마커 테라퓨틱스 (Marker Therapeutics, Inc., MRKR)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 7월 9일 (화) 22:49 판 (MRKR는 주로 정부 기관 및 비영리 기관으로부터 자금을 조달하여 수입을 창출하고 있습니다. 비슷한 협력을 통해 연구와 개발 활동 수행하며 수입을 발생시키고 있습니다. ASC 주제 606에 따라 보조금 및 수상금은 교역상대로서 ’고객’의 정의를 충족시키지 않기 때문에 ASC 606의 범위를 벗어난다고 결정하였으며, ASC 주제 808에 따라 협력이 있다 판정된 경우, 특정 단골들을 달성할 때까지 보조금이 연구 및 개발 비용으로 계산되어 R&D 비용으로 인정됩니다. 2023년 12월에 MT-401을 위한 보조금과 NIH SBIR 프로그램을 통한 자금 지원 등의 소득을 인식했으며, 운영비용은 연구 및 발전 비용이 감소함에 따라 총소득에 영향을 주었습니다[0][1]. 2023년 12월에 워킹캐피탈이 14.1백만 달러로 증가했고, 현금 및 현금성 자산은 2025년 4분기까지 운영 비용과 자본 지출 요건을 충당할 것으로 예상됩니다. 지금부터 운영자금 요구 사항은 추가 자금 조달을...)


회사 소개

MRKR는 주로 정부 기관 및 비영리 기관으로부터 자금을 조달하여 수입을 창출하고 있습니다. 비슷한 협력을 통해 연구와 개발 활동 수행하며 수입을 발생시키고 있습니다. ASC 주제 606에 따라 보조금 및 수상금은 교역상대로서 ’고객’의 정의를 충족시키지 않기 때문에 ASC 606의 범위를 벗어난다고 결정하였으며, ASC 주제 808에 따라 협력이 있다 판정된 경우, 특정 단골들을 달성할 때까지 보조금이 연구 및 개발 비용으로 계산되어 R&D 비용으로 인정됩니다. 2023년 12월에 MT-401을 위한 보조금과 NIH SBIR 프로그램을 통한 자금 지원 등의 소득을 인식했으며, 운영비용은 연구 및 발전 비용이 감소함에 따라 총소득에 영향을 주었습니다[0][1]. 2023년 12월에 워킹캐피탈이 14.1백만 달러로 증가했고, 현금 및 현금성 자산은 2025년 4분기까지 운영 비용과 자본 지출 요건을 충당할 것으로 예상됩니다. 지금부터 운영자금 요구 사항은 추가 자금 조달을 위해 자본 조달, 부채 조달 및 협업 협정을 통해 충당될 예정입니다[0].


주요 고객

MRKR의 고객은 주로 정부 기관, 비영리 기관, 그리고 의료 및 생명 과학 연구 기관으로 구성됩니다. 이 중 정부 기관과 비영리 기관은 연구 및 개발 비용을 지원하며 주요 수익원이 되고 있습니다. 이러한 고객들은 MRKR의 다양한 연구 및 개발 프로젝트에 자금을 제공하여 임상 시험, 세포 제조 및 공정 개발 등의 활동을 지원합니다. 의료 및 생명 과학 연구 기관은 MRKR의 면역 치료제 및 바이오 의약품 연구에 필요한 기술 및 자원을 제공받습니다. 이들은 MRKR의 혁신적인 치료법과 기술이 기존의 치료법과 차별화된 효과를 가질 수 있기 때문에 비용을 지불합니다. 특히 재발성 림프종 환자를 대상으로 한 multiTAA-specific T 세포 치료제는 기존의 치료법으로는 충분히 해결되지 않는 문제를 해결할 수 있는 가능성을 제공하며, 이는 의료 커뮤니티와 환자들에게 큰 매력을 끌고 있습니다[0][1]. 의사, 환자, 의료 보험 제공자, 의료 커뮤니티 모두가 MRKR의 제품에 관심을 가질 가능성이 높으며, 이는 혁신적인 치료 방법과 더불어 비용 및 치료 효과에 대한 높은 기대를 반영한 것입니다[2][3].


회사의 비용구조

다음은 MRKR의 주요 비용 항목과 해당 자원을 제공하는 회사들에 대한 표입니다:

비용 항목 세부 설명 자원 제공 회사
연구 및 개발 비용 임상 시험 비용, 세포 제조 및 공정 개발 비용 등이 포함되며, AML Phase 2 임상 시험 비용과 공정 개발 비용이 주요 구성 요소입니다. Cell Ready[0][1]
일반 및 관리 비용 인건비, 임대료 및 유틸리티 비용, 법률 및 전문 수수료, 보험료 등이 포함됩니다. 인건비 감소, 임대료 및 유틸리티 비용 감소, 법률 및 전문 수수료 감소 등이 주요 요인입니다. Cell Ready (시설 임대 포함)[0]
제조 비용 환자 또는 기부자의 혈액세포 수집, 임상 제품 제조 및 환자에게 최종 제품 주입 등 복잡한 절차가 포함되며, 생물학적 의약품의 제조는 일반 화학 약물보다 비용이 더 많이 드는 경향이 있습니다. Wilson Wolf (G-Rex® 셀 컬쳐 장치)[3]
운영 비용 공정 개발, 변동 비용, 수송 비용 및 기타 운영 비용이 포함됩니다. 다양한 독점 공급업체들[3]

위 표에서 알 수 있듯이 MRKR의 연구 및 개발 비용은 주로 임상 시험과 세포 제조에 집중되며, 주요 공급업체로는 Cell Ready가 있습니다. 일반 및 관리 비용은 인건비와 임대료, 법률 수수료 등이 주요 요소이며, Cell Ready가 임대 시설을 제공하고 있습니다. 제조 비용은 복잡한 생물학적 의약품 제조 프로세스와 관련되어 있으며, G-Rex® 셀 컬쳐 장치를 제공하는 Wilson Wolf가 있습니다. 운영 비용 항목은 공정 개발, 변동 비용, 수송 비용 등을 포함하며, 다양한 독점 공급업체들이 제공하는 자원에 의존하고 있습니다.


제품군

MRKR의 주요 제품은 주로 MT-401, MT-401-OTS, MT-602와 같은 면역 치료제입니다. 이 제품들은 주로 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 및 림프종 환자에게 사용되며, 각 제품은 특정 환자 그룹을 목표로 합니다. MT-401은 조혈모세포이식(HSCT)을 받은 급성 골수성 백혈병 환자를 위한 치료제로, FDA의 희귀의약품 프로그램과 CPRIT(Cancer Prevention and Research Institute of Texas)의 지원으로 개발 중입니다[0][1]. MT-401-OTS는 AML 환자 중 기존의 고형 치료법에 실패한 환자를 위한 맞춤형 치료제로 개발 중이며, 이를 통해 환자 개개인이 필요로 하는 맞춤형 치료를 제공합니다. MT-601은 여러 종양 항원을 표적으로 하는 자연 T 세포 치료제로, 림프종 및 CAR T 세포 요법 후 재발한 환자를 대상으로 합니다[2].

주요 제품과 연구 지원 자금

제품 설명 연구 지원 자금(연도) 주요 타겟 환자 수익 기여도
MT-401 조혈모세포이식 후 AML 환자 치료제 CPRIT: $13.1M (2021) AML 환자 아직 상업 판매 수익 없음
MT-401-OTS AML 환자 맞춤형 치료제 FDA 희귀의약품 프로그램: $2.0M (2022) AML 환자 임상 시험 진행 중, 상업 수익 없음
MT-601 여러 종양 항원 표적 자연 T 세포 치료제 NIH SBIR 프로그램: $2.0M (2023) 림프종 환자 임상 시험 진행 중, 상업 수익 없음

경쟁사와 유사 제품

수많은 바이오테크 및 제약업체들이 유사한 면역 치료제를 개발하고 있으며, 그중 일부는 이미 시장에 출시된 상태입니다. 주요 경쟁사와 그 제품은 다음과 같습니다.

회사 제품 설명
Kite Pharma Yescarta 림프종 치료를 위한 CAR T 세포 요법
Novartis Kymriah 급성 림프구성 백혈병과 림프종 치료를 위한 CAR T 세포 요법
Gilead Sciences Tecartus 성인 맨틀세포 림프종 치료를 위한 CAR T 세포 요법

MRKR는 자체 개발한 혁신적인 제품들을 통해 경쟁사와 차별화된 치료 옵션을 제공하려고 노력하고 있으며, 정부 및 비영리 기구의 연구 지원을 기반으로 주요 임상 시험을 진행하고 있습니다[3][4].


주요 리스크

MRKR의 사업에는 다양한 위험이 존재합니다. 예를 들어, 제품인 MT-401, MT-401-OTS, MT-602의 임상시험 결과 및 승인 여부가 제품의 상업적 성공에 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 제품 생산 및 유통에 필요한 인프라 구축과 비용이 사업의 성공을 좌우할 수 있으며, 시장에서의 경쟁과 타 제약사의 유사 제품 출시 역시 경쟁력을 제약할 수 있습니다. 더불어, 연구 및 개발 활동에 대한 정부 지원이 예상보다 적을 경우 자금 조달 및 사업 확장을 위한 부담이 커질 수 있습니다. 이러한 위험들을 고려하여 기업은 전략적 대책 및 투자 계획을 신중하게 마련해야 할 것입니다.[0][1].


뉴스

재무

MRKR는 2023년 재무 상태에서 현금 및 현금성 자산이 15.1백만 달러로 2022년의 11.8백만 달러보다 증가했으며, 운영 자본도 8.8백만 달러에서 14.1백만 달러로 증가했습니다. 운영 비용은 2022년 23.3백만 달러에서 2023년 17.9백만 달러로 감소했으며, 이는 연구개발(R&D) 비용의 감소 덕분입니다[0]. 회사는 2023년과 2022년에 각각 0.5백만 달러와 0.2백만 달러의 이자 소득을 기록했으며, 이는 미 재무부 증권 및 정부 기관 지원 증권에서 발생한 이자 소득 덕분입니다[1]. 연구 및 개발 활동과 관련된 비용 감소는 주로 Cell Ready 거래로 인해 이루어졌습니다. 이와 더불어, 일반 및 행정 비용도 2022년 11.3백만 달러에서 2023년 7.5백만 달러로 감소했습니다[2]. 또한, 회사는 매년 계속적인 운영 손실을 기록하고 있으며, 단기적으로는 순이익을 기대하기 어려울 것으로 보입니다. 재무 건전성 유지와 추가 자금 조달 필요성이 지속될 것이기 때문에, 향후 몇 년간 추가 자금 조달과 비용 절감 노력이 이어질 것으로 예상됩니다[3].


대차대조표

다음은 MRKR의 2023년 12월 31일 기준 재무상태표입니다:

항목

2023년 12월 31일

2022년 12월 31일

현금 및 현금성 자산

$15,111,000

$11,782,000

운영 자본

$14,053,000

$8,837,000

MRKR의 2023년 재무 상태를 분석해보면, 현금 및 현금성 자산이 2022년 대비 약 28.2% 증가했으며, 운영 자본도 약 59.1% 증가한 것을 알 수 있습니다. 이는 회사가 지속적으로 자금을 확보하고 있으며, 재정적 유동성이 강화되고 있다는 것을 의미합니다. 자산의 증가는 주로 연구개발 비용의 감소와 더불어 운영 효율성을 높인 결과로 보입니다. 실제로 운영 비용은 2022년 23.3백만 달러에서 2023년 17.9백만 달러로 줄어들었습니다. 이는 주로 연구개발(R&D) 비용 절감과 관련이 있습니다[0].

MRKR의 주요 자산은 현금 및 현금성 자산으로, 이는 회사가 연구개발 활동을 지속할 수 있는 재정적 기반을 제공합니다. 회사는 여전히 상업화된 제품 판매로 인한 수익을 창출하지 못하고 있으며, 연구비 지원 및 주식 발행 등을 통해 자금을 조달하고 있습니다. 이런 점을 고려할 때, MRKR의 현금 보유량과 운영 자본 증가는 향후 연구개발과 임상 시험 진행에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 다만, 지속적인 자금 조달 노력과 비용 관리가 필요할 것입니다[0][2].


손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


주요 부채 및 전환사채들

아래는 회사 MRKR의 부채 및 관련 규제 항목들에 대한 표입니다:

부채 항목 금액 이자율 조건
중재 합의금 $2.5백만 1.02% FINRA 중재 판결에 따른 합의금
변호사 비용 $0.1백만 - FINRA 중재 판결 후 추가 변호사 비용

이 표는 회사가 2022년과 2023년에 처한 주요 부채와 관련된 규제 조건을 보여줍니다. 중재 합의금은 2018년의 금융 거래와 관련된 둘러싸인 중재 절차의 결과로 발생한 것이며, 추가 변호사 비용도 포함됩니다. 이는 FINRA 중재 판결에 따른 합의금으로, 이자율 1.02%로 계산되었습니다.


주가 영향 미치는 요인들

MRKR의 주가 변동 요인에는 다음과 같은 가상 시나리오와 함께 다양한 요소들이 있다. 먼저, 환율 변동 시나리오를 생각해보자. 만약 달러화 강세로 인해 MRKR가 외국에서 자금을 조달하거나 포트폴리오를 다양화하는 데 어려움을 겪는다면 주가가 하락할 가능성이 높다. 이는 부정적인 영향을 줄 것이다. 반대로, 글로벌 경기 호황 시나리오를 가정해보자. 글로벌 경제가 호황을 맞아 투자자들의 투자 심리가 개선되면 MRKR의 자금 조달이 원활해지며 신제품 개발과 연구에 더 많은 자원이 투입될 수 있어 주가가 상승할 가능성이 크다. 이는 긍정적인 영향을 준다. 미국과 중국 간의 무역 전쟁 지속 시나리오를 가정해보면, 각국의 규제가 강화되고 공급망 이슈가 발생해 MRKR의 생산 비용이 증가하거나 연구개발 일정이 지연될 수 있어 주가가 하락할 것이다. 이는 부정적인 영향을 준다. 반면 경쟁사들의 부상 시나리오를 생각해보면, BioNTech와 같은 경쟁사들이 더 혁신적이고 덜 비용이 소모되는 치료제를 발표하면 MRKR의 시장 점유율이 감소하고 주가가 하락할 가능성이 있다. 이는 부정적인 영향을 미친다. 마켓 트렌드가 변화하는 시나리오를 가정할 때, 만약 면역치료에 대한 관심과 투자가 증가하면 MRKR의 주가가 긍정적으로 반응하며 상승할 수 있다. 이는 긍정적인 영향을 줄 수 있다. 이처럼 다양한 외부 요인이 MRKR의 주가에 영향을 미칠 수 있으며, 시나리오에 따라 긍정적 혹은 부정적 영향을 분석할 수 있다[0][1][2][3][4].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

MRKR의 미래 성장은 여러 가지 요인에 따라 결정될 수 있다. 먼저, MRKR의 면역치료 기술의 임상 시험이 성공적으로 마무리되고 FDA의 승인을 받아 상용화된다면, 이는 엄청난 성장을 이끌어낼 수 있다. 특히, 현재 진행 중인 다중 종양항원 특정 T 세포(MultiTAA-specific T cells) 기반의 맞춤형 치료제인 MT-401의 성공적인 임상이 큰 역할을 할 것으로 기대된다[0]. 또한, 자금 조달이 원활하게 이루어지면 보다 많은 연구 개발을 적극적으로 추진할 수 있어, 이는 새로운 치료제 개발과 상용화 가능성을 높일 것이다. 반면, 임상 시험이 실패하거나 예상치 못한 부작용이 발생할 경우 회사의 명성은 물론 재정 상태에도 악영향을 미칠 수 있다. MRKR는 현재까지 승인된 제품이나 임상 최종 단계에 있는 제품이 없어 매출을 발생시키지 못하고 있어, 이는 기업 성장에 있어 큰 위험 요소로 작용할 수 있다[1]. 또한, 규제 기관의 승인 지연 및 엄격한 규제 절차도 회사의 성장을 저해하는 요인이 될 수 있다. 경쟁사의 혁신적인 신제품 출시 및 가격 경쟁력은 시장 점유율을 압박할 수 있으며, 이는 장기적으로 부정적인 영향을 미칠 가능성이 크다[2]. 글로벌 경제 환경의 변화, 예컨대 인플레이션이나 경기 침체, 금융 시장의 변동성 등도 자본 조달에 어려움을 초래할 수 있어, 이는 연구 개발 자금 부족으로 이어질 수 있다. 따라서 이러한 다양한 요인들이 조합되어 MRKR의 미래를 결정하게 될 것이다.