회사 소개
회사 FBLG는 세포 치료 제품 후보군을 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)으로부터 구매하고 있으며, 세포 치료 제품 후보군 및 섬유아세포 기반 제품 후보군을 임상 시험을 위해 생산하기 위해 자체 cGMP 제조 시설을 구축하는 과정에 있습니다. 회사는 미래에 자체 제조 시설을 구축하거나 CDMO에 생산을 아웃소싱하여 임상 시험 및 상용 판매를 계속할 계획입니다. 주요 수익원은 제품 판매에서 발생할 것으로 예상되지만, 현재까지는 주로 투자 및 자본 조달을 통해 운영 자금을 지원받았습니다. FBLG는 재생 의학 분야에서 세포 치료 기술을 기반으로 한 제품 후보군과 섬유아세포 기술을 연구 및 개발하고 있으며, 지속적으로 손실을 보일 것으로 예상됩니다. 회사는 지속 가능성을 위해 미래에 발생할 상당한 비용과 영업 손실을 예상하고 있으며, 이를 극복하기 위해 세포 생산을 위한 제조 비용을 부담하고 제품 후보군을 상용화하기 위한 영업 및 마케팅 노력을 진행할 계획입니다[0][1].
주요 고객
FBLG의 주요 고객군은 만성 질환으로 고통받고 있는 환자들, 특히 퇴행성 디스크 질환, 다발성 경화증, 상처 치유 및 특정 암과 같은 병리학적 상태를 가진 환자들입니다. 이 고객들은 FBLG의 섬유아세포 기반 치료법이 이들의 건강 상태를 개선할 잠재력을 가지고 있기 때문에 비용을 지불합니다. 또한, 병원과 의료기관도 주요 고객으로, 이들은 환자 치료를 위해 FBLG의 혁신적인 세포 치료 제품을 채택하게 됩니다. 세부적으로, 치료 효과와 안전성이 임상 시험을 통해 증명된 제품들에 대해 더 큰 관심을 보이며, 기존 치료법 대비 효과적이고 부작용이 적은 경우 높은 수요를 기대할 수 있습니다. 보험 회사와 정부 건강 관리 기관 등은 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고, 전체 치료 비용을 절감하기 위해 FBLG의 제품에 비용을 지불할 가능성이 있습니다. 이들은 주로 치료의 비용 및 대체 치료법과의 비교를 고려하여 FBLG의 제품을 선택합니다. 세포 치료의 특성상, 특히 최근 들어 중요해지고 있는 개인 맞춤형 의료와 관련해서도 고객의 요구에 부합하는 제품을 제공할 수 있는 점이 큰 장점으로 작용합니다 .
회사의 비용구조
회사 FBLG의 주요 비용 항목은 아래와 같습니다:
| 비용 항목 | 설명 | 관련 공급업체 |
|---|---|---|
| 인건비 | 연구 인력 및 일반 행정 인력의 급여, 복리후생, 스톡 옵션 보상 등으로 구성됩니다. | |
| 연구용 소모품 | 연구실 인력 증가와 전임상 연구로 인해 연구용 소모품 비용이 증가했습니다. | |
| 시설 및 장비 감가상각 | 새로운 임대 연구실 시설로의 이전과 관련된 추가 비용으로 인해 시설 및 장비의 감가상각 비용이 증가했습니다. | |
| 외부 전문 서비스 | 회계, 법률, 마케팅, 컨설팅 및 여행 비용은 주로 회사를 상장 준비하는 과정에서 발생했습니다. | |
| 임차비 | 임대 사무실 공간의 비용이 증가했습니다. | |
| 이사회 비용 | 주식 보상 비용이 증가한 결과로 이사회 비용이 증가했습니다. | |
| 장비 구매 | 2023년에 약 $50만 달러의 장비를 현금으로 구매하고 $30만 달러 상당의 장비를 계정과목으로 처리했습니다. | |
| 기타 비용 | FDA 및 기타 규제 기관의 요구 사항을 충족하기 위한 임상 시험 또는 전임상 연구 수행 비용 등이 포함될 수 있습니다. |
FBLG는 주로 연구 개발비, 일반 관리비, 장비 및 시설 관련 비용에서 상당한 지출을 하고 있습니다. 인력 확보, 연구 및 임상 시험 수행, 그리고 상용화 관련 비용이 주요 비용 요소에 해당합니다[0][1][2][3].
제품군
FBLG의 주요 제품들은 임상시험 중인 여러 세포 치료제 후보들로 구성됩니다. 주로 재생 의학 분야에서 만성 질환을 대상으로 하는 제품들입니다. 다음은 주요 제품들의 상세 설명과 예상되는 매출 기여도입니다.
| 제품명 | 설명 | 매출 기여 예상 |
|---|---|---|
| CybroCell™ | 퇴행성 디스크 질환 치료를 위한 동종 섬유아세포 기반 치료제. 동물 실험을 완료하였고 FDA에서 임상 1/2상 승인 받음 | 상용화되면 디스크 관련 수술 대체제로서 높은 매출 예상 |
| CYMS101 | 다발성 경화증(MS) 치료를 위한 동종 섬유아세포 기반 치료제. 현재 멕시코에서 임상 1상을 완료함 | MS 치료제 시장에서 경쟁 제품들과의 차별화로 매출 성장 가능성 검토 중 |
| CYWC628 | 상처 치유를 위한 동종 섬유아세포 기반 치료제. 현재 당뇨병 쥐 및 쥐 모델을 대상으로 연구 중 | 상처 치료제 시장에서 기존 치료제들과의 경쟁력을 바탕으로 높은 매출 기여 기대 |
- CybroCell™: 퇴행성 디스크 질환 치료를 목적으로 하는 이 제품은 현재 동물 실험을 통해 긍정적인 결과를 얻었으며, “first in human” 임상 시험이 승인된 상태입니다. 성공적으로 상용화될 경우, 디스크 관련 수술 대신 사용할 수 있는 혁신적인 대안이 되어 큰 매출을 예상할 수 있습니다[0].
- CYMS101: 다발성 경화증을 치료하기 위해 개발된 이 제품은 멕시코에서 임상 1상을 완료하였으며, 이제 임상 2상 시험을 준비 중입니다. MS 치료제 시장은 크고, CYMS101은 기존 제품들과 경쟁하여 상당한 매출 기여가 기대됩니다[0].
- CYWC628: 상처 치유를 목표로 하는 이 제품은 현재 초기 개발 단계로, 당뇨병 쥐 및 쥐 모델을 대상으로 연구하고 있습니다. 만약 상용화에 성공한다면, 상처 치료제 시장에서 기존 치료제들과의 차별화된 효과를 통해 매출 기여가 이루어질 것입니다[2].
경쟁사 표로는 FBLG의 주요 경쟁사와 그들의 유사 제품들을 정리하면 다음과 같습니다.
| 제품명 | 경쟁사 | 유사 제품 |
|---|---|---|
| CybroCell™ | Aesculap Implant Systems, LLC, Novartis AG, Pfizer Inc. | activL® Artificial Disc |
| CYMS101 | Biogen, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Novartis AG | Kesimpta, Ponvory, ublituximab |
| CYWC628 | 다양한 바이오 및 제약 기업 | Apligraf, Grafix, DermACELL, TheraSkin |
이러한 경쟁사들은 이미 시장에 출시된 제품이나 개발 중인 제품들로 FBLG의 제품들과 직접적으로 경쟁하게 됩니다[2].
주요 리스크
FBLG의 비즈니스에는 다양한 위험이 존재합니다. 하지만 특히 창업 초기부터 규모를 확장하는 과정에서 자금 조달과 재무적 안정성이 큰 위험 요소로 작용할 수 있습니다. 실제로 현재까지 FBLG는 운영 자금을 조달하기 위해 투자 및 자본 금융에 의존하고 있으며, 미래에 발생할 상당한 비용과 영업 손실을 예상하고 있습니다. 또한, 세포 치료 제품의 개발 및 상용화 과정에서 예상치 못한 임상 시험 결과나 규제 상의 문제로 인해 프로젝트가 지연될 수 있으며, 이는 회사의 재무적 안정성과 미래 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 더불어, 경쟁사들과의 치열한 시장 경쟁 속에서 FBLG의 제품이 충분한 시장 점유율을 확보하지 못하거나 기술적인 우위를 유지하지 못하는 경우도 중요한 위험으로 작용할 수 있습니다[0][1] .
재무
FBLG의 재정 상태를 살펴보면, 2023년 회계 연도 동안 운영 활동에 사용된 순현금은 640만 달러로, 2022년의 410만 달러와 비교해 증가했습니다. 이는 주로 2023년에 1,650만 달러의 순손실과 함께, 채무 상품 증가로 인한 720만 달러의 기타 손실, 그리고 주식 기반 보상 비용 180만 달러 등이 원인으로 작용했습니다. 2023년 투자 활동에 사용된 순현금은 약 50만 달러로, 신규 장비 구매에 사용되었습니다. 한편, 재무 활동을 통해 2023년에는 약 1,380만 달러의 순현금이 제공되었으며, 이는 2022년의 590만 달러에 비해 크게 증가한 수치입니다. 특히, 2023년에는 Series B 우선주 발행을 통해 1,410만 달러, Series B-1 우선주 발행을 통해 120만 달러, FibroGenesis로부터의 채권 상환을 통해 30만 달러를 조달했습니다. 그러나 FBLG는 현재까지 어떠한 제품도 판매 승인을 받지 못했으며, 2023년 12월 31일 기준으로 약 1,710만 달러의 누적 결손을 기록하고 있습니다. 회사는 계속해서 운영 손실과 부정적인 현금 흐름을 예상하며, 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보입니다[0][1].
대차대조표
손익계산서
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
현금흐름표
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
주요 부채 및 전환사채들
| 구분 | 금액 (in thousands) | 이자율 | 조건 |
|---|---|---|---|
| 전환 사채 | $5,600 | 6.0% | 2022년 노트의 할인을 포함한 복합 금리[0] |
주가 영향 미치는 요인들
FBLG의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 통화 변동은 주요 원인 중 하나입니다. 예를 들어, 미국 달러 가치가 급등하게 되면, 해외 판매 제품의 가격 경쟁력이 떨어져 매출 감소로 이어질 수 있으며, 이로 인해 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태는 주가에 큰 영향을 미칩니다. 만약 글로벌 경제가 침체기에 접어든다면, 투자자들이 위험 회피 성향을 가지게 되어 주식 시장에서 자금을 회수할 수 있으며, 이로 인해 FBLG의 주가도 영향을 받을 수 있습니다. 셋째, 국가 간의 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁이 심화된다면, 공급망 문제가 발생하고 생산 비용 증가로 인해 영업이익률이 저하될 수 있으며, 이는 부정적인 주가 변동을 초래할 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 주가에 큰 영향을 미칩니다. 새로운 경쟁사가 더 나은 기술력이나 저렴한 가격으로 시장에 진입하면, FBLG의 시장 점유율이 감소하여 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화 역시 중요합니다. 예를 들어, 재생 의학 분야의 혁신 기술이 새로운 표준으로 자리잡게 되면, FBLG가 이러한 트렌드를 따라가지 못할 경우, 투자자들의 관심이 식어 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 반면, FBLG가 이러한 트렌드를 선도하게 되면 주가는 긍정적으로 반응할 수 있습니다. 전체적으로, 이러한 요인은 FBLG의 주가에 다양한 긍정적 혹은 부정적 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2][3][4].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
FBLG의 미래는 여러 가지 요인에 따라 좌우될 수 있습니다. 첫째, 임상 시험의 성공 여부와 FDA 등 규제 기관의 승인 여부가 주요 변수가 될 것입니다. 만약 주요 제품 후보군이 임상 시험을 성공적으로 마치고, 규제 기관의 승인을 받는다면, 향후 제품 상용화로 인한 수익 창출이 가능해집니다[0]. 둘째, 회사는 추가 자본을 조달해야 하는데, 이 과정에서 투자자의 신뢰를 얻는 것이 중요합니다. 만약 자본 조달에 실패하거나 불리한 조건으로 자금을 조달한다면, 개발 및 상용화 계획에 큰 차질이 생길 수 있습니다[1]. 셋째, 재생 의학 기술의 시장 수요와 트렌드 변화도 중요한 요소입니다. 만약 재생 의학 시장이 성장하고 이에 대한 긍정적인 인식이 확산된다면, FBLG의 기술과 제품에 대한 수요도 증가할 가능성이 큽니다. 넷째, 회사가 연구 개발(R&D) 및 상업화 과정을 얼마나 효율적으로 관리하느냐도 중요한 요인입니다. 연구 개발이 지연되거나 예기치 않은 비용이 발생하면, 이는 회사의 재정 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 경쟁사의 등장 및 기술 혁신도 중요한 변수입니다. 경쟁사가 FBLG보다 더 빠르게 또는 저렴하게 상용화에 성공한다면, FBLG의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 여섯째, 국제 정세나 경제 상황 변화도 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 무역 전쟁이나 경제 불황은 공급망을 교란시키고 제품 생산 비용을 증가시킬 수 있습니다. 요약하면, FBLG의 미래는 임상 시험 결과, 규제 승인 여부, 자본 조달, 시장 수요, R&D 관리 효율성, 경쟁 상황 및 글로벌 경제 동향 등 다양한 요인에 의해 좌우될 것입니다[1][3].