브이비아이 백신스 (VBI Vaccines Inc., VBIV)

회사 소개

VBIV는 질병 예방과 치료를 추구하는 면역학에 중점을 둔 상용화 단계의 생물제약 기업입니다. 바이러스류 입자(VLPs)에 혁신적인 접근을 통해, 본사를 미국 캠브리지에 두고 있으며 카나다 오타와에 연구 운영을 하고 이스라엘 레호보트에 연구 및 생산 시설을 두고 있습니다. 바이러스의 자연적 표현을 흉내 내는 백신 후보물질을 개발하여 인간 면역계의 내재적 파워를 자극하도록 설계합니다. 또한 HBV, COVID-19 및 코로나바이러스, CMV와 같은 중요한 감염성 질환 및 GBM과 같이 치명적인 암을 극복하고 있습니다. 제한적이고 대체 불가능한 타깃 질병 프로그램 개발을 우선시하며, 바이러스류 입자 기술을 활용하여 VLP 백신 후보물질을 굴절적 및 치료적 백신의 개발에 적합한 이상적인 기술로 생각합니다. 또한, 바이러스류 입자 기술을 통해 “eVLP” 플랫폼 기술을 개발하여 감염 가능성이 없는 바이러스와 구조적으로 유사한 “eVLP”를 제공합니다. 또한, eVLP 및 mRNA 기술의 장점을 활용하여 새로운 입자 백신 방식을 개발하여 백신과 세포 상호작용을 근본적으로 변경합니다[0].

주요 고객

VBIV의 주요 고객은 여러 가지 세그먼트로 나눌 수 있습니다. 첫째로, 미국과 유럽의 주요 도매업체와 전문 유통업체입니다. 이들은 PreHevbrio와 같은 백신 제품을 대량으로 구매한 후, 병원과 약국 등에 재판매합니다. 이들은 주로 대량 구매와 유통을 통해 수익을 올리며, VBIV의 혁신적인 백신 제품이 시장 내에서 높은 수요를 가지고 있기 때문에 이를 구매합니다. 둘째로, 이스라엘의 건강 관리 기금(HMOs)입니다. 이들은 Sci-B-Vac과 같은 백신을 통해 공공 보건을 증진시키기 위해 자금을 조달하고 구매합니다. 이들은 주로 국가 공공 보건 시스템의 일부로서 백신을 조달하며, 이를 통해 시민들의 건강을 보호하고 질병을 예방합니다. 셋째로, 제약 및 생명공학 회사들로, VBIV의 연구 및 개발 서비스와 라이선스 계약을 통해 협력을 맺고 있습니다. 이들은 주로 신약 개발과 혁신적인 치료법을 찾기 위해 VBIV의 기술력과 연구 능력을 활용하며, 이를 통해 새로운 제품을 시장에 출시하고자 합니다. 이러한 고객들은 모두 각자의 목적과 필요에 따라 VBIV의 제품이나 서비스에 비용을 지불하며, VBIV의 기술력과 시장 내 입증된 성과를 신뢰하고 있습니다[0][1].

회사의 비용구조

비용 항목	설명	공급 업체
원자재 비용	3-항원 HBV 백신과 VBI-2601 제조에 필요한 원자재와 시약을 포함합니다. 원자재는 주로 단일 공급원에 의존하고 있으며 대체 공급원을 찾는 것이 어려울 수 있습니다[0].	특정 공급 업체 미언급
제조 비용	이스라엘 레호보트에서 3-항원 HBV 백신을 Brii Israel을 통해 제조하고 있습니다. 또한 CDMO에서 eVLP 백신 후보물질을 제조합니다[1].	Brii Israel 등
에너지 비용	제조 및 연구 시설 운영에 필요한 전력 및 기타 에너지 비용을 포함합니다.	특정 공급 업체 미언급
컴퓨팅 및 클라우드 사용 비용	민감한 데이터와 연구 정보를 저장하고 관리하기 위한 컴퓨터 시스템 및 클라우드 서비스 비용이 포함됩니다.	특정 공급 업체 미언급
운송 및 물류 비용	원자재와 완제품의 운송, 특히 COVID-19 팬데믹으로 인해 공급망과 배송이 지연되었으며 이는 비용 증가로 이어졌습니다[1].	특정 공급 업체 미언급
공공회사 운영 비용	Sarbanes-Oxley Act와 같은 규제 준수 요구사항을 따르기 위한 법률, 회계, 기타 비용이 포함됩니다[3].	특정 공급 업체 미언급

VBIV는 여러 면에서 자원을 공급받아 운영하며, 주로 단일 또는 일부 다중 공급원에 의존하고 있습니다. 원자재 공급자는 계약 없이 주문별로 공급이 이루어지며, 컴퓨팅 및 클라우드 사용 등 다양한 비용이 포함되어 있습니다.

제품군

VBIV의 주요 제품은 PreHevbrio(미국, 캐나다)와 PreHevbri(유럽, 영국) 브랜드 이름으로 판매되는 B형 간염 백신입니다. 이 백신은 3항원(B형 간염 바이러스 표면 항원 S, pre-S2 및 pre-S1)을 포함하며, 성인을 대상으로 합니다. PreHevbrio는 미국 CDC의 ACIP 권고 목록에 포함되어 있으며, 보험 및 의료 기관에서 사용할 수 있게 되어 다양한 시장에서 매출을 창출하고 있습니다. Sci-B-Vac은 이스라엘에서 사용되는 B형 간염 백신으로, 현지 건강 관리 기금(HMOs)에 의해 구매되고 있습니다. 다음은 주요 제품별 상세 설명과 VBIV의 매출 기여도입니다:

제품 이름	시장	주요 특징	매출 기여도
PreHevbrio	미국, 캐나다	유일한 3항원 B형 간염 백신, 성인용	높음
PreHevbri	유럽, 영국	3항원 포함, 성인 대상, 여러 유럽 국가에서 승인 및 판매	높음
Sci-B-Vac	이스라엘	B형 간염 예방, 현지 HMOs에 의해 구매	중간
VBI-1901	미국	재발성 다형성 교모세포종(GBM) 대상 백신	낮음
VBI-1501	글로벌	사이토메갈로바이러스(CMV) 예방 백신 후보	낮음
VBI-2601	협력사와 개발 중(미국 등)	B형 간염 치료 백신 후보	낮음
VBI-2900	미국	코로나 바이러스 백신 후보	낮음

제품별로 주요 매출 기여는 PreHevbrio와 PreHevbri가 차지하고 있으며, 이들 백신은 다수의 성인을 대상으로 하는 시장에서 성공적으로 자리잡고 있습니다. Sci-B-Vac은 이스라엘 내 공공 보건 시스템에 기여하고 있습니다. 기타 연구 및 개발 중인 후보 백신들은 현재로써는 기여도가 낮으나, 미래에 더 큰 매출로 이어질 가능성을 가지고 있습니다[0][1][2][3][4].

다음은 VBIV의 주요 경쟁 제품 및 경쟁 업체들을 나타낸 표입니다:

제품 이름	경쟁 업체 이름	특징
Engerix-B	GSK	단항원 B형 간염 백신
Heplisav-B	Dynavax	2회 접종, 단항원 백신
Recombivax HB	Merck	단항원 B형 간염 백신
Twinrix (간염 A+B)	GSK	A형 및 B형 간염 결합 백신
Comvax	Merck	B형 간염 및 Hib 결합 백신

이들 경쟁 제품들과 VBIV의 제품은 주로 B형 간염 예방 백신 시장에서 경쟁하고 있습니다. 주요 경쟁 제품들은 대부분 단항원 백신으로, VBIV의 3항원 백신(PreHevbrio/PreHevbri)과 차별화된 특징을 가지고 있습니다[2][3][4].

주요 리스크

VBIV의 사업에 영향을 미칠 수 있는 위험 요인은 다음과 같습니다. 불량한 임상 시험 결과(사망 또는 부작용으로 인한 부상)는 규제 승인을 위협할 수 있으며, 승인이 허용되더라도 이러한 결과는 마케팅 제한이나 금지로 이어질 수 있습니다. 또한, 다른 3항원 HBV 백신 외 프로그램을 위한 수행되는 임상 시험은 상대적으로 소규모 환자 집단을 대상으로 합니다. 작은 샘플 크기 때문에 결과가 미래 결과를 반영하지 못할 수 있습니다. 미래에 FDA 또는 기타 규제 기관이 채택할 입법, 규정 및 정책 변경은 우리가 파이프라인 후보자를 위한 임상 시험을 수행하고 완료하는 데 필요한 시간과 비용을 증가시킬 수 있습니다. 경쟁사의 개발이 표준 치료 방침을 수립할 수 있어 우리의 임상 시험을 원활히 수행하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 임상 시험 설계 관련 표준의 변경이 우리의 임상 시험 설계와 수행에 영향을 줄 수 있으며, 제품 책임 보험 노출로 인해 중요한 재정적 책임이 발생할 수 있습니다[0].

재무

VBIV은 경영 시작 이후 상당한 순손실과 부정적 운영 현금을 기록해왔으며, 향후에도 이러한 손실과 부정적 현금 흐름이 계속될 것으로 예상됩니다. 2023년 12월 31일 기준으로, 누적 적자는 약 582,445달러이며, 주주 지분은 약 7,527달러, 현금은 23,685달러입니다. 2023년 한 해 동안 운영 활동의 현금 유출은 60,883달러였습니다. 회사는 현재까지 주로 유가증권 판매, 장기 부채 협약과 CEPI 및 캐나다 정부와의 협력 계약을 통해 운영 자금을 조달해왔습니다. 2023년 12월 31일 기준으로 VBIV는 92,836달러의 순손실을 기록했으며, 앞으로도 상당한 운영비를 계속 부담할 것으로 예상됩니다. 이러한 운영비에는 미국과 캐나다에서의 PreHevbrio와 유럽에서의 PreHevbri 상업화를 지속하기 위한 비용이 포함됩니다. 또한, 상장 기업으로서의 규제 준수 비용과 일반 관리비 역시 상당합니다. VBIV의 장기적인 성공과 계속 운영 능력은 추가 자금 확보에 달려 있으며, 이는 주식 발행, 추가 부채 발행, 정부 보조금 또는 민간 기부금, 사업 개발 거래 등의 다양한 방식으로 이루어질 수 있습니다. 그러나 이러한 자금 조달이 성공할 것이라는 보장은 없습니다. 이러한 요인들로 인해 지속적인 운영 능력에 대한 상당한 의구심이 제기되고 있습니다. VBIV의 향후 재정적 요구 사항과 관련된 여러 불확실성으로 인해, 미래 손실의 정도나 회사가 언제 수익을 내거나 긍정적인 현금 흐름을 달성할 수 있을지 예측하기 어렵습니다[0][1][2][3].

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

주요 부채 및 전환사채들

부채 유형	금액 (USD)	이자율 및 조건	만기일
장기 부채 (K2HV)	55,699,000	연 이자율 8.00% 이상, 혹은 프라임 금리 + 4.00% (2023년 12월 31일 기준 12.50%)	2026년 9월 14일
추가 트랜치	총 100,000,000 중 일부	조건 달성 시 대출 가능, 순수익 최소 기준 포함	다양한 트랜치 조건

VBIV는 K2 HealthVentures LLC (K2HV)와의 대출 계약을 통해 총 55,699,000 USD의 장기 부채를 보유하고 있으며, 이 대출은 16.13%의 실효 이자율을 가지며 2026년 9월 14일까지는 이자만 상환해야 합니다 .

주가 영향 미치는 요인들

VBIV의 주가 변동에 영향을 미칠 수 있는 요인으로는 통화 변동, 거시 경제 상태, 국가 간 갈등, 경쟁자들의 부상, 시장 및 트렌드의 변화 등이 있다. 예를 들어, 미국 달러의 강세는 VBIV의 해외 수익을 감소시켜 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 거시 경제적으로, 전 세계적인 경기 침체가 발생하면 투자자들은 더 안전한 자산으로 이동할 가능성이 커져 VBIV의 주식 수요가 감소할 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 미친다. 미중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등이 심화되면 공급망 차질 문제로 인해 생산 비용이 상승할 수 있는데, 이는 수익성 감소로 이어져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 반면, 경쟁 바이오제약 회사가 혁신적인 백신을 개발해 시장 점유율을 확대하면 VBIV의 경쟁력이 약화될 수 있으며, 이는 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 그러나 반대로, 코로나19와 같은 세계적 팬데믹 상황에서 VBIV가 효과적인 백신을 개발해 상용화한다면, 이는 큰 수익 창출 기회를 제공하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것이다. 또한, 건강과 바이오 기술의 트렌드 변화로 인해 바이오제약 분야에 대한 투자자들의 관심이 증가한다면 VBIV의 주가도 긍정적인 반응을 보일 가능성이 크다.

회사의 미래 전망

VBIV의 미래는 다양한 요인에 따라 성장 또는 축소될 가능성이 있다. 먼저, 만약 회사가 개발 중인 백신 후보물질이 성공적으로 임상 시험을 통과하고 시장에 출시된다면, 이는 회사의 주요 성장 동력이 될 수 있다. 특히, 새로운 전염병의 발발로 인한 백신 수요 증가가 예상될 경우, 회사의 매출과 주가가 크게 상승할 가능성이 있다. 또한, VBIV가 현재 연구 중인 면역학적 기술이 다른 질병의 치료에도 적용될 수 있다면, 시장 확대에 기여할 수 있을 것이다. 반면, 임상 시험 실패나 규제 기관으로부터의 승인 지연은 회사의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 경쟁사들이 더 효과적이고 저렴한 백신을 개발하여 시장 점유율을 뺏을 경우 VBIV의 입지가 약화될 수 있다. 더불어, 글로벌 경제 불황이나 예기치 못한 정치적 갈등으로 인한 공급망 차질은 생산 비용 증가를 초래하고, 이는 수익성 감소로 이어질 수 있다. 회사의 연구개발(R&D)에 대한 지속적인 투자 부족 또한 장기적인 성장 가능성을 저해할 수 있다기 때문에, 안정적인 자금 조달과 혁신적인 연구개발이 중요한 역할을 할 것이다.