회사 소개
Arbutus Biopharma Corporation은 임상 단계의 바이오의약품 기업으로, 감염된 만성 B형 간염 환자에게 기능적 치료를 제공할 수 있는 새로운 치료법을 개발하기 위해 포도체학적 전문 지식을 활용하고 있습니다. 회사는 HBV DNA를 억제하고 HBsAg를 감소시키며 HBV 특이 면역 반응을 촉진함으로써 치료의 성공을 이루는 데 있어서 핵심 요소로 판단하고 있습니다. 내부 개발된 소유권 특허 화합물 파이프라인에는 RNAi 치료제 인두시란(AB-729)과 경구용 PD-L1 억제제 AB-101이 포함되어 있습니다. 인두시란은 표면 항원 감소와 HBV 특이 면역 반응 재활성화에 영향을 미치는 의미 있는 임상 데이터를 생성했으며 현재 두 개의 2a상 연관 임상 시험 중에 있습니다. AB-101은 현재 1a/1b상 임상 시험 중에 있습니다. 회사의 전략은 HBV를 타겟팅하는 화합물 포트폴리오를 개발하고, 보완적 작용 메커니즘을 가진 치료 후보물질을 결합하여 cHBV 감염 환자의 기능적 치유를 위한 치료법을 개발하는 데에 있습니다. 이를 위해 인두시란을 중심으로 한 조합 치료를 발전시키고 있으며, HBV 식전의 조합 치료로 유의미한 기능적 치유율 증가를 이끌어냄으로써 의미 있는 진전을 만들어 나가고 있습니다[0].
주요 고객
Arbutus Biopharma Corporation(ABUS)의 주요 고객은 만성 B형 간염 바이러스(cHBV)에 감염된 환자들로, 이들은 ABUS의 치료제를 통해 기능적인 치료를 받고자 합니다. 첫 번째 고객 분류는 개인 환자로, 만성 B형 간염으로 고통받고 있으며, ABUS의 RNAi 치료제인 인두시란(AB-729)과 경구용 PD-L1 억제제 AB-101과 같은 혁신적인 치료법을 찾고 있는 사람들입니다. 이 개인 환자들은 ABUS의 제품을 사용하여 HBV DNA 억제, HBsAg 감소, 그리고 HBV 특이 면역 반응을 촉진함으로써 병을 관리하려고 합니다[0]. 두 번째는 병원 및 의료 기관으로, 이들은 환자들에게 보다 효과적이고 최신의 치료법을 제공하기 위해 ABUS의 치료제를 구매합니다. 이들은 주로 ABUS의 임상 시험 데이터를 근거로 제품의 안전성과 효능을 평가하여 치료 옵션에 포함시킵니다. 세 번째는 정부와 보험 회사로, 이들은 ABUS의 제품을 포함한 치료 비용을 보조하거나 보험 혜택을 제공함으로써 만성 B형 간염 환자들의 치료 접근성을 높입니다. 이러한 기관들은 환자 복지와 전체적인 의료 비용 절감을 목표로 하며, ABUS의 치료제가 이러한 목표를 달성하는 데 기여할 수 있다고 판단합니다[1]. 마지막으로, 제약 및 바이오테크 기업들도 잠재적인 협력 및 라이선스 계약을 통해 ABUS의 기술과 제품을 활용하여 자사의 B형 간염 치료제 포트폴리오를 확장시키고자 합니다.
회사의 비용구조
| 주요 비용 항목 | 상세 설명 | 관련 공급 업체 |
|---|---|---|
| 연구 개발 비용 | 연구 개발 활동에 소요되는 비용으로, 주로 실험실 장비와 연구 인력에 대한 비용이 포함됩니다. 2023년 연구 개발에 대한 스톡 보상 비용은 368만 달러에 달합니다[0]. | 자체 개발 및 외부 연구 협력 |
| 인건비 | 회사의 연구원, 엔지니어, 행정 직원 등의 급여와 복지 비용이 포함됩니다. 2023년 전체 스톡 보상 비용은 930만 달러입니다[0]. | 자체 채용 |
| 운영 임대료 | 사무실 및 연구 시설 임대 비용이 포함됩니다. 2023년 한 해 동안 고정 임대료는 50만 달러, 가변 비용 포함 총 60만 달러를 지출하였습니다[2]. | 건물 소유자 및 관리 회사 |
| 실험 장비 | 실험 및 연구에 필요한 장비 구매 및 유지 보수 비용이 포함됩니다. 2023년 말 기준 실험실 장비의 순 장부 가치는 170만 달러입니다[3]. | 과학 장비 제조업체 |
| 컴퓨터 하드웨어 및 소프트웨어 | 개발 및 연구 지원을 위한 컴퓨터 시스템 및 소프트웨어의 비용이 포함됩니다. 2023년 말 컴퓨터 하드웨어와 소프트웨어의 순 장부 가치는 거의 0에 가깝습니다[3]. | IT 장비 및 소프트웨어 제공 업체 |
| 임상 시험 비용 | 임상 시험을 진행하는 데 필요한 비용이 포함되며, 주로 시험 설계, 데이터 수집 및 분석, 환자 모집 등에 사용됩니다. | 임상 시험 기관 및 협력 병원 |
Arbutus Biopharma의 주요 비용 항목은 크게 연구 개발 비용, 인건비, 운영 임대료, 실험 장비, 컴퓨터 하드웨어 및 소프트웨어, 그리고 임상 시험 비용으로 나눌 수 있습니다. 이러한 비용들은 연구 개발 활동, 인력 관리, 연구 시설 운영, 실험 및 개발 지원, 임상 시험 진행 등 기업의 전반적인 운영과 직접적으로 연관이 있으며, 각각의 비용 항목은 해당 기능을 지원하는 다양한 공급 업체와 협력하여 조달됩니다.
제품군
Arbutus Biopharma Corporation(ABUS)의 주요 제품과 이들의 매출 기여도는 다음과 같습니다:
- 인두시란(AB-729)
- 유형: RNAi 치료제
- 설명: 인두시란은 HBV DNA 억제와 HBsAg 감소 및 HBV 특이 면역 반응의 재활성화를 유도하는 치료제로, 주로 만성 B형 간염 바이러스를 표적합니다. 현재 두 개의 Phase 2a 임상 시험에서 조합 치료제로 사용되고 있습니다.
- 기여도: 인두시란은 임상 데이터에서 의미 있는 표면 항원 감소와 환자의 HBV 특이 면역 반응 재활성화에 영향을 미쳐 주요 매출원으로 작용할 잠재력을 가지고 있습니다[0].
- AB-101
- 유형: 구강 PD-L1 억제제
- 설명: AB-101은 HBV 특이 면역 반응을 촉진하는 구강으로 투여되는 PD-L1 억제제로, 현재는 Phase 1a/1b 임상 시험 중에 있습니다.
- 기여도: 이 제품은 향후 인두시란과의 조합 치료제로 사용됨으로써 HBV 치료에서 중요한 역할을 할 것으로 기대되며, 이는 회사의 수익성 향상에 기여할 것으로 예상됩니다[1].
| 제품명 | 유형 | 설명 | 주요 기여도 |
|---|---|---|---|
| 인두시란 (AB-729) | RNAi 치료제 | HBV DNA 억제, HBsAg 감소, HBV 특이 면역 반응 재활성화 | 주요 매출원으로 중요한 역할 |
| AB-101 | 구강 PD-L1 억제제 | HBV 특이 면역 반응 촉진 | 인두시란과의 조합 치료제로 주요 기여 예상 |
다른 미국 상장 기업들의 유사 제품과 경쟁 상황은 다음과 같습니다:
- Gilead Sciences (GILD)
- 유사 제품: Vemlidy (tenofovir alafenamide fumarate)
- 설명: 만성 B형 간염 환자를 위한 항바이러스제.
- Vir Biotechnology (VIR)
- 유사 제품: VIR-2218
- 설명: 만성 HBV 치료를 위한 siRNA 치료제.
- Johnson & Johnson (JNJ)
- 유사 제품: Hepsera (adefovir dipivoxil)
- 설명: 만성 B형 간염의 치료를 위한 항바이러스제.
| 경쟁자 | 유사 제품 | 설명 |
|---|---|---|
| Gilead Sciences (GILD) | Vemlidy | 만성 B형 간염 환자를 위한 항바이러스제 |
| Vir Biotechnology (VIR) | VIR-2218 | 만성 HBV 치료를 위한 siRNA 치료제 |
| Johnson & Johnson (JNJ) | Hepsera | 만성 B형 간염의 치료를 위한 항바이러스제 |
주요 리스크
ABUS의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요인은 다음과 같습니다: 1) 화학물질 사고로 인한 재정적 책임, 2) 정보 기술 시스템 고장으로 인한 사업 및 명성 피해, 3) 제품 후보물질의 제조와 관련된 제 3자 위험 요소(예: FDA 승인 지연), 4) 지적재산권 관련 위험(특허 침해 소송), 5) 허가받은 제품 후보물질의 부작용으로 인한 허가 취소 위험 및 임상 시험 환자 모집 지연 가능성[0][1][2].
뉴스
재무
ABUS의 2023년 재무 성과는 몇 가지 중요한 지표에 집중할 필요가 있습니다. 연간 매출은 2022년 3,901만 달러에서 2023년 1,814만 달러로 크게 감소했습니다. 이는 주로 Qilu Pharmaceutical Co., Ltd와의 기술 이전 및 라이선스 계약 이행 진전에 따른 라이선스 수익 감소와 Alnylam의 ONPATTRO 판매 감소에 따른 라이선스 로열티 수익 감소 때문입니다. 2023년 총 운영비용은 9,624만 달러로 2022년의 1억 447만 달러에 비해 줄어들었지만, 여전히 높은 수준을 유지하고 있습니다. 이로 인해 영업 손실은 2022년 6,546만 달러에서 2023년 7,810만 달러로 증가했습니다. 기타 수익은 2022년의 44만 달러에서 2023년 525만 달러로 크게 늘었지만, 순손실은 여전히 2023년 7,285만 달러에 달해 전년도 6,945만 달러보다 증가했습니다. 이렇게 손실이 지속되고 있는 상황에서도 회사를 운영하기 위해 주식 발행 등 금융 활동을 통해 3,065만 달러의 현금을 조달했습니다. 최종적으로 2023년 말 현금 및 현금성 자산은 2,628만 달러로 전년도 3,078만 달러에서 줄어들었음을 알 수 있습니다[0][1][2][3].
대차대조표
ABUS의 2023년 및 2022년 대차대조표
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 현금 및 현금성 자산 | 26,285 | 30,776 |
| 유가증권 (단기) | 99,718 | 116,137 |
| 매출채권 | 1,776 | 1,352 |
| 선급금 및 기타 단기 자산 | 4,248 | 2,874 |
| 총 단기 자산 | 132,027 | 151,139 |
| 유가증권 (장기) | 6,284 | 37,363 |
| 유형 자산 (감가상각 후) | 4,674 | 5,070 |
| 사용권 자산 | 1,416 | 1,744 |
| 기타 장기 자산 | - | 103 |
| 총 자산 | 144,401 | 195,419 |
| 부채 및 주주 자본 | ||
| 매입채무 및 발생비용 부담금 | 10,271 | 16,029 |
| 이연 라이선스 매출 (단기) | 11,791 | 16,456 |
| 임대 부채 (단기) | 425 | 372 |
| 총 단기 부채 | 22,487 | 32,857 |
| 미래 로열티 관련 부채 | 6,953 | 10,365 |
| 이연 라이선스 매출 (장기) | - | 5,999 |
| 우발적 대금 | 7,600 | 7,531 |
| 임대 부채 (장기) | 1,343 | 1,815 |
| 총 부채 | 38,383 | 58,567 |
| 주주 자본 | ||
| 보통주 | 발행 주식 수: 169,867,414 (2023), 157,455,363 (2022) | 발행 주식 수: 169,867,414 (2023), 157,455,363 (2022) |
| 추가 자본 | 1,349,821 | 1,318,737 |
| 이익잉여금(결손금) | (1,276,652) | (1,203,803) |
| 기타 포괄손실 누계액 | (48,421) | (50,488) |
| 총 주주 자본 | 106,018 | 136,852 |
| 총 부채 및 주주 자본 | 144,401 | 195,419 |
ABUS의 2023년 대차대조표 분석 결과, 총 자산은 2022년 195.4백만 달러에서 2023년 144.4백만 달러로 감소했습니다. 현금 및 현금성 자산과 유가증권의 감소가 주요 원인으로 보이며, 특히 유가증권(장기)은 2022년 37.4백만 달러에서 2023년 6.3백만 달러로 크게 줄었습니다. 반면에 매출채권과 선급금 및 기타 자산은 소폭 증가한 모습을 보이고 있습니다. 부채 측면에서는 매입채무 및 발생비용 부담금과 이연 라이선스 매출 등이 감소했으며, 특히 이연 라이선스 매출(장기)은 완전히 소멸했습니다. 이러한 감소는 ABUS가 최근의 기술 이전 및 라이선스 계약 이행과 관련된 성과를 거두기 위해 집중적인 노력을 기울인 결과로 볼 수 있습니다. 주주 자본 역시 감소하였으나, 추가 자본은 소폭 증가했습니다. 전체적으로 볼 때, ABUS는 대차대조표를 통해 추정할 수 있는 재무 상태에서 현금성 자산과 유가증권의 비중이 높아 자산 유동성을 유지하고 있습니다. 연구 개발이나 라이선스 매출 발생 등의 성과를 통해 향후 재무 안정성을 확보할 필요가 있을 것으로 보입니다[0][1].
손익계산서
ABUS의 손익계산서 (2023년과 2022년 비교)
| 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 매출 | ||
| 라이선스 및 협업 | 14,274 | 31,366 |
| 비현금 로열티 수익 | 3,867 | 7,653 |
| 총 매출 | 18,141 | 39,019 |
| 운영 비용 | ||
| 연구 및 개발 | 73,700 | 84,408 |
| 일반 및 행정 | 22,475 | 17,834 |
| 유동 고려사항의 공정가치 변경 | 69 | 2,233 |
| 총 운영 비용 | 96,244 | 104,475 |
| 영업 손실 | (78,103) | (65,456) |
| 기타 수익 및 비용 | ||
| 이자 수익 | 5,688 | 2,192 |
| 이자 비용 | (459) | (1,726) |
| 환율 손실(이익) | 25 | (22) |
| 기타 수익 총계 | 5,254 | 444 |
| 세전 순손실 | (72,849) | (65,012) |
| 소득세 비용 | - | (4,444) |
| 순손실 | (72,849) | (69,456) |
| 주당 순손실 (보통 및 희석 후) | (0.44) | (0.46) |
| 발행 주식 수 (보통 및 희석 후) | 165,960,379 | 150,939,337 |
| 포괄 손실 | ||
| 매도 가능 증권의 미실현 손익 | 2,067 | (2,153) |
| 총 포괄 손실 | (70,782) | (71,609) |
ABUS의 2023년 손익계산서를 분석해 보면, 총 매출은 2022년 3,901만 달러에서 2023년에는 1,814만 달러로 급감했습니다. 이 주요 원인은 Qilu Pharmaceutical과의 기술 이전 및 라이선스 계약 이행 진전에 따른 라이선스 수익 감소와 Alnylam의 ONPATTRO 판매 감소에 따른 라이선스 로열티 수익 감소입니다. 같은 기간 동안 연구 및 개발 비용은 8,440만 달러에서 7,370만 달러로 감소했지만 여전히 높은 수준을 유지하고 있습니다. 일반 및 행정 비용은 1,783만 달러에서 2,248만 달러로 증가해 관리 비용이 상당히 늘어난 것으로 보입니다. 결과적으로 영업 손실은 6,546만 달러에서 7,810만 달러로 증가했으며, 순손실 또한 6,945만 달러에서 7,285만 달러로 늘어난 상태입니다[0][1][2][3].
ABUS의 매출 감소와 손실 확대는 회사의 기술 모태(patent moat)를 강화하기 위한 집중적인 연구 개발 투자와 관련이 깊습니다. 특히, 전통적으로 바이오제약 회사들은 연구개발(R&D) 비용이 전체 비용에서 큰 부분을 차지하는데, ABUS 또한 예외가 아닙니다. 경쟁사들과 비교해 볼 때, 연구개발 비용은 적절한 수준을 유지하고 있으며, 이는 회사가 기술력 강화에 큰 중점을 두고 있음을 나타냅니다. 이러한 연구개발 투자로 인해 매출 성장이 더딜 수 있지만 장기적으로는 기술적 우위 확보와 이에 따른 수익 증대로 이어질 가능성이 큽니다.
연구개발 비용 외에 일반 및 행정 비용의 증가가 눈에 띄는 부분입니다. 일반적으로 바이오제약 회사들은 연구개발 외에도 규제 승인, 임상 시험 관리 및 기타 행정적 비용 증가로 인해 비용이 크게 증가할 수 있습니다. 이러한 관리 비용의 증가는 전체적인 운영 손실을 더욱 심화시키지만, 이는 업계 표준에 부합하는 부분이며, 규제 요구사항을 충족하기 위해 필수적인 지출일 수 있습니다.
결론적으로 ABUS의 재무 상태는 매출 감소와 손실 확대에도 불구하고, 연구개발 비용의 높은 비중과 관리 비용 증가가 그 주요 원인입니다. 이는 장기적인 기술적 우위 확보와 규제 요건 충족을 위한 적절한 투자로 볼 수 있습니다.
현금흐름표
현금흐름표 (연결 재무제표)
| 현금흐름 항목 | 2023년 (천 달러) | 2022년 (천 달러) |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금 흐름 | ||
| 순손실 | (72,849) | (69,456) |
| 비현금 항목 | 5,146 | 4,857 |
| 이연 라이선스 수익의 변화 | (10,664) | 22,455 |
| 영업항목의 순변화 | (7,569) | 6,788 |
| 영업활동으로 인한 순현금 유출 | (85,936) | (35,356) |
| 투자활동으로 인한 현금 흐름 | ||
| 시장성 증권 구매 | (80,509) | (130,430) |
| 시장성 증권 처분 | 132,270 | 56,000 |
| 자산 매각 수익 | 20 | — |
| 장비 인수 | (1,008) | (512) |
| 투자활동으로 인한 순현금 유입 | 50,773 | (74,942) |
| 재무활동으로 인한 현금 흐름 | ||
| 주식발행 및 판매 협약에 따른 주식발행 | — | 10,973 |
| 시장 판매 협약에 따른 주식발행 | 29,852 | 20,324 |
| 기타 재무활동 | 795 | 517 |
| 재무활동으로 인한 순현금 유입 | 30,647 | 31,814 |
| 환율의 변동이 현금 및 현금등가물에 미치는 영향 | 25 | (22) |
| 현금 및 현금등가물의 순변화 | (4,491) | (78,506) |
| 기초 현금 및 현금등가물 | 30,776 | 109,282 |
| 기말 현금 및 현금등가물 | 26,285 | 30,776 |
2023년, ABUS의 영업활동으로 인한 현금 유출은 8,593만 달러로, 2022년의 3,536만 달러에 비해 크게 증가했다. 이는 주로 2022년 1월 Qilu에서 받은 4천만 달러의 초기 현금 지급과 1,500만 달러의 지분 투자 프리미엄 400만 달러를 포함한 영업활동 자금이 2023년에는 없었기 때문이다. 투자활동으로 인한 순현금 유입은 2022년의 7,494만 달러 유출에서 2023년에는 5,077만 달러 유입으로 전환되었는데, 이는 주로 시장성 증권 매입 및 만기 시점의 차이 때문이다. 재무활동으로 인한 현금 유입은 2023년에 3,065만 달러로, 2022년의 3,181만 달러에 비해 소폭 감소했다. 이러한 감소는 시장 판매 협약에 따른 주식 발행 수익이 주로 영향을 미쳤다[0][1].
ABUS와 유사한 바이오제약 기업들은 많은 경우 연구개발 비용이 높고 제품 및 기술 라이센스 수익에 의존하기 때문에 초기 손실과 현금 유출이 빈번하다. ABUS의 현재 현금흐름은 연구개발 투자와 초기 연구 자금 확보의 특성상 동일 업종 내 다른 회사들과 일치하는 양상을 보이고 있다. 이러한 기업들은 대개 초기 단계에서는 현금 유출이 크지만, 연구개발 성과와 라이센스 계약 체결이 가시화됨에 따라 장기적인 현금 유입 증가를 기대할 수 있다.
주요 부채 및 전환사채들
ABUS는 2023년 12월 31일 기준으로 미상환 부채가 없습니다. 회사는 주로 주식 발행 및 판매 협약인 Open Market Sale Agreement를 통해 자금을 조달하고 있으며, 여러 차례에 걸쳐 증권 등록 신고서를 제출하여 주식 및 기타 증권을 판매하고 있습니다. 2023년 현재 회사는 Genevant Sciences Ltd.와의 라이선스 계약에 따라 로열티 수입 등 일부 간접 수익을 얻고 있으며, 연구개발 협력 및 라이센스 체결, 정부 계약, 보조금 등을 통해 운영 자금을 확보하고 있습니다[0][1][2].
주가 영향 미치는 요인들
ABUS의 주가 변동 원인은 다양할 수 있는데, 주요 원인으로 환율 변화, 거시 경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁사의 출현, 시장 및 트렌드 변화 등이 있습니다. 가상 시나리오로 환율 변화를 고려하면, 미국 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소하게 되면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 거시 경제 상태가 악화되면 예를 들어, 글로벌 경기 침체가 발생하면 투자자들이 리스크 자산을 회피하게 되어 주가가 하락할 수 있습니다. 미국과 중국 간 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등이 격화되면 회사의 글로벌 공급망이 영향을 받아 주가가 떨어질 가능성이 큽니다. 새로운 경쟁사가 등장하여 더 우수한 HBV 치료제를 개발하면, 시장 점유율을 잃게 되어 주가가 하락할 수 있습니다. 반대로 새로운 치료법이나 기술이 시장에서 주목받으면 주가가 상승할 수 있습니다. 예를 들어, ABUS의 RNAi 기반 치료제가 임상 시험에서 성공적인 결과를 얻으면 주가는 긍정적으로 반응할 것입니다 .
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
ABUS의 미래는 여러 가지 요인에 따라 성장하거나 축소될 수 있다. 먼저, ABUS가 개발 중인 RNAi 치료제와 경구용 PD-L1 억제제가 임상 시험에서 성공적으로 입증된다면, 이는 만성 B형 간염 치료에 혁신적인 변화를 가져오며 시장에서 큰 성장을 이룰 수 있다. 시장의 긍정적인 반응과 관련 기업들과의 협력 증가도 성장에 기여할 것이다. 반면, 임상 시험에서 예상치 못한 부작용이나 실패가 발생한다면, 이는 투자자의 신뢰를 저하시켜 회사의 주가와 성장 잠재력에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 새로운 경쟁사의 등장과 더욱 효과적이고 저렴한 치료법 개발은 ABUS의 시장 점유율을 잠식할 수 있다. 경제적 요인으로는 글로벌 경제 침체나 환율 변동이 회사의 재정 상태에 영향을 미쳐 성장에 제동을 걸 수 있다. 반대로, 건강 관리 및 바이오테크 산업의 발전과 이에 따른 연구 자금 증가, 정부의 지원 확대는 ABUS의 성장 가능성을 더욱 높일 수 있다. 기술적으로도, ABUS가 현재 보유한 기술과 지적 재산권을 활용해 새로운 혁신 치료제를 지속적으로 개발하고 상용화에 성공한다면, 장기적인 성장 동력을 확보할 수 있다.