회사 소개
INSP는 수면무호흡증(OSA)을 가진 환자들을 위한 혁신적이고 침습적이지 않은 솔루션을 개발하고 상업화하는 의료기술 회사로, 뇌 자극 기술인 Inspire 시스템을 FDA에서 승인받아 중등도부터 중증의 OSA를 안전하고 효과적으로 치료하는 처방을 제공합니다. 이 회사는 해마근 자극을 제공하여 환자의 호흡을 계속 모니터링하고 개구인의 공기통로를 유지하는 폐쇄 루프 솔루션을 개발했습니다. Inspire 요법은 중등도부터 중증의 OSA를 앓고 중추성 수면무호흡증이 심하지 않은 환자 및 연부 경문 수준에서 공기통로가 완전히 중심으로 붕괴되지 않은 환자에게 권장됩니다. 이 회사는 Inspire 시스템을 미국 및 일부 유럽 국가와 일본의 병원 및 외래 수술 센터(ASCs)에도 직접 판매하고 싱가포르와 홍콩에서는 유통업체를 통해 판매합니다. Inspire 시스템의 수익은 주로 건강보험자, 정부 기관 등 다양한 제3자 보험자로부터 온다고 합니다. 회사의 수익의 주된 부분은 Inspire 시스템의 판매에서 비롯되며 이에 지나치게 의존하고 있습니다[0].
주요 고객
INSP의 주요 고객은 수면무호흡증(OSA)을 앓고 있는 환자들, 이들을 치료하는 의사들과 병원, 의료 외래 수술 센터(ASCs)입니다. 이러한 고객들은 INSP의 주요 제품인 Inspire 시스템을 이용하여 OSA 치료를 진행하게 됩니다. 첫 번째 고객군은 OSA 환자들로, 중등도부터 중증의 OSA 환자들은 CPAP 등 기존 치료 방법이 효과가 없거나 불편함을 겪을 때 Inspire 시스템을 선택합니다. 두 번째 고객군은 이 환자들을 직접 치료하는 이비인후과(ENT) 의사들과 신경외과 의사들로, 이들은 환자에게 Inspire 시스템을 추천하고 이를 통해 치료 과정을 진행합니다. 세 번째 고객군은 수면 센터로, 이들은 많은 수의 OSA 환자들을 진단하고 관리하며, 종종 ENT 의사들에게 환자를 추천하는 중요한 역할을 합니다. 마지막으로, 병원 및 ASCs는 실제로 Inspire 시스템을 구매하고 설치하여 수술 절차를 진행하는 곳입니다. 이들은 다양한 제3자 보험자, 상업적 보험사 및 정부 기관으로부터 환자 치료 비용을 보상받기 때문에 INSP 제품에 대한 지속적인 수요가 발생합니다[0][1][2].
회사의 비용구조
| 비용 세그먼트 | 세부 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 원재료 비용 | Inspire 시스템에 필요한 부품의 획득 비용으로, 여기에는 실리콘 기반 리드 및 Bluetooth®-탑재 환자 리모컨 등의 새 부품 도입 비용이 포함됩니다. | 특정 주요 공급업체는 공개되지 않았습니다. |
| 초과 및 불용 재고 비용 | 재고 중 사용되지 않거나 시장 수요가 없는 부분에 대한 비용으로, 재고 동향을 정기적으로 검토하여 필요 시 손실을 반영합니다. | - |
| 연구개발(R&D) 비용 | SleepSync™ 플랫폼 및 다음 세대 제품 개발에 대한 비용으로, 주로 엔지니어링 및 제품 성능 테스트에 사용됩니다. | - |
| 판매, 일반관리비(SG&A) | 회사의 영업 및 마케팅 활동에 소요되는 인건비, 광고비, 기타 일반 관리 비용으로 구성됩니다. | - |
| 인건비 및 보상 | 직원 급여 및 스톡 옵션 등의 보상비용으로, 특히 연구개발 인력 및 판매 인력 증가에 따른 비용입니다. | - |
| 물류 및 배송 비용 | Inspire 시스템의 물류 및 배송과 관련된 비용으로, 고객에게 제품이 도달하는데 걸리는 모든 절차가 포함됩니다. | - |
| 제조장비 및 소프트웨어 | 제조 장비, 컴퓨터 장비 및 소프트웨어 구매 비용으로, 주로 Inspire 시스템 및 SleepSync™ 플랫폼의 생산과 관련됩니다. | - |
Inspire Medical Systems는 자사의 Inspire 시스템 제조에 필요한 주요 부품을 여러 공급업체로부터 조달하고 있으며, 여기에는 실리콘 및 전자 부품 등이 포함됩니다. 해당 공급업체의 직접적인 이름은 문서에서 언급되지 않았지만, 전체 비용의 큰 부분을 차지하는 R&D와 SG&A 비용 외에, 물류와 재고 관리 비용 역시 주요 비용 항목으로 나타났습니다[0][1][2].
제품군
INSP의 주요 제품은 Inspire 시스템으로, 이 시스템은 주로 중등도에서 중증의 수면무호흡증(OSA) 환자들을 대상으로 합니다. Inspire 시스템은 다음과 같은 구조로 구성됩니다:
| 제품명 | 설명 | 주요 기능 | 매출 기여도 |
|---|---|---|---|
| Inspire Upper Airway Stimulation 시스템 | 침습적이지 않은 요법 | 혀 근육을 자극하여 기도 유지 | 전체 매출의 거의 전부 |
Inspire 시스템은 혀를 후방으로 움직여 기도를 열어주는 방식을 통해 수면 시 원활한 호흡을 돕습니다. 이 요법은 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 마스크를 사용할 수 없거나 효과를 보지 못한 환자들이 주로 선택합니다. Inspire 시스템은 미국, 유럽 일부 국가, 일본, 싱가포르, 홍콩의 병원 및 외래 수술 센터에 판매되고 있으며, 매출의 가장 큰 부분을 차지합니다[0].
주요 경쟁사 및 제품
| 회사명 | 제품명 | 설명 | |
|---|---|---|---|
| ResMed | CPAP 시스템 | 지속적으로 양압을 제공하여 기도를 열어줌 | |
| Philips | DreamStation CPAP | 사용이 간편한 CPAP 요법 시스템 | |
| Fisher & Paykel Healthcare | ICON CPAP | 소형으로 설계된 CPAP 장치 |
이와 같이, INSP는 주로 수면무호흡증 치료를 위한 Inspire 시스템 판매를 통해 수익을 창출하며, 주요 경쟁사로는 ResMed, Philips, Fisher & Paykel Healthcare 등이 있습니다. 이들 기업은 모두 CPAP 기반의 솔루션을 제공하지만, INSP의 Inspire 시스템은 이와는 다른 혁신적인 접근 방식을 통해 시장에서 경쟁력을 갖추고 있습니다[1].
주요 리스크
INSP의 사업에 대한 가능한 리스크는 다음과 같습니다: 다른 연방, 주, 또는 해외 당국이 비즈니스 활동이 오프라벨 사용의 촉진으로 간주될 경우 거짓 청구 법에 따라 조치를 취할 수 있으며, 이로 인해 중대한 벌금, 형사 처벌, 행정 처분, 손해 배상, 벌금, 반환금, 재부도와 정부 건강보험 프로그램 참가 제한, 그리고 우리의 영업 축소 등의 중대한 처벌이 있을 수 있습니다. 또한, 의료 전문가들이 충분한 교육을 받지 않으면 우리의 Inspire 시스템을 오용하거나 부적절한 기술을 사용할 수 있으며, 이는 부상과 제품 책임의 증가 위험을 가져올 수 있습니다. 제품 책임 청구 사건은 주요 사업에 대한 경영진의 주의를 돌릴 수 있고 수십억 달러에 이르는 손해 배상금을 요구할 수 있으며 이러한 요구액이 보험으로 보호되지 않을 수 있습니다[0].
뉴스
(2024-07-22) 인스파이어 메디컬 시스템즈는 유럽연합의 의료기기 규정(EU MDR) 하에서 인스파이어 치료법에 대한 CE 마크 인증을 받아 전 세계 폐쇄성 수면무호흡증 치료 시장에서의 확장을 위한 중요한 이정표를 세웠습니다.link
재무
INSP(Inspire Medical Systems, Inc.)의 2023년 재무 성과를 보면, 매출은 6억 2,480만 달러로 전년도인 2022년의 4억 780만 달러에 비해 53.2% 증가했고, 2021년의 2억 3,340만 달러에 비해서도 크게 증가했습니다. 매출 총이익은 5억 2,820만 달러로, 총이익률은 84.5%였습니다. 그러나 순손실은 2,115만 달러로, 전년도 4,488만 달러에 비해 감소했으며, 이는 주요 영업 비용의 증가에도 불구하고 매출 증가에 따른 것입니다. 연구개발(R&D) 비용은 1억 1,653만 달러로, 주로 Inspire 시스템의 지속적인 개선과 임상 연구 투자로 인해 69.8% 증가했습니다. 또한 판관비(SG&A)도 1억 3,127만 달러 증가하여 총 4억 5,196만 달러를 기록했습니다[0]. 회사는 자본을 적극적으로 관리하여 성장과 유동성을 지원하고 있으며, 2023년 말 기준 현금, 현금성 자산 및 매도가능 증권은 4억 6,950만 달러로 2022년 말의 4억 5,140만 달러에 비해 증가했습니다. 운영 자본 또한 증가하여 2023년 말 기준으로 5억 1,560만 달러를 기록했습니다[1]. INSP는 또한 미국과 유럽 시장에서의 영업 인력 확대 및 소비자 직접 대상 마케팅 활동에 상당한 투자를 이어가고 있으며, 증가한 판매에 따라 매출채권과 재고도 증가했습니다[2]. 이를 통해 INSP는 시장 침투와 확장을 지속적으로 추진하며 장기적인 성장을 도모하고 있습니다.
대차대조표
재무상태표 (Balance Sheet)
| 항목 | 2023년 (12월 31일 기준) | 2022년 (12월 31일 기준) |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | ||
| 현금 및 현금등가물 | $185,537 | $441,592 |
| 단기투자 | $274,838 | $9,821 |
| 매출채권 (대손충당금 차감) | $89,884 | $61,228 |
| 재고자산 (순) | $33,885 | $11,886 |
| 선급비용 및 기타 유동자산 | $9,595 | $5,505 |
| 총 유동자산 | $593,739 | $530,032 |
| 장기투자 | $9,143 | - |
| 재산, 설비 및 장비 (순) | $39,984 | $17,249 |
| 운영리스사용권 자산 | $22,667 | $6,880 |
| 기타 비유동자산 | $11,278 | $10,715 |
| 총 자산 | $676,811 | $564,876 |
| 부채 및 자본 | ||
| 유동부채 | ||
| 매입채무 | $38,839 | $26,847 |
| 미지급비용 | $39,266 | $34,339 |
| 총 유동부채 | $78,105 | $61,186 |
| 비유동부채 | ||
| 운영리스부채 (비유동 부분) | $24,846 | $7,536 |
| 기타 비유동 부채 | $1,346 | $146 |
| 총 부채 | $104,297 | $68,868 |
| 자본 | ||
| 우선주 ($0.001 명목가치) | - | - |
| 보통주 ($0.001 명목가치) | $30 | $29 |
| 추가납입자본 | $917,107 | $820,335 |
| 기타포괄손익누적금 | $800 | $(86) |
| 이익잉여금 | $(345,423) | $(324,270) |
| 총 자본 | $572,514 | $496,008 |
| 총 부채 및 자본 | $676,811 | $564,876 |
재무 상태 분석
INSP(Inspire Medical Systems, Inc.)의 재무상태표를 보면, 2023년 12월 31일 기준으로 총 자산은 $676.8백만, 총 부채는 $104.3백만, 및 총 자본은 $572.5백만입니다[0]. 이는 전년도에 비해 자산, 부채, 자본 모두 증가한 수치입니다. 특히, 유동자산의 큰 부분을 차지하는 현금 및 현금등가물이 약 $185.5백만으로 감소하였고, 반면에 단기투자는 큰 폭으로 증가해 $274.8백만을 기록했습니다. 이는 회사가 현금을 보다 장기적인 투자 자산으로 재배치한 것으로 보입니다.
매출채권과 재고자산도 증가했는데, 이는 회사의 매출 증가 및 생산 확대를 반영합니다. 연구개발 비용과 판관비가 증가함에 따라 순손실은 감소했지만 여전히 부채부분이 높다는 점이 주목할 만합니다. 이와 같은 재무 성과는 주로 이번 해 동안의 적극적인 투자와 R&D 비용 증가로 인한 것으로 해석할 수 있습니다.
INSP의 자산은 연구개발과 생산 확장을 위한 기계 및 장비, 운영 리스 사용권 등에 상당부분 배분되어 있습니다. 이는 기술 중심의 의료기술회사로서 연구개발 투자가 필수적이며, 이에 따라 비유동자산의 비중이 높다는 점이 이해됩니다.
전반적으로 INSP는 활발한 자본 재배치 및 투자를 통해 성장 가능성을 극대화하고자 하는 전략을 취하고 있는 것으로 보입니다.
손익계산서
손익계산서 (Income Statement)
| 항목 | 2023년 (단위: USD 천) | 2022년 (단위: USD 천) | 2021년 (단위: USD 천) |
|---|---|---|---|
| 매출 | $624,799 | $407,856 | $233,394 |
| 매출원가 | $96,576 | $66,115 | $33,279 |
| 매출총이익 | $528,223 | $341,741 | $200,115 |
| 운영비용 | |||
| 연구개발비(R&D) | $116,536 | $68,645 | $37,350 |
| 판매, 일반 및 관리비(SG&A) | $451,958 | $320,688 | $202,615 |
| 총 운영비용 | $568,494 | $389,333 | $239,965 |
| 영업손실 | $(40,271) | $(47,592) | $(39,850) |
| 기타 수익(비용) | |||
| 이자 및 배당 수익 | $(20,560) | $(5,050) | $(125) |
| 이자 비용 | - | $1,677 | $2,128 |
| 기타 비용, 순 | $195 | $49 | $117 |
| 총 기타 수익(비용) | $(20,365) | $(3,324) | $2,120 |
| 법인세 전 손실 | $(19,906) | $(44,268) | $(41,970) |
| 법인세 | $1,247 | $613 | $72 |
| 순손실 | $(21,153) | $(44,881) | $(42,042) |
| 기타 포괄손익 | |||
| 외화환산이익 | $140 | $89 | - |
| 투자실현손익 | $746 | $(120) | $(84) |
| 총 포괄손실 | $(20,267) | $(44,912) | $(42,126) |
| 주당 순손실 | |||
| 기본 및 희석 주당 순손실 | $(0.72) | $(1.60) | $(1.54) |
| 가중평균 발행주식 수 (천 주) | 29,302 | 28,072 | 27,263 |
재무 상태 분석
INSP의 2023년 손익계산서는 매출이 $624.8백만으로 전년도 대비 53.2% 증가했으며, 매출총이익 역시 $528.2백만으로 상당히 증가했습니다. 그러나 연구개발비는 $116.5백만, 판매, 일반 및 관리비는 $452백만으로 둘 다 크게 증가하여 총 운영비용이 $568.5백만에 달했습니다. 이에 따라 영업손실은 $40.3백만으로 감소했지만 여전히 손실을 기록하고 있습니다.
특히 주목할 점은 연구개발비와 판매, 일반 및 관리비의 큰 폭 증가입니다. 연구개발비가 69.8% 증가한 것은 INSP가 새로운 기술 개발과 제품 개선에 막대한 투자를 하고 있음을 나타내며, 이는 기술 중심의 기업으로서 매우 중요한 요소입니다. 판매, 일반 및 관리비의 증가는 주로 인력 확대와 직간접적인 마케팅 비용 증가 때문입니다. 이는 시장 확장을 위한 전략적 투자로 이해할 수 있습니다.
또한 이자 및 배당 수익이 크게 증가하면서 기타 수익이 $20.4백만을 기록했으며, 이는 주로 높은 이자율과 투자 수익에 기인합니다. 그러나 여전히 순손실이 $21.2백만에 달해 재정적인 도전 과제가 남아 있습니다.
INSP의 경우 연구개발비와 운영비용에서 큰 투자를 보이고 있는데, 이는 기술적 경쟁력을 유지하고 시장에서의 입지를 강화하기 위한 전략으로 해석됩니다. 정상적인 영업활동으로 인한 손실에도 불구하고, 시장 확대 및 기술 개발을 위한 투자가 적절한지에 대한 평가가 필요합니다. 특히 매출 증가율이 50%를 넘는 상황에서, 해당 지출이 너무 과도한지 또는 균형을 잘 맞추고 있는지에 대한 지속적인 모니터링이 중요합니다[0][1].
현금흐름표
현금 흐름표 (Cash Flow Table)
| 항목 | 2023년 (단위: USD 천) | 2022년 (단위: USD 천) | 2021년 (단위: USD 천) |
|---|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금 흐름 | $24,653 | $11,569 | $(20,119) |
| 투자활동으로 인한 현금 흐름 | $(294,822) | $(19,596) | $29,139 |
| 재무활동으로 인한 현금 흐름 | $13,950 | $235,077 | $14,948 |
| 환율 변동의 효과 | $164 | $75 | $(19) |
| 현금 및 현금성 자산의 (감소) 증가 | $(256,055) | $227,125 | $23,949 |
현금 흐름 평가
INSP의 2023년 현금 흐름표를 보면 영업활동으로 인한 현금 흐름은 $24.7백만으로, 이는 주로 $21.2백만의 순손실과 비현금 비용 $86.6백만, 순영업 자산 감소 $40.8백만으로 구성됩니다. 비현금 비용은 주로 주식 기반 보상, 감가상각 및 상각비, 투자 감액 등이 포함됩니다. 반면, 투자활동으로는 $294.8백만의 현금 유출이 발생했는데, 이는 주로 투자 자산 구매와 장비 및 소프트웨어 구매 때문입니다. 재무활동으로는 $13.9백만의 현금 유입이 있었으며, 이는 주식 매각 및 옵션 행사에 따른 것입니다[0][1].
INSP의 경우 영업 활동으로 인한 현금 흐름이 양호한 편이나, 투자활동에서 막대한 현금 유출이 발생하고 있습니다. 이는 기술 개발과 시장 확장을 위한 전략적인 투자로 해석되며, 비슷한 의료기술 기업들과 비교했을 때도 높은 투자 비율을 보이고 있습니다. 일반적으로 혁신적인 기술을 보유한 의료기술 회사들은 초기 많은 자본 투자를 필요로 하며, 이러한 투자는 장기적인 성장과 시장 점유율 확대를 목표로 합니다. 그러나 재무활동에서 충분한 자금을 조달하여 이를 보완하고 있다는 점에서 안정적인 재무 구조를 유지하고 있습니다.
주요 부채 및 전환사채들
INSP는 현재 다음과 같은 채무를 보유하고 있습니다.
| 항목 | 금액(USD 천) | 이자율 | 조건 |
|---|---|---|---|
| 장기 부채 (Long-Term Debt) | $24,846 | 4.9% | 2024년 3월 1일 만기, 조기 상환 시 1.00% 수수료 적용 |
| 운영 리스 부채 (Operating Lease Liability) | $24,846 | - | 2024년 이후 매년 갱신, 예비 운영 비용 포함 |
장기 부채는 기본적으로 2022년 4월 1일 전까지 이자가 부과되지 않으며, 2024년 3월 1일에 만기가 도래합니다. 이 부채의 기본 이자율은 30일 미국 LIBOR 금리에 기반을 두며, 최저 7.60%의 기준을 갖고 있습니다. 부채의 원금과 이자 외에도, 만기 시 3.50%의 최종 지급 수수료가 부과됩니다. 운영 리스 부채의 경우, 매년 갱신되며, 공통 구역 유지비, 세금, 보험 등의 비변동 비용이 포함됩니다. 2023년 말 기준, 운영 리스 부채의 현재 가치는 $24,846 천으로, 평균 할인율은 4.9%입니다[0].
주가 영향 미치는 요인들
INSP의 주가 변동에는 여러 요인이 작용할 수 있습니다. 첫째, 환율 변화는 회사의 수익에 직접적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 유로화 가치가 하락하면 회사의 유럽 매출이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 요인입니다. 예를 들어, 글로벌 경제의 인플레이션 압력이 지속되면 원자재 및 운영 비용이 증가하여 수익성이 악화되고 주가가 하락할 수 있습니다[0]. 셋째, 국제적인 갈등이나 무역 전쟁도 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화되면 공급망에 차질이 생겨 제품 생산과 판매에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1]. 넷째, 경쟁사의 등장도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 혁신적인 수면무호흡증 치료 기기가 시장에 출시되면 INSP의 시장 점유율이 감소해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[2]. 마지막으로, 시장 트렌드 변화 역시 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 환자와 의사들 사이에서 새로운 치료법에 대한 인식이 증가하면 INSP의 제품 수요가 증가하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[3][0].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
INSP의 사업은 다음과 같은 이유로 성장할 가능성이 있습니다. 첫째, 수면무호흡증 환자의 증가와 관련 건강 문제에 대한 인식이 높아지면서 치료 솔루션에 대한 수요가 증가할 것입니다. 둘째, 기술 발전으로 인해 더 효과적이고 사용하기 편한 제품이 개발되어 시장 점유율을 확대할 수 있습니다. 셋째, 글로벌 시장 진출과 국제적인 인허가 획득으로 신규 시장에서의 매출 증대가 예상됩니다. 넷째, 인구 고령화로 인해 수면무호흡증과 같은 만성 질환이 증가할 가능성이 높아 해당 솔루션의 필요성이 더욱 커질 것입니다. 다섯째, 의료 보험의 확대와 헬스케어 시스템의 개선으로 인해 더 많은 환자가 치료를 받을 수 있는 기회가 생깁니다. 반면, INSP의 사업이 축소될 가능성도 존재합니다. 첫째, 새로운 경쟁자의 등장으로 인해 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 둘째, 기술적인 문제나 제품 결함으로 인해 환자와 의료진의 신뢰가 하락할 수 있습니다. 셋째, 규제 강화로 인해 새로운 제품 개발 및 시장 진입이 어려워질 수 있습니다. 넷째, 경제 불황이 지속되면 환자들이 고가의 치료를 포기하거나 나중으로 미룰 가능성이 있습니다. 다섯째, 국제 무역 분쟁으로 인해 공급망에 차질이 생기고 제품의 원가가 증가할 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들은 INSP의 미래를 결정짓는 중요한 요소들입니다.