회사 소개
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주요 고객
MIRA의 고객은 주로 중추신경계(CNS) 질환, 특히 불안, 치매, 통증 등의 질병을 가진 환자들입니다. MIRA의 주요 제품인 MIRA-55는 불안, 치매, 통증 등을 치료하는 데 사용될 수 있는 치료제이며, FDA 승인을 받을 경우 이러한 질환을 앓고 있는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 잠재적인 고객 세그먼트는 주로 다음과 같습니다. 첫째, 불안 치료제 시장에 속한 환자들로, 이 시장은 연간 매출이 약 100억 달러에서 150억 달러 사이로 추정되고 있습니다. 둘째, 치매 및 알츠하이머 환자들로, 미국 내 알츠하이머 환자는 현재 580만 명에서 2060년까지 1400만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 셋째, 뉴로패틱 통증 환자들로, 이 범주에는 당뇨병성 신경병증, 대상포진 후 신경통, 다발성 경화증 관련 신경병증 환자들이 포함됩니다. 환자들은 기존의 치료제들이 가지는 부작용이나 낮은 효능 때문에 MIRA-55와 같은 새로운 치료제를 통해 더 나은 치료 결과를 얻기 위해 비용을 지불하게 됩니다. 특히, MIRA-55는 합성대마유사체로서 천연 대마와 달리 불필요한 불순물이나 부작용 없이 효능을 제공할 수 있는 가능성이 있어 주목받고 있습니다[0][1][2][3].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 세부 설명 | 공급 기업 및 관련 기관 |
|---|---|---|
| 연구 개발 비용 (R&D) | 독성 연구, 컨설턴트 비용, 주식 보상 등을 포함하며, 임상 시험과 관련된 모든 연구 및 개발 비용을 포함 | 컨설턴트, 독성 연구 기관 및 다양한 연구 협력사[0] |
| 일반 및 관리 비용 (G&A) | 직원 급여, 복지, 여행 비용, 법률, 회계, 세무 서비스 등과 같은 관리 기능에 대한 비용 | 다양한 서비스 제공업체 및 컨설팅 업체[0] |
| 관련 당사자 여행 비용 | 공통 제어 하에 있는 비행기 임대 및 사용 비용 | 공동 제어 하에 있는 항공기 임대 회사[2] |
| 이자 비용 | 관련 당사자 신용 한도에서 발생한 이자 비용, 순이자 수익 | 주요 주주 및 공기업의 부채 금융 제공자[2] |
MIRA의 주요 비용 항목은 연구 개발 비용, 일반 및 관리 비용, 관련 당사자 여행 비용 및 이자 비용으로 구성되어 있습니다. 연구 개발 비용은 독성 연구, 컨설턴트 비용, 주식 보상 등임상 시험과 관련된 모든 연구 및 개발 비용을 포함합니다. 이러한 비용은 향후 임상 시험을 진행하면서 증가할 것으로 예상됩니다. 일반 및 관리 비용에는 직원 급여, 복지, 여행 비용 및 법률, 회계, 세무 서비스와 같은 관리 기능에 대한 비용이 포함됩니다. 관련 당사자 여행 비용은 공동 제어 하에 있는 기업과의 항공기 임대 및 사용 비용을 말하며, 이는 2023년 3월 임대 종료로 인해 감소했습니다. 이자 비용은 주요 주주와 관련된 신용 한도에서 발생한 이자 비용과 순이자 수익을 포함합니다. 각 비용 요소는 해당 영역의 전문 공급기업들과 협력하여 발생합니다[0][2].
제품군
MIRA의 주요 제품은 MIRA-55와 케타미르-2입니다. MIRA-55는 불안, 치매, 통증 등을 치료하는데 사용될 수 있는 합성 대마 유사체 치료제입니다. 이 제품은 CNS(중추신경계) 질환 시장을 타겟으로 하며, 특히 불안, 치매, 뉴로패틱 통증 시장에 중점을 두고 있습니다. 불안 시장은 연간 100억 달러에서 150억 달러에 이르는 매출을 올리고 있으며, 치매 및 알츠하이머 환자 수는 지속적으로 증가하고 있습니다 . 케타미르-2는 트리트먼트 저항성 우울증(TRD) 및 자살 충동을 동반한 주요 우울장애(MDSI) 치료에 사용될 수 있는 합성 케타민 유도체입니다. 이 제품은 기존 케타민 제제보다 부작용이 적고 효과가 지속적으로 나타날 가능성이 있어 주목받고 있습니다. 케타미르-2의 시장 규모는 FDA 승인 시 최대 78억 달러의 매출을 올릴 것으로 추정됩니다 .
| 제품명 | 기능 | 타겟 시장 | 연간 매출 기여 예상치 |
|---|---|---|---|
| MIRA-55 | 불안, 치매, 통증 치료 | CNS 질환 (불안, 치매, 알츠하이머, 뉴로패틱 통증) | 불안 시장 연간 100억~150억 달러 |
| 케타미르-2 | 트리트먼트 저항성 우울증 및 주요 우울장애 치료 | TRD, MDSI, PTSD | 최대 78억 달러 |
MIRA의 주요 경쟁사로는 제약회사들이 있으며, 이들은 각기 다른 CNS 질환 및 TRD 치료제들을 개발 중입니다. 잠재적인 경쟁사들은 다음과 같습니다.
| 경쟁사 | 제품명 | 타겟 시장 |
|---|---|---|
| 제약회사 A | 불안 치료제 A | CNS 질환 중 불안 |
| 제약회사 B | 치매 치료제 B | 치매, 알츠하이머 |
| 제약회사 C | 우울증 치료제 C | 트리트먼트 저항성 우울증 (TRD) 및 주요 우울장애 (MDSI) |
이와 같이 MIRA는 주요 두 제품을 통해 CNS 질환 및 우울증 치료 시장에서 큰 기여를 할 것으로 예상되며, 주요 경쟁사들과의 차별화된 기술력으로 시장 점유율을 높여 나갈 것으로 보입니다.
주요 리스크
MIRA의 비즈니스에는 여러 가지 위험이 존재합니다. 첫째, 제품 후보군을 제조하기 위해 사용되는 복잡한 프로세스의 복잡성 때문에 연방, 주, 또는 국제 규제 검사를 통과하지 못할 수 있습니다. 이로 인해 생산 규제 준수에 실패하면 벌금, 예기치 않은 규정 준수 비용, 제품 회수 또는 압수, 생산 일시적 또는 완전 중단 및 강제 조치(인제, 국민 및 형사 소송 포함) 등의 처벌이 발생할 수 있습니다. 이러한 제재는 비즈니스, 영업 결과 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 사업 중단은 제품 후보군 개발 과정을 지연시키고 제품 판매를 방해할 수 있습니다. 또한, 사업을 지속하기 위해 외부 계약업자 및 제조업체를 통해 연구 및 개발 활동을 수행하는데, 계약 제조 시설, 저장된 재고 또는 실험실 시설을 화재, 도난 또는 기타 사유로 손실할 경우 제품 개발 활동 및 사업 수행에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 이러한 위험 외에도, 제품 책임 소송, 정보 기술 시스템 장애 및 불법 침해 등 다양한 요인이 MIRA의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 위험 관리에 대한 적절한 대응이 필요할 것으로 보입니다.
재무
MIRA의 전반적인 재무 상태를 살펴보면, 2023년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금 등가물은 약 460만 달러이며, 운전자본은 약 440만 달러로 나타났습니다. 2023년 말까지 운영자금, 개발 계획 및 자본 지출을 지원하기에 충분할 것으로 예상하고 있습니다. 운영 활동에서 사용된 현금은 주로 순 손실, 주식 기반 보상 비용, 부채 발행 비용의 상각 및 계정 미지급금과 발생 비용의 변동에 기인하며, 2023년에 450만 달러의 현금이 사용되었습니다. 이는 주로 1200만 달러의 순 손실, 60만 달러의 계정 미지급금 변동, 250만 달러의 주식 기반 보상 비용, 70만 달러의 부채 발행 비용 상각, 350만 달러의 이자 비용 및 관련 당사자 신용 한도 변제에 따른 것입니다. 2023년 동안 금융 활동을 통해 880만 달러의 현금을 조달했으며, 이는 주로 일반 주식 판매 수익과 관련 당사자 신용 한도에서 얻은 선금에 따른 것입니다. 2022년과 비교해 보면, 운영 활동에서 사용된 현금은 560만 달러였으며, 주요 원인은 710만 달러의 순 손실이었습니다. 또한, 230만 달러의 주식 판매, 880만 달러의 IPO를 통해 재정 자금을 조달한 점이 중요합니다. MIRA는 여전히 상당한 손실을 경험하고 있으며, 수익을 창출하고 영업 이익을 달성하기 전까지 추가 자본이 필요할 가능성이 높습니다. 이 모든 요소는 재무 상태와 운영 결과에 중요한 영향을 미칩니다[0][1][2][3].
대차대조표
손익계산서
MIRA 손익계산서
| 2023년 | 2022년 | |
|---|---|---|
| 매출액 | $0 | $0 |
| 운영비용 | ||
| 일반 관리비 | $6,499,537 | $2,992,125 |
| 관련자 여행비 | $453,550 | $1,704,350 |
| 연구개발비 | $1,572,963 | $2,351,465 |
| 총 운영비용 | $8,526,049 | $7,047,940 |
| 이자비용(순) | ($3,456,294) | ($10,250) |
| 순손실 | ($11,982,343) | ($7,058,190) |
| 주당 순손실 | ($0.64) | ($0.40) |
| 가중 평균 주식수 | 18,566,158 | 17,566,533 |
MIRA의 손익계산서를 보면, 2023년과 2022년 모두 매출액이 0달러로 기록되어 있어 제품 판매나 서비스 제공을 통한 수익이 발생하지 않았음을 알 수 있습니다. 대신, 회사는 주로 일반 관리비와 연구개발비에서 큰 비용을 지출하고 있습니다. 2023년의 일반 관리비는 649만 달러로 2022년의 299만 달러보다 약 두 배 증가하였으며, 이는 주로 주식 기반 보상 비용, 부채 발행 비용 및 IPO 과정에서 발생한 비용 때문입니다[0][1].
연구개발비는 2023년에 157만 달러로 2022년의 235만 달러보다 감소했지만, 여전히 큰 비중을 차지하고 있습니다. 이는 MIRA가 미래의 수익 창출을 위해 신약 후보물질의 연구개발에 많은 투자를 하고 있음을 보여줍니다. 특히, 기술력에 크게 의존하는 회사인 만큼 연구개발비의 지출이 필수적입니다. 일반 관리비와 연구개발비가 총 운영비용의 대부분을 차지하고 있는 상황에서 수익이 발생하지 않고 있어, 손실이 커지고 있습니다.
이자비용 또한 2023년에 345만 달러로 크게 증가했는데, 이는 부채 발행 비용과 관련된 비용 때문입니다. 이러한 손실 증가와 많은 비용 지출은 회사의 재무 상태에 큰 영향을 미칩니다. 특히, 관련자 여행비가 2022년에 비해 대폭 감소한 점은 2023년 3월에 항공기 임대 계약을 종료한 결과입니다[1].
종합적으로 MIRA는 현재 수익이 발생하지 않는 상황에서 연구개발과 일반 관리비에 큰 비용을 지출하고 있으며, 이는 기술 의존도가 높은 기업에서 필요한 투자로 보입니다. 다만, 지속적인 손실 발생과 높은 운영비용은 장기적으로 재무 구조의 개선이 필요함을 시사합니다.
현금흐름표
MIRA 현금 흐름표
| 2023년 | 2022년 | |
|---|---|---|
| 영업활동 | ($4,532,403) | ($5,604,759) |
| 재무활동 | $8,783,991 | $3,146,185 |
| 현금 순변화 | $4,251,588 | ($2,458,574) |
MIRA의 2023년과 2022년의 현금 흐름을 보면, 영업활동으로 인한 현금 유입이 여전히 음성인 상태입니다. 2023년에는 총 453만 달러의 현금이 영업활동으로 인해 유출되었으며, 이는 주로 순손실, 주식 기반 보상비용, 부채 발행 비용의 상각 및 기타 계정 변경에 기인합니다. 2022년에는 560만 달러의 현금이 유출되었습니다. 반면, 재무활동을 통해 2023년에는 878만 달러, 2022년에는 315만 달러의 현금을 유입했습니다. 재무활동을 통한 현금 유입은 주로 보통주 판매 수익 및 관련 당사자 대출로부터의 자금 조달 덕분입니다[0].
MIRA는 매출이 발생하지 않는 상황에서도 연구개발 비용과 일반 관리비용이 계속해서 발생하고 있어, 현금 흐름이 상당히 부정적인 상태입니다. 그러나 재무 활동을 통해 조달한 자금 덕분에 총 현금 잔고는 증가하였습니다. 비슷한 산업군과 비교했을 때, 초기 단계의 신약 개발 회사들은 흔히 영업 수익 없이 막대한 연구개발 비용을 지출하므로 자주 부정적인 현금 흐름을 겪습니다. 하지만 MIRA는 재무 활동을 통해 자금을 유치하여 이러한 부정적인 현금 흐름을 완화하는 데 성공하고 있습니다.
주요 부채 및 전환사채들
MIRA의 부채
| 부채종류 | 금액(백만 달러) | 이자율 | 조건 |
|---|---|---|---|
| 베이 쇼어 신탁 대출 (Bay Shore Note) | $5.0 | 첫해 7%, 이후 10% | 전환 가능, 무담보, 2주년 만기 또는 상장 완료 시 상환 |
| MIRALOGX 자금 지원 | $1.6 | - | 베이 쇼어 신탁 대출로 통합됨 |
| 관련 당사자 신용 한도 | $2.1 | - | 상환 방법 및 이자율 미상 |
MIRA는 창업자의 가족이 수혜자인 베이 쇼어 신탁(Bay Shore Trust)으로부터 무담보 대출을 받은 것으로 나타났습니다. 베이 쇼어 신탁 대출은 500만 달러까지 대출 가능하며, 첫 해는 연 7%의 단리로 이자가 부과되고 이후에는 연 10%의 단리로 증가합니다. 이 대출은 2주년 만기 전에 상환이 가능하며, 상환 시 페널티는 없습니다. 또한 주식 전환 옵션이 있어, 상장 완료 시 주식으로 전환될 수 있습니다. 추가적으로, MIRALOGX는 MIRA의 운영 활동 자금을 지원하기 위해 160만 달러를 제공했으며, 이는 베이 쇼어 신탁 대출에 통합되었습니다[0][1][2].
주가 영향 미치는 요인들
MIRA의 주가 변동 원인에는 여러 가지 요인이 있으며, 이는 주로 외환, 거시경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁자의 부상, 시장 및 트렌드 변화 등과 관련이 있습니다. 첫째, 외환 변동의 경우, 미국 달러 강세가 계속되면 MIRA가 해외에서 벌어들이는 수익의 실질 가치가 감소하여 주가가 하락할 수 있습니다(부정적 영향). 둘째, 거시경제 상태가 악화되면(예: 경기 침체) 투자자들은 안전 자산으로 이동할 가능성이 높아지며, 이러한 흐름은 MIRA의 주가를 압박할 수 있습니다(부정적 영향). 셋째, 미국-중국 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등은 글로벌 공급망에 문제를 일으켜 MIRA의 연구 개발 및 제품 출시 일정에 차질을 빚을 수 있으며, 이는 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다(부정적 영향)[0]. 넷째, 경쟁자의 등장으로 인해 시장 점유율이 감소할 수 있으며, 이는 가격 경쟁력을 약화시키고, 결과적으로 주가에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다(부정적 영향)[1]. 마지막으로, 시장과 트렌드가 변화하면서 신제품에 대한 수요가 증가하면 MIRA의 제품이 성공적으로 상용화될 경우 주가가 상승할 수 있습니다(긍정적 영향)[1][3].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
MIRA의 미래 전망은 여러 요인에 의해 영향을 받을 것으로 예상된다. 우선, MIRA-55와 같은 제품이 FDA 승인을 얻고 성공적으로 상용화될 경우, 특히 불안, 치매, 신경병증 통증 등의 CNS(중추신경계) 시장에서 큰 기회를 잡을 수 있다. 이 시장은 2027년까지 약 480억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 특히 알츠하이머 관련 치매 시장은 연간 12% 성장할 것으로 보인다[0]. 또한, 상품화된 신제품이 기존 치료제보다 효과적이고 부작용이 적다면, 의료 전문가와 환자들 사이에서 빠르게 수요가 증가할 가능성이 높다. 그러나 마케팅 경험과 판매 인프라의 부족은 주요 도전 과제가 될 수 있으며, 이는 제품의 시장 진입과 상업적 성공을 제한할 수 있다[1]. 더불어, 미국 식품의약국(FDA)의 엄격한 승인 절차와 규제 요건을 충족하지 못하면, 신제품 출시에 상당한 지연이 발생할 수 있다[2]. 전체적으로, MIRA의 사업 성장은 신제품의 성공적인 개발 및 상업화, 규제 승인 여부, 시장 수용성 등에 크게 좌우될 것이다.