회사 소개
AADI BIOSCIENCE는 mTOR 경로의 변형을 가진 암에 대한 정밀 치료법을 개발하고 상업화하는 생물 의약품 회사입니다. mTOR 경로는 세포 성장과 암 진행의 주요 규제자입니다. 회사의 주력 제품인 FYARRO는 nanoparticle albumin-bound 기술과 항암제인 sirolimus를 결합한 것으로, mTOR 바이오로직 경로의 강력한 억제제로 알려진 nab-sirolimus를 포함하고 있습니다. 이 회사는 PEComa와 같이 mTOR 경로 활성화가 알려진 다른 종류의 암에 대한 치료법을 개발하여 전환적인 치료법을 생산하기 위한 혁신적인 기술 결합 방식을 이용하고 있습니다. FYARRO는 악성 PEComa 치료를 위해 미국 FDA로부터 승인을 받았으며, 2022년 2월에 미국에서 상업화되었습니다. 이 회사는 주로 FYARRO의 판매, 연구 및 개발 활동 및 자본 조달에 리소스를 투입해왔으며, FYARRO의 상업화를 계속하고 있습니다. 회사는 FYARRO의 효능, 안전성, 판매 노력의 효과성, 제조업체와의 공급 계약, 임상시험, 규제 승인, 마케팅 노력 등을 고려하여 FYARRO의 성공 여부에 크게 의존하고 있습니다.
주요 고객
AADI Bioscience의 고객은 주로 미국에 거주하는 병원, 암 센터, 연구 기관 및 제약 회사들로 구성됩니다. 이들은 고도 특화된 정밀 항암 치료제를 필요로 하는 환자들의 치료를 위해 FYARRO와 같은 제품을 구매합니다. 고객 중 병원과 암 센터는 주로 악성 PEComa와 같은 희귀 암 치료를 위한 최신 치료법을 찾고 있으며, 연구 기관은 mTOR 경로 억제제를 이용한 새로운 치료법 연구와 임상 시험을 진행합니다. 제약 회사들은 AADI의 개발 기술과 제품을 이용해 협력 개발이나 더 큰 마케팅 및 배포 네트워크에 대한 접근을 얻을 수 있습니다. FYARRO의 비용이 고가이기 때문에, 보험 회사와의 비용 보전 계약, 정부 의료 프로그램의 지원 등이 이러한 고객들이 제품을 구매하게 만드는 중요한 요소로 작용합니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급업체 |
|---|---|---|
| 원재료 비용 | 주로 FYARRO의 제조를 위한 원재료 비용으로, 약제 및 첨가물 등이 포함됩니다. | BMS (Bristol-Myers Squibb) |
| 임상 개발 비용 | 임상 시험 및 임상 개발 활동과 관련된 비용으로, PRECISION1 시험과 같은 대규모 및 후기 단계 임상 시험에서 발생하는 비용입니다. | 다수의 임상 연구 기관 |
| 인원 및 컨설팅 비용 | 연구, 개발 및 운영을 위해 고용된 직원들의 급여, 복리 후생 및 주식 기반 보상 비용과 외부 컨설턴트 비용 등이 포함됩니다. | 다양한 인력과 컨설팅 회사 |
| 제조 및 준비 비용 | FDA 승인을 받은 이후 생산 및 판매 준비를 위한 제품 제조 비용입니다. | 다양한 제조 파트너 |
| 판매, 일반 및 관리비 | 법률, 감사, 세무 및 비즈니스 컨설팅 서비스 관련 전문 수수료, 보험 비용, 지적 재산권 및 특허 비용, 시설 비용 및 여행 비용 등이 포함됩니다. | 다양한 전문 서비스 제공자 |
| 연구 개발 비용 | 제품 연구 및 개발 노력을 위해 발생하는 비용으로, 직원 관련 비용, 연구 계약 비용, 외부 컨설턴트 비용, 제3자 라이선싱 비용 및 시설 관련 배정 비용 등이 포함됩니다. | 다양한 연구 기관, 컨설턴트, 제약 회사 |
| 상품 원가 | FYARRO 판매와 관련된 로열티, 제조 비용 및 판매 준비 비용으로, 연구 개발 단계에서 발생한 비용은 그때그때 비용 처리됩니다. | BMS (Bristol-Myers Squibb) |
| 설비 및 장비 비용 | 컴퓨터 및 소프트웨어, 실험실 장비, 가구 및 비품, 건설 중인 자산 관련 비용으로, 이는 자산의 내용 연수 동안 상각됩니다. | 다양한 기술 및 설비 공급업체 |
주요 공급업체로는 BMS (Bristol-Myers Squibb)가 있으며, FYARRO 제조 및 로열티 관련 비용을 담당하고 있습니다. 임상 시험과 관련된 비용은 다양한 임상 연구 기관을 통해 발생하며, 연구 개발 활동을 지원하기 위해 여러 연구 기관, 컨설턴트, 제약 회사들과 협력합니다 .
제품군
AADI BIOSCIENCE의 주요 제품은 FYARRO입니다. FYARRO는 nanoparticle albumin-bound 기술과 항암제인 sirolimus를 결합한 제품으로, mTOR 경로의 강력한 억제제로 알려져 있습니다. 이 제품은 미국 FDA로부터 성인 환자의 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 악성 PEComa 치료에 대해 승인을 받았으며, 2022년 2월부터 미국에서 상업화되었습니다. FYARRO는 AADI BIOSCIENCE의 주요 매출원으로, 2023년 FYARRO의 매출은 2,435만 달러로 2022년의 1,521만 달러에 비해 크게 증가하였습니다.
또한, FYARRO의 매출 증가는 임상 시험, 신제품 개발, 연구 및 개발 활동 등에 사용된 비용 증가와 함께 나타납니다. FYARRO의 판매 수익은 회사의 총 매출에서 중요한 부분을 차지하며, 회사의 계속적인 성장은 주로 이 제품의 판매 성공 여부에 크게 의존하고 있습니다.
비슷한 제품을 제작하는 회사들로는 예를 들어 Bristol-Myers Squibb 회사의 Abraxane 제품이 있습니다. 이 제품 역시 항암제와 나노기술을 결합한 것으로, 여러 암 치료에 사용됩니다.
| 경쟁 회사 | 제품명 |
|---|---|
| Bristol-Myers Squibb | Abraxane |
이와 같은 경쟁 제품들은 AADI의 FYARRO와 유사하게 mTOR 경로 억제제와 나노기술을 통합하여 제작된 제품들로, 시장에서 비슷한 용도로 사용됩니다.
주요 리스크
AADI BIOSCIENCE의 사업에 대한 잠재적 위험 요인은 다음과 같습니다: 1) 제품 후보물질의 제조 또는 조성 방법의 변경이 추가 비용이 발생하거나 지연을 초래할 수 있습니다. 2) 외부 혁신과 전문성에 대한 의존에 실패할 수 있고 라이선스나 인수에 성공하기 어려울 수 있습니다. 3) 충분한 보험 가입을 못하거나 제품 책임 보험에 대한 충분한 보상을 받지 못할 경우 사업과 재무 상태에 미치는 부정적인 영향이 크다. 4) 임상 시험에 충분한 환자를 모집하지 못하면 치료 임상의 지연이 발생할 수 있고, 부정적인 결과가 보고되면 환자 모집이 어려워지기도 합니다. 이러한 위험은 본사의 임상 개발에 추가 비용을 생산할 수 있습니다.
뉴스
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | 1.0 | 15.2 | 24.4 |
| 매출원가 | N/A | 1.3 | 2.8 |
| 매출총이익 | 1.0 | 13.9 | 21.5 |
| 영업비용 | 38.1 | 72.8 | 93.5 |
| 영업이익 | -37.1 | -59.0 | -71.9 |
| 영업외수익 | 73.0 | 1.6 | -6.2 |
| 세전 순이익 | -110.1 | -60.5 | -65.8 |
| 법인세 비용 | 0.0 | N/A | N/A |
| 당기순이익 | -110.1 | -60.5 | -65.8 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 149.0 | 172.6 | 108.8 |
| 매출채권, 순액 | N/A | 1.9 | 5.5 |
| 재고자산 | N/A | 1.9 | 6.4 |
| 유동자산 총계 | 151.3 | 180.0 | 124.6 |
| 유형자산, 순액 | 0.6 | 2.0 | 6.0 |
| 비유동자산 총계 | 6.6 | 4.2 | 7.8 |
| 자산 총계 | 157.9 | 184.2 | 132.4 |
| 매입채무 | 6.4 | 3.5 | 5.9 |
| 단기차입금 | 0.1 | 0.4 | 0.4 |
| 유동부채 총계 | 15.3 | 18.8 | 26.4 |
| 장기차입금 | 0.5 | 1.3 | 0.8 |
| 비유동부채 총계 | 6.2 | 7.0 | 0.8 |
| 부채 총계 | 21.5 | 25.9 | 27.2 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 279.1 | 361.7 | 374.1 |
| 이익잉여금 | -142.7 | -203.2 | -269.0 |
| 자본 총계 | 136.4 | 158.4 | 105.2 |
| 부채 및 자본 총계 | 157.9 | 184.2 | 132.4 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -110.1 | -60.5 | -65.8 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 0.1 | 0.2 | 0.2 |
| 비현금 운전자본 변동 | 12.2 | -1.8 | -3.4 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -22.4 | -49.6 | -59.7 |
| 유형자산 취득 | -0.0 | -0.4 | -4.0 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | 25.2 | -132.9 | 83.2 |
| 배당금 지급 | -4.4 | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 141.8 | 72.6 | 0.3 |
| 현금 순변동 | 144.5 | -109.9 | 23.9 |
주가 영향 미치는 요인들
AADI BIOSCIENCE의 주가 변동 원인에는 다양한 요인이 있습니다. 예를 들어, 경쟁사의 부상으로 인해 시장 점유율을 잃게 되는 시나리오에서는 회사의 주가가 하락할 가능성이 큽니다. 또한 미중 무역 전쟁과 같은 국가 간 갈등이 심화되어 공급망에 차질이 생긴다면, 제품 개발 비용이 증가하고 이는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반면, 글로벌 경제 회복과 같은 긍정적인 거시경제적 요인은 주가 상승을 유도할 수 있습니다. 예를 들어, 경제가 회복되며 건강 관련 지출이 증가할 경우, FYARRO와 같은 항암제의 수요가 상승하여 매출 증대로 이어질 가능성이 있습니다. 중요한 규제 승인 획득이나 임상 시험의 긍정적인 결과 발표는 회사의 혁신적인 치료법에 대한 시장의 신뢰도를 높여 주가 상승을 유도할 수 있습니다. 그러나 반대로, 임상 시험 실패나 부정적인 시험 결과는 투자자들의 신뢰를 저하시키고 주가 하락을 초래할 수 있습니다. 전반적으로, 이러한 요소들은 AADI의 주가에 다양한 방식으로 영향을 미칠 수 있으며, 각 시나리오에 따라 긍정적이거나 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
AADI BIOSCIENCE의 미래 전망은 다양한 요인에 의해 크게 좌우될 수 있습니다. FYARRO의 추가 적응증에 대한 임상 시험 성공 여부와 이를 통한 FDA 등의 규제 승인 획득 여부가 비즈니스 성장의 결정적 요인이 될 것입니다. FYARRO가 다양한 암 치료에 효과적이라는 것이 입증된다면, 매출은 크게 증가할 가능성이 있습니다. 또한, 글로벌 시장에서의 상업화와 전략적 제휴 파트너십을 통해 시장 확대를 추진할 수 있습니다. 하지만 반대로, 임상 시험 실패나 예상보다 낮은 시장 수요 등은 회사의 성장을 저해할 수 있습니다. 경쟁사의 제품 개발 속도나 품질이 AADI의 제품을 능가할 경우, 시장 점유율을 빼앗길 수도 있습니다. 규제 환경 변화, 특히 FDA와 같은 주요 기관의 규제 강화는 제품 출시 지연을 초래할 수 있으며, 이는 매출 감소로 이어질 수 있습니다. 향후 자본 조달 능력도 중요한 요소로 작용할 것입니다. 자본 조달에 실패할 경우, 연구 개발 활동이 축소되거나 지연될 수 있고, 이는 장기적으로 제품 파이프라인 확장에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 인력 확충과 관리효율성 향상도 지속적인 성장의 필수 요소입니다. 인재 유치와 유지에 성공한다면, 혁신적인 연구와 제품 개발이 지속 가능할 것입니다.