바이오레스토라티브 테라피즈 (BioRestorative Therapies, Inc., BRTX)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 7월 9일 (화) 22:11 판 (회사 BRTX는 성인 줄기세포를 주로 활용하는 세포 및 조직 프로토콜을 활용하여 치료 제품과 의학적 치료를 개발합니다. 회사는 현재 디스크/척추 프로그램을 추진하고 있으며, 초기 치료 제품으로 BRTX-100이라는 수사 조직적 치료 제품을 개발 중입니다. 미국 특허청은 2022년 3월에 이 프로그램과 관련된 특허를 발행했습니다. 또한 FDA로부터 BRTX-100을 이용하여 디스크 질환에서 기인한 만성 허리 통증 치료에 대한 제 2상 임상 시험을 개시할 허가를 받았습니다. 이외에도 회사는 ThermoStem 프로그램을 개발 중이며, 이는 양질의 성인포도 줄기세포를 활용하여 비만 및 대사 이상에 대한 치료 후보제를 개발하는 선임 임상 연구입니다. 이외에도 회사는 미용 제품 사업을 개발하기 위해 노력하고 있으며, 미용 및 미적 사용을 위해 디자인된 화장품 및 모발 성장 제품을 생산 및 판매할 계획입니다[0][1].)


회사 소개

회사 BRTX는 성인 줄기세포를 주로 활용하는 세포 및 조직 프로토콜을 활용하여 치료 제품과 의학적 치료를 개발합니다. 회사는 현재 디스크/척추 프로그램을 추진하고 있으며, 초기 치료 제품으로 BRTX-100이라는 수사 조직적 치료 제품을 개발 중입니다. 미국 특허청은 2022년 3월에 이 프로그램과 관련된 특허를 발행했습니다. 또한 FDA로부터 BRTX-100을 이용하여 디스크 질환에서 기인한 만성 허리 통증 치료에 대한 제 2상 임상 시험을 개시할 허가를 받았습니다. 이외에도 회사는 ThermoStem 프로그램을 개발 중이며, 이는 양질의 성인포도 줄기세포를 활용하여 비만 및 대사 이상에 대한 치료 후보제를 개발하는 선임 임상 연구입니다. 이외에도 회사는 미용 제품 사업을 개발하기 위해 노력하고 있으며, 미용 및 미적 사용을 위해 디자인된 화장품 및 모발 성장 제품을 생산 및 판매할 계획입니다[0][1].


주요 고객

BRTX의 주요 고객은 만성 허리 통증을 앓고 있는 환자들입니다. 이러한 환자들은 일반적으로 척추 퇴행성 디스크 질환으로 인해 고통을 겪고 있으며, 기존 수술 방법이 비침습적이거나 효과가 낮기 때문에 새로운 치료법을 찾고 있습니다. 특히, BRTX-100과 같은 자가 골수 유래 중간엽 줄기세포 치료법은 손상된 디스크에 고농도의 줄기세포를 주입하여 회복을 돕고 통증을 완화시킨다고 평가 받고 있습니다. 고객은 치료 효과와 비용 측면에서 기존의 수술적 방법보다 BRTX-100을 선호할 가능성이 높습니다. 또한, 퇴행성 디스크 질환의 의료비가 매우 높기 때문에, BRTX-100의 단일 치료 비용이 더 경제적일 수 있습니다. 또 다른 고객 군은 비만 및 대사 이상을 치료하고자 하는 사람들입니다. BRTX의 ThermoStem 프로그램은 성인 갈색 지방 줄기세포를 활용하여 비만 및 대사 이상 치료 후보제를 개발하고 있습니다. 마지막으로, 미용 및 모발 성장 제품을 필요로 하는 일반 소비자도 BRTX의 고객이 될 수 있습니다. 이들은 주로 피부와 모발 건강에 관심이 많으며, 새로운 바이오 기술 기반 제품을 통해 보다 효과적인 관리를 모색하고 있습니다[0][1][2].


회사의 비용구조

비용 항목 상세 설명 공급 업체
연구 및 개발 비용 연구실 직원 급여, 실험 재료비, 장비 유지 보수 비용, 라이선스 계약 및 수수료, 자문 수수료 등이 포함됩니다 주로 내부 개발 팀과 연구실에서 처리
일반 및 관리 비용 직원 급여, 보너스, 주식 기반 보상, 법률 및 전문 수수료, 투자자 관계 비용, 사무 용품비 등이 포함됩니다 다양한 법률 및 전문 서비스 제공업체, 사무 용품 공급업체
자연 자원 갈색 지방 조직 수집 등 조직 공급을 위한 규제 승인을 받은 다양한 조직 은행
에너지 소비 실험실 운영과 데이터 센터 유지보수에 필요한 전력 소비 지역 전력 회사
클라우드 사용 및 컴퓨팅 파워 데이터 저장 및 분석을 위한 클라우드 서비스 이용 주로 Amazon Web Services (AWS), Microsoft Azure 등의 클라우드 서비스 제공업체
재료비 및 소모품 실험 및 프로토콜 수행에 필요한 다양한 재료와 소모품 과학 기기 및 실험 재료 공급업체

연구 및 개발 비용 항목에서는 BRTX의 연구실 직원 급여, 보너스, 실험 재료비, 유지 보수 비용 등이 모두 해당되며 이는 주로 내부 개발 팀과 연구실에서 관리됩니다. 일반 및 관리 비용에는 회사 운영에 필요한 다양한 비용들이 포함되며, 이는 법률 서비스 제공업체와 사무 용품 공급업체 등이 관련됩니다. 자연 자원 항목에서는 주로 갈색 지방 조직을 수집하는 비용이 포함되며, 이는 규제에 맞춘 조직 은행들로부터 공급됩니다. 실험실 운영과 데이터 센터 유지보수를 위한 에너지 소비는 지역 전력회사가 담당합니다. 데이터 저장 및 분석을 위한 클라우드 사용 및 컴퓨팅 파워는 Amazon Web Services(AWS)나 Microsoft Azure 같은 주요 클라우드 서비스 제공업체를 이용합니다. 마지막으로, 실험과 프로토콜 수행에 필요한 다양한 재료비와 소모품은 과학 기기 및 재료 공급업체에서 조달합니다[0][1][2][3].


제품군

BRTX의 주요 제품 및 매출 기여 분석

BRTX는 주로 세 개의 주요 제품을 개발 중에 있으며, 이들 각각은 회사 매출에 중요한 역할을 하고 있습니다:

  1. BRTX-100
    • 설명: BRTX-100은 자가 골수 유래 중간엽 줄기세포(MSC)를 기반으로 한 치료제로, 저산소 조건에서 배양되어 손상된 디스크에 주입되는 제품입니다[0]. 이 제품은 만성 허리 통증을 겪는 환자들의 통증을 완화하고 회복을 돕기 위해 고안되었습니다.
    • 매출 기여: BRTX-100은 현재 회사의 주력 제품으로, 임상 2상을 진행 중입니다. 이 제품의 성공 여부가 회사의 중요한 수익원으로 작용할 것으로 보입니다.
  2. ThermoStem 프로그램
    • 설명: ThermoStem 프로그램은 성인 갈색 지방 줄기세포를 활용하여 비만 및 대사 이상 치료제를 개발하는 초기 임상 연구 프로그램입니다[1]. 이 프로그램은 비만 환자들을 주요 타겟으로 하고 있습니다.
    • 매출 기여: 이 프로그램은 초기 단계에 있는 만큼, 단기적인 매출 기여는 적으나 향후 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
  3. 미용 및 모발 성장 제품
    • 설명: BRTX는 미용 및 미적 사용을 위해 디자인된 화장품 및 모발 성장 제품도 개발 중입니다. 이 제품들은 바이오 기술을 이용하여 피부와 모발 건강을 개선하는 것을 목표로 합니다[1].
    • 매출 기여: 이 제품군은 일반 소비자를 대상으로 하여, 큰 시장 잠재력을 가지고 있습니다. 향후 회사의 또 다른 주요 수익원이 될 수 있습니다.

주요 경쟁사

BRTX와 유사한 제품을 개발 중인 주요 경쟁사들은 다음과 같습니다:

기업명 제품명 설명
Mesoblast MPC Therapy 중간엽 세포 치료제로, 척추와 디스크 관련 치료에 사용됨
Asterias Biotherapeutics AST-OPC1 척추 손상 치료를 목표로 하는 올리고덴드로사이트 전구세포-based 치료제
Celgene PDA-001 제대혈에서 추출한 중간엽 줄기세포를 기반으로 한 치료제

이러한 경쟁사들은 각기 다른 방식으로 세포 치료제 및 줄기세포 기술을 활용하여 디스크 및 척추 질환을 치료하고 있으며, BRTX와 시장 내 경쟁 관계에 있습니다.

[0][4][1][6].


주요 리스크

BRTX의 비즈니스에 대한 특정한 위험 요소 중 하나는 Brown지방조직을 확보하는 데 어려움을 겪을 수 있다는 점입니다. 회사가 개발 중인 제품들은 Brown 지방세포를 활용하는데 이러한 조직을 구하기 어려울 경우 생산 및 연구활동에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다[0]. 이 외에도 새로운 줄기세포 치료제 개발 과정에서 안전 문제가 발생할 경우 고비용과 위험에 직면하게 될 수 있고, 전문의들의 관심을 이끌어내는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 제품책임 청구 및 소송에 대한 상당한 위험을 안고 있다는 것도 주요 위험 요소로 꼽힙니다[0][2]. 추가로, 국제 시장 진출은 정치적 불안, 가격 통제 등 국가 간 규정의 차이로 인해 제품 및 서비스의 판매를 제한하거나 중단시킬 수 있고, 투자 보험료 및 가격 등 환율 변동으로 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 국가별 규정 승인 지연이나 미 승인, 이전 승인 손실이 결과물에 상당한 부정적 영향을 미칠 수 있습니다[3].


뉴스

재무

BRTX의 재무 상태를 분석하면, 2022년 12월 31일 기준으로 운영 활동에 사용된 순 현금은 약 5,913,100달러로, 이는 18,494,769달러의 순 손실과 주로 주식 기반 보상과 관련된 12,567,525달러의 비현금성 비용에 기인합니다. 투자 활동에서 제공된 순 현금은 2023년 12월 31일 기준으로 16,731,432달러 증가했으며, 이는 주로 2022년에 시장성 있는 증권에 대한 투자로 발생한 초기 현금 사용량 16,000,000달러가 2023년에는 없었기 때문입니다. 재무 활동에서 제공된 순 현금은 공모주의 순수익 덕분에 2,351,343달러 증가했습니다. 2023년 12월 31일 현재 BRTX의 누적 적자는 167,056,381달러로, 운영 손실이 계속될 것으로 예상되며, 향후 12개월 동안 운영 자금을 확보하기 위해 추가적인 자본 조달이 필요합니다. 2023년 연말 기준 현금, 현금 등가물 및 투자액은 11,065,995달러이며, 운영 자금은 주로 임상 시험, 운전자본 및 자본 지출에 사용됩니다. 최근, ATM 프로그램을 통해 132,827주의 보통주를 판매하여 약 622,000달러의 총수익을 올렸습니다[0][1][2][3][4].


대차대조표

BRTX 2023년 12월 31일 기준 대차대조표

항목 2023년 12월 31일 (달러) 2022년 12월 31일 (달러)
자산
현금 및 현금성 자산 11,065,995 14,749,408
총 자산 11,065,995 14,749,408
부채 및 자본
순운전자금 10,327,134 14,688,188
총 자본 (167,056,381) 누적 적자

BRTX 재무 상태 분석

BRTX의 재무 상태를 보면, 주요 자산으로 현금 및 현금성 자산이 2023년 12월 31일 기준 11,065,995달러로 나타났으며, 이는 전년도인 2022년의 14,749,408달러보다 감소한 수치입니다. BRTX는 자본이 크게 부족하며, 2023년 말 기준으로 누적 적자가 167,056,381달러에 달합니다. 이런 현금 및 자산의 감소는 회사의 지속적인 운영 손실과 임상 시험 및 R&D 비용, 마케팅 및 판촉 활동, 공개 기업으로서의 요건 충족 등으로 인한 지출의 증가에 기인합니다. 현금성 자산이 상당수로 유지되고 있는 이유는 주로 추가 자본 조달과 주식 발행을 통한 자금 확보 때문입니다 .

BRTX의 자산 배분을 보면, 주로 연구 개발(R&D)과 임상 시험, 그리고 상업화를 위한 마케팅 비용에 집중되어 있습니다. 이는 BRTX가 성인 줄기세포를 활용한 치료 제품 개발 및 상업화에 주력하는 회사의 특성을 고려했을 때 적절한 자산 배분으로 볼 수 있습니다. 자산 대부분이 임상 시험, R&D, 마케팅과 같은 운영 활동에 사용되고 있어 회사의 비즈니스 모델과 재무 전략이 일치하는 것으로 평가됩니다. 특히, BRTX-100과 ThermoStem 프로그램 등의 개발에 집중하는 점이 자산 배분에서 돋보입니다 .


손익계산서

BRTX 손익계산서 (2023년 및 2022년 비교)

항목 2023년 (달러) 2022년 (달러)
매출 145,800 119,800
운영비용
연구개발비용 4,034,591 3,513,352
일반 및 관리비용 11,331,983 15,580,473
총 운영비용 15,366,574 19,093,825
운영 손실 (15,220,774) (18,974,025)
기타 수익
이자 수익 552,293 11,650
PPP 론 탕감 수익 0 250,000
보조금 수익 83,333 110,518
기타 수익 169,664 107,088
총 기타 수익 805,290 479,256
순손실 (14,415,484) (18,494,769)

BRTX의 손익계산서를 분석하면 주요한 점들이 몇 가지 눈에 띕니다. 먼저, 2023년과 2022년 사이의 매출은 큰 차이가 없으나 소폭 증가한 반면, 연구개발비용은 2023년에 증가했습니다. 이는 BRTX가 지속적으로 연구 개발(R&D)에 집중하고 있다는 것을 의미합니다. 연구개발비용의 증가는 주로 보상 비용 증가, 실험실 용품 비용 증가 등 여러 운영 비용의 증가에 기인합니다. 일반 및 관리비용은 감소했는데, 이는 주로 주식 기반 보상 감소, 세금과 감가상각 비용 감소 덕분입니다[0][1].

전체적으로 보면, 운영에서 발생하는 손실은 여전히 크지만 2022년에 비해 2023년의 손실이 감소했습니다. 이는 비용 절감 노력과 더불어 매출 증가가 기여한 것으로 판단됩니다. 특히 주식 기반 보상과 같은 비현금성 비용의 감소가 운영 손실 감소에 크게 기여했습니다.

연구개발비용 증가에도 불구하고, 이자 수익과 기타 수익이 크게 증가하여 순손실을 줄이는 데 기여했습니다. 특히 이자 수익은 시장성 있는 증권 투자로 인해 크게 증가했습니다. 이는 BRTX가 재무 운용을 통해 추가적인 자본을 확보하고 있다는 점을 시사합니다.

결론적으로, BRTX의 손익계산서에서 나타난 데이터는 회사가 여전히 높은 손실을 기록하고 있지만, 연구개발에 대한 지속적인 투자와 비용 절감을 통해 재무 건전성을 향상시켜가고 있음을 보여줍니다. 이는 기술 기반의 성장 전략을 유지하고 있는 다른 바이오테크 기업들과 유사한 경향을 보입니다.


현금흐름표

현금 흐름표 (연결 기준 재무제표)

항목 2023년 (달러) 2022년 (달러)
영업 활동으로부터의 현금 흐름
영업활동 사용 현금 (6,430,211) (5,913,100)
투자 활동으로부터의 현금 흐름
투자 활동 현금 제공 (사용) 3,252,043 (13,399,855)
재무 활동으로부터의 현금 흐름
재무활동 현금 제공 2,351,343 0
현금 순감소 (826,825) (19,312,955)

BRTX의 현금 흐름을 분석하면 회사는 영업활동으로 인해 여전히 상당한 현금 유출을 경험하고 있음을 알 수 있습니다. 2023년에 회사는 영업활동으로 인해 643만 달러를 사용하였으며, 이는 2022년의 591만 달러보다 증가한 수치입니다. 주로 순손실이 현금 흐름에 큰 영향을 미치며, 비현금 항목인 주식 기반 보상이 주요 구성 요소로 작용하고 있습니다. 투자 활동에서는 2023년 325만 달러의 현금이 제공되었으며, 이는 시장성 있는 증권 투자의 매각으로 인해 발생한 결과입니다. 반면, 2022년에는 1,339만 달러가 투자에 사용되었습니다. 재무 활동에서는 2023년에 235만 달러의 현금이 제공되었으며, 이는 자본 조달 및 주식 발행으로 인한 결과입니다[0][1].

바이오테크 업계는 일반적으로 초기 연구와 개발에 높은 비용이 소요되고 상업화 단계에 도달하기 전까지 상당한 시간과 자본이 투자됩니다. 따라서 BRTX와 유사한 기업들도 적자를 보면서도 지속적인 자금 조달을 통해 연구 개발을 이어가는 경우가 많습니다. 다른 바이오테크 기업들과 비교할 때 BRTX의 현금 유출 패턴은 이들과 유사하며, 특히 재무활동을 통한 자본 조달로 운영 자금을 확보하고 있는 점에서 비슷한 경향을 보입니다. BRTX는 향후 제품 개발과 임상 시험을 계속하기 위해 추가적인 자금 조달이 필요할 것으로 보입니다.


주요 부채 및 전환사채들

BRTX는 다음과 같은 부채 항목을 가지고 있습니다.

부채 유형 금액 (달러) 조건
전환 사채(Convertible Promissory Notes) 10,046,897 주식 전환 가능, $10.00 행사가로 5년 동안 유효한 워런트 포함[0][1]

전환 사채는 2021년 11월 공모와 동시에 협상되었으며, 해당 사채는 보유자에게 회사의 보통주로 전환할 수 있는 옵션을 제공합니다. 이로 인해 회사는 총 1,856,938주의 보통주를 추가적으로 발행할 수 있는 워런트를 함께 제공하였습니다. 회사는 이러한 금융 상품을 통해 자본을 확보하고 관련 임상 시험 및 연구 개발을 진행할 계획입니다.


주가 영향 미치는 요인들

BRTX의 주가 변동은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 통화 변동은 중요한 요인입니다. 예를 들어, 미국 달러 가치가 하락하는 경우 해외 수익이 증가할 수 있어 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태입니다. 경기 침체가 발생하면 전반적인 시장이 위축되어 BRTX와 같은 바이오테크 기업의 연구개발 자금 조달이 어려워질 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 주요 국가 간의 갈등입니다. 예를 들어, 미중 간 무역 전쟁이 심화되면 공급망 문제가 발생해 제품 출시 지연 및 비용 상승으로 이어질 가능성이 있습니다. 넷째, 경쟁사의 급부상입니다. 다른 기업이 유사한 기술을 더 저렴하거나 효율적으로 개발할 경우, BRTX의 시장 점유율 감소와 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화입니다. 세포 치료와 같은 새로운 치료법이 긍정적으로 받아들여지면 주가가 상승할 수 있지만, 전통적인 치료법에 대한 선호도가 여전히 높은 경우 이는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[0][1][2][3].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

BRTX의 미래는 여러 가지 요인에 의해 좌우될 수 있습니다. 우선, 현재 개발 중인 BRTX-100과 ThermoStem 프로그램이 성공적으로 임상 시험을 통과하고 상용화될 경우 큰 성장이 기대됩니다. 이러한 치료법이 척추 디스크 질환과 대사 이상 치료에 혁신적인 해결책을 제시한다면 많은 환자들에게 긍정적인 영향을 줄 수 있으며, 이는 회사의 수익 증대로 이어질 것입니다. 또한, 미용 제품 사업의 확장이 성공적으로 이루어진다면, 특히 화장품과 모발 성장 제품 분야에서 새로운 시장을 개척할 수 있습니다. 반대로, 임상 시험에서 예기치 않은 부작용이나 실패가 발생하면 기업의 연구 개발 비용 상승과 주가 하락으로 이어질 수 있습니다. 또 다른 변수는 규제 환경입니다. FDA와 같은 기관의 규제가 강화될 경우 제품 허가 취득이 지연되거나 어려워질 수 있습니다. 기술적인 측면에서도, 다른 경쟁사가 더 혁신적이고 저렴한 치료법을 개발한다면 BRTX의 경쟁력이 약화될 수 있습니다. 마지막으로, 글로벌 경제 상황에 따라 연구개발 자금 조달의 어려움이 발생할 수도 있으며, 이는 장기적인 성장에 장애물이 될 수 있습니다. 이러한 다양한 요인들은 BRTX의 미래에 중요한 영향을 미칠 것으로 보입니다.