써드 하모닉 바이오 (Third Harmonic Bio, Inc., THRD)

회사 소개

THRD는 피부, 호흡기, 위장의 염증성 질환에 대한 치료를 위한 의약품의 다음 파동을 선도하는 생명공학 제약 회사로, 마스트 세포 기능과 생존의 주요 규제자인 KIT를 표적으로 하는 고도로 선택적인 경구용 소분자 억제제를 개발하고 있습니다. 초기 임상 연구에서 KIT 억제는 다양한 마스트 세포 매개 염증 질환의 치료에 잠재력이 있음이 입증되었으며, 티트래이트 가능한 경구용 소분자 억제제는 해당 대상에 대한 매력적인 치료 프로핀을 제공할 수 있을 것으로 보고 있습니다. 회사의 초기 초점은 만성 자발성 두드러기를 치료하기 위한 경구용 KIT 억제제를 개발하는 데 있으며 이후 다른 마스트 세포 매개 염증성 질환으로 확장할 계획입니다. THRD는 THB335라는 새로운 경구용 KIT 억제제 제품 후보에 대한 FDA에 IND 신청을 제출했으며, 2024년 제2분기에 예상되는 IND 클리어런스 이후 임상 연구를 시작할 계획입니다. 또한, 회사는 THB335에서 발생할 수 있는 간독성 위험을 완화하고 차별화된 대사, 분포 및 물리화학 프로필을 제공하기 위해 설계된 구조적 수정을 유지하며, 만성 유발성 두드러기 치료를 위한 제품 후보 THB001의 제1b 임상 시험 결과를 발표했습니다 . 이외에도 회사는 조직적인 발전을 위해 다양한 전략을 세우고 있으며, KIT 억제제가 피부, 호흡기 및 위장관과 같은 조직 유형에 걸쳐 넓은 치료 효과를 낼 수 있다고 믿고 있습니다 . THRD는 잠재적 제품 후보의 발굴 및 개발에 상당한 자금을 필요로하며, 이러한 활동은 예측이 어려울 뿐만 아니라 시간과 자본이 많이 소요되는 불확실한 과정임을 고려하여 추가 자금 조달이 중요할 것으로 예상됩니다 .

주요 고객

THRD의 고객 페르소나는 만성 자발성 두드러기와 같은 염증성 질환 환자, 특히 기존 H1 항히스타민 치료에도 불구하고 증상이 호전되지 않는 환자들입니다. 이러한 환자들은 주로 여성으로, 만성 두드러기 환자의 약 70-80%를 차지합니다. 그들 중 약 50%는 기존 치료법에 반응하지 않으며, 이는 새로운 효과적인 치료법에 대한 높은 수요를 야기합니다. 또한, 이들은 경구 요법을 선호하는 경향이 있으며, 편리함을 중시합니다[0]. 의료진 역시 THRD의 주요 고객으로, 새로운 치료법의 안전성과 치료 효과, 비용 효율성을 평가하여 환자들에게 처방합니다[1]. 의료 제공자, 정부 기관, 민간 보험사들 또한 잠재적인 고객입니다. 이들은 새로운 약물이 기존 치료법보다 효과적이고 안전하며 경제적이라고 판단될 경우, 이를 의료 시스템에 도입할 가능성이 높습니다[1].

회사의 비용구조

비용 세그먼트	상세 설명	공급업체
연구 및 개발 비용	임상 개발, 실험실 연구, 약물 개발과 관련된 비용을 포함하며, 이에는 고용 비용, 실험 재료, 장비 등이 포함됩니다.	내부 인력 및 다양한 생명공학 연구 재료 및 장비 공급업체
직원 관련 비용	연구 및 개발과 일반 및 행정 업무를 위한 인건비로, 주식 기반 보상도 포함됩니다.	내부 인력 및 주식 보상 서비스 제공자
운영 리스 비용	사무실 공간 임대와 관련된 비용으로, 현재 케임브리지와 샌프란시스코에 각각 사무실을 두고 있습니다.	Atlas Venture Life Science Advisors 외 기타 제3자
시설 및 기타 비용	사무실 운영에 드는 일반적인 유지 관리 비용과 설비 관련 비용, 그리고 기타 잡비 등을 포함합니다.	내부 관리팀 및 다양한 서비스 제공업체
일반 및 행정 비용	공공 회사로서의 운영과 관련된 비용으로, 여기에는 컴플라이언스, 법무, 회계, 마케팅 등의 비용이 포함됩니다.	법률 자문 회사, 회계 법인, 마케팅 및 PR 회사
규제 제출 및 승인 비용	약물 개발과 관련된 규제 제출 및 승인 과정을 위한 비용으로, 관련 기관에 대한 수수료 및 제출 비용을 포함합니다.	규제 기관 (예: FDA) 및 규제 제출 서비스 제공업체
임상 시험 비용	실험 약물의 임상 시험 비용으로, 환자 모집, 데이터 수집, 분석 등 다양한 단계의 비용이 포함됩니다.	CRO (Contract Research Organizations) 및 임상 시험 사이트
제조 비용	제품 후보 물질의 제조와 관련된 비용으로, 원료 구매, 생산 과정, 품질 관리 등 모든 제조 단계의 비용을 포함합니다.	CMP (Contract Manufacturing Partners) 및 원료 공급업체
비즈니스 개발 비용	제품의 시장 진입 및 확장을 위한 전략적 파트너십, 협업, 라이선싱 등과 관련된 비용을 포함합니다.	다양한 제약 및 생명공학 회사, 투자자, 라이선싱 파트너

제품군

THRD는 피부, 호흡기, 위장계의 염증성 질환을 치료하기 위한 경구용 소분자 KIT 억제제 개발에 집중하고 있습니다. 현재 주요 제품 후보로는 THB001과 THB335가 있습니다.

주요 제품

제품명	설명	상태	예상 매출 기여도
THB001	첫 번째 세대의 경구용 KIT 억제제로 만성 유발성 두드러기 치료를 위해 개발됨. 하지만 간독성 문제가 발생하여 개발 중단.	개발 중단	없음
THB335	두 번째 세대의 경구용 KIT 억제제로, 다양한 마스트 세포 매개 염증 질환 치료를 목표로 개발 중. 고도 선택성과 높은 생체이용률, 긴 순환 반감기를 특징으로 함.	임상 단계 진입 준비	잠재적 주요 매출원

THB335는 비임상 연구에서 마스트 세포를 다양한 조직 유형에서 감소시키는 능력을 입증하였으며, 다양한 마스트 세포 매개 염증성 질환 치료에 큰 가능성을 보이고 있습니다. 특히, THB335는 기존의 THB001에 비해 개선된 물리화학적 특성과 약동학적 프로필을 보여주고 있습니다 .

이 회사는 아직 제품 판매를 통해 수익을 창출하지 못했으며, 주로 주식 발행 등을 통한 자본 조달로 운영 자금을 마련하고 있습니다. 잠재적인 수익 창출은 THB335의 성공적인 개발 및 상업화에 크게 달려 있습니다 .

잠재적 경쟁사

경쟁사	제품명	상태	주요 차이점
Blueprint Medicines	AYVAKIT	승인 완료	주로 유전자 돌연변이에 따른 KIT 억제제
Deciphera Pharmaceuticals	QINLOCK	승인 완료	적응증이 위장관 기질 종양(GIST)에 국한됨

이와 같은 경쟁 제품들은 THRD의 제품보다 특정 적응증이나 유전자 변이에 특화된 치료제를 제공하고 있습니다. 그러나 THRD의 KIT 억제제는 다양한 마스트 세포 매개 염증성 질환을 목표로 하는 범용적인 특성을 가지고 있어 차별화될 수 있습니다 .

THRD의 주요 제품인 THB335가 시장에 성공적으로 출시될 경우, 이 회사는 다양한 염증성 질환 치료제로써 상당한 매출 성장을 기대할 수 있습니다.

주요 리스크

THRD의 비즈니스에 대한 가능한 리스크 중 하나로는 외국 규제 기관으로부터의 시기적인 승인 얻기 어려움이나 거부로 인해 해외 시장에서의 상업 전망이 크게 저하되고, 복잡하고 변화무쌍한 외국 규제, 세금, 회계 및 법적 요구 사항 준수 부담 및 일부 외국 국가에서 지적재산권 보호가 줄어드는 위험 등이 있습니다. 또한, 정보 기술 시스템의 효율적이고 중단되지 않는 운영에 비즈니스가 종속되어 있어 시스템 장애, 보안 침해, 사이버 공격, 데이터 손실 또는 유출 등으로 인해 개발 프로그램이 중단되거나 비즈니스에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 그 외에도 미국 또는 중국 정부의 정책 변화, 정치적 불안 또는 불안정한 경제 상황에 따른 제품 공급 중단 및 비용 증가, 제3자의 제조 능력 제약, 특허 보호 획득 실패로 인한 영향, 제3자에 의한 지적재산권 침해 등이 THRD에게 특정한 리스크 요인으로 작용할 수 있습니다[0][1].

재무

THRD는 2023년 12월 31일 기준으로 2억 6,910만 달러의 현금과 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 1억 1,420만 달러에 이릅니다. 회사는 설립 이래 지속적으로 적자를 기록해 왔으며, 제품 후보의 상업화를 통해 수익을 창출하지 못했습니다. 2022년과 2023년의 순손실은 각각 3,520만 달러와 3,080만 달러로 기록되었으며, 2023년에는 운영 활동으로 인해 2,040만 달러의 현금 유출이 발생했습니다. 주요 자금 조달 수단으로는 IPO 및 전환 상환 우선주 발행이 있으며, 2022년 IPO를 통해 1억 9,820만 달러를 조달했습니다. 연구개발 비용은 2022년 2,440만 달러에서 2023년 2,400만 달러로 다소 줄었으나, 개발 중인 신규 제품 후보 THB335에 대한 임상 개발 비용 증가와 주식 기반 보상 비용 증가로 인해 일부 증가 요인이 있었습니다. 경영관리 비용은 공공 회사로서의 운영 비용 및 직원 관련 비용 증가로 인해 2022년 1,330만 달러에서 2023년 2,000만 달러로 증가했습니다. 연구개발 비용은 THB001의 임상 시험 중단에 따른 비용 감소에도 불구하고, 신규 임상 프로그램으로의 전환과 인력 증가로 인해 상당 부분 상쇄되었습니다. 회사는 향후 몇 년간 상당한 연구개발 비용과 운영 손실이 계속될 것으로 예상하고 있으며, 이를 위해 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보입니다[0][1][2][3].

대차대조표

THRD의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표는 다음과 같습니다:

항목	2022년 12월 31일	2023년 12월 31일
유동자산
현금 및 현금성 자산	$126,397	$125,871
단기 투자	$124,000	$113,000
전도금 및 기타 유동자산	$10,390	$8,935
유동자산 총계	$260,787	$247,806
비유동자산
장비 및 장치, 순	$338	$0
사용권자산	$13,399	$8,624
비유동자산 총계	$13,737	$8,624
자산 총계	$298,675	$277,711
유동부채
매입채무	$2,087	$1,838
미지급비용 및 기타 유동부채	$3,181	$2,835
유동부채 총계	$5,268	$4,673
비유동부채
사용권부채	$3,954	$3,208
비유동부채 총계	$3,954	$3,208
부채 총계	$9,222	$7,881
자본
주식자본	$3	$3
추가납입자본	$372,460	$383,301
누적결손	$(83,394)	$(114,220)
자본 총계	$289,068	$269,084
부채 및 자본 총계	$298,675	$277,711

THRD의 재무 상태를 분석해보면, 회사는 2023년 말 기준으로 $277.7백만의 총 자산을 보유하고 있으며, 그 중 대부분이 현금 및 현금성 자산과 단기 투자에 집중되어 있습니다. 이러한 유동자산 구성은 생명공학 회사가 연구 및 개발 활동에 필요한 자금을 확보하기 위한 전략으로 보입니다. 주요 부채는 매입채무와 미지급비용으로, 상대적으로 낮은 수준의 부채를 유지하고 있습니다. 주식자본과 추가납입자본은 2022년에 비해 증가했으나, 누적결손이 큰 폭으로 증가했습니다. 이는 높은 연구개발 비용과 운영 비용으로 인한 손실이 반영된 결과입니다. 비유동자산의 감소는 연구개발 과정에서 필요하지 않은 자산을 매각했거나, 감가상각으로 인한 가치 감소로 판단됩니다. 자본 총계는 2022년에 비해 감소했으나, 여전히 상당한 자본을 보유하고 있어 재무적으로 안정적인 상태를 유지하고 있습니다[0][1][2][3].

손익계산서

항목	2022년 (달러)	2023년 (달러)
영업비용
연구개발비용	24,407	23,964
관리비용	13,301	19,990
총 영업비용	37,708	43,954
영업손실	(37,708)	(43,954)
기타수익(비용)
이자수익	2,555	13,108
기타수익(비용)	22	-
총 기타수익(비용)	2,533	13,108
순손실	(35,155)	(30,824)
주당 순손실 (기본 및 희석)	2.45	0.78
가중평균발행주식수 (기본 및 희석)	14,353,102	39,645,392

THRD의 2023년 손익계산서를 분석한 결과, 회사는 2022년에 비해 순손실을 다소 감소시키는 데 성공했으나, 여전히 상당한 영업손실을 기록하고 있습니다[0]. 연구개발비용은 2022년 $24,407천에서 2023년 $23,964천으로 약간 감소했지만, 관리비용은 2022년 $13,301천에서 2023년 $19,990천으로 증가했습니다. 이는 주로 공공회사로서의 운영 비용 증가와 인력 관련 비용 증가 때문으로 판단됩니다. 그러나 기타수익인 이자수익은 2022년에 비해 2023년 큰 폭으로 증가한 $13,108천를 기록하여 전체 손실을 어느 정도 상쇄했습니다.

THRD는 2023년에 순손실 $30,824천을 기록했으며, 이는 여전히 상당한 규모의 손실임을 의미합니다. 주당 순손실은 2022년 $2.45에서 2023년 $0.78로 감소했으며, 이는 주식 발행 수 증가와 연관이 있습니다. 연구개발비용이 고정되어 있거나 줄어든 상황에서 관리비용이 증가하고 있음은 영업비용의 관리가 필요함을 시사합니다.

THRD가 생물학적 제약 분야에서 경쟁력을 유지하려면 연구개발비용이 중요합니다. 주요 경쟁사들과 비교했을 때, 연구개발비용의 비중이 적절한지 평가할 필요가 있습니다. 하지만, 경영관리비용의 급등을 고려하여, 운영 효율성과 관련한 추가적인 조정이 필요할 수 있습니다. 이자수익의 증가는 회사가 보유한 현금과 투자자산에서 발생된 수익으로 판단되며, 이는 단기적인 재정적 유연성을 제공할 수 있습니다.

현금흐름표

항목	2022년 (천 달러)	2023년 (천 달러)
영업활동으로 인한 순현금유출	$(34,917)	$(20,425)
투자활동으로 인한 순현금유출	$(36)	$(169)
재무활동으로 인한 순현금유입	$195,991	$0.8
현금, 현금성 자산 및 제한된 현금의 순증가(감소)	$161,038	$(19,795)

THRD의 현금 흐름을 평가한 결과, 영업활동으로 인한 순현금유출은 2022년 $34.9백만에서 2023년 $20.4백만으로 감소했습니다. 이는 주로 순손실 $30.8백만, 주식 기반 보상비용 $9.6백만 등의 조정 때문입니다. 투자활동에서는 비교적 소액인 $36천에서 $169천이 각각 2022년과 2023년에 사용되었습니다. 이는 주로 자산 및 장비 구매에 따른 소요로 보입니다. 재무활동에서는 2022년에 IPO로 인한 자금조달액이 $196백만을 기록한 반면, 2023년에는 주식 옵션 행사로 인한 소액의 자금조달로 $0.8백만을 기록했습니다. 이는 큰 차이를 보이며, 2023년의 전반적인 현금흐름에서 부정적인 영향을 미쳤습니다.

THRD는 생명공학 제약회사로서 연구 개발 비용이 높아 현금유출이 많습니다. 유사한 생명공학 회사들도 초기에는 연구개발비용 및 운영비용으로 인해 상당한 현금 유출이 발생하지만, 투자유치를 통해 재무활동으로 자금을 확보하는 전략을 취합니다. 특히, THRD는 IPO를 통해 초기 자금을 조달했지만, 지속적인 연구 및 운영을 위해 추가적인 자금 조달이 필요할 것입니다. 이는 불확실한 연구 결과와 임상시험 성공 여부에 따라 영향을 받을 수 있습니다 [0].

주요 부채 및 전환사채들

종류	금액 (천 달러)	이자율	조건
CEO 대출 (Promissory Note)	$1,800	0.76%	2021년 8월 9일에 CEO가 주식 매입을 위해 사용. 2022년 8월 22일 원금과 이자가 모두 탕감됨.

THRD는 CEO에게 2021년에 $1.8백만의 약속 어음을 제공했으며, 이는 2022년에 탕감되었습니다. 이 대출은 주식 매입을 위해 사용되었으며 이자율은 0.76%로 설정되었습니다[0][1].

주가 영향 미치는 요인들

THRD의 주가 변동에는 여러 가지 요인이 영향을 미칠 수 있습니다. 가상 시나리오를 통해 각 요인의 영향을 살펴보겠습니다. 첫째, 환율 변동입니다. 예를 들어, 달러 강세로 인해 THRD의 국제 매출이 감소할 경우, 주가는 하락할 수 있습니다. 둘째, 거시 경제 상태입니다. 경제 전반의 불확실성이 증가하고 금융 시장이 불안정해지면 위험 회피 성향이 강화되어 주가는 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 셋째, 국가 간 분쟁입니다. 예를 들어, 미국-중국 간 무역전쟁이 다시 격화되면 공급망 중단과 비용 증가로 인해 회사의 운영 효율성이 떨어지면서 주가는 하락할 가능성이 높습니다. 넷째, 경쟁사의 등장입니다. 새로운 경쟁사가 혁신적인 치료제를 시장에 도입하면 THRD의 시장 점유율이 줄어들어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드 변화입니다. 예를 들어, 새로운 치료법이나 기술이 각광받으면 기존 제품에 대한 수요가 감소해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 회사의 새로운 제품이 임상시험에서 성공적인 결과를 얻고 규제 승인을 받는다면 이는 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다[0][1][2][3][4].

회사의 미래 전망

THRD의 미래는 다양한 요소에 따라 성장하거나 축소될 수 있습니다. 성장할 수 있는 이유 중 하나는 혁신적인 치료제의 성공적인 개발과 출시입니다. 만일 THRD가 현재 개발 중인 KIT 억제제가 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻고 FDA 승인을 받아 시장에 출시된다면, 이는 회사의 수익에 크게 기여할 것입니다. 또한, 만성 자발성 두드러기와 같은 마스트 세포 매개 염증성 질환 치료제에 대한 시장 수요가 증가할 경우, THRD의 성장 가능성은 더욱 높아질 수 있습니다. 반면, 축소할 수 있는 이유로는 연구 개발 실패와 예상보다 높은 부작용 발생 등이 있습니다. 예를 들어, 임상 시험에서 예상치 못한 부작용이 발생하거나 효과가 입증되지 않으면 회사의 주가와 신뢰도가 동시에 타격을 받을 수 있습니다. 또 다른 축소 요인은 경쟁사의 등장과 기술 혁신입니다. 다른 제약 회사들이 더 나은 효능의 치료제를 개발하거나 상용화할 경우, THRD의 시장 점유율이 감소할 수 있습니다. 또한, 글로벌 경제 불안정성과 환율 변동 등도 회사의 수익성과 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 정부의 규제 변화나 헬스케어 정책의 변화도 THRD의 비즈니스에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있는 중요한 요인입니다.