회사 소개
TCRT는 임상 단계의 초청성 T-세포 수용체, TCR-T, 엔진이 된 T-세포 치료법을 개발한 종양치료에 집중하는 회사입니다. 이 회사는 암과 관련된 일반적인 종양 유전자인 KRAS, TP53 및 EGFR에서 발생하는 신생항원을 표적으로 하는 환자 맞춤형 세포 치료법을 설계하고 생산하기 위해 암 핫스팟 돌연변이 TCR 라이브러리 및 비바이러스 자체 수면 뷰티 유전자 전이 플랫폼을 활용했습니다. 회사는 MD Anderson 암 센터와 협력하여, KRAS, TP53 및 EGFR 돌연변이에 반응하는 12개의 TCR을 평가하기 위한 임상 1/2 상픈중인 시험에 환자들을 모집하고 치료했습니다. 이 시험은 비소세포 폐암, 대장암, 자궁내막암, 췌장암, 난소암 및 담관암의 치료를 위해 설계된 것으로, 회사는 이를 TCR-T 라이브러리 1/2 상픈중인 시험이라고 참조합니다. 그러나 2023년 8월 14일, 회사는 비즈니스의 전략적 우선순위를 재조정하고 TCR-T 라이브러리 1/2 상픈 시험을 종료하기로 발표했습니다. 이에 따라 회사는 비용을 절감하고 재무적으로 지속 가능성을 확보하기 위해 노력하고 있습니다. 또한, 비만, 종양학 및 바이러스학 관련 몇 가지 잠재적인 라이센싱 기회를 평가하고 있습니다. 이러한 정보는 회사가 주요 전문성과 수익원을 설명하고 있습니다[0].
주요 고객
TCRT의 고객은 주로 몇 가지 주요 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 세그먼트는 암 환자 및 그 가족들입니다. 이들은 절박한 치료 필요성 때문에 맞춤형 세포 치료법인 TCR-T 치료제를 구매하며, 특히 비소세포 폐암, 대장암, 자궁내막암 등 다양한 형태의 암을 앓고 있는 환자들입니다. 두 번째 세그먼트는 병원 및 헬스케어 제공자들입니다. 이들은 혁신적인 종양 치료법을 제공하고자 하는 병원, 종합 병원 및 전문 클리닉으로, 환자들에게 최신 치료 옵션을 제공하기 위해 TCRT의 제품을 구매합니다. 세 번째 세그먼트는 연구기관 및 대학입니다. 이들 기관은 암 연구와 관련된 프로젝트를 진행할 때 TCRT의 기술과 제품을 이용하여 연구의 효율성을 높이고 새로운 치료법을 개발하고자 합니다. 네 번째 세그먼트는 제약 및 바이오테크 기업입니다. 이들 기업은 TCRT의 기술을 라이센싱하거나 협력 관계를 맺어 제품 개발 및 상업화에 이용하며, 이를 통해 새로운 치료 법을 시장에 내놓아 수익을 창출합니다. 각 세그먼트는 TCRT의 기술력과 혁신성, 맞춤형 치료법의 효과성 때문에 비용을 지불하게 됩니다.
회사의 비용구조
TCRT의 주요 비용 항목은 다음과 같습니다:
<thead> </thead> <tbody> </tbody>|
비용 항목 |
상세 설명 |
공급자 |
|---|---|---|
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연구 및 개발 비용 |
연구 및 개발 비용은 주로 인력 관련 비용, 계약 제조 서비스, 실험실 시약 및 장비 비용, 전문 서비스 제공자에 대한 비용, 임상 시험에 사용되는 계약 연구 기관(CRO)에 대한 비용, 라이선스 및 마일스톤 지급 비용 |
다양한 대학 및 연구소, CRO |
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일반 관리 비용 |
일반 관리 비용은 주로 인력 관련 비용, 주식 기반 보상, 컨설팅 및 전문 서비스 비용, 특허 관련 비용, 일반 법인 비용 및 시설 비용 |
법률 및 회계 자문 회사, 특허 사무소 |
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재구조화 비용 |
재구조화 비용은 전략적 재조정과 관련된 해고된 직원에게 지급되는 퇴직금 |
- |
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기타 비용 |
기타 비용에는 대출 계약에 따른 이자 비용, 현금 잔고에 대한 이자 수입, 서브리스 수입 |
금융 기관 |
상기 비용 요소 중 연구 및 개발 비용과 일반 관리 비용의 경우 다양한 공급자가 존재하며, 주요 연구소와 대학, CRO 등이 연구 개발에 필요한 자원을 공급하고, 법률 및 회계 자문 회사는 관리 업무를 지원합니다. 또한, 회사는 Precigen과의 라이센스 계약에 따라 특정한 로열티 및 마일스톤 지급 의무도 부담합니다[0].
제품군
| 제품명 | 설명 | 매출 기여도 |
|---|---|---|
| TCR-T (TCR Therapy) | 특정 신생항원(neonantigen) 을 타겟으로 하는 종양 치료를 위한 환자 맞춤형 T-세포 치료법. 주로 KRAS, TP53 및 EGFR 돌연변이를 타겟. | 주력 제품으로 임상 1/2상 단계, 향후 매출에 주요 기여 예상 . |
| IL-12 Products | Precigen의 RheoSwitch® 유전자 스위치를 이용한 암 치료 제품. 현재는 Precigen에게 반환. | 현재 매출에 기여 없음 . |
| CAR-T (CAR Therapy) | 암 치료를 위한 CD19 및 BCMA 타겟의 제품. 현재는 Precigen에게 반환. | 현재 매출에 기여 없음 . |
경쟁사 | 회사명 | 제품 | |———|————————————————————————————————-| | Kite Pharma | YESCARTA: 주로 림프종을 대상으로 한 CAR-T 치료제. | | Novartis | Kymriah: B세포 급성 림프구성 백혈병 (ALL) 및 미만성 거대 B세포 림프종 (DLBCL) 치료를 위한 CAR-T 치료제. | | Juno Therapeutics | Breyanzi: 재발성 또는 난치성 큰 B세포 림프종을 치료하기 위한 CAR-T 세포 치료제. |
TCRT의 주요 제품은 TCR-T (TCR Therapy)로, 이는 특정 신생항원을 타겟으로 하는 종양 치료를 위한 맞춤형 T-세포 치료법이며, KRAS, TP53 및 EGFR 돌연변이를 주 타겟으로 합니다. 이 제품은 현재 임상 1/2상 단계에 있으며, 향후 매출에 크게 기여할 것으로 예상됩니다. 또한 TCRT는 Precigen의 RheoSwitch® 유전자 스위치를 이용한 IL-12 제품과 암 치료를 위한 CD19 및 BCMA 타겟의 CAR-T제품도 보유하고 있었으나, 둘 다 현재 Precigen에게 반환된 상태입니다. 주요 경쟁사로는 YESCARTA를 보유한 Kite Pharma, Kymriah를 보유한 Novartis, 그리고 Breyanzi를 보유한 Juno Therapeutics가 있습니다 .
주요 리스크
- 운영 중단 위험: TCRT의 운영 지역이 자연재해나 사업 중단 등의 위험에 노출되어 있으며, 이로 인해 운영 및 재무 상태에 심각한 피해를 입을 수 있습니다.
- 정보 기술 리스크: 정보 기술에 대한 실수, 부적합, 중단 또는 보안 문제가 발생하면 기업의 중요 정보가 침해될 수 있고, 효율적인 운영 및 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
- 기술 및 생산 위험: 제품 후보군 개발시 환원 백업 및 생산에 관한 다양한 위험이 있을 수 있으며, 이로 인해 상용화를 억제하거나 훼손할 수 있습니다. 또한, 셀 치료 제품 생산시 복잡성과 자본 투자가 필요하며 생산 과정의 어려움도 예상됩니다.
- 규제 및 임상 시험 위험: 제품 후보군의 임상시험에 어려움이 있고 확보된 규제 승인이 후에 시사되지 않을 수 있으며, 이는 기업의 사업에 심각한 해를 미칠 수 있습니다. 또한 임상 시험이 성공하지 않을 경우, 기업이 능히 상용화를 이룰 수 없는 위험이 있습니다.
이러한 위험들이 주식회사 TCRT의 사업에 영향을 줄 수 있으며, 신중한 대비 및 관리가 필요합니다[0][1][2][3].
재무
TCRT의 2023년 재무 성과를 분석해 보면, 회사는 연말까지 순손실이 3,510만 달러에 달했으며, 설립 이래 누적 적자는 9억 1580만 달러에 이릅니다. 특히 2023년 12월 31일 기준 회사의 현금 및 현금 등가물은 약 610만 달러에 불과하며, 이는 2024년 3분기까지 운영을 유지할 수 있는 수준에 불과합니다. 또한, 회사는 전략적 대안을 모색 중이며, 이는 신규 자본 조달에 어려움을 초래할 수 있습니다. 2023년에는 운영 활동에서 3,010만 달러의 순현금이 사용되었고, 이는 주로 순손실과 비현금 항목들로 인한 것입니다. 반면, 투자 활동에서는 부동산과 장비 처분으로 인해 130만 달러의 순현금이 발생했지만, 재정 활동에서는 장기 부채 상환 등으로 1,810만 달러의 순현금이 사용되었습니다. 회사는 현재 TCR-T 라이브러리 임상 1/2상 시험을 종료하는 등의 구조 조정 계획을 실행 중이며, 운영 비용 절감과 순손실 감소를 목표로 하고 있습니다. 하지만 추가 자본 조달이 이루어지지 않을 경우, 회사의 계속 기업으로서의 존속 가능성에 중대한 의문이 제기될 수 있습니다[0][1][2][3].
대차대조표
다음은 TCRT의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표입니다:
| 항목 | 2023년 12월 31일 |
|---|---|
| 유동 자산 | |
| 현금 및 현금 등가물 | $6,100,000 |
| 선불 비용 및 기타 유동 자산 | $2,200,000 |
| 유동 자산 총계 | $8,300,000 |
| 비유동 자산 | |
| 재산 및 장비, 순자산 | $1,600,000 |
| 운영 리스 사용권 자산 | $1,800,000 |
| 기타 자산 | $200,000 |
| 비유동 자산 총계 | $3,600,000 |
| 자산 총계 | $11,900,000 |
| 유동 부채 | |
| 계정 및 기타 미지급금 | $600,000 |
| 유동 부채 총계 | $600,000 |
| 운영 리스 부채 | $1,400,000 |
| 장기 부채 및 기타 채무 | $18,400,000 |
| 부채 총계 | $20,400,000 |
| 주주 자본 | |
| 보통주 | $500,000 |
| 추가 납입 자본 | $905,000,000 |
| 누적 결손 | ($915,800,000) |
| 주주 자본 총계 | ($10,300,000) |
| 부채 및 주주 자본 총계 | $11,900,000 |
TCRT의 재무 상태를 분석하면, 회사는 약 610만 달러의 현금 및 현금 등가물을 보유하고 있으며, 이는 단기 운영 자금을 지원할 수 있지만 장기적인 지속 가능성을 보장하기에는 부족합니다. 특히, 회사는 2023년 말까지 누적 적자가 약 9억 1580만 달러에 달해 지속 가능한 경영이 어려운 상황입니다. 유동 자산 총계는 830만 달러로, 유동 부채 200만 달러를 감안할 때 상대적으로 부족합니다. 이에 비해 장기 부채는 1억 8400만 달러로 상당히 높은 편입니다. 이는 회사의 재정 상태가 매우 불안정하다는 것을 보여줍니다. 운영 비용 절감과 구조조정 계획에도 불구하고 추가 자본이 조달되지 않을 경우, 회사의 존속 가능성에 심각한 의문이 제기될 수 있습니다[0][1][2][3].
손익계산서
업데이트를 통해 추가될 예정입니다.
현금흐름표
| 항목 | 2023년 12월 31일 | 2022년 12월 31일 |
|---|---|---|
| 운영활동으로 인한 현금 흐름 | ($30,142 천) | ($29,232 천) |
| 투자활동으로 인한 현금 흐름 | $1,346 천 | ($193 천) |
| 재무활동으로 인한 현금 흐름 | ($18,138 천) | $6,367 천 |
| 현금 및 현금성 자산의 순감소액 | ($46,934 천) | ($23,058 천) |
TCRT의 현금 흐름을 평가해보면, 2023년과 2022년 모두 운영활동으로 인해 상당한 현금 유출이 있었음을 알 수 있습니다. 이는 신약 개발 및 임상 시험과 같은 고비용 활동에서 비롯된 것입니다. 2023년에 투자활동에서 소폭 현금 유입이 있었으나, 주로 자산 처분에 따른 것으로, 2022년에는 오히려 현금 유출이 있었습니다. 반면, 재무활동에서는 2022년에는 자본 조달로 인해 현금 유입이 있었지만, 2023년에는 장기 부채 상환으로 인해 현금 유출이 크게 발생했습니다. 비교적 현금 흐름이 양호한 다른 유사한 생명공학 기업들과 비교해봤을 때, TCRT는 자산 매각과 높은 비용의 운영활동으로 인해 더 큰 재무적 도전을 겪고 있는 것으로 보입니다[0][1].
주요 부채 및 전환사채들
TCRT는 다음과 같은 부채 항목을 가지고 있습니다:
| 채무 유형 | 금액 | 이자율 | 조건 |
|---|---|---|---|
| Term A Tranche (SVB 시설) | $25.0 million | 변동 이자율 (최소 7.75% 또는 미국 기준금리에 4.5% 추가) | 12개월 동안 월별 상환, 2023년 8월 1일 만기, 선불 프리미엄 2.00% 적용 |
| 최종 지급금 (SVB) | $1.4 million | - | 전체 원리금 상환 후 최종 지급 |
| SVB 워런트 | 43,307 주 | 주당 $17.40 | 2031년 8월 6일까지 만기 |
회사는 2021년 8월에 Silicon Valley Bank와의 대출 및 보안 계약을 통해 2500만 달러의 초기 대출을 받았습니다. 이 대출은 2023년 5월까지 매월 균등한 할부로 상환해야 했으며, 만기 지급금으로 140만 달러가 추가로 요구되었습니다. 이는 변동 이자율을 적용받았으며, 이자율은 최소 7.75% 또는 미국 기준금리에 4.5%가 추가된 금액 중 더 높은 금액이 적용되었습니다. 이 외에도 회사는 특정 임상 연구 성과를 충족할 경우 행사할 수 있는 주식 워런트를 제공받았으며, 이는 주당 $17.40의 행사 가격으로 최대 43,307 주가 발행됩니다[0][1].
주가 영향 미치는 요인들
TCRT의 주가 변동에는 다양한 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 첫째, 거시 경제 상황의 변화입니다. 예를 들어, 글로벌 금융 위기나 경기 침체가 발생하면 투자자들이 위험 회피 심리를 보이게 되어 주가가 하락할 수 있습니다. 이 경우, 주가는 부정적인 영향을 받을 것입니다. 둘째, 미국과 중국 간의 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등입니다. 이러한 상황이 발생하면 공급망 문제가 생길 수 있으며, 특히 바이오텍 기업들은 중요한 원자재나 기술을 수입하는 데 어려움을 겪을 수 있어 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 새로운 경쟁자의 등장입니다. TCRT와 유사한 기술을 개발하는 경쟁 기업이 등장하거나 기존 기업들이 혁신적인 치료법을 발표하면 시장 점유율이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 넷째, 환율 변동입니다. 만약 달러 가치가 급등하거나 하락하면, 해외 매출이 큰 기업들은 환차손이나 환차익을 경험하게 되어 재무제표에 영향을 미치며, 이는 주가에도 영향을 줄 수 있습니다. 다섯째, 임상 시험 결과 및 규제 승인 상태입니다. 예를 들어, 임상 시험에서 긍정적인 결과가 도출되거나 새로운 치료법에 대한 FDA 승인을 받는다면 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 반대로 부정적인 결과가 나올 경우 주가는 하락할 가능성이 큽니다. 이와 같이, 다양한 요인들이 TCRT의 주가에 영향을 미칠 수 있으며, 각각의 시나리오에 따라 주가가 긍정적 또는 부정적 영향을 받을 수 있습니다 【11†file-Rw6rdpcK8BnOPjedQ5YARRvY】.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
TCRT의 미래는 여러 요인에 따라 크게 변동할 수 있습니다. 성장 가능성 측면에서는, 첫째로 회사가 개발 중인 TCR-T 세포 치료법의 성공적 상업화가 예상됩니다. 만약 임상 시험이 성공적으로 종료되고 FDA 등 규제 기관의 승인을 받는다면, 시장에서 큰 수익을 올릴 가능성이 큽니다. 둘째로, 암 치료에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있기 때문에, 혁신적인 맞춤형 치료법을 제공하는 회사는 확고한 시장 입지를 구축할 수 있습니다. 셋째로, MD Anderson 암 센터와 같은 주요 의료 기관과의 협력관계를 유지한다면, 신뢰성과 연구 역량을 강화하며 추가적인 연구 및 개발 기회를 확보할 수 있습니다. 반면, 사업 축소 가능성 측면에서는, 첫째로 임상 시험에서 부정적인 결과가 나올 경우 회사의 주가와 신뢰도에 큰 타격을 입을 수 있으며, 이는 프로젝트 중단으로 이어질 수 있습니다. 둘째로 경쟁 기업의 기술 개발 속도가 더 빠르다면 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 셋째로, 회사가 재정적 어려움에 처할 경우, 추가적인 자본 조달이 어려워져 계획된 연구와 개발이 지연될 수 있습니다. 넷째로, 규제 환경의 변화로 인해 예기치 않은 법적 문제나 규제 강화가 발생할 경우 운영에 차질을 빚을 수 있습니다. 최종적으로 TCRT의 미래는 임상 시험 결과, 규제 승인 여부, 시장 환경, 경쟁 상황 등 여러 변수에 의해 결정될 것입니다.