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- 2024년 11월 11일 (월) 13:08 Ks.park 토론 기여님이 넥살린 테크놀로지 (Nexalin Technology, Inc., NXL) 문서를 만들었습니다 (NXL(넥살린)은 주로 정신 건강 문제를 다루기 위해 혁신적인 신경자극 제품을 설계하고 개발하는 회사로, 특히 불안감과 불면증 치료에 초점을 맞춘 생체 전자 의료 기술을 활용합니다. NXL은 ‘1세대(Gen-1)’라고 불리는 크레니얼 전기 자극장치(CES)를 개발하여 약물이나 심리 치료 없이도 문제를 완화시킬 수 있도록 고안하였습니다. 이 장치는 FDA에 의해 II등급 의료 기기로 분류되어 있으며, 치료 과정에서 4밀리암페어의 전파파형을 방출합니다. 그러나 2019년 FDA의 재분류로 인해 불안과 불면증 치료용으로 새로운 510(k) 신청을 요구받게 되면서 새로운 판매를 중단했습니다. NXL은 현재 ’2세대(Gen-2)’와 ’3세대(Gen-3)’ 장치 개발에 집중하고 있으며, 이들은 각각 15밀리암페어의 전파를 방출할 수 있는 업그레이드된 장치입니다. 이러한 변화에 따라, 새로운 장치는 virtual clinic 환경에서 면허가 있는 의료 제공자에 의해 처방되어 사용될 수 있으...)