회사 소개
AVBP는 암 환자들의 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 차별화된 의약품을 식별, 개발 및 상업화하는 임상 단계의 생물 의약품 기업입니다. 이들은 주로 EGFR 돌연변이를 가진 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 하는 치료제인 furmonertinib의 잠재력을 극대화하고, 다음 세대 항체 치료제와 같은 신약 파이프라인을 진전시켜 국가 허가 및 상업화를 통해 암 환자들에게 제공합니다. furmonertinib은 현재 다양한 EGFR 돌연변이를 가진 NSCLC 환자를 대상으로 치료하기 위해 개발 중인 새로운 EGFR 돌연변이 선택적 티로신키나제 억제제(TKI)입니다. 또한, Aarvik Therapeutics, Inc.의 다목적, 다가닥, 부위별 결합 항체 플랫폼을 활용하여 향상된 활성 및 안전성을 가진 항체 면역 결합물(ADCs)를 발견하고 개발하고 있습니다. 회사는 암학 개발 영역에서의 깊은 전문지식을 바탕으로 개량 가능성이 높은 새로운 치료 프로그램을 발견하고, 규제기관과의 폭넓은 경험을 기반으로 승인 가능한 자산들을 추구할 것입니다. 또한 중국을 중심으로 전 세계적으로 개발된 화합물에 초점을 맞춘 비즈니스 전략을 추구하며, furmonertinib와 같은 주요 개발 자산을 시작으로 글로벌 환자 공동체에 제공할 수 있는 경쟁력 있는 파이프라인을 구축하고자 합니다[0][1].
주요 고객
AVBP의 고객은 주로 비소세포 폐암(NSCLC) 환자들을 치료하는 의료 전문가와 의료 기관들입니다. 이들은 EGFR 돌연변이를 가진 NSCLC 환자들에게 효과적인 치료법을 제공하고자 하는 병원, 클리닉, 종양학 전문가들로 구성됩니다. 주요 고객 세그먼트 중 하나는 암 전문 병원입니다. 이들 병원은 최신 치료제를 통해 환자들의 생존율을 개선하고자 하며, AVBP의 furmonertinib과 같은 혁신적인 약물을 통해 치료 효과를 극대화할 수 있습니다. 또 다른 세그먼트는 개인 클리닉에서 근무하는 종양학 전문의들입니다. 이들은 환자들에게 맞춤형 치료 방법을 제안하기 위해, 그리고 특정 EGFR 돌연변이를 가진 환자들에게 최적화된 치료법을 제공하기 위해 AVBP의 약물을 활용합니다. 제약 회사도 주요 고객 세그먼트 중 하나입니다. 이들은 자신들의 제품 포트폴리오를 강화하고 시장 경쟁력을 확보하기 위해 AVBP와의 라이선스 계약이나 협력을 통해 신약 개발에 참여합니다. 또한, 연구 기관과 대학도 주요 고객입니다. 이들은 AVBP의 기술과 신약을 활용하여 자체 연구와 임상 시험을 진행하며, 이를 통해 암 치료에 대한 새로운 해법을 모색합니다. AVBP의 제품은 주로 암 환자들의 생존율을 높이고 삶의 질을 개선하고자 하는 필요로 인해 고객들에게 선택되며, 이로 인해 의료적 신뢰도와 상업적 가치를 동시에 제공합니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 제공 회사 |
|---|---|---|
| 임상 시험 비용 | Furmonertinib 및 기타 신약 개발을 위한 임상 시험 비용으로, 주로 FURVENT Phase 3, FURTHER Phase 1 임상 시험 관련 비용이 포함됩니다. | Allist (라이선스 계약에 따른) |
| 연구 및 개발 비용 | 연구 인력 고용 비용 증가와 전임상 연구 작업에 따른 비용입니다. | Aarvik Therapeutics (Aarvik 연구 협력 계약에 따른) |
| 일반 및 관리 비용 | 전문 서비스 비용 및 직원 관련 비용 증가로 인해 발생한 운영 비용입니다. | 다양한 전문 서비스 제공업체 |
| 임대료 비용 | 사무실 공간 임대료 및 유지 관리 비용입니다. | 부동산 임대업체 |
| 기술 사용료 및 라이선스 비용 | Aarvik Collaboration Agreement에 따라 Aarvik에게 연구 및 개발, 상업화에 대한 기술 사용료 및 라이선스 비용을 지불합니다. | Aarvik Therapeutics |
| 구매 약정 비용 | 임상 연구 기관, 계약 제조 조직 및 대학과의 계약에 따른 전임상 연구, 임상 시험 및 제조 서비스에 대한 비용입니다. | 다양한 계약 연구 기관 및 제조 조직 |
AVBP는 위와 같은 비용 항목을 통해 운영되며, 주요 비용 항목에는 임상 시험 비용, 연구 및 개발 비용, 일반 및 관리 비용, 임대료 비용, 기술 사용료 및 라이선스 비용, 구매 약정 비용 등이 포함됩니다[0][1][2][3][4].
제품군
AVBP의 주요 제품은 다음과 같습니다:
- Furmonertinib: 주력 제품 후보로, EGFR 돌연변이를 가진 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 티로신키나제 억제제(TKI)입니다. 이 약물은 특정 EGFR 돌연변이를 표적하여 환자들에게 특화된 치료법을 제공합니다. Furmonertinib은 현재 다양한 임상 시험을 진행 중이며, 이러한 임상 개발 투자가 회사의 주요 비용 증가 요인 중 하나입니다. 2023년에는 임상 시험 비용이 크게 증가했으며, Allist License Agreement에 따른 임상 목표 달성에 따른 마일스톤 지급도 있었습니다[0][1].
AVBP와 경쟁하는 주요 업체들은 다음과 같습니다:
| 경쟁업체 | 제품명 | 설명 |
|---|---|---|
| AstraZeneca | Tagrisso | EGFR 돌연변이를 표적으로 하는 비소세포 폐암 치료제 |
| Johnson & Johnson | Amivantamab | EGFR 및 MET를 동시에 표적하는 항체로, 화학 요법과 병용 사용 |
| Takeda Pharmaceutical | Mobocertinib | EGFR exon 20 삽입 돌연변이를 표적하는 치료제 |
| Dizal Pharmaceutical | Sunvozertinib | 비소세포 폐암을 대상으로 하는 EGFR 억제제 |
| Oric Pharmaceuticals | ORIC-114 | EGFR exon 20 삽입 돌연변이를 표적하는 치료제 |
이 표는 AVBP가 furmonertinib을 상업화하는 데 직면하는 주요 경쟁자들을 보여줍니다. 각 경쟁업체는 EGFR 돌연변이를 표적으로 하는 다양한 신약을 개발 중이며, 이들 모두는 비소세포 폐암 환자들에게 효과적인 치료법을 제공하기 위해 지속적으로 연구와 임상 시험을 진행하고 있습니다[2].
주요 리스크
AVBP의 사업에 대한 잠재적 위험 요인은 다음과 같습니다:
- 법률 및 규정 준수: 현재 또는 향후의 법률 및 규정이 연구, 개발 또는 생산 노력을 제한할 수 있으며, 이에 불이행하면 상당한 벌금, 제재 또는 제3자 제조업체 및 공급업체에 대한 책임사항으로 이어질 수 있습니다. 이로 인해 비즈니스, 재무상태, 영업실적 및 전망이 심각하게 악화될 수 있습니다[0].
- 사업 중단: 사업 중단이 AVBP의 미래 수익과 재무상태에 심각한 피해를 줄 수 있으며, 비용과 경비를 증가시킬 수 있습니다. AVBP는 제3자 제조업체나 공급업체를 의존하고 있으며, 이에 대한 복제적인 공급원이 갖춰져 있지 않기 때문에 사업 중단으로 인해 임상 시험을 개시, 진행 또는 완료하는 능력에 심각한 악영향을 받을 수 있습니다[0].
- 불안정한 시장 및 경제 조건: 글로벌 신용 및 금융 시장이 극심한 변동성과 붕괴를 겪을 경우 비즈니스, 재무상태 및 주식 가격에 심각한 악영향을 미칠 수 있습니다. 불안정한 경제 조건으로 인해 AVBP의 일반 비즈니스 전략이 영향을 받을 수 있으며, 이로 인해 필요한 부채 또는 자본 조달이 더 어려워지고 더 많은 비용이 소요될 수 있습니다[0].
재무
AVBP는 2023년 회계연도에 $69.3백만의 순손실을 기록했으며, 이는 2022년의 $36.9백만 순손실에 비해 큰 증가를 보였습니다. 누적 적자는 2023년 12월 31일 기준으로 $157.8백만에 달했습니다. 회사는 다양한 임상 시험과 연구 개발 활동으로 인해 향후 상당한 손실을 계속해서 기록할 것으로 예상되며, 특히 주력 제품 후보인 furmonertinib의 개발 비용 증가가 주요 요인입니다. 운영 비용으로는 임상 3상 시험과 관련된 비용 증가, 인력 관련 비용 증가, 그리고 전임상 연구 작업 등이 포함됩니다. 회사는 주로 전환 우선주 발행을 통해 자금을 확보해왔으며, 2024년 초에는 공개 주식 발행을 통해 $183.4백만의 순수익을 얻었습니다. 이러한 자금은 2026년까지 회사의 예상 현금 요구 사항을 충족할 것으로 기대되지만, 향후에도 추가적인 공공 또는 민간 자금 조달, 채무 금융, 협력 및 라이선스 계약을 통해 운영 자금을 조달할 계획입니다. 회사는 제품 판매를 통해 수익을 창출하지 않는 한 계속해서 외부 자금에 의존할 것이며, 이는 회사의 재무 상태에 상당한 리스크를 내포하고 있습니다[0][1][2].
대차대조표
AVBP의 대차대조표 (2023년 12월 31일 기준)
| 항목 | 2023년(천 달러) | 2022년(천 달러) |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | $150,389 | $163,372 |
| 선급 비용 및 기타 유동 자산 | $9,579 | $19,250 |
| 총 유동 자산 | $159,968 | $182,622 |
| 사용권 자산 - 운영 리스 | - | - |
| 이연 발행 비용 | $2,732 | - |
| 기타 자산 | - | - |
| 총 자산 | $163,098 | $182,833 |
| 부채 및 자기 자본 | ||
| 유동 부채 | ||
| 계정 지급금 및 발생 부채 | $9,014 | $5,927 |
| 운영 리스 부채 | - | - |
| 유동성 우선주 | $155,000 | $155,000 |
| 총 유동 부채 | $164,014 | $160,927 |
| 자기 자본 | ||
| 추가 납입 자본 | $4,652 | $3,403 |
| 누적 적자 | $(157,845) | $(88,512) |
| 총 자기 자본 (적자) | $(153,193) | $(85,109) |
| 총 부채 및 자기 자본 | $163,098 | $182,833 |
AVBP는 대차대조표상에서 현금 및 현금성 자산이 $150,389천 달러로 상당한 현금을 보유하고 있으며, 이는 2022년의 $163,372천 달러에 비해 감소한 수치입니다. 이는 연구 개발 비용과 경영 관리 비용 증가에 기인한 결과로 보입니다. 또한 선급 비용 및 기타 유동 자산이 크게 감소하였고, 이연 발행 비용이 새로운 항목으로 등장하였습니다. 나아가 계정 지급금 및 발생 부채가 $9,014천 달러로 증가했으며, 이는 주로 개발 단계의 비용 증가와 관련이 있을 가능성이 큽니다.
재무 구조에서 특기할 점은 대규모 누적 적자인 $(157,845)천 달러입니다. 이는 회사를 미래 성장과 연구개발에 집중하는 바이오텍 기업으로 평가할 때 이해할 수 있는 부분입니다. 자산의 대부분이 현금 및 유동 자산으로 구성되어 있으며, 이는 필수 연구개발 활동과 운영 비용을 충당하기 위해 필요합니다. 마지막으로, 유동성 우선주가 $155,000천 달러로 보유되어 있어 자금 조달 면에서 안정성이 있습니다[0].
손익계산서
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
현금흐름표
| 구분 | 2023년 12월 31일 기준 | 2022년 12월 31일 기준 |
|---|---|---|
| 영업활동 현금흐름 | (55,842)천 달러 | (43,631)천 달러 |
| 투자활동 현금흐름 | - | - |
| 재무활동 현금흐름 | 42,859천 달러 | 169,723천 달러 |
| 현금 및 현금성자산 순증감 | (12,983)천 달러 | 126,092천 달러 |
AVBP의 현금흐름표를 보면, 영업활동에서 큰 폭의 현금 유출이 지속적으로 발생하고 있으며, 이는 연구개발 비용 등 운영비용이 큰 생명과학 기업의 특성을 반영합니다. 투자활동에서는 현금흐름이 거의 없으나, 재무활동에서는 주식 발행 등을 통해 자금을 조달하고 있습니다. 2023년에는 영업활동에서 55.84백만 달러의 현금이 유출되었고, 이는 2022년의 43.63백만 달러와 비교해 증가한 수치입니다. 반면, 재무활동을 통해 42.86백만 달러를 조달하여 현금 유출을 어느 정도 상쇄하였으나, 전체적으로는 12.98백만 달러의 현금 감소가 있었습니다[0][1][2][3]. 같은 생명과학 업종의 다른 기업들과 비교했을 때, 연구개발에 많은 자금을 투입하는 것은 일반적이나, 지속적인 영업활동 현금흐름의 악화를 개선하기 위해 더 많은 자금 조달이 필요할 것으로 보입니다.
주요 부채 및 전환사채들
| 구분 | 금액 (천 달러) | 비율 및 조건 |
|---|---|---|
| Series A 전환우선주 | 149,865 | $1.00 주당 발행가, 청산 시 원금 상환 우선권 |
| Series B 전환우선주 | 154,625 | $1.05 주당 발행가, 청산 시 Series A 앞서 원금 및 미지급 배당금 상환 우선권 |
AVBP는 Series A와 Series B 전환우선주를 발행하여 자금을 조달하고 있습니다. Series A 전환우선주는 초기 발행가가 주당 1.00달러로 총 149,865천 달러 발행되었으며, Series B 전환우선주는 초기 발행가가 주당 1.05달러로 총 154,625천 달러 발행되었습니다. 이 두 전환우선주는 청산 시 가지게 되는 우선권이 다르며, 특히 Series B는 Series A보다 우선적으로 상환됩니다. 이 외에 회사의 다른 형태의 채무나 대출에 대한 언급은 없습니다[0][1].
주가 영향 미치는 요인들
AVBP의 주가 변동 요인은 다양하며, 여기에는 환율, 거시경제 현황, 국가 간 갈등, 경쟁사의 등장, 시장 및 트렌드 변화 등이 포함됩니다. 가상의 시나리오로 먼저 거시경제 현황을 고려해보면, 전 세계적인 경제 침체가 발생하면 소비자 신뢰도와 경제 성장률의 하락, 실업률 상승 등이 발생할 수 있습니다. 이는 자본 조달이 어렵고 비용이 증가하기 때문에 AVBP의 연구개발 및 상업화 계획에 차질을 빚어 주가가 하락할 수 있습니다. 반면, 글로벌 경제 회복과 함께 자본 시장이 안정되고, 투자자들의 신뢰가 회복되면 자본 조달이 용이해져 연구개발이 촉진되고 이는 주가에 긍정적 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 두 번째로 환율 변동을 고려해보면, 달러 강세 시 AVBP의 주요 시장인 미국에서의 판매 수익이 증가할 수 있으나, 역으로 중국 등 다른 국가에서는 원가 상승으로 인해 부담이 가중될 수 있어 주가에 부정적일 수 있습니다. 세 번째로, 미-중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 중국에서의 시장 점유율 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 주가 하락의 요인이 될 수 있습니다[1]. 네 번째로, 새로운 경쟁사의 등장 및 기존 경쟁사의 혁신적 제품 개발은 시장 점유율 감소를 초래하여 주가 하락으로 이어질 수 있습니다[2]. 마지막으로, 암 치료제 시장의 트렌드 변화와 같은 시장 변화는 AVBP의 신약 개발 전략과 시장 적응 능력에 따라 주가에 긍정적 또는 부정적 영향을 미칠 수 있습니다[3].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
AVBP의 미래는 여러 가지 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있다. 먼저, 현재 진행 중인 신약 개발이 성공적으로 완료되고 상업화된다면 회사의 수익은 크게 증가할 가능성이 크다. 특히 furmonertinib와 같은 주요 제품이 글로벌 시장에서 승인받고 판매된다면 큰 성장을 기대할 수 있다. 또한, 항체 치료제와 같은 차세대 신약 개발이 성공적으로 이루어지면 추가적인 매출 성장의 기회가 될 수 있다. 그러나 반대로 신약 개발이 예상보다 지연되거나 실패할 경우, 연구개발 비용이 부담으로 작용해 재정적 어려움을 겪을 수 있다. 글로벌 경제 상황도 중요한 변수이다. 경제가 안정적일 때는 자본 조달이 용이하고 투자자 신뢰가 높아져 성장에 긍정적 영향을 미칠 수 있으나, 경제 침체 시에는 자본 조달이 어려워지고 비용이 증가해 불리할 수 있다. 또한, 경쟁사의 신약 출시에 따라 시장 점유율을 잃을 위험도 존재한다. 예를 들어, 더 효과적이고 저렴한 치료제가 등장하면 AVBP의 제품이 시장에서 밀려날 수 있다. 국가 간 무역 분쟁이나 규제 강화도 주요 리스크 요인이다. 특히 미-중 무역 분쟁이 심화된다면 중국 시장에서의 사업 확장에 제약이 발생할 수 있다. 마지막으로, 환율 변동은 수익성에 영향을 줄 수 있다. 달러 강세 시 수출 제품의 경쟁력이 약해질 수 있는 반면, 달러 약세 시에는 글로벌 매출이 증가할 수 있다. 종합적으로 보면 다양한 요인들이 AVBP의 미래에 영향을 미칠 것이다.