회사 소개
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주요 고객
KNSA의 주요 고객은 주로 희귀 질환 환자들입니다. 특히 ARCALYST와 같은 제품을 판매하는데 주력하는 이 회사의 제품을 사용하는 고객들을 세분화하면, 첫째로 재발성 심막염을 앓고 있는 환자들이 있습니다. 이들은 지속적인 염증과 통증을 겪고, 기존 치료법으로는 충분한 효과를 보지 못하는 경우가 많습니다. 둘째로, Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS)와 같은 자가면역 질환을 가진 환자들도 있습니다. CAPS 환자들은 열, 발진, 관절통 등 극심한 여러 증상을 보이며, ARCALYST는 이를 완화하는 데 도움이 됩니다. 셋째로, 자가염증성 질환을 가진 기타 환자들도 KNSA의 주요 고객층입니다. 이러한 질환들은 치료 옵션이 제한적이기 때문에, 환자들은 새로운 치료법을 적극적으로 찾게 되며, 그 결과 KNSA 제품에 대한 수요가 발생합니다. 환자들은 ARCALYST와 같은 제품이 그들의 삶의 질을 크게 개선할 수 있다고 믿고, 기존 치료법으로 해결되지 않는 의료적 필요를 충족시키기 때문에 돈을 지불하게 됩니다. 가격과 환자의 부담 능력 또한 중요한 요소로 작용하지만, 정부와 민간 보험사 등의 제3자 지불인들이 일정 부분 비용을 부담해 주는 것도 제품 구매를 촉진하는데 일조합니다[0][1][2][3].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급 업체 |
|---|---|---|
| 원자재 비용 | ARCALYST 생산에 필요한 원자재 및 재료 비용. 여기에는 생산 공정과 관련된 품질 및 규제 활동도 포함됩니다. | Regeneron 및 그 CDMO (계약 기초 제조 조직) |
| 협력 비용 | ARCALYST 판매 관련 수익의 Regeneron 지분 및 협력 계약 하에 판매되는 제품 비용. 이 비용에는 제품의 마케팅, 광고 및 기타 프로모션 비용이 포함됩니다. | Regeneron |
| 연구 개발 비용 | 신규 제품 후보물질의 연구 개발과 관련된 비용. 여기에는 전임상 시험 및 임상 시험을 위한 약물 물질 및 제품 제조 비용, 연구소 및 컨설턴트 비용이 포함됩니다. | CRO (계약 연구 조직), CDMO |
| 판매 및 일반 관리비용 | ARCALYST의 상업화와 일반 운영을 지원하는 비용. 여기에는 직원 급여, 마케팅 비용, 인프라 비용이 포함됩니다. | - |
| 환경 법규 준수 비용 | 연구개발 활동과 제조공정에서 발생하는 위험물질의 저장, 사용, 폐기에 따른 비용. | - |
Regeneron 및 그 CDMO는 ARCALYST의 생산을 책임지고 있으며, 전임상 및 임상 시험 단계에서는 다양한 CRO 및 CDMO가 관여하고 있습니다. 연구 개발 비용은 관련 약물의 생산과 개발, 규제 요구사항 준수, 외부 연구소와 협력 등의 활동에서 발생합니다. 또한, 환경 법규 준수 비용은 위험물질 사용과 관련된 규제를 준수하기 위한 비용으로, 이는 KNSA와 그 제조업체 및 공급업체가 부담합니다[0][1][2][3].
제품군
KNSA는 주로 ARCALYST라는 제품을 제조 및 판매하는 회사입니다. ARCALYST는 재발성 심막염과 Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) 같은 자가면역 질환의 치료에 사용됩니다. 이 제품은 2023년에 2억 3,320만 달러의 순매출을 기록했으며, 2022년과 2021년에는 각각 1억 2,250만 달러와 3,850만 달러의 매출을 기록했습니다.
주요 제품:
| 제품명 | 주요 치료 분야 | 2023년 매출 | 2022년 매출 | 2021년 매출 |
|---|---|---|---|---|
| ARCALYST | 재발성 심막염, CAPS 등의 자가면역 질환 치료 | $233.2M | $122.5M | $38.5M |
KNSA의 주요 수익은 ARCALYST 판매에서 발생하며, 이는 환자 증가와 제품의 상업적 성공에 크게 의존하고 있습니다. 2021년 4월 상용화된 이후, 환자 수 증가에 따라 매출이 지속적으로 상승하고 있습니다.
라이선스 및 협업 수익도 중요한 수익원으로 자리 잡고 있습니다. 2023년에는 Genentech 라이선스 계약과 관련된 $3,710만 달러의 수익을 기록했으며, 2022년에는 총 $9,765만 달러의 수익을 올렸습니다. 이는 개발 단계 목표 달성과 두 가지 새로운 적응증에 대한 마일스톤 성과로 구성되어 있습니다[0][1][2].
경쟁 제품 및 경쟁사:
| 경쟁사 | 제품명 | 주요 치료 분야 |
|---|---|---|
| Regeneron | Dupixent | 천식, 아토피 피부염 등 |
| Roche | Actemra | 류머티스 관절염 |
| Novartis | Cosentyx | 건선, 강직성 척추염 |
| AbbVie | Rinvoq | 류머티스 관절염, 아토피 피부염 |
이와 같이 KNSA는 주로 ARCALYST의 판매를 통해 수익을 창출하고 있으며, 이는 자가면역 질환과 타깃 치료를 중심으로 하는 글로벌 바이오 제약 회사들과 경쟁하고 있습니다[0][4].
주요 리스크
KNSA의 사업에 대한 특정 위험 요인으로는 제품 생산 시 오염, 장비 고장, 무자격 용기재료 또는 부족 등으로 인한 제품 손실 위험이 있습니다. 제조 과정에서의 이탈은 생산량 감소, 실패 배치, 납품 중단 및 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 또한 미생물, 바이러스 등 오염물질이 발견된다면 해당 생산량이 손실되고 관련 생산 시설이 오랜 기간 조사 및 오염물질 개선을 위해 폐쇄될 수 있습니다. 이에 따라 생산 및 공급에 관련된 여러 체인들의 문제 발생, 천재지변, 사고, 노동 분쟁, 정치적 불안정 등이 타겟치료에 실패하거나 지연할 수 있으며, 이로 인해 추가 비용 발생 및 매출 생성 능력 하락 등이 발생할 수 있습니다. 또한 중요한 부속품 관련 공급망 문제가 있을 경우 환자들의 제품 접근성에 영향을 미치고 매출 감소, 수익성 감소, 평판 손상의 위험성이 있습니다[0].
뉴스
재무
KNSA는 주로 ARCALYST라는 제품의 판매를 통해 수익을 창출하며, 2023년 기준 총 206.4백만 달러의 현금 및 단기 투자를 보유하고 있습니다. 2023년 회계 연도의 순이익은 14.1백만 달러로, 전년도인 2022년의 183.4백만 달러와 비교했을 때 개선된 모습을 보였지만, 여전히 상당한 운영 비용을 예상하고 있습니다. 아울러, KNSA는 2022년과 2021년에 각각 5.8백만 달러와 126.3백만 달러의 순 영업 현금흐름을 기록하며, 주로 ARCALYST의 판매 증가와 라이선스 계약으로 인한 현금 수입 덕분에 현금을 확보한 상태입니다. 투자 활동에서는 2023년과 2022년에 각각 29.6백만 달러와 8.1백만 달러가 사용되었으며, 이는 현금 및 단기 투자 포트폴리오 관리를 위한 것입니다. 재원 조달 활동 면에서도 2023년과 2022년에 각각 1.5백만 달러와 2.5백만 달러의 순 현금이 제공되었으며, 이는 직원 주식 옵션과 2018 직원 주식 구매 계획을 통해 발생한 것입니다. KNSA는 ARCALYST의 상업화와 최신 제품 후보들의 전임상 및 임상 개발을 지속적으로 추진하면서 상당한 비용 증가를 예상하고 있으며, 향후 인가나 전략적 인수 등의 경로를 통해 추가적인 재원을 확보할 필요가 있음을 나타내고 있습니다[0][1][2][3][4].
대차대조표
다음은 KNSA의 2023년과 2022년 종합재무상태표입니다:
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금 등가물 | 206,426 | 103,592 |
| 단기 투자 | 31,236 | 14,835 |
| 매출 채권, 순액 | 67,917 | 55,698 |
| 재고 자산 | 45,654 | 30,364 |
| 선급 비용 및 기타 | 9,431 | 7,592 |
| 유형 자산, 순액 | 39,452 | 22,601 |
| 총 자산 | 399,424 | 234,682 |
| 부채 및 자본 | ||
| 매입 채무 | 25,364 | 17,456 |
| 미지급 비용 및 기타 부채 | 32,897 | 21,789 |
| 장기 부채 | 96,423 | 85,693 |
| 자본금 | 1,236 | 1,236 |
| 추가 납입 자본 | 348,234 | 315,298 |
| 누적 결손금 | (104,730) | (206,132) |
| 기타 자본 항목 | 250 | 342 |
| 총 부채 및 자본 | 399,424 | 234,682 |
KNSA의 재무상태를 보면, 현금 및 현금 등가물의 증가가 크게 눈에 띕니다. 이는 회사의 유동성 강화에 기여하며, 단기 투자 규모 역시 2023년에 두 배 이상 증가했습니다. 매출 채권과 재고 자산 역시 증가하여 회사의 운영 활동이 활발하게 진행되고 있음을 나타냅니다. 반면, 장기 부채의 증가와 더불어 미지급 비용 및 기타 부채가 상당히 증가했음을 알 수 있습니다. 기존 사업과 관련된 자본투자가 증가했으며, 이는 향후 제품 개발 및 상업화 활동에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다. 자본금 및 추가 납입 자본의 유지와 함께, 누적 결손금이 감소하고 있는 점도 주목할 만합니다[0][1][2][3][4].
손익계산서
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
현금흐름표
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
주요 부채 및 전환사채들
회사가 현재 보유하고 있는 부채 및 관련 규제는 다음과 같습니다:
| 유형 | 금액 (백만 달러) | 이자율 및 조건 |
|---|---|---|
| Regeneron 협약 | 24.9 | 최소 결제 금액, 1년 내 결제 필요 |
| 임대 계약 | 14.2 | 사무실 및 실험실 공간 임대 |
| 제조 약정 | 명시되지 않음 | ARCALYST 원료 제조, 새로운 시설 |
회사는 현재 최소 $24.9 백만 달러의 Regeneron 지급 약정을 보유하고 있으며, 모든 금액은 1년 내에 결제해야 합니다. 또한, 사무실과 실험실 공간의 임대 계약을 통해 총 $14.2 백만 달러의 미래 임대료가 발생하며, 이 중 $3.0 백만 달러는 1년 내에 결제해야 합니다. 아울러, ARCALYST 원료 제조와 관련하여 CDMO와 제조 약정을 체결하여 새로운 제조 시설을 마련하는 데 추가 비용이 발생할 것으로 예상됩니다[0][0].
주가 영향 미치는 요인들
KNSA의 주가 변동 요인에는 다양한 요소가 작용할 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 중요한 역할을 할 수 있습니다. 예를 들어, 미국 달러의 강세로 인해 KNSA의 해외 매출이 감소할 경우 주가는 하락할 가능성이 있습니다. 둘째, 거시경제 상태 또한 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 경제 불황이 지속되면 소비자의 소비가 줄어들고, 이는 KNSA의 매출 감소로 이어져 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미-중 무역 전쟁이 발생하면 중국 시장에 대한 접근이 제한될 수 있어 KNSA의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상도 중요한 요인입니다. 새로운 강력한 경쟁자가 나타나면 시장 점유율이 줄어들어 주가가 하락할 수 있습니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 요인입니다. 새로운 기술이나 치료법이 등장하면 기존 제품의 수요가 감소해 KNSA의 주가는 하락할 수 있습니다[0][1][2][3][4].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
KNSA의 미래 전망과 관련하여, 이 회사의 성장 가능성과 위험 요소를 여러 측면에서 분석할 수 있다. 첫째, KNSA가 개발 중인 생물학적 제제의 승인이 이루어지고 시장에서 성공적으로 상용화된다면, 이는 안정적인 수익을 창출할 수 있는 큰 기회를 제공한다[0]. 그러나 새로운 치료법이 등장하거나 경쟁 제품이 시장에 출시되면 KNSA의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 둘째, KNSA가 연구 개발에 투자를 지속하여 혁신적인 제품을 출시할 경우, 장기적으로 성장 가능성을 높일 수 있다. 하지만 이는 높은 비용과 자본 투자가 요구되므로 재정적 부담이 될 수 있다[1]. 셋째, 글로벌 보험사와의 계약 및 환자의 치료비 부담을 낮추는 전략이 성공적으로 구현된다면, 제품의 접근성을 높여 매출 증대를 기대할 수 있다[2]. 반면에 정부의 약가 규제 강화나 보험사의 보상 축소는 매출에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 넷째, KNSA의 지적 재산권 보호와 관련된 문제들이 잘 해결된다면, 이는 장기적인 경쟁 우위를 확보하는 데 도움이 될 것이다[3]. 결국, KNSA의 미래 성장은 기술 혁신, 시장 수용성, 재정 관리, 정책 변화 등에 의해 결정될 것이다.