회사 소개
HSDT는 신경 기술 회사로, 신경 질환이나 외상의 증상을 줄이기 위해 비 내장형 기술을 개발, 라이선스를 부여하거나 인수하는 것을 목적으로 합니다. 그들의 제품인 휴대용 신경 조절 스티뮐레이터(PoNS)는 혀 표면에 약한 전기 자극을 전달하여 보행 결핍 및 만성 평형 결핍을 치료하기 위한 혀 질환 치료기가 포함된 혁신적인 비 내장형 의료 기기입니다. PoNS 치료는 PoNS 장치 사용 중 환자들에 의해 적용되는 물리 치료이며, 미국에서 보행 결핍의 단기 치료로 승인되어 있습니다. 이 기기는 약한 전기 신호를 혀에 보내는 143개의 금 도금 전극을 사용하여 뇌로 직접 가는 감각 신경을 자극합니다. 미국 및 캐나다를 포함한 여러 국가에서 판매 및 사용이 승인되어 있으며, 미국의 CMS와 상업 보험 보상을 추구하고 있습니다[0].
주요 고객
HSDT의 고객 페르소나는 주로 신경계 관련 질환을 앓고 있는 환자들입니다. 이들 환자는 흔히 다발성 경화증(MS) 또는 경미한 외상성 뇌손상(mmTBI)으로 인해 균형과 보행 문제를 겪고 있으며, PoNS 치료를 통해 이러한 증상을 완화하고자 합니다[0]. 주요 고객 세그먼트는 신경학적 장애를 치료하기 위해 신경 자극 장치를 사용하는 사람들이며, 이들은 주로 신경과 전문의나 신경 재활 전문의의 처방에 따라 PoNS 장치를 사용합니다. 환자들은 치료 프로그램의 일환으로 PoNS 장치를 사용하며, 이 장치는 혀에 미세한 전기 자극을 주어 뇌와 신경계를 자극하는 비내장형 기기입니다. 고객들은 이 장치를 통해 눈에 띄는 보행 및 균형 개선을 경험할 수 있으며, 이는 임상 실험과 상용 프로그램에서도 일관되게 확인되었습니다[1]. 또한, HSDT는 CMS 및 상업 보험 보상을 위해 노력하고 있으며, 많은 경우 환자들이 PoNS 장치를 저렴하게 접근할 수 있도록 프로그램을 운영합니다. 고객들은 흔히 온라인 플랫폼을 통해 의료 평가를 받고 처방을 받은 후, 집에서 직접 PoNS 장치를 받을 수 있습니다[0][3].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 제공업체 |
|---|---|---|
| 고정 일반 비용 | 직원의 급여와 공급망 관리 비용을 포함한 고정 오버헤드 비용이 주요 부분을 차지함. | - |
| 제품 개발 비용 | 제품 개발 및 임상 시험 활동에 관련된 비용. | - |
| 관리 및 일반 경비 | 주식 기반 보상, 법률, 광고, 마케팅, 투자자 관계 및 기타 일반 경비가 포함됨. | - |
| 감가상각 비용 | 주요 유한 수명 무형 자산의 감가상각에 관련된 비용. | - |
| 기계 및 고정 자산 손실 | 생산에 사용되는 특정 기계류의 감액 손실이 발생. | - |
| 연구 및 개발 비용 | 제품 개발과 임상 시험 활동에서 발생하는 비용으로서, 미국 상업화 활동으로 전환되면서 감소함. | - |
| 재고 생산 비용 | 재고 생산 시 발생하는 모든 관련 비용. | - |
| 비영업성 손익 | 환율 차이, 파생상품 부채의 공정 가치 변동 등 비영업성 항목에서 발생하는 손익. | - |
| 법률 및 광고 비용 | 법률 서비스와 광고 관련 비용. | - |
| 투자자 관계 비용 | 투자자와의 관계 유지를 위해 발생하는 비용. | - |
HSDT의 비용은 주로 제품 개발, 생산 및 상업화에 중점을 두고 있으며, 고정적인 오버헤드 비용과 제품 개발에 필요한 연구 및 개발 비용이 많이 차지하는 것으로 나타났습니다. 주요 제공업체에 대한 정보는 구체적으로 명시되지 않았습니다[0][1][2].
제품군
HSDT의 주요 제품은 PoNS 장치로, 이는 신경 자극 치료 기술을 기반으로 합니다. PoNS 장치는 혀에 미세한 전기 자극을 가하여 신경계에 긍정적인 효과를 미치는 비내장형 의료 기기입니다. 이 기기는 주로 다발성 경화증(MS)이나 경미한 외상성 뇌손상(mmTBI)을 앓고 있는 환자들의 균형 및 보행 문제를 완화하기 위해 사용됩니다. 주요 제품의 기여도는 다음과 같습니다:
| 제품 | 기술 설명 | 기여도 |
|---|---|---|
| PoNS 장치 | 혀를 통해 미세한 전기 자극을 가하여 뇌와 신경계를 자극하는 비내장형 기기. 143개의 금 도금 전극을 사용하여 감각 신경을 자극. | 회사의 주된 매출원으로, 미국과 캐나다를 포함한 여러 국가에서 판매되고 있음. 또한 CMS 및 상업 보험을 통한 보상을 추진 중임. |
- PoNS 장치:
- 기술 설명: 이 장치는 혀에 약한 전기 자극을 전달하여 뇌로 가는 감각 신경을 자극합니다. 이렇게 자극된 신경 신호는 신경계의 재조정을 촉진하여 환자의 균형 및 보행 능력을 향상시킵니다.
- 기여도: PoNS 장치는 HSDT의 주된 매출원으로, 미국, 캐나다 등의 여러 국가에서 판매되고 있으며, 증가하는 매출을 위해 보험 적용 범위를 넓히고 있습니다.
HSDT의 주요 경쟁자는 신경 자극 및 재활 치료 기기를 만드는 대규모 기업들입니다. 이들은 보다 큰 자본과 자원을 갖추고 있으며, 혁신적인 제품을 지속적으로 개발하고 있습니다. 주요 경쟁사 및 제품들은 아래와 같습니다:
| 경쟁사 | 제품 | 유사점/차이점 |
|---|---|---|
| Medtronic | Deep Brain Stimulation (DBS) System | 뇌에 직접 전극을 이식하여 신경을 자극하는 내장형 기기. PoNS와는 달리 외과적 시술이 필요. |
| Boston Scientific | Vercise DBS | 비슷하게 뇌에 전극을 이식하여 신경 자극. 또 다른 내장형 기기로 외과적 개입 필요. |
| Abbott | Infinity DBS System | DBS 기술을 사용하여 파킨슨병 등 신경계 질환 치료. 마찬가지로 내장형 기기. |
HSDT는 PoNS라는 비내장형 기기를 통해 차별화된 기술을 제안하고 있으며, 이러한 특성을 바탕으로 경쟁력을 유지하고자 합니다[0][1][2][3].
주요 리스크
HSDT의 비즈니스에 대한 잠재적 위험은 다음과 같습니다: (1) 타사의 특허나 소유권 침해로 인한 소송이나 라이선싱 문제로 인한 중단 위험, (2) 국제 사업 운영으로 인한 지적 재산권 위험, 특히 보호 수준이 다른 국가에서의 사업 운영으로 인한 위험, (3) 정부 규제 관련 위험으로 FDA 및 외국 규제당국의 승인 미획득 위험, (4) 제품 제조 및 유통의 의존도로 인한 위험, 특히 새 계약 제조업체로의 전환으로 인한 지연 및 제조 공정의 영향 위험. 이러한 위험들이 회사의 비즈니스, 금융 성과 및 현금 상황에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2][3].
뉴스
재무
HSDT는 2023년 한 해 동안 비교적 적은 매출을 기록했으며, 재무 상태에 있어 상당한 어려움을 겪고 있다. 2023년 12월 31일 기준 현금 보유액은 520만 달러였으며, 상업용 제품 판매를 통해 60만 달러의 매출을 올렸다. 그러나 연간 순손실은 890만 달러에 달했으며, 2022년의 1,410만 달러 손실에 비해 약간 감소했다. 회사는 다가오는 2024년 2분기까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것으로 예상하지만, 그 이후로는 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다. HSDT는 계속적인 운영을 위해 주식 발행, 부채 금융, 또는 라이선싱 계약을 통한 자금 조달을 시도하고 있으며, 이러한 추가 자본 조달이 실패할 경우 운영 축소, 자산 매각 또는 파산 보호 신청 등의 극단적인 조치를 취해야 할 수도 있다. HSDT의 재무 상태는 설계, 제조, 연구 개발, 상업 인프라 구축, 그리고 일반 관리 비용 등으로 인한 지속적인 손실로 인해 상당한 위기를 겪고 있으며, FDA 승인을 통한 미국 내 PoNS 장치 상업화가 성공적으로 이루어져야만 수익성을 달성할 가능성이 있다 .
대차대조표
손익계산서
Income Statement (손익계산서)
| 항목 | 2023년 | 2022년 | 변화 |
|---|---|---|---|
| 매출 | $600,000 | $743,000 | $(143,000) |
| 매출원가 | $- | $- | $- |
| 매출총이익 | $61,000 | $324,000 | $(263,000) |
| 판매, 일반 및 관리비용 | $9,271,000 | $10,640,000 | $(1,369,000) |
| 연구개발비용 | $2,942,000 | $4,262,000 | $(1,320,000) |
| 감가상각비용 | $- | $64,000 | $(64,000) |
| 영업손실 | $(12,428,000) | $(15,516,000) | $3,088,000 |
| 비영업수익 (비용) | $3,578,000 | $1,444,000 | $2,134,000 |
| 세전손실 | $(8,850,000) | $(14,072,000) | $5,222,000 |
| 순손실 | $(8,850,000) | $(14,072,000) | $5,222,000 |
Expert Analysis of Financial Status
HSDT의 매출은 2022년에 비해 2023년에 감소한 것으로 나타났다. 이는 주로 캐나다에서 제품 판매가 감소했기 때문이다. 이에 따라 매출총이익 또한 줄어들었다. 하지만, 판매, 일반 및 관리비용과 연구개발비용이 각각 $1,369,000와 $1,320,000 감소한 것은 긍정적으로 평가할 수 있다. 이는 주로 주식 기반 보상 비용의 감소와 급여세 감소에 기인한 것으로 보인다.
연구개발비용의 감소는 제품 개발과 임상 시험 활동이 줄어든 것으로 판단된다. 이는 2022년부터 미국 상업화 활동에 집중하기 위한 변화로 볼 수 있다. 그러나 R&D비용의 감소는 미래 기술 개발과 경쟁력 유지 측면에서 부정적일 수 있다. 충분한 기술 투자 없이는 장기적인 성장과 시장 경쟁에서 살아남기 어려울 수 있다.
영업손실은 여전히 커다란 문제가 되고 있다. 2023년 총 영업손실은 $12,428,000로, 이는 매출에 비해 관리비용과 기타 운영비용이 여전히 크기 때문이다.
비영업수익 측면에서는 파생상품 부채의 공정가치 변화와 환차익 등으로 인해 비영업수익이 증가한 점이 눈에 띈다. 이는 일회성 이익인 측면이 강하므로, 지속 가능한 재정적 안정성을 확보하기 위해서는 근본적인 매출 증대와 비용 절감이 필요할 것이다.
결론적으로, HSDT의 현재 재무 상태는 지속 가능한 성장과 안정성을 위해 추가적인 자금 조달과 더불어 매출 증대 전략을 필요로 한다. 특히 연구 개발 및 상업화 활동에 대한 지속적인 투자가 필수적이다.
현금흐름표
Cash Flow Table
| 항목 | 2023년 (단위: 천 달러) | 2022년 (단위: 천 달러) | 변화 (단위: 천 달러) |
|---|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 순현금 유출 | $(10,416) | $(14,310) | $3,894 |
| 투자활동으로 인한 순현금 유출 | $(29) | $(11) | $(18) |
| 금융활동으로 인한 순현금 유입 | $1,077 | $17,869 | $(16,792) |
| 환율 변화의 현금에 대한 영향 | $(4) | - | $(4) |
| 현금 및 현금성 자산의 순증가(감소) | $(9,367) | $3,544 | $(12,911) |
Current Cash Flow Evaluation
HSDT의 2023년 현금 흐름을 분석한 결과, 영업활동으로 인한 현금 유출이 $10,416천 달러로 주요 문제가 되고 있다. 이는 특히 판매, 일반 및 관리비용(SG&A)과 연구개발비용(R&D)의 감소에도 불구하고 지속적인 자금 유출이 발생하고 있기 때문이다. 투자활동으로 인한 현금 유출은 주로 자산 구매와 관련된 것으로, 비교적 소액의 $29천 달러가 지출되었다. 금융활동으로 인한 현금 유입은 $1,077천 달러로, 이는 주로 주식 발행과 관련된 자금 조달에서 비롯된 것이다. 하지만, 2022년에 비하면 금융활동에서 유입된 자금이 크게 감소한 점이 주목된다.
HSDT는 성장을 위한 연구개발과 상업화 초기 단계에 있는 신경 기술 회사로, 높은 R&D 비용과 마케팅 비용이 지속적으로 발생하는 사업 구조를 가지고 있다. 이러한 성격으로 인해 초기에 높은 현금 소모가 예상되며, 지속 가능한 수익 구조를 구축하는 것이 매우 중요하다. 비슷한 신경 기술 회사들과 비교했을 때, HSDT의 현금 유출은 상대적으로 높은 편이다. 이는 상업화 초기 단계의 제품 개발 및 마케팅 활동에 집중하고 있기 때문으로, 장기적으로는 제품의 상업적 성공 여부에 따라 현금 흐름이 크게 개선될 가능성이 있다[0].
주요 부채 및 전환사채들
HSDT의 부채 현황
| 부채 유형 | 금액 (천 달러) | 이자율 | 조건 및 특이사항 |
|---|---|---|---|
| 전환사채 | 미공개 | 미공개 | 공공 및 민간 주식, 워런트, 옵션 발행을 통한 자금 조달로 주요 금융 활동 수행[0] |
HSDT는 주식과 전환사채 발행을 통해 주로 자금을 조달하며, 이는 주로 제품 개발, 연구개발 및 상업 인프라 구축 활동에 사용됩니다. 이로 인해 계속적인 운영 손실이 발생하고 있으며, 향후 추가적인 자금 조달이 필요할 것으로 예상됩니다. 전환사채의 정확한 이자율 및 세부 조건에 대한 정보는 제공되지 않았지만, 이러한 금융 활동은 회사의 영업 자금 조달과 관련이 깊습니다.
주가 영향 미치는 요인들
HSDT의 주가 변동에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 환율 변동은 중요한 요소입니다. 만약 미국 달러가 강세를 보인다면, HSDT의 제품을 수입하는 외국 고객들에게는 비용이 증가하게 되어 판매가 감소할 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칩니다. 반대로, 미국 달러가 약세를 보인다면 외국 고객들의 구매력이 상승하여 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 거시 경제적인 상황 역시 큰 영향을 줍니다. 글로벌 경제 침체가 심화되면 투자자들의 위험 회피 성향이 강화되어 주식 시장에서의 자금 유출이 발생할 수 있습니다. 이는 HSDT 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 한편, 주요 국가들 간의 갈등도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 미중 무역 전쟁이 격화되면 공급망에 문제를 일으켜 원가 상승 및 제품 부족이 발생할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0]. 또한, 경쟁사의 부상도 중요한 요소입니다. HSDT의 주요 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시한다면, 시장 점유율을 잃을 위기에 처할 수 있습니다. 이는 역시 주가에 부정적인 영향을 미칩니다. 마지막으로, 시장의 트렌드 변화도 고려해야 합니다. 예를 들어, 신경 조절 치료에 대한 인식이 확대되고 수요가 급증한다면, 이는 HSDT 주가에 긍정적인 영향을 줄 것입니다[1].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
HSDT의 미래는 다양한 변수에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 먼저, 회사가 CMS(미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터)로부터 PoNS 제품에 대한 보험 상환 혜택을 받을 수 있다면, 이는 매출 증가와 더불어 더 많은 환자 접근성을 확보할 수 있는 중요한 기회가 될 것입니다[0]. 그러나 CMS의 상환 혜택을 받기 위해 필요한 추가 임상 증거를 확보하는 과정에서 지연이 발생할 경우 이는 사업에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 최근 새로운 제조 계약 업체로의 전환이 원활하게 이루어지지 않는다면 제품 공급과 품질 문제로 매출에 차질이 생길 가능성도 존재합니다[1]. 글로벌 경제 상황 역시 중요한 변수로 작용합니다. 높은 인플레이션, 공급망 문제, 노동력 부족, 국제 분쟁 등의 요소들이 경제 환경을 불안정하게 만들어 자본 조달에 어려움을 겪을 수 있습니다[2]. 이러한 상황에도 불구하고, 신경 조절 치료에 대한 인식이 확대되거나 혁신적인 기술이 성공적으로 상용화된다면, 이는 HSDT의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로, 경쟁사들이 더 효과적이거나 저렴한 제품을 출시하면 시장 점유율을 잃을 가능성도 있습니다[3]. 따라서 HSDT의 미래는 규제 승인 및 보험 혜택, 글로벌 경제 상황, 제조 품질 관리, 경쟁사 동향 등 다양한 요소에 의해 크게 좌우될 것입니다.