바이오헤이븐 (Biohaven Ltd., BHVN)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 7월 13일 (토) 10:05 판 (Unfortunately, I couldn’t find any specific information about the company BHVN in the uploaded files. If you have any other files related to BHVN or more details about their business, I could provide a detailed analysis of their operations, revenue sources, and expertise.)


회사 소개

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주요 고객

BHVN의 주요 고객은 주로 제약 도매 유통업체로 구성되며, 이들 중 AmerisourceBergen Corporation, McKesson Corporation, Cardinal Health, Inc.가 BHVN의 총 제품 판매액의 상당 부분을 차지합니다. BHVN의 주요 제품인 NURTEC ODT는 편두통의 급성 및 예방 치료를 위한 약물로, 이 제품을 주로 사용하는 고객은 편두통 환자를 치료하는 신경과 전문의, 두통 전문센터, 1차 진료 기관 등의 의료 전문가들입니다. 고객들은 이 제품의 효능과 편리함 때문에 비용을 지불하며, 특히 기존의 치료제와 비교하여 부작용이 적고 효과가 빠른 점을 높이 평가합니다. BHVN은 또한 주요 제약 회사인 Pfizer와 협력하여 해외 시장에서도 제품을 상용화하고 있으며, 이러한 협력을 통해 전 세계적인 고객 기반을 확대하고 있습니다. Pfizer는 BHVN의 제품에 대해 단계적 로열티를 제공하며, 이는 BHVN의 수익원 중 하나입니다. 고객 세분화에서는 제약 도매 유통업체, 의료 전문가, 그리고 글로벌 제약 기업으로 나누어지며, 각 세그먼트는 BHVN의 제품을 사용하거나 유통하는 데 있어서 중요한 역할을 담당합니다[0][1].


회사의 비용구조

주요 비용 항목 상세 설명 공급업체
연구개발 비용 연구개발 비용은 주로 리메게판트, 트로릴루졸, 자베게판트, 베르디페르스타트 등의 프로그램에 직접 지출된 비용과 인건비, 전임상 연구비용, 기타 비용으로 구성됩니다. Yale University, Moda Pharmaceuticals LLC, Reliant Glycosciences, LLC
제조 비용 제품 출시 전 NURTEC ODT의 제조에 소요된 비용은 연구개발 비용으로 처리되었으며, FDA 승인 이후 발생한 제조 비용은 매출원가로 포함됩니다. Bristol-Myers Squibb (BMS), Catalent
판매, 일반 및 관리 비용 (SG&A) SG&A 비용은 주로 NURTEC ODT의 상용화를 지원하기 위한 마케팅 및 광고비, 전문가 수수료, 그리고 비현금 주식 보상 비용 등으로 구성됩니다.
상각 비용 BMS 및 Catalent에 대한 마일스톤 지급과 같은 무형자산의 상각 비용이 포함됩니다. Bristol-Myers Squibb (BMS), Catalent
배급 비용 제품의 배급과 관련된 비용이 포함됩니다.

BHVN의 주요 비용 항목은 연구개발 비용, 제조 비용, 판매, 일반 및 관리 비용 등으로 나눌 수 있으며, 각 비용 항목은 다양한 프로그램과 관련된 비용, 인건비, 수수료, 무형자산 상각 비용 등을 포함합니다. 주요 공급업체로는 Yale University, Moda Pharmaceuticals LLC, Reliant Glycosciences, LLC, Bristol-Myers Squibb (BMS), Catalent 등이 있습니다[0][1][2][3].


제품군

주요 제품 및 매출 기여도

  1. NURTEC ODT (rimegepant)
    • 설명: NURTEC ODT는 편두통의 급성 치료와 예방 치료를 모두 할 수 있는 최초의 약물로서, 간편하게 구강 내에서 해산되는 방식으로 복용 가능합니다. 이 약물은 2020년 2월 27일 미국 FDA로부터 승인을 받았으며, 같은 해 3월 12일부터 미국 내 약국에서 처방 가능한 상태로 상용화되었습니다.
    • 효과: 편두통 발작을 빠르게 완화시키고 예방할 수 있는 치료제로, 특히 발병 이후 2시간 내에 통증 완화와 주요 증상에서 벗어나는 효과가 있습니다.
    • 매출 기여도: NURTEC ODT의 판매 수익은 2020년에 비해 2021년 600% 증가하여, 2021년 순 매출액이 4억 6천 2백 50만 달러를 기록했습니다[0][1][2].
제품명 설명 매출 기여도
NURTEC ODT 편두통의 급성 및 예방 치료 약물로, 복용이 간편하며 빠른 효과를 보여줌 2021년 순 매출 4억 6천 2백 50만 달러

주요 경쟁 제품

Biohaven의 NURTEC ODT는 편두통 치료제 시장에서 다음과 같은 경쟁 제품들이 있습니다:

회사명 제품명 설명
Amgen Aimovig 편두통 예방 치료용 인체 유전자 재조합 단일클론 항체
Eli Lilly Emgality 편두통 예방 치료제, CGRP 수용체를 억제하여 편두통을 예방함
Teva Pharmaceuticals Ajovy CGRP 수용체를 타겟으로 하여 장기적인 편두통 예방 효과를 제공


주요 리스크

BHVN의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다: 자금 조달능력 부족으로 인한 영업 및 성장 전략 축소 가능성, 상당한 의무 부담 (특히 라이선스 계약 관련 지불), 선호주식 교환 및 현금 소요량 증가, 우선주주와 일반 주주 간 이해차, 추가 자본 조달로 인한 지분 희석 및 운영 제약, 제품 후보의 개발 관련 위험 (주로 NURTEC ODT의 성공 의존), 임상시험이 매우 비용이 소요되고 결과 불확실한 점, 규제 승인 절차의 지연 및 불확실성, 제품후보의 안전성 및 효능 미달 가능성 등등[0][1][2]. 또한 제품 홍보 및 수익 발생에 영향을 줄 수 있는 충분한 보험료 및 보편적 보상 획득에 실패할 수 있으며, 제품 승인 후 계속되는 규제 감독, 제품 후보의 시장 수용도 부족 가능성, 제품 후보 상용화 실패, 협력사와의 의존 관련 위험, 지적 재산권 위험, 인력 관련 문제 및 성장 관리의 어려움, 미국 및 국제적인 규제 준수 관련 위험 등이 있습니다[0][1][2].


뉴스

재무

BHVN(Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd)는 2013년에 설립된 생명공학 회사로, 주로 신경 과학 분야의 혁신적인 치료제를 개발하는 데 주력하고 있다. 재무 상태를 분석해보면, 회사는 2021년 12월 31일 기준으로 누적 적자가 25억 8천 580만 달러에 이르며, 영업 손실이 지속되고 있다[0][1]. 2021년 한 해 동안 순손실이 8억 4천 840만 달러에 달했으며, 이는 주로 연구 개발 비용과 판매, 일반 및 관리 비용의 증가에 기인한다[2]. 특히, 2021년에는 NURTEC ODT 제품의 상업화와 관련된 비용 증가가 두드러졌다. NURTEC ODT는 이 회사의 대표적인 제품으로, 두통 치료제로서 상당한 시장 잠재력을 가지고 있으나, 규제 승인과 시장 진출 과정에서 많은 비용이 발생하고 있다. 추가적으로, 회사는 앞으로도 상당한 비용을 수반할 것으로 예상되는 임상 시험과 규제 승인 절차를 진행 중이다[3][0]. 회사의 현금, 현금 등가물 및 유가 증권은 3억 6천 460만 달러로, 향후 필요한 운영 자금을 충당하기 위해 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보인다[1]. 실적 변동성이 큰 원인으로는 신제품 개발 단계와 FDA의 추가적인 요구사항 등이 있다. BHVN의 재무 상태는 불안정하지만, 성공적인 제품 상업화를 통해 향후 안정적인 수익 창출 가능성을 높이고 있다.


대차대조표

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


현금흐름표

다음은 BHVN의 현금흐름표입니다:

항목 2021년 ($ 천) 2020년 ($ 천) 2019년 ($ 천)
영업활동으로 인한 현금흐름 (831,100) (702,879) (377,331)
투자활동으로 인한 현금흐름 26,552 (269,880) (3,784)
재무활동으로 인한 현금흐름 844,849 788,824 434,593
현금 및 현금성 자산에 대한 환율 변화 효과 (189) 439 -
현금 및 현금성 자산의 순증가 (감소) 40,112 (183,496) 53,478

BHVN은 주로 영업활동에서 큰 현금 유출을 보이고 있으며, 이는 주로 연구개발(R&D) 비용 및 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용 증가에 기인합니다. 그럼에도 불구하고 재무활동, 특히 자본확충 등을 통한 현금 유입이 높아 전반적인 현금 유동성을 유지하고 있습니다[0].

다른 제약 및 바이오텍 기업들과 비교했을 때, BHVN은 제품 출시 초기 단계의 높은 마케팅과 R&D 투자로 인한 현금 유출이 큰 반면, 재무 활동을 통해 충분한 자본을 확보하고 있어 단기적인 유동성 문제는 없는 것으로 보입니다. 특히, 유사 기업들도 초기 단계에서는 높은 영업 비용과 함께 자본 확충 활동이 필수적이라는 점에서 BHVN의 현금흐름 패턴은 전형적인 바이오텍 기업의 특성을 반영하고 있습니다[0].


주요 부채 및 전환사채들

다음은 BHVN이 보유한 부채 및 관련 세부 조건을 정리한 표입니다:

항목 금액($ 천) 이자율 만기일 주석
Initial Term Loan 275,000 10.00% 2025년 8월 첫 2년간 연 4.0% 이자 PIK 옵션
Delayed Draw Term Loan (DDTL-2) 125,000 10.00% 2025년 8월 동일한 금융 조건, 첫 2년간 연 4.0% 이자 PIK 적용
2021 Term Loan 125,000 9.25% 2026년 9월 첫 2년간 연 4.0% 이자 PIK 옵션
Delayed Draw Term Loan (DDTL-1) 100,000 9.25% 2026년 9월 동일한 금융 조건, 첫 2년간 연 4.0% 이자 PIK 적용

이 표에 나와 있는 부채는 모두 ’Sixth Street Financing Agreement’를 통해 체결되었으며, 금액과 이자율 및 만기일 등이 명시되어 있습니다. 기타 조건으로는 첫 2년간 최대 4.0%의 이자를 현물지급(Pay-In-Kind) 형태로 선택할 수 있는 옵션이 있습니다[0][1][2][3].


주가 영향 미치는 요인들

BHVN의 주가 변동은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 BHVN의 글로벌 매출에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러의 강세가 지속된다면 해외 매출의 달러 환산 금액이 줄어들어 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 영향을 미칩니다. 경제 경기 침체가 발생하면 투자자들의 위험 회피 성향이 강화되어 바이오제약 주식인 BHVN의 주가가 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁 같은 상황은 BHVN의 글로벌 공급망에 문제를 일으켜 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 중요한 요소입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시하면 BHVN의 시장 점유율이 감소하여 주가가 하락할 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 대체 의학이나 새로운 치료법에 대한 관심이 증가하면 전통적인 의약품을 개발하는 BHVN의 주가가 하락할 수 있습니다. 이러한 다양한 시나리오들은 BHVN의 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 큽니다[0][1][2][3].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

BHVN의 미래 성장 가능성은 여러 요인에 따라 변동할 수 있습니다. BHVN이 성공적으로 새로운 약물을 개발하고 승인받는다면, 이로 인해 시장 점유율을 확대하고 수익성을 높일 수 있습니다. 특히, NURTEC ODT와 같은 기존 제품이 시장에서 긍정적인 반응을 얻고 있다면, 그 매출 증가는 회사의 재정을 안정시키는 데 큰 도움이 될 것입니다[0]. 또한, 글로벌 시장에 진출하여 새로운 판매 지역을 개척하면 매출 다변화가 가능해집니다. 그러나 이러한 긍정적인 전망에도 불구하고 BHVN은 여러 도전에 직면해 있습니다. 예를 들어, 임상 시험의 연기나 추가 비용 발생, 그리고 규제 당국의 요구사항에 따른 추가 시험 필요성은 회사에 큰 재정적 부담으로 작용할 수 있습니다[1][2]. 더욱이, 전 세계적인 경제 불확실성, 예를 들어 코로나19 팬데믹과 같은 상황은 공급망 문제를 악화시키고 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 고급 인력을 유지하고 새로운 인재를 채용하는 것이 중요한데, 이는 매우 경쟁이 치열한 분야에서 BHVN의 핵심 전략 중 하나입니다[3]. 결론적으로, BHVN의 미래는 그들이 얼마나 효과적으로 신약 개발을 진행하고 시장에서의 경쟁력을 유지하느냐에 달려 있으며, 다양한 외부 요인들이 이 과정에서 큰 영향을 미칠 것입니다.