회사 소개
BDTX는 암을 집중적으로 다루는 임상 2단계 암학 전문 기업으로, 암 유전자가 정의된 종양을 가진 환자를 치료하기 위한 MasterKey 요법 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 이 회사는 암 유전학, 암에게 영향을 미치는 단백질 구조 및 기능, 그리고 의약 화학에 대한 심층적인 이해를 기반으로 설립되었으며, MasterKey 요법은 유전적으로 정의된 종양의 폭넓은 스펙트럼을 대상으로 하고 있습니다. 이들의 주요 제품은 임상 2단계에 진입한 BDTX-1535와 BDTX-4933이며, BDTX-1535은 EGFR 변이(NSCLC 및 GBM 치료를 위한 MasterKey 억제제)를 타겟팅하고, BDTX-4933은 BRAF, KRAS 및 NRAS 변이를 타겟팅하는 MasterKey 억제제입니다. 이 회사는 MAP 약물 발견 엔진을 기반으로 발견된 MasterKey 요법을 개발하였으며, 이를 통해 암 환자들에게 효과적인 치료를 제공하고자 하는 비전을 갖고 있습니다[0].
주요 고객
BDTX의 고객 페르소나는 주로 의료업계의 전문가와 기관으로 구성됩니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 제약회사입니다. 제약회사는 새로운 암 치료제를 개발하고 상업화하는 데 관심이 많으며, BDTX의 MasterKey 요법을 통해 임상적 우위를 확보하고자 합니다. 두 번째 고객 세그먼트는 암 연구기관 및 병원입니다. 이러한 기관들은 최신 치료법을 통해 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고자 하며, BDTX의 치료법은 유전적으로 정의된 종양을 타겟으로 하기 때문에 특히 유용합니다. 세 번째 고객 세그먼트는 바이오테크 기업입니다. 바이오테크 기업들은 첨단 기술과 혁신적인 제품을 통해 시장에서 경쟁 우위를 차지하려 하며, BDTX의 MasterKey 요법은 이들의 포트폴리오를 강화시켜 줄 수 있는 중요한 자산이 됩니다. 네 번째 고객 세그먼트는 투자자와 벤처 캐피탈입니다. 이들은 BDTX가 보유한 혁신적인 치료 기술과 임상적 성과를 통해 높은 수익을 기대하며 자금을 지원합니다. 마지막으로, 정부 및 비영리 단체 또한 중요한 고객입니다. 이들은 공공 의료 시스템에서 암 치료의 질을 개선하고자 하며, 최첨단 치료법을 도입해 환자 생존율을 높이는 데 관심이 큽니다. 이들은 BDTX의 연구와 개발을 지원함으로써 사회적 가치와 건강 증진을 도모합니다.
회사의 비용구조
BDTX 주요 비용 항목
| 비용 항목 | 세부 설명 | 주요 공급 업체 |
|---|---|---|
| 연구 및 개발 비용 | 외부 컨설턴트, 계약 연구 기관(CRO), 계약 제조 기관(CMO) 및 연구 실험실에 지불하는 비용을 포함한 외부 비용. 주로 임상 시험, 전임상 개발, 제조 과정에서 발생합니다. | 주요한 공급업체 정보는 특정되어 있지 않음[0]. |
| 인건비 | 연구 및 개발 및 일반 행정 업무에 종사하는 직원의 급여 및 복리후생. | 내부 인력 |
| 시설 비용 | 사무실 및 연구소 임대 비용, 유지 보수 비용 등. | Cambridge 사무실 & New York 사무실[1] |
| 법률 및 기타 전문 수수료 | 법률, 특허, 컨설팅, 투자자 및 공공 관계, 회계 및 감사 서비스에 대한 비용 | 다양한 법률 및 회계 회사 |
| 임상 및 상업용 제조 능력 구축 | 인허가 받은 임상용 및 상업용 약물 제조를 위해 필요한 제조 능력 확보 비용. | 계약 제조 기관(CMO) |
| 라이선스 및 옵션 계약 | 라이선스, 인수 및 옵션 계약과 관련된 마일스톤 및 로열티 비용. | 특정 업체 정보는 제공되지 않음 |
| 보험 비용 | 회사 운영에 필요한 다양한 보험 비용. | 보험사 정보는 제공되지 않음 |
| 기타 직접 연구 및 개발 비용 | 실험실 용품, 연구 소모품 및 기타 간접 비용. | 내부 및 외부 연구 공급업체 |
BDTX는 전반적으로 다양한 외부 공급 업체와 계약을 통해 연구 및 개발 활동을 수행하며, 이 과정에서 발생하는 다양한 운영 비용이 주요 비용 항목으로 포함됩니다[2][3][4].
제품군
BDTX는 두 가지 주요 제품인 BDTX-1535와 BDTX-4933을 통해 수익을 창출하고자 합니다. 이 제품들은 각각 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 및 교모세포종(GBM)과 BRAF, KRAS 및 NRAS 변이를 타겟으로 하고 있습니다.
- BDTX-1535
- 용도: EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 및 교모세포종(GBM) 치료
- 특징: 4세대 EGFR MasterKey 억제제로서 뇌침투성이 있어, 환자의 종양 속 유전자 변이를 폭넓게 타겟팅하며 특히 비고전적 변이와 획득된 C797S 저항성 변이를 효과적으로 억제
- 기여도: 이 제품은 임상 2단계를 진행 중이며, 성공적으로 상용화될 경우 BDTX의 주요 수익원으로 자리 잡을 가능성이 큼
- 경쟁 제품: Amivantamab(Rybrevant®) & Lazertinib(Janssen Biotech, Inc.), Patritumab Deruxtecan(Merck & Co., Inc. 및 Daiichi Sankyo Co.), Datopotamab Deruxtecan(AstraZeneca plc 및 Daiichi Sankyo Co.) 등[0][1]
- BDTX-4933
- 용도: BRAF, KRAS 및 NRAS 변이가 포함된 고형종양 치료
- 특징: 선택적인 가역적 경구 억제제로, 뇌를 침투할 수 있으며 광범위한 KRAS 및 BRAF 변이를 타겟으로 함
- 기여도: 현재 임상 단계에 있는 이 제품은 광범위한 종양 변이를 타겟으로 하기 때문에, 성공적인 임상 완료 시 시장의 큰 부분을 차지할 수 있음
- 경쟁 제품: Day One Biopharmaceuticals, Inc., Jazz Pharmaceuticals plc, Erasca, Inc., Mirati Therapeutics, Inc., Jiangsu Hengrui, Revolution Medicines, Inc., Fore Biotherapeutics Inc., Incyte Corporation, Astellas Pharmaceuticals 등의 경쟁사들이 있음[0][3]
다음은 BDTX 제품들의 주요 경쟁사와 경쟁 제품들을 나타낸 표입니다:
| 제품 | 경쟁사 | 경쟁 제품 |
|---|---|---|
| BDTX-1535 | Janssen Biotech, Inc. | Amivantamab(Rybrevant®) & Lazertinib |
| Merck & Co., Inc. 및 Daiichi Sankyo Co. | Patritumab Deruxtecan | |
| AstraZeneca plc 및 Daiichi Sankyo Co. | Datopotamab Deruxtecan | |
| Bridge Biotherapeutics, Inc. | BBT-207 | |
| J Ints Bio | JIN-A02 | |
| Boehringer Ingelheim International GmbH | Afatinib(Gilotrif®) | |
| AstraZeneca plc | Osimertinib(Tagrisso®) | |
| Arrivent Biopharma 및 Shanghai Allist Pharmaceuticals | Furmonertinib | |
| Erasca, Inc. | ERAS-801 | |
| Wayshine Biopharm International Ltd. | WSD-0922-FU | |
| Taiho Oncology, Inc. | TAS-2940 | |
| BDTX-4933 | Day One Biopharmaceuticals, Inc. | - |
| Jazz Pharmaceuticals plc | - | |
| Erasca, Inc. | - | |
| Mirati Therapeutics, Inc. | - | |
| Jiangsu Hengrui | - | |
| Revolution Medicines, Inc. | - | |
| Fore Biotherapeutics Inc. | - | |
| Incyte Corporation | - | |
| Astellas Pharmaceuticals | - |
이 표를 통해 BDTX의 주요 제품들이 경쟁하는 시장 환경과, 구체적인 경쟁 제품들을 확인할 수 있다.
주요 리스크
BDTX의 사업에 영향을 줄 수 있는 가능한 리스크는 다음과 같습니다. 첫째, 비즈니스 중단은 기업의 수익과 재무 상태에 중대한 피해를 줄 수 있으며, 비용과 경비가 증가할 수 있습니다. 둘째, 제품 책임 소송이 제기될 경우, 상당한 책임을 부담해야 하며 제품후보물의 상업화를 제한해야 할 수도 있습니다. 셋째, 제품의 부작용이 환자 모집이나 임상시험 완료, 제품책임소송에 영향을 줄 수 있으며 이러한 상황들이 기업의 사업, 재무 상태 및 전망에 중대한 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 수익을 창출하지 못하고 형식적 허가를 받지 못할 수 있기 때문에 FDA 또는 외국 규제 기관의 승인 절차 완료 실패는 제품 후보물을 시장에 출시하는 데 실패할 수 있습니다[0][1][2].
뉴스
재무
BDTX의 재정 상태는 현재까지 상당한 손실을 기록하고 있으며, 지속적인 손실 발생이 예상됩니다. 2023년과 2022년에 각각 8,244만 달러와 9,116만 달러의 순손실을 보고했습니다. 이러한 손실은 주로 연구 및 개발(R&D) 비용과 일반 및 행정 비용에 기인한 것입니다. 2023년에는 연구 및 개발 비용이 5,935만 달러, 일반 및 행정 비용이 2,711만 달러였습니다[0][1]. 이 회사는 아직 제품 판매에서 수익을 창출하지 못했으며, 앞으로도 상당한 자금 조달이 필요할 것으로 보입니다. BDTX는 상업용 제품 개발을 위해 주식 및 선호주식 판매를 통한 자금 조달에 의존해왔으며, 앞으로도 주식 판매, 부채 금융 또는 다른 자본원을 통해 자금을 마련해야 할 것입니다[2]. 2023년 말 기준으로 BDTX의 누적 적자는 4억 1,740만 달러에 달하며, 앞으로도 임상 시험 진행, 지적 재산권 보호, 인력 확보 등의 비용 증가로 인해 손실이 발생할 것으로 예상됩니다[3]. 2023년과 2022년의 영업 손실은 각각 8,646만 달러와 9,282만 달러였으며, 이는 BDTX가 초기 개발 단계에 있는 회사임을 반영합니다[4].
대차대조표
BDTX의 대차대조표
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동 자산: | ||
| - 현금 및 현금성 자산 | $56,221 | $34,315 |
| - 투자 | $75,179 | $88,492 |
| - 선불비용 및 기타 유동 자산 | $2,634 | $4,899 |
| 총 유동 자산 | $134,034 | $127,706 |
| 고정 자산: | ||
| - 기계 및 장비, 순가치 | $1,730 | $2,587 |
| - 제한된 현금 | $823 | $1,168 |
| - 사용권 자산 | $21,980 | $24,794 |
| 총 자산 | $158,567 | $156,255 |
| 부채 및 주주 자본 | ||
| 유동 부채: | ||
| - 미지급금 및 유동 부채 | $2,324 | $1,877 |
| - 발생비용 및 기타 유동 부채 | $17,322 | $13,384 |
| 총 유동 부채 | $19,646 | $15,261 |
| 비유동 부채: | ||
| - 비유동 운영리스 부채 | $22,185 | $25,299 |
| 총 부채 | $41,831 | $40,560 |
| 주주 자본: | ||
| - 보통주 | $7 | $5 |
| - 추가납입자본 | $534,187 | $452,503 |
| - 기타 포괄 손익 누계 | ($27) | ($1,824) |
| - 누적 적자 | ($417,431) | ($334,989) |
| 총 주주 자본 | $116,736 | $115,695 |
| 총 부채 및 주주 자본 | $158,567 | $156,255 |
BDTX의 대차대조표를 분석한 결과, 회사의 총 자산은 2023년 말 $158,567,000에서 2022년 말 $156,255,000으로 소폭 증가했습니다. 주요 자산 구성은 현금 및 현금성 자산과 투자가 차지하고 있으며, 현금 및 현금성 자산은 2022년 $34,315,000에서 2023년 $56,221,000으로 크게 증가했습니다. 투자 자산은 감소했지만, 여전히 큰 비중을 차지하고 있습니다. 자산의 대부분이 유동 자산으로 구성되어 있으며, 이는 회사가 단기적인 운영 자금 조달에 충분한 유동성을 유지하고 있음을 의미합니다.
주주 자본의 구성 중 추가납입자본은 $534,187,000로 상당히 큰 비중을 차지하고 있으며, 이는 주식 발행 등을 통해 자금을 조달하고 있음을 나타냅니다. 반면, 누적 적자가 $417,431,000로 상당히 큰 규모를 보이고 있는데, 이는 회사가 아직 상업적 수익을 창출하지 못하고 있으며, 연구 개발 및 운영 비용이 큰 비중을 차지하고 있음을 드러냅니다. 이러한 재정 상태는 BDTX가 초기 임상 단계에 있는 바이오테크 기업임을 반영하며, 장기적인 성장 잠재력을 포기하지 않으면서도 단기적인 운영 자금 확보에 집중하고 있음을 보여줍니다[0].
손익계산서
BDTX의 손익계산서
| 항목 | 2023년 | 2022년 |
|---|---|---|
| 운영 비용 | ||
| 연구 및 개발 비용 | $59,350 | $64,437 |
| 일반 및 행정 비용 | $27,110 | $28,391 |
| 총 운영 비용 | $86,460 | $92,828 |
| 운영 손실 | ($86,460) | ($92,828) |
| 기타 수익 (비용) | ||
| 이자 수익 | $1,924 | $2,031 |
| 기타 수익 (비용) | $2,094 | ($354) |
| 지적 재산권(IP) 매각 이익 | - | $2,232 |
| 기타 수익 (비용), 순 | $4,018 | $3,909 |
| 연결되지 않은 기업의 손실 | - | ($2,250) |
| 순손실 | ($82,442) | ($91,169) |
| 주당 순손실 (기본 및 희석) | ($1.88) | ($2.52) |
| 가중평균 발행 주식 (기본 및 희석) | 43,954,649 | 36,325,586 |
| 총포괄손실 | ||
| 순손실 | ($82,442) | ($91,169) |
| 기타포괄손실: 투자 손익 변동 | $1,797 | ($1,410) |
| 총포괄손실 | ($80,645) | ($92,579) |
BDTX 재무 상태 분석
BDTX의 손익계산서를 분석한 결과, 회사는 2023년과 2022년에 각각 $82,442,000와 $91,169,000의 순손실을 기록했습니다. 이는 회사가 아직 수익을 창출하지 못하고 있으며 중요한 연구 개발 단계에 있음을 나타냅니다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 2023년에 $59,350,000로 전체 비용의 대부분을 차지하며, 이는 회사가 새로운 치료법 개발에 중점을 두고 있음을 보여줍니다. 일반 및 행정 비용은 약 $27,110,000이며, 이는 회사 운영에 필요한 기본적인 경비로, R&D 비용에 비해서는 적은 비중을 차지하고 있습니다[0][1].
운영 손실 항목을 보면, BDTX는 2023년에 $86,460,000의 운영 손실을 기록했으며, 이는 2022년($92,828,000)에 비해 약간 감소한 수치입니다. 이는 연구 개발비가 소폭 감소했기 때문입니다. 그러나 여전히 큰 손실이 발생하는 이유는 고비용의 신약 개발 단계에 있기 때문입니다. 동종 업계와 비교할 때, 신약 개발사들은 초기 단계에서 대부분 큰 R&D 비용을 투입하여 경쟁우위를 확보하려는 전략을 취합니다.
기타 수익 항목에서는 지적 재산권(IP) 매각 이익이나 이자 수익을 통해 약간의 수익을 올렸지만, 이는 전체 손실을 상쇄하기에는 부족한 수준입니다. 특히 2022년에는 지적 재산권 매각을 통해 상당한 수익을 올렸지만, 이러한 비경상적 수익은 매년 반복되지 않을 가능성이 큽니다. 따라서 주요 수익원으로 삼을 수는 없습니다.
BDTX의 재무 상태는 현재 높은 R&D 투자와 이에 따른 큰 손실을 기록하고 있는 초기 신약 개발사의 전형적인 모습을 보이고 있으며, 이는 장기적인 관점에서 회사의 성공 여부에 따라 반전될 수 있는 잠재성을 지니고 있습니다[0][1][4].
현금흐름표
BDTX 캐시 플로우 테이블
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금 흐름 | (66,717) | (85,082) |
| 투자활동으로 인한 현금 흐름 | 16,346 | 53,366 |
| 재무활동으로 인한 현금 흐름 | 71,932 | 177 |
| 현금 및 현금성 자산의 순 증가(감소) | 21,561 | (31,539) |
| 연초 현금 및 현금성 자산 | 35,483 | 67,022 |
| 연말 현금 및 현금성 자산 | 57,044 | 35,483 |
BDTX는 2023년 동안 영업활동으로 인해 약 66.7백만 달러의 현금을 사용했으며, 이는 주로 82.4백만 달러의 순손실과 관련이 있습니다. 이와 반대로 주식 기반 보상 비용과 전환 기계장치 및 비품의 처분으로 인한 현금 수익 등 비현금 항목은 일부 상쇄했습니다. 2022년에 비해 영업활동으로 인한 현금 사용 금액이 감소한 것은 주로 연구개발 비용의 일부 감소와 관련이 있습니다.
투자활동에서는 2023년에 약 16.3백만 달러의 현금을 제공받았으며, 이는 주로 투자 판매 및 만기에 따른 수익에서 발생했습니다. 2022년에는 약 53.4백만 달러의 투자를 통해 현금을 제공받았습니다. 이는 주로 투자의 판매 및 만기 수익에서 발생했습니다.
재무활동은 2023년에 약 71.9백만 달러의 현금을 제공받았으며, 이는 주로 7월에 Follow-on Offering을 통해 발생한 수익과 직원 주식 매수 계획의 참여에서 비롯되었습니다. 2022년에는 약 0.2백만 달러의 재무 활동을 통해 현금을 제공받았으며, 이는 주식 옵션의 행사로 인한 것입니다[0].
BDTX는 임상 단계의 바이오 제약 회사로서 상당한 금액의 연구개발 비용을 소모하고 있으며, 영업활동으로 인해 지속적인 현금 유출을 겪고 있습니다. 이는 동종 업계, 즉 신약 연구개발 기업들과 유사한 패턴입니다. 대부분의 신약 개발 기업들은 초기 단계에서 수익이 발생하지 않으며, 연구개발과 임상 시험에 상당한 투자를 필요로 하기 때문에, 현금 흐름 또한 부정적일 수밖에 없습니다. 이러한 기업들은 보통 투자유치나 추가 자금 조달을 통해 운영 자금을 확보합니다.
BDTX는 2023년 말 기준으로 131.4백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2025년 2분기까지 운영비와 자본적 지출 요구를 충당할 수 있을 것으로 예상됩니다. 그러나 이는 가정에 기반한 추정치로, 실제로는 더 빨리 자본이 소진될 수 있는 가능성도 있습니다[1][2].
주요 부채 및 전환사채들
BDTX 부채 및 유사 부채 항목
| 항목 | 금액(천 달러) | 이자율 및 조건 |
|---|---|---|
| 운영 리스 부채 | 25,299 | 가중 평균 할인율: 5.3% |
| 계약 연구 기관(CRO) 계약 | 표기 없음 | 계약 해지 시 비서비스 제공료와 발생한 비용을 지불 |
| 계약 제조 기관(CMO) 계약 | 표기 없음 | 계약 해지 시 비서비스 제공료와 발생한 비용을 지불 |
| 라이선스 계약 | 표기 없음 | 특정 개발, 규제 및 상업 이정표 달성 시 지급 |
BDTX는 현재 운영 리스 부채를 보유하고 있으며, 2023년 12월 31일 기준으로 총 25,299천 달러가 남아있습니다. 가중 평균 할인율은 5.3%로 적용되었습니다. BDTX는 여러 계약 연구 기관(CRO) 및 계약 제조 기관(CMO)과 계약을 맺고 있으며, 이러한 계약들은 최소 구매 의무가 없고 사전 통지서로 취소할 수 있습니다. 라이선스 계약도 포함되어 있으며, 이 계약들은 특정 개발, 규제 및 상업적 이정표가 달성될 때까지 지급될 금액이 불확실하고 합리적으로 추정할 수 없습니다[0][1].
주가 영향 미치는 요인들
BDTX의 주가가 급등하거나 하락할 수 있는 여러 가지 원인이 있다. 첫째, 세계 경제 상태가 주요 요인이다. 예를 들어, 글로벌 경제 침체나 높은 인플레이션이 발생하면 주가는 하락할 것이다. 이러한 상황은 경기침체와 물가상승으로 인해 BDTX의 연구개발 비용이 증가하고, 임상 시험 비용도 상승해 영업 이익이 감소할 수 있기 때문이다[0][1]. 둘째, 국가 간 무역 갈등이 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어, 미국과 중국 간의 무역 전쟁이 심화되면 BDTX의 공급망이 혼란에 빠질 수 있고, 이는 원자재 및 구성 요소의 가격을 상승시켜 주가 하락으로 이어질 것이다. 세째, 환율 변동도 중요한 요인 중 하나이다. 예로, 미국 달러 강세가 지속되면 외국 고객들의 구매력이 감소하여 BDTX의 수익 감소를 초래할 수 있으며 이는 주가 하락의 원인이 된다. 넷째, 주요 경쟁사의 등장이다. 만약 새로운 경쟁사가 더 효과적이고 안전한 치료법을 개발한다면 소비자들이 BDTX의 제품보다 새로운 제품을 선호하게 되어 BDTX의 시장 점유율이 하락하고 주가도 하락할 것이다. 다섯째, 시장 변동성이 높아지면 주가는 크게 영향을 받을 수 있다. 예를 들어, 금리 인상 및 정부 지출 감소가 결합되면 경제의 불확실성이 증가하고, 이는 주식 시장 전반에 부정적인 영향을 미쳐 BDTX의 주가도 하락할 가능성이 크다[2][3][4].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
BDTX의 향후 성장은 여러 가지 요인에 의해 좌우될 수 있다. 첫째, 암 치료 기술의 발전에 따라 BDTX의 혁신적인 MasterKey 요법이 더욱 주목받을 가능성이 크다. 특히 유전자 기반 맞춤형 치료가 각광받는 시대에 BDTX의 기술력은 큰 장점이 될 것이다. 둘째, 규제 기관의 승인 여부도 중요한 변수이다. 만약 BDTX의 임상 시험 결과가 긍정적으로 나와 미국 FDA나 기타 글로벌 규제 기관으로부터 신속한 승인을 받는다면, 시장 출시가 앞당겨져 높은 수익을 올릴 수 있다. 셋째, 제약 업계의 경쟁 상황도 중요한 요소이다. 경쟁사들이 더 나은 치료제를 개발하거나 더 저렴한 가격에 출시할 경우 BDTX의 시장 점유율이 감소할 수 있다. 넷째, 투자 유치 및 자금 조달 능력도 회사 성장의 핵심 요소가 될 것이다. 충분한 연구개발 자금이 확보된다면 더욱 빠른 기술 혁신과 시험 확대가 가능해져 시장에서의 입지가 더욱 강화될 수 있다. 다섯째, 글로벌 보건 위기나 경제 상황도 큰 영향을 미칠 것이다. 예를 들어, 코로나19와 같은 팬데믹 상황에서는 연구개발 및 임상 시험 일정이 지연될 수 있고, 이는 투자자들의 신뢰도를 저하시켜 주가 하락으로 이어질 수 있다. 여섯째, 회사 내부적 관리 및 경영전략도 중요하다. 효율적인 운영 및 전략적 파트너십을 통해 자원을 효과적으로 활용한다면 장기적인 성장과 안정성을 확보할 수 있다.