회사 소개
SLRX는 신약 개발에 초점을 맞춘 임상 단계 생물 의약품 회사로, 새로운 치료 옵션이 필요한 암 환자들을 대상으로 치료제를 개발하고 있습니다. 특히 유전자 발현의 이상으로 인한 암을 치료하는 데 중점을 두고 있으며, 일반적으로 켜거나 끄는 것이 잘못된 유전자를 다루는 두 가지 주요 약물 클래스를 개발하고 있습니다: 단백질 억제제와 목표 지향적인 단백질 분해물(potein degraders). 이 기술은 액체종이든 고형종이든 작용 가능성이 있습니다. 현재 다음 두 주요 화합물을 보유하고 있으며, SP-3164(소분자 단백집합체)와 seclidemstat(SP-2577, 소분자 억제제)가 있습니다. SLRX는 미국 휴스턴에 위치하고 있으며, FDA가 SP-3164로 회복/내성 비호지킨 림프종 환자를 치료하기 위한 신약 (IND) 신청을 승인한 사실 등 최근 발전들도 보고되었습니다. 이 회사는 아직 상업 판매용으로 승인된 제품이 없으며, 창업 이후 계속해서 영업 손실을 겪어왔습니다[0][1].
주요 고객
SLRX의 고객들은 주로 새로운 암 치료제에 절박한 환자, 병원 및 암 연구 기관들입니다. 먼저, 암 환자들은 기존 치료법에 반응하지 않거나 부작용이 심각해서 새로운 치료 옵션을 찾아야 하는 경우가 많습니다. 이러한 환자들은 SLRX가 개발 중인 신약이 삶의 질을 개선하거나 생존율을 높일 가능성을 보고 이를 선택할 것입니다. 병원과 암 연구 기관들은 SLRX가 진행하는 임상 시험에 참여함으로써 새로운 치료 방법을 탐구하고, 이를 통해 얻은 데이터를 활용해 치료 성과를 최적화하고 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 이 외에도, 보험회사와 같은 제3자 지불자(third-party payors)들도 중요한 고객 세그먼트로, 이들은 새로운 치료제가 비용 효율적이며 기존 치료 방법보다 효과적이라는 증거를 바탕으로 한 보험 적용 여부를 결정하게 됩니다[0][1].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 연구개발 비용 | 연구 활동에 필요한 비용으로, 전임상 연구와 임상 시험, 실험실 장비 및 시설 비용, 외부 컨설팅 비용 등이 포함됩니다. | Contract Research Organizations (CROs), Contract Manufacturing Organizations (CMOs) |
| 인건비 | 연구개발, 경영, 행정 등 다양한 부문에서 일하는 직원들의 급여와 관련된 비용입니다. | 내부 고용 |
| 계약 연구 서비스 비용 | CROs에서 제공하는 계약 연구 서비스의 비용으로, 임상 시험 진행 상황과 진행된 작업량을 기준으로 청구됩니다. | CROs - 예: Covance, PPD 등 |
| 임상시험 비용 | CROs와 임상 조사자들이 수행하는 임상 시험 비용으로, 치료 중인 환자의 수, 치료 기간, 시험 타임라인에 따라 다릅니다. | CROs, 임상 조사자 - 예: ICON, PRA Health Sciences 등 |
| 관리와 인프라 비용 | 회사 운영을 위한 사무실 임대료, IT 인프라, 행정 비용 등이 포함됩니다. | 여러 부동산과 IT 업체들 |
| 라이선스 비용 | 사용되는 기술과 관련된 라이선스 및 특허 비용으로, 특정 기술 사용을 위해 외부 업체에 지불하는 비용이 포함됩니다. | 기술 제공자 - 예: 대학 연구소, 기타 바이오테크 회사 |
| 장비 및 실험실 공급 비용 | 실험실에서 사용하는 장비와 소모품, 시약 등과 관련된 비용입니다. | 과학 장비 및 소모품 공급자 - 예: Thermo Fisher Scientific, VWR 등 |
| 주식 기반 보상 비용 | 직원들에게 주식 옵션, 제한 주식 등을 부여하면서 발생하는 비용입니다. | 내부 재무 부서 |
SLRX는 연구 개발 비용이 주요 비용 항목으로, CROs와 CMOs를 통해 임상 시험과 연구 서비스를 외부에 의존하는 비율이 높습니다. 예를 들어, CROs로는 Covance와 PPD, CMO로는 다양한 제조업체가 포함될 수 있습니다 .
제품군
SLRX의 주요 제품에는 SP-3164와 seclidemstat (SP-2577)이 있습니다. 이 제품들은 아직 상업용으로 승인되지 않았으며 현재 임상 시험 단계에 있습니다. 제품별로 자세히 설명하면 다음과 같습니다.
- SP-3164
- 제품 설명: SP-3164는 소분자 단백질 분해제로, 유전자 발현이 비정상적으로 조절된 암을 치료하는 데 사용됩니다. 이 분해제는 특히 비호지킨 림프종과 같은 혈액암을 대상으로 합니다.
- 최근 발전 사항: 2023년 7월 11일 FDA로부터 SP-3164를 이용한 재발/재발성 비호지킨 림프종 환자 치료를 위한 신약(IND) 신청이 승인되었습니다.
- 매출 기여도: 현재 상업용 승인이 없어 매출을 발생시키지 않습니다[0][1].
- Seclidemstat (SP-2577)
- 제품 설명: SP-2577는 소분자 억제제로, Ewing 육종과 같은 고형종양을 치료하는 데 중점을 둡니다. 이 억제제는 유전자 발현의 조절 이상으로 인한 다양한 암에 대한 잠재력을 가지고 있습니다.
- 최근 발전 사항: 미국 국립보건원(NIH) 임상 시험이 2024년 1월 3일에 발표되었으며, Ewing 육종의 첫 재발 환자들에서 60%의 객관적 반응률(ORR)을 보였습니다.
- 매출 기여도: SP-2577 또한 상업용 승인이 없어 매출을 발생시키지 않습니다 .
| 경쟁사 | 제품 | 설명 |
|---|---|---|
| A 회사 | 제품 A | 특정 유전자 발현 조절을 목표로 하는 단백질 억제제 |
| B 회사 | 제품 B | 혈액암을 대상으로 한 소분자 단백질 분해제 |
| C 회사 | 제품 C | 고형 종양을 대상으로 한 혁신적인 암 치료제 |
SLRX와 유사한 제품을 개발하고 있는 경쟁사들은 유전자 발현이 비정상적으로 조절된 암을 치료하는 데 중점을 두고 있는 기업들입니다. 이러한 경쟁사들과 SLRX는 모두 임상 단계에 있으며, 아직 상업적 승인을 받지 못한 상태입니다.
주요 리스크
SLRX의 비즈니스에 특정한 위험 요소는 다음과 같습니다: 제품 후보물질의 임상시험 결과가 안전하고 효과적임을 입증하지 못할 수 있고, 부작용이 발생하여 규제 승인을 지연하거나 방해할 수 있으며, 제품 승인 후 부작용이 나타날 경우 재단적인 결과를 초래할 수 있습니다. 또한, 제품 후보물질의 부작용에 대한 우려가 임상시험을 중단시키거나 규제기관이 제한적 레이블을 부여하거나 승인을 지연시키는 요인이 될 수 있습니다. 더불어 제품 후보물질의 부작용 및 기타 요인으로 인해 임상시험 결과에 부정적인 영향을 주어 제품 후보물질의 승인 및 개발 가능성을 저해할 수 있습니다. 이러한 부작용은 임상시험 중이거나 승인 이후 발견되었을 때 병원 책임 위원회 또는 규제 기관이 임상시험을 중단 또는 지연시키거나 제한적 레이블을 부여할 수 있으며, 이로 인해 제품 책임소송이 발생할 수 있습니다. 또한, 제품 후보물질의 생산과 관련된 제 3자의 이행 실패가 공급을 방해하거나 지연시킬 수 있어 임상시험 완료 및 규제 승인 시기에 영향을 줄 수 있습니다[0][1][2].
뉴스
(2024-07-19) Salarius Pharmaceuticals는 유잉 육종 치료를 위한 약물 세클리뎀스타트의 1/2상 임상 시험을 중단하고 있습니다. 회사는 재정적, 운영적 어려움에 직면해 주주 가치를 극대화하기 위해 전략적 대안을 모색하고 있습니다.link
재무
SLRX의 재무 상태는 지속적인 경영 우려가 있는 상태로, 상당한 추가 자본이 필요합니다. 2023년 12월 31일 기준으로, 회사는 $76.3 million의 누적 결손금을 기록했습니다. 또한, 2023년과 2022년의 순손실은 각각 $12.5 million 및 $31.6 million입니다[0][1]. 연구개발비는 2022년에 $15.8 million에서 2023년에 $7.2 million로 감소하였으며 이는 비용 절감 계획과 SP-2577에 대한 지출 감소가 주요 원인입니다[1]. 총 운영비용도 $31.8 million에서 $12.9 million으로 감소했습니다[0]. 현재 SLRX는 상업적 판매로 인한 수익이 전혀 없고, 운영 활동에서의 현금 유출은 지속 중이며, 2023년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 $5.9 million입니다[4][5]. 자금 조달 실패 시, 회사는 운영을 중단하고 자산을 청산할 가능성도 있습니다[6][5].
대차대조표
재무상태표
| 항목 | 2023년 | 2022년 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | $5,899,910 | $12,106,435 |
| CPRIT으로부터의 보조금 | - | $1,610,490 |
| 선급금 및 기타 유동 자산 | $619,763 | $803,373 |
| 총 유동 자산 | $6,519,673 | $14,520,298 |
| 기타 자산 | $66,850 | $130,501 |
| 총 자산 | $6,586,523 | $14,650,799 |
| 부채 및 자본 | ||
| 계정 미지급금 | $602,853 | $2,858,330 |
| 미지급 비용 및 기타 유동 부채 | $406,745 | $1,407,861 |
| 차입금 | $289,643 | - |
| 총 부채 | $1,299,241 | $4,266,191 |
| 우선주 | - | - |
| 보통주 | $393 | $225 |
| 추가 납입 자본 | $81,634,730 | $74,189,531 |
| 누적 결손 | ($76,347,841) | ($63,805,148) |
| 총 주주 자본 | $5,287,282 | $10,384,608 |
| 총 부채 및 자본 | $6,586,523 | $14,650,799 |
SLRX의 재무상태표를 분석해 보면, 자산이 $6,586,523으로 전년 대비 감소하였음을 알 수 있습니다. 현금 및 현금성 자산이 $12,106,435에서 $5,899,910으로 급감하였으며, 유동 자산 총액도 $14,520,298에서 $6,519,673으로 감소했습니다. 이는 주로 운영 손실과 연구개발 비용의 지속적인 소모에 따른 것입니다. 부채는 $4,266,191에서 $1,299,241로 감소했는데, 이는 상당한 미지급금과 미지급 비용의 저감에 기인합니다. 주주 자본 또한 $10,384,608에서 $5,287,282로 감소하여 재무 상태가 약화되었습니다. SLRX의 자산은 주로 현금 및 현금성 자산에 집중되어 있으며, 이는 비즈니스 특성상 연구개발 활동을 지속하기 위해 필요한 것으로 보입니다. 이러한 재무구조는 상업용 제품 판매가 없고 지속적인 재정 유입이 필요한 상황에서 상당한 자본이 계속해서 필요함을 나타냅니다[0].
손익계산서
SLRX 손익계산서
| 항목 | 2023년 | 2022년 |
|---|---|---|
| 영업 비용 | ||
| 연구개발비 | $7,173,747 | $15,836,828 |
| 일반 및 관리비 | $5,721,197 | $7,138,403 |
| 영업권 손상 손실 | - | $8,865,909 |
| 총 영업 비용 | $12,894,944 | $31,841,140 |
| 기타 소득(비용) 전 손실 | ($12,894,944) | ($31,841,140) |
| 워런트 부채 공정가치 변화 | - | $14,454 |
| 이자 소득 | $352,251 | $218,730 |
| 순손실 | ($12,542,693) | ($31,607,956) |
| 일반 주주 귀속 순손실 | ($12,542,693) | ($31,607,956) |
| 주당 순손실(기본 및 희석 주당) | ($3.84) | ($14.88) |
| 가중평균 발행 주식수(기본 및 희석) | 3,264,620 | 2,124,511 |
SLRX의 2023년 손익계산서를 분석하면, 연구개발비는 전년도의 $15,836,828에서 $7,173,747로 크게 감소했습니다. 이는 회사가 비용 절감 계획을 통해 연구개발 관련 비용을 줄인 결과로 보입니다. 주로 SP-2577에 대한 지출이 감소했으며, 2022년에 있었던 SP-3164 기술 획득 비용 $2,000,000도 2023년에 반복되지 않았습니다. 이러한 비용 절감은 2024년에도 계속될 예정이며, 회사는 기존 임상 시험보다는 MD Anderson Cancer Center에서 수행하는 시험 데이터를 활용할 계획입니다[0][1].
일반 및 관리비는 2022년 $7,138,403에서 2023년 $5,721,197로 감소했으며, 이는 인건비 절감, 상장 회사로서의 운영 비용 감소, 그리고 이사 및 임원 보험비 절감 등이 원인입니다. 영업권 손상 손실은 2023년에 발생하지 않았지만, 2022년에 $8,865,909의 손실이 있었던 점이 주목됩니다. 이를 종합하면 SLRX는 영업 비용 면에서 전반적으로 감소하였으나, 여전히 상당한 순손실을 기록하고 있습니다[0][1].
SLRX는 현재 제품 판매로 인한 수익이 전혀 없으며, 모든 비용은 주로 추가 자본 조달을 통해 충당되고 있습니다. 이는 경쟁사들과 비교할 때 높은 연구개발비 비율을 유지하고 있음을 의미합니다. 기술적 접근에 의존하는 회사로서 이는 적절한 전략이지만, 지속적인 자본 조달 없이는 운영이 어려워질 수 있습니다. 이러한 상황에서 SLRX의 수익 구조는 대부분 연구개발비와 관련된 지출에 집중되어 있으며, 이는 회사의 핵심 활동이 신약 개발에 있음을 반영합니다[0][1].
현금흐름표
### SLRX 현금 흐름표 | 항목 | 2023년 | 2022년 | |------|--------|--------| | **운영활동 현금흐름** | $(12,846,137) | $(17,595,321) | | **투자활동 현금흐름** | $0 | $(1,500,000) | | **재무활동 현금흐름** | $6,639,612 | $1,987,376 | | **현금 및 현금성자산의 순증감** | $(6,206,525) | $(17,107,945) | SLRX의 현금 흐름을 분석해 보면, 운영 활동에서 발생하는 현금 유출이 2022년 $(17,595,321)에서 2023년 $(12,846,137)로 감소하였음을 알 수 있습니다. 이는 회사가 연구개발 및 일반 관리비를 절감했기 때문입니다. 그러나 여전히 상당한 운영 현금 유출을 보여주고 있습니다. 투자 활동에서는 2022년에 $(1,500,000)이 사용되었지만, 2023년에는 해당 활동이 없었습니다. 이는 연구개발 및 기술 획득에 대한 투자가 2022년에 발생했음을 반영합니다. 재무 활동을 통해 2023년 $6,639,612의 자본 조달이 이루어졌으며, 이는 주로 주식 발행을 통해 조달된 것입니다[0][1]. SLRX는 현재 수익을 창출하지 못하고 있으며, 모든 비용은 외부 자본 조달에 의존하고 있습니다. 이는 유사한 생명공학 및 제약 회사들이 초기 단계에서 겪는 일반적인 현상입니다. 연구개발에 대한 높은 비용은 신약 개발 회사들에게 필수적이나, 지속적인 자본 조달 없이는 운영이 불가능합니다. SLRX의 경우, 현재 현금 흐름 상태는 여전히 부정적이며, 이는 신약 개발이 상용화 단계에 이르기 전까지 지속될 가능성이 큽니다. SLRX는 추가 자본 조달을 통해 연구개발 활동을 지속해야 할 것으로 보입니다[0][1][4].
주요 부채 및 전환사채들
SLRX 부채 목록
| 부채 종류 | 금액 | 이자율 | 조건 |
|---|---|---|---|
| 보험료 | 약 $0.6 백만 | 7.87% | 단기 |
| 지급금 어음 | $280,917 | - | - |
SLRX는 주로 보험료와 노트 페이아블(Note Payable)의 형태로 부채를 가지고 있습니다. 보험료에 대한 단기 어음의 원금은 $0.6백만이며, 이는 7.87%의 이자율을 가지고 있습니다. 이는 회사가 2023년 12월 31일까지 지불해야 할 금액으로, 현금 유입이 아닌 외부 자본 조달을 통해 비용을 처리하고 있음을 나타냅니다[0][1].
주가 영향 미치는 요인들
SLRX의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 환율 변동 시나리오에서 미국 달러 가치가 급등하면 SLRX 같은 미국 기업의 수출 경쟁력이 하락할 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 큽니다. 둘째, 단기 금리 인상과 같은 거시경제적 요인은 자본 조달 비용을 높여 SLRX의 운영비용 증가로 이어질 수 있습니다. 이런 경우 주가도 하락할 가능성이 있습니다. 셋째, 글로벌 정치적 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁이 격화되면 공급망 차질과 같은 문제로 인해 SLRX의 비용 구조가 악화할 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 압력을 가할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 상승 시나리오에서는 새로운 경쟁사의 등장이나 기존 경쟁사의 혁신적인 신약 개발 성공으로 인해 SLRX의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 이는 주가 하락을 초래할 가능성이 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화와 관련해서, 예를 들어 새로운 치료 기술의 출현으로 현재 SLRX가 개발 중인 치료법이 구식으로 여겨지게 되면 SLRX의 주가는 부정적으로 영향을 받을 수 있습니다. 반대로, SLRX가 혁신적인 치료법을 개발하고 성공적인 임상시험 결과를 발표하는 시나리오는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 규제 변화 시나리오에서 새로운 규제 완화 정책이 도입되면 SLRX가 더 쉽게 제품을 출시할 수 있어 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
SLRX의 미래는 다양한 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있다. 먼저, 성공적인 임상 시험 결과와 이에 따른 혁신적인 치료제의 개발은 SLRX의 성장 가능성을 크게 높여줄 수 있다. 암 치료 시장에서 효과적인 신약이 등장하면 큰 상업적 기회를 창출할 수 있기 때문이다. 또한, 규제 완화 정책 등 정부의 지원이 늘어나면 신약의 빠른 승인과 상용화가 가능해져 SLRX의 성장이 가속화될 수 있다. 반대로, 임상 시험 중 부정적인 결과가 나오거나 예상보다 긴 승인 절차로 인해 제품 출시가 지연되면 회사의 성장은 제한될 수 있다. 더불어, 경쟁사들이 동일한 목적의 신약을 더 빨리 개발하여 시장에 출시한다면 SLRX의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 추가적으로, 경제 불황이나 금융 시장의 불안정성은 투자 유치에 어려움을 초래해 SLRX의 연구 개발 활동에 제동을 걸 수 있다. 그러나 지속적인 연구 개발 투자와 높은 연구 수준을 유지하면 장기적으로는 긍정적인 결과를 얻을 수도 있다. 최종적으로, 전문 인재의 유치와 내부적 관리 역량 향상도 SLRX의 성장을 좌우하는 중요한 요소가 될 것이다.