제네틱 바이오사이언스 (Xenetic Biosciences, Inc., XBIO)

회사 소개

XBIO는 생물 의약품 회사로, 면역 종양학 기술을 개발하는 데 중점을 두고 있으며, 특히 치료가 어려운 암에 대한 솔루션을 제공하는 것을 목표로 하고 있다. 이 회사는 DNase 플랫폼을 통해 백혈구가 분비하는 세포외 그물(NETs)을 타겟팅하여 기존의 면역 요법을 개선하고자 하며, 췌장암과 전이성 고형 종양에 대한 치료 개발에 집중하고 있다. 수익 모델은 주로 혈액 응고 장애 치료를 위한 독점 라이센스 계약을 통해 얻는 로열티 수입으로 구성되며, 섬유소의 분해를 통해 치료 효과를 높이는 데 기여하는 고유한 약물 전달 플랫폼인 PolyXen 기술을 가지고 있다. PolyXen은 생물학적 고분자인 폴리시알산을 사용하여 약물의 체내 순환 시간을 연장하고 화학적 안정성을 높이는 방식으로 작용한다. XBIO는 현재 DNase의 임상 시험을 위한 개발을 촉진하고 있으며, 고객과의 협력을 통해 새로운 생물학적 약물을 연구 개발하는 전략을 취하고 있다.

주요 고객

XBIO의 고객층은 주로 제약 회사, 생명공학 기업, 의료 연구 기관, 그리고 특정 고급 임상 서비스를 찾는 병원 및 의료 시설로 구성된다. 첫째, 제약 및 생명공학 기업은 XBIO의 혁신적인 PolyXen 및 DNase 기술을 활용하여 자체 제품의 효능을 향상 시키고자 한다. 이러한 기업들은 약물 개발 비용을 절감하고, 임상 시험 성공률을 높이며, 최종적으로는 시장에서 차별화된 제품을 제공함으로써 수익성을 높이기를 원한다. 둘째, 의료 연구 기관과 학계는 XBIO의 기술을 통해 면역 종양학에 대한 깊은 이해와 실질적인 임상적 적용 가능성을 탐구하고자 한다. 이들은 주로 연구 개발 단계에서의 협업 기회를 모색하며, XBIO의 특허 기술에 접근함으로써 더 나은 연구 성과를 기대한다. 셋째, 병원과 의료 시설은 XBIO의 기술을 통해 암 치료의 효율성을 높이고자 하며, 특히 기존 치료로는 실패한 환자들에게 새로운 대안을 제공함으로써 환자의 생존율과 치료 효과를 향상시키려고 한다. 이들은 주로 혁신적인 치료법 도입을 통해 환자 만족도와 시설의 평판을 높이는 것을 목표로 한다. 이러한 다양한 고객층은 XBIO의 기술력과 혁신성을 높이 평가하며, 각자의 특수한 필요에 대응하여 이를 상업적, 임상적 목적으로 활용하고 있다.

회사의 비용구조

XBIO의 주요 비용은 연구 개발 비용과 일반 및 행정 운영 비용으로 구성된다. 연구 개발 비용은 주로 임상과 비임상 연구를 위한 계약 연구 조직(CROs)에게 지불되는 비용으로, 외부 라이센스, 하청 연구 및 임상 시험 운영 관련 서비스에 사용된다. 또한 내부 인건비와 관련된 비용도 포함되며, 이는 급여, 복리후생 및 주식 기반 보상 등으로 구성된다. 일반 및 행정 비용은 주로 인력 관련 비용, 지적 재산 비용, 컨설팅 비용, 그리고 임대료나 설비 감가상각 등의 간접 비용으로 구성되어 있다. 이와 함께, 시설 관련 비용은 자체 클린룸을 사용하지 않고 외부 클린룸 시설을 활용함으로써 감소했다. 이러한 비용의 주요 공급원으로는 계약 연구 조직(CROs)와 같은 외부 파트너가 있으며, 세부적인 공급업체 정보는 공개된 자료에서 찾아보기 어렵다.

비용 항목	설명	공급 업체
연구 개발 비용	임상 및 비임상 연구를 위한 CROs와의 계약 연구	외부 계약 연구 조직 (CROs)
일반 및 행정 비용	급여, 복리후생, 컨설팅, 지적 재산 비용 등	인력 고용, 법률 및 회계 서비스 제공업체

제품군

XBIO의 주요 제품은 PolyXen 기술과 DNase 플랫폼이다. PolyXen은 폴리시알산을 사용하여 약물의 생체 내 지속 시간을 연장하고 화학적 안정성을 증진시키는 방법으로 다양한 치료법에서 활용된다. 이 기술은 주로 라이센스를 통해 수익을 창출하며, 로열티 수익의 중요한 부분을 차지한다. DNase 플랫폼은 NETs(세포외 그물)을 타겟으로 하는 면역 종양 치료제로, 현재 임상 시험을 통해 암 치료 효능을 선보이고 있다. 이러한 제품들은 XBIO의 수익 구성에서 핵심적인 역할을 하며 치료제 개발 및 상용화에 기여한다. 경쟁사의 경우, Universal Display Corporation(UCD)의 OLED 기술이나 Imtek에서 개발 중인 생물학적 치료제가 유사한 시장에서 경쟁할 수 있는 잠재력이 있다. 경쟁사와의 비교를 위해 표를 작성하면 다음과 같다:

제품명	경쟁사	경쟁 제품 또는 기술
PolyXen	UCD	OLED 기술
DNase	Imtek	생물학적 치료제

이러한 경쟁 제품들은 XBIO의 시장 입지에 영향을 줄 수 있으며, 각 기술 및 제품의 독창성과 시장 응용 가능성이 향후 성과에 중요하게 작용할 것이다.

주요 리스크

XBIO의 사업에는 몇 가지 특정 리스크가 존재한다. 첫째, DNase 플랫폼과 PolyXen 기술 등 생물 의약품의 임상 시험이 불확실성과 위험을 안고 있으며, 안전성과 효과를 입증하지 못할 경우 규제 승인에 실패할 수 있다. 둘째, 환자 모집의 어려움으로 인해 임상 연구의 지연이 발생할 수 있으며, 이는 개발 일정에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 셋째, 규제 기관과의 합의에 실패하거나, 임상 시험 절차에 대한 복잡한 규제 준수 문제로 인해 추가 연구나 임상 시험이 요구될 수 있다. 넷째, 악성 사건 또는 부작용의 발생으로 인해 제품의 시장성과 평판이 악화되거나, 법적 소송에 휘말릴 위험 역시 존재한다. 다섯째, 기존 제약 시장에서의 치열한 경쟁으로 인해 XBIO의 독점 성과 시장 점유율이 감소할 가능성도 있다. 여섯째, 연구개발 활동 중 발견된 신약 후보 물질이 예기치 않게 상업적으로 불가능하거나 시장성이 낮은 경우, 투자한 자원과 노력이 낭비될 수 있다. 마지막으로, 협력 파트너의 의사 결정 변경이나 기술 절취 가능성 등 외부 요인도 사업의 지속 가능성에 심각한 영향을 미칠 수 있다.

재무

XBIO는 생명공학 기술을 기반으로 하는 회사로, 2023년 12월 31일 기준으로 약 193.2백만 달러의 누적 결손금을 기록하고 있으며, 이는 전년도 2022년의 약 189.1백만 달러에서 증가한 수치이다. 이 회사의 주된 수익은 주로 Takeda와의 서브라이센스 계약에서 발생하는 로열티 수입으로, 2023년 한 해 동안 약 2.5백만 달러의 수익을 기록하며 전년 대비 48.8% 증가했다. 비용 측면에서는 연구 개발비가 약 3.5백만 달러로 전년보다 감소했으며, 이는 DNase 플랫폼 기술에 대한 라이센스 비용이 없었던 영향이 크다. 2023년 말 기준으로 XBIO의 유동성은 주요한 자산으로 약 9.0백만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 전년의 약 13.1백만 달러에서 감소한 것이다. 순손실은 약 4.1백만 달러로 보고되었으며, 이는 주로 운영 손실과 연결되어 있다. XBIO는 지속 가능한 사업 운영을 위해 12개월 이상의 운영 자금을 보유하고 있다고 믿지만, 장기적으로 자사 사업 이니셔티브를 수행하기 위해 추가 자본이 필요할 가능성을 예상하고 있다.

대차대조표

XBIO의 2023년 12월 31일 기준 대차대조표는 다음과 같다. 회사의 총 자산은 약 10,605,226 달러로 기록되었으며, 이 중 유동 자산은 현금 약 8,983,046 달러와 선불 비용 및 기타 약 603,828 달러로 구성된 총 9,586,874 달러이다. 기타 자산은 약 1,018,352 달러를 차지한다. 부채 측면에서는 총 부채가 약 809,585 달러로, 이는 주로 계정 지급 약 240,832 달러와 발생 비용 및 기타 유동부채 약 568,753 달러로 구성되어 있다. 주주 자본은 9,795,641 달러로, 우선주와 보통주 자본, 추가 납입 자본, 누적 결손금 등을 포함한다. XBIO는 생명공학 연구 개발 회사로서 자산 구성이 대부분 유동 자산에 집중되어 있으며, 이는 현금 보유와 연구 개발에 필요한 비용 지출의 특징을 반영한다. 특히, 자산 대부분이 현금으로 유지되고 있는 것은 연구 개발의 유연성과 신속한 투자 결정을 지원하는 데 의미가 있다. 이러한 구성은 생명공학 업계에서 상대적으로 예상 가능한 운영 방식이며, XBIO의 경우 주요 연구 개발 프로젝트와 임상 시험에 필요한 자금 유동성을 보장하기 위한 것으로 보인다. 주요 부채도 비교적 적고, 이러한 자산과 부채의 균형은 XBIO가 현재 운영에서 심각한 재정적 부담을 가지고 있지 않음을 시사한다.

손익계산서

업데이트를 통해 추가될 예정입니다.

현금흐름표

항목	2023년 (USD)	2022년 (USD)
영업 활동으로 인한 현금 흐름	(4,114,219)	(4,646,765)
투자 활동으로 인한 현금 흐름	–	(500,000)
재무 활동으로 인한 현금 흐름	–	–
현금 순 변화	(4,114,219)	(5,146,765)
기초 현금	13,097,265	18,244,030
기말 현금	8,983,046	13,097,265

현재 XBIO의 현금 흐름은 영업 손실이 지속됨에 따라 부정적인 상태를 보이고 있다. 이는 신약 개발 및 상업화에 필요한 연구개발 비용이 주원인이며, 현금의 감소도 이에 따른 결과이다. 비슷한 바이오테크 기업들과 비교할 때, 이러한 현금 흐름 패턴은 새롭거나 특이한 것이 아니라, 많은 바이오테크 기업들이 신약 후보 물질의 임상 시험과 상용화를 진행하는 동안 비슷한 손실을 경험한다는 점에서 공통적이다. 하지만 XBIO는 단계적으로 재무적인 압박을 줄이기 위해 추가적인 자금조달이 필요할 수도 있다.

주요 부채 및 전환사채들

XBIO는 현재 두 가지 주요 대출 형태를 가지고 있다. 첫 번째는 Mizrahi 2023 Loan으로, 이 대출은 Mizrahi Tefahot Bank Ltd.와 체결되었으며, 총 5천만 달러의 원금을 가지고 있다. 이 대출금은 연이율 7.15%로 반년마다 이자가 지급되며, 2031년 10월에 만기가 도래한다. 두 번째는 Hapoalim 2023 Loan으로, Bank Hapoalim B.M.과 체결되어 있으며, 대출금액은 1억 달러로 설정되어 있다. 이 대출금 역시 10년 만기로 설정되어 있으며, 다양한 재무적 요구사항과 제한 조항들을 포함하고 있다. 예를 들어, XBIO는 재정적 부채 비율과 조정된 EBITDA 비율을 6.0 이하로 유지하고, 최소 자본금액을 7억 5천만 달러 이상으로 해야 하는 조건을 충족해야 한다.

주가 영향 미치는 요인들

XBIO의 주가 변동 요인은 다양한 외부 및 내부적 요인들에 의해 영향을 받을 수 있다. 첫째, 환율 변동은 해외 수익 및 비용에 영향을 미쳐 이익 전망을 변경할 수 있으며, 예를 들어 달러 강세가 지속될 경우 해외 매출이 감소하여 주가에 부정적 요인이 될 수 있다. 둘째, 글로벌 경제 상태는 R&amp.D 및 시장 확장을 위한 투자 여력에 영향을 미치며, 경기 침체가 발생하면 투자 억제로 인해 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있다. 셋째, 국가 간 갈등은 무역 규제 및 공급망 차질로 이어질 수 있으며, 만약 미-중 무역 전쟁이 심화될 경우 필수 자재 확보에 어려움이 생겨 비용 증가로 주가 하락이 예상된다. 넷째, 경쟁사의 부상은 시장 점유율 감소로 이어질 수 있으며, 새로운 유망 경쟁사가 등장해 XBIO의 주요 시장을 잠식하면 주가에 부정적 영향을 줄 수 있다. 마지막으로, 시장 및 트렌드 변화는 기술 혁신 및 소비자 수요 전환에 따른 기회와 위협 요인을 제공하며, 만약 바이오의약품에 대한 긍정적 트렌드가 확산되면 XBIO의 매출 증가로 인해 주가가 상승할 가능성이 있다.

회사의 미래 전망

XBIO의 미래는 여러 요인에 의해 성장하거나 축소될 수 있다. 성장 요인으로는 첫째, 혁신적인 면역 종양학 기술에 대한 수요 증가가 예상된다. 글로벌적으로 암 치료에 대한 연구와 투자가 확대되고 있으며, XBIO의 기술이 임상 시험에서 긍정적인 결과를 도출한다면, 시장에서의 입지를 강화할 수 있을 것이다. 둘째, 제약 산업의 혁신과 기술 발전은 새로운 치료 옵션과 더 나은 약물 전달 메커니즘을 가능하게 하여 성장을 촉진할 수 있다. 특히 PolyXen 기술은 이러한 기술 발전을 통해 더 많은 분야에 적용될 수 있는 잠재력이 있다. 셋째, 전략적 파트너십과 라이센스 계약을 통해 매출 다각화를 이루고, 더 넓은 시장에 진출할 수 있는 기회를 잡을 수 있다. 반대로, 축소 요인으로는 첫째, 엄격한 규제와 임상 시험의 실패가 있다. 만약 임상 시험 결과가 기대에 미치지 못하거나, 규제당국의 승인을 얻지 못한다면 회사의 발전은 제약을 받을 수 있다. 둘째, 경쟁이 치열한 바이오 의약품 시장에서 경쟁사를 앞서지 못한다면 시장 점유율 확보에 어려움이 있을 수 있다. 셋째, 전 세계적인 경제 불황 또는 불확실성으로 인해 투자자들의 신뢰가 하락하고 연구개발 예산이 감소한다면 회사의 성장에 부정적 영향을 미칠 수 있다.