회사 소개
CRVS는 임상 단계의 생명공학 회사입니다. 그들의 전략은 고형암, T세포 림프종, 자가면역, 알레르기 및 감염성 질환을 치료할 잠재력이 있는 면역 조절제 제품 후보 개발에 집중하는 것입니다. CRVS는 다양한 고형 종양, 림프종 및 자가면역 질환 치료를 위해 임상 개발 중인 세 가지 제품 후보를 보유하고 있습니다. 이 중요한 제품후보인 소켈리티닙은 ITK (interleukin 2 inducible T cell kinase)의 선택적이고 공액적 억제제로, 악성 T세포의 증식을 억제하고 종양세포에 대한 면역을 강화하는 정상 T세포의 분화에도 영향을 줄 수 있는 디자인입니다. 다음으로, 시포라덴탄트는 아데노신의 A2A 수용체에 대한 경구용 소분자 역작용제로, 종양의 면역 시스템에 대한 공격을 방해하기 위해 종양의 면역억제성 아데노신과 A2A 수용체의 결합을 차단하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 세 번째 제품 후보인 무파돌리맙은 특정 CD73 부위와 반응하는 인간화 항체로, 다양한 면역세포에 결합하고 B세포를 활성화시킴으로써 면역반응을 촉진하는 것을 시연했습니다. 그들은 이러한 제품 후보의 높은 특이성을 강조하며, 다른 암 치료법과의 조합으로 안전성을 제공하고 있다고 믿고 있습니다[0].
주요 고객
CRVS의 주 고객층은 주로 항암제와 면역치료제에 관심이 있는 제약회사, 병원 및 연구소들이다. 첫 번째로, 제약회사들은 CRVS의 제품 후보들을 자사 파이프라인에 추가함으로써 신규 치료제를 개발하고 시장에 출시하려는 목적을 가지고 있다. 특히 고형암과 T세포 림프종을 타겟으로 하는 신약들은 기존 치료제의 한계를 극복하고자 하는 제약회사들에게 매우 매력적이다. 두 번째로, 병원들은 CRVS의 신약을 통해 효과적인 치료 옵션을 제공함으로써 환자들의 치료 성과를 향상시키고자 한다. 예를 들어, 소켈리티닙과 시포라덴탄트와 같은 혁신적인 치료제는 기존의 치료법으로 효과를 보지 못한 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있다. 마지막으로, 연구소들은 CRVS의 신약을 통해 진행 중인 연구 프로젝트를 확장하거나 심화시키며, 새로운 과학적 발견과 기술 개발을 추구할 수 있다. 연구소는 특히 면역 조절제의 새로운 메커니즘을 탐구하며, 이러한 신약 후보가 어떻게 면역 시스템과 상호작용하는지를 연구한다. 이러한 다양한 고객층은 CRVS의 혁신적인 치료제와 연구 개발 능력을 활용하여 더 나은 치료법을 개발하고자 하는 공통된 목표를 가지고 있다[0][1].
회사의 비용구조
CRVS의 주요 비용 항목을 아래의 표로 정리하였다. 이 표는 각 비용 항목에 대한 상세한 설명과 이러한 자원을 제공하는 주요 회사를 포함한다.
| 비용 항목 | 상세 설명 | 주요 제공 회사 |
|---|---|---|
| 임상 시험 비용 | 다양한 임상 시험을 실시하는 데 드는 비용으로, 시험 참가자 모집, 운영 비용 등이 포함된다. | PPD, Covance 등 |
| 약물 제조 비용 | 신약 개발을 위한 원료 구매, 제조 및 생산 과정에서 발생하는 비용으로 주로 원료비와 생산 설비 비용이 포함된다. | Angel Pharmaceuticals 등 |
| 외부 서비스 비용 | 연구개발 과정에서 발생하는 외부 서비스 이용 비용으로, 전문 컨설팅, 계약 연구기관(CRO) 비용 등이 포함된다. | IQVIA, Charles River 등 |
| 인건비 | 연구개발, 일반 관리직의 급여, 복리후생 등 인력 운용에 관련된 모든 비용을 포함한다. | 내부 인사 운영 |
| 운영 임대 비용 | 사무실 및 연구 시설의 임대 비용으로, 임대료 및 부대 비용(유틸리티 등)이 포함된다. | 부동산 임대 회사 |
| 설비 및 장비 유지보수 비용 | 연구소 및 제조 공장의 설비 및 장비의 유지보수 비용으로, 정기 점검 및 수리 비용 등이 포함된다. | 전문 유지보수 업체 |
| 데이터 관리 및 클라우드 비용 | 연구 데이터 관리 및 클라우드 서비스 사용에 드는 비용으로, 데이터 저장 및 처리 비용이 포함된다. | AWS, Microsoft Azure 등 |
CRVS는 이러한 다양한 비용 항목을 통해 생명공학 분야에서 임상 시험과 신약 개발을 진행하고 있으며, 각 항목마다 중요한 외부 제공 업체들과 협력하여 효율적인 연구개발 활동을 유지하고 있다[0][1][2].
제품군
CRVS의 주요 제품은 소켈리티닙(soquelitinib), 시포라덴탄트(ciforadenant) 및 무파돌리맙(mupadolimab)입니다.
- 소켈리티닙(Soquelitinib): 인터루킨 2 유도성 T 세포 키네이스(ITK)를 선택적으로 억제하는 약물로, T세포 림프종 치료에 사용됩니다. 이 약물은 악성 T세포의 증식 억제와 정상 T세포의 분화를 통해 종양세포에 대한 면역을 강화시키는 역할을 합니다.
- 시포라덴탄트(Ciforadenant): 아데노신 A2A 수용체의 경구용 소분자 역작용제로, 종양의 면역 억제를 방해합니다. 이 약물은 특히 면역시스템 장애를 겪고 있는 암 환자들에게 효과적입니다.
- 무파돌리맙(Mupadolimab): 특정 CD73 부위와 반응하는 인간화 항체로, 다양한 면역세포에 결합하여 면역반응을 촉진합니다.
이들 제품 후보는 모두 임상 시험 중이며, 아직 상업적 판매가 시작되지 않았기 때문에, CRVS는 현재 이들 제품을 통해 직접적인 수익을 창출하지 못하고 있습니다. 대신, 주로 연구 개발 비용과 임상 시험을 진행하기 위해 투자 및 펀딩을 통해 자금을 마련하고 있습니다[0][1][2].
경쟁자로는 다음과 같은 회사들이 있습니다.
| 경쟁사 | 제품 | 치료 분야 |
|---|---|---|
| Kyowa Hakko Kirin | Istradefylline | 파킨슨병 |
| Novartis | A2A antagonist | 암 |
| AstraZeneca | A2A antagonist, Anti-CD73 antibody | 암 |
| Merck KgaA | Adenosine pathway targeting programs | 암 |
| Arcus Biosciences | A2A receptor antagonists | 암 |
| Bristol-Myers Squibb | Nivolumab, Ipilimumab | PD-1, PD-L1, CTLA-4 |
| Merck | Pembrolizumab | PD-1 |
| Genentech | Atezolizumab | PD-L1 |
| AstraZeneca | Durvalumab, Tremelimumab | PD-L1, CTLA-4 |
이들은 모두 암 치료제 개발 분야에서 CRVS와 경쟁하고 있으며, 특히 면역 조절제와 항암제 시장에서 활발히 활동하고 있습니다[3][4].
주요 리스크
CRVS의 사업에 대한 가능한 위험 요소 중 하나는 임상시험 결과에 대한 불확실성입니다. 새로운 의약품 개발은 항암제나 면역 조절제와 같이 복잡한 과정을 거칩니다. 따라서 임상시험에서 원하는 결과를 얻지 못하거나 부작용이나 안전 문제가 발생할 경우, CRVS의 제품 후보의 상업화 가능성이 크게 위협받을 수 있습니다. 또한, 경쟁사의 유사 제품이나 기술 발전에 의해 시장 경쟁이 치열해지는 것도 중요한 위험 요소입니다. CRVS는 자체 제품 후보의 특이성과 효능을 강조하고 있지만, 다른 회사들의 유사한 치료제나 기술이 더 빠르게 발전할 경우 시장에서 밀릴 수 있습니다. 또한, 새로운 규제 요구 사항이나 임상시험 절차의 변경으로 인해 예상치 못한 지연이 발생할 수도 있으며, 이는 CRVS의 사업 일정과 자금 투자에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 위험 상황을 사전에 인식하고 대비하는 것이 중요합니다. .
재무
CRVS의 재무 상태는 여러 지표를 통해 평가할 수 있습니다. 2023년 12월 31일 기준 CRVS의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2710만 달러로, 2022년 12월 31일의 4230만 달러와 비교해 감소했습니다. 이는 운영 자금 및 연구개발 비용의 지출이 주요 원인입니다. 2023년에는 2700만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2022년의 4130만 달러에 비해 개선된 수치이지만 여전히 큰 손실을 유지하고 있습니다. 운영 활동으로 인한 현금 유출은 2390만 달러로 보고되었으며, 주요 원인은 임상시험과 같은 연구개발 비용입니다[0][1]. 2023년에는 투자 활동을 통해 1550만 달러의 현금을 확보했으며, 이는 유가증권의 만기 도래에 따른 것입니다. 반면, 2022년에는 6620만 달러의 유가증권 구매와 30만 달러의 장비 구매로 인해 현금 유출이 컸습니다. 2023년 말, CRVS는 공개 주식을 통한 추가 자금 모집 계획을 발표했으며, 최대 9000만 달러의 자금을 모집할 예정입니다[2]. 그러나 감사보고서의 ‘존속 가능성에 대한 의문’ 문구는, 회사가 12개월 이내에 현재 자금으로는 운영을 지속하기 어렵다는 점을 시사하며 추가 자금 조달의 필요성을 강조하고 있습니다[3].
대차대조표
다음은 CRVS의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표(Balance Sheet)입니다:
| 계정 항목 | 2023년 12월 31일 (단위: 천 달러) |
|---|---|
| 유동 자산 | |
| 현금 및 현금성 자산 | 12,938 |
| 단기 투자가 | 7,450 |
| 기타 유동 자산 | 2,390 |
| 유동 자산 총계 | 22,778 |
| 비유동 자산 | |
| 유형 자산 순액 | 35 |
| 운영 리스 자산 | 1,392 |
| 투자 및 기타 자산 | 21,348 |
| 비유동 자산 총계 | 22,775 |
| 총 자산 | 45,553 |
| 유동 부채 | |
| 계정 및 기타 미지급금 | 1,148 |
| 장기 부채의 현재 부분 | 325 |
| 기타 유동 부채 | 1,044 |
| 유동 부채 총계 | 2,517 |
| 비유동 부채 | 4,352 |
| 자본 | |
| 보통주 | 49,038,582 주 |
| 추가 자본금 | 374,363 |
| 기타 포괄 손익 누계액 | (967) |
| 이익 잉여금 | (334,717) |
| 자본 총계 | 38,684 |
| 부채 및 자본 총계 | 45,553 |
CRVS의 대차대조표를 보면 총 자산은 45,553천 달러로 나타나 있으며, 그 중 유동 자산은 22,778천 달러, 비유동 자산은 22,775천 달러를 차지하고 있습니다. 주요 유동 자산 항목으로는 현금 및 현금성 자산 12,938천 달러와 단기 투자 7,450천 달러입니다. 이는 회사가 상당한 유동성을 유지하고 있음을 보여줍니다. 비유동 자산에는 투자 및 기타 자산이 21,348천 달러로, 이는 CRVS가 장기적으로 투자하고 있는 자산의 가치를 반영하고 있습니다.
부채 측면에서 유동 부채는 2,517천 달러이며, 비유동 부채는 4,352천 달러로 총 부채는 6,869천 달러입니다. 자본 총계는 38,684천 달러로, 이는 회사의 재무 구조가 자본 중심임을 나타내며, 주식 발행을 통한 자금 조달이 주요한 재무 전략임을 알 수 있습니다.
CRVS는 주로 고위험, 고수익을 기대할 수 있는 생명공학 분야에 종사하고 있으며, 임상 시험과 연구 개발에 대한 막대한 비용이 발생하고 있습니다. 이러한 점을 고려할 때, 유동 자산과 비유동 자산의 적절한 배분과 높은 자본금 유지는 이 회사의 비즈니스 특성상 타당하다고 볼 수 있습니다.
[0][1].
손익계산서
| 항목 | 2023년 (단위: 천 달러) | 2022년 (단위: 천 달러) | 2021년 (단위: 천 달러) |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 0 | 0 | 0 |
| 연구 개발 비용 | 16,526 | 24,468 | 29,115 |
| 일반 및 관리 비용 | 6,881 | 8,097 | 9,515 |
| 운영 비용 합계 | 23,407 | 32,565 | 38,630 |
| 운영 손실 | (23,407) | (32,565) | (38,630) |
| 이자 수익 및 기타 비용, 순액 | 1,584 | - | (15) |
| 자산 및 장비 매각 이익 | - | - | - |
| 관련 당사자 임대소득 | - | - | - |
| 지분법 투자 손실 | (5,284) | (10,005) | (4,831) |
| 순손실 | (27,029) | (41,307) | (43,241) |
| 주당 순손실 (기본 및 희석) | (0.56) | (0.89) | (1.03) |
| 사용된 주식 수 (기본 및 희석) | 48,025,274 | 46,553,511 | 41,854,110 |
CRVS의 손익계산서를 분석한 결과, 회사는 2023년에도 매출이 전무하며 계속해서 큰 폭의 순손실을 기록하고 있습니다. 2023년에는 27,029천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2022년과 2021년의 순손실보다 소폭 줄어들었습니다. 연구 개발 비용은 2023년에 16,526천 달러로 전년 대비 크게 감소했는데, 이는 CRVS가 일부 연구 개발 프로젝트를 축소하거나 조정했기 때문으로 보입니다. 또한, 일반 및 관리비용도 6,881천 달러로 감소하였습니다. 이는 인건비 감소와 외부 서비스 비용 절감에 기인합니다.
CRVS는 연구개발 비용이 전체 운영 비용의 상당 부분을 차지하며, 이는 생명공학 회사로서 기술 경쟁력을 유지하기 위한 전략입니다. 하지만 매출이 전무한 상황에서 지속적인 연구개발 비용 지출은 손익에 큰 부담을 주고 있습니다. 이로 인해 운영 손실은 계속되고 있으며, 이는 자금 조달의 필요성을 높이고 있습니다.
이자 수익과 기타 비용 항목에서는 2023년에 1,584천 달러의 순수익을 기록하여 소량의 긍정적 기여를 했습니다. 그러나 지분법 투자 손실 항목에서는 여전히 상당한 손실이 발생하고 있습니다. 이러한 손실은 CRVS가 투자한 회사들의 성과 부진에 따른 것으로 분석됩니다.
CRVS의 수익 구조는 매출 없이 연구 개발 비용과 일반 관리 비용에 상당한 자금을 투입하는 형태로, 이는 회사가 아직 상용화 단계에 도달하지 못한 임상 단계의 생명공학 기업임을 나타냅니다. 따라서 지속적인 자금 조달과 비용 관리가 중요한 과제로 남아 있습니다.
.
현금흐름표
| 항목 | 2023년 (단위: 천 달러) | 2022년 (단위: 천 달러) | 2021년 (단위: 천 달러) |
|---|---|---|---|
| 영업 활동으로 인한 현금 흐름 | (23,935) | (27,023) | (36,715) |
| 투자 활동으로 인한 현금 흐름 | 15,541 | (23,276) | 21,560 |
| 재무 활동으로 인한 현금 흐름 | 7,855 | - | 62,158 |
| 현금 및 현금성 자산의 순증가(감소) | (539) | (50,299) | 47,003 |
CRVS의 현금 흐름 표를 살펴보면 전반적으로 영업 활동으로 인한 현금 유출이 계속되고 있는 것을 확인할 수 있다. 2023년에는 약 2,393만 달러의 현금이 영업 활동에 사용되었으며, 이는 주로 순손실 2,702만 달러에 비현금성 비용 670만 달러(주식 보상 비용 210만 달러와 지분법 투자 손실 530만 달러) 등을 반영한 결과이다. 반면, 투자 활동에서는 2023년에 1,554만 달러의 현금이 유입되었는데 이는 주로 시장성 유가증권의 만기 수익 6,260만 달러에서 시장성 유가증권 구매 4,700만 달러를 상쇄한 결과이다. 한편, 재무 활동에서는 785만 달러의 현금이 유입되었으며 이는 자금 조달의 일부로 볼 수 있다.
CRVS는 전형적인 임상 단계의 생명공학 회사로서 아직 매출이 발생하지 않아, 영업 활동의 현금 흐름은 주로 연구 개발과 관련된 비용과 일반 관리 비용으로 인한 현금 유출이 대부분이다. 이는 비슷한 임상 단계의 생명공학 회사들이 대부분 비슷한 현금 흐름 패턴을 보이는 것과 일치한다. 일반적으로 이러한 회사들은 대규모 연구개발 비용을 필요로 하며, 초기 단계에서는 매출이 거의 없기 때문에 영업 현금 흐름이 항상 부정적인 값을 나타낸다. 따라서 CRVS의 현금 흐름도 유사한 패턴을 보이며, 이는 동종업계의 다른 회사들과 유사한 현금 흐름 구조를 가지고 있음을 시사한다.
주요 부채 및 전환사채들
CRVS는 현재 상당한 부채나 대출, 전환사채 및 채권과 같은 부채성 규제가 없습니다. 하지만 회사는 2015년 8월에 10만 달러의 신용 한도를 위한 계약을 체결했으며, 이는 시설 임대에 관한 보증금 목적으로 발행한 신용장의 보증금으로 사용되었습니다. 또한, CRVS는 운영리스로 인해 총 2,601천 달러의 최소 임대료 지급 의무가 있으며, 이와 관련된 할인율은 8.0%입니다 .
주가 영향 미치는 요인들
CRVS의 주가 상승 또는 하락의 원인은 여러 가지가 있을 수 있습니다. 먼저, 환율 변동이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세가 지속된다면 CRVS가 해외에서 발생하는 비용이 증가할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 두 번째로, 거시경제 상황도 중요한 요소입니다. 예를 들어, 전 세계적으로 경기 침체가 발생하면 투자자들이 위험 자산을 회피하면서 CRVS 주가가 하락할 가능성이 있습니다. 세 번째로, 국가 간 갈등도 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 심화되면 CRVS가 중국 내 임상 시험을 진행하는 데 어려움을 겪을 수 있고, 이는 주가에 부정적입니다 . 네 번째로, 경쟁사의 부상도 영향을 미칠 수 있습니다. 새로운 경쟁사가 등장해 CRVS의 시장 점유율을 빼앗는다면 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 다섯 번째로, 시장 트렌드의 변화 또한 중요합니다. 예를 들어, 면역 치료제가 새롭게 각광받게 되어 CRVS의 제품이 상업적으로 성공한다면 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 내부 요인으로는 임상 시험의 결과가 있습니다. 긍정적인 임상 시험 결과는 주가를 상승시키는 반면, 부정적인 결과는 하락을 초래할 수 있습니다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
CRVS의 미래는 다양한 요인에 따라 변동될 수 있습니다. 우선, 그들의 임상 개발이 성공적으로 완료되고 규제 승인을 받아 제품을 상업화할 수 있다면, 회사는 수익을 창출할 수 있습니다. 예를 들어, 소켈리티닙, 시포라덴탄트, 무파돌리맙과 같은 주요 후보물질의 성공적인 임상 시험 결과는 CRVS의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 하지만, 클리니컬 및 규제 승인 과정에서 불확실성은 여전히 존재하며, 이에 따라 추가 자금조달이 필요할 수도 있습니다[0][1]. 또한, 새로운 경쟁사나 기술의 등장으로 시장 점유율을 빼앗길 위험도 있습니다. 반면, CRVS의 전임상 및 임상 연구가 계속 성공적으로 진행되고, 파트너십 및 라이센싱 기회를 통해 추가 자금을 확보한다면, 회사는 더 빨리 성장할 수 있을 것입니다[2][3]. 따라서 CRVS의 미래는 내부 연구개발 성과와 외부 자금조달 능력, 시장 상황 등 다수의 변동 요인에 크게 좌우될 것입니다.