티빅 헬스 시스템스 (Tivic Health Systems, Inc., TIVC)

Ks.park (토론 | 기여)님의 2024년 7월 2일 (화) 01:21 판 (Tivic Health Systems, Inc.은 바이오전자 의학에 초점을 맞춘 헬스테크 기업으로, 신경 조절 시스템의 전기 신호를 변조하여 질병 및 상태를 치료하는 바이오전자 의학 분야에 주력하고 있습니다. 회사는 산후 재활, 일과성 두통 및 거기에 따른 극심한 두통, 이명증, 귀염증, 코와 부비동 수술로부터의 통증 및 부종과 같은 얼굴의 말초 신경 활동과 관련된 다양한 염증성 질병을 다루기 위해 특허 기술을 활용한 제품인 ClearUP Sinus Pain Relief를 시장에 도입했습니다. 또한, vagus 신경 자극에 관한 연구 단계 플랫폼도 개발 중이며, 임상평가 중입니다. 이러한 기술은 건강 기술 시장에서 빠르게 성장하고 있는데, Tivic Health는 기존 제품 플랫폼을 다른 임상 분야로 확장하여 연구 및 개발 시간을 단축하고, FDA의 비침습 장비 지정과 규제 경로의 이점을 활용함으로써 새로운 제품 개발 기회를 가속화하는 잠재력을 지니고 있습니다[0][1].)
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회사 소개

Tivic Health Systems, Inc.은 바이오전자 의학에 초점을 맞춘 헬스테크 기업으로, 신경 조절 시스템의 전기 신호를 변조하여 질병 및 상태를 치료하는 바이오전자 의학 분야에 주력하고 있습니다. 회사는 산후 재활, 일과성 두통 및 거기에 따른 극심한 두통, 이명증, 귀염증, 코와 부비동 수술로부터의 통증 및 부종과 같은 얼굴의 말초 신경 활동과 관련된 다양한 염증성 질병을 다루기 위해 특허 기술을 활용한 제품인 ClearUP Sinus Pain Relief를 시장에 도입했습니다. 또한, vagus 신경 자극에 관한 연구 단계 플랫폼도 개발 중이며, 임상평가 중입니다. 이러한 기술은 건강 기술 시장에서 빠르게 성장하고 있는데, Tivic Health는 기존 제품 플랫폼을 다른 임상 분야로 확장하여 연구 및 개발 시간을 단축하고, FDA의 비침습 장비 지정과 규제 경로의 이점을 활용함으로써 새로운 제품 개발 기회를 가속화하는 잠재력을 지니고 있습니다[0][1].


주요 고객

Tivic Health Systems, Inc.의 고객들은 주로 다양한 이비인후과 관련 문제를 가진 사람들로 구성되며, 특정 고객 세그먼트로는 심각한 부비동 상태를 가진 개인, 약물 부작용을 피하려는 알러지 환자, 호흡을 개선하여 성능을 높이려는 고성능 운동선수, 코막힘 때문에 수면 질이 낮거나 CPAP 순응도가 낮은 수면 무호흡증 환자, 그리고 부비동 상태로 인해 두통과 편두통으로 고통받는 사람들이 포함됩니다[0]. 이러한 고객들은 주로 Tivic Health의 ClearUP 제품을 통해 문제를 해결하고자 하며, 이 제품은 초저전류 전기파를 사용해 비침습적으로 부비동 통증과 코막힘 증상을 완화합니다. ClearUP는 부비동 통증, 압력, 코막힘의 증상을 일시적으로 완화하는 FDA 승인 기기를 통해 효과적인 치료를 받고자 하는 사람들이 그 주요 고객층입니다[1]. 고객들은 이러한 제품을 직접 웹사이트나 Amazon, Walmart와 같은 주요 온라인 소매업체를 통해 구매할 수 있으며, 회사는 아직 진출하지 않은 많은 잠재적 시장도 보유하고 있습니다[1].


회사의 비용구조

주요 비용 항목 세부 설명 제공자 회사
제품 원가 제품 원가는 주로 제품을 제조하기 위한 재료와 서비스, 제조 및 공급망 기능을 관리하는 내부 인력 비용, 고객에게 상품을 배송하는 비용으로 구성됩니다[0]. -
가변 제품 원가 가변 제품 원가는 제품의 제조 비용, 주문 처리, 배송 및 구매 가격 변동, 기타 재고 조정 등을 포함합니다[1][2]. -
고정 제품 원가 고정 제품 원가는 제3자 제품 지원 및 물류 수수료, 할당된 간접비용 등을 포함합니다[1][2]. -
연구 및 개발 비용 연구 및 개발 비용은 제품 후보군의 발견, 개발 및 검증을 위한 비용으로, 인력 비용, 제3자 계약자 서비스 비용, 프로토타입 장치의 개발 및 테스트 비용을 포함합니다[1]. -
판매 및 마케팅 비용 판매 및 마케팅 비용은 인력 비용, 광고 및 기타 마케팅 서비스 비용을 포함합니다[1][0]. -
일반 및 관리 비용 법률 및 전문 서비스 수수료, 기타 일반 기업 비용 등을 포함합니다[1]. -
스크랩 재고 및 재고 준비 금액 스크랩 재고 및 재고 준비 금액은 주로 ClearUP 1.0 유닛의 재고 구성 요소와 관련되어 있습니다[9]. -

Tivic Health는 다양한 외부 서비스 제공업체와 협력하여 운영을 진행하고 있는데, 여기에는 마케팅 에이전시, 계약 제조 조직, 소프트웨어 서비스 플랫폼, 임상 연구 조직, 학술 연구 파트너십, 금융 및 회계 지원, 법률 지원 등이 포함됩니다[0].


제품군

Tivic Health Systems, Inc.의 주요 제품은 ClearUP Sinus Pain Relief이며, 이는 주로 부비동 통증과 코막힘을 완화하는 데 사용됩니다. ClearUP는 초저전류 전기파를 사용하여 비침습적으로 부비동 통증을 완화하는 FDA 승인 제품입니다. 2023년 ClearUP의 직접 소비자 판매 매출액은 약 110만 달러였으며, 리셀러 채널을 통한 매출은 26만 1천 달러였습니다. ClearUP는 Tivic Health의 전체 매출에서 상당한 비중을 차지하고 있으며, 2023년과 2022년 총 매출액은 각각 117만 6천 달러와 184만 달러였습니다[0][1].

주요 제품 목록 및 세부 설명: - ClearUP Sinus Pain Relief - 설명: 부비동 통증 및 코막힘 완화에 사용되는 비침습적 기기. - 특징: 초저전류 전기파를 사용한 혁신적인 기술. - 매출 기여도: 약 90% 이상의 매출을 차지.

경쟁 제품 및 경쟁사 목록:

경쟁사 제품 설명
Bioelectronic Corporation BioWaveGO 신경 자극을 통한 통증 완화 기기
Neurometrix, Inc. Quell 만성 통증 관리 웨어러블 장치
Theranica Bio-Electronics Ltd. Nerivio 웨어러블 편두통 치료 장치

Tivic Health의 ClearUP 제품은 의료 기기 시장에서 독자적인 위치를 차지하고 있으며, 경쟁사들은 주로 통증 완화 및 만성 질환 관리에 주력하고 있습니다. ClearUP의 주된 의료 기술과 고객 기반은 Tivic Health의 매출 성장과 시장 점유율 확대에 중요한 역할을 합니다.


주요 리스크

Tivic Health Systems, Inc.의 비즈니스에는 다양한 리스크 요소가 존재합니다. 지리적인 요인으로 인한 재난(지진, 홍수, 화재 등)이나 전염병(코로나19와 같은)으로 인한 중단 위험 외에도, 제품의 규제 요건과 관련된 변화로 인해 추가 승인을 받아야 할 수도 있습니다. 또한, 제품 개선 및 확장 시 FDA의 판단 변경으로 인해 제품 유통 중단 및 새 제품 출시 계획 방해 가능성이 있습니다. 미국 및 유럽의 규정이 지속적으로 변화하며, 적합성 준수 비용 증가, 시장 진입 시간 및 자원 필요성 증가 등이 비즈니스에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 제품 공급에 대한 의존성으로 인해 공급 부족이 발생하거나 세계적 공급망에서 발생하는 제한적 요소로 인해 장비 생산 및 공급이 중단될 우려가 있습니다[0][1].


재무

Tivic Health Systems, Inc.의 재정 상태는 여러 도전 과제와 함께 다소 불안정한 모습을 보입니다. 2022년과 2023년 동안 회사는 각각 1백만 달러와 820만 달러의 순손실을 기록했으며, 2023년 말 기준으로 누적 결손금은 3천790만 달러에 달합니다. 동일 기간 동안 운영 활동에 사용된 현금은 각각 850만 달러와 890만 달러로, 현금 흐름 또한 부정적입니다. 회사는 2023년 말 기준으로 340만 달러의 현금과 현금성 자산을 보유하고 있으며, 순운전 자본은 330만 달러입니다. 그러나 현재의 현금 수준과 자본 연소율을 고려할 때, 향후 12개월 내에 추가 자본 조달이 필요할 것으로 예상됩니다. 이는 새로운 제품 개발, 임상 시험, 규제 승인 절차, 그리고 상업화 단계에서 더욱 많은 비용이 소요될 것으로 전망되기에, 운영 자본의 상당 부분을 지속적으로 소모할 것입니다. Tivic Health는 현재까지 안전증서(SAFE), 전환사채 및 전환 우선주 발행을 통해 자금을 조달해왔으며, 2021년 IPO를 통해 약 1,490만 달러의 순수익을 올렸습니다. 2023년에는 11억6923만 주의 보통주를 판매하여 약 430만 달러의 순수익을 추가로 확보했습니다. 회사는 영업 비용 절감 조치를 취했음에도 불구하고, 새로운 제품 후보군 개발과 시장 확장을 위해 향후 몇 년 동안 상당한 영업 손실이 예상됩니다 .


대차대조표

Tivic Health Systems, Inc. 2023년 12월 31일과 2022년 12월 31일 기준 대차대조표

<thead> </thead> <tbody> </tbody>

항목

2023년 12월 31일

2022년 12월 31일

유동 자산

현금 및 현금성 자산

$3,400,000

재고 자산

선불비용 및 기타 유동 자산

유동 자산 합계

$3,400,000

비유동 자산

고정 자산

무형 자산

비유동 자산 합계

부채

매입 채무

미지급 비용

리스 부채

유동 부채 합계

비유동 부채

부채 합계

자본

누적 적자

($37,900,000)

자본 합계

부채 및 자본 합계

Tivic Health Systems, Inc.의 2023년 12월 31일 대차대조표를 분석해 보면 회사의 재정 상황이 일부 도전 과제와 함께 발전하고 있음을 알 수 있습니다. 회사는 현금 및 현금성 자산으로 $3,400,000를 보유하고 있으며, 이는 연구 개발과 같은 중요한 활동을 지속하는 데 필수적입니다. 그러나 누적된 적자가 $37,900,000로 상당히 높은 편입니다. 이는 회사가 현재 영업 손실을 지속하고 있으며, 추가 자본 조달이 필요함을 시사합니다. 유동 자산과 비유동 자산의 구체적인 배분은 명시되지 않았으나, 현금 및 현금성 자산이 주요 비중을 차지하고 있음을 알 수 있습니다. 부채 항목에서는 매입 채무, 미지급 비용, 리스 부채 등의 세부 항목이 정확히 표시되지 않아 전체적인 부채 상황을 판단하기 어렵습니다. Tivic Health의 비즈니스 특성상, 신제품 개발과 마케팅, 연구 비용 등이 주요 자본 소모 요인으로 작용하며, 이러한 자본 배분이 적절한지 평가하려면 더 구체적인 부채와 자본 내역을 파악해야 합니다. 현금 흐름이 음수임에도 불구하고 회사가 필요한 자본을 외부에서 조달하는 능력을 유지하고 있는 점은 긍정적입니다[0][1].


손익계산서

Tivic Health Systems, Inc. 연간 손익계산서 (단위: 천 달러)

<thead> </thead> <tbody> </tbody>

항목

2023년 12월 31일

2022년 12월 31일

변동

매출액

$1,176

$1,840

($664)

매출원가

$889

$1,541

($652)

매출총이익

$287

$299

($12)

운영비용

연구개발비

$1,655

$1,730

($75)

판매 및 마케팅 비용

$2,125

$2,792

($667)

일반 및 관리비

$4,752

$5,875

($1,123)

총 운영비용

$8,532

$10,397

($1,865)

영업손실

($8,245)

($10,098)

$1,853

기타 수익

이자수익

$1

$1

$0

법인세 차감 전 순손실

($8,244)

($10,096)

$1,852

Tivic Health Systems, Inc.의 손익계산서를 분석해 보면 여러 핵심 포인트가 있습니다. 첫째, 매출액이 $1,840천에서 $1,176천으로 약 36% 감소했으며, 이는 주로 제품 판매 단위의 52% 감소에 기인합니다. 매출원가도 줄어들었지만, 매출총이익은 거의 변동이 없었습니다. 이는 원가 절감 노력이 일정 부분 효과를 보았음을 나타냅니다. 운영비용 측면에서는 총 운영비용이 $10,397천에서 $8,532천으로 감소했지만, 여전히 상당한 영업손실이 발생하고 있습니다.

연구개발(R&D) 비용은 $1,730천에서 $1,655천으로 약간 감소했지만, 여전히 중요한 비용 항목으로 남아 있습니다. 이는 Tivic Health가 기술적 경쟁력을 유지하고 새로운 제품 개발에 힘쓰고 있음을 나타냅니다. 마찬가지로 판매 및 마케팅 비용도 큰 폭으로 감소했지만, 이는 광고 및 대행사 비용 감소에 주로 기인합니다. 일반 및 관리비 또한 $5,875천에서 $4,752천으로 감소했지만, 여전히 큰 비중을 차지하고 있습니다[0][1][2][3][4].

특히 주목할 점은 연구개발과 판매 및 마케팅 비용이 아직도 높은 수준이라는 것입니다. 이는 Tivic Health가 신기술과 제품 개발에 지속적으로 투자하고 있음을 반영하며, 이는 장기적으로 긍정적인 성과를 기대할 수 있는 부분입니다. 하지만 단기적으로는 이러한 비용이 회사의 순손실을 확대하는 요인으로 작용했습니다.

따라서 Tivic Health의 재무 상태를 평가할 때, 높은 연구개발비와 마케팅 비용이 향후 매출 증대를 위한 전략적 투자로 해석될 수 있지만, 현재의 재정적 부담을 완화하기 위해 추가적인 자본 조달이 필요할 것입니다. 이러한 맥락에서, 경쟁사와 비교했을 때 R&D 재투자의 비율이 높다면, 이는 그만큼 기술적 우위를 확보하기 위한 것으로 이해할 수 있습니다.


현금흐름표

Tivic Health Systems, Inc. 연간 현금흐름표 (단위: 천 달러)

항목 2023년 12월 31일 2022년 12월 31일
운영활동으로 인한 현금 사용 $ (8,511) $ (8,919)
투자활동으로 인한 현금 사용 $ (118) $ (11)
재무활동으로 인한 현금 제공 (사용) $ 8,507 $ (528)
현금 및 현금 등가물의 순감소 $ (122) $ (9,458)

Tivic Health Systems, Inc.의 현금 흐름을 분석해보면, 운영활동으로 인한 현금 사용이 2023년에는 $8.5백만, 2022년에는 $8.9백만으로 상당한 규모의 현금이 사용되고 있습니다. 투자활동에서는 비교적 소규모의 현금이 사용되었으며, 재무활동을 통해 2023년에는 $8.5백만의 현금을 조달한 반면, 2022년에는 $528천만큼 현금이 사용되었습니다. 전체적으로 2023년에는 순 현금 감소가 $122천으로 나타났습니다[0].

Tivic Health Systems는 바이오전자 의학 분야의 기술 집중형 기업으로, 지속적인 연구개발 비용과 시장 개발 비용이 상당합니다. 이는 신약 개발 및 의료기기 기업에서 흔히 나타나는 현상으로, 초기 시장 진입과 기술 개발에 많은 비용이 소모되며, 이 단계에서 현금 유동성 관리가 중요한 과제로 대두됩니다. 유사한 기업과 비교했을 때, 대부분의 바이오테크 및 의료기기 기업들도 초기에는 높은 운영비용과 낮은 매출로 인해 현금 유출이 지속되며, 따라서 외부 자금을 통해 운영자금을 조달하는 경우가 많습니다. Tivic Health의 현재 현금흐름 상태는 이런 상황을 반영하고 있으며, 앞으로도 추가적인 자본 조달을 통해 연구개발과 시장 확대를 지속적으로 추진해 나갈 필요가 있습니다.


주요 부채 및 전환사채들

Tivic Health Systems, Inc.의 부채현황

항목 금액 이자율
전환사채 (2021년) $2.6 million 상장시 주식으로 전환

Tivic Health Systems, Inc.는 2021년에 약 $2.6 million의 전환사채를 발행하였으며, 이는 상장과 동시에 주식으로 전환되었습니다[0]. 현재로서는 그 외의 장기적인 부채나 대출에 대한 명확한 언급은 없습니다. 회사는 초기 연구개발 비용 및 시장 진입에 필요한 자금을 마련하기 위해 주식 발행 및 공모를 통해 자금을 조달하고 있습니다.


주가 영향 미치는 요인들

Tivic Health Systems, Inc.의 주가 변동은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 첫째, 환율 변동은 비용 구조와 수익성에 직접적인 영향을 줍니다. 예를 들어, 미국 달러가 약세를 보일 경우 수출 비용이 줄어들어 제품의 경쟁력이 높아져 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로 달러가 강세를 보이면 비용 부담이 가중되어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 글로벌 경제 상황은 주가에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 인플레이션이 급증하고 연방준비제도가 금리를 인상하는 상황에서는 자본 비용이 증가하고 경기 침체 위험이 높아져 Tivic Health의 주가가 하락할 가능성이 큽니다[0]. 셋째, 국가 간 무역 분쟁, 예를 들어 미중 무역 전쟁은 공급망 차질과 비용 증가를 초래하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[1]. 넷째, 경쟁사의 등장이나 시장 트렌드 변화도 중요한 변수입니다. 새로운 경쟁 제품이 시장에 출시되거나, 바이오전자 의학 기술이 시장에서 빠르게 채택되지 않는다면, Tivic Health의 주가는 하락할 수 있습니다[2]. 해외에서 특허 보호를 받을 수 없는 경우도 제품 수익성에 부정적인 영향을 미쳐 주가 하락을 야기할 수 있습니다[2]. 마지막으로, 공급망 단절이나 부품 가격 상승과 같은 글로벌 공급망 문제도 Tivic Health의 제품 생산에 차질을 빚어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다[4].


주가 급등/급락 히스토리

회사 주요 이슈들

회사의 미래 전망

Tivic Health Systems, Inc.의 미래는 다양한 요인에 의해 영향을 받을 것입니다. 회사의 성장 전망은 주로 바이오전자 의학 기술의 성공적인 개발과 시장 도입에 달려 있으며, ClearUP 등 기존 제품의 판매 확대에 크게 의존합니다. 회사는 Amazon, Walmart, BestBuy와 같은 주요 온라인 소매업체를 통해 직접 소비자에게 판매하고 있으며, McKesson, Cardinal Health와 Amerisource Bergen과 같은 유통업체와 제휴하여 판매 네트워크를 확장하고 있습니다. Tivic Health가 성공적으로 추가 제품 후보를 개발하고 규제 승인을 받을 수 있다면, 장기적인 성장 가능성은 높아질 것입니다[0][1]. 반면, 만약 연구개발 활동이 예상보다 오래 걸리거나 추가 자금 조달에 어려움을 겪는다면, 회사의 재정 상태가 악화될 수 있습니다. 현재 회사는 순손실을 기록하고 있으며, 추가 자금을 마련하기 위해 주식 또는 부채를 발행해야 할 가능성이 있습니다. 환율 변동과 글로벌 경제 상황, 공급망 문제 등도 매출과 비용 구조에 영향을 미칠 수 있습니다[2][3][4]. 또한, 새로운 경쟁사의 등장과 같은 외부 변수도 Tivic Health의 시장 점유율에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 요소들을 종합적으로 고려할 때, Tivic Health의 미래는 여전히 불확실하지만, 기술 개발 성공 여부와 시장 확장이 중요한 역할을 할 것으로 보입니다[1].