회사 소개
PSTX는 암과 희귀 질병을 앓는 환자에 대한 새로운 종류의 치료법을 개발하는 임상 단계의 세포 및 유전자 치료 기업입니다. PSTX는 코어 프로프라이어터리 플랫폼인 비 바이러스적 피기백 DNA 전달 시스템, Cas-CLOVER 사이트별 유전자 편집 시스템, 나노 입자 및 AAV 기반 유전자 전달 기술을 기반으로 다양한 지표에 근거한 제품 후보군의 여러 개를 발견하고 개발하고 있습니다. 세포요법 부문에서 PSTX는 엔그래프트가능한 조작된 세포를 만들 수 있는 기술을 보유하고 있으며, 이는 환자체에 플랫 T 세포 기억 T 세포 (T SCM 세포)의 높은 백분율을 포함하고 있을 수 있으며 지속적으로 지속 가능한 반응을 도울 수 있습니다. PSTX의 교합항원 수용체 T 세포 엔터헴 (CAR-T) 치료 제품 포트폴리오는 현재 비침엜- 즉 대용량의 제품 후보자로 구성되어 있습니다. PSTX는 살짝자연 이외에 병난 성종의 자체 프로그램 학습을 토대로 비침점 프로그램을 더 정밀화하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다. PSTX는 수많은 CAR-T 제품 후보자를 원반으로 신속히 개발하고 있으며 혈액협액 및 고형 종양 종양적 징후를위한 다수의 CAR-T 제품후보자를 임상 단계로 진척되고 있습니다[0].
주요 고객
PSTX의 고객은 주로 암과 희귀 질병 치료에 대한 혁신적인 솔루션을 찾는 여러 가지 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫째, 병원과 연구기관이 주요 고객층으로, 이들은 최신 세포 및 유전자 치료제 기술을 활용해 환자의 치료 효과를 극대화하고자 합니다. 암과 같은 중증 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하는 과정에서는 PSTX의 혁신 기술이 필수적이기 때문에 이러한 제품에 대한 높은 수요가 있습니다. 둘째, 제약 및 바이오테크 기업들이 또 다른 주요 고객으로, 이들은 경쟁력 있는 신약 개발을 위해 PSTX의 기술과 제품을 채택하고 있습니다. 이러한 기업들은 임상 시험 단계를 신속하게 진행하고, 시장에 새로운 치료법을 도입하기 위해 PSTX의 솔루션을 활용합니다. 셋째, 환자 본인 또는 환자의 가족들도 잠재적인 고객층으로, 특히 다른 치료법이 효과적이지 않은 경우 PSTX의 치료제를 선택할 가능성이 큽니다. 이들은 주로 생명 연장이나 삶의 질 개선을 위해 비전통적인 치료법을 찾아 나서며, 이러한 니즈는 PSTX의 고유한 치료 솔루션과 맞아떨어집니다. 마지막으로, 보험회사나 건강관리 서비스 제공자들도 고객층에 포함될 수 있습니다. 이들은 장기적인 관점에서 치료 비용 절감과 효과적인 치료 방안을 모색하며, PSTX의 치료제가 이러한 요구를 충족할 수 있습니다. 고객들은 주로 최신 치료 기술의 접근성과 그로 인한 치료 효과의 극대화에 가치를 두고 PSTX의 제품에 비용을 지불합니다.
회사의 비용구조
| 주요 비용 항목 | 설명 | 공급업체 |
|---|---|---|
| 인건비 | 연구, 개발 및 제조에 종사하는 직원의 급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 비용을 포함 | - |
| 제조 역량 유지 비용 | 샌디에이고 시설에서 임상 시험에 사용할 세포 치료제를 제조하는 비용 | - |
| 시설 및 기타 비용 | 임대료, 시설 유지비 및 보험료를 포함한 비용 | - |
| 외부 연구 개발 비용 | 임상 시험을 진행하는 중 외부 서비스 제공자들에게 지불하는 비용 | - |
| 특정 프로그램 관련 비용 | 임상 및 전임상 단계에 따라 각각의 프로그램 진행 비용 | - |
| 기술 라이선싱 비용 | 기술 라이선싱을 위한 선급금 및 마일스톤 지급액 | - . |
PSTX의 주요 공급업체로는 Oxford Finance LLC 등이 있으며, Oxford는 주요 대출 제공자로 역할하고 있습니다 .
제품군
PSTX는 주로 CAR-T 세포 치료제와 유전자 치료제를 개발하고 있으며, 이들의 주요 제품 후보군은 다양한 암 및 희귀 질환을 목표로 하고 있습니다. 아래는 주요 제품 후보군과 그 특징입니다.
주요 제품 후보군
| 제품 후보 | 설명 | 현재 단계 | 적응증 |
|---|---|---|---|
| P-MUC1C-ALLO1 | 완전 동종 CAR-T 치료 후보로, 고형암을 포함한 다양한 암에서 MUC1-C 단백질을 타겟으로 함 | 임상 1상 | 유방암, 결장암, 폐암, 난소암, 췌장암, 신장암 등 |
| P-PSMA-ALLO1 | 전립선특이막항원(PSMA)을 타겟으로 한 완전 동종 CAR-T 치료 후보로, mCRPC 치료 목적 | 임상 준비 단계 | 전이성 거세저항성 전립선암 (mCRPC) |
| P-BCMA-ALLO1 | B세포 성숙 항원(BCMA)을 타겟으로 한 완전 동종 CAR-T 치료 후보로, 다발골수종 치료 목적 | 임상 준비 단계 | 다발골수종 |
| P-CD19CD20-ALLO1 | CD19과 CD20을 동시에 타겟으로 한 완전 동종 CAR-T 치료 후보로, 혈액암 치료 목적 | 임상 준비 단계 | 혈액암 |
매출 기여 및 설명
현재 PSTX는 제품 판매로부터 직접적인 매출을 발생시키지 않고 있으며, 주로 주식 판매, 전략적 협약, 및 연구 자금을 통해 자금을 조달하고 있습니다. 예를 들어, 최근 PSTX는 Takeda, Roche, Astellas와의 협약을 통해 각각 $45.0백만, $110.0백만, $50.0백만의 선불금을 받았습니다[0][1].
경쟁자 리스트
| 경쟁사 | 제품명 | 제품 설명 | 주요 적응증 |
|---|---|---|---|
| Adaptimmune Therapeutics plc | ADP-A2M4 | TCR 기반 면역세포 치료제 | 극희귀암 |
| Allogene, Inc. | ALLO-501 | 완전 동종 CAR-T | 비호지킨 림프종 |
| Arcellx, Inc. | CART-ddBCMA | BCMA 타겟 CAR-T | 다발골수종 |
| Kite Pharma, Inc. (Gilead Sciences, Inc.) | Yescarta | CAR-T | 비호지킨 림프종 및 급성 림프구성 백혈병 |
| Novartis AG | Kymriah | CAR-T | 급성 림프구성 백혈병 및 비호지킨 림프종 |
PSTX의 치료제 개발은 경쟁이 치열한 CAR-T 및 유전자 치료 분야에서 기술적인 혁신을 통해 경쟁 우위를 점하려는 전략을 취하고 있습니다[2][3].
주요 리스크
PSTX의 사업에 영향을 미칠 수 있는 몇 가지 주요 위험 요인은 다음과 같습니다: 1. 임상시험 결과 불량: PSTX의 제품 후보군이 임상시험에서 기대했던 효과를 보이지 않거나 안전성 문제가 발견될 경우, 제품의 상업화가 지연되거나 중단될 수 있습니다. 2. 규제 요건 미충족: 치료제 개발 및 상업화 과정에서 규제 요건을 충족하지 못하는 경우, 규제당국의 허가를 받지 못하거나 책임을 지게 될 수 있습니다. 3. 기술적 문제: PSTX가 개발 중인 고급 기술 및 치료법에 관련된 기술적 문제가 발생할 경우, 제품의 효과적인 상용화가 어려워질 수 있습니다. 4. 자금 조달 부족: PSTX가 재무적인 리스크를 관리하지 못해 자금이 부족해지면, 연구 및 개발 활동에 필요한 자금을 확보하지 못해 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다 .
뉴스
재무
PSTX는 2023년과 2022년에 각각 $123.4백만과 $64.0백만의 순손실을 기록했으며, 2023년 12월 31일 기준 누적 결손액은 $594.3백만에 달합니다. 이는 주로 초기 개발 단계의 제품 후보군 연구와 개발 활동에 집중한 결과로, 현재까지 상업화된 제품은 없습니다. 2023년에 주요 연구개발 비용은 $13.2백만 증가했으나, 임상 단계 프로그램 비용은 $22.4백만 감소했습니다. 총체적으로 2023년 연구개발 비용은 $3.9백만 증가했습니다. 일반 관리비는 전년도와 비슷한 수준인 약 $37.4백만으로 유지되었습니다. 이 회사는 상당한 운영 손실과 운영에서의 음성 현금흐름을 기록하고 있으며, 단기적 자금 조달은 충분하나 장기적으로는 추가 자금 마련이 필요합니다. PSTX는 주로 주식, 부채 금융 및 전략적 협업을 통해 자금을 조달했으며, Takeda와 Roche, 그리고 Astellas와의 협업으로 각각 $45.0백만, $110.0백만, $50.0백만의 선급금을 받았습니다. 2023년 12월 31일 기준, 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 자산은 $212.2백만으로, 향후 12개월의 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상됩니다. 추가 자금 조달 필요성이 큰 가운데, PSTX는 상당한 상업화 비용을 감수하고 있습니다 .
대차대조표
손익계산서
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) | 변동 (천 달러) | |------------------------------|-----------------|-----------------|-----------------| | 협업 수익 | 64,703 | 130,492 | (65,789) | | 총 수익 | 64,703 | 130,492 | (65,789) | | 연구개발 비용 | 156,772 | 152,899 | 3,873 | | 일반관리비 | 37,435 | 37,539 | (104) | | 총 운영비 | 194,207 | 190,438 | 3,769 | | 운영 손실 | (129,504) | (59,946) | (69,558) | | 이자 비용 | (8,671) | (6,370) | (2,301) | | 기타 수익 (비용) | 14,852 | 2,858 | 11,994 | | 세전 손실 | (123,323) | (63,458) | (59,865) | | 순손실 | (123,430) | (64,002) | (59,428) |
PSTX의 2023년 재무 현황을 살펴보면, 협업 수익은 2022년 대비 크게 감소하여 $64.7백만을 기록했습니다. 이는 주로 Roche 협업 계약에서 인정된 초기 라이선스 수익 감소가 원인입니다. 반면 연구개발 비용은 $156.8백만으로 전년도 대비 소폭 증가했으며, 이는 임상 단계 프로그램의 종료와 전 임상 단계 프로그램의 증가로 인한 것입니다. 일반관리비는 약 $37.4백만으로 전년도와 비슷한 수준을 유지했습니다. 운영 손실은 $129.5백만으로 큰 폭으로 증가했으며, 이는 총 운영비의 증가와 수익 감소의 결과입니다[0][1].
이자 비용은 2023년에 $8.7백만으로 2022년 대비 증가했으며, 이는 주로 높은 이자율로 인한 것입니다. 반면 기타 수익은 $14.9백만으로 크게 증가했는데, 이는 주로 높은 이자 수익과 CIRM 보조금 부채의 소멸에 기인합니다. 세전 손실과 순손실은 각각 $123.3백만과 $123.4백만으로, 전년도 대비 손실이 크게 증가했습니다[0].
PSTX는 기술적 장벽을 바탕으로 하는 바이오텍 기업이기 때문에 연구개발 비용이 높게 책정되는 것이 일반적입니다. 그럼에도 불구하고, 수익 대비 비용이 과도하게 높은 상태여서, 이는 회사의 상업화된 제품 부재와도 관련이 있습니다. 협업 수익이 전년 대비 감소한 것은 특히 주목할 만한데, 이는 특정 협업의 종료와 관련된 일시적인 현상일 가능성이 있습니다. 전반적으로 PSTX는 높은 연구개발 비용 구조와 비교적 낮은 수익으로 인해 지속적인 적자를 기록하고 있으며, 이는 장기적인 자금 조달 필요성을 높이고 있습니다[0][4].
현금흐름표
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
주요 부채 및 전환사채들
회사의 부채는 다음과 같습니다:
| 유형 | 금액 ($) | 이자율 | 상환 조건 |
|---|---|---|---|
| 대출 계약 (2022 Loan Agreement) | 60,000,000 | 7.83% ~ 13.27% | 2027년 2월 1일 만기. 월별 이자와 원금 상환. |
| 운영 리스 계약 | 34,012,000 | 해당 없음 | 2029년 12월 31일까지 |
대출 계약의 경우, 2022 Loan Agreement는 2022년 2월에 체결되었으며, 이자율은 초기에는 연 7.83%에서 변경되어 현재는 7.94%와 월간 SOFR의 합계 중 높은 값을 기준으로 계산됩니다. 2023년 12월 기준 이자율은 13.27%입니다. 계약에 따라 이자만 상환하는 초기 기간은 2026년 4월 1일까지 연장되었으며, 그 이후로는 11개월 동안 원금과 이자가 상환됩니다. 이는 기존 대출 계약인 Amended Loan Agreement를 갱신한 것입니다[0][1][2].
주가 영향 미치는 요인들
PSTX의 주가 변동을 초래할 수 있는 요인으로는 다양한 시나리오가 있습니다. 첫째, 환율 변동은 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 PSTX의 해외 매출이 감소하게 되어 실적 악화로 이어질 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 중요합니다. 만약 글로벌 경기 침체가 발생하면 바이오테크 산업 전반에 대한 투자 심리가 위축되어 PSTX의 주가도 하락할 가능성이 큽니다. 셋째, 국가 간 갈등 역시 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 공급망 차질로 인해 PSTX의 생산 비용이 증가하고 이를 해결하기 위한 시간과 자원이 소모될 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 주요 변수입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 치료법을 개발하여 시장을 장악하게 되면 기존의 PSTX 제품들이 시장에서 밀려 주가에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드도 중요합니다. 예를 들어, 유전자 치료에 대한 긍정적인 연구 결과가 발표되면 투자자들의 관심이 증가하여 PSTX의 주가가 상승할 수 있습니다. 각 요인들은 주가에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 특정 시나리오와 상황에 따라 달라질 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
PSTX의 미래는 여러 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 우선, 회사의 성장 가능성을 살펴보면, 첫째, 유전자 치료 및 세포 치료제에 대한 연구가 성공적으로 진행되고 규제 승인을 받을 경우, 시장에서 큰 수익을 창출할 가능성이 큽니다. 둘째, 새로운 투자자 유치나 파트너십을 통해 추가 자금을 확보할 경우, 임상 시험 및 제품 개발에 더욱 박차를 가할 수 있습니다. 셋째, 희귀 질병 및 암 치료를 위한 혁신적인 치료법이 시장에서 높은 수요를 얻을 경우, 회사의 매출이 급증할 가능성이 있습니다[0][1]. 반면, 회사가 축소될 가능성도 존재합니다. 첫째, 임상 시험에서 부작용이나 실패가 발생할 경우, 회사의 평판과 투자 심리가 급격히 악화될 수 있습니다. 둘째, 긴급 자본 조달이 실패하여 자금 부족 상황이 지속될 경우, 연구 개발이 지연되거나 중단될 수 있습니다. 셋째, 경쟁사의 기술이 더 나은 성과를 보일 경우, 시장 점유율을 상실할 수 있습니다. 넷째, 자연 재해나 지역 갈등 등 예기치 못한 사건들이 본사와 연구 시설을 타격할 경우, 운영에 큰 차질을 빚을 수 있습니다[2]. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 회사의 미래를 좌우할 것입니다.