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- 2024년 7월 2일 (화) 14:16 Ks.park 토론 기여님이 프로세사 파마슈티컬즈 (Processa Pharmaceuticals, Inc., PCSA) 문서를 만들었습니다 (PCSA는 임상 단계의 생물 의약품 기업으로서 현재 존재하는 치료법보다 환자의 생존 기간을 연장하거나 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이는 FDA(미국 식품의약국)에서 승인된 종양학적 약물이나 이러한 약물의 암세포 살해 대사체를 개선함으로써 실현됩니다. 회사는 1990년대 초, 프로세사의 창업자들이 메릴랜드 대학과 FDA와 협력하여 여러 개의 FDA 지침을 개발하는 과정에서 규제과학 접근 방식을 고안했습니다. 규제 과학은 FDA가 규제하는 모든 제품의 안전성, 유효성, 품질 및 성능을 평가하기 위해 새로운 도구, 기줐 및 접근 방식을 개발하는 학문입니다. 이 회사의 접근 방식은 이들이 개발하는 새로운 약물 제품의 개발 프로그램을 설계할 때 FDA 승인을 위해 필요한 이점-위험 평가를 정당화하는 유전자사 및 임상 연구를 포함하여 개념을 확장했습니다. 또한 이 회사는 NGC(Next Generation Chemotherapy) 소유의 소분자 종양학 약물 파이프라인...)