인 경로와 비용이 더 높아지는 경우가 있으며, 이는 더 어려운 규제적 길로 이끌 수 있어 더 많은 비용이 소요될 수 있습니다[2].
뉴스
(2024-08-14) 아킬레스 테라퓨틱스는 아크투루스 테라퓨틱스와 협력하여 2세대 mRNA 암 백신을 탐구한다고 발표했습니다. 회사는 또한 진행 중인 NSCLC 및 흑색종의 1/2a상 시험에 대한 중간 업데이트를 제공했으며, 강화된 환자 조절을 받은 첫 세 환자에서 개선된 cNeT 지속성과 이식력을 보여주었습니다. 아킬레스는 9천5백10만 달러의 자금 보유로 2025년까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상됩니다.link
재무
ARCT는 2023년 12월 31일 기준으로 3억 4890만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있으며, CSL Seqirus와의 협력 계약을 통해 총 1억 4790만 달러의 마일스톤 지급금을 수령했습니다. 또한, 2023년 이후 CSL Seqirus로부터 2380만 달러의 추가 마일스톤 지급금을 받았으며, 앞으로도 CSL 협력 계약과 관련된 추가 마일스톤 달성 시 추가 지급금을 받을 것으로 기대합니다. 2023년의 순 매출은 2022년에 비해 3920만 달러 감소한 1억 6679만 달러를 기록했는데, 이는 Vinbiocare, 이스라엘 보건부, Janssen와의 계약 종료 및 UGX와의 계약 초기 지급금의 상각 완료에 기인합니다[0][1]. 2023년에는 운영활동에서 1809만 달러의 순 현금 유출을 기록했으며, 이는 주로 2970만 달러의 순 손실과 420만 달러의 조정금액 및 자산과 부채의 740만 달러의 순 변화 때문입니다. 비현금 항목에는 3460만 달러의 주식 기반 보상과 300만 달러의 감가상각비가 포함되었으며, 부채 소멸로 인한 3400만 달러의 수익이 있었습니다. 자산과 부채의 순 변화는 3860만 달러의 이연수익 증가, 400만 달러의 사용권 자산 감소 및 120만 달러의 선납 비용 감소에 기인합니다. 반면 2930만 달러의 매출 채권 증가, 290만 달러의 매입 채무 및 미지급 부채 감소, 430만 달러의 리스 부채 감소가 일부 상쇄되었습니다[2]. 2023년 투자활동으로 인한 순 현금 유출은 290만 달러로, 주로 자산 및 장비 취득에 따른 것입니다. 2023년 재무활동으로 인한 순 현금 유출은 2410만 달러로, 주로 2740만 달러의 장기 부채 상환에 기인했으며, 이는 주식매수선택권 행사로 인한 270만 달러의 수익과 직원 주식 구매 계획 관련 보통주 발행으로 인한 60만 달러의 수익으로 부분적으로 상쇄되었습니다[3][4].
대차대조표
손익계산서
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
현금흐름표
ARCT의 현금 흐름표
| (단위: 천 달러) | 2023 | 2022 |
|---|---|---|
| 영업 활동으로 인한 현금 흐름 | (18,099) | 31,993 |
| 투자 활동으로 인한 현금 흐름 | (2,901) | (7,726) |
| 재무 활동으로 인한 현금 흐름 | (24,087) | (2,859) |
| 순 현금 증가(감소) | (45,087) | 21,408 |
ARCT의 2023년 현금 흐름을 보면, 영업 활동에서 -1,809만 달러, 투자 활동에서 -290만 달러, 재무 활동에서 -2,409만 달러의 현금 유출이 있었습니다. 이는 총 -4,508만 달러의 순 현금 감소를 의미합니다[0].
같은 기간 동안 비슷한 업종의 mRNA 기반 의약품 개발 회사들과 비교해보면, 대체로 초기 연구개발 단계에서 현금 유출이 높을 수밖에 없음을 확인할 수 있습니다. 그러나 ARCT는 협력 계약과 혁신적인 플랫폼 기술을 활용해 자금을 조달하고, 이후 상업화 가능성을 높이는 전략을 추구하고 있습니다. 이러한 현금 흐름과 산업 전반의 현금 유출 패턴은 지속적인 연구개발 투자와 함께 미래의 수익성을 높이기 위한 필수적인 과정임을 보여줍니다.
주요 부채 및 전환사채들
다음은 ARCT의 부채 관련 내역입니다:
| 항목 | 금액 (천 달러) | 이자율 및 조건 |
|---|---|---|
| Wells Fargo 신용 계약 | $50,000 | SOFR + 1.00%, 디폴트 시 SOFR + 2.00%, 2년 기간, 1년 연장 옵션 |
| BARDA 보조금 계약 | $63,200 | 상환 조건 없음 |
Wells Fargo 신용 계약은 2023년 4월 21일에 체결되었고, Wells Fargo Bank, National Association이 ARCT에 5,000만 달러의 회전 신용 한도를 제공한다는 계약입니다. 이자율은 SOFR(보안 하루 대출금리) + 1.00%로 설정되며, 디폴트가 발생할 경우 SOFR + 2.00%가 적용됩니다. 계약 기간은 2년이며 Wells Fargo의 승인을 받아 1년 단위로 연장할 수 있는 옵션이 주어집니다[0][1]. BARDA 보조금 계약은 2022년 8월 31일에 체결된 것으로, 바이오메디컬 고급 연구 개발 기관(이하 BARDA)으로부터 최대 6,320만 달러의 비용 환급을 지원받아 자사의 저용량 팬데믹 인플루엔자 후보 물질 개발을 지원받는 계약입니다. 이를 통해 비임상 및 초기 임상 시험 수행을 포함한 여러 개발 단계에서 자금을 지원받습니다[0][3].
주가 영향 미치는 요인들
ARCT의 주가가 급등하거나 하락할 수 있는 가능성 있는 원인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 통화 환율 변동은 중요한 요소입니다. 예를 들어, 원화가 달러 대비 약세를 보이면 ARCT의 한국 내 매출이 증가할 가능성이 높습니다. 이는 긍정적으로 작용할 것입니다. 둘째, 거시경제 상황도 영향을 미칠 수 있습니다. 세계 경제가 회복세를 보이면 더 많은 투자자들이 제약 및 바이오테크놀로지 분야에 관심을 가질 가능성이 높습니다. 이 경우 주가는 상승할 것입니다. 반대로, 글로벌 경제 침체가 발생하면 투자자들의 위험 회피 성향이 커지면서 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국제 분쟁도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 다시 격화되면 글로벌 공급망에 차질이 빚어져 ARCT의 연구 개발 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 주가에 하락 압력으로 작용할 것입니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 고려해야 합니다. 새로운 mRNA 백신이나 치료제를 개발하는 경쟁사가 등장하면, ARCT의 시장 점유율이 감소하게 되고 이는 주가 하락의 요인이 될 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화도 중요한 요인입니다. 예를 들어, mRNA 기술이 더 널리 인정받고 채택된다면, ARCT의 제품에 대한 수요가 증가하면서 주가가 상승할 것입니다. 이러한 요인들은 ARCT의 주가에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있으며, 각각의 시나리오에 따라 긍정적이거나 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다[0][1][2][3][4].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ARCT의 미래에는 여러 가지 가능성이 있습니다. 우선, mRNA 기술에 대한 지속적인 관심과 성공적인 개발이 이루어진다면 ARCT의 사업은 크게 성장할 수 있습니다. 특히, 전염병 예방 백신이나 희귀 질환 치료제에서 혁신적인 성과를 거둘 경우, 시장 점유율과 수익성이 크게 증가할 것입니다. CSL Seqirus와의 협업을 통해 글로벌 시장에 효과적으로 진출하고, 이미 일본에서 ARCT-154 백신 승인을 받은 만큼 향후 다른 지역에서도 비슷한 성과를 기대할 수 있습니다. 반면, mRNA 기반 치료제나 백신 개발이 지연되거나 기술적 문제에 직면할 경우, 개발 비용 증가와 함께 자금 조달의 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한, 경쟁사의 부상이나 새로운 기술의 등장, 예기치 않은 규제 변화 등은 ARCT의 시장 점유율에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이런 요인들은 미래 자본 요구 사항을 예측하기 어렵게 하며, 적절한 자금 확보에 실패할 경우 사업이 축소될 위험도 있습니다[0][1][2][3][4].