피어리스 파마슈티컬즈 (Pieris Pharmaceuticals, Inc., PIRS)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 7월 2일 (화) 13:20 판 (PIRS는 생명과학 기업으로, Anticalin® 단백질 기반 약물을 발견하고 개발하여 유효성이 검증된 질병 경로를 독특하고 혁신적인 방식으로 대상으로 합니다. Anticalin 단백질은 권리가 기업에 속해 있으며 임상에서 유효성이 입증되었으며 주요 제약 기업과의 협력을 통해 검증되었습니다. Anticalin 단백질은 인간 혈장 및 기타 체액에서 일반적으로 발견되는 리포칼린에서 유래된 저 분자량 치료용 단백질 계급으로, 단일 폴리펩타이드 체인으로 구성된 복합체인 항체와 유사하게 다양한 타겟에 밀착적이고 특이적으로 결합합니다. 이 기술은 바이오학적 설정에서 여러 가지 타겟에 특이적으로 결합하는 다중특이 Anticalin 기반 바이 및 다중 특이 단백질을 디자인할 수 있는 모듈식이며, 여러 타겟에 결합하는 다중특이성은 종양세포의 처치를 용이하게 하는 등 약물이 원하는 효과를 달성하는 능력을 향상시키는 장점을 제공합니다. 또한, 회사는 Anticalin 기술 플랫폼 및 Antical...)
(차이) ← 이전 판 | 최신판 (차이) | 다음 판 → (차이)


회사 소개

PIRS는 생명과학 기업으로, Anticalin® 단백질 기반 약물을 발견하고 개발하여 유효성이 검증된 질병 경로를 독특하고 혁신적인 방식으로 대상으로 합니다. Anticalin 단백질은 권리가 기업에 속해 있으며 임상에서 유효성이 입증되었으며 주요 제약 기업과의 협력을 통해 검증되었습니다. Anticalin 단백질은 인간 혈장 및 기타 체액에서 일반적으로 발견되는 리포칼린에서 유래된 저 분자량 치료용 단백질 계급으로, 단일 폴리펩타이드 체인으로 구성된 복합체인 항체와 유사하게 다양한 타겟에 밀착적이고 특이적으로 결합합니다. 이 기술은 바이오학적 설정에서 여러 가지 타겟에 특이적으로 결합하는 다중특이 Anticalin 기반 바이 및 다중 특이 단백질을 디자인할 수 있는 모듈식이며, 여러 타겟에 결합하는 다중특이성은 종양세포의 처치를 용이하게 하는 등 약물이 원하는 효과를 달성하는 능력을 향상시키는 장점을 제공합니다. 또한, 회사는 Anticalin 기술 플랫폼 및 Anticalin 기반 약물 후보에 관련된 지적재산권을 소유하거나 독점 라이선스를 보유하고 있으며, 이러한 소유권은 회사에 강력한 지적재산권 위치를 제공한다고 믿습니다[0][0].


주요 고객

PIRS의 고객 페르소나는 주로 생명과학 및 제약업계에 속한 대형 제약회사, 바이오제약 기업, 학술 연구기관 및 생명과학 연구소 등입니다. 이들 고객은 PIRS의 Anticalin® 단백질 기술을 통해 혁신적인 치료제를 개발하고자 하며, 주로 면역항암제, 호흡기 질환 치료제 등의 신약 개발을 목표로 합니다. 예를 들어 PIRS는 Pfizer, Boston Pharmaceuticals, Servier와 같은 글로벌 제약기업과 다양한 인면항암제 및 그 외 치료제 개발 협력 계약을 체결하여, 해당 프로그램을 통해 연구 및 개발과 관련된 비용을 상쇄하거나 특정 마일스톤 달성 시 지불하는 형태로 수익을 획득합니다. 고객들은 PIRS의 고유한 단백질 기술을 활용해 기존의 치료법으로 해결할 수 없는 의학적 문제를 타겟으로 하는 혁신적이고 특화된 치료제를 개발할 수 있는 가능성에 높은 가치를 두고 있습니다. 특히, PIRS의 기술은 단일 타겟에 한정되지 않고 다중 타겟에 작용할 수 있어 복합적인 질환 치료에 유용함을 제공하여, 이러한 특성을 통해 파트너사들이 치료 소재를 신속하고 효율적으로 개발할 수 있도록 돕습니다[0][1][2].


회사의 비용구조

PIRS의 주요 비용 항목은 연구개발 비용, 일반 및 행정 비용, 자산 감액비로 구성됩니다. 연구개발 비용은 주로 임상시험, 제조비용, 컨설팅 비용 등과 관련되어 있으며, 특히 항종양 프로그램 및 호흡기 프로그램과 관련된 비용이 주요 부분을 차지합니다. 예를 들어, 2023년과 2022년 동안 각각 6,982천 달러와 13,743천 달러가 소비된 항종양 프로그램과, PRS-220 및 PRS-400 프로그램의 임상 단계 이전 및 제조 비용이 포함됩니다. 일반 및 행정 비용은 임원진 및 행정 직원의 급여, 복리후생, 법률 및 감사 비용, 시설 유지비 등이 포함됩니다. 자산 감액비는 자산의 판매 계획과 관련된 손상 비용으로, 예를 들어 2023년의 홀베르크모스 임대권의 손상 비용이 포함됩니다. 주요 자원 제공 회사로는 특정 프로그램 관련 비용을 관리하는 Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co. Ltd. 등이 있으며, 이 회사는 특정 타겟에 대한 항체를 개발하고 Anticalin 단백질과 융합한 이중 및 다중 특이성 단백질을 연구, 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 비독점적 세계 라이선스를 PIRS에 부여한 바 있습니다. TUM(Technical University of Munich)도 라이선스 계약을 통해 특정 프로그램 개발에 참여하고 있습니다[0][1][2].

비용 항목 상세 설명 주요 자원 제공 회사
연구개발 비용 임상시험, 제조 비용, 컨설팅 비용 등 Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co. Ltd.
일반 및 행정 비용 급여, 복리후생, 법률 및 감사 비용, 시설 유지비 등 해당 없음
자산 감액비 자산 손상 비용 해당 없음


제품군

PIRS의 주요 제품과 그 제품들이 PIRS의 수익에 기여하는 방식은 다음과 같습니다:

제품명 설명 주요 고객사 기여 수익
SGN-BB228 (PRS-346) CD228 x 4-1BB 이중특이 항체-Anticalin 화합물 Pfizer 임상 1상 첫 환자 투여 시 $5.0 백만 마일스톤 수익
BOS-342 (PRS-342) GPC3 x 4-1BB 이중특이 Mabcalin 화합물 Boston Pharmaceuticals 임상 1/2상 첫 환자 투여 시 $2.5 백만 마일스톤 수익, 개발, 규제 및 판매 기반 마일스톤 최대 $350 백만
PRS-344 (S095012) 다중특이 Anticalin 기반 융합 단백질 약물 후보 Servier 공동 개발 선택 철회로 인한 $4.6 백만 수익
  • SGN-BB228 (PRS-346): 이 제품은 Pfizer와의 협력 프로그램의 일환으로 진행 중이며, 초기 임상 시험 첫 환자 투여 시 $5.0 백만의 마일스톤 수익을 기록했습니다[0].
  • BOS-342 (PRS-342): 이 제품은 Boston Pharmaceuticals에 독점 라이선스되었으며, 해당 라이선스 계약을 통해 초기 임상 1/2상 시험 첫 환자 투여 시 $2.5 백만의 마일스톤 수익을 얻었고, 최대 $350 백만의 개발, 규제 및 판매 기반 마일스톤 수익을 목표로 하고 있습니다[1].
  • PRS-344 (S095012): 이 제품은 Servier와의 협력 하에 개발되고 있으며, 공동 개발 선택 철회에 따른 $4.6 백만의 수익을 기록했습니다[2].

경쟁사 리스트는 다음과 같습니다:

경쟁사 유사 제품 설명
Amgen Blinatumomab BiTE (이중특이 항체) 플랫폼을 이용한 항암제
Regeneron REGN5458 이중특이 T 세포 관여 항암제

위와 같은 정보는 PIRS의 다양한 제품이 어떻게 수익을 창출하고 있는지 상세하게 제공합니다.


주요 리스크

PIRS의 비즈니스에 대한 특정한 리스크는 다음과 같습니다: 1. 시스템 장애로 인한 업무 중단 및 자연재해, 테러 활동, 전력 손실, 불리한 공중보건 사건 및 기타 통제를 벗어난 사건에 의한 업무에 심각한 피해를 입을 수 있습니다. 2. 내부 컴퓨터 시스템 및 계약업체 및 컨설턴트의 컴퓨터 시스템이 컴퓨터 바이러스, 해킹, 랜섬웨어, 사이버 공격, 무단 접근 및 통신 및 전력 장애로 인한 손상을 쉽게 받을 수 있습니다. 이로 인해 우리의 영업이 중단될 경우 이는 경제적·금융적 파급 효과를 일으킬 수 있습니다[0]. 3. 직원, 독립 계약업체, 주요 조사자, 계약 연구 기관, 컨설턴트, 공급업체 등이 사기 또는 불법 활동에 가담할 위험이 있습니다. 이러한 행위로 인해 발생할 수있는 규정 위반, 재정보고 초기화, 불법 활동 공개에 따른 연방 및 국제 건강 관련 사기 및 남용 법과 규정 준수 실패 등은 우리의 재무 상태에 해를 끼칠 수 있습니다[1]. 4. 우리 주식의 가격 변동성은 매우 높을 수 있으며, 바이오테크놀로지 기업 주식의 시장 가격은 종종 변동성을 보이므로 우리 주식 가격은 다양한 요인에 영향을 받을 수 있는데, 이는 우리의 통제를 벗어난 요인 중 일부일 수 있습니다[2].


재무

PIRS의 재정 상태는 최근 몇 년 동안 손실을 지속적으로 기록하며 어려움을 겪고 있습니다. 2023년 12월 31일 기준, 회사는 현금, 현금성 자산 및 투자에서 총 2,640만 달러를 보유하고 있으며, 누적 적자는 3억 1,500만 달러에 달합니다. 2023년과 2022년 회계연도 동안 각각 2,450만 달러와 3,330만 달러의 순손실을 기록했습니다. 또한, 운영 활동에서 발생한 현금 유출은 2023년 5,382만 달러, 2022년 5,993만 달러로 감소했으나 여전히 높은 수준입니다. 회사는 투자 활동에서 현금 유입이 있었으며, 이는 주로 높은 금리 덕분에 1,202만 달러로 증가했습니다. 또한, PIRS는 새로운 전략을 통해 2027년까지 현금 흐름을 연장하고 잠재적 마일스톤과 로열티를 최대화하려는 계획을 발표했습니다. 하지만 이러한 전략의 일환으로 연구개발 활동을 중단하고 인력 감축을 단행할 예정이며, 이는 2024년 2분기까지 이행될 예정입니다. 이와 같은 변화를 통해 현금 보유량과 운영 자금을 보존하려 노력하고 있습니다[0][1][2].


대차대조표

손익계산서

PIRS 2023년 및 2022년 손익계산서

항목 2023 2022
매출 $42,810,000 $25,902,000
영업비용
연구개발비 $41,801,000 $52,982,000
일반관리비 $16,853,000 $16,394,000
자산 손상 $13,912,000 $0
영업비용 합계 $72,566,000 $69,376,000
기타 수익/비용
이자 수익 $1,851,000 $721,000
보조금 수익 $3,612,000 $8,173,000
기타 (비용)수익, 순 ($250,000) $1,303,000
세전 손실 ($24,543,000) ($33,277,000)
법인세 혜택 $0 $0
순 손실 ($24,543,000) ($33,277,000)

금융 상태 분석

PIRS는 2023년 동안 매출이 증가하여 42,810,000달러를 기록했지만, 여전히 순손실은 24,543,000달러에 달합니다. 매출 증가의 주요 원인은 Genentech와 AstraZeneca와의 프로그램 종료 및 계약 해지와 같은 이벤트 기반 매출에서 비롯되었습니다. 연구개발비는 전년도보다 11,181,000달러 감소했으나 여전히 상당한 비용을 차지하고 있습니다. 이는 회사가 기술적인 강점을 기반으로 한 연구개발을 중시하고 있음을 나타냅니다. 일반관리비는 비슷한 수준으로 유지되었으나, 자산 손상 비용이 새롭게 발생하며 전체 운영비용을 크게 증가시켰습니다[0].

세부 사항

매출의 주요 증가 요인은 목표 달성 및 파트너십 종료로 인한 이벤트 기반 매출에서 발생했습니다. 예를 들어, Genentech와 AstraZeneca와의 계약 해지에서 각각 12,500,000달러와 7,400,000달러의 매출이 발생했습니다. 또한, Pfizer 협력 수정으로 인해 프로그램 인수가 가속화되어 10,100,000달러의 추가 매출을 기록했습니다. 이러한 점에서 보면, PIRS의 매출은 지속 가능성이 낮은 일회성 이벤트에 의존하는 경향이 있습니다. 보조금 수익도 2022년에 비해 큰 폭으로 감소했는데, 이는 보조금 기반 연구가 최종 목표를 달성했기 때문입니다[0].

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.


현금흐름표

PIRS 2023년 및 2022년 현금흐름표

항목 2023 2022
영업활동으로 인한 순현금흐름 ($53,819,000) ($59,932,000)
투자활동으로 인한 순현금흐름 $12,002,000 ($21,236,000)
재무활동으로 인한 순현금흐름 $19,795,000 $7,214,000

PIRS의 2023년 현금흐름표를 보면, 영업활동으로 인한 순현금흐름은 -$53.8백만으로 상당한 현금 유출을 기록하고 있습니다. 이는 연구개발 비용 및 일반관리비용이 높은 바이오테크 기업으로서 자연스러운 현상일 수 있습니다. 투자활동에서는 $12백만의 순현금 유입이 있었는데, 이는 주로 이전 투자 자산의 만기 도래로 인한 것입니다. 재무활동에서는 $19.8백만의 순현금 유입이 있었으며, 이는 주로 ATM(At-the-Market) 프로그램을 통한 주식 판매로 인한 자금 조달로부터 기인합니다[0][0].

유사한 바이오테크 기업들과 비교했을 때, PIRS의 현금흐름 구조는 다소 전형적입니다. 많은 바이오테크 기업들도 상업화 전 단계에서 막대한 연구개발 비용을 지출하기 때문에 영업활동에서 지속적인 현금 유출을 경험합니다. 그러나 투자활동과 재무활동을 통해 필수적인 자금을 조달하여 지속적인 연구개발을 가능하게 합니다. 이러한 맥락에서 보면, PIRS의 현금흐름은 업계 평균 수준이나, 운영비용 절감 및 추가 자금 조달 노력이 필요할 수 있습니다.


주요 부채 및 전환사채들

회사 PIRS는 다음과 같은 부채 또는 부채 유사 항목을 보유하고 있습니다.

종류 금액 이자율 및 조건
Series A Convertible Preferred Stock 4,963 shares 각 주식은 1,000 주의 Common Stock으로 전환 가능
Series B Convertible Preferred Stock 5,000 shares 각 주식은 1,000 주의 Common Stock으로 전환 가능
Series C Convertible Preferred Stock 3,522 shares 각 주식은 1,000 주의 Common Stock으로 전환 가능
Series D Convertible Preferred Stock 3,000 shares 각 주식은 1,000 주의 Common Stock으로 전환 가능
Series E Convertible Preferred Stock 5,000 shares 각 주식은 1,000 주의 Common Stock으로 전환 가능

이들 전환우선주는 일정 소유 제한 조건 하에서 보통주로 전환할 수 있습니다. 이들 주식의 전환은 현재 보통주 주주들에게 희석 효과를 발생할 수 있습니다[0][1].


주가 영향 미치는 요인들

PIRS의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 작용할 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 PIRS의 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 해외 매출이 감소하면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상황도 중요한 요인입니다. 경기 침체로 인해 자금 조달이 어려워지면 신약 개발이 지연되거나 중단될 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 큽니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁은 PIRS가 중국 시장에서의 확장을 계획하고 있다면 큰 타격을 줄 수 있습니다. 무역 장벽이 높아지면 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장이나 성장도 주가에 영향을 줄 수 있습니다. 만약 경쟁사가 유사한 기술을 가지고 더 나은 임상 결과를 보인다면 PIRS의 시장 점유율이 줄어 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 마지막으로, 시장 트렌드 변화도 원인 중 하나가 될 수 있습니다. 예를 들어, 바이오 기술에 대한 관심이 높아지면서 투자자들이 더 많은 자금을 투입한다면 PIRS의 주가가 상승할 가능성이 높습니다. 이러한 시나리오는 각각의 요인에 따라 긍정적이거나 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

PIRS의 미래는 여러 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있습니다. 우선, PIRS의 독점적인 Anticalin 기술 플랫폼은 다양한 질병의 치료에 사용될 수 있어 의약품 개발의 혁신적인 접근법을 제공하며, 이를 통해 주요 제약사와의 협력 기회를 늘릴 가능성이 큽니다. 예를 들어, PIRS는 Servier, Pfizer와 같은 주요 제약사와의 협력을 통해 다중 특이성 Anticalin 단백질 기반 약물 개발을 진행 중이며, 이러한 협력에서 발생할 가능성이 있는 마일스톤 및 로열티 수익은 회사의 재정적 안정성을 증대시킬 수 있습니다[0][1]. 그러나 반대로, 회사가 연구개발을 중단하고 비용 절감을 위해 대규모 인력 감축을 계획하고 있어, 이는 신약 개발의 지연 및 내부 혁신력의 감소로 이어질 수 있습니다[2]. 또한, 환율 변동, 거시경제 상황 악화, 시장 경쟁 심화 등은 PIRS의 매출 감소와 수익성 악화를 초래할 수 있습니다[3]. 시장에서의 바이오테크에 대한 투자 트렌드 변화도 중요한 변수로 작용할 수 있으며, 바이오 기술에 대한 관심이 높아질 경우 더 많은 자금을 유치할 수 있지만, 반대로 관심이 줄어들면 자금 조달에 어려움을 겪을 가능성이 큽니다.