회사 소개
YMAB은 암 진단치료를 위한 신진대사 감리 상업 단계 생체의약품 기업으로, 독자적인 항체 플랫폼과 항체 분야의 심층 전문 지식을 활용하여 혁신적인 의안 포트폴리오를 개발하고 있습니다. 2020년 11월 FDA로부터 승인된 유일한 약물 DANYELZA (naxitamab-gqgk)는 고위험 신경아세포종 환자를 대상으로 하는 조합치료로, 미국 내 상업화 중이며 2021년 2월부터 배송을 시작했습니다. 이러한 약물은 전향적 신경아세포종, 고위험 신경아세포종에 대한 화학면역요법의 연구를 완료했으며 FDA의 가속 승인 확인 연구를 충족하고 시장후에 요구되는 검토시험의 연구를 진행 중입니다. 또한, SADA PRIT 기술을 활용하여 항체 구조물의 시리즈를 전진시키기 위해 두 단계의 선점 접근법을 사용하고 있습니다. 이는 항종에 결합된 양성자 세포가 후속적으로 주입되기 전에 종양에 결합한다는 개념으로, 비임상 연구에서 일반 조직에 노출을 최소화하면서 종양에 방사능 페이로드를 전달하는 것을 목표로 합니다[0].
주요 고객
YMAB의 고객은 주로 고위험 신경아세포종 환자를 치료하는 병원과 의료기관들로 구성됩니다. 이들은 최신 암 치료법과 신약에 대해 높은 관심을 가지고 있으며, 환자들에게 보다 효과적인 치료 방법을 제공하려는 노력을 아끼지 않습니다. 고객 세그먼트 중 하나는 종합병원이나 암센터와 같은 대형 의료기관입니다. 이들은 다양한 암 치료 옵션을 구비하고 있으며, 특히 FDA 승인을 받은 DANYELZA와 같은 혁신적이고 효능이 입증된 의약품을 도입하여 환자들에게 사용할 수 있습니다. 두 번째 세그먼트는 전문적인 소아암 치료 병원입니다. 이 병원들은 특히 어린이 환자들을 대상으로 하며, 고위험 신경아세포종과 같은 희귀 질환에 대한 특화된 치료법을 필요로 합니다. 마지막으로, 임상 연구를 위해 신약을 테스트하는 연구기관과 의료 연구소도 중요한 고객입니다. 이들은 새로운 치료법과 의약품에 대한 데이터를 수집하고, 이를 통해 신약의 효과를 검증하며, FDA 등의 규제 기관 승인을 도모합니다. 이 모든 고객들은 YMAB의 높은 전문성과 혁신적인 치료법에 대한 신뢰를 바탕으로 제품을 구매하며, 궁극적으로는 환자의 생존율 및 삶의 질 향상을 목표로 합니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급자 |
|---|---|---|
| 재료 비용 | 생산을 위한 원자재 및 소비재. 이 비용에는 DANYELZA 제조 시 필요한 재료와 포장 서비스 비용이 포함됨. | 다양한 제3자 계약 제조업체와 포장 서비스 제공업체[0] |
| 아웃소싱 제조 | 의약품 제조가 외부 업체에 의뢰되는 비용. 주로 공정의 복잡성과 전문성에 의해 결정됨. | 제3자 계약 제조업체들[1] |
| 임대료 | 연구소, 사무실 및 기타 시설 임대 비용. 뉴욕, 덴마크, 뉴저지 등의 시설에서 발생함. | 여러 건물 소유주 및 임대 주체[2] |
| 임상시험 | 신약 개발을 위한 임상 시험 비용. 새로운 치료 방법을 검증하고 승인 받기 위한 필수 단계. | MSK 등의 의료기관 및 연구소[2] |
| 인건비 | 연구 개발 및 관리 부문에서 일하는 직원들의 급여 및 보너스. | 내부 직원 및 계약자 |
| 정보기술 비용 | 회사의 운영을 지원하는 IT 인프라 및 서비스 비용. 클라우드 서비스 등의 컴퓨팅 리소스 사용이 포함됨. | 여러 IT 서비스 제공업체[1] |
| 연구 및 소모품 | 실험 연구와 관련된 재료 및 소모품 비용. 다양한 실험 및 분석에 사용됨. | 여러 연구재 공급업체[1] |
| 전문 및 컨설팅 비용 | 외부 전문가와 컨설턴트의 서비스 비용으로, 주로 규제, 법무, 재무 등에 관한 조언을 제공 받기 위해 발생. | 법률, 재무 및 규제 전문 컨설팅 회사들[1] |
제품군
YMAB의 주요 제품은 주로 DANYELZA (naxitamab-gqgk)로 구성되며, 이는 고위험 신경아세포종 치료에 사용됩니다. DANYELZA는 미국 및 국제 시장에서의 판매 증가로 인해 2023년 총 수익 $84.3 백만을 창출했습니다. 해당 제품의 수익 구조는 아래와 같습니다:
| 제품명 | 미국 수익 (2023) | 기타 국가 수익 (2023) | 총 수익 (2023) |
|---|---|---|---|
| DANYELZA | $67.814 백만 | $16.505 백만 | $84.319 백만 |
DANYELZA 판매는 주요 시장인 미국에서 $67.814 백만의 수익을 기록하였고, 기타 국가에서는 $16.505 백만의 수익을 올렸습니다. 제3자 배급 파트너인 WEP와 SciClone을 통해서도 추가 수익이 발생했습니다 .
YMAB의 주요 경쟁 제품은 주로 항체 요법을 기반으로 한 다른 암 치료제들로 구성됩니다. 아래는 유사 제품을 제조하는 다른 미국 상장 회사들과 그들의 제품입니다:
| 회사명 | 제품명 | 적응증 |
|---|---|---|
| Roche | Rituxan | 혈액암, 류마티스 관절염 |
| Bristol-Myers Squibb | Opdivo | 여러 유형의 암 |
| Merck | Keytruda | 여러 유형의 암 |
이들 제품은 DANYELZA와 유사하게 항체 요법을 사용하며, 암 치료에서 중요한 역할을 담당하고 있습니다.
주요 리스크
YMAB의 비즈니스에 대한 특정 위험으로는 정보기술 시스템이나 데이터가 침해될 경우 도래할 수 있는 부정적인 결과가 있습니다. 이는 규제 당국 조사나 조치, 소송, 벌금 및 처벌, 사업 운영 방해, 평판 훼손, 수익이나 이익 손실, 고객이나 매출 손실 등과 같은 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다[0]. 또한 암진단치료 분야에서 전문화된 기업으로, 유사한 기업들과의 경쟁으로 인해 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 새로운 협력이나 전략적 거래가 지연되면 제품의 개발과 상업화가 지연되어 비즈니스 전망, 재무상태 및 운영 결과에 해를 끼칠 수 있습니다[1]. 또한, 제3자가 위험하고 생물학적 물질을 사용하여 부정한 사용으로 인해 부상을 입거나 적용 법규를 위반하는 경우에도 손해를 보상해야 할 수 있습니다[1]. 부가적으로, 사업 확장을 위해 자본 요구가 증가하고, 지주들이 희석될 수 있는 기능적인 수수료 를 증가시킬 수 있습니다. 이러한 위험으로 인해 경영 결과가 불확실할 수 있으며, 이는 주가 하락으로 이어질 수 있습니다[3]. 이러한 위험들은 YMAB의 미래 수익과 금융 상태를 심각하게 해칠 수 있으며, 비용과 경비를 증가시킬 수 있습니다[4].
뉴스
재무
YMAB의 2023년 재무 성과를 보면, 순손실이 2022년 9,560만 달러에서 2,140만 달러로 대폭 감소했으며, 이는 비용 절감 노력과 DANYELZA 제품의 매출 증가가 주된 원인입니다. 제3자 제조, 연구 및 공급 비용, 인력 관련 비용, 임상 시험 비용 등이 크게 감소했으며, 이는 전략적 재구조화의 결과로 볼 수 있습니다. 2023년 판매 및 일반 관리 비용이 4,490만 달러로 2022년의 6,090만 달러보다 줄어들었고, 이는 주로 전 CEO와 관련된 퇴직금 및 주식 보상 비용 감소에 기인합니다. 또한 2023년 이자 수익이 480만 달러로 증가해 전년의 80만 달러 손실과 대조를 이룹니다. 이 회사는 2023년 말 기준 7,863만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 현재의 사업계획 하에서 2027년까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상됩니다. 그러나 추가 자본 조달이 필요할 수 있으며, 추가 자금 확보가 어려울 경우 연구개발 프로그램의 지연 등 운영상의 조치가 필요할 수 있습니다 .
대차대조표
Y-MABS THERAPEUTICS, INC. 연결 대차대조표 (Consolidated Balance Sheet) (단위: 천 달러)
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | 78,637 | 105,762 |
| 매출채권(순액) | 12,156 | 5,828 |
| 재고자산 | 5,825 | 7,462 |
| 선급비용 및 기타 유동자산 | 5,264 | 5,561 |
| 유동자산 합계 | 101,882 | 124,613 |
| 비유동자산 | ||
| 보증금 | 1,131 | 1,184 |
| 사용권 자산(순액) | 6,138 | 8,436 |
| 장비 및 비품(순액) | 4,674 | 5,227 |
| 기타 자산 | 2,471 | 1,996 |
| 비유동자산 합계 | 14,414 | 16,843 |
| 자산 합계 | 116,296 | 141,456 |
| 부채 및 주주 자본 | ||
| 유동부채 | ||
| 매입채무 | 3,337 | 6,467 |
| 기타 유동부채 | 16,799 | 20,159 |
| 유동부채 합계 | 20,136 | 26,626 |
| 비유동부채 | ||
| 운영리스 부채 | 7,640 | 6,680 |
| 기타 비유동부채 | 507 | 607 |
| 비유동부채 합계 | 8,147 | 7,287 |
| 부채 합계 | 28,283 | 33,913 |
| 주주자본 | ||
| 보통주 (액면가 $0.0001) | 4 | 4 |
| 추가납입자본 | 558,002 | 543,929 |
| 기타포괄손익누계액 | (19) | (2) |
| 이연손실 | (469,974) | (455,177) |
| 주주자본 총계 | 88,013 | 88,754 |
| 부채 및 주주자본 총계 | 116,296 | 122,667 |
YMAB 재무 상태 평가
YMAB의 재무 상태를 보면, 2023년과 2022년 사이의 주요 변화를 통해 몇 가지 중요한 점을 확인할 수 있습니다. 첫째, 현금 및 현금성 자산이 105,762천 달러에서 78,637천 달러로 감소했으며, 이는 운영 자금의 사용이 늘었음을 나타냅니다. 매출채권의 증가(5,828천 달러에서 12,156천 달러로)는 회사의 매출 증가를 반영하지만, 동시에 금액 회수의 지연을 의미할 수도 있습니다. 재고자산은 7,462천 달러에서 5,825천 달러로 감소했으며, 이는 상품 판매가 원활히 이루어지고 있음을 나타낼 수 있습니다.
부채 측면에서는 매입채무와 기타 유동부채의 감소가 두드러지며, 이는 회사가 단기 채무를 상환하고 재무 상태를 관리한 결과로 보입니다. 그러나 비유동부채가 약간 증가했는데, 이는 운영리스 부채의 증가에서 기인합니다.
자산 배분을 보면, YMAB는 주로 유동자산에 많은 비중을 두고 있어, 이는 신속한 유동성 확보를 위한 전략으로 해석할 수 있습니다. 전체 자산 중 67.8%가 유동자산으로 구성되어 있으며, 이는 연구개발과 같은 신속한 자금 조달이 요구되는 분야에 적절한 자산 배분입니다.
주주 자본 측면에서는 추가납입자본이 꾸준히 유지되고 있으며, 이연손실은 증가했으나 자본 총계는 비교적 안정적인 상태를 유지하고 있습니다. 이는 회사의 재정 상황이 아직 견고하며, 장기적인 재무 관리와 유동성 확보 노력이 이어지고 있음을 보여줍니다.
손익계산서
Y-MABS THERAPEUTICS, INC. 연결 손익계산서 (Consolidated Income Statement) (단위: 천 달러)
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| 매출 | ||
| 제품 매출, 순액 | 84,319 | 49,267 |
| 라이선스 수익 | 16,000 | - |
| 총 매출 | 100,319 | 49,267 |
| 운영 비용 및 경비 | ||
| 제품 원가 | 11,366 | 7,467 |
| 라이선스 로열티 | 50 | - |
| 연구개발 비용 | 54,219 | 91,572 |
| 판매, 일반 및 관리비 | 44,856 | 60,939 |
| 총 운영 비용 및 경비 | 110,491 | 160,078 |
| 영업 손실 | (25,672) | (94,811) |
| 기타 수익/(손실), 순액 | ||
| 이자 및 기타 수익/(손실) | 4,806 | (757) |
| 법인세 차감 전 순손실 | (20,866) | (95,568) |
| 법인세 | - | - |
| 순손실 | (21,427) | (95,568) |
| 기타 포괄 손실 | (882) | (40) |
| 총 포괄 손실 | (22,309) | (95,608) |
| 주당 순손실 | (0.49) | (2.19) |
| 가중 평균 보통주 발행 주식수, 기본 및 희석 | 43,645K | 43,703K |
YMAB 재무 상태 평가
YMAB는 2023년에 84.3백만 달러의 제품 매출을 기록했고, 순손실은 -21.4백만 달러로 감소했습니다. 제품 매출은 2022년의 49.3백만 달러에서 크게 증가해 새로운 미국 환자 증가와 국제 시장 확대로 인한 이득을 반영합니다. 연구개발 비용(R&D)은 54.2백만 달러로 감소했으며, 이는 2022년의 91.6백만 달러에서 약 40% 이상 줄어든 수치로, 주된 이유는 외주 생산 감소와 전략적 재구조화 때문입니다. 판매, 일반 및 관리비 또한 44.9백만 달러로 감소했는데, 이는 주로 전 CEO 퇴직금 및 주식 보상 감소에 기인합니다 .
하지만 여전히 영업 손실이 25.6백만 달러로 상당히 크며, 이는 주로 높은 연구개발 비용과 일반 관리비용 때문입니다. 이는 회사가 기술적 장벽을 확보하고자 하는 전략으로 볼 수 있습니다. 특히 YMAB의 연구개발 비용이 동종 업계 평균보다 상당히 높은 편인데, 이는 항체 기반 치료법 개발에 많은 투자가 필요함을 나타냅니다. 이러한 높은 연구개발 비용은 기술적 우위를 유지하기 위한 필수 투자인 반면, 현재 수익 구조로는 손실이 발생할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 제품 매출의 큰 증가와 라이선스 수익의 추가는 긍정적인 포인트입니다. 라이선스 수익 1,600만 달러는 새로운 수익원으로, 향후 지속 가능한 수익구조로의 전환 가능성을 시사합니다. 또한, 유럽과 중국 등 국제 시장으로의 확장도 주목할 만한 점입니다. 따라서 YMAB는 높은 연구개발 비용과 손실에도 불구하고 장기적인 수익 창출 가능성을 보이고 있습니다.
현금흐름표
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
주요 부채 및 전환사채들
| 항목 | 금액 | 이자율 | 기간 | 조건 |
|---|---|---|---|---|
| 대출 | $2,610,000 | 1% | 2023년 4월 및 6월 만기 | 연구원들의 세금 납부 지원을 위한 보증 약정, 연구원들의 주식을 담보로 함 |
| 운영 리스 | $1,419,000 | 8.3% | 2023년 12월 현재 | 사무실 임대료, 매월 균등한 할부로 지불 |
YMAB은 연구원들의 탕감 지원을 위해 1%의 이자율로 $2,610,000의 보증 약정을 통해 대출을 실행하였고, 이는 연구원들의 주식을 담보로 하는 조건이다[0]. 또한, 운영 리스의 형태로 $1,419,000의 채무를 가지고 있으며, 이자율은 8.3%이다. 이 운영 리스는 사무실 임대료를 매달 균등한 할부로 지불하는 조건이다[1].
주가 영향 미치는 요인들
YMAB의 주가 변동 원인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 통화 변동성입니다. 예를 들어, 미국 달러화 강세로 인해 외국에서 발생하는 매출이 감소할 수 있습니다. 이는 YMAB의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 전 세계적인 경제 상황입니다. 글로벌 경제 침체가 발생하면, 바이오테크 기업에 대한 투자 심리가 약화되어 YMAB의 주가도 하락할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 격화되면, YMAB이 중요한 시장 중 하나인 중국에서의 사업 운영에 어려움을 겪게 될 가능성이 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 암 치료제를 출시하면, YMAB의 시장 점유율이 감소하고 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드의 변화입니다. 예를 들어, 개인 맞춤형 의학이 대세가 되어 YMAB의 치료제가 더 많은 주목을 받으면, 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
YMAB의 미래 전망은 다양한 요소에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 우선, DANYELZA의 성공적인 상업화와 추가 적응증 확대 여부가 중요한 영향을 미칠 것입니다. 만약 DANYELZA가 더 많은 환자들에게서 긍정적인 치료 결과를 보여주고, 추가 적응증으로 승인된다면, YMAB의 매출 상승과 함께 수익성도 개선될 가능성이 큽니다. 또한 YMAB의 SADA PRIT 기술이 성과를 내는 경우, 특히 아직까지 면역치료에 반응을 보이지 않은 종양들에서 그 효능을 입증하게 된다면, 혁신적 치료법으로 주목받아 회사의 성장 동력이 될 수 있습니다 . 반면에, 현재 임상 시험 단계에 있는 다른 제품 후보들이 예상만큼의 성과를 내지 못하거나 규제 기관의 승인을 받지 못할 경우, YMAB는 상당한 재정적 손실을 입을 수 있습니다. 미국과 중국 간의 무역 분쟁 등 국제적인 정치 경제적 요소 역시 영향을 미칠 수 있습니다 . 또한, 바이오테크 기업 특성상 높은 연구개발 비용과 임상 시험 비용이 계속 발생할 것이므로, 추가 자금 조달 여부와 조건도 중요한 변수입니다. 끝으로, 구인난 등 인력 확보 문제가 YMAB의 성장을 저해할 수 있습니다 .