회사 소개
Certara, Inc. 및 그 계열사들은 생물모의를 활용하여 약물 개발, 약물 발견, 임상 연구, 규제 심사 및 시장 접근에서 생물모의의 전체 이점을 효율적으로 실현할 수 있도록 고객에게 소프트웨어 제품 및 기술 주도 서비스를 제공합니다. 생물모의는 인간 몸이나 인간 집단에서의 약물의 작용을 이해하기 위해 생물학적 과정과 시스템의 컴퓨터를 이용한 수학적 모의를 활용하는 중요한 구성 요소로, 신약을 시장에 성공적으로 내놓는 성공 확률을 높이고 약물 개발 비용을 절감할 수 있습니다. Certara는 또한 규제 과학 및 시장 접근 소프트웨어 및 서비스를 제공하며, 이는 규제 신청 소프트웨어, 자연어 처리 및 베이지안 분석과 같은 기술을 기반으로 합니다. 이러한 솔루션의 결합을 통해 고객에게 제품 수명 주기 전체에 걸친 종합적인 지원을 제공할 수 있습니다. 또한, Certara는 고객에게 생물모의 및 MIDD를 적용하기 위해 경험 많은 과학자들이 제공하는 서비스를 제공하고 있으며, 우리의 소프트웨어 제품은 전세계에서 라이선스를 받은 바 있습니다. 이를 통해 Certara는 제약 산업이 데이터, 모델링 및 분석을 사용하여 약물 개발과 상업화 과정에서 더 나은 결정을 내릴 수 있도록 지원하고 생산성을 높이며 개발 비용을 크게 절감할 수 있습니다.
주요 고객
CERT의 고객 분석을 통해 주요 고객 세그먼트를 파악할 수 있다. CERT의 주요 고객은 생명과학 기업, 계약 연구 기관, 학술 기관, 글로벌 규제 기관을 포함한다. 생명과학 기업은 특히 제약 회사와 바이오테크 기업들이 주를 이루며, 이들은 약물 개발 과정에서 생체 모의 소프트웨어와 기술 기반 서비스를 활용하여 R&.D 효율성을 극대화하고 비용을 절감하는데 많은 비용을 지불한다. 또한, 계약 연구 기관들은 프로젝트 기반으로 다양한 생체 모의 서비스를 제공받아 임상 시험과 약물 효능 분석을 수행하며, 학술 기관들은 연구와 교육 목적으로 CERT의 소프트웨어를 사용한다. 글로벌 규제 기관 역시 CERT의 솔루션을 사용하여 규제 심사 및 검토 과정을 간소화하고 투명하게 유지한다. 이런 고객들은 CERT의 소프트웨어와 서비스가 제공하는 높은 수준의 정확성과 효율성, 그리고 과학적 정보의 신뢰성 때문에 비용을 지불하며, 특히 FDA와 같은 규제 기관에서 승인된 모델들로 인해 신뢰도가 더욱 높다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 인건비 | 직원 급여, 보너스, 복리후생 및 주식 기반 보상을 포함한 모든 직원 관련 비용. | 내부 인력 |
| 클라우드 사용료 | 소프트웨어 및 데이터 저장을 위한 클라우드 서비스 사용에 따른 비용. | 아마존 웹 서비스 (AWS), 마이크로소프트 애저 |
| 컴퓨팅 파워 | 데이터 분석 및 생물모의 소프트웨어 운영을 위한 고성능 컴퓨터와 서버 비용. | Dell, IBM 등 |
| 소프트웨어 개발 비용 | 내부 및 외부 개발자와 컨설턴트를 이용한 소프트웨어 개발 및 유지보수 비용. | 다양한 소프트웨어 개발사 |
| 마케팅 및 판매 비용 | 브랜드 개발, 광고, 업계 컨퍼런스 및 이벤트 참가 비용을 포함한 모든 마케팅 및 판매 관련 비용. | 다양한 광고 업체 및 마케팅 에이전시 |
| 연구 개발 비용 | 새로운 기능 개발 및 기존 제품 기능 향상을 위한 연구 개발 활동 비용. | 내부 연구진 및 외부 컨설턴트 |
| 관리 일반 비용 | 법률, 회계, 인사, IT 등 경영 관리에 필요한 일반적인 운영 비용. | 법률 회사, 회계 법인 등 |
| 감가상각비 | 유형 자산의 감가상각비 및 소프트웨어 개발 비용의 상각 비용. | 내부 자산 관리 |
| 여행 경비 | 출장 등 업무 수행에 필요한 여행 관련 비용. | 항공사, 여행사 등 |
| 임차료 | 사무실 임차 및 기타 시설 사용에 따른 임대료. | 부동산 임대업체 |
경우에 따라 특정 비용 항목은 회사 내부에서 처리되기도 하며, 외부 협력업체를 통해 진행되기도 합니다. 예를 들어, 클라우드 사용료는 주요 클라우드 서비스 기업인 아마존 웹 서비스(AWS)나 마이크로소프트 애저를 통해 발생하며, 컴퓨팅 파워는 Dell, IBM과 같은 고성능 컴퓨터와 서버 공급 업체로부터 지원받고 있습니다.
제품군
Cert의 주요 제품 및 서비스에 대한 전문가 분석을 통해 주요 제품의 종류와 각 제품이 CERT의 수익에 미치는 영향을 설명하면 다음과 같다.
주요 제품 및 서비스
| 제품/서비스 | 설명 | 수익 기여도 |
|---|---|---|
| Phoenix | 약동학 데이터 분석 및 시뮬레이션 소프트웨어 | 높음 |
| Simcyp | 인체 약물동태/약력학 모델링 및 시뮬레이션 도구 | 높음 |
| GlobalSubmit | 전자 규제 문서 제출 소프트웨어 | 중간 |
| BaseCase | 시장 접근 및 경제적 증거 소프트웨어 | 중간 |
| ClinGenuity | 인공지능 기반의 의료 문서 작성 및 관리 서비스 | 낮음 |
- Phoenix: Phoenix는 약동학 및 약력학 데이터를 분석하고 모델링 하는 소프트웨어로, 생물의약품 개발에서 중요한 역할을 한다. 이 제품은 제약회사 및 연구기관에서 널리 사용되며, 높은 수익을 창출하고 있다.
- Simcyp: Simcyp는 인체 내에서의 약물 행동을 예측하기 위한 모델링 및 시뮬레이션 도구이다. 이를 통해 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정을 시뮬레이션하여 임상 시험 이전에 약물의 효능 및 안전성을 평가할 수 있다.
- GlobalSubmit: GlobalSubmit은 전자 규제 문서 제출 시스템으로, 제약회사들이 FDA 등 규제 기관에 신약 신청서를 효율적으로 제출할 수 있도록 돕는다. 이 소프트웨어는 사용 편의성과 규제 준수 기능으로 중간 정도의 수익 기여를 하고 있다.
- BaseCase: BaseCase는 시장 접근 및 경제적 증거 소프트웨어로, 제약회사들이 신약의 경제적 가치를 증명하고 시장 진입 전략을 수립하는 데 유용하다. 이 제품 역시 중간 정도의 수익을 창출한다.
- ClinGenuity: ClinGenuity는 인공지능 기술을 활용한 의료 문서 작성 및 관리 서비스로, 그 수익 기여도는 상대적으로 낮지만, 자동화된 문서 작성 기능으로 수요가 증가하고 있다.
경쟁사
| 경쟁사 | 제품/서비스 영역 |
|---|---|
| Mathworks | 과학 및 엔지니어링 시뮬레이션 소프트웨어 |
| Ansys | 다분야 엔지니어링 시뮬레이션 소프트웨어 |
| Simulations Plus | 약물 개발 및 예측 소프트웨어 |
| NONMEM (ICON) | 약물동태/약력학 모델링 소프트웨어 |
| Metrum Research, qPharmetra, Pharmetheus | 생체 모의 서비스 시장 |
CERT는 강력한 제품 포트폴리오를 통해 생명과학 산업에서 혁신적인 솔루션을 제공하며, 이를 통해 높은 수익을 창출하고 있다. 주요 경쟁사로는 Mathworks와 Ansys 같은 기술 회사부터 Simulations Plus, NONMEM 등의 전문 소프트웨어 개발사와 Metrum Research, Pharmetheus 같은 생체 모의 서비스 제공사들이 있다. CERT는 이러한 경쟁 환경에서 제품의 품질과 혁신성을 통해 경쟁 우위를 유지하고 있다.
주요 리스크
CERT사의 사업에 영향을 미칠 수 있는 가능한 리스크는 다음과 같다:
- 첫 번째로, 천연 재해, 전염병, 유행병 및 공중 보건 위기로 인한 리스크가 있다. 이러한 사건은 공급망 중단, 개발 및 임상시험 지연, 규제 승인 지연 등을 악화시킬 수 있으며, 이는 고객의 프로젝트 연기 또는 취소 및 사업 영향을 줄이거나 R&.D 지출을 크게 축소하여 제한될 수 있어 CERT사의 사업에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
- 또한, 제3자 사이트의 클라우드 인프라를 호스팅하는 것에 의존하는 경우, 해당 제3자 제공자의 작업 중단, 용량 제한 또는 사용 방해로 인해 사업, 재무 상태, 평판 및 영업 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 이러한 제3자 호스팅 서비스의 용량 제한은 새로운 고객을 온보딩하거나 기존 고객의 사용 확장을 방해할 수 있으며, 이는 사업, 재무 상태 및 영업 결과에 불리한 영향을 미칠 수 있다.
- 또한, 자연재해나 새로운 질병 유행, 중대한 기상 사건, 전쟁이나 테러 행위 등 “천재지별”에 의해 사업에 부정적인 영향을 줄 수 있다. 세계적인 영향을 줄 수 있는 사건이 발생할 경우 이러한 사건으로 인해 인프라의 방해가 발생하여 고객에게 서비스를 제공하는 능력에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 이는 CERT사의 사업에 부정적인 영향을 줄 수 있다.
뉴스
(2024-12-12) 2029년까지 바이오시뮬레이션 시장은 91억 8천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2024년부터 2029년까지 연평균 16.7%의 성장률을 보일 것입니다. 이 시장은 약물 개발 과정의 비용 및 시간 절감의 필요성 증가에 의해 주도되고 있지만, 바이오시뮬레이션 기술의 높은 비용이 제약 요소로 남아 있습니다.link
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 286.1 | 335.6 | 354.3 |
| 매출원가 | 111.6 | 132.6 | 141.0 |
| 매출총이익 | 174.5 | 203.1 | 213.3 |
| 영업비용 | 160.9 | 170.5 | 207.1 |
| 영업이익 | 13.6 | 32.5 | 6.2 |
| 영업외수익 | 17.0 | 13.8 | 61.4 |
| 세전 순이익 | -3.4 | 18.8 | -55.1 |
| 법인세 비용 | 9.9 | 4.0 | 0.2 |
| 당기순이익 | -13.3 | 14.7 | -55.4 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 185.8 | 236.6 | 235.0 |
| 매출채권, 순액 | 60.2 | 72.2 | 75.4 |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 274.7 | 342.3 | 340.2 |
| 유형자산, 순액 | 15.6 | 16.8 | 12.3 |
| 비유동자산 총계 | 1237.0 | 1230.7 | 1222.9 |
| 자산 총계 | 1511.7 | 1572.9 | 1563.1 |
| 매입채무 | 7.5 | 7.5 | 5.2 |
| 단기차입금 | 8.4 | 8.0 | 7.4 |
| 유동부채 총계 | 92.2 | 103.2 | 130.0 |
| 장기차입금 | 300.0 | 300.1 | 295.2 |
| 비유동부채 총계 | 377.7 | 390.1 | 386.3 |
| 부채 총계 | 469.9 | 493.3 | 516.3 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 1121.4 | 1151.8 | 1180.1 |
| 이익잉여금 | -75.6 | -60.9 | -116.2 |
| 자본 총계 | 1041.8 | 1079.7 | 1046.8 |
| 부채 및 자본 총계 | 1511.7 | 1572.9 | 1563.1 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -13.3 | 14.7 | -55.4 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 45.1 | 52.5 | 56.1 |
| 비현금 운전자본 변동 | -2.9 | 3.7 | -4.7 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | 60.4 | 92.5 | 82.8 |
| 유형자산 취득 | N/A | N/A | N/A |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -269.9 | -27.8 | -79.5 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | -3.9 | -3.3 | -3.0 |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 123.4 | -7.4 | -9.4 |
| 현금 순변동 | -86.1 | 57.3 | -6.2 |
주가 영향 미치는 요인들
CERT(Certara, Inc.)의 주가 상승 또는 하락의 원인은 다양한 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 주요 외환 변동이 그 중 하나입니다. 달러 강세로 인해 해외 수익이 감소하면 수익성이 저하되어 주가 하락이 예상됩니다. 반대로 달러 약세는 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 거시 경제 상태도 중요합니다. 예를 들어, 전 세계 경제 침체는 제약 산업 전반의 연구개발(R&.D) 예산 축소로 이어져 CERT의 서비스 수요가 감소하게 되면 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 이에 비해 경제 호황 시에는 투자 증가와 함께 주가 상승이 예상됩니다. 국제적 갈등, 예를 들어 미중 무역 전쟁은 CERT의 공급망에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 운영 비용 증가로 이어져 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로, 경쟁사의 급부상은 시장 점유율을 잠식하여 주가 하락의 원인이 될 수 있습니다. 마지막으로 시장 및 트렌드 변화 역시 중요합니다. 예를 들어, MIDD(Model-Informed Drug Development)와 같은 생물모의 기술이 더 널리 채택되면 CERT의 서비스와 제품에 대한 수요가 증가하여 주가 상승에 기여할 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
CERT(Certara, Inc.)의 미래는 제약 산업의 기술 발전과 긴밀하게 연관되어 있습니다. 생물모의 기술이 점차 많은 제약 회사들에 의해 채택됨에 따라, CERT의 소프트웨어 및 서비스 수요는 증가할 전망입니다. 규제 당국의 지지가 중요한 요소로 작용하며, 특히 FDA와 EMA와 같은 기관들이 생물모의 사용을 적극 장려하고 있어 긍정적입니다. 또한, 인공지능(AI)과 데이터 분석의 점진적인 발전은 CERT의 기술 기반 솔루션에 대한 수요를 더욱 증대시키고 있습니다. 글로벌 시장 확장을 통해 CERT는 더 많은 고객층을 확보하고 있으며, 아시아 태평양 지역에서의 투자도 증가하고 있습니다. 이에 따라, 회사는 첨단 기술 개발과 인재 채용에 지속적으로 투자하고 있습니다. 반면, 고객사의 연구개발(R&.D) 예산 축소나 규제 변화, 특히 완화된 규제가 도입될 경우 CERT의 서비스 수요가 감소할 수 있는 위험도 존재합니다.