에스아이-본 (SI-BONE, Inc., SIBN)

회사 소개

SIBN은 골반 해부학 및 생체역학 지식을 활용하여 척골 골반 해부의 근골격 장애를 해결하기 위한 의료기기 회사입니다. 회사는 2009년 처음 출시된 최초 세대 iFuse를 시작으로, 2017년 iFuse-3D, 2021년 iFuse-TORQ, 그리고 2022년 iFuse Bedrock Granite과 같은 특허를 보유한 티타늄 임플란트 제품 라인을 출시했습니다. 이 회사의 제품은 삼각형 형태의 임플란트로 관절을 안정화시키고 골과 임플란트 간의 생물학적 고정을 용이하게하며, 뼈 성장과 융합을 촉진하는 다공성 표면을 가지고 있습니다. 또한, 회사는 iFuse-3D 임플란트의 패터닝 등 다양한 형태의 크로스 섹션을 가진 임플란트 및 척추와 골반의 다른 부분에 임플란트를 배치하는 방법에 대한 특허를 보유하고 있습니다. 제품을 미국 내에서와 다른 국가에서 판매하고 있으며, 지속적으로 연구 및 개발을 진행하고 있습니다. 이 회사는 골반 해부의 근골격 장애를 해결하는 데 있어서 산업 리더 중 하나로 자리잡고 있습니다 .

주요 고객

SIBN의 고객은 주로 척추 및 정형외과 수술을 시행하는 전문 의사들입니다. 주요 고객 세그먼트는 미국 내 8,000명 이상의 정형외과 및 신경외과 의사와 약 4,500명의 중재적 척추 전문 의사로 구성됩니다. 이들은 척추 및 골반의 근골격계 장애를 해결하기 위해 SIBN의 iFuse 임플란트 시스템을 사용합니다. 고객들이 SIBN의 제품을 구매하는 이유는 삼각형 형태의 임플란트가 관절 안정화, 골과 임플란트 간의 생물학적 고정, 뼈 성장 및 융합 촉진과 같은 효과를 제공하기 때문입니다. 각 고객은 환자의 치료 효과를 극대화하면서도 수술의 안전성과 용이성을 추구합니다. SIBN의 교육 프로그램을 통해 신입 의사를 훈련하고 기존 의사의 기술을 향상시키며, 활동이 중단된 의사를 재활성화하여 제품 사용을 촉진합니다. 이 외에도, 중재적 척추 전문의들은 이러한 제품을 통해 비수술적 치료를 추구하기도 합니다. 고객들은 SIBN의 제품이 제공하는 임상적 증거와 경제적 이점, 그리고 안전성과 유효성에 기반하여 SIBN의 제품을 선택합니다.

회사의 비용구조

비용 항목	설명	제공 업체
원자재	티타늄을 포함한 다양한 원자재가 필요합니다. 티타늄은 특히 척추 및 골반 임플란트 제조에 사용됩니다. 지정된 소수의 공급업체로부터 구입이 제한됩니다.	티타늄 제공 원천 - 특정 요구 사항으로 인해 제한된 소수의 공급업체로부터 확보. 문제 발생 시 대체 공급업체 확보가 어려울 수 있습니다.
부품	수술기구를 포함한 다양한 부품들이 필요하며, 공급자의 일정 준수 문제로 인한 소요 시간 연장이 발생할 수 있습니다.	다양한 부품 공급업체, 주로 수술기구 공급업체가 포함됩니다.
연료 비용	생산 및 물류 과정에서 사용되는 연료 비용이 증가하고 있습니다.	내수 시장에서 제조 및 판매가 이루어지며, 연료 가격 인상의 영향을 받습니다.
기계 및 장비	제조를 위한 기계 및 장비, 구축 중인 프로젝트에 필요한 요소들.	Machinery and equipment.
임차 비용	연구 개발 및 창고 공간, 사무실 임대 비용.	주로 미국 및 이탈리아에 위치한 임대 공간.
멸균 서비스	제품 판매 전 멸균 작업이 필요하며, 이를 위한 계약 멸균 업체 이용	계약 멸균 업체.
인건비	직원들의 급여 및 관련 비용.	다양한 중소 규모의 인건비 항목이 포함됨.
연구 개발비	새로운 기술 개발 및 제품 라인 확장에 필요한 투자	특정 R&D 프로젝트에 대한 계속적인 투자.

SIBN은 다양한 원자재, 부품, 연료 및 기타 필수 요소들을 주요 비용 항목으로 보유하며, 각 항목들은 다양한 업체들에 의해 제공됩니다. 예를 들어, 티타늄은 주로 제한된 소수의 공급업체를 통해 제공되며, 수술기구와 같은 부품은 여러 공급업체로부터 확보됩니다. 생산과 물류 과정에서의 연료 비용 증가도 영향을 미치고 있으며, 이를 통해 회사는 내수 시장에서 제조 및 판매를 하고 있습니다. 회사는 또한 기계 및 장비, 임차 비용, 멸균 서비스, 인건비와 같은 다양한 비용 항목들이 존재하며, 이는 각기 다른 업체들에 의해 제공됩니다. 이 외에도 연구 개발 투자와 같은 부분에도 지속적인 비용이 발생합니다.

제품군

SIBN의 주요 제품과 이 제품들이 회사 매출에서 차지하는 기여도는 다음과 같습니다. SIBN은 주로 iFuse 제품군을 통해 수익을 창출하고 있으며, 이 제품군은 iFuse, iFuse-3D, iFuse-TORQ, 그리고 iFuse Bedrock Granite으로 구성되어 있습니다. 이들은 티타늄 임플란트로, 골반과 천장관절의 안정화 및 융합을 목표로 합니다.

주요 제품	설명	매출 기여도
iFuse	최초의 삼각형 티타늄 임플란트로서, 2009년에 출시되었습니다. 천장관절의 안정화를 위해 설계되었습니다.	전체 매출의 대부분
iFuse-3D	2017년에 출시된 3D 프린팅 기술을 접목한 임플란트로, 다공성 구조가 특징입니다.
iFuse-TORQ	2021년에 출시된 나사형 3D 프린트 임플란트로, 골반 외상 및 천장관절 기능장애 치료에 사용됩니다.
iFuse Bedrock Granite	2022년에 출시된 임플란트로, 다분절 척추 융합과 연결하여 사용됩니다.

실질적으로 SIBN의 매출은 거의 전적으로 iFuse 제품군에서 비롯되며, 이는 관련 도구와 장비의 판매 역시 포함됩니다.

주요 경쟁업체로는 Globus Medical Inc.와 Medtronic plc가 있습니다. 이들 기업도 임플란트 장치를 마케팅하고 있으며, 특히 미국 및 유럽 시장에서 SIBN과 격렬하게 경쟁하고 있습니다. SIGNUS Medizintechnik GmbH도 유럽 시장에서 주된 경쟁자로 언급됩니다.

경쟁업체	국가	주요 제품/서비스
Globus Medical Inc.	미국	척추 및 정형외과 임플란트
Medtronic plc	미국	광범위한 의료기기 포트폴리오, 척추 임플란트 포함
SIGNUS Medizintechnik GmbH	독일	정형외과 및 척추 임플란트

이 표는 SIBN이 직면하고 있는 경쟁 상황을 요약하며, 특히 천장관절 처치 분야에서의 주된 경쟁업체들을 보여줍니다.

주요 리스크

SIBN의 사업에 영향을 미칠 수 있는 위험 요소로는 다음 사항들이 포함됩니다. 우선, 제품의 제조, 살균, 유통에 영향을 미치는 여러 요인들이 있습니다. 공급업체가 우리 직접적인 통제 범위 밖에서 변경을 가하면 공급과 배송에 영향을 미칠 수 있습니다. 오염 및 오남용으로 인한 문제는 흔하며 공급과 배송에 영향을 줄 수 있습니다. 이로 인한 일부 위험 요소는 다음과 같습니다: 살균이 시간에 맞게 완료되지 않거나 규정 준수되지 않음; 운송 및 수출입 위험; 분석 결과의 지연이나 품질 통제 및 제품 출시에 의존하는 분석 기술의 실패; 대규모 감염병 발발(예: 코로나19); 공급망 붕괴(소재 및 노동 공급 부족 및 지속적 인플레이션에 의한 것 포함); 자연 재해, 노동 분쟁, 재정 위기, 원자재 공급 가능성, 시설 및 장비 문제, 또는 당사 제조업체나 공급업체에 영향을 미치는 사업 운영 방해로 인한 잠재적 결함으로 인해 제품 출시 후 발견될 수 있는 잠재적 결함 등이 있습니다.

재무

손익계산서

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
매출액	90.2	106.4	138.9
매출원가	10.4	15.7	29.5
매출총이익	79.7	90.7	109.4
영업비용	131.4	150.3	156.4
영업이익	-51.7	-59.6	-46.9
영업외수익	4.9	1.6	-3.6
세전 순이익	-56.6	-61.3	-43.3
법인세 비용	N/A	N/A	N/A
당기순이익	-56.6	-61.3	-43.3

대차대조표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
현금 및 현금성 자산	147.0	97.3	166.0
매출채권, 순액	14.2	20.7	22.0
재고자산	11.5	17.3	20.2
유동자산 총계	175.9	137.6	211.4
유형자산, 순액	14.2	19.6	18.7
비유동자산 총계	14.6	19.9	19.0
자산 총계	190.5	157.6	230.4
매입채무	3.2	6.3	4.6
단기차입금	1.3	1.4	1.4
유동부채 총계	16.9	21.2	23.5
장기차입금	39.1	38.0	37.6
비유동부채 총계	39.2	38.1	37.6
부채 총계	56.1	59.2	61.0
자본금 및 추가 납입 자본	429.9	455.2	569.5
이익잉여금	-295.8	-357.1	-400.4
자본 총계	134.4	98.3	169.4
부채 및 자본 총계	190.5	157.6	230.4

현금흐름표

(단위: Million USD)

항목	2021	2022	2023
당기순이익	-56.6	-61.3	-43.3
감가상각비 및 무형자산상각비	2.1	3.5	5.4
비현금 운전자본 변동	-5.8	-8.0	-4.8
영업활동으로 인한 현금흐름	-39.5	-41.7	-18.7
유형자산 취득	-6.4	-9.5	-7.8
투자활동으로 인한 현금흐름	51.6	-2.8	-59.8
배당금 지급	N/A	N/A	N/A
차입금 변동	-6.0	N/A	0.7
재무활동으로 인한 현금흐름	-1.7	2.2	90.9
현금 순변동	10.3	-42.3	12.4

주가 영향 미치는 요인들

SIBN의 주가 급등 또는 하락의 원인은 여러 가지 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 첫째, 환율 변동이 주요 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 미국 달러가 강세를 보이면 SIBN의 해외 판매 수익이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태도 중요한 영향을 미칩니다. 예를 들어, 세계 경제가 경기 침체에 빠질 경우, 의료 기기 수요가 감소하여 SIBN의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등, 예를 들어 미중 무역전쟁과 같은 상황은 SIBN의 공급망과 원가 구조에 영향을 주어 주가를 하락시킬 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 부상이 또 다른 요인이 될 수 있습니다. 예를 들어, 새로운 경쟁사가 더 뛰어난 기술을 가진 제품을 출시하면 SIBN의 시장 점유율이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 시장 및 트렌드 변화도 중요한 변수입니다. 예를 들어, 환자들이 더 비침습적인 수술 방식을 선호하게 되면, SIBN의 제품 수요가 증가하여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 외에도 주가 변동에는 금리 변화, 인플레이션, 규제 환경의 변화, 임상 시험 결과, 제품 출시 및 인수합병과 같은 다양한 요인들이 복합적으로 작용할 수 있습니다.

회사의 미래 전망

SIBN의 미래는 다양한 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 첫째, 인구 고령화의 지속적인 진행은 SIBN의 성장을 촉진할 수 있습니다. 고령화 사회에서는 근골격계 질환 발병률이 높아지므로, 척골 및 골반 관련 의료기기의 수요가 증가할 것입니다. 둘째, 기술 발전 및 혁신적인 제품 개발은 SIBN의 경쟁력을 강화시킬 수 있습니다. 회사의 지속적인 연구 개발 투자로 인해 새로운 제품이 출시되고, 이는 시장 점유율 확대에 기여할 수 있습니다. 셋째, 국제 시장 진출 확대 또한 중요한 성장 요인이 될 수 있습니다. 새로운 시장 개척과 해외 유통망 확장은 매출 증대로 이어질 가능성이 큽니다. 넷째, 규제 기관의 승인 및 보험 적용 범위 확장은 환자들에게 접근성을 높여줄 것입니다. 반대로, 경기 침체와 같은 거시경제적 요인은 SIBN의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 경쟁사의 기술 발전과 신제품 출시가 시장 경쟁을 강화하여 SIBN의 시장 점유율을 감소시킬 위험도 존재합니다. 마지막으로, 환율 변동은 국제 매출에 직접적인 영향을 미치므로, 환율 리스크 관리가 중요합니다. 다양한 외부 및 내부 요인들이 복합적으로 작용하여 SIBN의 사업 성장을 결정지을 것으로 예상됩니다.