프로세나 코퍼레이션 (Prothena Corporation plc, PRTA)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 7월 2일 (화) 11:43 판 (PRTA는 단백질 비조절 분야에 전문 지식을 갖춘 미래 임상 생명공학 회사로서, 심각한 신경퇴행성 및 희귀 말초아밀로이드 질환의 경로를 바꿀 임상 치료 후보물질 파이프라인을 가지고 있습니다. 회사는 뇌의 아밀로이드 누적으로 알츠하이머병의 주요 원인으로 여겨지는 아밀로이드 베타(Aβ)를 표적으로 하는 PRX012 및 Aβ와 타우를 동시에 표적하는 PRX123과 같은 알츠하이머병 치료를 위한 프로그램들을 소유하고 있습니다. 또한 파킨슨병과 관련된 시누클레올리놉시증과 같은 질병의 잠재적 치료를 위해 로슈와 협력 중인 프라세니즈맙(Prasinezumab) 및 타우를 대상으로 하는 프로그램을 포함한 협력 프로그램도 있습니다. PRTA는 자체 개발 파이프라인을 기반으로 새로운 단백질 비조절 질환 치료제를 발전시키고 있으며, 완전히 통합된 연구, 개발 및 상업 생명공학 회사가 되는 것을 목표로 하고 있습니다. 이러한 프로그램은 고도의 과학적 통찰력을 기반으로 하여 환자 집단의 비만족한 의료...)
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회사 소개

PRTA는 단백질 비조절 분야에 전문 지식을 갖춘 미래 임상 생명공학 회사로서, 심각한 신경퇴행성 및 희귀 말초아밀로이드 질환의 경로를 바꿀 임상 치료 후보물질 파이프라인을 가지고 있습니다. 회사는 뇌의 아밀로이드 누적으로 알츠하이머병의 주요 원인으로 여겨지는 아밀로이드 베타(Aβ)를 표적으로 하는 PRX012 및 Aβ와 타우를 동시에 표적하는 PRX123과 같은 알츠하이머병 치료를 위한 프로그램들을 소유하고 있습니다. 또한 파킨슨병과 관련된 시누클레올리놉시증과 같은 질병의 잠재적 치료를 위해 로슈와 협력 중인 프라세니즈맙(Prasinezumab) 및 타우를 대상으로 하는 프로그램을 포함한 협력 프로그램도 있습니다. PRTA는 자체 개발 파이프라인을 기반으로 새로운 단백질 비조절 질환 치료제를 발전시키고 있으며, 완전히 통합된 연구, 개발 및 상업 생명공학 회사가 되는 것을 목표로 하고 있습니다. 이러한 프로그램은 고도의 과학적 통찰력을 기반으로 하여 환자 집단의 비만족한 의료적 요구를 해결하는 데 도움이 되도록 독특한 작용 메커니즘을 가진 넓은 범위의 치료법을 발전시키는 데 적합합니다[0].


주요 고객

PRTA의 주요 고객은 주로 신경퇴행성 및 희귀 질환 치료제를 필요로 하는 환자들과 이들을 치료하는 의료 전문 인력입니다. 첫 번째 고객 세그먼트는 알츠하이머병 또는 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환에 걸린 환자들입니다. 이들은 PRTA의 치료 프로그램이 병의 진행을 완화하거나 증상을 경감시킬 수 있으리라는 기대 때문에 비용을 지불합니다. 두 번째 고객 세그먼트는 이러한 환자를 진료하는 병원과 클리닉, 즉 의료기관입니다. 의료기관은 환자들에게 최상의 치료 옵션을 제공하기 위해 PRTA의 혁신적인 치료제를 도입합니다. 세 번째 세그먼트는 제약회사나 바이오텍 회사로, 이들은 PRTA와 협력을 통해 자사의 포트폴리오를 강화하고 새로운 시장 기회를 모색합니다. 예를 들어, 로슈와 같은 대형 제약사는 PRTA의 연구개발 능력을 활용하여 새로운 치료법을 공동 개발합니다. 마지막으로, 연구기관 및 학술기관도 중요한 고객 세그먼트로, 이들은 PRTA의 연구와 파트너십을 통해 과학적 발견을 추진하고 임상 시험 데이터를 확보합니다. 이러한 다양한 고객 세그먼트는 모두 PRTA의 전문성과 독창적인 해결책에 대한 필요성 때문에 비용을 지불합니다[0][1][2][3].


회사의 비용구조

비용 항목 설명 관련 공급업체
연구개발 비용 신약 개발을 위한 임상 활동 및 관련 비용, 인적 비용, 주식 기반 보상비용을 포함합니다. Roche, Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk 등
일반관리비 인적 비용, 주식 기반 보상비용 및 컨설팅 비용 등을 포함합니다. 다양한 컨설팅 회사 및 인적 자원 제공업체
운영 임대 비용 사무실 및 실험실 공간임대 비용을 포함하며, 이는 Brisbane Facility와 같은 부동산 임대와 관련된 것입니다. Arcus Biosciences (Brisbane Sublease)
구매 의무 주로 연구개발 활동과 관련된 계약구매 의무입니다. 다수의 계약 제조업체
클라우드 및 컴퓨팅 리소스 비용 데이터 저장 및 분석을 위한 클라우드 서비스와 컴퓨팅 파워를 사용하기 위한 비용입니다. Amazon Web Services, Google Cloud 등
에너지 소비 실험실 운영 및 데이터 센터 가동을 위한 전력 소비를 포함합니다. 지역 전력 공급업체

PRTA의 주요 비용 항목에는 신약 개발을 위한 연구개발 비용, 일반관리비, 운영 임대 비용, 계약 구매 의무, 클라우드 서비스와 컴퓨팅 자원 사용 비용, 그리고 실험실 및 데이터 센터 운영을 위한 에너지 소비가 있습니다. 이러한 비용 항목들은 모두 회사가 진행하는 다양한 연구와 신약 개발 프로젝트를 지원하기 위해 필요한 주요 자원입니다[0][1][2].


제품군

PRTA의 주요 제품은 주로 신경퇴행성 질환 및 희귀 질환의 치료를 목적으로 개발된 치료제들로 구성되어 있습니다.

제품명 설명 주요 목표 질환 매출 기여도 (2023년 기준)
BMS-986446 (PRX005) Tau 단백질을 타겟으로 하는 알츠하이머병 치료제 알츠하이머병 $72.9 million (Tau글로벌 라이선스 계약)
Birtamimab AL 아밀로이드증 치료제 AL 아밀로이드증 -
PRX012 아밀로이드 베타(Aβ)를 타겟으로 하는 알츠하이머병 치료제 알츠하이머병 -
PRX123 Aβ 및 타우를 동시에 타겟으로 하는 이중 백신 알츠하이머병 -
Prasinezumab 시누클레인의 축적을 막는 파킨슨병 치료제 파킨슨병 -
NNC6019 (PRX004) ATTR 아밀로이드증 치료제 ATTR 아밀로이드증 $40 million (Novo Nordisk 계약에 따른 마일스톤)

제품 설명 및 매출 기여도

  • BMS-986446 (PRX005): 이 제품은 Tau 단백질이 알츠하이머병의 주요 원인 중 하나인 점에 착안하여 개발된 치료제로, BMS와의 Tau 글로벌 라이선스 계약을 통해 2023년 매출에 주요하게 기여했습니다 .
  • Birtamimab: 이 제품은 AL 아밀로이드증 치료제로, 아밀로이드 플라크를 줄여 질환의 증상을 완화하는 목표로 하고 있습니다.
  • PRX012: 아밀로이드 베타(Aβ)를 타겟으로 하는 알츠하이머병 치료제로, 뇌의 아밀로이드 플라크를 제거하여 질환의 진행을 늦추는 것을 목적으로 합니다.
  • PRX123: Aβ와 타우를 동시에 타겟으로 하는 이중 백신으로, 알츠하이머병의 진행을 늦추고 예방하는 것을 목표로 개발되고 있습니다.
  • Prasinezumab: 이 치료제는 로슈와의 협력을 통해 파킨슨병을 치료하는 것을 목표로 하며, 시누클레인의 축적을 방지하는 역할을 합니다 .
  • NNC6019 (PRX004): ATTR 아밀로이드증을 위한 치료제로, 비정상적인 TTR 단백질을 타겟으로 하여 아밀로이드를 제거하는 것을 목표로 합니다. Novo Nordisk와의 계약을 통해 2022년 마일스톤으로 $40 million 매출을 기록했습니다 .

주요 경쟁사

경쟁사 유사 제품 주요 목표 질환
바이오젠 (Biogen) Aduhelm (아밀로이드 베타 타겟 알츠하이머병 치료제) 알츠하이머병
로슈 (Roche) Gantenerumab (아밀로이드 베타 타겟 알츠하이머병 치료제) 알츠하이머병
노바티스 (Novartis) CAD106 (Aβ 백신) 알츠하이머병
엘러간 (Allergan) Rapastinel (NMDA 수용체 조절제, 신경퇴행성 질환) 알츠하이머병 및 정신질환

바이오젠과 로슈는 아밀로이드 베타를 타겟으로 하는 신경퇴행성 질환 치료제 분야에서 PRTA의 주요 경쟁사입니다. 노바티스와 엘러간 역시 관련 분야에서 경쟁사로서 활동하고 있습니다.


주요 리스크

PRTA의 비즈니스에 대한 가능한 위험 요소로는 다음이 있습니다:

  1. 공동 연구자로부터의 자금 부족: 공동 연구자로부터 제공된 자금이 협력 프로그램 하에서 약품 후보 분자를 발전시키기에 충분하지 않을 수 있습니다[0].
  2. 임상 시험의 지연: 우리의 약품 후보물질에 대한 임상 시험이 연장되거나 지연되면, 우리는 제때나 전혀 상업화할 수 없을 수 있으며, 추가 비용이 발생하거나 잠재적 제품 판매로부터의 수익을 지연하거나 방해할 수 있습니다[0].
  3. 자연 재해 또는 유사한 사건: 과거에 실리콘 밸리지역에서 막대한 지진이 발생한 경험이 있기 때문에, 우리의 중요 연구 시설 및 운영이 지진이나 기타 자연 재해로 인해 사용 불가능해지거나 해당 시설의 전체 또는 중요한 부분을 사용하지 못하거나 그러한 시설의 운영을 방해하는 경우, 우리가 상당 기간중 비즈니스를 계속하는 것이 어려울 수 있습니다. 또한, 우리는 지진보험을 가지고 있지 않습니다. 더 나아가, 우리가 근거로 하는 제3자들, 포함하여 임상 시험 장소도 자연재해나 유사한 사건으로 취약할 수 있습니다[2].


재무

PRTA의 재무 성과 분석을 보면, 2023년 12월 31일 기준으로 회사는 현금 및 현금 등가물로 6억 1,880만 달러를 보유하고 있으며, 이는 현재의 사업 계획을 고려할 때 앞으로 12개월 동안의 의무를 충족하기에 충분하다고 판단하고 있습니다. 그러나 앞으로 연구 개발을 계속하고 잠재적인 제품을 규제 승인 받기 위해 상당한 추가 자금이 필요할 것으로 예상됩니다. 2023년 한 해 동안 영업비용으로 2억 8,240만 달러가 사용되었으며, 이는 비현금 항목을 제외한 금액이며, BMS로부터 타우 글로벌 옵션 행사료로 5,500만 달러, 주식 발행으로 2,070만 달러, 투자에서의 이자 수익 3,100만 달러, 주식 옵션 행사를 통한 순수익 2,150만 달러, 2021년 배포 협정에 따른 보통주 발행으로 290만 달러에 의해 일부분 상쇄되었음을 알 수 있습니다. 2023년 말 기준으로 회사는 누적 적자가 9억 8,000만 달러에 달하며, 향후 상당한 이익을 창출해야만 장기적인 수익성을 유지할 수 있습니다. 미래 자본 요구는 임상 시험의 진행, 연구 결과, 임상 제조 비용, 지식 재산 관련 비용 등 여러 요소에 따라 달라질 수 있습니다. 또한, Roche와의 협력 계약에 따라 상업 및 규제 마일스톤에 대한 지급 및 콜라보레이션 제품의 순매출에 따라 로열티를 받을 자격이 주어지며, 이는 추가 자금원을 제공할 가능성이 있습니다[0][1][2][3].


대차대조표

PRTA의 재무상태표

항목 2023년 12월 31일 (단위: 천달러) 2022년 12월 31일 (단위: 천달러)
자산
현금 및 현금성자산 618,830 710,406
매출채권 5,159 -
선급비용 및 기타 유동자산 13,941 8,692
유동자산제한 1,352 -
유동자산 합계 639,282 719,098
부동산 및 장비, 순자산 3,836 1,731
운영리스 사용권자산 12,162 6,277
이연법인세자산 33,893 18,204
비유동자산제한 860 2,212
기타 비유동자산 6,349 10,513
비유동자산 합계 57,100 38,937
자산 합계 696,382 758,035
부채 및 주주자본
매입채무 25,391 9,270
연구개발비용 경비 14,724 10,794
이연수익, 유동 - 11,442
리스 부채, 유동 1,114 6,473
기타 유동부채 15,662 12,168
유동부채 합계 56,891 50,147
이연수익, 비유동 67,405 85,293
리스 부채, 비유동 10,721 -
기타 비유동 부채 - 553
비유동부채 합계 78,126 85,846
부채 합계 135,017 135,993
보통주 (액면가 $0.01) 537 521
추가 납입 자본 1,540,859 1,454,524
누적 결손 (980,031) (833,003)
주주자본 합계 561,365 622,042
부채 및 주주자본 합계 696,382 758,035

PRTA의 재무상태표를 분석하면 몇 가지 주목할 만한 점이 있습니다. 첫째, 현금 및 현금성 자산이 6억 1,883만 달러로 상당한 비중을 차지하고 있어 회사의 단기 유동성은 강한 편입니다. 그러나 유동자산과 유동부채의 비율로 보면 유동부채가 상대적으로 적지만, 연구개발비용과 매입채무가 증가했습니다. 이는 고도의 연구개발 활동이 지속되고 있어 큰 금액이 연구개발에 투자되고 있음을 시사합니다. 비유동 자산 중에서 이연법인세자산이 증가한 것도 눈에 띕니다. 이는 미래의 세금 절감 효과를 기대할 수 있으며, 회사의 장기적인 재정 계획에 긍정적일 수 있습니다. 주주자본 측면에서는 계속적인 손실로 인해 누적 결손이 증가하였으나, 추가 납입 자본이 높아 자금 조달에는 문제가 없어 보입니다. PRTA의 자산 배분을 보면, 연구개발 분야에 많은 자금을 투입하고 있으며 이는 신약 개발 및 임상 연구에 집중하고 있는 PRTA의 사업 성격을 잘 반영하고 있습니다[0][1][2].


손익계산서

PRTA의 손익계산서

항목 2023년 12월 31일 (단위: 천달러) 2022년 12월 31일 (단위: 천달러) 2021년 12월 31일 (단위: 천달러)
매출
협력 수익 91,320 13,855 139,833
라이선스 및 지식재산 수익 50 40,050 60,744
총 매출 91,370 53,905 200,577
영업 비용
연구 개발 비용 220,571 135,562 82,284
일반 및 관리 비용 61,835 49,900 46,318
총 영업 비용 282,406 185,462 128,602
영업 이익 (손실) (191,036) (131,557) 71,975
기타 수익 (비용)
이자 수익 31,014 6,349 42
기타 비용, 순 (458) (397) (96)
총 기타 수익 (비용) 순 30,556 5,952 (54)
세전 이익 (손실) (160,480) (125,605) 71,921
법인세 비용 (혜택) (13,452) (8,656) 4,946
당기순이익 (손실) (147,028) (116,949) 66,975
기본 주당 순이익 (손실) (2.76) (2.47) 1.51
희석 주당 순이익 (손실) (2.76) (2.47) 1.38
주당 순이익 계산에 사용된 주식 수(기본) 53,216 47,369 44,228
주당 순이익 계산에 사용된 주식 수(희석) 53,216 47,369 48,464

PRTA의 손익계산서를 분석하면, 2023년 매출은 9,137만 달러로, 전년 대비 큰 폭의 증가율을 보였습니다. 특히 협력 수익이 1,192% 증가해 9,132만 달러를 기록했으며, 이는 주로 제약 협력에서 발생한 것으로 보입니다. 그러나 연구 개발 비용은 전년 1억 3,556만 달러에서 2억 2,057만 달러로 약 63% 증가해 회사의 지속적인 연구 개발 투자를 보여줍니다. 이는 바이오테크 회사로서 중요 연구 및 임상시험을 위한 필수적인 투자로 판단됩니다. 이런 맥락에서, PRTA는 신약 개발 및 임상시험 등을 위한 연구개발에 집중 투자하고 있음을 알 수 있습니다.

일반 및 관리 비용도 증가해 2023년에는 6,183만 달러를 기록했으며 이는 주로 인건비와 컨설팅 비용 증가에 기인합니다. 영업 이익(손실) 부분에서는 회사가 여전히 1억 9,103만 달러의 손실을 기록했고, 세전 이익(손실)은 1억 6,048만 달러로 보고되었습니다. 이는 연구개발 비용 증가와 상회하는 매출 대비 영업 비용 증가에 기인합니다.

연구개발 분야에서의 고정 및 변동 비용이 큰 비중을 차지하는 가운데, 회사의 강력한 기술력과 연구 역량을 뒷받침하기 위한 재정 상황이 타당함을 알 수 있습니다. 객관적으로도 동종 바이오테크 기업과 비교했을 때, 많은 비용이 연구개발에 투자되는 것은 산업 특성상 당연한 현상으로 보입니다. PRTA는 주로 협력 수익과 라이선스 수익에 의존하고 있으며, 고가의 연구개발이 진행되기에 비용 대비 수익이 균형을 맞추기 어려운 상황이 빈번합니다[0][1].


현금흐름표

PRTA의 현금 흐름표

항목 2023년 12월 31일 (단위: 천달러) 2022년 12월 31일 (단위: 천달러) 2021년 12월 31일 (단위: 천달러)
운영 활동
순이익(손실) (147,028) (116,949) 66,975
감가상각 및 상각 928 744 1,115
주식기반 보상 40,914 31,322 24,658
이연 법인세 (15,689) (11,133) 4,573
사용권 자산의 장부가액 감소 7,484 5,997 5,688
고정자산 처리 손실 15 1 -
영업 자산 및 부채 변화
- 계정 수취금 (5,159) - 15
- 선수금 및 기타 자산 (2,537) (10,809) (4,763)
- 이연 수익 (29,330) (13,855) 348
- 계정 지급금, 발생비용 등 22,855 11,865 (492)
- 운영 임대 부채 (6,359) (6,004) (5,512)
운영활동 현금 흐름 (133,906) (108,821) 92,605
투자활동
고정자산 취득 (2,810) (464) (575)
고정자산 처분 대금 37 - -
투자활동 현금 흐름 (2,773) (464) (575)
재무활동
주식 발행으로 인한 수익(공모) 20,689 172,583 78,049
시장가 발행 주식 수익 2,894 51,033 96,739
주식 옵션 행사 대금 21,520 17,841 15,544
재무활동 현금 흐름 45,103 241,457 190,332
현금, 현금 등가물 및 제한적 현금의 순증가(감소) (91,576) 132,172 282,362
기초 현금, 현금 등가물 및 제한적 현금 712,618 580,446 298,084
기말 현금, 현금 등가물 및 제한적 현금 621,042 712,618 580,446

PRTA의 현금 흐름표를 분석해 보면, 2023년 기준 회사의 주요 현금 사용 내역은 운영 활동에서 발생한 현금 지출입니다. 총 1억 3,390만 달러의 현금이 운영 활동을 통해 사용되었는데, 이는 주로 연구 개발 활동 및 이를 지원하기 위한 일반 관리 비용 때문입니다. 투자활동을 통한 현금 사용은 상대적으로 적으며, 주로 고정자산 취득에 사용된 277만 달러입니다. 반면, 재무활동을 통한 현금 유입은 4,510만 달러로, 주로 주식 발행과 옵션 행사로 인한 수익입니다. 비슷한 바이오테크 기업에 비해, PRTA는 연구개발 비용이 높아 현금 소모가 큰 반면, 재무활동을 통해 적극적으로 자금을 조달하고 있습니다.

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주요 부채 및 전환사채들

항목 금액 (천 달러) 조건 및 기타 정보
운영 리스 부채 (2023년 12월 31일 기준) 14,835 임시 비용 점유 개선, 5.76% 할인율 적용
사무실 및 실험실 임대 (브리즈번, 캘리포니아) 3,600 잔여 기간 4.75년

PRTA는 주요 부채 항목으로 운영 리스 부채가 있으며, 브리즈번에 위치한 사무실 및 실험실 공간 임대와 관련하여 약 360만 달러의 리스 부채가 있습니다. 이 리스 부채는 5.76%의 할인율을 적용하여 계산됩니다[0][1].


주가 영향 미치는 요인들

PRTA의 주가 변동 원인은 여러 가지가 있습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 가상의 시나리오로 유로화가 미국 달러 대비 강세를 보일 경우, PRTA는 유로화로 결제하는 계약 제조 비용이 증가하면서 비용 부담이 커질 수 있습니다. 이는 주가에 부정적인 영향을 미칩니다. 둘째, 거시 경제 상태입니다. 예를 들어, 전 세계 경제가 회복세를 보이면 투자자들의 투자 심리가 개선되어 PRTA의 주가가 상승할 가능성이 있습니다. 이는 긍정적인 영향을 미칩니다. 셋째, 국가 간 갈등입니다. 예를 들어, 미·중 무역 전쟁이 악화되면 공급망에 문제가 생기고, 연구 개발에 필요한 원자재 조달이 어려워져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상입니다. 다른 생명공학 회사가 비슷한 치료법을 개발하고 상용화에 성과를 보이면 PRTA의 시장 점유율이 감소할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미칩니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 신경퇴행성 질환에 대한 관심이 높아지고, 정부 및 기관의 연구 자금 지원이 증가하면 PRTA의 연구 개발 프로그램이 더 큰 주목을 받을 수 있으며, 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칩니다[0].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

PRTA의 미래 전망은 여러 요인에 의해 결정될 것입니다. 첫째, 연구개발(R&D) 성공 여부에 따라 회사의 성장이 좌우될 수 있습니다. 신경퇴행성 질환 치료제의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻는다면 시장에서 큰 반향을 일으킬 가능성이 높으며, 이는 회사의 주가 상승과 더불어 전반적인 사업 성장으로 이어질 수 있습니다. 둘째, 규제 승인 여부도 중요한 요인으로 작용할 수 있습니다. 미 식품의약국(FDA)이나 유럽의약품청(EMA) 등의 승인을 얻는다면 제품 상용화가 가능해지고, 이는 회사 수익 증대에 긴밀하게 기여할 수 있습니다. 셋째, 제약 및 생명공학 산업 내 경쟁 환경 변화 역시 PRTA의 미래에 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁사가 비슷한 치료제를 먼저 출시하거나 더 효과적인 치료제를 개발한다면 PRTA의 시장 점유율 감소로 이어질 수 있습니다. 넷째, 파트너십 및 라이선스 계약의 확대는 회사 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다른 글로벌 제약사와의 협력이 강화되면 연구와 상업화 자원이 증가하며, 이는 시장 진입 속도를 높이고 사업 기회를 확장할 수 있습니다. 다섯째, 외부 경제 요인도 회사의 성장 여부를 결정하는 중요한 요소입니다. 경제 호황기에는 투자 자금이 증가하고, 의료 산업 전반에 걸쳐 R&D 투자가 활성화될 가능성이 큽니다. 반면, 경제 불황기에는 자금 조달이 어려워지고, 비용 절감이 필요해져 연구 속도가 늦어질 수 있습니다. 마지막으로, 규제 환경 변화와 정치적 안정성 역시 PRTA의 사업 성장에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 각국 정부의 보건 정책이나 규제 완화가 회사의 사업 운영에 유리하게 작용한다면 긍정적인 효과를 얻을 수 있을 것입니다.