회사 소개
회사 BCLI는 신경퇴행성 질환을 치료하기 위해 자체 골수세포를 이용한 최고 수준의 세포 치료제를 개발하는 선도적인 생명공학 기업입니다. BCLI는 Ramot of Tel Aviv University Ltd.에서 개발된 줄기세포 기술을 상용화하는 권리를 보유하고 있으며, ALS, PMS 및 파킨슨병과 같은 치명적인 신경퇴행성 질환을 위한 혁신적인 성인 줄기세포 치료법을 개발해 왔습니다. BCLI는 Mesenchymal Stem Cells를 번식하고 신경영양인자를 분비하는 세포로 분화시키는 NurOwn®이라는 전용 프로세스를 개발하여 신경퇴행성 질환을 효과적으로 치료할 수 있는 희망을 제공합니다. 현재 이 과정은 자가 이식, 즉 자가 이식되고 있습니다. 회사는 연구 및 개발에 상당한 노력을 기울여왔지만 수익을 발생시키지 못하고 있으며, 미래에도 수익을 창출할 수 있을지 불확실한 상태입니다. BCLI는 FDA로부터 ALS에 대한 NurOwn®의 Fast Track 지정을 받았으며, FDA와 EMA로부터 고아약물 지위도 부여받았습니다. NurOwn®은 MSC를 특허받은 세포 배양 조건을 사용하여 다수의 신경영양인자를 분비하도록 유도하여 신경 염증 및 신경퇴행성 질환 과정을 조절하고 신경세포 생존을 촉진하며 신경 기능을 개선하는 것이 목표입니다.[0].
주요 고객
BCLI의 고객은 주로 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 환자들이며, 의료기관과 연구기관도 중요한 고객층으로 확인됩니다. 주된 고객 세그먼트는 ALS(근위축성 측삭 경화증) 환자들, PMS(진행성 다발성 경화증) 환자들, 파킨슨병 환자들로 나눌 수 있습니다. ALS 환자들은 NurOwn®이라는 치료제를 통해 병의 진행을 늦추고 증상을 관리할 수 있는 효과를 기대하며 비싼 비용을 지불합니다. PMS 환자들도 같은 이유로 NurOwn®을 통해 질병으로 인한 삶의 질 저하를 최소화하고자 합니다. 파킨슨병 환자들 또한 이 기술을 통해 일상 생활의 기능을 유지하며 병의 진행을 억제하려는 니즈를 가지고 있습니다. 연구기관과 의료기관은 BCLI의 새로운 치료법이 기존 치료법보다 더 효과적이거나 보완적일 수 있어 이를 통해 최상의 치료 옵션을 제공하고자 돈을 지불합니다. 이들은 특히 새로운 치료법의 과학적 근거와 임상시험 결과에 관심을 가지며 신약 개발 및 치료방법 개선을 위해 BCLI와 협력합니다[0].
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 상세 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 연구 개발 비용 | 신약 개발과정에서 발생하는 비용으로, 임상시험, 급여, 재료비, 감가상각비, 임대료 등이 포함됩니다. | 투자가 많이 필요한 부분으로 자체적으로 진행됨 |
| 임대료 | 운영 및 연구 공간의 임대료로, 주로 운영 리스와 관련된 비용입니다. | 임대된 리스 공간 |
| 재료비 | 연구 및 제품 개발에 필요한 재료의 비용으로, 실험실 장비, 소프트웨어, 전자 장비 등이 포함됩니다. | 다양한 과학 및 기술 공급업체들 |
| 급여 | 연구개발 및 일반관리 부서의 인력 급여와 복리후생 비용입니다. | |
| 감가상각비 | 장비 및 시설의 감가상각에 따른 비용입니다. | 다양한 과학 및 기술 공급업체들 |
| 주식 기반 보상 비용 | 직원들에게 제공되는 주식 보상으로 인한 비용입니다. | |
| 여행 비용 | 출장 및 연구를 위한 여행 경비입니다. | 항공사, 호텔 등 여행 관련 서비스 제공자 |
| 투자자 관계 및 공공 관계 비용 | 투자자와의 소통 및 대외 이미지를 관리하기 위한 비용입니다. | 공공 관계 및 투자자 관계 관리 회사 |
BCLI는 연구개발 비용이 주요 비용 항목 중 하나로, 상용화에 앞서 신약 개발과 임상시험에 많은 자원이 투입되는 구조를 가지고 있습니다. 임대료는 주로 연구실과 운영 공간의 임대로 발생하며, 다양한 과학 및 기술 공급업체에서 제공하는 실험실 장비와 소프트웨어, 전자 장비 등의 재료비도 주요 비용 항목에 포함됩니다. 감가상각비는 사용 중인 과학 장비 및 시설의 점진적 가치 감소로 인한 비용을 반영하며, 주식 기반 보상 비용은 회사의 주식을 통한 직원 보상 형태로 나타납니다. 여행 비용은 출장과 연구목적의 이동 비용으로 이루어지며, 투자자 관계 및 공공 관계 비용은 외부와의 소통을 강화하기 위한 비용입니다 [0].
제품군
BCLI 주요 제품 및 수익 기여도 분석
BCLI는 신경퇴행성 질환을 치료하기 위해 줄기세포 기술을 이용한 혁신적인 치료제를 개발하는 기업입니다. 주요 제품과 그 수익 기여도는 다음과 같습니다.
주요 제품: NurOwn®
- 제품 설명: NurOwn®은 Mesenchymal Stem Cells(MSC, 간엽 줄기세포)를 사용하여 ALS, PMS, 파킨슨병 등의 신경퇴행성 질환을 치료하는 세포 치료제입니다. 이 줄기세포는 환자 자신의 골수에서 추출되며, 특허받은 세포배양 조건에서 배양되어 여러 신경영양인자를 분비하도록 유도됩니다. 이 인자들은 신경 염증과 퇴행성 과정을 조절하고 신경세포의 생존을 촉진하며 신경 기능을 향상시키는 역할을 합니다.
- 수익 기여도: NurOwn®은 현재 임상시험 단계에 있으며, 상업적인 수익을 발생시키지 못하고 있습니다. FDA로부터 ALS 치료에 대한 Fast Track 지정을 받았으나, 임상시험이 성공적으로 완료되고, 시장에서 수용될지 여부는 아직 불확실합니다. 따라서 현재로서는 직접적인 수익 기여도가 없습니다 [0].
| 제품명 | 설명 | 현재 상태 | 수익 기여도 |
|---|---|---|---|
| NurOwn® | MSC 기반 신경퇴행성 질환 치료제 | 임상시험 | 수익 발생 X |
유사 제품 및 경쟁사 분석
BCLI의 NurOwn®과 유사한 제품을 개발하거나 시장에 출시한 경쟁사들도 존재합니다. 아래 표는 BCLI의 주요 경쟁사와 그들이 개발 중인 유사한 줄기세포 치료제를 정리한 것입니다.
| 경쟁사 명 | 유사 제품 | 특징 및 기술 |
|---|---|---|
| Athersys | MultiStem® | 다중 신경 퇴행성 질환에 대한 줄기세포 치료제 |
| Mesoblast | Remestemcel-L | 성인 간엽 줄기세포를 이용한 치료제 |
| BrainStorm | NurOwn® (BCLI의 제품) | 자가 줄기세포 기반 신경퇴행성 질환 치료제 |
다양한 기업들이 줄기세포를 이용한 혁신적인 치료제를 개발 중이며, 이는 신경퇴행성 질환을 효과적으로 치료하는 데 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 이 경쟁사의 제품들이 상업화와 임상 성공을 이루면, BCLI의 NurOwn®도 시장에서 경쟁해야 할 것입니다[0][2][3].
주요 리스크
BCLI의 비즈니스에는 다양한 위험 요소들이 존재합니다. 특히 신경퇴행성 질환 치료제 개발과 관련하여 다음과 같은 위험 요소들이 특정할 수 있습니다. 첫째, 임상시험 결과가 기대에 미치지 못하거나 효과가 제대로 입증되지 않을 경우 제품의 상업화가 어렵다는 점입니다. 둘째, 경쟁사들의 유사 제품이 BCLI의 제품보다 더 빨리 시장에 출시되거나 더 높은 효과를 보이는 경우 시장 점유율을 확보하는 것이 어려울 수 있습니다. 셋째로, 규제당국의 허가를 받는 과정에서 추가적인 임상시험이 필요할 수 있으며, 이로 인해 비용과 시간이 소요될 수 있습니다. 넷째로, 자체 기술에 대한 지식재산권 침해나 갈등 발생 가능성도 있으며, 이는 기업의 연구 및 개발 활동을 방해할 수 있습니다. 이러한 다양한 위험을 신중히 관리하고 대비하는 것이 BCLI의 비즈니스 성공에 중요할 것으로 보입니다[0][1] .
뉴스
재무
BCLI의 2023년 재무 성과를 보면, 회사는 여전히 운영 비용과 연구 개발 투자로 인한 손실을 기록하고 있습니다. 2023년 한 해 동안 BCLI는 약 1,719만 2천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2022년의 2,427만 7천 달러 손실보다 감소한 수치입니다[0]. 연구 개발 관련 지출은 2023년에 1,074만 6천 달러로, 2022년의 1,395만 6천 달러보다 줄었습니다. 이 감소는 주로 3상 임상시험 비용, 급여 비용, 재료와 감가상각, 임대 비용 감소에 기인합니다[0]. 총체적으로, 2023년 BCLI의 일반 및 행정 비용은 1,069만 3천 달러로, 2022년의 1,086만 6천 달러보다 소폭 감소하였습니다[0]. 재무 비용은 2023년에 44만 7천 달러로, 주로 환율 차이와 워런트 관련 발행 비용으로 인해 전년도에 비해 늘어난 반면, 순이익은 전년도에 54만 5천 달러의 수익에서 손실로 전환되었습니다[3]. 이러한 손실의 주요 원인은 지속적인 임상 개발과 규제 활동 때문입니다. 회사는 NurOwn®의 ALS 치료제에 대한 생물제제 허가 신청을 철회하고 FDA와의 추가 논의를 통해 3상 임상시험을 준비하고 있으나, 추가 자금이 필요한 상황입니다[0][5]. BCLI는 운영 자금을 조달하기 위해 일반 주식과 워런트 판매, 사모 발행 등의 여러 대안을 고려하고 있지만, 향후 자금 조달 가능성은 불확실합니다[6]. 또한, 인플레이션 및 환율 변동 등 외부 경제 요인에도 노출되어 있어 지속적인 재무 건전성 유지가 도전 과제가 될 것입니다[5].
대차대조표
BCLI의 대차대조표 (2023년 12월 31일 기준)
| 항목 | 금액 (천 달러, $) |
|---|---|
| 유동 자산 | |
| 현금 및 현금성 자산 | 3,032 |
| 단기 투자 | - |
| 기타 유동 자산 | 48 |
| 유동 자산 총계 | 3,080 |
| 비유동 자산 | |
| 장기 투자 | - |
| 고정 자산 (순금액) | 1,128 |
| 기타 비유동 자산 | - |
| 비유동 자산 총계 | 1,128 |
| 자산 총계 | 4,208 |
| 유동 부채 | |
| 매입채무 | 4,954 |
| 충당 부채 | 1,240 |
| 리스 부채 (유동) | 1,427 |
| 종업원 관련 부채 | 1,003 |
| 유동 부채 총계 | 8,624 |
| 비유동 부채 | |
| 리스 부채 (비유동) | 2,666 |
| 워런트 부채 | - |
| 비유동 부채 총계 | 2,666 |
| 부채 총계 | 11,290 |
| 자본 총계 | |
| 추가 자본금 | 210,258 |
| 자사주 | (116) |
| 누적 적자 | (215,013) |
| 자본 총계 | (4,871) |
| 부채와 자본 총계 | 6,419 |
BCLI의 재무 상태를 종합적으로 분석해보면, 2023년 말 기준 대차대조표에서 유동 자산은 3,080천 달러로 표시되었으며, 대부분이 현금 및 현금성 자산으로 구성되어 있습니다. 비유동 자산은 고정 자산이 주요 항목으로 1,128천 달러입니다. 반면, 유동 부채는 8,624천 달러로 매입채무와 리스 부채가 주요 항목을 차지하고 있으며, 비유동 부채 중에서는 리스 부채가 2,666천 달러로 나타나 있어 전체 부채 총액은 11,290천 달러입니다. 이에 따라 자본 총계는 추가 자본금 210,258천 달러에도 불구하고 누적 적자가 215,013천 달러에 달해 총 자본이 (4,871)천 달러로 기록되어 있습니다. 이는 BCLI의 누적된 운영 손실이 상당하며, 자본 대비 부채가 과도하다는 점을 나타냅니다. 연구개발 중심의 생명공학 기업이기 때문에 자산이 대부분 현금 및 연구개발과 관련된 고정 자산에 집중되어 있는 것은 적절해 보입니다. 그러나 지속적인 적자와 높은 부채 비율은 재정 건전성에 위험 요소로 작용할 수 있습니다 .
손익계산서
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
현금흐름표
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
주요 부채 및 전환사채들
BCLI는 다양한 부채 및 유사 부채 규제를 가지고 있습니다. 주요 항목을 아래 표로 요약하였습니다.
| 부채 유형 | 금액 (USD) | 이자율 | 조건 |
|---|---|---|---|
| 금융 리스 부채 (Finance Lease Liabilities) | 569,000 | 8.66% | 존속 기간 2.36년, 잔여 옵션 없음 |
| 운영 리스 부채 (Operating Lease Liabilities) | 1,275,000 (2023년) / 4,093,000 (2022년) | 8.66% | 2023년 가중 평균 잔여 기간 2.36년 [0][1][2] |
이외에도 BCLI는 가끔 전환 사채나 공모주 및 사모주 발행을 통해 자금을 조달하였으며, 최근 몇 년간 여러 차례 ATM(At-the-Market) 프로그램을 통해 주식을 판매해 왔습니다[3][4].
주가 영향 미치는 요인들
BCLI의 주식 가격은 다양한 요인들에 의해 급등하거나 하락할 수 있습니다. 첫 번째 시나리오는 거시 경제 상태의 영향을 받을 수 있습니다. 예를 들어, 전 세계적인 경제 불황이 발생하고 중앙은행들이 금리를 인상하는 경우, 많은 투자자들이 고위험 바이오테크 주식을 매도하여 안전 자산으로 자금을 이동시킬 것입니다. 이는 BCLI 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 두 번째 시나리오는 미국과 중국 간의 무역 전쟁 같은 국가 간 갈등이 재점화되는 경우입니다. 이 경우, 공급망 문제가 발생하고 연구개발 비용이 상승하면서 회사의 운영에 차질이 생길 수 있습니다. 이는 역시 주가에 부정적인 영향을 주게 됩니다. 세 번째 시나리오는 경쟁사의 부상입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 신약을 개발하여 시장 점유율을 빠르게 확대할 경우, BCLI는 매출 감소를 겪을 수 있습니다. 이는 주가 하락으로 이어질 가능성이 큽니다. 네 번째 시나리오는 시장 트렌드의 변화입니다. 만약 세포 치료제 시장이 빠르게 성장하고, 대중의 인식 및 정부 규제가 호의적으로 변하면, BCLI의 주가는 긍정적인 영향을 받을 수 있습니다. 마지막으로 환율 변동도 중요한 요인 중 하나입니다. 미국 달러가 강세를 보이면, 해외 매출 비중이 높은 BCLI는 환차손을 겪게 되어 수익성이 낮아질 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 큽니다[0][1][2].
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
회사 BCLI의 미래 전망은 다양하지만, 성공적인 사업 확장을 위해서는 몇 가지 요인들이 긍정적으로 작용할 수 있습니다. 먼저, 신약 개발의 성공 여부가 중요한 변수입니다. 만약 BCLI가 개발 중인 세포 치료제가 임상 시험에서 좋은 결과를 내고, FDA 등 규제 기관으로부터 승인을 받는다면, 이는 회사의 수익 창출과 시장 점유율 확대에 큰 도움이 될 것입니다. 둘째, 신경퇴행성 질환의 발병률이 증가하는 추세가 지속되면, 이러한 질환을 치료할 수 있는 혁신적인 약물에 대한 수요도 꾸준히 증가할 가능성이 큽니다. 셋째, 글로벌 헬스케어 시장의 성장과 더불어, 정부의 건강 관리에 대한 투자 확대로 인해 BCLI의 치료제에 대한 재정적 지원이 늘어날 수 있습니다. 반대로, 회사가 직면할 수 있는 여러 리스크 요인도 존재합니다. 첫 번째로, 연구 개발 비용의 부담이 큽니다. 신약 하나를 개발하는데 드는 비용은 매우 크며, 실패했을 경우 엄청난 재정 압박이 가해질 수 있습니다. 둘째, 경쟁사의 부상입니다. 다른 기업들이 더 나은 치료법을 개발하여 시장에 내놓으면, BCLI의 경쟁력이 약화될 수 있습니다. 셋째, 규제 환경의 변화도 변수입니다. 각국의 규제가 강화되면 신약의 출시가 지연되거나 추가적인 비용이 발생할 수 있습니다. 넷째, 경제적 요인도 무시할 수 없습니다. 세계 경제가 침체되면 투자자들이 위험 자산을 회피하게 되어, 바이오테크 기업으로의 자금 유입이 줄어들 가능성이 있습니다. 이러한 다양한 요인들은 BCLI의 미래를 결정짓는 중요한 요소로 작용할 것입니다.