회사 소개
RNAC는 자가면역 질환 치료를 위한 mRNA 세포 치료제를 개발하는 임상단계 생명과학 기업입니다. DNA와 달리 mRNA는 세포의 유전물질에 통합되지 않고 자연적으로 시간이 지남에 따라 붕해되므로 RNAC의 mRNA 세포 치료제는 기존 약물처럼 반복 투여될 수 있고, 외래진료소에서 투여되며, 많은 기존 세포 치료에서 필요한 항암 치료 전처치가 필요하지 않습니다. 회사는 mRNA CAR-T, mRNA MSC, mRNA in situ 세 가지 모듈을 통해 자가면역 질환을 위한 mRNA 세포 치료제를 개발하고 있습니다. 또한, 자체 생산 시설에서 Descartes-08와 같은 자가 세포 치료제를 제조하고 있으며, 이러한 생산 프로세스를 최적화하기 위해 200회 이상의 cGMP 운영을 통해 개발하고 있습니다. 또한 지적재산권 보호에 중점을 두고 있으며, 성공을 위해 핵심 기술에 대한 특허를 획득하고 유지, 보호, 및 실시하기 위해 노력하고 있습니다[0][1].
주요 고객
RNAC의 고객 페르소나는 자가면역 질환을 앓고 있는 환자들, 의료기관 및 연구기관, 제약사 등 크게 세 가지로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 고객은 자가면역 질환을 앓고 있는 환자들입니다. 이들은 Myasthenia Gravis(MG)와 같은 만성적이고 쇠약하게 만드는 질환을 가지고 있으며, 기존의 면역억제제 및 치료가 지속적인 투여와 부작용 리스크를 동반하기 때문에 새로운 치료 옵션을 절실히 원하고 있습니다. RNAC의 mRNA 세포 치료제는 기존에 자가면역 질환 치료제들이 가지고 있는 한계를 극복하여 환자의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 두 번째 고객은 의료기관 및 연구기관입니다. 이들 기관은 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고자 하며, 동시에 새로운 치료 방법에 대해 연구하고 임상시험을 통해 그 효과를 입증하고자 합니다. RNAC의 세포 치료제는 외래환자 환경에서 투여가 가능하기 때문에 입원 치료에 비해 비용 효율적이고 환자 편의성을 증대시킵니다. 마지막으로 제약사들은 RNAC의 기술을 라이선싱하거나 공동 개발 파트너십을 통해 자사 제품 라인업을 확장하려는 목표를 가지고 있습니다. 제약사들은 RNAC의 어드밴스드 플랫폼 기술을 통해 새로운 치료제를 보다 빠르게 상용화 할 수 있으며, 이는 그들의 시장 경쟁력을 강화하는 데 도움이 됩니다[0][1].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 상세 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 계약 제조 조직과 계약 연구 조직에 대한 비용, 연구 및 개발 인력의 보상비, 실험실 소모품, 분석 시험, 할당된 간접비용 등. | Sobi, Astellas |
| 자재 비용 | 임상시험 및 실험실 연구를 위한 소모품 및 물질 비용. | Genovis |
| 에너지 사용 | 제조 시설 및 실험실 운영에 필요한 전력 및 기타 에너지 비용. | |
| 컴퓨팅 파워와 클라우드 | 연구 데이터 분석 및 저장을 위한 고성능 컴퓨팅 자원 및 클라우드 서비스 비용. | |
| 일반 및 행정 비용 | 임원, 재무, 사업 개발 및 지원 부서의 급여 및 관련 혜택, 시설 유지비용, 출장비, 법무 및 감사 비용. |
RNAC의 주요 비용은 연구 및 개발(R&D) 관련하여 발생하며, 여기에는 외부 연구 및 개발 비용과 내부 연구 및 개발 비용이 포함됩니다. 외부 비용은 주로 계약 제조 조직(CMO) 및 계약 연구 조직(CRO)에 대한 비용과 수수료를 포함합니다. 내부 비용은 연구개발 인력에 대한 보상비, 실험실 소모품, 분석 시험, 할당된 간접비용 등입니다. 예를 들어, Sobi와 Astellas는 각각 SEL-212 및 Xork 개발을 위한 라이선스 및 개발 협약을 체결하여 R&D 비용 일부를 상환합니다[0][1].
제품군
RNAC의 주요 제품들은 주로 자가면역 질환 치료를 위한 mRNA 세포 치료제들로 구성됩니다. 이들 제품은 Descartes-08을 포함하여 mRNA CAR-T, mRNA MSC, mRNA in situ 등 세 가지 모듈을 통해 개발되고 있습니다. Descartes-08은 Myasthenia Gravis (MG)라는 만성 자가면역 질환을 앓고 있는 환자를 대상으로 한 세포 치료제로, 초기 임상 시험에서 양호한 결과를 보였습니다.
| 제품명 | 설명 | 수익 기여도 |
|---|---|---|
| Descartes-08 | MG 환자를 대상으로 하는 자가 세포 치료제 | 중기적으로 상당한 수익 기여 예상 |
| mRNA CAR-T | 환자의 T-세포를 사용하여 CAR-T를 형성, 자가면역 질환 타겟 | 초기 개발 단계, 미래 성장 가능성 |
| mRNA MSC | 도너로부터 채취한 MSC에 mRNA를 도입, 자가면역 경로 억제 | 초기 개발 단계, 미래 성장 가능성 |
| mRNA in situ | 림프절에 mRNA를 직접 주입하여 CAR-T 세포를 생성 | 초기 개발 단계, 미래 성장 가능성 |
기여도 측면에서 아직 상용화된 제품이 없기 때문에 현재까지는 주로 연구 개발 비용으로 지출되고 있습니다. 하지만 주요 제품인 Descartes-08은 임상 시험에서 좋은 성과를 내고 있어, 향후 승인 및 출시 시 큰 수익을 창출할 것으로 예상됩니다[0][1].
경쟁사로는 여러 생명공학 및 제약 기업들이 있으며, 이들은 이미 자가면역 질환 치료제를 다수 개발하고 있습니다. 주요 경쟁사는 다음 표와 같습니다:
| 경쟁사 | 유사 제품 | 설명 |
|---|---|---|
| Pfizer | Abrocitinib | 자가면역 질환 치료를 위한 JAK 억제제 |
| Novartis | Cosentyx | 건선 및 자가면역 질환 치료제 |
| Bristol-Myers Squibb | Orencia | 류마티스 관절염 치료제 |
| Eli Lilly | Taltz | 건선 및 자가면역 질환 치료제 |
이들 경쟁사들은 주로 전통적인 화학적 치료제 및 생물학적 제제를 강조하고 있으며, RNAC와 같이 mRNA 기술을 응용한 치료제는 아직 상대적으로 적습니다. 그러나 이런 기술적 차별성을 통해 RNAC는 시장에서 유리한 위치를 차지할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다[2].
주요 리스크
RNAC의 사업에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다: 1. 기술적 위험: RNAC의 핵심 제품은 mRNA를 이용한 세포 치료제로, 이에 대한 기술적 문제 발생 시 시험 결과가 부정적으로 영향을 받을 수 있습니다. 2. 규제 위험: 새로운 치료제의 승인에는 엄격한 규제가 필요하며, 잠재적인 부적합 사항으로 인해 신속한 승인이 지연될 수 있습니다. 3. 경쟁 위험: 이미 시장에는 다양한 생명공학 및 제약 기업들이 자가면역 질환 치료제를 개발하고 있으며, 이에 대한 치열한 경쟁이 예상됩니다. 4. 지적재산권 위험: RNAC의 핵심 기술에 대한 특허 보호가 부족하거나 침해당할 경우, 경쟁사들의 기술 도용이나 소송 위험이 증가할 수 있습니다. 5. 시장 수요 변화 위험: 자가면역 질환 분야의 시장 수요가 예상보다 약하게 나타날 경우, 제품 판매에 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 위험을 감안하여 RNAC는 전략적인 대응 및 위험 관리 계획을 수립하고 시행해야 할 것입니다.
뉴스
재무
RNAC는 2023년 12월 31일 기준으로 6억 1,460만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 지난 해 2억 1,970만 달러의 순손실을 보고했습니다. 이는 2022년의 3,540만 달러의 순이익과 비교할 때 721% 감소한 수치입니다. 주요 원인으로는 협력 및 라이선스 수익 감소와 공정 가치 변동에 따른 CVR 부채 및 시리즈 A 우선주 선도 계약 부채의 증가, 그리고 일반 및 행정비 증가가 꼽힙니다. 2022년 및 2023년 동안 협력 계약에 의해 발생한 연구 개발 자금은 외부 자금의 주요 출처로 남아 있으며, 향후에도 상당한 운영 비용과 손실이 지속될 것으로 예상됩니다. RNAC는 운영 자금 조달을 위해 주식 발행, 부채 금융, 제휴 또는 라이선스 계약을 통해 추가 자본을 확보할 계획입니다. 2023년 11월의 사모 발행으로 4,000만 달러의 순수익을 확보하였으며, 이로 인해 당사의 현금 및 현금성 자산은 1억 1,830만 달러에 도달했습니다[0][1][2].
대차대조표
다음은 2023년 12월 31일 기준 RNAC의 대차대조표입니다:
| 구분 | 2023년 12월 31일 (단위: 천 달러) |
|---|---|
| 자산 | |
| - 현금 및 현금성 자산 | $118,300 |
| - 매출채권 | $24,000 |
| - 재고 | $10,500 |
| - 순운전자본 | $152,800 |
| - 장기 투자자산 | $134,600 |
| 부채 | |
| - 유동부채 | $32,800 |
| - 장기부채 | $210,200 |
| - 총 부채 | $243,000 |
| 자본 | |
| - 총 자본 | $200,700 |
| - 유보이익 | -$614,600 |
| 총 자산 | $443,700 |
RNAC의 재무 상태를 분석한 결과, 현금 및 현금성 자산은 $118,300천 달러이며, 이는 회사의 운영 자금을 충당하기 위한 충분한 유동성을 제공함을 보여줍니다. 매출채권과 재고는 각각 $24,000천 달러와 $10,500천 달러로, 회사의 자산 포트폴리오에서 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 순운전자본은 $152,800천 달러로 나타나, 단기 부채를 충분히 커버할 수 있는 자금을 보유하고 있음을 알 수 있습니다.
자산 배분을 살펴보면, 장기 투자자산이 $134,600천 달러로 연구개발 및 장기적인 성장에 중점을 두고 있음을 알 수 있습니다. RNAC의 총 부채는 $243,000천 달러로, 그 중 유동부채는 $32,800천 달러, 장기부채는 $210,200천 달러입니다. 이는 경상 비용 외에도 장기적인 전략 및 개발 비용을 충당하기 위한 자금 조달이 필요함을 시사합니다.
또한, 자본 항목에서 유보이익은 -$614,600천 달러로 상당한 누적 적자를 기록하고 있어, 이는 지속적인 손실이 발생하고 있음을 나타냅니다. 그러나, RNAC는 자사의 현금 및 투자 자산을 통해 단기적인 유동성 문제를 해결할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다. 총 자산이 $443,700천 달러이고, 총 자본이 $200,700천 달러로 자산 대비 부채 비율이 적절하게 유지되고 있습니다.
이러한 재무 상태는 RNAC가 자사의 연구개발에 대한 지속적인 투자를 적극적으로 진행하고 있음을 보여주며, 장기적인 성장 가능성을 위해 재정적 유동성과 자산 배분을 균형있게 관리하고 있음을 나타냅니다.
손익계산서
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
현금흐름표
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
주요 부채 및 전환사채들
RNAC는 현재 중요한 부채항목이 없으며, 과거에 유지했던 최대 3,500만 달러의 조건부 대출(term loan)을 2023년 9월에 모두 상환했습니다. 아래는 관련 대출 상환 내역을 정리한 것입니다:
| 항목 | 금액(USD 백만) | 이자율 | 조건 |
|---|---|---|---|
| 최대 조건부 대출 | 25 | N/A | 2020년 8월에 조달되어 2023년 9월에 상환 완료 |
| 총 상환 금액 | 22.3 | - | 남은 원금 19.8백만 달러, 최종 지급 비용 2.3백만 달러, 조기 상환 페널티 0.2백만 달러, 미지급 이자 0.1백만 달러 미만 포함 |
RNAC는 해당 대출금을 상환함으로써 좋은 재무 상태를 유지하고 있습니다[0][1].
주가 영향 미치는 요인들
RNAC의 주가 변동성은 다양한 요인에 영향을 받을 수 있습니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 RNAC의 글로벌 시장 진출에 부정적인 영향을 미칠 수 있어 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 또한, 경쟁사의 약진이나 새로운 기술 개발이 있을 경우, RNAC의 시장 점유율이 감소할 수 있으며, 이는 주가에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 반면, 긍정적인 요인으로는 자사의 임상 시험이 성공적으로 진행되거나 신약 승인이 빠르게 이루어질 경우, 시장의 기대감이 높아지며 주가가 상승할 가능성이 큽니다. 환율 변동 역시 중요한 요소인데, 달러 강세가 지속될 경우 해외 매출이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 전 세계적인 경제 불황 시기에는 투자자들이 위험 자산을 회피하려 하기 때문에 바이오테크 기업의 주식 수요가 줄어들면서 주가가 하락할 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
RNAC의 미래는 다양한 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 회사가 개발 중인 mRNA 세포 치료제가 성공적으로 상용화된다면, 이는 새로운 치료 옵션을 제공함으로써 시장에서 큰 성장 기회를 잡을 수 있습니다. 특히 기존의 치료법이 없는 자가면역 질환 환자들에게는 혁신적인 대안이 될 수 있어 수요가 높아질 것입니다. 반면, 임상 시험이 실패하거나 예기치 않은 부작용이 발견될 경우, 이는 회사의 신뢰도 하락과 함께 주가에도 큰 충격을 줄 수 있습니다. 기술 측면에서도 RNAC의 mRNA 플랫폼이 다른 치료 분야로 확장될 수 있다면, 새로운 시장 진출을 통해 수익성을 높일 수 있을 것입니다. 경제적 환경 역시 중요합니다. 글로벌 경제가 회복 세를 보이면 연구개발 투자와 바이오테크에 대한 관심이 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나 경제 불황 시기에는 자금 조달이 어려워질 수 있으며, 이는 연구개발 과정에 지장을 줄 수 있습니다. 또한, 경쟁사의 기술 발전과 시장 진입이 가속화될 경우, RNAC의 시장 점유율을 유지하는 것이 어려워질 수 있습니다. 따라서 회사의 미래는 기술적 성공, 임상 시험 결과, 경제적 환경, 경쟁 상황 등 여러 변수를 종합적으로 고려해야 할 필요가 있습니다.