회사 소개
DBV Technologies는 피부 패치인 Viaskin을 통해 생물학적 활성 물질을 피부를 통해 면역체계로 전달하는 독자적인 방법인 epicutaneous immunotherapy 또는 EPIT에 중점을 둔 임상 단계의 전문 생물제약 회사입니다. Viaskin은 특정 항원 보습 면역 세포인 Langerhans 세포라고 불리는 피부의 세포에 공격항원을 포획하고 림프절로 이동시켜 항원을 혈액으로 전달하지 않고 면역체계를 활성화시키는 새로운 작용 메커니즘을 가졌음을 보여주는 중요한 데이터를 생성하였습니다. 회사는 식품 알레르기를 가진 아이들을 치료하기 위해 이 독특한 기술을 발전시켜나가고 있으며, 혈류로 알레르겐을 주입하는 것이 심각하거나 생명을 위협할 수 있는 알레르기 반응인 아나필락시적 충격을 일으킬 수 있기 때문에 안전이 매우 중요한 환경에서, 편리하고 자가 투여가 가능한 비침습 면역요법을 환자에게 제공할 수 있다고 믿고 있습니다. 회사의 주요 제품 후보인 Viaskin Peanut은 아이들을 대상으로 11차례의 임상 시험을 거친 피넛 알레르기 아동을 치료하기 위한 잠재적인 요법으로평가되어 왔으며, 4차례의 제2상 시험과 4차례의 완료된 제3상 시험을 포함하고 있습니다. 또한, Cow’s Milk Allergy와 Eosinophilic Esophagitis 를 위한 임상 개발 중인 제품 후보도 있습니다.
주요 고객
DBV Technologies의 주요 고객은 주로 식품 알레르기가 있는 아이들을 포함한 환자들, 이들의 가족, 그리고 이러한 환자들을 치료하는 의료 전문가들로 나눌 수 있습니다. 첫 번째로, 식품 알레르기가 있는 어린이와 그 부모들이 중요한 고객층을 형성합니다. 이 고객들은 특히 땅콩 알레르기를 치료하기 위한 Viaskin Peanut 패치에 높은 관심을 가지며, 알레르기 반응을 안전하게 관리하고 생활의 질을 향상시키기 위해 이 제품을 구매합니다. 이들은 주로 심각한 알레르기 반응, 예를 들어 아나필락시스의 위험성 때문에 제품을 선택합니다. 두 번째로, 의료 전문가들, 특히 알레르기 전문의와 소아과 의사들이 있습니다. 이들은 환자들에게 안전하고 효과적인 알레르기 치료 옵션을 제공하기 위해 DBV Technologies의 제품을 추천합니다. 이들은 제품이 비침습적이고, 자가 투여가 가능하다는 점을 높이 평가합니다. 마지막으로, 병원과 클리닉 또한 중요한 고객층에 속합니다. 이들은 Viaskin 제품을 통해 환자에게 더 나은 치료 결과를 제공할 수 있기 때문에 제품을 구매합니다. 모든 고객 세그먼트는 DBV Technologies의 제품이 가져다주는 안전성, 편리성 및 치료 효과로 인해 이 제품에 비용을 지불합니다.
회사의 비용구조
| 비용 항목 | 설명 | 주요 공급자 |
|---|---|---|
| 연구개발 비용 | 임상 연구 관련 외부 비용, 임상 연구 자료 제조, 연구자 및 컨설턴트 비용, 중앙 실험실 및 CRO 비용, 시설 비용 등이 포함됩니다. | 다양한 임상 연구 기관 및 서비스 제공업체 |
| 인건비 | 미국 및 유럽의 직원 급여 및 주식 기반 보상 비용이 포함됩니다. | 내부 직원 |
| 외부 전문가 서비스 비용 | 재무 활동 및 사전 상업화 활동을 위한 외부 전문가 및 컨설턴트 서비스 비용이 포함됩니다. | 감사, 세무, 법률 서비스 제공업체 |
| 판매 및 마케팅 비용 | Viaskin Peanut의 사전 상업화 활동 수수료 및 관련 인건비가 포함됩니다. | 마케팅 및 광고 대행사 |
| 감가상각 및 상각 | 연구 개발 장비 및 기타 회사 자산의 감가상각과 상각 비용이 포함됩니다. | 내부 회계 처리 |
| 시설 비용 | 사무실 임대료, 전기 및 기타 설비 관련 비용이 포함됩니다. | 부동산 임대 제공업체, 유틸리티 회사 |
DBV Technologies의 주요 비용 요소는 연구 개발에 집중되어 있으며, 여기에는 임상 시험, 연구 자료 제조, 컨설팅 서비스 및 시설 관련 비용이 포함됩니다. 인건비는 미국과 유럽의 직원 급여와 주식 기반 보상 비용을 포함하며, 외부 전문가 서비스 비용은 재무 활동과 사전 상업화 활동을 위한 비용이 포함됩니다. 감가상각 및 상각 비용은 연구 개발 장비 및 기타 자산의 감가상각과 상각을 포함합니다. 또한 회사는 사무실 임대료를 비롯한 시설 비용을 부담하고 있습니다.
DBV Technologies는 주로 임상 시험 자료와 관련된 외부 서비스 제공업체와 협력하며, 재무 및 법률 관련 서비스는 전문적인 외부 회계, 감사 및 법률 서비스 제공업체로부터 제공합니다. 판매 및 마케팅 활동에서는 마케팅 및 광고 대행사를 활용하고 있으며, 시설 비용은 부동산 임대 제공업체와 유틸리티 회사를 통해 관리합니다.
제품군
DBV Technologies의 주요 제품은 Viaskin 패치를 기반으로 하며, 이는 특히 땅콩 알레르기 치료에 사용되는 Viaskin Peanut과 같은 제품으로 세분화됩니다. Viaskin은 epicutaneous immunotherapy(EPIT) 기술을 사용하여 피부를 통해 활성 물질을 전달하는 패치로, 비침습적이며 자가 투여가 가능한 장점이 있습니다. 주요 제품들은 다음과 같습니다:
- Viaskin Peanut
- 설명: 땅콩 알레르기 어린이를 대상으로 한 치료용 패치.
- 임상 단계: 11차례의 임상 시험, 4차례의 제2상 시험, 4차례의 완료된 제3상 시험 포함.
- Viaskin Milk
- 설명: 소젖 알레르기 치료용 패치.
- 임상 단계: 임상 개발 중.
- Viaskin Egg
- 설명: 계란 알레르기 치료용 패치.
- 임상 단계: 임상 개발 중.
- Viaskin Eosinophilic Esophagitis
- 설명: 호산구성 식도염 치료용 패치.
- 임상 단계: 임상 개발 중.
제품별 매출 기여도에 대한 세부적인 데이터는 공개되지 않았으나, Viaskin Peanut이 주요 매출원으로 예상됩니다.
DBV Technologies의 주요 경쟁 제품들 및 경쟁사는 다음과 같습니다:
| 경쟁 제품 | 경쟁사 | 설명 |
|---|---|---|
| Palforzia | Aimmune Therapeutics (현재 Stallergenes Greer) | 땅콩 알레르기 치료를 위한 OIT(구강 면역요법) 기반 제품, FDA 및 유럽 위원회 승인 |
| Xolair (Omalizumab) | Genentech/Novartis | 여러 식품 알레르기에 대한 알레르기 반응 감소 및 아나필락시스 위험 감소를 위한 항-IgE 단클론항체 |
| 기타 OIT/SLIT/SCIT/OMIT/CIT | 다양한 제약 및 생명공학 회사 | 구강, 설하, 피하, 구강점막, 피부(비강 포함) 면역요법 등 다양한 알레르기 탈감작 치료법 |
DBV Technologies의 Viaskin 제품들은 특히 다양한 알레르기 치료 분야에서 독보적인 위치를 차지하고 있으며, 이러한 우위를 바탕으로 시장에서의 경쟁력을 유지하고 있습니다.
주요 리스크
DBV Technologies의 비즈니스에 대한 가능한 위험은 다음과 같습니다: 첫째, 제품 후보군을 제조하는 현재 사용 중인 절차가 상용 수요에 충분한 규모로 작동할지 확신할 수 없으며, 대규모 사용 시 우리나 파트너의 제조 능력으로 인한 Viaskin 패치 생산에 어려움이 있을 수 있습니다. 둘째, 제품 후보군을 충분한 양으로 생산할 수 없는 경우, 미래 전망이 심각하게 영향을 받을 수 있고 재무적 전망이 크게 손상될 수 있습니다. 셋째, 동일한 납품업체에 활성 성분 생산을 의존하고 있으며, 임상 시험 및 향후 상업 공급을 위해 패치를 생산할 제조사에 의존하고 있습니다. 이러한 제품 후보군이 충분한 양으로 생산되지 않는 경우, 미래 전망에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
뉴스
(2024-10-22) DBV 테크놀로지스는 미국과 유럽의 Viaskin Peanut 패치에 대한 긍정적인 규제 업데이트를 발표했으며, 미국에서는 유아를 위한 신속 승인 경로와 유럽에서는 1-7세 어린이를 위한 등록 경로를 포함하고 있습니다.link
(2024-10-22) DBV 테크놀로지스는 비아스킨 피넛 패치에 대한 긍정적인 규제 진전을 발표했으며, 미국에서는 1-3세 어린이를 위한 가속 승인과 유럽에서 1-7세 어린이를 위한 등록 절차의 확인이 포함되었습니다.link
재무
손익계산서
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 매출액 | N/A | N/A | N/A |
| 매출원가 | N/A | N/A | N/A |
| 매출총이익 | N/A | N/A | N/A |
| 영업비용 | 99.5 | 96.6 | 76.5 |
| 영업이익 | -99.5 | -96.6 | -76.5 |
| 영업외수익 | -1.3 | -0.4 | -3.8 |
| 세전 순이익 | -98.2 | -96.2 | -72.7 |
| 법인세 비용 | -0.4 | 0.1 | 0.0 |
| 당기순이익 | -97.8 | -96.3 | -72.7 |
대차대조표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 현금 및 현금성 자산 | 77.3 | 209.2 | 141.4 |
| 매출채권, 순액 | N/A | N/A | N/A |
| 재고자산 | N/A | N/A | N/A |
| 유동자산 총계 | 114.4 | 223.1 | 158.9 |
| 유형자산, 순액 | 25.5 | 17.6 | 17.9 |
| 비유동자산 총계 | 32.3 | 23.4 | 24.1 |
| 자산 총계 | 146.7 | 246.5 | 183.0 |
| 매입채무 | 11.4 | 14.5 | 23.3 |
| 단기차입금 | 4.8 | 3.0 | 2.0 |
| 유동부채 총계 | 31.4 | 29.5 | 37.3 |
| 장기차입금 | 7.1 | 1.1 | 4.5 |
| 비유동부채 총계 | 16.1 | 22.5 | 5.5 |
| 부채 총계 | 47.4 | 52.1 | 42.8 |
| 자본금 및 추가 납입 자본 | 364.7 | 468.9 | 388.4 |
| 이익잉여금 | -258.5 | -259.6 | -238.9 |
| 자본 총계 | 99.3 | 194.5 | 140.2 |
| 부채 및 자본 총계 | 146.7 | 246.5 | 183.0 |
현금흐름표
(단위: Million USD)
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 |
|---|---|---|---|
| 당기순이익 | -97.8 | -96.3 | -72.7 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 8.4 | 13.2 | -14.0 |
| 비현금 운전자본 변동 | -22.8 | 22.3 | 1.0 |
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | -108.2 | -55.7 | -79.7 |
| 유형자산 취득 | -0.9 | -0.8 | -0.7 |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | -0.4 | -0.1 | -0.8 |
| 배당금 지급 | N/A | N/A | N/A |
| 차입금 변동 | N/A | N/A | N/A |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 0.3 | 194.1 | 6.8 |
| 현금 순변동 | -108.4 | 138.4 | -73.7 |
주가 영향 미치는 요인들
DBV Technologies의 주가가 급등하거나 하락할 수 있는 원인에는 여러 가지 요인이 있습니다. 첫째, 통화 변동이 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 유로화가 미 달러 대비 강세를 보일 경우, DBV Technologies가 미국 시장에서 발생하는 수익은 환율 차이로 인해 감소할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 거시경제 상태도 중요한 요인입니다. 전세계적인 경제 침체가 발생하거나 인플레이션율이 급격히 상승하면 기업의 비용이 증가하고 수익이 감소할 수 있어 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 셋째, 국가 간 갈등도 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 미-중 무역 전쟁이 격화되면 공급망에 차질이 생기고 제품의 제조 및 유통이 어려워져 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 넷째, 경쟁사의 등장도 영향을 줄 수 있습니다. 만약 새로운 경쟁사가 혁신적인 제품을 출시하여 시장 점유율을 빠르게 확보하게 되면 DBV Technologies의 시장 점유율과 수익성이 감소하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다섯째, 시장 트렌드의 변화입니다. 예를 들어, 알레르기 치료에 대한 새로운 기술이나 치료법이 등장하면 기존 치료법에 대한 수요가 감소할 수 있어 DBV Technologies의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로, 회사의 주요 제품인 Viaskin Peanut이 FDA로부터 승인을 받거나, 임상 실험에서 긍정적인 결과가 도출되면 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
주가 급등/급락 히스토리
회사 주요 이슈들
회사의 미래 전망
DBV Technologies의 미래는 여러 가지 요인에 따라 변동할 수 있습니다. 우선, Viaskin Peanut이 미국 식품의약국(FDA) 및 다른 국가의 규제 기관에서 승인을 받는다면, 이는 회사의 성장에 큰 기여를 할 수 있습니다. 승인이 이루어지면, 더 많은 환자들에게 접근할 수 있고 매출이 증가할 가능성이 큽니다. 또한, Viaskin 플랫폼의 확장 가능성도 중요한 요소입니다. 다른 알레르기 질환이나 면역 관련 질환에 대해서도 Viaskin 기술을 적용할 수 있다면, 제품 라인이 다양해지고 시장 점유율이 확장될 것입니다. 반대로, 임상 시험에서 부정적인 결과가 나오거나 규제 승인에 실패한다면 이는 회사의 신뢰성과 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 경제적인 요인도 중요한 변수입니다. 글로벌 경제 침체가 발생하거나 연구 개발 비용이 급증한다면, 회사의 재정 상태가 악화될 수 있습니다. 또한, 시장 경쟁이 심화되면 새로운 경쟁자가 등장해 DBV Technologies의 시장 점유율을 빼앗을 수 있습니다. 반면, 알레르기 질환에 대한 인식이 높아지고 이에 따른 치료 수요가 증가한다면, 회사의 성장 가능성은 높아질 수 있습니다. 기술적인 혁신과 연구 개발의 성공 여부도 회사의 미래에 큰 영향을 미칠 요소 중 하나입니다. 연구 개발에서 혁신적인 성과를 거둔다면, 이는 시장에서의 경쟁력을 강화하고 더 많은 투자와 파트너십을 유치할 수 있게 될 것입니다.