실로스 테라퓨틱스 (Seelos Therapeutics, Inc., SEEL)

회사 소개

SEEL은 중추 신경계통 질환 및 기타 희귀 질환에서 심각한 미충족 의학적 요구를 해결하는 제품을 효율적으로 개발하기 위해 초·중기의 치료 후보를 진보시키는 임상 단계의 생물제약 회사입니다. 주요 제품 개발 파이프라인에는 다양한 치료 메커니즘이 검증된 복합적인 후보친자가 포함되어 있으며, 이들은 대형 미충족 의료 수요를 해결하고 발전을 위한 강력한 경제적 및 과학적 근거를 제공합니다. 제품 개발 파이프라인에는 케타민의 종합 사슬인 SLS-002, 아미트로포닐 레이테럴 스클로시스(ALS)를 대상으로 하는 SLS-005, 파킨슨병을 대상으로 하는 유전자 치료제 SLS-004 등이 포함되어 있습니다. 또한 회사는 염기가 수많은 사라진 아미노산으로 이루어져 있어 단백질 집합체의 전파와 경품을 멈추는 SLS-007과 같은 프로그램도 개발 중이며, PROTACs(단백질-표적 키머릭 분자) 메커니즘을 따르는 SLS-009과 같은 내부 개발 프로그램을 발전시키고 있습니다. 회사의 전략은 주요 제품들을 발전시키는 데 중점을 두며, 중추신경계통 치료 분야에서 협력자와 라이선스를 통해 신경학적 및 정신과 질환을 집중적으로 다루는 선도적인 생물제약 회사가 되는 것을 목표로 하고 있습니다[0].

주요 고객

SEEL의 주요 고객은 중추 신경계(CNS) 및 기타 희귀 질환 분야에서 새로운 치료제를 필요로 하는 여러 종류의 이해관계자로 나뉩니다. 첫 번째 고객군은 병원 및 클리닉으로, 이들은 주로 치명적인 자살 충동 및 행동(ASIB)이나 주요 우울 장애(MDD) 등의 치료제를 필요로 합니다. 이들은 환자들에게 더 효과적이고 빠른 치료 옵션을 제공하기 위해 SEEL의 제품을 구매할 것입니다. 두 번째 고객군은 제약회사와 바이오테크 기업입니다. 이들은 흔히 SEEL의 기술력과 독점적인 치료 방법을 라이선스하였고, 이를 자사 제품 포트폴리오에 추가하여 시장에서 경쟁력을 확보하고자 합니다. 세 번째 고객군은 연구 기관 및 학계로, 이들은 흔히 ALS, 파킨슨병, 헌팅턴병 등의 치료제를 개발하거나 연구하기 위해 SEEL의 혁신적인 치료 기술을 사용하려 합니다. 이러한 고객들은 주로 SEEL의 과학적 타당성과 경제적 근거를 바탕으로 제품 및 연구 개발 라이선스를 얻기 위해 투자합니다. 주요 고객군은 미충족 의료 수요가 크고 SEEL의 제품이 직접적인 영향을 줄 수 있는 질환을 다루는 전문가들이며, 이들은 SEEL의 제품을 통해 높은 치료 성과와 더불어 시장 우위를 점하기 위해 비용을 지불합니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	자원 제공 업체
임상 시험 비용	SLS-002 및 SLS-005와 같은 임상 시험에서 발생하는 비용으로, 주요 임상 시험 활동에 대한 비용입니다.	다양한 계약 연구 기관 (CROs)
제조 비용	임상 활동을 지원하기 위해 필요한 약물 및 의약품 제조 비용입니다.	다양한 제약 제조사
직원 보수	직원 급여 및 기타 혜택에 대한 비용입니다.	내부 인사 관리
계약 컨설팅 비용	외부 컨설턴트 및 전문가를 통한 연구 및 개발 활동을 지원하기 위한 비용입니다.	계약된 컨설팅 업체
연구 관련 기타 비용	기타 다양한 연구 개발 활동에 필요한 비용입니다.	다양한 연구 협력 단체 및 기관
라이선스 비용	특정 기술에 대한 사용 권한을 얻기 위한 라이선스 비용입니다.	UC Regents, Bioblast
재료 비용	약물 개발 및 제조에 필요한 원재료 비용입니다.	다양한 화학 및 원자재 공급 업체
운영 비용	일상적인 운영 활동에 필요한 비용으로, 일반적인 행정, 유지보수, 및 기타 운영 관련 비용들이 포함됩니다.	내부 운영 관리

SEEL의 연구 및 개발 비용은 크게 임상 시험, 제조 비용, 직원 보수, 계약 컨설팅 비용 등으로 구성되어 있으며, 주요 자원 제공 업체로는 다양한 계약 연구 기관(CROs), 제약 제조사, UC Regents, Bioblast 등이 포함됩니다[0][1][2].

제품군

SEEL의 주요 제품에는 SLS-002, SLS-005, SLS-004 등이 있으며, 각 제품은 중추 신경계 및 기타 희귀 질환을 대상으로 합니다. SLS-002는 주요 우울 장애(MDD)와 급성 자살 충동 및 행동(ASIB)을 치료하기 위한 비강내 케타민 치료제로, 현재 임상 2상 시험을 완료했습니다. 이 제품은 기존의 항우울제와 비교해 빠른 치료 효과로 주목받고 있어 주요 수익원이 될 잠재력을 지니고 있습니다. SLS-005는 IV Trehalose로, 아밀로트로픽 측삭경화증(ALS)을 포함한 여러 신경 퇴행성 질환을 치료하기 위한 제품으로 개발 중입니다. 현재 ALS 및 척수 소뇌 실조증(SCA)에 대한 임상 2상/3상 시험 중이며, 이는 존경을 바탕으로 하는 환자들의 높은 수요로 수익에 크게 기여할 것으로 예상됩니다. SLS-004는 파킨슨병을 대상으로 하는 유전자 치료제로, 현재 전임상 단계에 있으며, 알파-시뉴클레인의 다운레귤레이션을 통한 질병 진행을 억제합니다. 경쟁사로는 주요 우울 장애 치료제 시장에서 Pfizer, GlaxoSmithKline, Eli Lilly, AstraZeneca 등이 있으며, 이들은 각각 Zoloft, Paxil, Prozac, Seroquel을 판매하고 있어 SEEL의 SLS-002와 경쟁할 가능성이 있습니다[0][1][2][3].

제품명	질환	개발 단계	기여도
SLS-002	MDD와 ASIB	임상 2상 완료	고수익 잠재력
SLS-005	ALS, SCA	임상 2상/3상	높은 환자 수요
SLS-004	파킨슨병	전임상	장기 수익 전망

경쟁사	제품	질환
Pfizer	Zoloft	주요 우울 장애
GlaxoSmithKline	Paxil	주요 우울 장애
Eli Lilly	Prozac	주요 우울 장애
AstraZeneca	Seroquel	주요 우울 장애

주요 리스크

SEEL의 비즈니스에 대한 몇 가지 가능한 리스크는 다음과 같습니다. 첫째, 제품 개발 파이프라인이 경쟁 치료제에 비해 충분한 효과를 보이지 않거나 예상치 못한 부작용이 발생할 수 있습니다. 둘째, 임상 시험 중에 제품의 안전성이나 유효성 면에서 부정적인 결과가 나와 신약 승인을 받기 어려울 수 있습니다. 셋째, 특허 침해나 지식재산권 침해로 인해 경쟁사나 타사가 SEEL의 기술을 무단으로 이용할 수 있으며, 이는 기업의 수익과 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 신약의 상업화 과정에서 제조 과정이나 유통 과정에서 문제가 발생하여 제품의 품질이 하락하거나 생산량이 부족해지는 등의 문제가 발생할 수 있습니다. 다섯째, 의약품 산업의 빠른 기술적 진보로 인해 기존 제품이 시장 경쟁력을 잃을 우려가 있습니다[0].

재무

SEEL의 재무 상태는 현재 어려운 상황에 직면해 있습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 SEEL은 약 300만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 누적 적자는 2억 5천 260만 달러에 달합니다. SEEL은 한정적인 수익을 창출하였고, 설립 이후 운영 손실을 지속적으로 발생시켰으며, 가까운 시일 내에 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상됩니다. 따라서 회사는 운영을 계속하기 위해 추가적인 자본 조달이 필요합니다. SEEL은 역사적으로 전환 사채 발행, 보통주 판매 및 워런트 행사를 통해 운영 자금을 조달해 왔으며, 최근에는 2024년 1월에 약 340만 주의 보통주를 발행하여 자금을 조달했습니다[0][1][2][3]. 그러나 지속적인 운영 손실로 인해 회사는 유동성 문제를 겪고 있으며, 이는 회계감사보고서에서도 지속기업으로서의 존속 가능성에 대한 상당한 의문을 제기하는 설명 문단이 포함되어 있음을 의미합니다. 추가 자금 조달이 실패할 경우, SEEL은 운영을 크게 축소하거나 중단해야 할 수도 있습니다[3].

SEEL 재무상태표 (2023년 12월 31일 기준)

항목	금액 (천 달러)
자산
현금 및 현금등가물	$3,544
선급비용 및 기타 유동자산	$1,644
총 유동자산	$5,188
비유동자산, 순	$230
총 자산	$5,418
부채 및 자본
유동 부채	$38,928
비유동 부채	$0
총 부채	$38,928
자본
추가납입자본	$219,106
누적 적자	$(252,626)
총 자본	$(33,510)
총 부채 및 자본	$5,418

SEEL의 재무 상태 분석

SEEL의 재무상태표를 보면 유동자산보다 유동부채가 훨씬 더 많은 것을 알 수 있다. 이는 현금 흐름 문제 및 유동성 위기 가능성을 나타낸다. 2023년 12월 31일 기준으로 총 자산은 약 541만 8천 달러이며, 그 중 대부분이 유동자산(약 518만 8천 달러)으로 구성되어 있다. 반면, 총 부채는 약 3,892만 8천 달러로 매우 높다. 특히, SEEL은 비유동 부채가 없는 반면 유동 부채가 매우 높아 단기적인 재무 압박이 클 것으로 보인다.

자본 항목에서도 눈에 띄는 점은 누적 적자가 약 2억 5천 26만 달러에 달한다는 것이다. 추가 납입자본이 약 2억 1천 91만 60만 달러로 상당히 높은 반면, 누적 적자로 인해 총 자본은 음수(-335만 1천 달러)를 기록하고 있다. 이는 회사가 지속적인 운영 적자로 인해 자본이 잠식되고 있는 상태임을 나타낸다.

SEEL의 사업을 고려했을 때, 현재의 자산 배분은 임상 시험과 연구 개발에 집중되어 있음을 보여준다. 그러나 재무 구조상 유동자산이 유동부채를 충당하지 못하고 있어 추가적인 자금 조달이 시급한 상황이다. 이는 주주와 투자자가 유동성 문제와 지속 기업으로서의 존속 가능성에 대해 우려할 만한 충분한 이유가 된다[0][1][2][3].

SEEL 손익계산서 (2023년 12월 31일 기준)

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
매출
발급 보조금	$2,203	$0
총 매출	$2,203	$0
운영 비용
연구개발 비용	$30,117	$58,620
일반 및 관리 비용	$12,585	$12,296
총 운영 비용	$42,702	$70,916
영업 손실	$(40,499)	$(70,916)
기타 수익 (비용)
이자 수익	$0	$0
이자 비용	$(75)	$(14)
전환사채의 공정가치 변동	$(2,049)	$(3,017)
부채 소멸로 인한 순손실	$(9,151)	$0
보통주 및 워런트 발행 손실	$(4,301)	$0
워런트 부채의 공정가치 변동	$17,995	$0
총 기타 수익 (비용)	$2,617	$(2,618)
순손실 및 포괄 손실	$(37,882)	$(73,534)
주당순손실 기본	$(7.73)	$(20.74)
주당순손실 희석	$(7.73)	$(20.74)
가중평균 발행 주식 수 (기본)	$4,900,222	$3,545,691
가중평균 발행 주식 수 (희석)	$4,900,222	$3,545,691

SEEL의 재무 상태 분석

SEEL의 손익계산서를 분석해 보면, 2023년과 2022년 모두 상당한 영업 손실을 기록하고 있습니다. 2023년의 영업 손실은 약 4049만 9천 달러로, 2022년의 7091만 6천 달러보다 감소했으나 여전히 큰 금액입니다. 특히 연구개발 비용이 상당한 비중을 차지하고 있으며, 2023년에는 약 3011만 7천 달러, 2022년에는 5862만 달러로 나타났습니다. 이는 SEEL이 기술적 장벽을 통해 미래의 수익성을 확보하기 위해 연구개발에 많은 투자를 하고 있음을 보여줍니다.

일반 및 관리 비용도 큰 비중을 차지하고 있으나, 이는 대부분의 생물제약 회사들이 특정 질환에 대한 연구개발을 집중적으로 진행하는 과정에서 필수적으로 발생하는 비용입니다. 이러한 비용의 높음은 SEEL이 기술적 우위 확보를 위해 적극적인 연구개발을 하고 있음을 반증합니다.

기타 수익 및 비용에서는 전환사채와 관련된 공정가치 변동 및 부채 소멸로 인한 순손실, 그리고 보통주 및 워런트 발행 손실 등이 눈에 띕니다. 이러한 요소들은 재무 구조와 자금 조달의 복잡성을 보여주며, 이러한 복잡한 요소들이 회사의 전반적인 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.

특히, 2023년 워런트 부채의 공정가치 변동이 약 1799만 5천 달러로 큰 수익 요소로 작용했으며, 이는 일시적인 재무 구조 조정에 따른 것으로 보입니다. 그러나 이는 지속 가능한 수익 모델이 아니므로 주의가 필요합니다. 종합적으로 SEEL의 재무 상태는 매우 불안정하며, 높은 연구개발 비용에도 불구하고 큰 영업 손실과 기타 재무 요소들로 인해 지속적인 자금 조달이 필요한 상태입니다[0][1].

SEEL의 현금흐름표

항목	2023년 (천 달러)	2022년 (천 달러)
영업활동으로 인한 현금 흐름
순손실	$(37,882)	$(73,534)
주식 기반 보상비용	$3,988	$5,073
워런트 부채의 공정가치 변동	$(17,995)	$(292)
전환사채의 공정가치 변동	$2,049	$3,017
부채 소멸 손실	$9,151
영업 자산 및 부채의 변경	$11,598	$2,801
영업활동으로 인한 현금 순유출	$(23,912)	$(61,604)

재무활동으로 인한 현금 흐름 | | |
전환사채 상환 | $(7,641) | $(1,888) |
보통주 및 워런트 발행 | $20,046 | |
주식 재매입에 대한 지급 | $(1,195) | |
재무활동으로 인한 현금 순유입 | $11,375 | $(1,597) |

• • 현금의 순증감 | | |
    

순현금 감소 | $(12,537) | $(63,201) |
기초의 현금 | $15,533 | $78,734 |
기말의 현금 | $2,996 | $15,533 |

SEEL의 현금 흐름 평가

SEEL의 2023년도 현금 흐름표를 분석한 결과, 회사는 영업활동으로 인해 약 2391만 2천 달러의 현금을 사용했으며, 이는 주로 순손실과 워런트 부채의 공정가치 변동에 기인합니다. 반면, 재무활동을 통해 1137만 5천 달러의 현금을 확보하였으며, 이는 주로 보통주와 워런트 발행을 통한 자금 조달 덕분입니다. 그러나 총체적으로는 2023년에 1253만 7천 달러의 현금이 감소하여 기말 현금 잔액은 299만 6천 달러로 나타났습니다.

생명공학 및 제약 산업에서는 신약 개발과 임상시험에 막대한 투자 비용이 필요하므로, SEEL의 현금 흐름은 이와 같은 산업 군의 특성을 반영합니다. 비슷한 규모의 다른 생물제약 회사들과 비교해보면, 이들 역시 초기에는 대규모 연구개발 비용과 예상보다 높은 영업 손실을 보일 수밖에 없으며, 이는 주로 외부 자금 조달을 통해 운영 자금을 충당하는 경우가 많습니다. SEEL 또한 자금 확보를 위해 주식 발행과 같은 방법을 활용하고 있으며, 이는 해당 업계에서 흔히 볼 수 있는 현상입니다[0].

SEEL의 부채 현황

부채 종류	원금 액수 (백만 달러)	발행일	만기일	이자율(연)	기타 조건
전환사채 (2021년)	$22.0	2021-11-23	2024-11-23	최초 1년 없음, 이후 5%, 2023-10-01부터 12%	발행가 $20.0 백만, 전환가 $180/주, 일부 조기상환 가능
전환사채 (2021년 12월)	$0.22168	2021-12-02	2024-12-02	없음	2023년 2월 22일 완전 상환, 발행가 $0.201534 백만

SEEL의 주요 부채는 2021년 11월과 12월에 발행된 전환사채입니다. 2021년 11월에 발행된 전환사채는 원금이 $22.0 백만 달러이며, 발행 첫 해에는 이자가 없고 그 이후에는 연 5%의 이자율을 적용받다가 2023년 10월 1일부터는 연 12%의 이자율이 적용됩니다. 이 전환사채의 만기일은 2024년 11월 23일이며, 발행가는 $20.0 백만 달러였습니다. 주당 전환가는 $180이며, 회사는 일부 혹은 전액 조기상환을 할 수 있습니다[0].

2021년 12월에 발행된 전환사채는 원금이 $0.22168 백만 달러이며, 이자는 없으며 만기일은 2024년 12월 2일입니다. 이 전환사채는 2023년 2월 22일에 완전히 상환되었습니다[1].

주가 영향 미치는 요인들

SEEL의 주가는 다양한 요인들에 따라 급격하게 변동할 수 있습니다. 첫 번째 시나리오는 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되는 경우로, 이로 인해 전 세계 경제가 위축되면 SEEL의 자금 조달이 어려워지고 연구개발이 지연될 수 있습니다. 이러한 상황은 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 두 번째 시나리오는 경쟁사들이 비슷한 치료제를 개발하여 시장에 출시하는 경우로, 이는 SEEL의 시장 점유율을 감소시키고 주가를 하락시킬 수 있습니다. 세 번째 시나리오는 중추신경계 질환 연구에 대한 정부의 규제가 완화되어 SEEL이 더 나은 연구 환경과 자금을 확보할 수 있는 경우로, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 네 번째 시나리오는 임상 시험에서 긍정적인 결과가 발표되는 경우로, 이는 SEEL의 제품 후보들이 상용화될 가능성을 높여 주가를 상승시킬 수 있습니다. 다섯 번째 시나리오는 글로벌 통화 환율 변동으로, 특히 달러 강세로 인해 수출입 비용이 증가하면 SEEL의 비용 구조가 악화되어 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0][1][2][3].

회사의 미래 전망

SEEL의 미래는 여러 가지 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있다. 첫째, 핵심 치료 후보 제품인 SLS-002와 SLS-005가 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 FDA 및 기타 규제 기관의 승인을 받는다면, 상용화에 따른 매출 증가로 사업이 크게 성장할 수 있다. 둘째, 중추신경계 및 희귀 질환 치료제에 대한 높은 미충족 의료 수요가 지속된다면 SEEL의 제품에 대한 수요가 안정적으로 유지될 가능성이 크다. 셋째, 정부의 연구개발 지원이나 규제 완화가 이루어진다면 신약 개발에 필요한 자금을 보다 원활하게 조달할 수 있어 긍정적인 영향을 줄 수 있다[0][1][2][3]. 반면, 경쟁사들이 더 우수한 치료제를 빠르게 시장에 출시하거나, SEEL의 임상 시험이 예기치 못한 부작용이나 안전성 문제로 지연될 경우 사업은 축소될 위험이 있다. 또한, 경제 불황이나 자금 조달 실패로 인해 추가 연구개발이 어려워진다면, 제품 상용화가 지연되거나 철회되어 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 마지막으로, 혁신적인 치료 기술이 등장하거나 기존 치료제의 성능이 크게 향상되면 SEEL의 제품 경쟁력이 약화되어 시장 점유율을 잃을 가능성도 있다[4].